Alergología

Tetrizolina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
24 diciembre 2015
Descripción: 
Es un derivado imidazólico con acción simpaticomimética alfa adrenérgica. Actúa como vasoconstrictor local y cuando se aplica tópicamente sobre las membranas mucosas, reduce la hinchazón y la congestión. Rapidez de inicio de acción. Duración media de la acción: 6 horas aproximadamente.
USO CLÍNICO: 

Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, postoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños mayores de 6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 ó 2 gotas por aplicación cuatro veces al día. El tratamiento no debe continuar más de 72 horas. Un envase monodosis tiene suficiente cantidad para una aplicación en ambos ojos.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Pacientes sensibles a alguno de los componentes.
     •Glaucoma o antecedentes familiares del mismo. Excesiva hipertensión ocular.
     •Si se padece diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión, queratoconjuntivitis), hipertensión, hipertiroidismo, feocromocitoma.
     •Niños menores de 2 años
PRECAUCIONES: 

     •No usarlo si la solución esta turbia o si cambia de color.
     •Es importante no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
Advertencias sobre excipientes: en algunas presentaciones puede contener nitrato de fenilmercurio como excipiente que es irritante para la piel.
Si la presentación comercial del colirio contiene cloruro de benzalconio, cuidado con el uso de lentes de contacto en adolescentes. Se debe esperar al menos 15 minutos después de usar el medicamento antes de volver a ponérselas.
En niños de 2 a 6 años: administrar únicamente si la relación beneficio riesgo lo justifica y siempre bajo estricto control médico.
Los niños, especialmente los más pequeños, pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos derivados de la absorción sistémica. El uso del colirio de tetrazolina no se recomienda en niños menores de 6 años. Se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente, escozor, quemazón, visión borrosa. Con el uso excesivo o dosis elevadas: congestión de rebote (enrojecimiento e irritación).
Excepcionalmente: cefaleas, palpitaciones, nerviosismo, náuseas, sudoración y debilidad.
En caso de una sobredosis por una ingestión accidental (existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a ingestión) los síntomas primarios son alteraciones en el sistema nervioso y cardiaco, tales como aumento de la presión arterial, arritmia (taquirritmia y bradicardia reactiva), dolor de cabeza, insomnio, sudoración, somnolencia, midriasis, mareo, náuseas, fiebre, calambres, cianosis, parada cardiaca, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.
Se considera tóxica una dosis de 0,01 mg de tetrizolina por kg de peso corporal. El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •No debe administrarse a pacientes a los que se están administrando inhibidores de la monoaminoxidasa (antidepresivos IMAO).
     •Los agentes simpaticomiméticos como la tetrazolina deben ser evitados o usados con precaución en pacientes a los que se administren anestésicos halogenados, ya que se puede producir fibrilación ventricular.
     •Existe riesgo incrementado de producirse arritmias cuando son administrados agentes simpaticomiméticos a pacientes que reciben glucósidos cardiacos o
     •quinidina.
     •Si se utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre ambas administraciones para evitar interferencias en su absorción.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Una vez abierto el envase su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y del calor excesivo.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapéutica. [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://WWW.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011
     •Up To date (pediatric drug information) [base de datos de Internet fecha acceso 30-01-2015] www.up-todate.com
     •MEDLINE PLUS. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682563-es.html
Fecha de actualización: Diciembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicado en afecciones oculares de tipo alérgico e inflamatorio que se acompañen de enrojecimiento ocular, conjuntivitis no infecciosas alérgicas agudas, postoperatorio de estrabismo (con tratamiento antimicrobiano suplementario), irritaciones menores y conjuntivitis catarrales inespecíficas en niños mayores de 6 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tetrizolina-oftalmica. Consultado el 20/09/2019.

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Nafazolina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
17 diciembre 2015
Descripción: 
Derivado imidazólico con efecto simpaticomimético alfa-adrenérgico que actúa como vasoconstrictor y descongestivo a nivel tópico oftálmico, de absorción y efecto rápidos. A veces está asociado a antibióticos o antiinflamatorios, antisépticos, astringentes (hammamelis) o anestésicos tópicos. Después de la aplicación de nafazolina clorhidrato a nivel conjuntival se produce una vasoconstricción a los 5-10 minutos, con una duración de 2-6 horas.
USO CLÍNICO: 

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 3 años (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 gota hasta 4 veces al día, cada 6 a 8 horas, según las necesidades.
Administración. Se debe aplicar el medicamento sobre la conjuntiva, sin poner en contacto la punta del envase con el ojo. Se debe dejar caer la gota sobre el ojo. Deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de este medicamento.
Uso prolongado. Si después de 3 a 4 días de uso los síntomas continúan o empeoran, se recomienda revaloración por oftalmólogo para descartar otro problema ocular más importante.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Si ha presentado síntomas de alergia a nafazolina u otras soluciones oftálmicas.
     •Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
     •En el caso que padezca de glaucoma de ángulo estrecho o predisposición a este.
     •Si se padece de diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión), hipertensión o hipertiroidismo.
     •Niños menores de 3 años
PRECAUCIONES: 

     •No usarlo si la solución esta turbia o si cambia de color.
     •Es importante que no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
     •Usar con precaución si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
     •Las gotas no deben aplicarse inmediatamente después de otro tratamiento oftálmico específico, para no arrastrar la sustancia administrada ni interferir su absorción.
     •Este medicamento puede enmascarar los síntomas en pacientes con infecciones oftalmológicas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Existen efectos muy raros (<1/10,000): Signos de absorción sistémica que se presentan rara vez, pero son severos y precisan atención médica: aumento de la irritación ocular, mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, náuseas, nerviosismo, debilidad, palpitaciones, hiper o hipotensión.
Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100): Visión borrosa, dilatación de las pupilas, escozor, quemazón, reacciones de tipo hepático y conjuntivitis. Efectos que habitualmente no necesitan atención médica. Pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que el cuerpo se adapta.
En tratamientos prolongados o dosis elevadas: irritación ocular (congestión de rebote).
Dadas la vía de administración y la forma farmacéutica de este medicamento, es muy improbable la posibilidad de intoxicación por sobre dosificación. En caso de intoxicación accidental los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: disminución de la temperatura corporal, somnolencia, latidos cardiacos lentos, debilidad severa, hipotensión.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene interacciones medicamentosas específicas.
No obstante, el uso concomitante con fármacos de tipo IMAO, maprotilina o antidepresivos tricíclicos puede incrementar la acción vasopresora de nafazolina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Una vez abierto el envase su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y calor excesivos.
Lista de excipientes: consultar fichas técnicas en la web de la AEMPS
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapéutica. ^base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011
     •Up To date (pediatric drug information) [base de datos de Internet fecha acceso 30-01-2015] www.up-todate.com
Fecha de actualización: Diciembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 3 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nafazolina-oftalmica. Consultado el 20/09/2019.

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Emedastina oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2015
Descripción: 
Es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica. Produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina. La emedastina al igual que la azelastina calma los síntomas de forma más rápida que el nedocromil.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dosis: 1 gota cada 12 horas.
Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 

Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de emedastina. En caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto
Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios se aconseja retirar los lentes de contacto antes de su instilación y esperar al menos 15 minutos para recolocarlas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa, las concentraciones plasmáticas son menores a 0.3ng/ml. En 13 estudios clínicos, un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa, sin embargo, solo un 1% de ellos interrumpieron el tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes
Otras: Dolor de cabeza, dolor ocular, irritación ocular, visión borrosa, prurito ocular, ojo seco, manchas cornéales, hiperemia conjuntival
Sobredosis: No hay datos disponibles. Una ingestión de gran cantidad puede tener efectos sedantes y puede incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Cloruro de Benzalconio, trometadol, cloruro de sodio, Hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio, agua purificada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Enciclopedia on line wikipedia. http://es.wikipedia.org/wiki/Azelastina#Azelastina_Colirio
     •Listado de medicamentos. Vademécum. http://www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07
     •Página web Agencia Europea de Medicamentos. http://www.ema.europa.eu
     •Orfeo V , Vardaro A, Lena P, Mensitieri I, Tracey M, De Marco R. Comparison of emedastine 0.05% or nedocromil sodium 2% eye drops and placebo in controlling local reactions in subjects with allergic conjunctivitis. . Eur J Ophthalmol. 2002 Jul­Aug;12(4):262­6.

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/emedastina-oftalmica. Consultado el 20/09/2019.

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Lodoxamida oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2015
Descripción: 
Es un antihistamínico que actúa inhibiendo la degranulación de los mastocitos, inhibe el incremento de la permeabilidad vascular cutánea asociada con regina o IgE y las reacciones mediadas por antígenos.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante, y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños a partir de los 4 años (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1-2 gotas cada 6 horas.
Duración 2-4 semanas. En ocasiones es necesario un tratamiento de 3 meses.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 

     •Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios se aconseja retirar los lentes de contacto antes de su instilación y esperar al menos 15 minutos para recolocarlas
     •En ocasiones causa molestias, quemazón al inicio del tratamiento, que disminuye conforme mejoran el cuadro de conjuntivitis. Si persisten el paciente debe contactar con el médico
     •Se recomienda realizar una oclusión nasolacrimal o cerrar el párpado tras la administración con objeto de disminuir la absorción sistémica y de esta manera reducir los posibles efectos adversos sistémicos
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Locales. Las molestias oculares son la reacción adversa más frecuente. Irritación ocular, visión borrosa, prurito, ojo rojo, dolor ocular, erosión corneal, edema palpebral, quemosis, queratitis, blefaritis
La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa, por tanto los efectos adversos sistémicos son muy poco frecuentes. Algunos descritos son: cefalea, somnolencia, palpitaciones, nauseas, molestias abdominales
Sobredosis. No hay datos disponibles en su aplicación local. La sobredosificación de 120-180 mg lodoxamida provocó distensión abdominal, diarreas, sudoración profusa y mareos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Cloruro de benzalconio.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Listado de medicamentos. Vademécum. http://www.vademecum.es/principios-activos-lodoxamida-s01gx05
     •Pagina web Agencia Europea de Medicamentos. http://www.ema.europa.eu
     •Verin P, Allewaert R, Joyaux JC, Piozzi E, Koliopoulos J, Bloch-Michel E, Lodoxamide Study Group. Comparison of lodoxamide 0.1% ophthalmic solution and levocabastine 0.05% ophthalmic suspension in vernal keratoconjunctivitis. Eur J Ophthalmol. 2001 Apr-Jun;11(2):120-5.
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante, y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños a partir de los 4 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lodoxamida-oftalmica. Consultado el 20/09/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Beclometasona (uso tópico)

PDM
Fecha de actualización: 
2 marzo 2016
Descripción: 
Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Actividad antiinflamatoria local. Inhibe las reacciones inflamatorias de la piel, llevando a la remisión de los signos objetivos (eritema, edema e infiltración) y de los síntomas (picor, ardor y dolor).
USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 5 años (A).
Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas, el ungüento está indicado con preferencia en las formas secas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Una o dos aplicaciones al día, una vez controlada la lesión, puede reducirse a una vez al día.
La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas, en la cara se recomienda el menor tiempo posible

CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
     • Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela, rosácea, dermatitis perioral, úlceras, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales en el área a tratar.
     • Enfermedad cutánea bacteriana o fúngica (requiere tratamiento adicional específico).
     • No debe aplicarse en los ojos ni en heridas profundas abiertas.
     • Niños menores de 1 año.
PRECAUCIONES: 

     •Niños menores de 5 años: No se ha establecido su seguridad y eficacia
     •Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.
     •No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
     •No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
     •No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
     •Los niños tienen mayor susceptibilidad que los adultos a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal, por tener mayor superficie corporal en relación al peso.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos del tratamiento con beclometasona tópica son en general efectos locales, leves y transitorios (reversibles). Su acentuación puede ser más frecuente cuando se tratan zonas cutáneas extensas, con grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados, o si se utilizase oclusión; la absorción también aumenta en las zonas de piel fina y en los pliegues de piel.
Si aparecen los efectos adversos debe suspenderse el tratamiento.
     •Hipersensibilidad cutánea.
     •Supresión reversible del eje-hipotálamo-hipófisis-adrenal.
     •Glaucoma.
     •Hipertensión.
     •Edema.
     •Atrofia cutánea, estrías, sensación de quemazón, prurito, eritema o sequedad en el lugar de la aplicación, telangiectasias, hematoma, acné, erupciones acneiformes, foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, infección secundaria e hipopigmentación.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Crema: alcohol cetílico, alcohol estuárico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaea officinallis, parafina líquida, alcohol bencílico, ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol y agua.
Ungüento: parahidroxibenzoato de metilo (ER-218), lanolina, parafina líquida, parafina filante, extracto de raíz de Althalaea officinallis y alcohol etílico.
Emulsión cutánea: alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol, extracto de raíz de Althaleae officinallis, parafina líquida, parafina filante, alcohol bencílico, glicerol (E-422), ácido esteárico, cetomacrogol 700, sorbitol, dimeticona, esencia y agua.
Periodo de validez: 5 años.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 5 años (A).
Formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico y eccema vulgar. Dermatitis atópica, neurodermatitis y eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
La crema y la emulsión cutánea están indicadas, sobre todo, en las formas exudativas, el ungüento está indicado con preferencia en las formas secas.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-uso-topico. Consultado el 20/09/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Beclometasona asociado a antisépticos

PDM
Fecha de actualización: 
2 marzo 2016
Descripción: 
Asociación de corticoide tópico de alta potencia y clioquinol, antiséptico con acción antibacteriana y antifúngica (Inhibe el crecimiento de Microsporum, Trichopyton, Candida albicans y cocos Gram-positivos como estafilococos o estreptococos.
USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dos aplicaciones al día el menor número de días.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos.
     •Procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas como herpes o varicela.
     •No debe aplicarse ni en los ojos, ni en heridas abiertas profundas.
     •Niños menores de12 años, el clioquinol es neurotóxico y se absorbe sistémicamente tras la aplicación tópica.
PRECAUCIONES: 

El clioquinol está clasificado como un alérgeno de contacto que produce a menudo sensibilización especialmente cuando se aplica en piel eccematosa, la asociación al corticoide atenúa la reacción. El clioquinol puede manchar la ropa, la piel, las uñas y el pelo rubio
(Cumplimentar información con ficha de Beclometasona)

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación, rash, sensación de quemazón, eritema, prurito, sequedad, acné, hipertricosis, hipopigmentación, edema, foliculitis y atrofia cutánea. Eccema de contacto por sensibilización al clioquinol.
(Cumplimentar información con ficha de Beclometasona)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Interferencia con pruebas analíticas de la función tiroidea por el contenido en iodo del clioquinol.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 12 años (A).
Dermatitis micóticas simples o de asociación bacteriana. Dermatitis alérgicas

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/beclometasona-asociado-antisepticos. Consultado el 20/09/2019.

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Desloratadina

PDM
Fecha de actualización: 
21 marzo 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 de 2.Ş generación, metabolito de loratadina, con una actividad farmacodinámica similar a ésta y una potencia mayor (10 mg de loratadina equivalen a 5 mg de desloratadina). No suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados. Vida media larga.
USO CLÍNICO: 

En pacientes pediátricos a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica (A)
     •Urticaria crónica (A).
No recomendado a niños menores de 1 año (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Lactantes de 6 meses a 11 meses: 1 mg/24h.
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe) o 2,5 mg /24h (comprimidos bucodispersables).
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml/24 horas (jarabe) o 5 mg/24 h (comprimidos recubiertos y comprimidos bucodispersables).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños y adolescentes en ensayos clínicos de eficacia es limitada.
El fármaco puede tomarse con y sin comidas.
Insuficiencia renal: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).
Insuficiencia hepática: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Embarazo y lactancia: no está recomendado.
     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •La utilización de desloratadina junto con alcohol no ha demostrado aumentar la sedación.
     •La solución oral contiene sorbitol, por lo que hay que monitorizar la aparición de efectos adversos gastrointestinales como la diarrea osmótica.
     •Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
     •Algunas presentaciones comercializadas en comprimidos contienen lactosa en la cubierta pelicular. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores pobres de desloratadina y muestran una exposición más alta. La seguridad de desloratadina en niños de 2 a 11 años de edad que son metabolizadores pobres es la misma que en niños que son metabolizadores normales. Los efectos de desloratadina en metabolizadores pobres < 2 años de edad no han sido estudiados.
     •La administración de desloratadina deberá ser interrumpida al menos 3 días antes de las pruebas cutáneas de alergia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.
     •Niños 6- 23 meses: diarrea, fiebre e insomnio.
     •Adolescentes: Sequedad de boca, cefalea, cansancio.
Los estudios no clínicos llevados a cabo con desloratadina y loratadina demostraron que no hay diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad de desloratadina y loratadina a niveles comparables de exposición a desloratadina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 2 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-desloratadina-r06ax27
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Canonica G W, Tarantini F, Compalati E, Penagos M. Efficacy of desloratadine in the treatment of allergic rhinitis: a meta-analysis of randomized, double-blind, controlled trials. Allergy 2007; 62(4): 359-366
     •Saverno KR, Seal B, Goodman MJ, Meyer K. Economic evaluation of quality-of-life improvement with second-generation antihistamines and montelukast in patients with allergic rhinitis. American Health and Drug Benefits 2009; 2(7): 309-316
Fecha de actualización: Febrero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica (A)
     •Urticaria crónica (A).
No recomendado a niños menores de 1 año (E: off-label)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/desloratadina. Consultado el 20/09/2019.

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Ebastina

PDM
Fecha de actualización: 
10 febrero 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 de 2.Ş generación; como todos los del grupo, no suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados.
USO CLÍNICO: 

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica
     •Urticaria crónica
     •Dermatitis alérgica
No recomendado a niños menores de 2 años. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe).
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de los comprimidos en menores de 12 años.
Niños mayores de 12 años:
10 ml/24 horas (jarabe) o 10 mg /24 h (comprimidos).
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 20 mg una vez al día.
No se requieren ajustes en pacientes con insuficiencia renal.
Posología en insuficiencia hepática
     •No se recomienda tomar ninguna medida en insuficiencia leve o moderada.
     •No sobrepasar la dosis de 10 mg /24 horas en pacientes con insuficiencia hepática severa.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa.
     •Se recomienda vigilar la funcionalidad cardíaca en pacientes con bradicardia, hipopotasemia, prolongación del intervalo Q-T, o en tratamiento con fármacos que lo puedan afectar (eritromicina, ketoconazol).
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •No se recomienda su empleo en procesos alérgicos agudos graves ya que puede tardar unas tres horas en presentar efectos farmacológicos..
     •Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento..
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.
Sequedad de boca, cefalea, cansancio, somnolencia ligera o epistaxis.
En ocasiones taquicardia, palpitaciones, alteración de las cifras de tensión arterial.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.
     •Se recomienda administrar ebastina con precaución a aquellos pacientes que realicen tratamiento concomitante con antifúngicos azólicos, tales como ketoconazol o itraconazol y antibióticos macrólidos como eritromicina. (fármacos que alargan el QTc)
     •Se han observado interacciones farmacocinéticas al administrar ebastina con rifampicina. Estas interacciones pueden dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y a una reducción de los efectos antihistamínicos. Se recomienda evitar su uso concomitante
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservar por debajo de 30 ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso Junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 16 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-ebastina-R06AX22
     •Roger A, Fortea J, Mora S, Artés M. Ebastine fast-dissolving tablets versus regular tablets: acceptability and preference in patients with allergic rhinitis. Expert Rev Clin Pharmacol. May 2008; 1(3):381-9. doi: 10.1586/17512433.1.3.381.
     •Sastre J. Ebastine in allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria. Allergy. 2008 Dec;63 Suppl 89:1-20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01897.x.
     •Madridejos R, Bistuer C. Nuevos antihistamínicos H1.Butlletí d'informació terapèutica del Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya.. Vol. 16, núm. 1. 2004. ISSN 0213-7801http://www.cedimcat.info/html/es/dir1516/esbit104.pdf
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica
     •Urticaria crónica
     •Dermatitis alérgica
No recomendado a niños menores de 2 años. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ebastina. Consultado el 20/09/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Difenhidramina

PDM
Fecha de actualización: 
1 julio 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 (compite con histamina en los receptores H1 de las células efectoras en tracto gastrointestinal, vasos sanguíneos y aparato respiratorio) con considerable acción anticolinérgica y sedante.
USO CLÍNICO: 

Vía oral
     •Tratamiento de reacciones alérgicas causadas por liberación de histamina, urticaria y erupciones alérgicas, picaduras de insecto, enfermedad del suero y reacciones transfusionales leves, así como en prurito de otras causas en niños mayores de 12 años (A)
     •Profilaxis de reacciones a contrastes yodados. (E: off-label)
     •Tratamiento de reacciones anafilácticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas, después de controlar las manifestaciones agudas. (E: off-label)
     •Uso como sedante e hipnótico, en insomnio ocasional en niños mayores de 12 años (A)
     •Alivio de los síntomas de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional en niños mayores de 2 años (A).
*Se usa en asociación con otros principios activos en forma de jarabe para la clínica de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional; en forma de solución antitusígena para tos irritativa o improductiva y en forma de supositorios en contexto de vómitos cetonémicos (indicaciones discutibles y, en general, evidencia insuficiente).
     •Además, posibilidad de uso en el manejo de síndromes extrapiramidales y en cinetosis. (E: off-label)

Vía tópica
     •Alivio local sintomático del picor y escozor de la piel de origen alérgico, producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas en niños mayores de 6 años (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento de las reacciones alérgicas moderadas o severas y uso en reacciones distónicas
Vía intravenosa o vía intramuscular: 1,25 mg/kg/6h, máximo 50 mg/dosis.
Vía oral: 1,25 mg/kg/6h, máximo 150 mg/día (hasta 300 mg/día según otras fuentes).
Tratamiento del insomnio ocasional
Vía oral, 2-12 años: 1 mg/kg/dosis, antes de acostarse, máximo 50 mg/dosis.
Vía oral, >12 años: 50 mg/dosis, antes de acostarse.

Tratamiento tópico del prurito
Vía tópica: 3-4 aplicaciones/día.

Uso como descongestivo, en asociación
Vía oral (jarabe en asociación con clorfenamina maleato y fenilefrina hidrocloruro):
     • 1-2 años, 2,5-5 mL/6-8h;
     • 2-6 años, 5 mL/6-8h;
     • 6-12 años 10-15 mL/6-8h.
[1 mL = 1 mg de difenhidramina hidrocloruro].

Uso como antitusígeno, en asociación
Vía oral (solución oral en asociación con dextrometorfano bromhidrato):
     • <6 años, evitar;
     • 6-12 años, 2,5 mL/4-8h máximo 15 mL/día;
     • >12a, 5 mL/4-8h máximo 30 mL/día.
[1 mL = 1,5 mg de difenhidramina hidrocloruro].
Uso como antiemético en vómitos cetonémicos
Vía rectal (supositorios en asociación con cocarboxilasa, glucosa, piridoxina, cloruro potásico e hidrógeno-fosfato disódico): 2-3 supositorios/día. [1 supositorio = 25 mg de difenhidramina teoclato].

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la presentación.
     •Embarazo (especialmente primer trimestre de la gestación, posible asociación con defectos congénitos; FDA B).
     •Lactancia (se excreta en la leche). Además, pueden inhibir la lactancia por efecto anticolinérgico.
     •Crisis de broncoespasmo, EPOC.
PRECAUCIONES: 

     •Epilepsia, glaucoma, hepatopatía (se ha usado con seguridad en dosis única, pero evitar en general en contexto de insuficiencia hepática dado que puede precipitar encefalopatía hepática), hipertiroidismo. Puede precipitar ataques de porfiria. Evitar alcohol, sedantes y actividades como la conducción (por somnolencia).
     •Por vía tópica implican alta frecuencia de eccema de contacto y sensibilización (fotosensibilidad), es preferible la administración de antihistamínicos por vía sistémica. Debe evitarse la administración por vía tópica para tratar lesiones por quemadura solar, varicela, en piel con lesiones ampollosas o en importantes áreas de extensión.
     •Situaciones especiales: en insuficiencia renal, aumentar intervalo de administración. Ccr 10-50 mL/min: cada 6-12 horas, Ccr < 10 mL/min: cada 12-18 horas.
     •Puede provocar falsos negativos en las pruebas de hipersensibilidad a extractos antigénicos. Suspender el tratamiento al menos 72 horas antes de la prueba. Puede provocar también falsos positivos de metadona en sangre.
     •La seguridad y eficacia de los fármacos antitusígenos por debajos de los 2 años es limitada. Precaución en la administración de difenhidramina junto con fármacos antitusígenos por si se repite mismo principio activo.


EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Efectos anticolinérgicos: retención urinaria, sequedad de boca, visión borrosa y trastornos gastrointestinales.
     •Sedación y somnolencia.
     •Otros: ocasionalmente cefalea y disfunción psicomotora. Raramente exantema, fotosensibilización, hipotensión ortostática, tinnitus, temblores, náuseas, vómitos, diarrea, estimulación paradójica (especialmente en niños), hipertermia maligna, shock, muerte súbita en la infancia. Excepcionalmente anemia hemolítica, trombocitopenia y leucopenia.
Sobredosificación
     •Depresión SNC: somnolencia, apnea; o estimulación paradójica: insomnio, temblor, ataxia, alucinaciones, convulsiones.
     •Efectos anticolinérgicos (se pueden tratar con fisostigmina).
     •Hipotensión, arritmias ventriculares.
     •A vigilar: alteraciones SNC (las convulsiones indican mal pronóstico), FC y TA, monitorizar ECG al menos durante 24 horas.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Difenhidramina inhibe la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 por lo que aumenta las concentraciones séricas de aripiprazol, doxorrubicina, fesoterodina, metoprolol y nebivolol. Disminuye efecto terapéutico de codeína y tramadol y puede empeorar el estreñimiento y la retención urinaria asociada a opioides. Implica sedación aditiva coadministrado con depresores del sistema nervioso central. Puede alterar absorción del ácido aminosalicílico Puede aumentar prolongación de intervalo QT en asociación con fármacos con éste riesgo arrtimogénico.
     •Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central: sedación aditiva.
     •Amantadina: la administración conjunta puede potenciar los efectos de amantadina sobre el SNC. Sopesar indicación y monitorizar estrechamente.
     •Antidepresivos tricíclicos: posibilidad de aparición de síntomas colinérgicos graves.
     •Benzodiazepinas: sedación aditiva.
     •Betahistina: parece antagonizar los efectos de todos los antihistamínicos H1.
     •IMAO: los IMAO pueden aumentar los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos H1.
     •Inhibidores de la acetilcolinesterasa: los antihistamínicos H1 pueden disminuir el efecto de los inhibidores de la acetilcolinesterasa.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentación para perfusión endovenosa o administración intramuscular: dilución del vial en máximo 20 mL de suero salino fisiológico, máxima concentración 25 mg/mL, usar inmediatamente. Compatible mezclado en la misma jeringa con atropina, clorpromazina, cimetidina, fentanilo, glicopirrolato, hidromorfona, meperidina, metoclopramida, midazolam, morfina y ranitidina. Administrar en perfusión en 15 minutos, máxima velocidad de infusión 25 mg/minuto. Atención: la administración muy rápida puede provocar sensación de mareo. Para administración intramuscular no es necesario diluir.
Presentación oral: administrar preferiblemente con comida.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •L. F. Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18 edición. España: Adis; 2013.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Lexi-Comp [base de datos en Internet]. Lexi-Comp, Inc. Wolters Kluwer Health Clinical Solutions. [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en: http://www.lexi.com
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en: http://www.uptodate.com
     •K. Baxter, editor. Stockley Interacciones Farmacológicas – Guía de bolsillo Pediatría. España: Pharma Editores; 2008.
     •Eschler DC, Klein PA. An evidence-based review of the efficacy of topical antihistamines in the reflief of pruritus. J Drugs Dermatol. 2010; 9(8):992-7.
     •De Sutter AI, Lemiengre M, Campbell H. Withdrawn: antihistamine for common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2009; Oct 7;(4):CD001267.
     •Paul IM, Yoder KE, Crowell KR, et al. Effect of dextrometorphan, diphenhydramine, and placebo on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Pediatrics. 2004; 114(1):e85-90.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
     •Tratamiento de reacciones alérgicas causadas por liberación de histamina, urticaria y erupciones alérgicas, picaduras de insecto, enfermedad del suero y reacciones transfusionales leves, así como en prurito de otras causas en niños mayores de 12 años (A)
     •Profilaxis de reacciones a contrastes yodados.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/difenhidramina. Consultado el 20/09/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.

Loratadina

PDM
Fecha de actualización: 
7 enero 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 de 2.Ş generación: como todos ellos, no suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados.
USO CLÍNICO: 

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica.
     •Urticaria crónica.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños de 2 a 12 años de edad
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
     •Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
     •No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg.
Peso corporal superior a 30 Kg:
     •Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido con cubierta pelicular).
     •Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Adultos y niños mayores de 12 años:
     •Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido con cubierta pelicular).
     •Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
No recomendado a menores de 2 años. (E: off-label)-
Insuficiencia renal. No se requieren ajustes.
En pacientes con daño hepático grave se recomiendan dosis iniciales más bajas:
     •Si pesan 30 kg o menos: 5 ml (5 mg) en días alternos.
     •Si pesan más de 30 kg: 10 mg en días alternos.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos.
     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede provocar fenómenos de fotosensibilidad.
     •Algunas presentaciones en jarabe contienen sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y en pacientes diabéticos.
     •Algunas de las presentaciones en comprimidos contienen lactosa.
     •La administración de loratadina deberá ser interrumpida al menos 48 horas antes de las pruebas cutáneas de alergia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.
Somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.
Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol, cimetidina) o CYP2D6 (cimetidina).

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Para detalles sobre excipientes consultar las fichas técnicas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso mayo 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 26 de mayo de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-loratadina-r06ax13
     •National clinic guidelines NICE. Allergic rhinitis. [Consultada 26/5/14]. Disponible en: http://cks.nice.org.uk/allergic-rhinitis#!topicsummary.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica.
     •Urticaria crónica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/loratadina. Consultado el 20/09/2019.

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