Infectología

Metronidazol tópico

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2015
Descripción: 
Antibiótico para uso cutáneo. Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitro-imidazoles con amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias anaerobias.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardenella vaginalis. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: 2 aplicaciones al día, por la mañana y la noche. A las 3 semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. En ausencia de clara mejoría clínica se debe interrumpir el tratamiento. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.
Vía tópica vaginal: aplicar un comp. vaginal o una aplicación de gel, una vez al día al acostarse durante 10-20 días, acompañado de tratamiento oral.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al metronidazol, a los parabenos y a otros ingredientes de cada formulación.

PRECAUCIONES: 

     •De acuerdo a la ficha técnica autorizada por la AEMPS, no se recomienda su uso en población pediátrica
     •Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. Se han descrito casos de lagrimeo ocular.
     •Utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas.
     •Evitar la exposición a radiación UV (baños de sol, solárium, lámparas solares) durante el tratamiento con metronidazol.
     •Evitar el uso innecesario y prolongado de este medicamento. Es carcinogénico en ciertas especies animales de experimentación (ratones y ratas) a los que se les administraron dosis elevadas de metronidazol por vía oral. No hay evidencia de datos sobre el efecto carcinogénico en humanos.
     •El excipiente parahidroxibenzoato de metilo (E-218) puede provocar reacciones alérgicas. Y el propilenglicol que puede irritar la piel.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Debido a la mínima absorción de metronidazol tópico (la concentración sistémica después de la aplicación de 1 g de gel y crema es menor del < 1% e la absorción tras una dosis oral de 250 mg) y por lo tanto, a la insignificante concentración plasmática no aparecen reacciones adversas que ocurren tras la administración de las formas orales.
Los efectos secundarios son locales, frecuentes: lagrimeo si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos, piel seca, eritema, prurito, irritación de la piel.
Frecuencia desconocida: dermatitis de contacto.
Raros: hipoestesia, disgeusia (sabor metálico), náuseas.
Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% de los pacientes tratados.
Descritos en la administración por vía vaginal: candidiasis, irritación y prurito vulvovaginal, dismenorrea, dolor pélvico.
Evitar la ingesta de alcohol, por posible efecto antabús.
Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Las interacciones con otros fármacos son menos probables con la administración tópica de metronidazol, pero se deberá tener en cuenta su prescripción conjunta con anticoagulantes.
Se ha descrito que la administración oral de metronidazol puede potenciar el efecto anticoagulante de la cumarina y warfarina, dando lugar a la prolongación del tiempo de protrombina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guia de Prescripción Terapeútica. ^base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011
     •Up To Date (pediatric drug information) [base de datos de internet fecha acceso 30-01-2015] www.up-todate.com
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardenella vaginalis. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metronidazol-topico. Consultado el 24/02/2020.

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Econazol

PDM
Fecha de actualización: 
5 diciembre 2015
Descripción: 
Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol, con una absorción insignificante a través de la piel o las mucosas.
USO CLÍNICO: 

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales (E: off-label):
Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:
     • Tiña de los pies: dos veces al día durante 4 semanas.
     • Tiña inguinal y corporal: dos veces al día durante 2 semanas.
     • Pitiriasis versicolor: dos veces al día, de 2 a 3 semanas.
     • Candidiasis cutánea: una o dos veces al día, de 2 a 6 semanas.
     • Candidiasis vulvovaginal no complicada: 2 veces al día durante 1 semana. Si fuese necesario, el tratamiento se podría alargar una semana más.
No se debe suspender el tratamiento aunque hayan remitido los síntomas.
Lávarse las manos antes y después de aplicar el medicamento. Lavar y secar bien las zonas afectadas. Aplicar una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada y frote suavemente hasta su completa absorción

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (econazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos

PRECAUCIONES: 

     •Evitar su uso ocular e intravaginal.
     •La crema es solo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
     •Este medicamento no está indicado en infecciones por dermatofitos como, Tinea capitis y Tinea unguium, en estos casos se precisa tratamiento sistémico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son prurito, inflamación e irritación en el lugar de aplicación.
Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, se deberá suspender el tratamiento.
Información importante sobre excipientes: Puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico y puede ocasionar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base) y los siguientes excipientes: monopalmitoestearato de etilenglicol; macrogoles (estearato de polietilenglicol-6 y estearato de polietilenglicol-32); macrogolglicéridos de oleolilo; parafina líquida; butilhidroxianisol (E-320) o ácido benzoico (E-210). Agua purificada.
Crema de color blanco y brillante.
Conservar por debajo de 25 °C.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
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BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información en línea de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •e-lactancia [base de datos en Internet].[fecha de acceso 12/12/2014]. Disponible en: www.e-lactancia.org
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Econazole: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptadate.com
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales (E: off-label):
Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/econazol. Consultado el 24/02/2020.

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Peróxido de Benzoilo

PDM
Fecha de actualización: 
2 marzo 2016
Descripción: 
El peróxido de benzoilo es un compuesto orgánico de la familia peróxido. Tiene una acción bactericida, antiinflamatoria y comedolítica. Se usa con frecuencia en terapia combinada con antibióticos tópicos (también con antibióticos orales), dada su capacidad para minimizar las resistencias bacterianas. Además, su aplicación conjunta es más eficaz que su aplicación por separado (también con adapaleno.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).
*Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica
Aplicar una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y la tolerancia de la piel. En pacientes con piel muy sensible, iniciar el tratamiento con una aplicación al día.
Antes, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos.
Aplicar una capa fina sobre la zona afectada, estando la piel seca. Tras su utilización, lavarse las manos.
Generalmente se observa mejoría tras 4-6 semanas de tratamiento; aunque, podría precisarse un uso más prolongado.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES: 

     •Puede producir irritación local, en los primeros días con enrojecimiento y sensación de quemazón leve, por lo que se recomienda su aplicación gradual comenzando por las concentraciones más bajas.Y variar la concentración o frecuencia según la respuesta particular de cada paciente.
     •Es frecuente el uso simultáneo con retinoides tópicos por su mayor eficacia en el tratamiento del acné. En estos casos se usa el peróxido de benzoilo por las mañanas (evita problemas de decoloración de ropas) y el retinoide por la noche (evita los problemas de fotosensibilidad).
     •Evitar el contacto con ojos, párpados, labios, mucosa nasal o boca y heridas abiertas.
     •Usar con precaución en pacientes con eczema o inflamación cutánea.
     •Puede causar decoloración del cabello y ropa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Con el uso normal, es muy frecuente que el paciente sienta una leve sensación de ardor con la primera aplicación y que aparezca, a los pocos días, un enrojecimiento moderado, sequedad y descamación cutánea. Durante las primeras semanas de tratamiento podría producirse un aumento repentino de la descamación, enrojecimiento, escozor y prurito en la mayoría de los pacientes; esto no es perjudicial y normalmente desaparece en uno o dos días si se interrumpe el tratamiento temporalmente.
Se han descrito reacciones de hipersensibilidad, aunque se desconoce si pueden tener una relación directa con el peróxido de benzoilo u otros ingredientes inactivos de la formulación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se conocen. Se recomienda no usar de forma simultánea con otros medicamentos o cosméticos con efectos descamativos, irritantes y desecantes.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Principio activo: peróxido de benzoilo Gel. Cada gramo contiene 25, 50 o 100 mg de peróxido de benzoilo, según presentación. Gel homogéneo, blanco y brillante. Excipientes c.s.p.
En asociación
Con clindamicina: cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina (como clindamicina fosfato) y 50 mg de peróxido de benzoilo. Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento. Excipientes c.s.p.
Con adapaleno: 1 g de gel contiene 1 mg (0,1%) de adapaleno y 25 mg (2,5%) de peróxido de benzoilo. Gel opaco blanco a amarillo muy pálido. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520).

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información on line de Medicamentos de la AEMPS-CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Revisado el 09-03-2015. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Dermatología: Antiacneicos de uso tópico. Revisado el 21-01-2015. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •UpToDate. Benzoylperoxide: Pediatricdruginformation. Revisado el 09-03-2015. Disponible en: www.uptodate.com
     •Eichenfield LF et al. Evidence-BasedRecommendationsforthe Diagnosis and Treatment of PediatricAcne. Pediatrics 2013; 131 (Supplement)
     •Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [actualizado el 01-sep-2013; consultado el 18-12-2014]. Disponible en http://www.guia-abe.es
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento del acné vulgar de leve a moderado en niños mayores de 12 años (A).
*Algunas de las presentaciones comercializadas advierten de la falta de datos en la población pediátrica en su totalidad, no obstante tal y como se apunta en la ficha técnica de algunos de los preparados, no se esperan problemas de seguridad diferentes a los adultos en mayores de 12 años

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/peroxido-benzoilo. Consultado el 24/02/2020.

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Beclometasona asociado a antisépticos

PDM
Fecha de actualización: 
2 marzo 2016
Descripción: 
Asociación de corticoide tópico de alta potencia y clioquinol, antiséptico con acción antibacteriana y antifúngica (Inhibe el crecimiento de Microsporum, Trichopyton, Candida albicans y cocos Gram-positivos como estafilococos o estreptococos.
USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dos aplicaciones al día el menor número de días.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos.
     •Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
     •No debe aplicarse ni en los ojos, ni en heridas abiertas profundas.
     •Niños menores de12 años, el clioquinol es neurotóxico y se absorbe sistémicamente tras la aplicación tópica.
PRECAUCIONES: 

El clioquinol está clasificado como un alérgeno de contacto que produce a menudo sensibilización especialmente cuando se aplica en piel eccematosa, la asociación al corticoide atenúa la reacción. El clioquinol puede manchar la ropa, la piel, las uñas y el pelo rubio
(Cumplimentar información con ficha de Beclometasona)

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación, rash, sensación de quemazón, eritema, prurito, sequedad, acné, hipertricosis, hipopigmentación, edema, foliculitis y atrofia cutánea. Eccema de contacto por sensibilización al clioquinol.
(Cumplimentar información con ficha de Beclometasona)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Interferencia con pruebas analíticas de la función tiroidea por el contenido en iodo del clioquinol.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antisepticos. Consultado el 24/02/2020.

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Beclometasona asociado a antibióticos (Neomicina)

PDM
Fecha de actualización: 
2 marzo 2016
Descripción: 
Asociación de corticoide tópico de alta potencia y antibiótico aminoglucósido bactericida de amplio espectro, activo frente a la mayoría de las bacterias Gram-negativas y algunas Gram-positivas aeróbicas. Ineficaz frente a bacterias anaerobias, hongos y virus.
USO CLÍNICO: 

Afecciones cutáneas inflamatorias y pruriginosas que responden a los corticosteroides complicadas con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la neomicina, tales como formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, dermatitis atópica, eccema dishidrótico y eccema vulgar en niños mayores de cinco años (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dos aplicaciones al día.
La duración no debe sobrepasar 1 semana.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos, a otros aminoglucósidos o a algún excipiente.
     •Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
     •Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales en el área a tratar.
     •No debe aplicarse ni en los ojos, ni en heridas abiertas profundas.
     •Niños menores de 1 año.
     •Enfermedades fúngicas (se deberá instaurar la terapia apropiada).
PRECAUCIONES: 

     •Niños menores de 5 años: No se ha establecido su seguridad y eficacia.
     •Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios, con la mínima cantidad efectiva del producto.
     •No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
     •No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
     •No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
     •Los niños tienen mayor susceptibilidad que los adultos a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal, por tener mayor superficie corporal en relación al peso.
     •Se han descritos reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos que podrían producirse, especialmente si se tratan zonas cutáneas extensas, con grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados, o si se utilizase oclusión, son:
Crecimiento de microorganismos no sensibles, incluidos hongos.
Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto, quemazón, eritema, rash y urticaria.
En raras ocasiones se podrán producir reacciones anafilactoides.
Supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones del Síndrome de Cushing.
Glaucoma.
En el lugar de la aplicación: Atrofia, estrías, sensación de quemazón, prurito, eritema, sequedad, telangiectasias, hematomas, foliculitis, dermatitis perioral e hipopigmentación.
Nefrotoxicidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

En caso de tratamiento conjunto con aminoglucósidos sistémicos se debe considerar la posibilidad de toxicidad acumulativa con la neomicina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Crema: Alcohol cetílico, alcohol estearílico, Propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, ácido esteárico, sorbitol (E-420), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), cetomacrogol 700, agua.
Emulsión cutánea: Alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, parafina filante, glicerina, cetomacrogol 700, ácido esteárico, sorbitol (E-420), emulsión de simeticona, esencia, agua.
Periodo de validez: 3 años.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Afecciones cutáneas inflamatorias y pruriginosas que responden a los corticosteroides complicadas con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la neomicina, tales como formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, dermatitis atópica, eccema dishidrótico y eccema vulgar en niños mayores de cinco años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antibioticos-neomicina. Consultado el 24/02/2020.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Amorolfina

PDM
Fecha de actualización: 
24 febrero 2017
Descripción: 
Es un agente antimicótico tópico, derivado de la morfolina, activo sobre dermatofitos, la mayoría de especies de Cándida y Malassezia furfur.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Solución: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.
Crema: aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas cutáneas afectadas.
El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta la curación clínica y durante varios días después. La duración del tratamiento dependerá del tipo de hongo y de la localización de la infección. En general, el tratamiento debe tener una duración de al menos dos o tres semanas. En las micosis del pie pueden ser necesarias hasta 6 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a amorolfina o cualquiera de los componentes de la formulación

PRECAUCIONES: 

La amorolfina en general no está recomendada para el uso en niños debido a la escasez de datos sobre seguridad o eficacia, aunque siempre se debe individualizar cada caso, evitando su uso en menores de 16 años.
Las onicomicosis subungueal distal y lateral grave, con afectación de la matriz y la subungueal proximal requieren tratamiento sistémico, por lo que se requiere la confirmación diagnóstica. Las formas leves sin afectación de la matriz pueden responder al tratamiento tópico.
Solución para uñas: debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.
Está destinado exclusivamente a uso tópico. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p. ej. decoloración, rotura y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis, así como irritación cutánea, eritema, prurito, sensación de quemazón en la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •SPC Amorolfine 5%, disponible en http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29090, consultado el 10 de Noviembre 2015
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Amorolfine: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amorolfina. Consultado el 24/02/2020.

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Metilprednisolona

PDM
Fecha de actualización: 
1 julio 2016
Descripción: 
Glucocorticoide de administración sistémica (oral, intramuscular o endovenosa) o tópca con acción antinflamatoria y/o inmunosupresora.
USO CLÍNICO: 

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis. (A)
     •Reacciones alérgicas graves. (A)
     •Enfermedades hematológicas: Enfermedad de injerto contra el huésped, anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopenia idiopática. (A)
     •Enfermedades renales: síndrome nefrótico, glomerulonefritis. (A)
     •Enfermedades dermatológicas: Urticaria, eczema severo y pénfigo. (A)
     •Por su acción sobre la respuesta inmunitaria, como tratamiento inmunosupresor en trasplantes. (A)
     •Como coadyuvante en tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia. (A)
     •Enfermedades sistema nervioso central: brote esclerosis múltiple, neuritis óptica. (A)
     •Lesión traumática de la medula espinal. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Ajustar las dosis dependiendo de la respuesta del paciente y la entidad a tratar. Administrar la mínima dosis posible que permita controlar la situación, disminuir la dosis gradualmente lo antes posible. En situaciones graves se necesitará administración endovenosa.

Las dosis descritas no son estrictamente las de la ficha técnica del fármaco pero son las dosis de uso común en la población pediátrica.



Asma
Crisis aguda
Niños < 12 años:
     •Oral: 1-2 mg/kg/día divididos en 1-2 dosis diarias durante 3-10 días (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
     •Endovenosa: 1-2 mg/kg/día dividida en 2 dosis (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
Niños >12 años y adolescentes:
     •Oral: 40-60 mg/día divididos en 1-2 dosis diarias para 3-10 días; continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
     •Endovenosa: 40-80 mg/día dividida en 1-2 dosis hasta alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
En estatus asmático
Administración endovenosa 2 mg/kg/dosis, después 0.5-1 mg/kg/dosis cada 6 horas.

Tratamiento de mantenimiento en asma
     • < 12 años: Oral 0,25- 2 mg/kg/día por la mañana (máxima dosis al día 60 mg/día).
     • >12 años: oral 7.5-60 mg al día una dosis por la mañana hasta control de los síntomas.
Antiinflamatorio o inmunosupresor
Iniciar tratamiento a estas dosis y consensuar en función de la evolución con el especialista.
     •Oral o i.m o ev: 0.5-1.7 mg/kg/día o 5-25 mg/m2/día dividida en dosis cada 6-12 horas.
     •Terapia en bolus: 15-30 mg/kg/día una vez al día por 3 días (dosis máximo 1000 mg).
Nefritis lúpica
NOTA: Consensuar con el especialista.
     •Terapia en bolus de alta dosis: 30 mg/kg/dosis o 600-1000 mg/m2/dosis una vez al día durante 3 días (dosis máxima 1000 mg).
Lesión traumática de la médula espinal
No indicado de forma rutinaria porque no hay suficiente evidencia científica; además, no utilizar después de pasadas 8 horas del traumatismo.
     •Niños o adolescentes si se inicia antes de 3 horas: 30 mg/kg endovenoso a pasar en 15 minutos seguido de una BIC de 5.4 mg/kg/hora durante 23 horas.
     •Niños y adolescentes si se inicia entre 3-8 horas post-traumatismo: Misma dosis pero mantener BIC durante 48 horas.
Neumonía necrotizante por Pneumocystis (en infecciones moderada-severas)
Iniciar la terapia durante las primeras 72 horas del diagnóstico si es posible.
     •Niños-Escolares: Administración endovenosa 1mg/kg/dosis cada 6 horas. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
     •Adolescentes: Endovenoso: 30 mg 2 veces al día. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
Enfermedad injerto contra el huesped forma aguda
     •Endovenoso: 1-2 mg/kg/dosis 1 vez al día. Proseguir con el tratamiento de forma consensuada con el especialista.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la metilprednisolona y/o alguno de los excipientes.
     •Infección sistémica fúngica (excepto inyecciones intrarticulares en zonas localizadas).
     •Administración intratecal.
     •No administrar vacunas virus vivos atenuados si se encuentra en terapia con corticoides a dosis inmunosupresoras.
     •En prematuros, no se pueden administrar formulaciones con benzoilo.
     •En Purpura trombocitopenia idiopática no administrar intramuscular.
PRECAUCIONES: 

     •Evitar usar dosis mayores a las recomendadas.
     •Debe usarse con extrema precaución en pacientes con Tuberculosis respiratoria o con infecciones sistémicas no tratadas.
     •Usar con precaución en pacientes con: hipertensión, fallo cardíaco, disfunción renal; se ha visto que el uso prolongado está asociado a retención de líquidos e hipertensión.
     •Usar con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales (diverticulitis, ulcera péptica o colitis ulcerosa) por riesgo de perforación.
     •En pacientes con miastenia gravis, se ha visto empeoramiento de los síntomas al inicio del tratamiento con glucocorticoides.
     •En pacientes con problemas hepáticos (incluyendo cirrosis) se asocia a retención de líquidos.
     •Puede relacionarse con miocardiopatía hipertrófica en neonatos.
     •Usar con precaución en pacientes con diabetes porque altera la regulación de la glucosa, dando lugar a hiperglicemias.
     •Usar con precaución en pacientes con cataratas porque aumenta la presión intraocular; realizar exámenes rutinarios oftalmológicos.
     •Usar con precaución en pacientes con convulsiones; se han visto asociadas a crisis adrenales.
     •En pacientes con disfunción tiroidea, se precisa dosis ajustadas; el metabolismo glucocorticoide aumenta en hipertiroidismo y disminuye en hipotiroidismo.
     •El uso prolongado de corticoides se ha visto asociado al desarrollo de sarcoma de Kaposi; si se da lugar considerar suspender la terapia.
     •Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembolicas o tromboflebitis.
     •Evitar la inyección en zonas infectadas.
     •La respuesta de vacunas inactivadas no se puede predecir en pacientes con dosis inmunosupresoras de corticoides.
     •El uso sistémico, no está recomendado para el tratamiento de neuritis óptica ya que aumenta el riesgo a ocurrir nuevos episodios.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Endocrino-metabólicos: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, retraso del crecimiento, irregularidades menstruales en adolescentes, obesidad, intolerancia a la glucosa, coma hiperosmolar.
Cardiovasculares y renales: Retención de sodio y agua, alcalosis hipopotasemica e hipertensión.
Gastrointestinales: úlcus péptico, pancreatitis, perforación intestinal.
Musculo esqueléticos: Miopatía, osteoporosis, necrosis avascular.
Cutáneos: Púrpura, estrías, acné, hirsutismo, atrofia cutánea, retraso de la cicatrización de las heridas.
Oculares: Cataratas subscapulares posteriores, glaucoma.
Sistema nervioso central: Alteraciones psiquiátricas, pseudotumor cerebral, convulsiones y vértigo.
Disminución de la respuesta inmune.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La administración de metilprednisolona puede afectar a la acción de los siguientes fármacos:
     •Anfotericina B: posible aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Anticoagulantes orales: posible aumento o reducción del efecto anticoagulante. Control de los índices de coagulación.
     •Anticolinesterasa (neostigmina, piridostigmina): descritos casos de antagonismo del efecto de los anticolinesterasa, con depresión muscular. Los efectos no revirtieron con inhibidores de la acetilcolinesterasa. Algunos casos necesitaron ventilación mecánica. A pesar de la interacción, se han utilizado con éxito en miastenia grave. La terapia alternativa con prednisona parece segura.
     •Antidiabéticos: los glucocorticoides pueden aumentar los niveles de glucosa. Vigilar y ajustar dosis
     •Antiinflamatorios no esteroideos (indometacina) y alcohol: posible aumento en la incidencia o incremento de la gravedad de úlceras gastroduodenales.
     •Ciclosporina: Posible reducción del metabolismo hepático del corticoide. Estudios similares han evidenciado un aumento de las concentraciones plasmáticas mínimas de ciclosporina. Hay evidencias clínicas de convulsiones en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea tratados con metilprednisolona. También se ha observado un aumento de la incidencia de hiperglucemia y diabetes en pacientes sometidos a trasplante renal. La asociación de corticoides y ciclosporina es muy frecuente. Se deben vigilar posibles signos de toxicidad.
     •Claritromicina, eritromicina: considerable aumento de las concentraciones plasmáticas de metilprednisolona.
     •Diltiazem: aumento de los niveles plasmáticos de metilprednisolona con posible potenciación de su efecto y/o toxicidad.
     •Diuréticos eliminadores de potasio: posible potenciación de la toxicidad por aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Estrógenos, anticonceptivos orales: posible potenciación del efecto y/o toxicidad de los corticoides por una inhibición de su metabolismo hepático. Vigilancia clínica, sobre todo durante el periodo de reducción de la dosis del corticoide.
     •Glucósidos cardiotónicos: Riesgo de hipokalemia con aumento de la toxicidad cardiaca. Se debe vigilar al paciente.
     •Inductores enzimáticos (carbamazepina, antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital o primidona, rifampicina, rifabutina): algunos corticoides son metabolizados por el CYP3A4, por lo que los inductores enzimáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de corticoide.
     •Inhibidores enzimáticos (ketoconazol): posible aumento de las concentraciones plasmáticas de corticoide.
     •Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): posible disminución la absorción oral del corticoide. Se debe vigilar al paciente.
     •Salicilatos: posible disminución de las concentraciones de salicilato, con pérdida de actividad, por posible aumento de su eliminación. La asociación conjunta de ambos fármacos puede aumentar la incidencia de úlcera gástrica o hemorragia intestinal. Se debe vigilar al paciente.
     •Teofilina: posible alteración de la acción farmacológica de ambos fármacos.
     •Toxoides y vacunas: los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides, también promueven la replicación de los gérmenes de las vacunas vivas atenuadas. La vacunación rutinaria debiera ser diferida en pacientes tratados con corticoides. Si no fuera posible, se aconseja realizar pruebas serológicas para conocer la respuesta inmunológica. La inmunización puede llevarse a cabo en caso de terapia de reemplazo.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Algunas presentaciones comerciales contienen benzoilo y otras pueden contener lactosa.
Forma de administración
Para solución inyectable reconstituir el vial con el disolvente que acompaña a la presentación. Los comprimidos serán ingeridos sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida. Se recomienda tomar la dosis total diaria por la mañana.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Madrid- España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Apodaste (Pediátrica droga Información). Disponible en: www.uptodate.com
     •M. B. Fernández, editor. Vademecum internacional, guía farmacológica. 12ª edición. España: UBM Medica; 2012.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metilprednisolona. Consultado el 24/02/2020.

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Bismuto subcitrato

PDM
Fecha de actualización: 
3 enero 2018
Descripción: 
Compuesto protector de la mucosa gástrica frente a la acidez del jugo gástrico en lesiones ulcerosas, actuando como citoprotector y antiácido y con probable capacidad de estimulación de prostaglandinas, moco y bicarbonato. Posee además cierto efecto inhibitorio sobreHelicobacter pylori (H pylori), impidiendo su adherencia a la pared gástrica.
USO CLÍNICO: 

     •Gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori.
     •Ulcera péptica: Tratamiento de la úlcera gástrica o úlcera duodenal.
En pediatría, no se ha evaluado la seguridad y eficacia del bismuto subcitrato (E: off-label), por lo que no se recomienda su uso.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral.
Niños: 8 mg/kg/día repartidos en 2 dosis
     • <35 kg: 120 mg/12h
     • >35 kg: 240 mg/12h
     • Dosis máxima: 240 mg/12h
Adultos: 240 mg/12h ó 120 mg/6h
     •Dosis máxima: 240 mg/12h
Administración
     •Administrar media hora antes de desayuno y cena.
     •No administrar con lácteos, forma complejos insolubles con el calcio.
     •La duración aconsejada del tratamiento es de 28 días.
     •No se recomienda como terapia de mantenimiento.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al bismuto o a cualquier componente.
     •Insuficiencia renal moderada a severa (CrCl<25 ml/min)
PRECAUCIONES: 

Insuficiencia renal: El bismuto subcitrato no suele absorberse en grandes cantidades. La pequeña porción absorbida se elimina por vía renal, por lo que en caso de insuficiencia renal podría producirse una acumulación, con riesgo de encefalopatía bismútica.
Evitar sales de bismuto si riesgo alto de sangrado digestivo, porque puede enmascarar las melenas.
No prolongar el tratamiento más de 4 semanas por riesgo potencial de acumulación de bismuto.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Aparición de nauseas o vómitos.
Ennegrecimiento de las heces y la lengua. Ocasionalmente náuseas, vómitos y estreñimiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Antibióticos: el bismuto puede inhibir la absorción oral de Tetraciclinas y Ciprofloxacino, por la formación de complejos insolubles. Se recomienda un intervalo de al menos 2 horas en la coadministración con estos medicamentos.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Comprimidos: citrato potásico, citrato amónico, almidón de maíz, povidona K30, poliacrilina potásica, macrogol 6000, estearato de magnesio, hipromelosa.

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BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA[base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 2 Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •MicromedexHealthcare® Series [base de datos en Internet].GreenwoodVillage, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Protocolos diagnósticos y terapéuticos en Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica. SEGHNP-AEP. Martínez Gómez MJ, Perdomo Giraldi M. Infección por Helicobacter pylori en niños. 2ª edición.2010. http://www.aeped.es
     •Tratado de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica Aplicada. SEGHNP. Tomo I. Martínez Gómez MJ, Camarero Salces C. Gastritis y enfermedad ulceropéptica. Ergon. 2011. http://www.gastroinf.com
     •Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. [fecha de acceso 7 de Mayo 2013]. Disponible enhttps://botplusweb.portalfarma.com/
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori.
     •Ulcera péptica: Tratamiento de la úlcera gástrica o úlcera duodenal.
En pediatría, no se ha evaluado la seguridad y eficacia del bismuto subcitrato (E: off-label), por lo que no se recomienda su uso.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/bismuto-subcitrato. Consultado el 24/02/2020.

Envíenos sus observaciones

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Dexametasona

PDM
Fecha de actualización: 
6 mayo 2016
Descripción: 
Glucocorticoide con elevada acción antiinflamatoria e inmunosupresora, de larga duración de acción, con mínimo efecto mineralcorticoide. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica.
USO CLÍNICO: 

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.
     •Tratamiento del asma severo agudo y estados alérgicos severos o incapacitantes.
     •Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves.
     •Tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes.
     •Tratamiento de la artritis reumatoide activa.
     •Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos.
Vía intramuscular o intravenosa
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cancer, hiperplasia adrenal congénita e insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
     •Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los tratamientos convencionales, como asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos
     •Procesos inflamatorios y alérgicos graves agudos y crónicos que afecten a los ojos: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis, uveitis posterior difusa, neuritis óptica, conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas
     •Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosas y enteritis regional.
     •Enfermedades dermatológicas, respiratorias, y hematológicas.
     •Síndrome nefrótico de tipo idiopático o el causado por el lupus eritematoso.
     •Edema cerebral asociado a tumor cerebral, primario o metastásico, craneotomía o lesión craneal.
     •Tratamiento coadyuvante a corto plazo durante los episódios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis anquilosante, epicondilitis, tenosivitis, bursitis, etc.
     •Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento, em algunos casos de lupus eritematoso sistêmico y carditis reumática aguda.
     •Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
Vía intraarticular, intralesional o inyección en tejidos blandos
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Como terapia asociada a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de: sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda o subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosivitis inespecífica aguda, osteoartritis postraumática.
     •Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoríasicas, granuloma anular y liquen simple crónico. Queloides. Lupus eritematoso discorde. Necrobiosis lipoódica diabeticorum. Alopecia areata. Tumores cíticos de una aponeurosis o tendón.
Otros usos no autorizados (E: off-label)
     •En patología infecciosa de la vía aérea que cursa dificultad respiratoria alta.
     •Tratamiento coadyuvante en meningitis bacteriana
     •Tratamiento del edema aéreo postextubación
     •Tratamiento de la displasia broncopulmonar del neonato para facilitar el destete del ventilador.
     •Diagnóstico en el Sindrome de Cushing.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

* Neonatos
Edema aéreo postextubación (E: off-label):
     • 0.25 mg/Kg/dosis dado 4 horas antes de la extubación y después cada 8 horas hasta un total de 3 dosis.
     • 0.5 mg/Kg/dosis cada 8 horas hasta un total de 3 dosis. Coincidiendo la última dosis 1 hora antes de la extubación.
     • A pesar de la variabilidad de regímenes que se recogen en la bibliografía, el rango de dosis se encuentra entre 0.25-0.5 mg/mg/día y con una dosis máxima de 1,5 mg/Kg/día.
     • En los casos severos se pueden requerir más de 3 dosis.
Displasia broncopulmonar (E: off-label):
     • ≥ 7 días: 0.15 mg/Kg/día divididos en 2 dosis al día cada 12 horas. Después cada 3 días durante 7 días. Total: 0.89 mg/kg administrados durante 10 días.
     • 0,2 mg/Kg/día administrados una vez al día durante 3 días y después cada 3 días durante 7 días o hasta durante 14 días.
     • Dosis superiores (≈ 0,5 mg/Kg/día) no han demostrado beneficio y sí mayor incidencia de reacciones adversas.
Niños <12 años
Antiinflamatorio (A): 0,08-0,3 mg/kg/ día repartidos en 2-4 dosis IM o IVo bien 2.5-10 mg/m2.
Asma severo agudo (A): 0.15-0.3 mg/kg, seguido de 0.3mg/kg cada 4-6 horas.
Antiemético (A): Diferentes protocolos. Rango de dosis 8-14 mg/m2/ dosis en los días de la quimioterapia. Además pueden ser necesarias administraciones posteriores (Ej: 5 mg/m2/dosis cada 6 horas).
Edema cerebral (A): inicialmente 1-2 mg/kg (máx 10-20 mg); mantenimiento 1,5 mg/kg/día repartidos en 4 dosis (máx 4 mg/6 h) v.o., i.v. o i.m. x 5 días.; reducir gradualmente después.
Hiperplasia adrenal congénita (A): 0,25-0,5 mg/día v.o. por la noche (máx 1,5 mg/día).
Meningitis bacteriana (E: off-label): 0,15 mg/kg/6 h i.v. x 4 días, comenzando junto con antibioterapia.
Edema de la vía aérea o extubación (E: off-label): Oral, i.m. o i.v.: 0,5-2 mg/kg/día repartidos en 4 dosis; comenzar 24 h antes de extubación y continuar x 4-6 dosis tras extubación.
Displasia broncopulmonar(E: off-label)(para facilitar destete del ventilador): 0,5-0,6 mg/kg/día v.o. o i.v., repartidos en 2 dosis, x 3-7 días.
Crou (E: off-label): dosis única de 0,6 mg/kg v.o. o i.m.; según la evolución clínica, puede continuarse con 0,15 mg/kg/6 h.
Causticación esofágica (E: off-label): administración temprana de 1 mg/kg/día repartidos en 2 dosis durante los 5 primeros días, posteriormente 0,75 mg/kg/día durante 10 días en una sola dosis, hasta completar 15 días de tratamiento, iniciando posteriormente la pauta de descenso (Dosis máxima diaria 40 mg). La primera semana por vía intravenosa, y después utilizamos la vía oral si el niño tolera la ingestión de líquidos y alimentos, tratando de administrarla en 1 sola dosis.
En niños obesos calcular la dosis según el peso ideal.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la dexametasona o a alguno de sus excipientes.
     •Los comprimidos pueden contener lactosa, por ello en los pacientes intolerantes se tomaran las debidas precauciones o se utilizaran la vía parenteral.
     •Contraindicaciones relativas: infección fúngica sistémica, administración de vacunas vivas o vivas atenuadas, malaria cerebral.
PRECAUCIONES: 

     •Debido al efecto negativo de los glucocorticoides sobre el crecimiento, su administración en niños debe estar estrictamente indicada, debiéndose monitorizar de manera regular el crecimiento en longitud durante los tratamientos de larga duración.
     •Se debe realizar una disminución progresiva de la dosis en tratamientos prolongados (de más de 2 semanas), NUNCA suspender bruscamente: Se puede producir insuficiencia adrenal, ya que el eje Hipotálamo–Hipofisario-Adrenal se suprime a partir de la 2ª semana de tratamiento con dosis intermedias.
     •La administración de corticoides orales o parenterales no pueden sustituirse por corticoides inhalados exclusivamente, ya que éstos no proveen efectos sistémicos adecuados y puede aparecer insuficiencia adrenal.
     •La administración durante tiempos prolongados de corticoides reduce la velocidad de crecimiento y la densidad ósea.
     •Se deben realizar determinaciones periódicas de glucemia y tensión arterial.
     •Emplear con precaución en pacientes con patología cardiovascular o diabetes. Los glucocorticoides pueden incrementar los niveles de tensión arterial y las glucemias.
     •Excluir y tratar infecciones antes de comenzar la terapia y sospecharlas al mínimo síntoma. Mantoux antes o con el comienzo del tratamiento. Valorar profilaxis con isoniazida si Mantoux (+) o riesgo de tuberculosis.
     •Vigilancia de periódica de la tensión ocular por el riesgo de glaucoma.
     •Durante el tratamiento no se utilizaran vacunas, las vacunas vivas están contraindicadas y las vacunas inactivadas se verían muy reducidas o anuladas en su respuesta.
     •Debe usarse con precaución en pacientes con patologías gastrointestinales (Ej: úlcera péptica, diverticulitis, colitis, etc…) debido al riesgo de sangrado y perforación.
     •No se deben emplear altas dosis de corticoides en pacientes con traumatismo craneal, se ha observado un incremento de la mortalidad.
     •Usar con precaución en pacientes con miastenia gravis, en el momento de iniciar la terapia puede producirse una exacerbación de los síntomas.
     •Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o cirrosis. La disminución en el metabolismo puede inducir retención de fluidos.
     •Emplear con precaución en pacientes con historial de convulsiones, ya que se han recogido casos de crisis convulsivas asociadas a crisis adrenal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Uso prolongado a dosis altas: supresión adrenal.
     •Efectos glucocorticoideos: S. de Cushing yatrógeno que mejora al reducir la dosis, hipertensión, disminución de la densidad mineral ósea para evitarlo se recomienda ejercicio físico, cataratas y glaucoma, osteonecrosis, trastornos psíquicos (depresión, pérdida de memoria, insomnio, bulimia, psicosis potencialmente severa), cierre de las epífisis óseas con retraso en el crecimiento (vigilar altura de niños con tratamiento corticoideo prolongado y, en caso de crecimiento ralentizado, valorar cambio de tratamiento o reducir a dosis mínima eficaz), complicaciones gastrointestinales (dispepsia, esofagitis y ulcus péptico), hiperglucemia, pancreatitis, hígado graso, susceptibilidad a las infecciones (reactivación de tuberculosis, infecciones oportunistas, herpes-zóster), dislipemia, arterioesclerosis precoz, pseudotumor cerebral (especialmente en niños).
     •Efectos mineralcorticoides: retención hidrosalina, hipopotasemia, alcalosis metabólica, debilidad muscular (dependen de la potencia mineralcorticoide.
     •Síntomas de retirada: reactivación de la enfermedad de base, rinitis, conjuntivitis, pérdida de peso, artralgias y nódulos dolorosos; puede producirse insuficiencia suprarrenal tras suspensión, estrés o enfermedad grave ya que se suprime el eje hipotálamo-hipófiso-adrenal tras 2 semana de uso continuado.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Efecto disminuido por la administración conjunta con: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina , aminoglutemida, primidona,
     •Efecto aumentado con: estrógenos, antifúngicos azólicos, bloqueantes de los canales de calcio, fosaprepitant.
     •Reduce efecto de albendazol, isoniazida, somatotropina, antidiabéticos.
     •Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
     •Aumenta la toxicidad de inhibidores de acetilcolinesterasa.
     •Aumenta el riesgo de hipocaliemia con anfotericina B o diuréticos del asa. Se debe monitorizar estrechamente la terapia.
     •Aumenta el riesgo de hemorragia digestiva con AINES, salicilatos e indometacina.
     •Prolonga la relajación muscular de los relajantes musculares no despolarizantes.
     •Disminuye el nivel en sangre de praziquantel, apixiban, aripiprazol, boceprevir, bosutinib, inhibidores de tirosin kinasa, brentuximab vedotin, caspofungina. Habrá que valorar la administración de dosis superiores y monitorizar estrechamente la terapia.
     •Los corticoides incrementan los niveles de metabolito activo de la ifosfamida.
     •La dexametasona puede potenciar el efecto trombogénico de la lenalidomida y el efecto inmunosupresor de la leflunomida.
     •Los niveles de ciclosporina se ven alterados por la dexametasona. Es preciso monitorizarla estrechamente.
     •Disminuye su absorción en presencia de antiácidos. Se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
     •La asparraginasa aumenta las concentraciones de dexametasona, al interferir en su metabolismo.
     •La dexametasona disminuye el efecto del calcitriol.
     •Disminuye el efecto antineoplásico de aldesleukina. Se debe evitar la combinación.
     •Debido a su efecto inmunosupresor, la dexametasona disminuye el efecto terapéutico de la BCG.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Administración

La administración oral se realiza en una única dosis diaria, preferiblemente por la mañana
.
La administración mediante inyección IV debe hacerse lentamente en 15 min.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [MAY 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Mayo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Halthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Oliver A, Ezquieta B, Gussinyé M. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap. 40: 995-1042. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Rodríguez Hierro F, Ibáñez L. Hiperfunción e hipofunción suprarrenal. Cap. 42: 1063-1088. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Doyle LW, Davis PG, Morley CJ, McPhee A, Carlin JB; DART Study Investigators. Low-Dose Dexamethasone Facilitates Extubation Among Chronically Ventilator-Dependent Infants: A Multicenter, International, Randomized, Controlled Trial. Pediatrics January 2006; 117:1 75-83.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Corticosteroids for the prevention and treatment of post-extubation stridor in neonates, children and adults (Review). The Cochrane Library, 2009 Issue 3 Art no. CD001000. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dexametasona. Consultado el 24/02/2020.

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Vitamina A (Retinol)

PDM
Fecha de actualización: 
12 mayo 2016
Descripción: 
Vitamina liposoluble. Esencial para el desarrollo y mantenimiento de la función visual, reproductiva, crecimiento óseo, inmunidad, eritropoyesis y función pulmonar. Actúa como cofactor de múltiples procesos bioquímicos. En la dieta se puede encontrar en la carne de hígado, productos lácteos y huevos; y en algunas frutas y vegetales, como coles y zanahorias.
USO CLÍNICO: 

Indicaciones según ficha técnica
     •Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina A.
     •Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas.
Indicaciones no incluidas en ficha técnica (E: off label)
     •Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso*
     •Suplementación en niños 6 meses-2 años con sarampión, por vía oral.
     •Colestasis intensa y prolongada que puede originar malabsorción de grasas y de vitaminas liposolubles, por vía oral.
* No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente Vitamina A (E: extranjero, off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 UI de vitamina A= 0,3 mcg de retinol
Requerimientos diarios recomendados (RDA): vía oral.
     •Edad < 6 meses: 400 mcg de retinol = 1.332 UI
     •Edad 6-12 meses: 500 mcg de retinol= 1.665 UI
     •Edad 1- 3 años: 300 mcg de retinol= 999 UI
     •Edad 4-8 años: 400 mcg de retinol = 1.332 UI
     •Edad 9-13 años: 600 mcg de retinol= 1.998 UI
     • 13 años y adultos: mujeres 700 mcg = 2.331 UI; varones: 900 mcg de retinol= 2.997 UI
Suplemento dietético: vía oral
     • < 6 m: 1.500 UI /día.
     • 6 m-3 a: 1.500-2.000 UI /día.
     • 4-6 años: 2.500 UI /día.
     • 7-10 años: 3.300-3.500 UI /día.
     • Niños > 10 años y adultos: 4.000-5.000 UI /día
Suplementación en sarampión (recomendación según la OMS): vía oral
     • Niños < 6 meses: 50.000 UI.
     • 6 meses -1 año: 100.000 UI
     • 1año: 200.000 UI
Repetir dosis al día siguiente y a las 2 semanas.
En países desarrollados, donde no se espera una deficiencia endémica de vitamina A, sólo se recomienda administrar en las siguientes circunstancias:
     •Pacientes entre 6 meses y 2 años de edad hospitalizados por complicaciones del sarampión, tales como neumonía, afectación laringotraqueal y diarrea.
     •Pacientes > 6 meses con alguno de los siguientes factores de riesgo: inmunodeficiencia, alteración oftalmológica asociada al déficit de vitamina A, alteraciones de la absorción intestinal, malnutrición moderada a severa, niños procedentes de regiones geográficas con alta mortalidad asociada al sarampión.
Deficiencia de vitamina A, deficiencia severa con xeroftalmia
     • < 1 año: 7.500-15000 UI/día IM, 10 días. Mantenimiento con 5.000-10.000 UI/día v.o. durante 2 meses
     • 1-8 años: 17.500-35.000 UI /día IM, 10 días. Mantenimiento con 5.000-10.000 UI /día v.o. durante 2 meses
     • 8 años, adultos (v.o.): 100.000 UI /día 3 días, seguido de 50.000 UI /día durante 14 días. Mantenimiento con 10.000-20.000 UI /día durante 2 meses.
Malabsorción, colestasis: se han utilizado diferentes pautas, como 5.000 UI /día (pauta recomendada para el neonato), 15.000 UI /48 horas y 50.000 UI /15 días, por vía oral. Si existe un fenómeno de malabsorción severa es recomendable administrar por vía intramuscular.
Prevención broncodisplasia pulmonar en neonatos prematuros de muy bajo peso.
     •Recién nacidos pretérmino de peso inferior a 1.000 gramos al nacer y dificultad respiratoria precoz, con necesidad de oxígeno suplementario en las primeras 96 horas de vida.
     •Recién nacidos pretérmino de peso superior a 1.000 gramos al nacer y riesgo elevado de displasia broncopulmonar.
IM: 5.000 UI/dosis (independientemente del peso al nacimiento) tres días por semana, con un intervalo entre dosis de al menos 48 horas, durante 4 semanas. Es recomendable iniciar el tratamiento en las primeras 72- 96 horas de vida.
(La administración de IV de vitamina A en forma de palmitato de Retinol se combina con los preparados vitamínicos asociados con la nutrición parenteral).
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En pacientes adultos, se recomienda administrar con precaución. Un suplemento excesivo en pacientes con insuficiencia hepática puede conducir a hipervitaminosis A.
Administración
Vía oral: administrar con alimentos o leche.
Vía IM: recomendaciones generales en cuanto a la administración en función del grupo de edad.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Hipervitaminosis A
PRECAUCIONES: 

     •La administración de dosis> 25.000 UI /Kg se han relacionado con la aparición de signos y síntomas de toxicidad aguda.
     •No administrar de forma conjunta con dexametasona. Se debe prestar atención al riesgo que supone la administración conjunta de la vita con corticoides postnatales, especialmente dexametasona, por el incremento que produce esta en los niveles postnatales de Retinol.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se observan sólo cuando se superan los requerimientos fisiológicos. A dosis superiores a las fisiológicas puede producirse toxicidad, que se manifiesta con más frecuencia en niños que en adultos. Sus frecuencias no están establecidas.
Sistema nervioso central: cefalea, ataxia, vértigo, irritabilidad, alteraciones psiquiátricas, hipertensión intracraneal.
Dermatológicos: prurito, alopecia, queilitis.
Gastrointestinales: vómitos, diarrea
Oculares: alteraciones visuales, edema de papila.
Efectos adversos en recién nacidos: Abombamiento de la fontanela, hepatomegalia, edema, lesiones mucocutáneas, dolor a la palpación de los huesos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales, incrementando el riesgo de sangrado.
     •Existe riesgo de hipervitaminosis A con isotretinoína.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente Vitamina A (E: extranjero, off-label)

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Sathe MN, Patel AS. Update in Pediatrics: focus on fat-soluble vitamins. Nutr Clin Pract 2010 Aug; 25 (4): 340-6.
     •Escobar Castro H, Sojo Aguirre A, Gil Ortega D y Nadal Ortega JM. Fibrosis Quística en Protocolos Diagnóstico Terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP.
     •N. Alentado Morell, T. Cabo Masip, I. Vitoria Miñana, J. Dalmau. Polivitamínicos y minerales en la infancia. ¿Son necesarios?. Acta Pediatr Esp. 2010; 68(1): 25-33.
     •Frauca Remacha E, Muñoz Bartolo G. Colestasis en el lactante en Protocolos Diagnóstico Terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 30 de Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 30 de Abril 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Efectividad de Medicamentos en Neonatología. Vitamina A en la Prevención de la Morbilidad de los Recién Nacidos Prematuros. Consejería de Sanidad y Consumo. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Comunidad de Madrid. Mayo/2005 - Nº 2
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 17 de febrero de 2013].
     •Manual de Neonatología. John Cloherty , 7º edición en español, capitulo21. Nutrición, pagina 247; apéndice A. Administracción de medicamentos en la UCIN pág 928)
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones según ficha técnica
     •Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina A.
     •Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas.
Indicaciones no incluidas en ficha técnica (E: off label)
     •Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso*
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Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/vitamina-retinol. Consultado el 24/02/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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