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Tropicamida

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

Midriático y ciclopléjiico de corta duración (midriasis máxima a los 15 minutos y duración de 6-7 horas). Amplia experiencia de uso. Los antimuscarínicos evitan la respuesta del músculo del iris y del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgico.

USO CLÍNICO: 

Indicado para examen de refracción y exploración de fondo de ojo cuando se requiera un efecto midriático o ciclopléjico (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópica oftálmica: 1 gota y repetir a los 5 minutos. Explorar a los 15 minutos.

En niños con ojos muy pigmentados, se pueden requerir dosis mayores.

Retirar las lentes de contacto previo a la instilación.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la tropicamida.
  • Glaucoma de ángulo estrecho o ángulo estrecho sin glaucoma previo a iridectomía total.
PRECAUCIONES: 
  • La compresión del saco y conducto lacrimal 2-3 minutos puede limitar la absorción sistémica. Potencialmente, la tropicamida puede causar trastornos del sistema nervioso central y reacciones psicóticas.
  • En neonatos, la aplicación de tropicamida al 1% se ha asociado a aumento de la presión sanguínea media, cuando se utiliza simultáneamente con colirio de fenilefrina.
  • Debido a que este medicamento causa trastornos visuales de larga duración, debe aconsejarse al paciente que acuda acompañado a la consulta. Es necesario proteger el ojo de la iluminación brillante después del final de la consulta.
  • Este medicamento puede producir alteraciones del sistema nervioso central, que pueden ser peligrosas en lactantes y niños. El uso excesivo en niños puede producir síntomas tóxicos sistémicos. No está recomendado en recién nacidos y lactantes. Se recomienda utilizar la dosis eficaz más baja posible para disminuir el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Los efectos adversos generales de los antimuscarínicos son estreñimiento, bradicardia transitoria (seguida de taquicardia, palpitaciones y arritmias), reducción de la secreción bronquial, urgencia miccional y retención urinaria, dilatación pupilar y pérdida de acomodación, fotofobia, sequedad de boca, rubefacción y sequedad cutánea.
  • Ocasionalmente aparecen confusión (especialmente, de los pacientes ancianos), náuseas, vómitos y mareos; en muy pocas ocasiones puede producirse glaucoma de ángulo estrecho.
  • Mareo, cefalea, visión borrosa, fotofobia, dolor ocular, irritación ocular, hiperemia ocular, efecto farmacológico prolongado (midriasis), síncope, hipotensión, náuseas y erupción.
  • Además de estos efectos por absorción sistémica (efectos atropínicos), la aplicación tópica oftalmológica puede originar dermatitis de contacto, hipersensibilidad, aumento de la presión intraocular, visión borrosa, fotofobia, e irritación ocular.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No existen datos específicos de interacción tras su administración tópica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico, edetato de disodio, cloruro de sodio, agua purificada.

Conservación: almacenar a 8-27°C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 22/02/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
  • UpToDate. [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2015 [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Se pueden utilizar con finalidad:
     •Terapéutica. En enfermedades inflamatorias del segmento anterior (iritis, iridociclitis, queratitis, traumatismos), relajando el músculo ciliar contraído por el proceso inflamatorio, evitando o rompiendo sinequias posteriories. En este caso se prefiere la atropina por la duración mayor de sus efectos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tropicamida. Consultado el 26/05/2022.

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Tripelenamina hidrocloruro

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

Antihistamínico para uso tópico. Analgésico y antipruriginoso.

USO CLÍNICO: 

Alivio temporal del dolor y escozor o picazón debido a picadura de insecto o contacto con medusas u ortigas, así como a dermatitis por contacto en niños >6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópica: 3-4 aplicaciones/día.

No utilizar en niños durante más de 7 días.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad, dermatitis infectada.
  • Infecciones cutáneas inflamatorias o exudativas.
  • Niños <2 años.
PRECAUCIONES: 
  • En niños >2 años y <6 debe valorarse su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y anticolinérgicos.
  • Aplicar solo en afecciones de extensión reducida.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación en la zona de aplicación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se conocen interacciones por esta vía de administración.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: propilenglicol, estearato sódico, agua.

Conservación: no conservar en el frigorífico ni a temperaturas superiores a 25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Alivio temporal del dolor y escozor o picazón debido a picadura de insecto o contacto con medusas u ortigas y dermatitis por contacto en niños mayores de 2 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tripelenamina-hidrocloruro. Consultado el 26/05/2022.

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Tretinoína tópica

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

La tretinoína es la forma ácida del retinol o vitamina A y forma parte del grupo de los retinoides. Los retinoides tienen una acción comedolítica, que normaliza la descamación del epitelio folicular y reduce la obstrucción del folículo, y una acción antiinflamatoria. También previenen la formación de nuevos microcomedones, por lo que resultan útiles como terapia de mantenimiento en aquellos pacientes que iniciaron el tratamiento con preparados combinados, con el objeto de reducir el uso prolongado de antibióticos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e inflamatorias (pústulas y pápulas) en el acné vulgar de leve a moderado.

El preparado en combinación (con clindamicina) está autorizado en niños >12 años (A). Los preparados con tretinoína como monocomponente comercializados disponibles no están autorizados en población pediátrica (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: una aplicación diaria, preferentemente por la noche. Aplicar una capa fina sobre la zona afectada y no solo en las lesiones individuales, con la piel seca.

Antes de la aplicación, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos. Tras su utilización, lavarse las manos.

Una mejoría inicial puede notarse a las 2-4 semanas y el efecto máximo no se alcanza antes de las 6-8 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la tretinoína o cualquiera de los componentes de la formulación.
  • No aplicar en zonas de piel con eczema, abrasiones o heridas abiertas o infectadas.

Preparado en combinación con clindamicina:

  • En pacientes con enteritis regional, colitis ulcerosa o antecedentes de colitis asociada a antibióticos.
  • En pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer de piel.
  • En pacientes con antecedentes de eczemas agudos, rosácea y dermatitis perioral. En pacientes con variedades de acné pustular y nódulo-quístico profundo (acné conglobata y acné fulminante).
PRECAUCIONES: 
  • La tretinoína no debe aplicarse junto a peróxido de benzoílo, ya que se hace menos estable por oxidación.
  • Evitar el contacto con ojos, mucosa nasal o boca y heridas abiertas; y evitar su acumulación en ángulos de la nariz.
  • Usar con precaución en pacientes con eczema o quemaduras solares, donde la tretinoína puede causar irritación grave.
  • El principal problema de los retinoides es la tolerancia debido a su efecto irritante con descamación cutánea, lo que hace que no sea bien aceptado por los jóvenes.
  • Se aconseja empezar con formulaciones de concentración baja o con una aplicación a días alternos o cada 3 días, para valorar tolerancia. Y variar la concentración o frecuencia según la respuesta particular de cada paciente.
  • A veces en las primeras semanas de tratamiento se puede notar un empeoramiento aparente del acné debido a la desaparición acelerada de los microcomedones que estaban en formación en la parte más profunda de la piel. Este efecto es transitorio; y es reversible reduciendo la frecuencia de su aplicación o discontinuando temporalmente el tratamiento.
  • No abusar de tónicos faciales o productos cosméticos con efecto desecante o irritante. Las condiciones climáticas extremas con viento, frío y baja humedad pueden aumentar la sequedad cutánea. No utilizar cremas hidratantes para contrarrestar la descamación.

Exposición a la luz solar: se deberá informar a los pacientes de la importancia de la protección solar mediante el uso de filtros solares, productos hidratantes y de ropa adecuada. Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

El tratamiento con terapia combinada con antibióticos no debe superar las 12 semanas de uso continuo sin una evaluación cuidadosa de la mejoría o de la persistencia de lesiones (resistencias al antibiótico).

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Las reacciones locales más frecuentemente notificadas durante el tratamiento son: sequedad o descamación cutánea, quemaduras, picor, ardor, eritema local grave, edema, ampollas, escaras, prurito e hipo e hiperpigmentación pasajera.

La incidencia de piel seca en la población adolescente (12-17 años) fue ligeramente mayor en los ensayos clínicos que en la población general.

Estas reacciones cutáneas fueron generalmente leves a moderadas y bien toleradas, y cedieron tras reducir la administración o interrumpir temporalmente el tratamiento. Usualmente se presentaron al principio del tratamiento, excepto en el caso de la sequedad o descamación cutánea, que persistieron, pero que disminuyeron generalmente durante el curso del tratamiento.

Puede originar fotosensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Los derivados del ácido retinoico pueden disminuir el efecto terapéutico de los anticonceptivos progestágenos.
  • Igualmente tener precaución cuando se toman complejos vitamínicos que contienen vitamina A o vitaminas hidrosolubles ADEK.
  • No debe utilizarse en caso de tratamiento con medicamentos fotosensibilizantes (como tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazidas, sulfonamidas) debido a la posibilidad de aumento de toxicidad.
  • Evitar tratamiento concomitante con corticosteroides.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Principio activo: tretinoína crema. Cada gramo contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 4 mg de tretinoína, según presentación.

Crema emoliente

Lista de excipientes: agua desionizada, ácido láctico, alcohol cetílico, oleato de decilo, miristrato de isopropilo, onostearato de glicerilo no a/e, sosa al 20%, alcohol de lanolina acetilada, perfume vertalina 72, ceteareth-30, prolina, monostearato de PEG-400, urea, colágeno, citrato sódico, metilparabeno, propilparabeno, vitamina E.

En asociación: cada gramo de gel contiene 10 mg (1%) de clindamicina (como fosfato de clindamicina) y 0,25 mg (0,025%) de tretinoína. Gel translúcido de color amarillo. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), butilhidroxitolueno (E 321).

Validez tras su apertura: 3 meses.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Eichenfield LF, Krakowski; American Acne and Rosacea Society; et al. Evidence-based recommendations for the diagnosis and treatment of pediatric acne. Pediatrics. 2013;131 Suppl 3:S163-S186.
  • Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [consultado el 18/12/2014]. Disponible en: http://www.guia-abe.es
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Dermatología: Antiacnéicos de uso tópico. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
  • Topical tretinoin. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e inflamatorias (pústulas y pápulas) en el acné vulgar de leve a moderado.
El preparado en combinación (con clindamicina) está autorizado en niños mayores de 12 años (A). Los dos preparados con tretinoina como monocomponente comercializados disponibles no están autorizados en población pediátrica (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tretinoina-topica. Consultado el 26/05/2022.

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Tolnaftato

PDM
Fecha de actualización: 
12 enero 2021
Descripción: 

Antimicótico tópico asociado a otros principios activos (gentamicina, betametasona y clioquinol). Se emplea en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouinii y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento en niños >12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del pie de atleta: aplicar sobre el área afectada cada 12 horas. La crema asociada a otros principios activos se debe aplicar 2 veces al día, una capa fina, hasta cubrir el área afectada.

La duración del tratamiento no debe exceder de 1 o 2 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, 1 semana como máximo. En los casos de tinea pedis pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • En el caso del tratamiento combinado: presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
  • Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas.
  • Niños <2 años de edad.
PRECAUCIONES: 
  • En caso de tratamientos prolongado, si se aplica a zonas extensas o si se usan apósitos oclusivos, pueden aparecer las reacciones propias del uso sistémico de corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal.
  • Empleo en niños y lactantes: pueden mostrar una mayor susceptibilidad a presentar una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal inducida por los corticosteroides tópicos debido a una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal. Se han comunicado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal, ganancia de peso e hipertensión intracraneal. No se recomienda en <12 años.
  • El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no sensibles.
  • No es útil en las infecciones que afectan a uñas y cuero cabelludo.
  • Reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos.
  • Interferencias con pruebas diagnósticas: la absorción sistémica del clioquinol (presente en la crema con tolnaftato), especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento 1 mes antes de la realización de ciertas pruebas. La prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
  • Las reacciones adversas notificadas con el uso de la crema, ocasionalmente, son: eritema, prurito y decoloración de la piel.
  • Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato, clioquinol y, raramente, con tolnaftato.
  • El clioquinol usado con oclusión o sobre zonas extensas o erosionadas de la piel puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
  • Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.
  • Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema en el lugar de aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias, hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias, cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene descritas interacciones farmacológicas conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición de la crema Cuatrocrem®: betametasona, gentamicina, tolnaftato y clioquinol.

Excipientes: clorocresol, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato y agua purificada.

Conservación: conservar a una temperatura <25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 12/01/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Tolnaftato: Pediatric drug information [consultado el 12/01/21]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M. audouinii, y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur en niños mayores de 12 años (A).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tolnaftato. Consultado el 26/05/2022.

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Timolol

PDM
Fecha de actualización: 
17 enero 2021
Descripción: 

Betabloqueante no cardioselectivo eficaz en el tratamiento del glaucoma por vía tópica. Disminuye la producción de humor acuoso. Primera elección en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto, ya que no afecta ni a la acomodación ni al tamaño de la pupila. La eficacia inicial suele disminuir hasta estabilizarse a las 4-6 semanas.

USO CLÍNICO: 
  • Glaucoma congénito primario y glaucoma juvenil primario durante un periodo de transición mientras se toma la decisión de instaurar un tratamiento quirúrgico y en caso de que falle la cirugía, mientras se estudian otras opciones terapéuticas (A).
  • Hemangioma infantil superficial (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Se prefiere la formulación en gel por la absorción sistémica disminuida. Se recomienda utilizar la concentración de principio activo más baja disponible, 1 vez al día. Si la presión intraocular (PIO) no se puede controlar correctamente, se debe realizar un cuidadoso ajuste de dosis a un máximo de 2 gotas diarias en el ojo afectado; es preferible un intervalo de 12 horas cuando se instilen 2 gotas al día. Además, se debe observar estrictamente a los pacientes, especialmente neonatos, durante 1 o 2 horas después de la primera dosis, y monitorizar estrechamente los efectos secundarios sistémicos y oculares hasta que se realice la operación. En relación con el uso pediátrico, la concentración de 0,1% de principio activo ya sería suficiente.
  • Formulación tópica oftálmica: 1 gota al 0,25% cada 12 horas y, si no hay respuesta, 1 gota al 0,5% cada 12 horas. En general, el empleo de posologías superiores a 1 gota de la solución al 0,50%, 2 veces al día, no produce una mayor reducción de la PIO. Si con esta dosis todavía no se controla adecuadamente la presión intraocular, puede instaurarse un tratamiento concomitante con fármacos mióticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
  • En hemangioma infantil superficial existen datos de pequeños estudios: 1 gota de gel tópico (0,5%), 2 veces al día en la zona, con medias de tratamiento de 3 meses.

Administración:

Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar el párpado inferior e instilar la gota en el saco conjuntival mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar suavemente los ojos y mantenerlos cerrados durante algunos segundos. La absorción sistémica se puede reducir mediante oclusión nasolacrimal, lo que puede dar lugar a un descenso de los efectos secundarios sistémicos y un aumento de la acción local.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los componentes del producto o a otros betabloqueantes.
  • Bradicardia, bloqueo auriculoventricular e insuficiencia cardiaca; shock cardiogénico; asma bronquial, historial de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave; rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial; distrofias corneales.
PRECAUCIONES: 
  • Asma bronquial, EPOC, diabetes mellitus, sospecha de tirotoxicosis.
  • Retirada gradual antes de la anestesia.
  • La insuficiencia cardiaca debe ser adecuadamente compensada antes de comenzar el tratamiento. Los pacientes con historial de enfermedad cardiaca grave deben ser controlados periódicamente, vigilando el pulso y los posibles signos de insuficiencia cardiaca.
  • No se recomienda el uso de timolol en prematuros ni en neonato.
  • En algunos pacientes, el descenso de la presión intraocular, en respuesta al tratamiento con timolol, requiere un periodo para estabilizarse, por ello la evaluación de la eficacia del tratamiento debería incluir una determinación de la presión intraocular aproximadamente a las 4 semanas. Si la presión intraocular se mantiene controlada, puede reducirse la posología a una dosis de mantenimiento de 1 gota diaria en el/los ojo/s afectado/s.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Efectos oculares: sequedad ocular, signos o síntomas de irritación ocular, incluyendo conjuntivitis, blefaritis, queratitis y descenso de la sensibilidad; alteraciones visuales, como cambios en la refractividad (que pueden estar relacionados con la suspensión de un tratamiento previo con mióticos), diplopía, ptosis y tinnitus; blefaroconjuntivitis alérgica, visión borrosa, dolor ocular, irritación ocular, molestia ocular, hiperemia ocular.

Hipersensibilidad, insomnio, pesadillas, disgeusia, bradicardia, alopecia y fatiga.

Es posible que se produzca la aparición de efectos sistémicos debido a su absorción (ver fichas técnicas en la página web de la AEMPS).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Antagonistas del calcio: verapamilo y, en menor medida, diltiazem: efecto negativo sobre la contractilidad y la conducción auriculoventricular.
  • Glucósidos digitálicos parasimpaticomiméticos: la asociación con betabloqueantes puede aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular.
  • Clonidina: los betabloqueantes aumentan el riesgo de hipertensión de rebote.
  • Fármacos antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida o quinidina) y amiodarona: pueden tener un efecto de potenciación sobre el tiempo de conducción atrial e inducir un efecto inotrópico negativo.
  • Insulina y antidiabéticos orales: puede aumentar el efecto hipoglucemiante, y el bloqueo betaadrenérgico puede enmascarar la aparición de signos de hipoglucemia (taquicardia).
  • Anestésicos: atenuación de la taquicardia refleja y aumento del riesgo de hipotensión.
  • Cimetidina, hidralazina y alcohol: pueden inducir un aumento del nivel plasmático de timolol.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

  • Timogel® (Thea) gel oftálmico. 1 mg (frasco 5 g). No se aconseja en niños <12 años.
  • Timolol Sandoz EFG® (Sandoz Farm). Colirio 0,25% y 0,5% (frasco 3 ml). No se aconseja en niños <12 años.
  • STimabak® (Thea). Colirio 0,25% y 0,5% (frasco 5 ml) TLD. Datos limitados en población pediátrica; se aconseja solo uso transitorio.
BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Reducción de la presión intraocular elevada en: hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos) (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/timolol. Consultado el 26/05/2022.

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Tetrizolina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un derivado imidazólico con acción simpaticomimética alfa adrenérgica. Actúa como vasoconstrictor local y, cuando se aplica tópicamente sobre las membranas mucosas, reduce la hinchazón y la congestión. Rapidez de inicio de acción. Duración media de la acción: 6 horas, aproximadamente.

USO CLÍNICO: 

Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio (congestión conjuntival) que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, posoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños >6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 o 2 gotas por aplicación, 2-3 veces al día, máximo 4 veces al día. El tratamiento no debe continuar más de 72 horas. Un envase monodosis tiene suficiente cantidad para una aplicación en ambos ojos.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Glaucoma o antecedentes familiares de glaucoma.
  • Rinitis seca y queratoconjuntivitis.
  • Si se padece diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión, queratoconjuntivitis), hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, hipertiroidismo o feocromocitoma.
  • Niños <2 años.
PRECAUCIONES: 
  • No usarlo si la solución está turbia o si cambia de color.
  • Es importante no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
  • Si la presentación comercial del colirio contiene cloruro de benzalconio, cuidado con el uso de lentes de contacto en adolescentes. Se debe esperar al menos 15 minutos después de usar el medicamento antes de volver a ponerlas.
  • En niños de 2-6 años: administrar únicamente si la relación beneficio/riesgo lo justifica y siempre bajo estricto control médico.
  • Los niños, especialmente los más pequeños, pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos derivados de la absorción sistémica. El uso del colirio de tetrizolina no se recomienda en niños <6 años. Se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Frecuentemente: irritación ocular, alteración visual.
  • Con el uso excesivo o dosis elevadas: congestión de rebote (enrojecimiento e irritación).
  • Excepcionalmente: cefaleas, palpitaciones, nerviosismo, náuseas, sudoración y debilidad.
  • En caso de una sobredosis por una ingestión accidental (existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a ingestión), los síntomas primarios son alteraciones en el sistema nervioso y cardiaco, tales como aumento de la presión arterial, arritmia (taquiarritmia y bradicardia reactiva), dolor de cabeza, insomnio, sudoración, somnolencia, midriasis, mareo, náuseas, fiebre, calambres, cianosis, parada cardiaca, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.
  • Se considera tóxica una dosis de 0,01 mg de tetrizolina por kg de peso corporal.
  • El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No debe administrarse a pacientes a los que se están administrando inhibidores de la monoaminooxidasa (antidepresivos IMAO).
  • Los agentes simpaticomiméticos como la tetrizolina deben ser evitados o usados con precaución en pacientes a los que se administren anestésicos halogenados, ya que se puede producir fibrilación ventricular.
  • Existe riesgo incrementado de que se produzcan arritmias cuando son administrados agentes simpaticomiméticos a pacientes que reciben glucósidos cardiacos o quinidina.
  • Si se utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica, se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre ambas administraciones para evitar interferencias en su absorción.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: ácido bórico (E 284), borato de sodio, cloruro de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Conservación: una vez abierto el envase, su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y del calor excesivo.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en enero de 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58743/FT_58743.html
  • Tetrahidrozolina oftálmica. Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos. Medline Plus. www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682563-es.html
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, postoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños mayores de 6 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tetrizolina-oftalmica. Consultado el 26/05/2022.

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Sulfadiazina argéntica

PDM
Fecha de actualización: 
21 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico tópico del grupo de las sulfamidas. Tiene una acción bactericida y bacteriostática frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, particularmente frente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae por acción exclusiva sobre la membrana y pared celular.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: 1-2 aplicaciones al día en quemaduras y heridas no muy contaminadas. Hasta cada 4-6 horas en heridas muy contaminadas.

Lavar la herida con agua tibia o suero salino. Con una espátula estéril aplicar una capa de 1.6 mm de espesor sobre la lesión y cubrirla con un vendaje.

El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad de infección.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la sulfadiazina de plata, a las sulfamidas o a alguno de los excipientes.
  • Debido al riesgo de ictericia nuclear, la sulfadiazina de plata no debe administrarse a recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a término y durante el periodo de lactancia.
PRECAUCIONES: 
  • En pacientes con insuficiencia renal o hepática.
  • Se debe administrar en la lactancia con precaución ya que se desconoce si puede producir kernicterus en el lactante o anemia hemolítica en los niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Evitar contacto ocular.
  • No se debe exponer la zona tratada a la luz del sol ya que adquiere una coloración pardo-grisácea.
  • Deficiencia de G6FD.
  • Algunos estudios han demostrado que incrementa el tiempo de cicatrización por ello no es ampliamente recomendado.
  • Se han notificado reacciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente como el síndrome de Steven Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica crónica (NET) asociadas al uso de sulfadiazina argéntica. Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. El periodo de mayor riesgo de aparición SSJ y NET es durante las primeras semanas de tratamiento Si se presentan síntomas o signos de SSJ o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento debe ser suspendido. La retirada precoz se asocia con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado el SSJ o NET por el uso de sulfadizina argéntica, no debe ser utilizado de nuevo en el paciente.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se observan en aproximadamente el 2% de los pacientes y son por lo general leves y transitorios. Muy frecuentes: leucopenias. Cuando se aplica en áreas extensas aparece a los 2 a 3 días leucopenia que revierte espontáneamente o al interrumpir el tratamiento.

Muy raras: eccema, dermatitis alérgica, decoloración cutánea por fotosensibilización. Muy raras pero graves: síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La sulfadiazina de plata puede inactivar los desbridantes enzimáticos, no se debe utilizar concomitantemente con encimas proteolíticas como la colagenasa, la papaína o las sutilainas ya que los metales pesados inactivan estas encimas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, miristato de isopropilo, propilenglicol (E-1520), polioxil 40 estearato, oleato de sorbitan, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), agua purificada.

Conservación: a temperatura ambiente (20°C -25°C), proteger de la luz.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/12/2014]. Disponible en: www.imedicinas.comGPTage/
  • Suldadiazine silver. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexicomp [consultado el 21/12/2020].
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfadiazina-argentica. Consultado el 26/05/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Podofilotoxina

PDM
Fecha de actualización: 
31 marzo 2021
Descripción: 

La podofilotoxina es un inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos en mayores de 12 años (A).

Molusco contagioso (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Crema (superficie de lesión <4 cm 2): 2 aplicaciones/día, mañana y noche (cada 12 horas), 3 días. ras esto, la aplicación se suspenderá durante los 4 días siguientes.

Solución: 2 aplicaciones /día, puede repetirse a la semana.

Se debe evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante.

Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de tratamiento de dos aplicaciones al día, durante tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de tratamiento si fuese necesario.

Lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
  • No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones, pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.
PRECAUCIONES: 
  • Cuando el área de tratamiento sea mayor de 4 cm2, se recomienda que el tratamiento se realice bajo la supervisión directa de un profesional sanitario.
  • Evitar la aplicación de la crema en verrugas que se localicen en mucosas de la zona genital (incluyendo la uretra, recto y vagina).
  • Evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante a la verruga.
  • Evitar el contacto con los ojos. Si la crema entrase de forma accidental en contacto con los ojos, aclararlos con agua abundante y buscar asistencia médica.
  • No se deben utilizar vendajes oclusivos sobre las áreas tratadas con la crema.
  • En el segundo o tercer día de aplicación, se puede producir irritación local asociada al inicio de la necrosis de la verruga. En la mayoría de los casos, las reacciones son leves.
  • Si se producen reacciones locales graves en la piel (sangrado, inflamación, dolor excesivo, sensación de quemazón, picor) se debe aclarar inmediatamente la crema de la zona tratada con agua y jabón suave, interrumpir el tratamiento y aconsejar al paciente para que busque asistencia médica.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación local, sensibilidad, prurito, escozor, eritema, y ulceración epitelial superficial.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Vía tópica: no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Crema: el principio activo es podofilotoxina. Cada gramo de crema contiene 1,5 mg de podofilotoxina. Los demás componentes son metil parahidroxibenzoato (E 218); propilparahidroxibenzoato (E 216); ácido sórbico (E 200); ácido fosfórico; alcohol estearílico; alcohol cetílico; miristato de isopropilo; parafina líquida; aceite de coco fraccionado; butil hidroxianisol (E 320); emulgente E 2155 y agua purificada.

Solución: cada ml de solución contiene: podofilotoxina 5 mg; ácido fosfórico 1M; etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; azul patentado V (E 131) y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 31/03/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 28/02/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 31/03/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: marzo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Vía tópica: tratamiento.de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos (E: off-label).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/podofilotoxina. Consultado el 26/05/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Prometazina tópica

PDM
Fecha de actualización: 
1 abril 2021
Descripción: 

Antihistamínico de síntesis. Derivado fenotiazínico que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal. Además, produce una disminución del prurito dérmico.

USO CLÍNICO: 

Dermatitis de contacto, eritema solar, quemaduras, prurito, picadura de insectos, eritema pernio, hemorroides, dermatitis por rayos X.

No existe ficha técnica disponible, por lo que no es posible reseñar su situación regulatoria en la población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

3-4 aplicaciones al día. Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
  • Eccemas húmedos y dermatosis infectadas.
PRECAUCIONES: 

Vía tópica: dada su buena tolerancia y la vía de aplicación, el riesgo de intoxicación es prácticamente imposible.

La administración tópica debe evitarse por la alta frecuencia de eccema de contacto y sensibilizaciones; cuando sean precisos antihistamínicos, deben emplearse por vía general.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Riesgo de sensibilización cutánea y de fotosensibilización, por lo que no debe exponerse la zona afectada a la luz del sol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Vía tópica: no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Principio activo: prometazina.

Excipientes: ácido esteárico, cera, colesterol, lanolina, trietanolamina, p-hidroxi-benzoato de metilo, glicerina, cumarina, esencia de lavanda y agua destilada c.s.p. 100 g.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Dermatitis de contacto, eritema solar, quemaduras, prurito, picadura de insectos, eritema pernio, hemorroides, dermatitis por rayos X.
*No existe ficha técnica disponible por lo que no es posible reseñar su situación administrativa en población pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/prometazina-topica. Consultado el 26/05/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Retapamulina

PDM
Fecha de actualización: 
19 abril 2021
Descripción: 

Antibiótico de uso tópico. Activo frente a S. aureus y S. pyogenes. Inhibe de forma selectiva la síntesis de proteínas bacterianas por interacción en un único lugar de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (E: extranjero):

  • Impétigo.
  • Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplicar una capa fina de pomada en la zona afectada 2 veces al día durante 5 días. Se puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril.

La retapamulina se utiliza únicamente para uso cutáneo.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia cuando el número de lesiones por impétigo o de lesiones infectadas sea mayor de 10 y superen una superficie total de 100 cm2.
  • En pacientes menores de 18 años la superficie total a tratar no debe ser superior al 2% de la superficie corporal.
  • Si aparecen casos de sensibilización o irritación local grave con el uso de retapamulina pomada, se debe interrumpir el tratamiento, retirar cuidadosamente la pomada e instaurar una terapia alternativa apropiada para la infección.
  • Ojos y membranas mucosas: se debe evitar el contacto de retapamulina pomada con los ojos y mucosas. Se han comunicado casos de epistaxis al aplicar el producto en la mucosa nasal.
  • Ingestión: se deben tomar precauciones para evitar la ingesta.
  • Reevaluación del tratamiento: si no hay mejoría o se produce un empeoramiento en la zona afectada tras 2-3 días de tratamiento, se debe considerar una terapia alternativa.
  • El uso prolongado de retapamulina puede ocasionar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se sospecha de una sobreinfección por organismos no susceptibles, el tratamiento debe ser dirigido de acuerdo con la evaluación clínica y microbiológica.
  • Abscesos: el retapamulina no se debe utilizar en el tratamiento de abscesos.
  • Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SAMR).
  • La retapamulina pomada contiene butilhidroxitolueno, que puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y membranas mucosas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La frecuencia, tipos y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica son las mismas que en la población adulta.
  • Irritación, dolor, prurito y eritema en el área tratada.
  • Se han notificado (frecuencia desconocida) casos de reacciones de hipersensibilidad y angioedema.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No se ha estudiado el efecto del uso concomitante de retapamulina y otros medicamentos tópicos en la misma área de la piel, por lo que no se recomienda.
  • En niños de 9 meses a 2 años es posible que, ocasionalmente, aparezcan concentraciones plasmáticas más altas durante el tratamiento con retapamulina 10 mg/g pomada en comparación con niños mayores y adultos. Se aconseja tener precaución si se administra retapamulina 10 mg/g pomada a niños de este grupo de edad que estén recibiendo también inhibidores del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol), ya que puede provocar un incremento en la exposición sistémica a la retapamulina por la inhibición del CYP3A4.
  • La exposición sistémica ha sido baja tras la aplicación tópica de retapamulina pomada 10 mg/g en pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más (concentración máxima en plasma <20 ng/ml). Por tanto, no se esperan aumentos clínicamente importantes en las concentraciones plasmáticas de retapamulina en pacientes de 2 años o más que reciban inhibidores del CYP3A4.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: parafina blanca blanda, butilhidroxitolueno (E321).

Periodo de validez: tubo y sobre sin abrir: 2 años. Tras la apertura del tubo: 7 días.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país (revocado en 2019).

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (A):
     •Impétigo.
     •Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/retapamulina. Consultado el 26/05/2022.

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