Intensivos

Naloxona

PDM
Fecha de actualización: 
3 marzo 2016
Descripción: 
Antagonista específico de opioides que actúa competitivamente en los receptores opiáceos. Posee una semivida media corta motivo por el cual ha sido frecuentemente utilizado en el tratamiento de la intoxicacion aguda por opiáceos.
USO CLÍNICO: 

     •Reversión de la intoxicación aguda por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/sistema nervioso central causada por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos (A).
     •Prurito inducido por opioides (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Intoxicación por opioides (reversión total)
     •Ficha técnica: dosis inicial 0,01 mg/kg/dosis y si la respuesta no es satisfactoria se puede usar una dosis adicional de 0,1mg/kg/dosis.
     •Otros autores (PALS 2010, Pediatrics 2008) recomiendan una dosis inicial de 0,1mg/kg/dosis hasta una dosis de 2mg/dosis (mayores a 5 años o 20kg de peso, usar esta dosis).
     •Dosis máxima acumulativa: 10mg.
Reversión de depresión respiratoria/SNC causada por opiáceos (ficha técnica)
     •0,01-0,02 mg/kg/dosis a intervalos de 2-3 minutos, hasta que se obtenga una respiración y una conciencia satisfactorias.
     •Pueden ser necesarias dosis adicionales a intervalos de 1-2 horas.
Reversión de la depresión respiratoria/SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos (ficha técnica)
     •0,01mg/kg. (Ver Precauciones).
     •Si la función respiratoria no revierte satisfactoriamente, la inyección puede repetirse a intervalos de 2-3 minutos.
Prurito inducido por opioides
     •Prevención: niños 6-17 años: 0,25 microg/kg/hora.
     •Tratamiento: niños mayores a 3 años, 2microg/kg/hora. Ir aumentando en 0,5microg/kg/ hora en unas horas. Dosis mayores a 3 microg/kg/hora incrementan el riesgo de pérdida del efecto analgésico de opioides.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a Naloxona o a alguno de los componentes de la formulación (ver Excipientes).

PRECAUCIONES: 

     •Puede provocar síndrome de abstinencia a opioides en pacientes que han recibido altas dosis o tienen una dependencia física a éstos. Se ha descrito efectos como sudoración palidez e hipertensión.
     •Usar con precaución en pacientes en tratamiento farmacológico con efectos cardiotóxicos e historia de convulsiones.
     •Embarazo: no debe ser utilizado a menos que sea claramente necesario. Cruza la placenta. Especial precaución en pacientes hipertensas durante el parto.
     •Evitar el uso en neonatos cuyas madres se sospeche uso prolongado de opioides debido al riesgo de sindrome de abstinencia y convulsiones. El efecto en neonatos derivado del uso en sus madres puede ocasionar llanto, dificultades de alimentación, hiperreflexia o convulsiones. Evitar lactancia materna durante 24 horas después del tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: hiper/hipotensión, taquicardia, arritmias.
Sistema nervioso: agitación, llanto excesivo, irritabilidad, nerviosismo, convulsiones, alucinaciones, encefalopatía. Hiperreflexia, debilidad.
Gastrointestinal: nauseas, vómitos.
Locales: reacción en el sitio de inyección.
Respiratorio: hipoxia, depresión respiratoria, rinorrea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Metilnaltrexona y Naloxegol pueden aumentar su efecto.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio (cada ml de solución contiene 3,54mg-3,4 mg de sodio, respectivamente), ácido clorhídrico diluido (para ajuste de ph). Naloxona Kern PharmaR contiene también parahidroxibenzoato de metilo ( 1mg en 1ml de solución, E-218).
Osmolaridad 270-310 mOsmol/kg.
Incompatible con soluciones alcalinas.
Compatible en la misma jeringa: ondasetron, heparina. Incompatible con pantoprazol.
Compatible en Y: linezolid, propofol. Incompatible con Anfotericina B y pantoprazol

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •American Academy of Pediatrics, Comittee on Drugs. Naloxona dosage and Route of Administration for Infants and Children: Addendum to Emergency Drug doses for Infants and Children. Pediatrics 1990;86:484.
     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en interner]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Mayo de 2014 y junio de 2013.
     •UpToDate (Pediatric Drug information).[base de datos en Internet] Naloxone. Pediatric drug information.Waltham MA. WoltersKluwer Health Clinical Solutions. www.uptodate.com
     •Quesada A. Guía de administración de fármacos en periodo neonatal para enfermería. 2015. Elseiver España, 2015.
     • Hegenbarth, MA. Preparing for pediatric emergencies: drugs to consider. Pediatrics 2008; 121;433.
     • Lopez-Herce J, Calvo C, Rey Galan C. Manual de cuidados intensivos pediátricos. España: Publimed; 2013. Disponible en la página de la Sociedad Española de Cuidados intensivos pediátricos.
     • Naloxone Hydrochloride (NarcanR ). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov.
     • Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908.
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Reversión de la intoxicación aguda por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/sistema nervioso central causada por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos (A).
     •Prurito inducido por opioides (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/naloxona. Consultado el 26/09/2020.

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Diazepam

PDM
Fecha de actualización: 
21 mayo 2015
Descripción: 
Benzodiacepina de acción prolongada. Facilita la neurotransmisión fisiológica de carácter inhibidor mediada por GABA en distintas zonas del sistema nervioso central provocando un efecto ansiolítico, sedante, anticonvulsivante y miorrelajante. La miorrelajación se produce a nivel central ya que no actúa sobre el músculo ni la placa motora. Su administración no provoca fenómenos extrapiramidales.
USO CLÍNICO: 

Diversas aplicaciones derivadas de sus distintas funciones como depresor del sistema nervioso central (SNC):
     •Ansiolítico para reducir síntomas de ansiedad, agitación e irritabilidad secundarios a patología de base o a stress ambiental.
     •Sedación moderada para procedimientos cortos. Dada su vida media larga no suele ser el fármaco de elección para procedimientos invasivos aunque su efecto ansiolítico puede aportar cierto efecto sinérgico.
     •Es una opción terapéutica para los espasmos musculares del tétanos. Efectividad incierta para la espasticidad de la parálisis cerebral.
     •Anticonvulsivante. Su eficacia para yugular las crisis y su perfil seguro así como la posibilidad de administración rectal lo hacen un fármaco habitual en el tratamiento de las crisis y del status epiléptico.
No se ha demostrado su eficacia y seguridad en niños menores de 6 meses.
No se recomienda la utilización de formulaciones orales en menores de 6 meses y las parenterales en menores de 30 días por falta de experiencia clínica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

No se ha establecido eficacia y seguridad en niños menores de 6 meses.
Ansiolítico. Supresión sintomática de ansiedad, agitación y tensión psíquica.
Oral:
     • 0,12-0,8 mg/kg/día cada 6-8 h
Intravenoso:
     • 0,04-0,3 mg/kg/dosis cada 2-4 h (máx 0,6 mg/kg en un período de 8 h)
Antiepiléptico. Tratamiento agudo de las crisis comiciales y del status epiléptico.
Intravenoso o intramuscular:
     •Recién nacidos: no recomendado como agente de primera línea. Contiene ácido benzoico, benzoato sódico, benzil-alcohol, etanol 10% y propilenglicol. Su rápido aclaramiento del tejido cerebral, el estrecho rango terapéutico con la posibilidad de ocurrir efectos secundarios graves (depresión respiratoria y colapso circulatorio) con dosis impredecibles y cercanas a las dosis terapéuticas, y la presencia de benzoato sódico como excipiente que puede producir reacciones tóxicas (“síndrome gasping neonatal”) y disociar la albúmina de la bilirrubina aumentando el riesgo de kernicterus, hacen que otras benzodiacepinas (lorazepam, midazolam,…) sean preferibles como anticonvulsivantes, cuando los demás agentes terapéuticos han fallado.
     •Lactantes >30 días y niños: 0,1- 0,3 mg/kg dosis (máximo 10 mg/dosis). Administrar lentamente (en 3-5 minutos) y repetir si precisa cada 5-10 minutos.
Rectal (si no se dispone de vía intravenosa):
     •Recién nacidos-6 meses: no recomendado. Contiene ácido benzoico, benzoato, alcohol bencílico, etanol y propilenglicol como excipientes. Riesgo de reacciones tóxicas. Se han descrito casos de depresión respiratoria grave en recién nacidos que recibieron esta formulación.
     • 6 m – 1año:no hay dosis establecidas.
     • 1 – 5 años0,5 mg/kg.
     • 6 – 11 años0,3 mg/kg.
     • >12 años0,2 mg/kg.
Nota: de forma orientativa en lactantes se puede administrar 5 mg a aquéllos con pesos comprendidos entre los 10-15 kg y 10 mg a los de más de 15 kg. Se puede repetir una nueva dosis cada 4-12 h si fuese necesario. No emplear más de 5 veces al mes o más de 1 vez cada 5 días.
Oral ( profilaxis convulsiones febriles):
     • 1 mg/kg/día cada 8 horas. Empezar con el primer signo de fiebre y continuar hasta 24 h después de su remisión
Miorrelajante: espasmos musculares (tétanos).
     •Recién nacidos: no recomendado.
     •Lactantes >30 d- 5 años. 1-2 mg/dosis cada 3-4 horas I.V./I.M.
     •Niños >5 años: 5-10 mg/dosis cada 3-4 horas I.V./I.M.
Sedante: sedación moderada para procedimientos.
     •Niños menores de 6 meses: no recomendado.
     •Niños >6 meses:0,2-0,3 mg/kg (máx 10 mg) V.O. 45-60 minutos antes del procedimiento 0,05-0,1 mg/kg (en 3-5 min) I.V. y titular dosis (no superar 0,25 mg/kg)
     •Adolescentes: 10 mg V.O. 45-60 minutso antes del procedimiento 5 mg I.V. Si precisa repetir dosis de 2,5 mg.
En pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada las concentraciones plasmáticas y la semivida pueden aumentar hasta 5 veces por lo que se recomienda emplear dosis menores (un 50%). Se contraindica su uso en el fallo hepático grave.
En los pacientes con insuficiencia renal también se recomienda emplear con cautela por posible acúmulo de metabolitos activos.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a diazepam o a algún excipiente. Posible hipersensibilidad cruzada con otras benzodiacepinas.
     •Insuficiencia hepática grave.
     •Evitar, por riesgo de fracaso respiratorio, en pacientes con depresión del SNC, miastenia grave, apnea obstructiva del sueño, depresión del nivel de conciencia o insuficiencia respiratoria grave.
     •Glaucoma de ángulo cerrado.
     •Ansiedad asociada a depresión.
PRECAUCIONES: 

     •Su efecto depresor del SNC hace que si se va a emplear diazepam a dosis elevadas sea recomendable disponer de material para garantizar un soporte ventilatorio adecuado e, idealmente, de medicación para revertir sus efectos (flumacenilo).
     •Emplear con cautela en aquellos pacientes que estén recibiendo otros fármacos depresores del nivel de conciencia pues se incrementa el riesgo de hipotensión y debilidad muscular.
     •Reducir dosis en los pacientes con fallo hepático leve-moderado y administrar con prudencia a los pacientes con hipoalbuminemia o insuficiencia renal.
     •Valorar reducir dosis en pacientes muy debilitados o con insuficiencia respiratoria grave para evitar inducir un fracaso respiratorio.
     •En los neonatos y lactantes pequeños el metabolismo hepático del diazepam está enlentecido con lo que aumenta el riesgo de acumulación de fármaco y metabolitos activos, especialmente con la administración de dosis repetidas.
     •Se han descrito casos de status epiléptico tónico desencadenado tras administración de diazepam a pacientes con crisis de petit mal.
     •El uso prolongado de diazepam puede inducir tolerancia mientras que su retirada brusca tras un tratamiento crónico puede provocar síndrome de abstinencia así como recurrencia de las crisis epilépticas.
     •Tanto el diazepam como su metabolito activo se excreta en pequeña cantidad en la leche materna pudiendo inducir efectos indeseados en el niño (sedación y escasa succión en el lactante), sobre todo con dosis repetidas o altas y en el periodo neonatal. El uso puntual y a baja dosis de diazepam es compatible con la lactancia (nivel 1, bastante seguro, riesgo leve o poco probable). Para su uso en madres en este periodo se pueden elegir otras benzodiacepinas (lorazepam, midazolam) de duración corta, a la dosis mínima eficaz. Vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante y desaconsejar compartir cama con el bebé si la madre está tomando este medicamento.
     •Las presentaciones inyectables y las rectales contienen alcohol bencílico que puede provocar reacciones tóxicas y alérgicas en niños menores de tres años de edad. Se desaconseja su uso en recién nacidos y prematuros. Asimismo el propilenglicol presente en formulaciones intravenosas o rectales también puede producir reacciones tóxicas graves en el periodo neonatal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Depresión respiratoria y apnea, habitualmente en relación con sobredosificación o administración demasiado rápida. Estos efectos pueden revertirse mediante la administración de flumacenilo.
     •Los efectos adversos más comunes son los relacionados con la depresión del SNC: somnolencia, mareo, vértigos, torpeza, bradilalia, efectos paradójicos (irritabilidad, insomnio, ansiedad...), alteraciones del comportamiento, ataxia...
     •Menos comunes: rash, estreñimiento, diarrea, náuseas, retención o incontinencia urinaria, visión borrosa, diplopia, ictericia leve, vasodilatación e hipotensión.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Incremento de la depresión del SNC si se administra concomitantemente con neurolépticos, hipnóticos, otros ansiolíticos, antidepresivos, cisapride, cimetidina, alcohol y narcóticos.
     •Los fármacos inhibidores del citocromo P450, los inhibidores de la proteasa, los azoles y la isoniazida aumentan los efectos del diazepam.
     •Aumento de la toxicidad con: omeprazol, ketoconazol, valproato, fluvoxamina, etinilestradiol y menastrol.
     •Disminuyen el efecto del diazepam el fenobarbital, la carbamacepina, la fenitoína y la rifampicina.
     •El diazepam aumenta la acción de la digoxina y disminuye la de fenitoína.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes):
Comprimidos (Valium®)
Lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato magnésico y azul indigotina (E-132)

Sol. Para inyección (Valium®)
Etanol, alcohol bencílico, propilenglicol, hidróxido sódico 0,1N, ácido benzoico (E-210), benzoato sódico (E-211) y agua para inyección.
Conservar a menos de 30ºC.
Se puede diluir en suero salino 0,9%, solución glucosada al 5% y al 10 %. Es estable al menos 24 horas.
Gotas (Diazepam Prodes gotas ®)
Sacarosa, sacarina de sodio, etanol (400 mg) y agua purificada.
Conservar a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 18th edition. C.K. Taketomo, J. H. Hodding, D. M. Kraus. Lexicomp. Pag 460.
     •U.S. Food and Drug administration. Disponible en: http://www.fda.gov
     •Guía de Prescripción Terapéutica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Mayo de 2010. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •UpToDate (Wolters Kluwers Health). Disponible en: http://www.uptodate.com
     •Guía de uso de medicamentos durante la lactancia: Disponible en: www.e-lactancia.org
Fecha de actualización: abril de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Diversas aplicaciones derivadas de sus distintas funciones como depresor del sistema nervioso central (SNC):
     •Ansiolítico para reducir síntomas de ansiedad, agitación e irritabilidad secundarios a patología de base o a stress ambiental.
     •Sedación moderada para procedimientos cortos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diazepam. Consultado el 26/09/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Sulfato de magnesio

PDM
Fecha de actualización: 
10 marzo 2015
Descripción: 
El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y ha sido identificado como cofactor en más de 300 reacciones enzimáticas del organismo, como el funcionamiento de la bomba Na-K dependiente de ATP, situada en las membranas celulares. Algunas acciones conocidas son la de vasodilatador periférico, inhibidor de la función plaquetaria, depresor del SNC al reducir la excitabilidad neuronal, inhibidor de la recaptación de catecolaminas, broncodilatador y antiepiléptico. El Sulfato es la sal de magnesio más utilizada en medicina; puede ser administrada por vía oral, intravenosa, intramuscular o nebulizada.
USO CLÍNICO: 

     •Hipomagnesemia: en los niños los valores normales de magnesio son 1,6-2,5 mg/dl. Es especialmente importante mantener el rango adecuado de magnesio en pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica, dado el papel neuroprotector que se ha demostrado en algunos estudios (A)
     •Suplemento en nutrición parenteral (A)
     •Arritmias: tipo torsade de pointes y aquellas que cursen con hipomagnesemia (auriculares, ventriculares, o toxicidad por digoxina) (A)
     •Asma en la crisis y en el “status asmático”, tanto intravenoso como nebulizado (E: off-label).
     •Manejo de situaciones con exceso de catecolaminas: tétanos, feocromocitoma.
     •Hipotensión controlada.
     •Hipopotasemia e hipocalcemia: la corrección del magnesio facilita la corrección del potasio y del calcio.
     •Crisis veno-oclusivas en la drepanocitosis (E: off-label).
     •Coadyuvante en anestesia para reducir los requerimientos de analgésicos, hipnóticos y relajantes neuromusculares.
     •Nefritis aguda en niños (E: off-label): para controlar la hipertensión, encefalopatía y convulsiones.
     •Laxante (administrado vía oral): realiza su acción sobre todo en el intestino delgado, donde ejerce un efecto hiperosmótico y estimulador de la peristalsis, reteniendo agua.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hipomagnesemia e hipocalcemia:
     • 25-50 mg/Kg de peso. Se puede repetir la dosis cada 4-6 horas, hasta un máximo de 3-4 dosis. La dosis única máxima es de 2 gramos.
     •Mantenimiento diario: 30-60 mg/Kg/24 horas IV (0,25-0,5 mEq/Kg/24 horas). Dosis máxima: 1 gramo/24 horas.
Taquicardia ventricular con torsade de pointes:
     •La American Heart Association recomienda 25-50 mg/Kg IV en bolo lento, si no existe pulso; con pulso se puede administrar la misma dosis en perfusión, durante 10-20 minutos.
     •Dosis máxima: 2 gramos.
Estatus asmático:
     •IV: 25-75 mg/Kg en perfusión durante 15-30 minutos. Dosis máxima: 2 gramos. Ha demostrado su utilidad en el asma severo, sobre todo cuando se administra de forma precoz.
     •Nebulizado (off-label): 2.5-5 ml de una solución isotónica de sulfato de magnesio, conteniendo 250-500 mg de sulfato de magnesio. Se puede repetir tres veces.
Crisis veno-oclusivas en la drepanocitosis:
     • 100 mg/Kg/dosis, IV, cada 8 horas. Su eficacia en estas situaciones no está actualmente completamente demostrada
Convulsiones e hipertensión:
     • 20-100 mg/Kg/dosis, cada 4-6 horas. En casos severos se han utilizado dosis hasta de 200 mg/Kg/dosis. Administrar la mitad de la dosis en 20 minutos y la otra mitad en una hora.
Hipertensión pulmonar:
     • 100-200 mg/Kg. Administrar I.V. en una hora. Se han descritos series reducidas de casos especialmente en la hipertensión pulmonar del recién nacido, pero su eficacia queda en parte para demostrar con ensayos clínicos.
Nefritis aguda:
     • 100-200 mg/Kg. Administrar la mitad de la dosis en 20 minutos y la otra mitad en una hora.
Nutrición parenteral:
     • 30-60 mg/Kg/24 horas IV (0,25-0,5 mEq/Kg/24 horas). Dosis máxima: 1 gramo/24 horas.
Catártico (poco usado en la actualidad):
     • 0,1-0,25 gramos/Kg/dosis, VÍA ORAL, cada 4-6 horas, 1 o varias dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a las sales de magnesio.
     •Insuficiencia renal severa.
     •Bloqueo cardiaco.
     •Daño miocárdico.
PRECAUCIONES: 

     •Las primeras administraciones intravenosas deben efectuarse en el ámbito hospitalario.
     •Debe observarse una velocidad de infusión máxima de 0,6 mmol de catión magnesio por minuto, es decir, 150 mg/minuto de sulfato de magnesio.
     •Control de la presión arterial durante la inyección intravenosa y la infusión continua.
     •Control de la magnesemia; interrumpir el tratamiento una vez normalizada.
     •Reducir la dosis en los casos de insuficiencia renal y realizar un mayor control de la función renal, la presión arterial y la magnesemia.
     •No administrar simultáneamente con una sal de calcio (por su efecto antagonista).
     •Vigilar en pacientes en tratamiento con digoxina.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son dependientes de los niveles de magnesio en sangre (>3mg/dl) o si se realiza una infusión rápida.
     •Cardiovasculares: hipotensión, prolongación del PR y del QT, bloqueo cardiaco completo (>12 mg/dl), asistolia.
     •Respiratorios: depresión respiratoria (>12 mg/dl).
     •Metabólicos: hipermagnesemia, hipocalcemia.
     •Neurológicos: somnolencia, depresión del SNC (>3 mg/dl), hiporreflexia (>4 mg/dl), parálisis flácida (>10 mg/dl).
     •Digestivos: administrado vía oral puede causar náuseas, distensión abdominal, calambres, vómitos y diarrea.
     •Cutáneos: dolor en el punto de infusión, rubor.
En caso de sobredosis rehidratar y forzar la diuresis o realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal en caso de insuficiencia renal. Se puede utilizar gluconato cálcico IV (1 mEq en recién nacidos y 5 mEq en niños mayores) como antídoto.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Potencia el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes, siendo frecuente tener que disminuir las dosis a un tercio de las recomendadas.
Potencia el efecto de depresores del SNC: anestésicos, hipnóticos, opiáceos y sedantes.
Puede hacer disminuir la respuesta a vasopresores debido a su efecto sobre la recaptación de catecolaminas.
No se recomienda su asociación con derivados de la quinidina: Incremento de las concentraciones plasmáticas de quinidina y riesgo de sobredosis (reducción de la eliminación renal de la quinidina por alcalinización de la orina).

DATOS FARMACÉUTICOS: 

     • 1 gramo de sulfato de magnesio equivale a 4 mmol, 8 mEq o 98 mg de magnesio elemental.
     •Velocidad máxima de infusión IV: 1 mEq/Kg/hora (125 mg/Kg/hora).
     •En infusión intermitente se recomienda diluir al menos hasta una concentración de 0,5 mEq/ml, aunque se puede administrar IV o IM hasta una concentración máxima de 200 mg/ml (1,6 mEq/ml).
     •Inicio de acción cuando se administra IV a los 20 segundos, puede durar 30 minutos.
     •Vías de administración: oral, intravenosa, intramuscular (doloroso), nebulizada (off-label).
     •Se puede diluir en SG5%, SG10% y SSF.
     •Incompatible la administración conjunta con lípidos y anfotericina B.
     •Cuando se utilice vía oral diluir en agua al menos 10 gramos en 250 ml.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Betty L. Gahart, Adrienne R. Nazareno. 2014 intravenous medications, 30th ed, 2014; p 754-7.
     •Gold Standard Drug Information. Magnesium Salts(ClinicalKey 2014).
     •Lee Fleisher MD, Michael F. Roizen MD.Essence of Anesthesia Practice, 3rd ed. 2011; p615.
     • Bhat MA, Charoo BA, Bhat JI, Ahmad SM, Ali SW, Mufti MU.Magnesium sulfate in severe perinatal asphyxia: a randomized, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2009 May; 123(5):e764-9.
     •UpToDate 2014 (Lexicomp, Inc. Magnesium sulfate: pediatricdruginformation).
     •Harriet Lane Handbook, 20th ed. 2015;editors Jamie Flerlage, Branden Engorn. p 845.
     • Ohn M, Jacobe S. Magnesiumshould be given to allchildrenpresenting to hospital withacutesevereasthma.PaediatrRespir Rev. 2014 Jun 5. In press. Review.
     • Mahajan P, Haritos D, Rosenberg N, Thomas R. Comparison of nebulized magnesium sulfate plus albuterol to nebulized albuterol plus saline in children with acute exacerbations of mild to moderate asthma. J Emerg Med. 2004 Jul;27(1):21-5.
     • Goodacre S, Cohen J, Bradburn M, Gray A, Benger J, Coats T; 3Mg Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):293-300.
     • Powell C, Kolamunnage-Dona R, Lowe J, Boland A, Petrou S, Doull I, Hood K, Williamson P; MAGNETIC study group. Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun; 1(4):301-8. Erratum in: Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):285
     • Goldman RD, Mounstephen W, Kirby-Allen M, Friedman JN.Intravenous magnesium sulfate for vaso-occlusive episodes in sickle cell disease. Pediatrics. 2013 Dec; 132(6):e1634-41.
Fecha de actualización: febrero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Hipomagnesemia: en los niños los valores normales de magnesio son 1,6-2,5 mg/dl.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfato-magnesio. Consultado el 26/09/2020.

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Fentanilo

PDM
Fecha de actualización: 
9 marzo 2015
Descripción: 
Fentanilo es un potente analgésico opioide derivado de fenilpiperidina que interacciona predominantemente con el receptor μ. Sus principales efectos terapéuticos son la analgesia y la sedación. Las concentraciones séricas de fentanilo producen un efecto analgésico mínimo en pacientes no tratados previamente con opioides que fluctúa entre 0,3–1,5 ng/ml; se observa un aumento de la incidencia de reacciones adversas si los niveles séricos superan 2 ng/ml. Es 60 a 100 veces más potente que la morfina. Posee mayor liposolubilidad, lo que explica su rápido efecto (de 1 a 3 minutos), y su corta duración debida a su rápida redistribución. Sin embargo, cuando se administra de forma prolongada, puede acumularse en el tejido graso y por tanto modificarse su perfil farmacocinético a un opiáceo de mayor semivida que la morfina. Se metaboliza en el hígado, por lo que puede acumularse en pacientes con disfunción hepática. No tiene metabolitos activos. No libera histamina, proporcionado mayor estabilidad hemodinámica que la morfina. Tanto la menor concentración eficaz de fentanilo como la concentración que produce reacciones adversas aumentarán con el desarrollo del aumento de tolerancia. La tendencia a desarrollar tolerancia varía considerablemente entre individuos.
USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 2 años (A):
     •Como analgésico narcótico complementario en anestesia general o local.
     •Para la administración con un fármaco neuroléptico, como droperidol, como premedicación analgésica para inducción de la anestesia y como adyuvante en el mantenimiento de la anestesia general y local.
     •Como anestésico con oxígeno en pacientes de alto riesgo sometidos a intervenciones quirúrgicas.
     •Como sedante en pacientes ingresados en cuidados intensivos en pacientes sometidos a ventilación mecánica.
     •Para la analgesia y sedación en post-operatorios de cirugía cardíaca y otros tipos de cirugías.
     •Sedación/analgesia para procedimientos menores.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

El fentanilo se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular, intranasal, bucal y transdérmica.
La posología debe individualizarse de conformidad con la edad, el peso corporal, el estado físico, la enfermedad subyacente, la medicación concomitante y el tipo de anestesia y cirugía.
Uso como analgésico complementario a la anestesia general
     •Dosis baja: 2 mcg/kg, es muy útil en intervenciones quirúrgicas "menores" dolorosas.
     •Dosis moderada: 2-20 mcg/kg. Para la inducción y el mantenimiento de la anestesia en niños de entre 2 y 12 años, se recomienda reducir la dosis hasta 2-3 mcg/kg.
     •Dosis altas: Uso como fármaco anestésico cuando es especialmente importante reducir la respuesta al estrés quirúrgico, pueden administrarse dosis de 20-50 mcg/kg con oxígeno y un relajante muscular. Esta técnica proporciona anestesia sin utilizar otros fármacos anestésicos pero es muy poco utilizada por los riesgos que conlleva.
Sedación / analgesia para procedimientos menores
     •Niños entre 2-12 años: 1-2 mcg/kg/dosis IV/IM que pueden repetirse en intervalos de 30-60 min (niños entre 18-36 meses pueden requerir 2-3 mcg/kg/dosis).
     •Niños mayores de 12 años: IV: 25-50 mcg. Pueden repetirse cada 3-5 min hasta obtener efectos deseados (dosis máxima 500 mcg/4 h).
     •Intranasal, subcutáneo, sublingual (niños menores de 2 años):1-3 mcg/kg/dosis.
Sedación / analgesia prolongada en pacientes sometidos a ventilación prolongada
     •IV: bolo inicial de 1-2 mcg/kg, seguido de 1-3 mcg/kg/h (máx. 5 mcg/kg/h)
Manejo del dolor agudo / postoperatorio severo
     •IM/IV: 1-2 mcg/kg/dosis, si necesario cada 1-2 horas.
     •Infusión IV: 0,5-3 mcg/kg/h. Se requiere monitorización estricta.
Manejo del dolor crónico / dolor oncológico
     •Transbucal: en forma de comprimidos para chupar con aplicador bucofaríngeo. La dosis recomendada es de 10-15 mcg/kg aunque es difícil de dosificar (dosis fijas desde 200 a 1600 mcg).
Analgesia / anestesia neuroeje
Analgesia/anestesia epidural
     •Bolo: 1-2 mcg/kg diluído en 10 ml SF o con anestésico local. Infusión: 0,2-0,7 mcg/kg/h.
Anestesia espinal:
     •Bolo de 0,1-0,4 mcg/kg, con o sin anestésico local.
Anestesia locorregional
Anestesia locorregional Perivenosa:
     •Añadir 1 mcg/kg de fentanilo al anestésico local.
Bloqueo del plexo braquial:
     •Añadir 1-2 mcg/kg de fentanilo a 40 ml de anestésico local.
Insuficiencia hepática. No hay datos suficientes, pero se deben buscar signos de toxicidad reduciendo la dosis si es necesario.
Insuficiencia renal. No hay datos suficientes, pero se deben buscar signos de toxicidad reduciendo la dosis si es necesario.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Fentanilo está contraindicado en pacientes con intolerancia conocida al fármaco o a otros morfinomiméticos.
     •Traumatismo craneoencefálico, aumento de la presión intracraneal y/o coma.
     •Niños menores de 2 años.

Aunque por ficha técnica el uso de fentanilo está contraindicado en niños menores de 2 años, por ausencia de datos definitivos sobre seguridad y eficacia en esta población, existe suficiente experiencia y se lleva utilizando durante décadas de forma “off-label” como agente analgésico y sedante en niños menores de 2 años ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricas

PRECAUCIONES: 

Al igual que sucede con otros opiáceos fuertes:
     •La depresión respiratoria guarda relación con la dosis y puede invertirse con la administración de un antagonista narcótico (naloxona), pero quizá sea necesario administrar dosis adicionales de este antagonista puesto que la depresión respiratoria podría tener una mayor duración de acción que los antagonistas opiáceos. La analgesia profunda va acompañada de una marcada depresión respiratoria que puede persistir o reaparecer en el periodo postoperatorio. Por lo tanto, debe someterse a los pacientes a una supervisión apropiada. Es necesario disponer de equipo de reanimación y antagonistas narcóticos.
     •La hiperventilación durante la anestesia podría modificar la respuesta del paciente al CO2, lo que afectaría a la respiración durante el periodo postoperatorio.
     •Puede producirse rigidez muscular, incluyendo rigidez de los músculos torácicos, que puede evitarse si se adoptan las medidas siguientes: inyección intravenosa lenta (que suele ser suficiente para dosis bajas), premedicación con una benzodiazepina y administración de relajantes musculares.
     •Pueden aparecer movimientos mioclónicos no epilépticos.
     •Puede producirse bradicardia y posiblemente asístolia si el paciente recibe una cantidad insuficiente de anticolinérgico, o al combinar fentanilo con un relajante muscular no vagolítico. La bradicardia puede tratarse administrando atropina.
     •Los opiáceos pueden provocar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia. Deben adoptarse las medidas adecuadas para mantener una presión arterial estable.
     •Debe evitarse la inyección rápida en bolo de opiáceos en pacientes con alteración de la distensibilidad cerebrovascular, ya que la reducción transitoria de la presión arterial media se ha acompañado ocasionalmente de una reducción transitoria de la irrigación sanguínea cerebral en estos pacientes.
     •Los pacientes que reciben tratamiento prolongado con opiáceos o con antecedentes de abuso de opiáceos podrían requerir dosis mayores.
     •Si se administra con droperidol, el médico debe conocer las propiedades de cada fármaco, especialmente la diferencia en la duración de la acción. La incidencia de hipotensión aumenta al administrar esta combinación. Droperidol puede provocar síntomas extrapiramidales que pueden controlarse con fármacos antiparkinsonianos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

La reacción adversa a fentanilo más grave es la depresión respiratoria.
Otros efectos secundarios son:
     •Trastornos psiquiátricos: somnolencia, sedación, nerviosismo, pérdida de apetito, depresión.
     •Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
     •Trastornos cardíacos: poco frecuentes: taquicardia, bradicardia.
     •Trastornos vasculares: poco frecuentes: hipertensión, hipotensión.
     •Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: poco frecuentes: disnea, hipoventilación.
     •Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento, xerostomía, dispepsia.
     •Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sudoración, prurito.
     •Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: retención urinaria.
     •Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacciones cutáneas en el punto de aplicación.
     •Efectos indeseables de la administración sobre el neuroeje: incluyen depresión respiratoria tardia, náuseas/vómitos, prúrito, retención urinaria.
     •Otras reacciones adversas:
     •Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): El uso prolongado de fentanilo puede dar lugar al desarrollo de tolerancia y dependencia física y psicológica.
Tras la administración de fentanilo con un neuroléptico como droperidol pueden observarse las siguientes reacciones adversas: temblor, nerviosismo, experiencias alucinatorias postoperatorias y síntomas extrapiramidales.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Debe evitarse el uso simultáneo de derivados del ácido barbitúrico, ya que el efecto depresor respiratorio del fentanilo podría aumentar.
No se recomienda el uso simultáneo de buprenorfina, nalbufina o pentazocina. Poseen una elevada afinidad por los receptores opiáceos con una actividad intrínseca relativamente baja y, por lo tanto, antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo y podrían inducir síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de los opiáceos.
El uso simultáneo de otros depresores del SNC podría producir efectos depresores aditivos y podrían darse casos de hipoventilación, hipotensión y también sedación profunda o coma. Los depresores del SNC anteriormente mencionados incluyen:
     •Opiáceos
     •Antipsicóticos
     •Hipnóticos
     •Anestésicos generales
     •Relajantes musculares esqueléticos
     •Antihistamínicos sedantes
     •Bebidas alcohólicas
Se ha observado que los inhibidores de la MAO incrementan el efecto de los analgésicos narcóticos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, el fentanilo no debe utilizarse durante los 14 días posteriores a la suspensión del tratamiento con inhibidores de la MAO.
Fentanilo, un principio activo de aclaramiento elevado, es metabolizado de forma rápida y extensa principalmente por CYP3A4.
     •Itraconazol (un potente inhibidor de CYP3A4) administrado a 200 mg/día por vía oral durante cuatro días no ejerció un efecto significativo sobre la farmacocinética del fentanilo intravenoso. No obstante, se observó un incremento de las concentraciones plasmáticas en sujetos aislados. La administración oral de ritonavir (uno de los inhibidores más potentes de CYP3A4) redujo el aclaramiento de fentanilo intravenoso en dos tercios y duplicó la semivida. El uso simultáneo de inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ritonavir, ketoconazol, itraconazol, antibióticos macrólidos) con fentanilo administrado por vía transdérmica podría incrementar las concentraciones plasmáticas de fentanilo. Ello podría incrementar o prolongar los efectos terapéuticos y las reacciones adversas, lo que podría provocar depresión respiratoria grave. En tales casos deben incrementarse los cuidados y la observación del paciente. No se recomienda el uso combinado de ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 con fentanilo transdérmico, a menos que se observe atentamente al paciente.
Normalmente se recomienda interrumpir la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa dos semanas antes de cualquier intervención quirúrgica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes
Inyectable: Fentanilo 0,05 mg/mL, cloruro sódico y agua para inyección.
Precauciones de conservación
Ampollas: Proteger de la luz. Debe utilizarse inmediatamente tras la apertura de la ampolla. Conservar a temperatura ambiente.
Composición:
Fentanilo 0,15 mg/3 mL, 5 ampollas de 3 ml.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del centro de información online de medicamentos de la AEMPS- CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: http://sinaem4.agemed.es/consaem/fichastecnicas.do
     •UpToDate (Pediatric drug information). (Base de datos en Internet). Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2014. Disponible en www.uptodate.com
     •Valdivielso Serna, B Cabeza Martín. Analgesia, sedación y relajación. En: López-Herce Cid J, Calvo Rey C, Baltodano Agüero A, Rey Galán C, Rodriguez Nuñez A, Lorente Acosta M Manual de Cuidados Intensivos Pediátricos 4ª ed. Publimed. Madrid. 2013
     •Mamula P1, Markowitz JE, Neiswender K, Zimmerman A, Wood S, Garofolo M, Nieberle M, Trautwein A, Lombardi S, Sargent-Harkins L, Lachewitz G, Farace L, Morgan V, Puma A, Cook-Sather SD, Liacouras CA. Gastrointest Endosc. 2007 Feb; 65(2):203-10. Safety of intravenous midazolam and fentanyl for pediatric GI endoscopy: prospective study of 1578 endoscopies.
     • Sacchetti A1, Stander E, Ferguson N, Maniar G, Valko P. Pediatr Emerg Care. 2007 Apr; 23(4):218-22. Pediatric Procedural Sedation in the Community Emergency Department: results from the ProSCED registry.
Fecha de actualización: febrero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 2 años (A):
     •Como analgésico narcótico complementario en anestesia general o local.
     •Para la administración con un fármaco neuroléptico, como droperidol, como premedicación analgésica para inducción de la anestesia y como adyuvante en el mantenimiento de la anestesia general y local.
     •Como anestésico con oxígeno en pacientes de alto riesgo sometidos a in

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fentanilo. Consultado el 26/09/2020.

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Dantroleno

PDM
Fecha de actualización: 
17 agosto 2015
Descripción: 
Derivado de la hidantoína que actúa bloqueando la liberación de calcio del retículo sarcoplásmico, lo que se traduce en una disminución de la contracción del músculo esquelético al disociar el mecanismo de excitación-contracción. No está relacionado ni química ni estructuralmente con otros relajantes musculares. Actúa directamente sobre el músculo, afectando la respuesta contráctil después de la unión mioneuronal.
USO CLÍNICO: 

Oral:
     •Tratamiento de la espasticidad muscular en pacientes con alteraciones de la primera motoneurona, como lesión medular, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple en niños ≥ 5 años.
     •Prevención y atenuación pre y postoperatoria de la hipertermia maligna en pacientes susceptibles en niños ≥ 5 años (E: extranjero)*. Aprobado por vía oral por la FDA en población pediátrica mayor de 5 años.
Intravenoso:
     •Tratamiento de la hipertermia maligna. Prevención y atenuación pre y postoperatoria de la hipertermia maligna en pacientes susceptibles (E: extranjero)*. Aprobado por vía intravenosa por la FDA sin restricción de edad.
Síndrome neuroléptico maligno (E: off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Espasticidad:
Vía oral (titular la dosis hasta lograr el efecto deseado. Si no existe mayor beneficio, disminuir la dosis a la previa menor).
Recomendación del fabricante: niños y adolescentes ≥ 5 años:
     • < 50 kg: dosis inicial 0,5 mg/kg/dosis una vez al día durante 7 días, subiendo a 0,5 mg/kg/dosis 3 veces al día durante 7 días, subiendo a 1mg/kg/dosis 3 veces al día durante 7 días y subiendo a 2mg/kg/dosis 3 veces al día. Algunos pacientes necesitan 2mg/kg/dosis 4 veces al día. Dosis máxima diaria: 400 mg/día.
     • 50 kg: dosis inicial: 25 mg una vez al día durante 7 días, después subir a 25 mg 3 veces al día durante 7 días, después subir a 50 mg 3 veces al día 7 días y después subir a 100 mg 3 veces al día; algunos pacientes necesitan 100 mg 4 veces al día. Dosis máxima diaria: 400 mg/día.
Dosis alternativa en niños y adolescentes: inicial 0,5 mg/kg/dosis dos veces al día (dosis máxima 25 mg); titular frecuencia en 4-7 días hasta 3-4 veces al día; después aumentar la dosis 0,5 mg/kg con intervalos semanales hasta obtener efecto clínico. Dosis máxima diaria: 12 mg/kg/día o 400 mg/día, el que sea menor.
Hipertermia maligna:
Profilaxis preoperatoria: no se recomienda administrarlo de rutina salvo en casos concretos (episodios previos de hipertermia maligna o antecedentes familiares) dado que la biodisponibilidad del dantroleno por vía intravenosa es inmediata, teniendo un adecuado cuidado perioperatorio (como evitar agentes precipitantes conocidos en pacientes susceptibles):
     •Oral: 4-8 mg/kg/día divididos en 3-4 dosis 1-2 días antes de la cirugía con la última dosis administrada aproximadamente 3-4 horas antes de iniciarla.
     •Intravenoso: 2,5 mg/kg/dosis administrada aproximadamente 1 hora y cuarto antes de la cirugía (en infusión durante 1 hora).
Crisis:
Intravenoso:
     •Recomendación del protocolo MHAUS (Malignant Hypertermia Association of the United States): dosis inicial de 2,5 mg/kg de forma continua, repitiendo la dosis hasta que cedan los síntomas o hasta que se alcance la dosis acumulada de 10 mg/kg (algunos pacientes llegan a requerir dosis de 30 mg/kg para el tratamiento inicial).
     •Recomendación del fabricante: dosis inicial de 1mg/kg.
Seguimiento en la postcrisis:
     •Recomendación del protocolo MHAUS: 1 mg/kg cada 4-6 horas (no se especifica la vía de administración) o una infusión continua intravenosa a 0,25 mg/kg/hora al menos durante 24 horas. Se puede repetir dosis.
     •Recomendación del fabricante: oral 4-8 mg/kg/día divididos en 4 dosis durante 1-3 días; el dantroleno intravenoso debe usarse para prevenir o atenuar las recurrencias de la hipertermia maligna cuando no se puede usar la vía oral; se debe individualizar la dosis empezando por 1 mg/kg o más dependiendo de la situación clínica.
No es necesario ajustar la dosis para insuficiencia renal o hepática, aunque el uso de dantroleno oral en pacientes con enfermedad hepática activa está contraindicado.
Preparación y administración:
La preparación oral puede mezclarse con agua o zumo.
La preparación intravenosa reconstituida (20mg/60ml de agua para inyección, con lo que resulta una concentración de 0,333 mg/ml) es estable 6 horas a temperatura ambiente, aunque se recomienda su uso inmediato tras la preparación.
     •No es necesario diluirlo más.
     •Se debe agitar durante 20 segundos hasta que la solución sea clara.
     •Incompatible con suero glucosado al 5%, suero fisiológico y agua bacteriostática.
     •En las crisis se debe administrar en dosis rápida intravenosa, preferiblemente por vía central.
     •En recipientes de cristal puede precipitar.
Observaciones:
     •Proteger la solución reconstituida de la luz.
     •Evitar la extravasación, debido a que tiene un pH alto.
     •Cada vial contiene 3 g de manitol.
     •Rechazar las soluciones que contengan algún precipitado.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al dantroleno o a alguno de sus componentes.
     •Enfermedad hepática activa (hepatitis o cirrosis).
     •No se debe de usar cuando la espasticidad es usada para mantener la postura o el equilibrio.
PRECAUCIONES: 

Oral:
     •Usar con precaución en pacientes con disfunción cardiaca o pulmonar o historia de enfermedad hepática.
     •La terapia puede producir mareo y vértigo.
     •Puede producir fotosensibilidad por lo que se debe evitar la exposición solar.
     •Con la terapia oral la hepatotoxicidad potencial incluye hepatitis sintomática (que puede llegar a ser fatal). El daño hepático se asocia a dosis más altas (≥ 800mg/día) o terapias crónicas. La incidencia es menor con dosis < 400mg/día pero puede ocurrir. Se recomienda monitorizar la función hepática con controles de enzimas hepáticos seriados.
Parenteral:
     •No se debe usar de forma concomitante con antagonistas del calcio, ya que puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia y fallo cardiaco.
     •Usar con precaución si existe terapia concomitante con manitol, ya que contiene manitol en la solución.
     •En el tratamiento de la hipertermia maligna se deben de llevar a cabo siempre las medidas de soporte: suspender desencadenantes conocidos, administrar oxígeno, enfriar, monitorizar los gases, la diuresis y los electrolitos en sangre.
     •La solución intravenosa es muy irritante para las venas periféricas: puede producir una necrosis tisular muy severa si se extravasa, por lo que se ha de administrar en infusión rápida por una vía de gran calibre o por una vía central.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

El efecto adverso más importante es la hepatotoxicidad, que se ha registrado sobre todo en tratamientos prolongados por vía oral. Sin embargo los efectos adversos más corrientes son debilidad, somnolencia y vértigo y se pueden presentar tanto la presentación oral como con la intravenosa.
Están descritos otros efectos secundarios a múltiples niveles:
     •Cardiovasculares: bloqueo AV (dantroleno intravenoso), insuficiencia cardiaca, flebitis, taquicardia, alteración en la tensión arterial.
     •Sistema nervioso central: escalofríos, sensación de ahogo, confusión, depresión, mareos, somnolencia (que puede persistir hasta 48 horas después de la dosis), fatiga, cefalea, insomnio, malestar, miastenia, nerviosismo, convulsiones, alteraciones del habla, alteraciones de la voz.
     •Dermatológicas: rash acneiforme (oral), sudoración, rash eccematoso, eritema (intravenoso), alteraciones en el cabello, prurito, urticaria.
     •Gastrointestinal: anorexia, estreñimiento, dolor abdominal, diarrea, disgeusia, disfagia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, náuseas, vómitos, sialorrea.
     •Genitourinario: cristaluria, disuria, hematuria, incontinencia o retención urinaria.
     •Hematológico: anemia, anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia, linfoma linfocítico.
     •Hepático: hepatitis.
     •Hipersensibilidad: anafilaxia.
     •Local: reacción en el sitio de inyección, necrosis tisular local si existe extravasación.
     •Osteomuscular: dolor lumbar o en extremidades, mialgias.
     •Oftálmico: visión borrosa, (intravenoso), diplopía, epífora, alteraciones visuales.
     •Respiratorio: disnea (intravenoso), derrame pleural con pericarditis, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria.
     •Miscelánea: fiebre.
     •Raro pero grave: disminución de la capacidad vital forzada (intravenoso), disnea (intravenoso), enfermedad hepática, hepatotoxicidad (oral), hipertransaminasemia (oral), fallo de la musculatura respiratoria (intravenoso)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

El dantroleno se metaboliza en el hígado, y por tanto es posible que su metabolismo sea acelerado por fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas.
Interacciones teóricas:
     •Se han comunicado casos poco frecuentes de bloqueo cardiaco en pacientes tratados simultáneamente con verapamilo y dantroleno. Aunque el dantroleno no presenta efectos sobre el miocardio en estudios experimentales se ha demostrado que la administración concomitante de dantroleno y verapamilo puede originar disfunción cardiaca.
     •El clofibrato y la warfarina desplazan al dantroleno de su unión con proteínas mientras que la tulbutamida la aumenta.
     •La administración de dantroleno puede potenciar el bloqueo neuromuscular inducido por el vecuronio.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
DANTRIUM®
- Cápsulas de 25 y 100 mg
- Viales de 20 mg de dantroleno sódico
En otros países existen presentaciones orales de 50 mg e intravenoso de 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA: 

UpToDate (Pediatric drug information). (Base de datos en Internet). Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2014. Disponible en www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma Editores. Barcelona 2014.
     •Pastó L, Casals P, Barroso de Fuenmayor E, Llop J. Dantroleno intravenoso en hipertermia maligna y síndrome neuroléptico maligno: protocolo de utilización. Farm Hosp. 1995; 19(2) 95-98.
     •Villa LF, editor. Medimecum, guía terapia farmacológica. 19 edición. España: Adis; 2014.
     •Taketomo C, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook. 16th edition. American Pharmacists Association. Editor Hudson (OH); Lexi Comp; 2010.
     •Bejarano N, Oliva M, Hernández R. Síndrome hipermetabólico maligno tras intubación reglada en un lactante. An pedi 2008.08.005.
     •www.MHAUS.org
Fecha de actualización: febrero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Oral:
     •Tratamiento de la espasticidad muscular en pacientes con alteraciones de la primera motoneurona, como lesión medular, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular o esclerosis múltiple en niños ≥ 5 años.
     •Prevención y atenuación pre y postoperatoria de la hipertermia maligna en pacientes susceptibles en niños ≥ 5 años (E: extranjero)*. Aprobado por vía oral por la FDA en poblaci&oacut

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dantroleno. Consultado el 26/09/2020.

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Haloperidol

PDM
Fecha de actualización: 
20 febrero 2018
Descripción: 
Haloperidol es un neuroléptico potente, antagonista de los receptores dopaminérgicos cerebrales. Como consecuencia directa del bloqueo dopaminérgico a nivel central, haloperidol tiene un efecto sobre los trastornos delirantes y las alucinaciones (probablemente debido a la acción sobre la neurotransmisión dopaminérgica en los sistemas límbico y mesocortical) y una actividad sobre los ganglios basales (haz nigroestriado). Produce también una potente sedación psicomotriz, que le hace apropiado para el tratamiento de la manía y otros estados de agitación. Su actividad sobre los ganglios basales probablemente sea la causa de los efectos motores extrapiramidales (distonía, acatisia y parkinsonismo). Los efectos dopaminérgicos a nivel periférico explican la actividad frente a las náuseas y los vómitos (vía zona gatillo quimiorreceptora), la relajación de los esfínteres gastrointestinales y el aumento de la liberación de prolactina (por medio de la inhibición de la actividad del factor inhibidor de prolactina a nivel de la adenohipófisis).
USO CLÍNICO: 

     •Esquizofrenia.
     •Trastornos del comportamiento: asociados a hiperactividad y agresividad, no respondedores a otros antipsicóticos.
     •Síndrome Gilles de la Tourette.
     •Náuseas y vómitos refractarios o en pacientes paliativos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Esquizofrenia:
Oral:
     • 3-13 años: inicialmente dosis de 0.5 mg al día, repartidos en 2-3 dosis; habitualmente se requieren dosis entre 1-4 mg/día, hasta un máximo de 6 mg/día.
     • >13 años: inicialmente dosis de 0.5 mg al día, repartidos en 2-3 dosis; habitualmente se requieren dosis entre 1-6 mg/día, hasta un máximo de 10 mg/día repartidos en 2-3 dosis.

Trastornos del comportamiento y síndrome Gilles de la Tourette:
Oral:
     • 3-13 años: inicialmente dosis de 0.25-0.5 mg al día, repartidas en 2-3 dosis; habitualmente se requieren dosis entre 0.5-3 mg/día, hasta un máximo de 3 mg/día repartidos en 2-3 dosis.
     • >13 años: inicialmente dosis de 0.25-0.5 mg al día, repartidas en 2-3 dosis; habitualmente se requieren dosis entre 2-6 mg/día, hasta un máximo de 6-10 mg/día repartidos en 2-3 dosis.
Náuseas y vómitos refractarios o en pacientes paliativos
Oral:
     • >12 años: 1.5 mg una vez al día por la noche incrementando hasta dosis de 3 mg al día repartido en 2 dosis. Dosis máxima 10 mg/día repartido en 2 dosis.
     • Infusión continua (intravenoso o subcutáneo):
     • 1 mes-12 años: 0.025-0.085 mg/kg/24horas
     • > 12 años: 1.5-5 mg/24horas
Agitación y delirio en pacientes críticos:
Intravenoso:
     •Dosis referenciadas de 0.013-0.28 mg/kg en dosis única y repetir en caso necesario a los 15-30 minutos. (Dosis máxima habitual para esta indicación: 0.1 mg/kg).
Insuficiencia renal: Dosificación ajustada no establecida, en hemodiálisis y diálisis peritoneal no se requiere dosis suplementaria.
Insuficiencia hepática: Dosificación ajustada no establecida.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a algún otro componente de la formulación.
     •Pacientes afectos de Parkinson, en pacientes con lesión de los ganglios basales, en pacientes con depresión del SNC y en pacientes en coma.
PRECAUCIONES: 

     •Se recomienda extremar la precaución en los niños (fundamentalmente si existe una infección aguda o deshidratación) ya que la aparición de reacciones distónicas graves es especialmente importante en esta edad.
     •Los neonatos expuestos a fármacos antipsicóticos (incluyendo haloperidol) durante el tercer trimestre del embarazo, tienen riesgo de presentar síntomas extrapiramidales y/o síntomas de retirada que pueden variar en severidad tras el parto. Estos síntomas en neonatos pueden incluir agitación, hipertonia, hipotonia, temblor, somnolencia, distress respiratorio, o trastornos alimentarios.
     •Usar con precaución en pacientes en situaciones con riesgo de prolongación del QT (síndrome del QT prolongado, hipopotasemia, desequilibrio electrolítico, tratamiento con medicamentos que producen prolongación del QT, enfermedades cardiovasculares, antecedentes familiares de prolongación del QT), especialmente si haloperidol se administra por vía intramuscular. El riesgo de prolongación del QT y/o de sufrir arritmias ventriculares puede verse incrementado cuando se usan dosis elevadas.
     •El uso de haloperidol se ha asociado con la aparición de síndrome neuroléptico maligno, una respuesta idiosincrásica rara caracterizada por hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica y alteración de la conciencia. La hipertermia es frecuentemente un signo temprano de este síndrome. Se deberá suspender inmediatamente
Consultar la ficha técnica para más información sobre precauciones de empleo

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y las de relevancia clínica, para el resto consultar ficha técnica.
     •Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: agitación, insomnio Frecuentes: depresión, trastorno psicótico
     •Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: trastorno extrapiramidal, hipercinesia, cefalea. Frecuentes: discinesia tardía, crisis oculogíricas, distonía, discinesia, acatisia, bradicinesia, hipocinesia, hipertonía, somnolencia, fascies parkinsoniana, temblor, mareo
     •Trastornos oculares: Frecuentes: deterioro visual
     •Trastornos vasculares: Frecuentes: hipotensión ortostática, hipotensión. Frecuencia no conocida: se han notificado casos de tromboembolismo venoso incluyendo embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicóticos
     •Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: estreñimiento, boca seca, hipersecreción salival, náuseas, vómitos
     •Trastornos hepatobiliares: Frecuentes: prueba anormal de función hepática. Frecuencia no conocida: insuficiencia hepática aguda, colestasis
     •Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: retención urinaria
     •Embarazo, puerperio y condiciones perinatales: Frecuencia no conocida: síndrome de supresión de fármacos en neonatos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Debe ser administrado con precaución cuando se use en combinación con medicamentos que produzcan un desequilibrio electrolítico.
     •Haloperidol puede potenciar la depresión del Sistema Nervioso Central (SNC) producida por otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol, hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
     •Especial atención en el uso concomitante de fármacos que alarguen el intervalo QT cardiaco Interacciona con metoclopramida pudiendo inducir síndromes extrapiramidales (evitar su asociación).
     •Cuando al tratamiento con haloperidol se añaden tratamientos prolongados con inductores enzimáticos, tales como carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, se produce una reducción significativa de los niveles plasmáticos de haloperidol. Por lo tanto, durante el tratamiento combinado se deberá ajustar la dosis de haloperidol cuando sea necesario.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Madrid- España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • BNF for Children versión On-line- Noviembre 2014
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex- Truven Health Analytics Inc.- Noviembre 2014
     • The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 9th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Esquizofrenia.
     •Trastornos del comportamiento: asociados a hiperactividad y agresividad, no respondedores a otros antipsicóticos.
     •Síndrome Gilles de la Tourette.
     •Náuseas y vómitos refractarios o en pacientes paliativos.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/haloperidol. Consultado el 26/09/2020.

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Tiopental

PDM
Fecha de actualización: 
10 marzo 2015
Descripción: 
Anestésico barbitúrico de inicio de acción rápida y corta duración. Induce hipnosis y anestesia, no analgesia. Los barbitúricos producen sedación mediante la unión al complejo GABA-receptor a través de un receptor diferente de las benzodiazepinas. Es anticonvulsivante. Disminuye el metabolismo cerebral, el flujo sanguíneo cerebral y la presión intracraneal, manteniendo la presión de perfusión cerebral.
USO CLÍNICO: 

     • Inducción de la anestesia general.
     • Anestesia de corta duración (no más de 15 minutos).
     • Tratamiento de estados convulsivos refractarios (coma barbitúrico).
     • Reducción de la hipertensión intracraneal (anestesia en el trauma craneoencefálico grave).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía intravenosa exclusiva.
El tiopental se prepara normalmente en una solución salina 0,9% o glucosado 5% para inyección.
Se debe estimar la sensibilidad individual, por lo que se recomienda observar durante 60 segundos la reacción a una dosis de prueba (en adultos 25 a 75 mg) antes de administrar dosis más elevadas.
La dosis necesaria debe individualizarse según el caso, el uso concomitante con otros medicamentos, edad, el sexo y el peso del paciente.
Se recomienda la administración de atropina o escopolamina antes de la premedicación para evitar los reflejos vagotónicos e inhibir secreciones.
Dosis
Inducción de la anestesia general:
     •2-5 mg/kg.
Convulsiones:
     •Bolo inicial: 2-3 mg/kg (repetir según necesidad).
     •Mantenimiento: 1-5 mg/kg/h.
Reducción de la presión intracraneal:
     •Bolos de 1-2 mg/kg de forma intermitente (repetir según necesidad).
     •Mantenimiento: 1-6 mg/kg/h.
Inicio de acción muy rápido. Efecto máximo 30 – 60 s,
Metabolismo hepático por oxidación dando metabolitos inactivos, y el 2-3% por sulfuración formando pentobarbital, lo que puede retrasar la recuperación tras la administración de dosis altas o prolongadas.

CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad a tiopental u otros barbitúricos.
     • Intoxicación aguda por alcohol, somníferos, analgésicos o psicofármacos.
     • Miastenia gravis.
     • Lesiones miocárdicas graves.
     • Trastornos del ritmo cardiaco.
     • Shock grave.
     • Porfiria: intermitente, variegata y coproporfiria hereditaria.
     • Insuficiencia renal grave.
     • Insuficiencia hepática grave.
     • Disfunciones metabólicas graves.
     • Disnea.
     • Asma grave aguda.
     •Obstrucción respiratoria.
PRECAUCIONES: 

     • Sólo debe ser aplicado por personas expertas en las técnicas de anestesia.
     • Deben estar disponibles en todo momento recursos para el mantenimiento de la vía aérea, ventilación mecánica, administración de oxígeno y reanimación cardíaca.
     • Dosis repetidas o la infusión continua pueden tener efectos acumulativos, provocando somnolencia prolongada e incremento en la depresión cardiovascular y respiratoria.
     • Las funciones psicomotrices se ven afectadas por aproximadamente 24 horas después de aplicado, por lo que debe abstenerse de conducir o de manejar máquinas.
     • No se debe consumir alcohol u otros depresores del sistema nervioso central en las 24 horas siguientes a su administración.
     • La inyección intra-arterial produce una intensa vasoconstricción e importante dolor. Puede aparecer lesión nerviosa permanente y gangrena.
     • Puede precipitar fallo circulatorio agudo en pacientes con enfermedad cardiovascular particularmente con pericarditis constrictiva.
     •Debido a que el tiopental se metaboliza por el hígado, la dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia hepática.
     •También se debe ajustar dosis en insuficiencia renal, asma, enfermedad de Addison, hipotiroidismo, miastenia grave.
     •Riesgo de hipopotasemia en pacientes neurológicos durante la infusión, seguido de hiperpotasemia de rebote posterior.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: Hipotensión (por depresión miocárdica y venodilatación con disminución del retorno venoso), taquicardia refleja y ICC, arritmias cardiacas con dosis altas y shock.
Respiratorios: Tos, hipo, depresión respiratoria, apnea, descenso de la sensibilidad al CO2, laringospasmo, broncospasmo.
Neurológicos: Cefalea, delirio, somnolencia, excitación paradójica. En la fase de despertar y después de la narcosis se observan a menudo temblores musculares, escalofríos, hipotermia, obnubilación prolongada, aturdimiento y amnesia.
Vasculares: tromboflebitis, necrosis y gangrenapor inyección intraarterial.
Gastrointestinales: sialorrea, nauseas y vómitos, descenso del flujo sanguíneo hepático.
Dermatológicos: eritema, prurito, urticaria
Reacciones anafilácticas por liberación de histamina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Por inducción enzimática (sistema citocromo p-450) produce disminución del efecto de: anticoagulantes orales, anticonceptivos orales, fenitoína, corticosteroides, calcitriol, vitamina K, propranolol, aminofilina y teofilina.
     •Se produce potenciación del efecto al administrarse simultáneamente con alcohol, antihistamínicos, otros depresores del sistema nervioso central, fenotiacinas (clorpromacina y reserpina) y ácido valproico.
     •Tiopental potencia la toxicidad del metotrexate.
     •La depresión circulatoria es potenciada por otros medicamentos de acción o efecto colateral depresor sobre la circulación.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipiente: Carbonato de Sodio. Contenido de sodio: 4,9 mEq/g de tiopental
Precipita en mezcla con numerosos fármacos, entre los cuales destacan los relajantes musculares
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     •Guía de Prescripción Terapeútica AGEMED 2006. Fichas técnicas (disponibles en CIMA de la página http://www.aemps.es).
     •Medimecum 2014: Guía de terapia farmacológica (19º ed)
     •UpToDate (Pediatric drug information). Literature review current through: Oct 2014. | This topic last updated: Sep 16, 2014.
     •Manual de prescripción pediátrica de Lexicom (Taketomo).
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Inducción de la anestesia general.
     • Anestesia de corta duración (no más de 15 minutos).
     • Tratamiento de estados convulsivos refractarios (coma barbitúrico).
     • Reducción de la hipertensión intracraneal (anestesia en el trauma craneoencefálico grave).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tiopental. Consultado el 26/09/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Clonazepam

PDM
Fecha de actualización: 
10 marzo 2015
Descripción: 
El clonazepam es una benzodiacepina agonista del receptor GABA que aumenta la frecuencia de apertura del receptor, produciendo un incremento de la recaptación de Cl por la neurona y una hiperpolarización neuronal.
USO CLÍNICO: 

     •Epilepsia del lactante y del niño (A), especialmente: el pequeño mal típico o atípico, y las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
     •También utilizado en espasticidad, mioclonía esencial y segmentaria y temblor distónico (E: off-label)
     •Se ha mostrado eficaz y seguro en las crisis asociadas a la porfiria aguda intermitente. (E: off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía oral:
Lactantes y niños de hasta 10 años o 30 kg de peso:
     •Dosis inicial: 0,01-0,03 mg/kg/día, divididos en 2 o 3 dosis. Puede irse aumentando en 0,25-0,5 mg cada 3 días hasta que las convulsiones estén controladas.
     •Dosis de mantenimiento: 0,1-0,2 mg/kg/día dividido en 3 dosis.
     •Dosis máxima 0,2 mg/kg/día.
Niños y adolescentes de 10-16 años:
     •La dosis inicial es de 1-1,5 mg/día, divididos en 2 o 3 tomas. Esta dosis puede irse aumentando en 0,25-0,5 mg cada 72 horas hasta que se alcance la dosis de mantenimiento individual (por lo general, de 3-6 mg/día).
     •Dosis máxima 20 mg/día.
Vía intravenosa: se utiliza principalmente para el tratamiento del “status” epiléptico, recomendándose las siguientes dosis:


Lactantes y niños: 30 mcg/kg en inyección intravenosa lenta en 2 min. Repetir en 10 min y/o iniciar infusión intravenosa continua a 10-30 mcg/kg/h.
     •Dosis máxima 10 mg/día.
Vía intramuscular: debe reservarse para casos excepcionales o cuando la vía intravenosa resulte impracticable; el Tmáx por vía intramuscular es de 3 horas.
Insuficiencia renal: No se han realizado estudios sobre la seguridad y eficacia, sin embargo de acuerdo con los estudios farmacocinéticos no se precisa ningún ajuste posológico en estos pacientes.
Insuficiencia hepática: No se han realizado estudios sobre la seguridad y eficacia y no existen datos disponibles que indiquen si la insuficiencia hepática influye sobre la farmacocinética de clonazepam.

Pauta de administración
     •Oral:
     •Las gotas se deben mezclar con agua, té o zumos de frutas y se administrarán con una cuchara. Nunca deben administrase directamente desde el envase a la boca.

     •Intravenosa:
     •Diluir en SSF o SG5%.
     •Evitar el uso de bolsas y equipos de perfusión que contengan PVC ya que puede ser adsorbido disminuyendo su concentración en un 50% o más (especialmente cuando las bolsas preparadas se almacenan durante 24 horas o más en condiciones ambientales cálidas o cuando se usan tubos largos de perfusión o bajas velocidades de perfusión).
     •La inyección intravenosa debe administrarse lentamente, en una vena de grosor suficiente (riesgo de tromboflebitis), y siempre con supervisión continua del EEG, la respiración y la tensión arterial.
     •En los adultos, la velocidad de inyección no debe superar los 0,25-0,5 mg por minuto.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Pacientes con hipersensibilidad a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes.
     •Pacientes con insuficiencia respiratoria grave o insuficiencia hepática grave.
     •Miastenia gravis.
     •Prematuros y recién nacidos (contiene alcohol bencílico).
     •Pacientes en coma
     •Pacientes con farmacodependencia, drogodependencia o dependencia alcohólica.
PRECAUCIONES: 

     •Se debe controlar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida.
     •Precaución en las siguientes situaciones:
     • ataxia espinal o cerebelosa
     • intoxicación aguda por alcohol o fármacos
     •En niños menores de 3 años de edad, asociados con el uso de alcohol bencílico, puede provocar:
     • reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides
     •déficit neuropsiquiátrico permanente e insuficiencia multiorgánica
     •Nunca debe suspenderse de forma brusca en los pacientes epilépticos, ya que ello podría provocar la aparición de un “status” epiléptico. Reducir ≤ 0,04 mg/kg/semana y suspender cuando la dosis diaria sea ≤ 0,04 mg/kg/día.
     •En lactantes y niños pequeños, puede causar un aumento de la producción de saliva y secreción bronquial. Por tanto, es preciso prestar especial atención en mantener las vías respiratorias libre

EFECTOS SECUNDARIOS: 

La frecuencia de las reacciones adversas no es conocida debido a que no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Datos específicos en población pediátrica:
     •Trastornos endocrinos: Se han descrito casos aislados de pubertad precoz incompleta en niños de ambos sexos.
     •Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: En los lactantes y niños pequeños, puede causar un aumento de la producción de saliva o de secreción bronquial.
Efectos descritos en adultos:
     •Alteraciones neurológicas: El efecto adverso más importante es la sedación. También puede producir alteraciones cognitivas, somnolencia, ataxia, alteraciones de personalidad y comportamiento, hiperactividad, inquietud, agresividad, reacciones psicóticas, exacerbación de las crisis y síntomas de abstinencia.
     •Alteraciones cardiovasculares: hipotensión, sobre todo en bolo intravenoso rápido.
     •Alteraciones respiratorias:. Apnea, sobre todo por vía intravenosa
     •Alteraciones hepáticas: hipertransminasemia (transitoria).
     •Alteraciones sanguíneas: raramente leucocitopenia y trombopenia.
Sobredosis:
Síntomas: Arreflexia, apnea, hipotensión, depresión cardiorrespiratoria y coma.
Tratamiento: Si la depresión del SNC es intensa se puede considerar el uso de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico. Sólo debe administrarse bajo estrecha monitorización. Tiene una semivida corta (alrededor de 1 hora), por lo tanto los pacientes a los que se les ha administrado requerirán monitorización después de que sus efectos hayan desaparecido
*Advertencia: El flumazenilo no está indicado en los pacientes epilépticos tratados con benzodiazepinas, pues puede provocar convulsiones en estos pacientes.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Los antiepilépticos tales como la fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y ácido valproico pueden aumentar el aclaramiento renal y por ello disminuir los niveles séricos de clonazepam cuando se administran simultáneamente.
     •El tratamiento concomitante con fenitoína o primidona puede cambiar las concentraciones plasmáticas de las mismas (normalmente aumentan).
     •La combinación de clonazepam y ácido valproico se ha asociado ocasionalmente con un “status” epiléptico del tipo pequeño mal.
     •Cuando se co-administra clonazepam con depresores del SNC incluyendo el alcohol, los efectos sobre la sedación, respiración y la hemodinámica pueden verse intensificados.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes:
     •Ampollas:
     •Etanol, alcohol bencílico 30 mg/ml, ácido acético y propilenglicol.
     •La ampolla diluyente contiene agua para preparaciones inyectables.
     •Comprimidos de 0,5 mg:
     •Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnésico, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
     •Comprimidos de 2 mg:
     •Lactosa anhidra, estearato magnésico, almidón pregelatinizado y celulosa microcristalina.
     •Gotas orales en solución:
     •Sacarina sódica, aroma de melocotón, ácido acético glacial, propilenglicol y azul brillante FCF (CI=42090) (Colorante)

Precauciones de reconstitución (ampollas): La solución para inyección de las ampollas no debe utilizarse sin añadirle 1 ml de diluyente para evitar la irritación venosa local. Una vez preparada la solución inyectable, adminístrese de inmediato.
Precauciones de conservación:
     •Ampollas: No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar las ampollas en el embalaje original para protegerlas de la luz.
     •Gotas orales. Periodo de validez tras apertura: 120 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18 edición. España: Adis; 2013.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Verdú A. Manual de Neurología Infantil. 2ª ed. España: Panamericana; 2014.
     •Vademecum Epilepsia de la Sociedad Espanola de Neurologia (SEN). Disponible en: http://www.epilepsiasen.net/node/67.
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Epilepsia del lactante y del niño (A), especialmente: el pequeño mal típico o atípico, y las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
     •También utilizado en espasticidad, mioclonía esencial y segmentaria y temblor distónico (E: off-label)
     •Se ha mostrado eficaz y seguro en las crisis asociadas a la porfiria aguda intermitente.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clonazepam. Consultado el 26/09/2020.

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Clorpromazina

PDM
Fecha de actualización: 
10 marzo 2015
Descripción: 
Es un agente sedante, antipsicótico, antiemético y tranquilizante. Actúa bloqueando a nivel cerebral los receptores dopaminérgicos mesolímbicos postsinápticos. Posee un potente efecto bloqueante alfa-adrenérgico e inhibe la liberación de hormonas hipotalámicas e hipofisarias. Se cree que deprime el sistema reticular. Afecta al metabolismo basal, temperatura corporal, estado de vigilia, tono vasomotor y vómito.
USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 1 año (A) indicado en:
     •Estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, síndromes, confusionales, etc.
     •Procesos psicóticos: esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos.
     •Curas de sueño.
Otros usos: (E: off-label)
     •Agitación y miedo en pacientes previo a cirugía (aprobado por la FDA en mayores de 6 meses).
     •Tratamiento del control de náuseas y vómitos severos en pacientes seleccionados (aprobado por la FDA en mayores de 6 meses).
     •Tratamiento de problemas severos de comportamiento en niños (hiperactividad e hiperexcitabilidad) (aprobado por la FDA en niños de 1 a 12 años).
     •Tratamiento coadyuvante del tétanos (aprobado por FDA en mayores de 6 meses, únicamente por vía parenteral).
Se ha empleado como tratamiento de hipo incoercible en adultos, en el delirio, en el síndrome de la Tourette, en el síndrome de abstinencia neonatal, en la prevención del síndrome de vómitos cíclicos y durante el tratamiento quimioterápico para controlar náuseas y vómitos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En niños mayores de 6 meses:
     •Vía intravenosa o intramuscular: 0,55 mg/kg o 15 mg/m2 cada 6 a 8 horas según necesidades y hasta 40 mg al día para niños de 6 meses a 5 años y hasta 75 mg al día para niños de 5 a 12 años.
     •Vía oral: 0,55 mg/kg o 15 mg/m2 cuatro veces al día (por lo general en solución oral o jarabe). Para el tratamiento de trastornos del comportamiento puede ser necesario un aumento de la dosis hasta un máximo de 500 mg/día.
En adolescentes o niños con peso mayor a 45.5 Kg:
     •Vía intravenosa o intramuscular: 25-50 mg repetidos en una hora, si es necesario, y cada 3 a 12 horas a partir de entonces, según necesidades o tolerancia. Dosis máxima: hasta 1 gramo al día.
     •Vía oral: 10-50 mg 2 a 6 veces por día, ajustando en forma gradual la dosis según necesidades y tolerancia. Los pacientes debilitados requieren una dosis menor. Dosis máxima: hasta 1 gramo diario.
Para la prevención de nauseas y vómitos inducidos por quimioterapia:
     •Vía intravenosa: inicialmente 0,5 mg/kg/dosis cada 6 horas. Si no se controla, se puede incrementar la dosis hasta 1 mg/kg/dosis. Dosis máxima 50 mg. Esta recomendado en situaciones en donde los corticoides estén contraindicados.
Síndrome de vómitos cíclicos:
     •Vía intravenosa: 0,5-1 mg/kg/dosis cada 6 horas. Dosis máxima 50 mg. Se puede combinar con difenhidramina (por posible reacción distónica).
Delirio:
     •Vía oral: 2.5-6 mg/kg/día cada 4-6 horas. Máxima dosis diaria 50 mg en menores de 5 años y 200 mg/día en niños mayores de 5 años y adolescentes.
     •Vía intramuscular: 2.5-4 mg/kg/día cada 6-8 horas. Dosis máxima diaria: 40 mg.
La dosis depende de la edad, peso corporal, vía de administración y severidad de los síntomas. Se recomienda inicio de tratamiento con dosis baja y titular gradualmente hasta llegar a la mínima dosis eficaz.
Por vía oral se administra junto con agua, alimentos sólidos o leche para disminuir las molestias abdominales que puede provocar. No administrar con líquidos que contengan cafeína puesto que puede precipitar.
Para administrarla vía parenteral, evitar la inyección subcutánea. Para la inyección intravenosa diluir con cloruro de sodio en una concentración de no más de 1mg/ml y administrados a un ritmo de 0,5mg/min en niños y 1mg/min en adultos.
Para evitar el riesgo de hipotensión. Los pacientes deberían permanecer tumbados al menos media hora después de haber recibido la infusión de clorpromazina.


CONTRAINDICACIONES: 

     •Niños menores de 1 año.
     •Hipersensibilidad al principio activo (clorpromazina) o fenotiazinas o a algunos de los excipientes.
     •En situaciones de depresión severa del SNC como estados comatosos o en situaciones en las que su uso coincida con la presencia de otros depresores del SNC como alcohol, narcóticos o barbitúricos).
     •Enfermedad cardiovascular severa.
     •El uso concomitante con los siguientes medicamentos está contraindicado: medicamentos dopaminérgicos (quinagolida, cabergolina), citalopram y escitalopram están contraindicados.
     •La relación riesgo-beneficio se evaluará en las siguientes situaciones: alcoholismo, angor pectoris, discrasias sanguíneas, glaucoma, disfunción hepática, enfermedad de Parkinson, úlcera péptica, retención urinaria, síndrome de Reye, trastornos convulsivos, vómitos (ya que la acción antiemética puede enmascarar los vómitos como signo de sobredosis de otras medicaciones).
PRECAUCIONES: 

En población pediátrica:
     •Dado que existe un impacto potencial en la función cognitiva, los niños deben someterse a un examen clínico anual para evaluar su capacidad de aprendizaje. La dosis debe ajustarse regularmente en función del estado clínico del niño.
     •El uso de la solución oral en niños menores de 6 años está reservado para circunstancias excepcionales en una unidad especializada.
     •Los comprimidos están contraindicados en niños menores de 6 años debido al riesgo de asfixia.
En población general:
     •Puede potenciar la prolongación del intervalo QT que incrementa el riesgo de arritmias ventriculares serias de tipo torsades de pointes, hecho que es potencialmente fatal (muerte súbita). La prolongación QT se exacerba, en particular, en presencia de bradicardia, hipokalemia y prolongación QT congénita o adquirida. Se recomienda realizar un ECG previo al inicio del tratamiento con Clorpromazina. Además la clorpromazina puede provocar hipotensión ortostática por lo que deberá emplearse con precaución en pacientes que no tolerarían episodios transitorios de hipotensión (enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, hipotensión, bradicardia).
     •Debido a su efecto anticolinérgico puede exacerbar el problema en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Retinopatía pigmentaria y depósitos corneales o lenticulares en tratamientos prolongados.
     •Insuficiencia hepática o renal: riesgo de sobredosificación.
     •Puede disminuir el umbral para producir convulsiones. Utilizar con precaución en aquellos pacientes con umbral disminuido como aquellos con historia de epilepsia, traumatismos craneoencefálicos, daño cerebral alcoholismo o uso concomitante de otros fármacos que disminuyan el umbral para convulsiones. Puede ocasionar síndromes extrapiramidales, reacciones distónicas agudas, acatisia, discinesias tardías, síndrome neuroléptico tardío, somnolencia. Se deberán evitar tratamientos prolongados e interrupciones bruscas en su empleo que pueden aumentar el riesgo de discinesia.
     •Debido a su potencial efecto sedante puede afectar la capacidad de reacción y de concentración.. El uso conjunto con alcohol u otros fármacos sedativos pueden agravar estos efectos. Puede potenciar la acción depresora del sistema nervioso central si se utiliza conjuntamente con otros fármacos con propiedades depresoras o anticolinérgicas.
     •Síndrome neuroléptico maligno: En el caso de hipertermia inexplicable se interrumpirá el tratamiento ya que puede ser uno de los síntomas del síndrome maligno descrito con el tratamiento con neurolépticos, cuyas manifestaciones clínicas incluyen palidez, rigidez, hipertermia y trastornos vegetativos. Signos de inestabilidad autonómica, tales como hiperhidrosis y presión arterial irregular, pueden preceder al inicio de la hipertermia y pueden constituir signos premonitorios de este síndrome. Mientras que este efecto relacionado con los neurolépticos puede ser de origen idiosincrático, ciertos factores de riesgo tales como la deshidratación y daño cerebral parecerían indicar una predisposición.
     •Por su efecto anti-muscarínico puede disminuir e inhibir el flujo salival y contribuir al desarrollo de caries, enfermedad periodontal y candidiasis oral.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
     •Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuencia no conocida: leucopenia, agranulocitosis.
     •Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: lupus eritematoso sistémico, anticuerpos antinucleares positivos (pueden ser vistos sin evidencia de enfermedad clínica).
     •Trastornos endocrinos: Frecuentes: hiperprolactinemia, amenorrea. Frecuencia no conocida: galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil, trastornos de excitación sexual en la mujer.
     •Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes: aumento de peso. Frecuentes: intolerancia a la glucosa. Frecuencia no conocida: hiperglucemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia, secreción inapropiada de la hormona antidiurética.
     •Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: ansiedad, Frecuencia no conocida: letargia, alteración del humor.
     •Trastornos de sistema nervioso: Muy frecuentes: sedación y somnolencia (particularmente al empezar el tratamiento), discinesia, discinesia tardía (que aparece particularmente en algunos pacientes en tratamiento prolongado con neurolépticos; puede ocurrir después de la discontinuación del neuroléptico y resolverse después de la reintroducción del tratamiento o si se aumenta la dosis), acatisia, síndrome extrapiramidal (acinesia, discinesia, excitación motora) que cede generalmente con el uso de antiparkinsonianos anticolinérgicos. No se conoce un tratamiento eficaz y los anticolinérgicos pueden incluso agravarlo. Frecuentes: hipertonía, convulsión. Frecuencia no conocida: discinesias precoces (tortícolis, crisis oculogiras, trismus) que pueden ser corregidas con antiparkinsonianos anticolinérgicos, aquinesia, hiperquinesia, síndrome neuroléptico maligno
     •Trastornos oculares: Frecuencia no conocida: trastorno de la acomodación (vinculado a efectos anticolinérgicos), depósitos pigmentarios en el segmento anterior del ojo causado por la acumulación del medicamento pero generalmente sin impacto en la vista.
     •Trastornos cardiacos: Frecuentes: prolongación del intervalo QT, que puede desencadenar arritmia ventricular Frecuencia no conocida: arritmias ventriculares, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, Torsade des pointes, paro cardiaco, muerte súbita / muerte cardiaca súbita (con posibles causas de origen cardiaco, así como casos de muerte súbita inexplicable en pacientes que reciben neurolépticos fenotiazínicos
     •Trastornos vasculares: Muy frecuentes: hipotensión ortostática. Frecuencia no conocida: tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar, (a veces mortal) y trombosis venosa profunda con medicamentos antipsicóticos.
     •Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento. Frecuencia no conocida: íleo paralítico, colitis isquémica, obstrucción intestinal, necrosis gastrointestinal (a veces mortal), colitis necrotizante (a veces mortal), perforación intestinal (a veces mortal).
     •Trastornos hepatobiliares: Frecuencia no conocida: ictericia colestática, daño hepático, daño hepático colestásico, daño hepático mixto.
     •Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuencia no conocida: dermatitis alérgica, reacción de fotosensibilidad (eritema, pigmentaciones), angioedema, urticaria.
     •Trastornos renales y urinario: Frecuencia no conocida: retención urinaria (ligada a los efectos anticolinérgicos).
     •Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Frecuencia no conocida: priapismo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Los antihistamínicos y antimuscarínicos intensifican los efectos antimuscarínicos de las fenotiazinas; sobre todo confusión, alucinaciones y pesadillas.
     •Las anfetaminas pueden producir reducción de los efectos antipsicóticos de las fenotiazinas y estas disminuir el efecto estimulante de las anfetaminas.
     •Las fenotiazinas pueden bajar el umbral para las crisis convulsivas, siendo necesario ajustar las dosis de los anticonvulsivos. Pueden inhibir el metabolismo de la fenitoína y dar lugar a toxicidad por fenitoína.
     •El uso simultáneo con antitiroideos puede aumentar el riesgo de agranulocitosis, con la bromocriptina puede aumentar las concentraciones séricas de prolactina.
     •Se pueden inhibir los efectos antiparkinsonianos de la levodopa debido al bloqueo de los receptores dopaminérgicos en el cerebro.
     •El uso simultáneo con bloqueantes betaadrenérgicos da lugar a una concentración plasmática elevada de cada medicación
     •Presenta una acción disminuida por sales, óxidos de aluminio, magnesio y calcio. (espaciar al menos 2 horas).
     •El riesgo de prolongación del intervalo QT se incrementa al usarlo concomitantemente con quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, cotrimoxazol, trimetropin-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, probucol, antidepresivos tricíclico y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas, agentes organofosforados y vasopresina.
     •Adición de reacciones adversas atropínicas con: atropina, sustancias atropínicas, imipramina, anti- H1, sedantes, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida.
     •Con antidiabéticos a dosis altas: elevación de la glucemia.
     •Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores potentes de CYP1A2 (ciprofloxacino, enoxacino, fluvoxamina, clinafloxacino, idrocilamida, oltipraz, ácido pipemídico,rofecoxib,etintidine,zafirlukast) o moderados (como methoxsalen, mexiletina,anticonceptivosorales, fenilpropanolamina, tiobendazol, vemurafenib, zileuton).
     •Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina.
     •Provoca riesgo de alteraciones del ritmo ventricular con: sultopride.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes:
Largactil 25 mg comprimidos y 100 mg comprimidos recubiertos con película:
     • Núcleo: lactosa, almidón de trigo (con gluten), sacarosa, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio.
     • Recubrimiento: acetobutil ricinoleato, anhídrido acético, colorante amarillo anaranjado S (E-110), zeina, etanol, agua.
Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución: etanol, sacarosa, ácido cítrico, glicerol, esencia de menta, glicirrizato de amonio, colorante caramelo (E-150), agua purificada.
Precauciones de conservación:
     • No conservar a temperatura superior a 25ºC.
     • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: enero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños mayores de 1 año (A) indicado en:
     •Estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, síndromes, confusionales, etc.
     •Procesos psicóticos: esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos.
     •Curas de sueño.
Otros usos: (E: off-label)
     •Agitación y miedo en pacientes previo a cirugía (aprobado

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clorpromazina. Consultado el 26/09/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Ropivacaína

PDM
Fecha de actualización: 
19 julio 2016
Descripción: 
Anestésico local del grupo de las amidas, de acción prolongada, con efectos tanto anestésicos como analgésicos.
USO CLÍNICO: 

A dosis de 7.5 -10 mg/ml, como Anestésico
     •Anestésico local en bloqueos epidurales para cirugía, bloqueos de troncos nerviosos y bloqueos periféricos en niños > 12 años (A)
A dosis de 2 mg/ml, como Analgésico en el manejo del Tratamiento del dolor agudo
     •Bloqueo nervioso periférico o epidural en niños > 12 años (A)
     •Bloqueo único y continuo de nervios periféricos (peri y post-operatorios) en lactantes > 1 año (A)
     •Bloqueo epidural caudal y perfusión epidural continua en neonatos y niños mayores (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis dependerá de la edad del paciente, peso corporal, tipo de intervención y grado de anestesia requerido, y la condición física del paciente. Siempre se debe utilizar la dosis más baja posible para conseguir un bloqueo eficaz.
En pacientes mayores de 12 años se recomiendan las dosis utilizadas en adultos:
     •Boqueo epidural para cirugía: 15-20 ml de hidrocloruro de ropivacaína de concentración 7,5 mg/ml o 10 mg/ml
     •Bloqueo de nervios mayores: 30-40 ml de hidrocloruro de ropivacaína de concentración 7,5 mg/ml
     •Bloqueo de nervios menores o infiltración: 1-30 ml de hidrocloruro de ropivacaína de concentración 7,5 mg/ml
En el caso de utilización de dosis única, no se recomienda superar la dosis de 40 ml de hidrocloruro de ropivacaína de concentración 7,5 mg/ml (300 mg de ropivacaína) por sus potenciales efectos de toxicidad sobre el SNC.
En la utilización como analgésico se recomiendan las dosis y concentraciones más bajas, pudiendo utilizar perfusión contínua si fuera necesario hasta 72 horas, a la dosis de 0,1-0,2 ml/kg/h (0,2-0,4 mg/kg/h).
En pacientes pediátricos de 0 a 12 años se recomienda utilizar las concentraciones más bajas (2 mg/ml o 5 mg/ml), debido a la posible aparición de toxicidad central o sistémica con la administración de las concentraciones utilizadas en adultos.
No existen datos sobre su utilización en niños con insuficiencia renal y hepática. La información disponible es relativa a su utilización en adultos. Insuficiencia hepática: utilizar con precaución en enfermedad hepática grave ya que tiene metabolismo hepático, puede ser necesario reducir las dosis repetidas por retraso en su eliminación. Insuficiencia renal: no parece necesario modificar la dosis en el caso de dosis única o a corto plazo.
Forma de administración
El fármaco debe inyectarse lentamente (25-50 mg/min) o en dosis crecientes, vigilando simultáneamente las constantes del paciente y la posible aparición de síntomas de toxicidad. Si aparece toxicidad debe interrumpirse la administración de forma inmediata. Se recomienda realizar aspiración antes y durante la inyección para evitar la inyección intravascular accidental (ésta puede reconocerse por un aumento transitorio de la frecuencia cardiaca). La inyección intratecal accidental puede reconocerse por la aparición de signos de bloqueo espinal.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Pacientes con hipersensibilidad a la ropivacaína, a otros anestésicos del grupo amidas o a alguno de los excipientes.
     •No debe utilizarse para anestesia regional intravenosa.
     •Hipovolemia
PRECAUCIONES: 

Es necesario conocer que la seguridad y eficacia del hidrocloruro de ropivacaína no están establecidas adecuadamente en pacientes menores de 12 años. Debido a la inmadurez de sus rutas metabólicas, los recién nacidos pueden presentar un mayor riesgo de toxicidad sistémica, por lo que se deben extremar las precauciones en este grupo.
Los procedimientos de anestesia regional siempre deben realizarse en un área con adecuado equipamiento para la monitorización del paciente y la reanimación urgente en caso necesario, y deben realizarse por personal entrenado y familiarizado con los efectos del fármaco.
Se debe utilizar con especial precaución en pacientes con patología cardiaca o tratados con antiarrítmicos de clase III (amiodarona), mal estado general, hipovolemia o porfiria aguda.
Existe mayor riesgo de efectos adversos en la administración epidural, el bloqueo del plexo braquial, el bloqueo de cara y cuello y el bloqueo de nervios periféricos.
No inyectar en zonas inflamadas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Reacción alérgica/ anafilaxia.
Efectos cardiovasculares: muy frecuente: hipotensión (menos frecuente en <12 años); frecuentes: hipertensión, bradicardia, taquicardia; poco frecuentes: síncope; raros: arrítmias, paro cardiaco.
Efectos respiratorios: disnea.
Efectos en el SNC: frecuentes: cefalea, mareo, parestesias; poco frecuentes: síntomas de toxicidad, generalmente debidos a inyección intravascular, rápida absorción o dosis elevada (convulsiones, parestesia peribucal, entumecimiento de la lengua, hiperacusia, tinnitus, alteraciones de la visión, disartria, espasmos musculares, temblores), hipoestesia.
Efectos gastrointestinales: nauseas, vómitos (más frecuentes en <12 años).
Efectos renales: retención de orina.
Efectos locales en el lugar de inyección: frecuentes: dolor de espalda, rigidez, aumento de la temperatura; poco frecuentes: hipotermia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •El uso concomitante con otros anestésicos locales o fármacos relacionados con el grupo amida (como antiarrítmicos como lidocaína) puede aumentar el riesgo de efectos tóxicos sistémicos, ya que son acumulativos.
     •El uso concomitante de anestésicos generales u opiáceos puede generar potenciación mutua de sus efectos adversos.
     •Los inhibidores potentes del citocromo CYP1A (fluvoxamina, enoxacino) disminuyen el aclaramiento plasmático del hidrocloruro de ropivacaína, lo que puede alargar su eliminación y la duración de su efecto.
DATOS FARMACÉUTICOS: 
.
Forma farmacéutica: solución transparente e incolora.
Excipientes: cloruro de sodio 2,8 mg por ampolla de concentración 10 mg/ml, hidróxido de sodio, agua para soluciones inyectables.
Conservación
Ampollas de un solo uso, utilizar de forma inmediata tras su apertura y desechar el contenido no utilizado. No utilizar si la solución no es transparente, si aparecen partículas, o si el envase está roto.
Conservar a temperatura ambiente. No congelar.
Precipita con soluciones alcalinas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Fichas técnicas ropivacaína: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 13 de Octubre de 2014].
     •Vademecum (guía de terapia farmacológica)
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

A dosis de 7.5 -10 mg/ml, como Anestésico
     •Anestésico local en bloqueos epidurales para cirugía, bloqueos de troncos nerviosos y bloqueos periféricos en niños > 12 años (A)
A dosis de 2 mg/ml, como Analgésico en el manejo del Tratamiento del dolor agudo
     •Bloqueo nervioso periférico o epidural en niños > 12 años (A)
     •Bloqueo único y continuo de nervi

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ropivacaina. Consultado el 26/09/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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