Droperidol

PDM

Fecha de actualización:

15 noviembre 2015

Descripción:

Butirofenona neuroléptica con efecto bloqueante dopaminérgico y alfa1-adrenolítico débil. Posee acción inhibitoria dopaminérgica con efecto antiemético. El droperidol carece de actividad antihistamínica y anticolinérgica.

USO CLÍNICO:

• Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios como segunda línea, en niños > 2 años (A).
• Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus derivados, durante la analgesia controlada por el paciente (PCA) en el postoperatorio (E: off-label).
No se recomienda su uso en menores de 2 años

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios:
     • 10-50 mcg/kg (dosis máxima: 1,25 mg).
     • Administrar la primera dosis 30 min antes del final de la cirugía, repetir cada 6 horas, si fuera necesario).
Prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus derivados:
     • 15-50 mcg de droperidol por cada mg de morfina; dosis máxima diaria: 5 mg de droperidol
     • No existen recomendaciones en pacientes pediátricos, no utilizar en < 12 años.
Preparación y administración:
En caso de utilizar en PCA: cargar conjuntamente el droperidol y la morfina o derivado en la jeringuilla y diluir con suero salino fisiológico.

CONTRAINDICACIONES:

     • Hipersensibilidad a butirofenonas, droperidol o alguno de los excipientes.
     • Prolongación congénita del intervalo QT.
     • Hipopotasemia, hipomagnesemia.
     • Bradicardia.
     • Feocromocitoma.
     • Síndromes parkinsonianos.
     • Depresión severa.
     • Coma.
     • Inestabilidad hemodinámica.

PRECAUCIONES:

Se debe tener especial precaución en su uso concomitante con fármacos depresores del sistema nervioso central, porque puede potenciar su efecto, también debe evitarse su uso junto a neurolépticos o metoclopramida, pues puede aumentar el riesgo de síntomas extrapiramidales.
Debe utilizarse con cuidado en pacientes epilépticos pues puede disminuir el umbral convulsivo.
En pacientes con arritmias cardiacas o que tengan riesgo de tenerla (historia familiar de muerte súbita, alteraciones hidroelectrolíticas…) debe ser usado cuidadosamente; sobre todo en pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT (uso de fármacos que puedan alargar el intervalo QT, prolongación congénita del intervalo QT…).

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos en niños. Se describen sólo las frecuentes o muy frecuentes (1% o >1/100) o alguna especialmente relevante descrita en población adulta:
     • Cardiovascular: taquicardia, mareos, hipotensión, síncope, arritmias cardiacas, prolongación del intervalo QT, Torsade de pointes.
     • Sistema nervioso central: Ansiedad, agitación, somnolencia, distonías, estados confusionales, alteraciones extrapiramidales, convulsiones, temblor, alucinaciones, hiperactividad psicomotora, enfermedad de Parkinson, coma.
     • Genitourinario: Síndrome de secreción inadecuada de ADH.
     • Hematológico: discrasias sanguíneas.
     • Cutánea: Erupción cutánea.
     • Miscelánea: alergia o hipersensibilidad, edema angioneurótico, anafilaxia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Contraindicado su uso concomitante con medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT. Ejemplos incluyen: - Antiarrítmicos de Clase IA, por ejemplo quinidina, disopiramida, procainamida - Antiarrítmicos de Clase III, por ejemplo amiodarona, sotalol - Antibióticos macrólidos, por ejemplo eritromicina, claritromicina - Antibióticos del grupo de las fluoroquinolonas, por ejemplo esparfloxacino - Antihistamínicos, por ejemplo astemizol, terfenadina - Ciertos medicamentos antipsicóticos, por ejemplo clorpromazina, haloperidol, pimozida, tioridazina - Agentes antimaláricos, por ejemplo cloroquina, halofantrina - cisaprida, domperidona, metadona, pentamidina.
Los inhibidores del sistema citocromo P450 pueden prolongar su acción.

DATOS FARMACÉUTICOS:

.
Composición: El medicamento comercializado contiene el principio activo (droperidol) junto a manitol, ácido tartárico y hidróxido de sodio como excipientes.
Conservada a temperatura ambiente dura 3 años; tras su primera apertura su uso debe ser inmediato; preparada junto a morfina y cloruro sódico al 0’9% su periodo de validez son 24 horas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     • Fichas técnicas del centro de información online de medicamentos de la AEMPS- CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: http://sinaem4.agemed.es/consaem/fichastecnicas.do
     • Droperidol: Pediatric drug information; 2014. Disponible en: http://www.uptodate.com
     • McKeage K, Simpson D, Wagstaff AJ. Intravenous Droperidol, a review os its use in the management of postoperative nausea and vomiting, Drugs, 2006, 66(16):2123-47.
     • Cressman WA, Plostnieks J, Johnson PC. Absorption, metabolism and excretion of Droperidol by human subjects following intramuscular anda intravenous administration. Anesthesiology. 1973. 38(4): 363-9
     • Henzi I, Sondergger J, Tramèr MR. Systematic Review: Efficacy, dose-response, and adverse effects of droperidol for prevention of postoperative nausea and vomiting. Can J Anesth. 2000. 47(6): 537-551
     • Gan TJ et al. Society for Ambulatory Anesthesia Guidelines for the Manegement of Postoperative Nausea and Vomiting. Anesth Analg. 2007; 105: 1615-28
Fecha de actualización: febrero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

• Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios como segunda línea, en niños > 2 años (A).
• Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus derivados, durante la analgesia controlada por el paciente (PCA) en el postoperatorio (E: off-label).
No se recomienda su uso en menores de 2 años

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/droperidol. Consultado el 20/09/2021.

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Sulfato de magnesio

PDM

Fecha de actualización:

10 marzo 2015

Descripción:

El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y ha sido identificado como cofactor en más de 300 reacciones enzimáticas del organismo, como el funcionamiento de la bomba Na-K dependiente de ATP, situada en las membranas celulares. Algunas acciones conocidas son la de vasodilatador periférico, inhibidor de la función plaquetaria, depresor del SNC al reducir la excitabilidad neuronal, inhibidor de la recaptación de catecolaminas, broncodilatador y antiepiléptico. El Sulfato es la sal de magnesio más utilizada en medicina; puede ser administrada por vía oral, intravenosa, intramuscular o nebulizada.

USO CLÍNICO:

     •Hipomagnesemia: en los niños los valores normales de magnesio son 1,6-2,5 mg/dl. Es especialmente importante mantener el rango adecuado de magnesio en pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica, dado el papel neuroprotector que se ha demostrado en algunos estudios (A)
     •Suplemento en nutrición parenteral (A)
     •Arritmias: tipo torsade de pointes y aquellas que cursen con hipomagnesemia (auriculares, ventriculares, o toxicidad por digoxina) (A)
     •Asma en la crisis y en el “status asmático”, tanto intravenoso como nebulizado (E: off-label).
     •Manejo de situaciones con exceso de catecolaminas: tétanos, feocromocitoma.
     •Hipotensión controlada.
     •Hipopotasemia e hipocalcemia: la corrección del magnesio facilita la corrección del potasio y del calcio.
     •Crisis veno-oclusivas en la drepanocitosis (E: off-label).
     •Coadyuvante en anestesia para reducir los requerimientos de analgésicos, hipnóticos y relajantes neuromusculares.
     •Nefritis aguda en niños (E: off-label): para controlar la hipertensión, encefalopatía y convulsiones.
     •Laxante (administrado vía oral): realiza su acción sobre todo en el intestino delgado, donde ejerce un efecto hiperosmótico y estimulador de la peristalsis, reteniendo agua.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Hipomagnesemia e hipocalcemia:
     • 25-50 mg/Kg de peso. Se puede repetir la dosis cada 4-6 horas, hasta un máximo de 3-4 dosis. La dosis única máxima es de 2 gramos.
     •Mantenimiento diario: 30-60 mg/Kg/24 horas IV (0,25-0,5 mEq/Kg/24 horas). Dosis máxima: 1 gramo/24 horas.
Taquicardia ventricular con torsade de pointes:
     •La American Heart Association recomienda 25-50 mg/Kg IV en bolo lento, si no existe pulso; con pulso se puede administrar la misma dosis en perfusión, durante 10-20 minutos.
     •Dosis máxima: 2 gramos.
Estatus asmático:
     •IV: 25-75 mg/Kg en perfusión durante 15-30 minutos. Dosis máxima: 2 gramos. Ha demostrado su utilidad en el asma severo, sobre todo cuando se administra de forma precoz.
     •Nebulizado (off-label): 2.5-5 ml de una solución isotónica de sulfato de magnesio, conteniendo 250-500 mg de sulfato de magnesio. Se puede repetir tres veces.
Crisis veno-oclusivas en la drepanocitosis:
     • 100 mg/Kg/dosis, IV, cada 8 horas. Su eficacia en estas situaciones no está actualmente completamente demostrada
Convulsiones e hipertensión:
     • 20-100 mg/Kg/dosis, cada 4-6 horas. En casos severos se han utilizado dosis hasta de 200 mg/Kg/dosis. Administrar la mitad de la dosis en 20 minutos y la otra mitad en una hora.
Hipertensión pulmonar:
     • 100-200 mg/Kg. Administrar I.V. en una hora. Se han descritos series reducidas de casos especialmente en la hipertensión pulmonar del recién nacido, pero su eficacia queda en parte para demostrar con ensayos clínicos.
Nefritis aguda:
     • 100-200 mg/Kg. Administrar la mitad de la dosis en 20 minutos y la otra mitad en una hora.
Nutrición parenteral:
     • 30-60 mg/Kg/24 horas IV (0,25-0,5 mEq/Kg/24 horas). Dosis máxima: 1 gramo/24 horas.
Catártico (poco usado en la actualidad):
     • 0,1-0,25 gramos/Kg/dosis, VÍA ORAL, cada 4-6 horas, 1 o varias dosis.

CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad a las sales de magnesio.
     •Insuficiencia renal severa.
     •Bloqueo cardiaco.
     •Daño miocárdico.

PRECAUCIONES:

     •Las primeras administraciones intravenosas deben efectuarse en el ámbito hospitalario.
     •Debe observarse una velocidad de infusión máxima de 0,6 mmol de catión magnesio por minuto, es decir, 150 mg/minuto de sulfato de magnesio.
     •Control de la presión arterial durante la inyección intravenosa y la infusión continua.
     •Control de la magnesemia; interrumpir el tratamiento una vez normalizada.
     •Reducir la dosis en los casos de insuficiencia renal y realizar un mayor control de la función renal, la presión arterial y la magnesemia.
     •No administrar simultáneamente con una sal de calcio (por su efecto antagonista).
     •Vigilar en pacientes en tratamiento con digoxina.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Son dependientes de los niveles de magnesio en sangre (>3mg/dl) o si se realiza una infusión rápida.
     •Cardiovasculares: hipotensión, prolongación del PR y del QT, bloqueo cardiaco completo (>12 mg/dl), asistolia.
     •Respiratorios: depresión respiratoria (>12 mg/dl).
     •Metabólicos: hipermagnesemia, hipocalcemia.
     •Neurológicos: somnolencia, depresión del SNC (>3 mg/dl), hiporreflexia (>4 mg/dl), parálisis flácida (>10 mg/dl).
     •Digestivos: administrado vía oral puede causar náuseas, distensión abdominal, calambres, vómitos y diarrea.
     •Cutáneos: dolor en el punto de infusión, rubor.
En caso de sobredosis rehidratar y forzar la diuresis o realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal en caso de insuficiencia renal. Se puede utilizar gluconato cálcico IV (1 mEq en recién nacidos y 5 mEq en niños mayores) como antídoto.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Potencia el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes, siendo frecuente tener que disminuir las dosis a un tercio de las recomendadas.
Potencia el efecto de depresores del SNC: anestésicos, hipnóticos, opiáceos y sedantes.
Puede hacer disminuir la respuesta a vasopresores debido a su efecto sobre la recaptación de catecolaminas.
No se recomienda su asociación con derivados de la quinidina: Incremento de las concentraciones plasmáticas de quinidina y riesgo de sobredosis (reducción de la eliminación renal de la quinidina por alcalinización de la orina).

DATOS FARMACÉUTICOS:

     • 1 gramo de sulfato de magnesio equivale a 4 mmol, 8 mEq o 98 mg de magnesio elemental.
     •Velocidad máxima de infusión IV: 1 mEq/Kg/hora (125 mg/Kg/hora).
     •En infusión intermitente se recomienda diluir al menos hasta una concentración de 0,5 mEq/ml, aunque se puede administrar IV o IM hasta una concentración máxima de 200 mg/ml (1,6 mEq/ml).
     •Inicio de acción cuando se administra IV a los 20 segundos, puede durar 30 minutos.
     •Vías de administración: oral, intravenosa, intramuscular (doloroso), nebulizada (off-label).
     •Se puede diluir en SG5%, SG10% y SSF.
     •Incompatible la administración conjunta con lípidos y anfotericina B.
     •Cuando se utilice vía oral diluir en agua al menos 10 gramos en 250 ml.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Betty L. Gahart, Adrienne R. Nazareno. 2014 intravenous medications, 30th ed, 2014; p 754-7.
     •Gold Standard Drug Information. Magnesium Salts(ClinicalKey 2014).
     •Lee Fleisher MD, Michael F. Roizen MD.Essence of Anesthesia Practice, 3rd ed. 2011; p615.
     • Bhat MA, Charoo BA, Bhat JI, Ahmad SM, Ali SW, Mufti MU.Magnesium sulfate in severe perinatal asphyxia: a randomized, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2009 May; 123(5):e764-9.
     •UpToDate 2014 (Lexicomp, Inc. Magnesium sulfate: pediatricdruginformation).
     •Harriet Lane Handbook, 20th ed. 2015;editors Jamie Flerlage, Branden Engorn. p 845.
     • Ohn M, Jacobe S. Magnesiumshould be given to allchildrenpresenting to hospital withacutesevereasthma.PaediatrRespir Rev. 2014 Jun 5. In press. Review.
     • Mahajan P, Haritos D, Rosenberg N, Thomas R. Comparison of nebulized magnesium sulfate plus albuterol to nebulized albuterol plus saline in children with acute exacerbations of mild to moderate asthma. J Emerg Med. 2004 Jul;27(1):21-5.
     • Goodacre S, Cohen J, Bradburn M, Gray A, Benger J, Coats T; 3Mg Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):293-300.
     • Powell C, Kolamunnage-Dona R, Lowe J, Boland A, Petrou S, Doull I, Hood K, Williamson P; MAGNETIC study group. Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun; 1(4):301-8. Erratum in: Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):285
     • Goldman RD, Mounstephen W, Kirby-Allen M, Friedman JN.Intravenous magnesium sulfate for vaso-occlusive episodes in sickle cell disease. Pediatrics. 2013 Dec; 132(6):e1634-41.
Fecha de actualización: febrero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Hipomagnesemia: en los niños los valores normales de magnesio son 1,6-2,5 mg/dl.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfato-magnesio. Consultado el 20/09/2021.

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Enoxaparina

PDM

Fecha de actualización:

10 marzo 2015

Descripción:

Heparina de bajo peso molecular (HBPM). Es un antitrombótico anticoagulante. Potencia la acción de la antitrombina III e inactiva el factor Xa de la coagulación. También inactiva el factor IIa (trombina), pero en menor grado (relación antifactor Xa/IIa 4:1 aprox; mientras que la relación en el efecto de la heparina no fraccionada es 1:1) .La enoxaparina/HBPM presenta algunas diferencias respecto a la heparina no fraccionada, que le confiere ciertas ventajas: Mejor biodisponibilidad subcutánea (SC). Permite administración SC frente a la necesidad IV de la heparina no fraccionada. Mayor vida media y por tanto mayor intervalo inter-dosis. Requiere una monitorización menos intensiva. Menor riesgo de trombocitopenia, y probablemente menor riesgo de osteoporosis.

USO CLÍNICO:

Profilaxis y tratamiento de patología tromboembólica (trombosis venosa profunda (TVP), embolismo pulmonar (EP), tromboembolismo arterial (TEA), trombosis cerebral y de la vena renal), especialmente prevención de trombosis venosa profunda en aquellos pacientes con riesgo tromboembólico (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Profilaxis:
     • < 2 meses: 0,75 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 2 meses: 0,5 mg/kg/dosis cada 12 horas.
Tratamiento:
     • < 2 meses: 1,5 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 2 meses: 1 mg/kg/dosis cada 12 horas.
Dosis alternativa: estudios recientes sugieren que son necesarias dosis mayores, especialmente en niños más pequeños. Estas nuevas dosis son empleadas en algunos centros, pero son necesarios estudios que las validen:
     •Recién nacidos prematuros: 2 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     •Recién nacidos a término: 1,7 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     •Lactantes < 3 meses: 1,8 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 3 - 12 meses: 1,5 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 1 - 5 años: 1,2 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 6 - 18 años: 1,1 mg/kg/dosis cada 12 horas.
En pediatría, no es adecuada la administración cada 24 horas debido al mayor aclaramiento del fármaco comparado con los adultos.
Administración:
     •No administrar por vía intramuscular (IM)
     •Administración subcutánea (SC)
     •Administración intravenosa (IV), indicada sólo como parte del tratamiento del infarto miocárdico con elevación ST, lavando la vía con SSF antes y después de su administración.
Monitorización:
La monitorización mediante TP y TTPA no es adecuada, ya que dichas medidas son relativamente insensibles a la actividad de la heparina de bajo peso molecular.
La monitorización de su efecto se debe realizar mediante la actividad antifactor Xa, medida a las 2 - 6 horas de su administración SC.
     •Nivel terapéutico: 0,5 – 1 U/ml (medido 4-6 horas tras administración SC)
     •Nivel profiláctico: prevención de TVP en relación a catéter venoso central: 0,1- 0,3 U/ml (medido 4-6 h tras administración SC)
Normograma de ajuste de dosis de heparina según anti-factor Xa
(control 4 h tras la administración de HBPM

Nivel anti-Xa (UI/ml)	Actitud siguiente dosis	Nuevo control
< 0,35	Aumentar 25 %	4 h tras la sig. dosis
0,35- 0,49	Aumentar 10 %	4 h tras la sig. dosis
0,5- 1	Seguir igual	24 h, a la semana y al mes
•1,5	Disminuir 20 %	Antes de la sig. dosis
1,6- 2	Retrasar 3 h y disminuir 30 %	Antes de sig dosis y a las 4h
>2	Suspender hasta anti-Xa 0,5, y disminuir 40 %	Antes de la sig dosis, y si > 0,5, repetir cada 12 h

Ajuste de dosis en insuficiencia renal:
Cl Cr > 30 ml/min/1,73 m2: no hay recomendaciones específicas de ajuste, monitorización estrecha del riesgo de sangrado.
Cl Cr < 30 ml/min/1,73 m2: monitorizar antifactor Xa estrechamente. Sólo existen pautas específicas para adultos:
     •Profilaxis trombosis venosa profunda: 30 mg cada 24 h SC.
     •Tratamiento de trombosis venosa profunda: (asociado a tratamiento con acenocumarol), 1 mg/kg/día SC.
     •Prevención de complicaciones isquémicas de infarto de miocardio sin onda Q o angina inestable (con ácido acetilsalicílico) 1mg/kg/día SC.
     •Tratamiento de infarto miocárdico con elevación ST: adultos < 75 años: dosis IV inicial 30 mg + dosis SC 1 mg/kg (administrada al mismo tiempo que la dosis IV), mantenimiento 1 mg/kg/día SC.

Ajuste de dosis en fallo hepático: Ajuste no establecido; usar con precaución en estos pacientes.

CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad a enoxaparina, heparina o cualquiera de sus componentes (productos porcinos ya que la enoxaparina deriva de mucosa intestinal porcina),
     •Hemorragia mayor activa (intracraneal, peritoneal...).
     •Trombocitopenia o trombosis secundaria a la enoxaparina.
     •Endocarditis séptica.

PRECAUCIONES:

Usar con precaución en todo paciente pediátrico y con monitorización estrecha.
Pueden ocurrir hemorragias graves (intracraneal o retroperitoneal), que puede ser fatales.
Usar con cautela en pacientes con riesgo de hemorragia: HTA no controlada, diátesis hemorrágica, neurocirugía o cirugía oftálmica recientes, embarazo, historia reciente de hemorragia gastrointestinal, retinopatía diabética, y hemorragia, tratamiento antiagregante concomitante; o historia de trombocitopenia secundaria a heparina.
Usar con cautela en pacientes con daño renal; disminuir dosis en aquellos con daño renal severo (ClCr < 30 ml/min/1,73 m2).
Se han descrito casos de hiperpotasemia en pacientes con otros factores de riesgo para ello, monitorizar niveles de potasio.
Suspender el tratamiento y considerar tratamiento alternativo si plaquetas < 100.000 y/o trombosis.
No se recomienda como profilaxis de los desórdenes tromboembólicos en pacientes portadores de prótesis valvulares cardiacas.
Riesgo de hematoma epidural o espinal en pacientes en tratamiento con heparina, a los que se les realiza punción lumbar o anestesia epidural. Este riesgo aumenta ante: el uso de catéter epidural para analgesia, uso concomitante de antiagregantes plaqueterios u otros anticoagulantes, historia de deformidad o cirugía espinal, repetición de punción lumbar o traumática. Previo a la colocación o retirada de un catéter epidural, se debe determinar si el paciente está en tratamiento con HBPM e identificar el momento apropiado para su administración. Para disminuir el riesgo potencial de sangrado, deben considerarse la dosis y la vida media de la HBPM, siguiendo las siguientes recomendaciones:
     •Debería suspenderse (al menos 2 dosis) y hacerse control de factor antiXa previo a una punción lumbar, siempre que sea posible.
     •La colocación o retirada del catéter epidural debe retrasarse al menos 12 h tras la administración de dosis profiláctica de HBPM, y al menos 24 h tras la administración de dosis terapéuticas.
     •La dosis posterior al procedimiento debe administrarse más allá de 4 horas tras la retirada del catéter.
     •En todos los casos, debe valorarse la relación riesgo/ beneficio.
     •Estos pacientes deben ser monitorizados neurológicamente de forma estrecha, y tratados inmediatamente.
Para minimizar el riesgo de sangrado tras cateterismo percutáneo, seguir estrictamente los intervalos de dosis, e insistir en la hemostasia local.
Los viales de enoxaparina multidosis contiene alcohol benzilo, que puede provocar reacciones alérgicas en pacientes susceptibles, y en altas dosis puede producir toxicidad fatal en neonatos (acidosis metabólica, distress respiratorio, disfunción neurológica, hipotensión y fallo cardiaco. Evitar aquella enoxaparina que contiene alcohol, en neonatos.
Sobredosis- tratamiento:
Sulfato de protamina:
     • 1 mg de sulfato de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina.
     •La primera dosis de protamina deber ser igual a la dosis de enoxaparina administrada, si ésta se administró en las 8 h previas; o de 0,5 mg de protamina / 1mg de enoxaparina administrada, cuando han pasado más de 8 horas, o cuando se requiere segunda dosis de protamina (indicada cuando TTPA persiste alargado a las 2- 4 h de la administración de la primera dosis).
     •No es preciso administrar protamina una vez pasadas 12 h tras la administración de enoxaparina.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Como todos los anticoagulantes, el mayor efecto adverso de la enoxaparina es la hemorragia, a cualquier nivel. El riesgo depende de múltiples variables. A las dosis recomendadas, la enoxaparina no repercute de forma significativa en la agregación plaquetaria.
Menos efectos secundarios que la heparina no fraccionada.
Otros efectos secundarios:
     •Sistema nervioso central: confusión, dolor, hemorragia cerebral (0,8 %).
     •Endocrino y metabólico: hiperlipidemia (muy raro), hiperpotasemia.
     •Gastrointestinal: diarrea, náusea.
     •Hepático: aumento de GOT y GPT, asintomático, totalmente reversible, raramente asociado a aumento de bilirrubina. Daño hepatocelular y colestásico (raro).
     •Hematológico- oncológico: anemia, hemorragia (incluída intracraneal, retroperitoneal o intraocular), trombosis de válvula prostética, trombocitopenia con posible trombosis. La incidencia de trombocitopenia inducida por heparina es menor que con heparina no fraccionada.
     •Renal: hematuria.
     •Local: vasculitis- hipersensibilidad cutánea, equimosis, hematoma, eritema, irritación y dolor en el lugar de punción. Hematoma epidural- espinal tras punción lumbar o catéter epidural (ver apartado “Precauciones y advertencias”) Necrosis cutánea en el sitio de punción o a distancia.
     •Miscelánea: (raros) reacción alérgica, alopecia, eosinofilia, osteoporosis, prurito, púrpura, osteoporosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

     •No se conocen interacciones en las que se recomiende evitar el uso concomitante.
     •Enoxaparina puede aumentar los niveles - efectos de anticoagulantes (riesgo C), colagenasa (riesgo C), obinutuzumab (riesgo C), ibritumomab (riesgo C), deferasirox (riesgo C), tositumomab (riesgo C), palifermin (riesgo C), rivaroxaban (efecto anticoagulante) (riesgo C), lodo I 131, vorapaxar (riesgo X), omacetaxine (riesgo X).
     •Puede aumentar el efecto hiperkaliémico de los diuréticos ahorradores de potasio (inhibidores de aldosterona (riesgo C), bloqueantes del receptor de angiotensina (riesgo C)), sales de potasio (riesgo C).
     •Los niveles- efectos de enoxaparina pueden aumentar por: 5 ASA y derivados (riesgo C), salicilatos (riesgo C), antiagregantes plaquetarios (riesgo C), AINEs (riesgo C), pentosan polisultafo sódico (riesgo C), pentoxifilina (riesgo C), prostaciclina y análogos (riesgo C), trombolíticos (riesgo C), urokinasa (riesgo X), sugamadex (riesgo C), ibrutinib (riesgo C), ácidos grasos omega 3 (riesgo C), tibolone (riesgo C), tipranavir (riesgo C), vitamina E (riesgo C), dasatinib (riesgo C), apixaban (riesgo X).
     •Los estrógenos, progestágenos y derivados pueden disminuir el efecto anticoagulante de los anticoagulantes (riesgo D).
Riesgo C: monitorizar
Riesgo D: considerar modificar terapia.
Riesgo X: evitar combinación

DATOS FARMACÉUTICOS:

.
Composición:
     •El principio activo es enoxaparina sódica: 0,1 ml = 10 mg.
     • 10 mg de enoxaparina equivale a 1000 UI de actividad antifactor Xa.
     •El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Se presenta en forma de solución inyectable contenida en jeringas precargadas listas para su uso.
     •No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer. Disponible en: www.uptodate.com
     • Monagle P, Chalmers E, Chan A, et al. Antithrombotic therapy in neonates and children: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines (8th edition). Chest 2008;133:887–968.
     •Ignjatovic V, Najid S, Newall F, et al. Dosing and monitoring of enoxaparin (low molecular weight heparin) therapy in children. Br J Haematol 2010;149:734–8.
     •Sanchez de Toledo J, Gunawardena S, Munoz R, et al. Do neonates, infants and young children need a higher dose of enoxaparin in the cardiac intensive care unit? Cardiol Young 2010;20:138–43.
Fecha de actualización: febrero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Profilaxis y tratamiento de patología tromboembólica (trombosis venosa profunda (TVP), embolismo pulmonar (EP), tromboembolismo arterial (TEA), trombosis cerebral y de la vena renal), especialmente prevención de trombosis venosa profunda en aquellos pacientes con riesgo tromboembólico (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/enoxaparina. Consultado el 20/09/2021.

Envíenos sus observaciones

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Deferoxamina

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Pertenece al grupo de los quelantes del hierro.

USO CLÍNICO:

Está indicado en el tratamiento de (A):

La sobrecarga crónica de hierro, por ejemplo: en pacientes con talasemia mayor sometidos a un régimen transfusional crónico.
La hemocromatosis idiopática en pacientes en los que no es posible la flebotomía.
La sobrecarga de hierro asociada a la porfiria cutánea tarda en pacientes que no toleran la flebotomía.
La intoxicación aguda por hierro.
La sobrecarga crónica de aluminio en pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis de mantenimiento.

Uso diagnóstico: detectar la sobrecarga de hierro o aluminio.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda iniciar el tratamiento con deferoxamina después de las primeras 10-20 transfusiones de hematíes, o cuando el nivel de ferritina sérica haya alcanzado los 1000 ng/ml.

Dosis: 20-60 mg/kg/día.

Si se empieza la quelación antes de los 3 años de edad, se debe controlar detenidamente el crecimiento y la dosis diaria media no debe exceder los 40 mg/kg. Un retraso en el crecimiento podría ser consecuencia de una sobrecarga por hierro o de dosis excesivas de deferoxamina.

Vías de administración:

Perfusión subcutánea lenta con bomba de perfusión, perfusión intravenosa o inyección intramuscular.
Se aconseja la administración, en pacientes con sobrecarga de hierro crónica, lenta por vía subcutánea, entre 8-12 horas (por ejemplo, por la noche).
Debe usarse en forma de solución al 10% en agua para inyectables. A la concentración del 10%, la solución reconstituida es de incolora a amarillenta, y nítida.

Instrucciones para preparar la solución para perfusión e inyectarla por vía subcutánea:

Aspirar en una jeringuilla el agua para inyectable necesaria:
1. Para uso subcutáneo (bomba de perfusión) o intravenoso: 5 ml de agua para inyectable (concentración tras la reconstitución: 95 mg/ml).
2. Para uso intramuscular: 2 ml de agua para inyectables (concentración tras la reconstitución: 210 mg/ml).
Después de limpiar con alcohol el tapón de goma del vial, se inyecta el contenido de la jeringuilla en el vial.
Se agita enérgicamente el vial para disolver el medicamento.
El medicamento disuelto se aspira con la jeringuilla.
El tubo de empalme se fija a la jeringuilla, se conecta el tubo de empalme con una palomita y luego se llena el espacio vacío del tubo con la solución inyectable.
Se coloca entonces, la jeringuilla en el interior de la bomba de perfusión.
Para la perfusión puede insertarse la palomita bajo la piel del abdomen, brazo, parte alta de la pierna o muslo. Es importante limpiar bien la piel con alcohol antes de introducir firmemente la aguja, hasta las alas, en un repliegue de la piel, formado por la mano libre. La punta de la aguja debe moverse libremente cuando la aguja se mueve. Si no se mueve libremente, es que la punta de la aguja está demasiado cerca de la piel. Se probará en un sitio nuevo después de limpiar con alcohol.
Se fija bien la aguja sujetándola con esparadrapo.
Generalmente se lleva la bomba encima sujeta con un cinturón o unos tirantes.

Se recomienda administrar vitamina C, empezando al menos tras 1 mes de deferoxamina. La dosis máxima diaria de vitamina C para niños menores de 10 años es de 50 mg y, para niños de más de 10 años, 100 mg.

En casos de intoxicación por preparados con hierro, el tratamiento se realizará mediante perfusión endovenosa continua.

En los pacientes con sobrecarga crónica por aluminio, deferoxamina se administrará una vez a la semana mediante perfusión endovenosa lenta durante los últimos 60 minutos de la sesión diálisis o 5 horas antes de la sesión de diálisis, dependiendo de la concentración sérica de aluminio. La dosis es de 5 mg/kg.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al principio activo, excepto cuando una desensibilización satisfactoria haga posible el tratamiento.

PRECAUCIONES:

La perfusión endovenosa rápida puede producir hipotensión y shock. Solo debe administrarse por vía intramuscular, subcutánea lenta o intravenosa lenta.
Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad renal.
Altas dosis de deferoxamina, especialmente en pacientes con niveles bajos de ferritina en sangre, pueden llevar a alteraciones en la visión y el oído. El riesgo de reacciones adversas se reduce cuando se utilizan tratamientos con dosis bajas. Si ocurren alteraciones visuales o auditivas, se discontinuará el tratamiento inmediatamente. Los cambios inducidos por deferoxamina son normalmente reversibles si se detectan pronto. Se podrá reanudar el tratamiento con deferoxamina a dosis bajas, con un control estrecho de la función audiovisual.
En niños menores de 3 años, se debe vigilar de forma estrecha el crecimiento y peso del niño, con controles cada tres meses. Se debe distinguir este retraso de crecimiento asociado a dosis excesiva de deferoxamina con el debido a sobrecarga por hierro. El retraso del crecimiento debido al uso de deferoxamina es raro si se mantienen las dosis por debajo de 40 mg/kg; si el retraso del crecimiento se ha asociado con dosis por encima de este valor, entonces la reducción de la dosis podría conllevar una recuperación en la velocidad de crecimiento, sin embargo, no se alcanza la altura prevista para adultos.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Han sido descritos:

Muy frecuentes: artralgias, mialgias, reacción local en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, picor, herida).
Frecuentes: cefalea, náuseas, urticaria, retraso del crecimiento (a dosis altas y niños pequeños), fiebre.
Poco frecuentes: hipoacusia y acúfenos, asma, vómitos, abdominalgia, ampollas y quemazón en el lugar de la inyección.
Raros: infección fúngica, disminución de la agudeza visual, escotomas, visión borrosa, ceguera nocturna, defectos del campo visual, alteraciones de la visión en color, degeneración retiniana, cataratas, hipotensión.
Muy raros: infecciones bacterianas, hemorragias y hematomas, aftas orales, anafilaxia, vértigo, hormigueos en pies y manos, dificultad respiratoria grave, diarreas, erupción generalizada.
Otros: disfunción renal, convulsiones, espasmos musculares, hepatotoxicidad.

Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Alteración temporal de la conciencia, con el uso concomitante de deferoxamina y proclorperazina (derivado de la fenotizaina).
Trastornos del funcionalismo cardiaco en pacientes con enfermedad crónica aguda por sobrecarga de hierro sometidos a tratamiento combinado con deferoxamina y altas dosis de vitamina C (>500 mg/día). Reversibles si se suprime la vitamina C.
Los resultados de las imágenes con Galio-67 pueden ser distorsionados por la rápida excreción urinaria de deferoxamina unido a Galio-67. Se recomienda suprimir deferoxamina durante 48 horas antes.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/39710/FT_39710.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en el tratamiento de (A):
     •La sobrecarga crónica de hierro, por ejemplo: en pacientes con talasemia mayor sometidos a un régimen transfusional crónico.
     •La hemocromatosis idiopática en pacientes en los que no es posible la flebotomía.
     •La sobrecarga de hierro asociada a la porfiria cutánea tarda en pacientes que no toleran la flebotomía.
     •La intoxicación aguda por hierro.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/deferoxamina. Consultado el 20/09/2021.

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Metoclopramida

PDM

Fecha de actualización:

1 mayo 2015

Descripción:

La metoclopramida es un sustituto de la benzamida que pertenece a los neurolépticos y se utiliza principalmente por sus propiedades antieméticas. La actividad antiemética resulta de dos mecanismos de acción: - antagonismo de los receptores dopaminérgicos D2 de estimulación químicoceptora y en el centro emético de la médula implicada en la apormorfina vómito inducido. - antagonismo de los receptores serotoninérgicos 5-HT3 y agonismo de los receptores 5-HT4 implicados en el vómito provocado por la quimioterapia. También posee una actividad procinética siendo su mecanismo de acción el antagonismo de los receptores D2 al nivel periférico y la acción anticolinérgica indirecta que facilita la liberación de acetilcolina.

USO CLÍNICO:

Se encuentra indicado en niños mayores de 1 año (A).
Forma oral
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea.
Forma IV
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea
Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea.
Nota de seguridad
En el año 2013 se revisó el balance beneficio-riesgo de la Metoclopramida. La AEMPs publicó una nota con las siguientes recomendaciones para la población pediátrica:
     •No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año.
     •Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años como segunda línea de tratamiento en prevención de náuseas y vómitos retardados en quimioterapia y en tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
     •Limitar la duración del tratamiento a un máximo de 5 días.
     •Limitar la dosis máxima a 0,5 mg por kg de peso en 24 horas.
Se recomienda asimismo revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repetida hasta tres veces al día por vía intravenosa. La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg de peso corporal.
La duración máxima de tratamiento es de 5 días para la prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) y de 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO)
En pacientes con insuficiencia renal o hepática severa, se recomienda disminuir la posología.
En caso de olvido de una dosis, no se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis. Lo más recomendable es administrar la dosis olvidada cuanto antes, manteniendo a continuación intervalos de 8 horas para cada nueva administración. En caso de producirse vómitos, no se volverá a tomar Metoclopramida hasta que hayan transcurrido 8 horas desde la última toma.
Forma de administración (Solución inyectable)
Se administra por vía parenteral (vía intravenosa o vía intramuscular). Las inyecciones IV deben administrarse lentamente, al menos durante 3 minutos.
En cuanto a la preparación de la solución intravenosa: Diluir en SS o G5% hasta una concentración máx de 2 mg/ml.
Debido al riesgo potencial de reacciones cardiovasculares graves incluyendo paro cardiaco, las soluciones inyectables se deben de utilizar únicamente cuando esté disponible un equipo de reanimación apropiado

CONTRAINDICACIONES:

     •Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de alteraciones extrapiramidales.
     •Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastro-intestinal cuya estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo.
     •Historial previo de discinesia tardía provocada por neurolépticos o metoclopramida.
     •Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión.
     •Combinación con levodopa a causa de su mutuo antagonismo.
     •Combinación con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales como fenotiazinas y butirofenonas.
     •La metoclopramida atraviesa la barrera hematoencefálica del recién nacido. Por lo tanto la lactancia materna durante el tratamiento de metoclopramida está contraindicada.

PRECAUCIONES:

Pueden producirse alteraciones extrapiramidales, particularmente en niños y adolescentes. Estas reacciones adversas remiten completamente al interrumpir el tratamiento. Si se precisa tratamiento sintomático utilizar benzodiacepinas.
En caso de producirse vómitos, respetar el intervalo especificado en la pauta posológica antes de volver a administrar metoclopramida.
No se recomienda la administración de metoclopramida en pacientes que padecen epilepsia, ya que las benzamidas pueden disminuir el umbral epiléptico.
Al igual que con los neurolépticos, puede producirse Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) caracterizado por hipertermia, alteraciones extrapiramidales, inestabilidad autónoma nerviosa y aumento de CPK. Por lo tanto, se deben tomar precauciones si aparece fiebre, uno de los síntomas del SNM y se debe suspender el tratamiento con metoclopramida si se sospecha un SNM.
En cuanto a los excipientes pueden producirse reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Las reacciones adversas de la metoclopramida son en general transitorias y reversibles con la interrupción del tratamiento.
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): Somnolencia, fatiga y diarrea.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Pueden producirse síntomas extrapiramidales (Síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, incoordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto), especialmente en niños y adolescentes, incluso después de la administración de una dosis única del medicamento.
Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
     •Reacciones alérgicas incluidas la anafilaxia.
     •Tendencia a la depresión.
     •Desórdenes metabólicos, durante tratamientos prolongados, en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia).
     •Casos de metahemoglobinemia (cuyos síntomas son coloración azulada de la piel y mucosas, náuseas, dolores de cabeza, mareos, agitación, pulsaciones rápidas del corazón y somnolencia) especialmente en neonatos. Podría ser relacionado con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, después de la administración de metoclopramida. Una perfusión lenta de 1 mg/kg de azul de metileno ha resultado efectiva en el tratamiento de estos casos.
     •Epilepsia (no se recomienda la administración de metoclopramida en pacientes que padecen epilepsia), síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por un aumento de la temperatura corporal, alteraciones extrapiramidales, inestabilidad autónoma nerviosa y aumento de los marcadores de destrucción muscular), debiérndose suspender el tratamiento.
Muy raras: Bradicardia y bloqueo cardíaco
Sobredosis
Si se sobrepasan las dosis recomendadas especialmente en niños, adolescentes y ancianos pueden originarse reacciones extrapiramidales (Síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, incoordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto), somnolencia y desorientación.
Estos síntomas normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas, se practicará un lavado de estómago y se administrará medicación para tratar los síntomas. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de benzodiazepinas en niños.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La acción de metoclopramida puede verse afectada por la administración de los siguientes fármacos:
     •Levodopa: la levodopa y la metoclopramida poseen un antagonismo mutuo.
     •Alcohol: Se potencia el efecto sedante del alcohol y la metoclopramida.
     •Anticolinérgicos y derivados de la morfina: los anticolinérgicos y derivados de la morfina poseen un efecto contrario al de la metoclopramida sobre la motilidad del tracto digestivo.
     •Depresores de SNC (derivados de la morfina, hipnóticos, ansiolíticos, antihistamínicos H1, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y derivados): se potencian los efectos sedantes de los depresores SNC y de la metoclopramida.
     •Neurolépticos: la metoclopramida puede aumentar su efecto si se administra junto con neurolépticos, produciendo alteraciones extrapiramidales.
La acción de metoclopramida puede afectar a la acción de los siguientes fármacos:
     •Bromocriptina: Puede reducir la actividad de la bromocriptina
     •Digoxina: la metoclopramida reduce la biodisponibilidad de la digoxina, disminuyendo su concentración sanguínea. Se recomienda un seguimiento exhaustivo de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
     •Ciclosporina: la metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina, aumentando su concentración sanguínea. Se recomienda un seguimiento exhaustivo de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
     •Cimetidina: la metoclopramida disminuye la aborción de la cimetidina. Administrar la cimetidina 2 horas antes de la metoclopramida.
     •Fluoxetina y Sertralina: la administración concomitante de Metoclopramida con ambos medicamentos puede potenciar el riesgo de aparición de síntomas de carácter extrapiramidal (Síndrome de Parkinson, espasmos de los músculos de la cara, del cuello y de la lengua, incoordinación de los movimientos voluntarios y dificultad para mantenerse quieto).
     •Suxametonio: Prolongación del bloqueo neuromuscular cuando se administra metoclopramida inyectable. Monitorizar respuesta clínica.

DATOS FARMACÉUTICOS:

El principio activo es metoclopramida. Cada ml de solución contiene 1 mg de metoclopramida hidrocloruro. Excipientes: sacarina sódica (E-945ii), hidroxietilcelulosa, 0,8 mg de parahidroxibenzonato de metilo (E-218), 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), ácido cítrico monohidrato (E-330), esencia de limón, aroma de lima y agua purificada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 18 Septiembre2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Pediatric & Neonatal Dosage Handbook With International Trade Names Index: A Comprehensive Resource for All Clinicians Treating Pediatric and Neonatal Patients, 19 ed.
     •Nota de la AEMPS: METOCLOPRAMIDA: RESTRICCIONES DE USO, ACTUALIZACIÓN DE INDICACIONES Y POSOLOGÍA (disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleNotas&codig...)

Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Se encuentra indicado en niños mayores de 1 año (A).
Forma oral
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea.
Forma IV
Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea
Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea.
Nota de seguridad
En el a&nti

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metoclopramida. Consultado el 20/09/2021.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Metilprednisolona

PDM

Fecha de actualización:

1 julio 2016

Descripción:

Glucocorticoide de administración sistémica (oral, intramuscular o endovenosa) o tópca con acción antinflamatoria y/o inmunosupresora.

USO CLÍNICO:

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis. (A)
     •Reacciones alérgicas graves. (A)
     •Enfermedades hematológicas: Enfermedad de injerto contra el huésped, anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopenia idiopática. (A)
     •Enfermedades renales: síndrome nefrótico, glomerulonefritis. (A)
     •Enfermedades dermatológicas: Urticaria, eczema severo y pénfigo. (A)
     •Por su acción sobre la respuesta inmunitaria, como tratamiento inmunosupresor en trasplantes. (A)
     •Como coadyuvante en tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia. (A)
     •Enfermedades sistema nervioso central: brote esclerosis múltiple, neuritis óptica. (A)
     •Lesión traumática de la medula espinal. (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Ajustar las dosis dependiendo de la respuesta del paciente y la entidad a tratar. Administrar la mínima dosis posible que permita controlar la situación, disminuir la dosis gradualmente lo antes posible. En situaciones graves se necesitará administración endovenosa.

Las dosis descritas no son estrictamente las de la ficha técnica del fármaco pero son las dosis de uso común en la población pediátrica.

Asma
Crisis aguda
Niños < 12 años:
     •Oral: 1-2 mg/kg/día divididos en 1-2 dosis diarias durante 3-10 días (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
     •Endovenosa: 1-2 mg/kg/día dividida en 2 dosis (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
Niños >12 años y adolescentes:
     •Oral: 40-60 mg/día divididos en 1-2 dosis diarias para 3-10 días; continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
     •Endovenosa: 40-80 mg/día dividida en 1-2 dosis hasta alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
En estatus asmático
Administración endovenosa 2 mg/kg/dosis, después 0.5-1 mg/kg/dosis cada 6 horas.

Tratamiento de mantenimiento en asma
     • < 12 años: Oral 0,25- 2 mg/kg/día por la mañana (máxima dosis al día 60 mg/día).
     • >12 años: oral 7.5-60 mg al día una dosis por la mañana hasta control de los síntomas.
Antiinflamatorio o inmunosupresor
Iniciar tratamiento a estas dosis y consensuar en función de la evolución con el especialista.
     •Oral o i.m o ev: 0.5-1.7 mg/kg/día o 5-25 mg/m2/día dividida en dosis cada 6-12 horas.
     •Terapia en bolus: 15-30 mg/kg/día una vez al día por 3 días (dosis máximo 1000 mg).
Nefritis lúpica
NOTA: Consensuar con el especialista.
     •Terapia en bolus de alta dosis: 30 mg/kg/dosis o 600-1000 mg/m2/dosis una vez al día durante 3 días (dosis máxima 1000 mg).
Lesión traumática de la médula espinal
No indicado de forma rutinaria porque no hay suficiente evidencia científica; además, no utilizar después de pasadas 8 horas del traumatismo.
     •Niños o adolescentes si se inicia antes de 3 horas: 30 mg/kg endovenoso a pasar en 15 minutos seguido de una BIC de 5.4 mg/kg/hora durante 23 horas.
     •Niños y adolescentes si se inicia entre 3-8 horas post-traumatismo: Misma dosis pero mantener BIC durante 48 horas.
Neumonía necrotizante por Pneumocystis (en infecciones moderada-severas)
Iniciar la terapia durante las primeras 72 horas del diagnóstico si es posible.
     •Niños-Escolares: Administración endovenosa 1mg/kg/dosis cada 6 horas. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
     •Adolescentes: Endovenoso: 30 mg 2 veces al día. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
Enfermedad injerto contra el huesped forma aguda
     •Endovenoso: 1-2 mg/kg/dosis 1 vez al día. Proseguir con el tratamiento de forma consensuada con el especialista.

CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad a la metilprednisolona y/o alguno de los excipientes.
     •Infección sistémica fúngica (excepto inyecciones intrarticulares en zonas localizadas).
     •Administración intratecal.
     •No administrar vacunas virus vivos atenuados si se encuentra en terapia con corticoides a dosis inmunosupresoras.
     •En prematuros, no se pueden administrar formulaciones con benzoilo.
     •En Purpura trombocitopenia idiopática no administrar intramuscular.

PRECAUCIONES:

     •Evitar usar dosis mayores a las recomendadas.
     •Debe usarse con extrema precaución en pacientes con Tuberculosis respiratoria o con infecciones sistémicas no tratadas.
     •Usar con precaución en pacientes con: hipertensión, fallo cardíaco, disfunción renal; se ha visto que el uso prolongado está asociado a retención de líquidos e hipertensión.
     •Usar con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales (diverticulitis, ulcera péptica o colitis ulcerosa) por riesgo de perforación.
     •En pacientes con miastenia gravis, se ha visto empeoramiento de los síntomas al inicio del tratamiento con glucocorticoides.
     •En pacientes con problemas hepáticos (incluyendo cirrosis) se asocia a retención de líquidos.
     •Puede relacionarse con miocardiopatía hipertrófica en neonatos.
     •Usar con precaución en pacientes con diabetes porque altera la regulación de la glucosa, dando lugar a hiperglicemias.
     •Usar con precaución en pacientes con cataratas porque aumenta la presión intraocular; realizar exámenes rutinarios oftalmológicos.
     •Usar con precaución en pacientes con convulsiones; se han visto asociadas a crisis adrenales.
     •En pacientes con disfunción tiroidea, se precisa dosis ajustadas; el metabolismo glucocorticoide aumenta en hipertiroidismo y disminuye en hipotiroidismo.
     •El uso prolongado de corticoides se ha visto asociado al desarrollo de sarcoma de Kaposi; si se da lugar considerar suspender la terapia.
     •Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembolicas o tromboflebitis.
     •Evitar la inyección en zonas infectadas.
     •La respuesta de vacunas inactivadas no se puede predecir en pacientes con dosis inmunosupresoras de corticoides.
     •El uso sistémico, no está recomendado para el tratamiento de neuritis óptica ya que aumenta el riesgo a ocurrir nuevos episodios.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Endocrino-metabólicos: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, retraso del crecimiento, irregularidades menstruales en adolescentes, obesidad, intolerancia a la glucosa, coma hiperosmolar.
Cardiovasculares y renales: Retención de sodio y agua, alcalosis hipopotasemica e hipertensión.
Gastrointestinales: úlcus péptico, pancreatitis, perforación intestinal.
Musculo esqueléticos: Miopatía, osteoporosis, necrosis avascular.
Cutáneos: Púrpura, estrías, acné, hirsutismo, atrofia cutánea, retraso de la cicatrización de las heridas.
Oculares: Cataratas subscapulares posteriores, glaucoma.
Sistema nervioso central: Alteraciones psiquiátricas, pseudotumor cerebral, convulsiones y vértigo.
Disminución de la respuesta inmune.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La administración de metilprednisolona puede afectar a la acción de los siguientes fármacos:
     •Anfotericina B: posible aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Anticoagulantes orales: posible aumento o reducción del efecto anticoagulante. Control de los índices de coagulación.
     •Anticolinesterasa (neostigmina, piridostigmina): descritos casos de antagonismo del efecto de los anticolinesterasa, con depresión muscular. Los efectos no revirtieron con inhibidores de la acetilcolinesterasa. Algunos casos necesitaron ventilación mecánica. A pesar de la interacción, se han utilizado con éxito en miastenia grave. La terapia alternativa con prednisona parece segura.
     •Antidiabéticos: los glucocorticoides pueden aumentar los niveles de glucosa. Vigilar y ajustar dosis
     •Antiinflamatorios no esteroideos (indometacina) y alcohol: posible aumento en la incidencia o incremento de la gravedad de úlceras gastroduodenales.
     •Ciclosporina: Posible reducción del metabolismo hepático del corticoide. Estudios similares han evidenciado un aumento de las concentraciones plasmáticas mínimas de ciclosporina. Hay evidencias clínicas de convulsiones en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea tratados con metilprednisolona. También se ha observado un aumento de la incidencia de hiperglucemia y diabetes en pacientes sometidos a trasplante renal. La asociación de corticoides y ciclosporina es muy frecuente. Se deben vigilar posibles signos de toxicidad.
     •Claritromicina, eritromicina: considerable aumento de las concentraciones plasmáticas de metilprednisolona.
     •Diltiazem: aumento de los niveles plasmáticos de metilprednisolona con posible potenciación de su efecto y/o toxicidad.
     •Diuréticos eliminadores de potasio: posible potenciación de la toxicidad por aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Estrógenos, anticonceptivos orales: posible potenciación del efecto y/o toxicidad de los corticoides por una inhibición de su metabolismo hepático. Vigilancia clínica, sobre todo durante el periodo de reducción de la dosis del corticoide.
     •Glucósidos cardiotónicos: Riesgo de hipokalemia con aumento de la toxicidad cardiaca. Se debe vigilar al paciente.
     •Inductores enzimáticos (carbamazepina, antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital o primidona, rifampicina, rifabutina): algunos corticoides son metabolizados por el CYP3A4, por lo que los inductores enzimáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de corticoide.
     •Inhibidores enzimáticos (ketoconazol): posible aumento de las concentraciones plasmáticas de corticoide.
     •Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): posible disminución la absorción oral del corticoide. Se debe vigilar al paciente.
     •Salicilatos: posible disminución de las concentraciones de salicilato, con pérdida de actividad, por posible aumento de su eliminación. La asociación conjunta de ambos fármacos puede aumentar la incidencia de úlcera gástrica o hemorragia intestinal. Se debe vigilar al paciente.
     •Teofilina: posible alteración de la acción farmacológica de ambos fármacos.
     •Toxoides y vacunas: los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides, también promueven la replicación de los gérmenes de las vacunas vivas atenuadas. La vacunación rutinaria debiera ser diferida en pacientes tratados con corticoides. Si no fuera posible, se aconseja realizar pruebas serológicas para conocer la respuesta inmunológica. La inmunización puede llevarse a cabo en caso de terapia de reemplazo.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes
Algunas presentaciones comerciales contienen benzoilo y otras pueden contener lactosa.
Forma de administración
Para solución inyectable reconstituir el vial con el disolvente que acompaña a la presentación. Los comprimidos serán ingeridos sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida. Se recomienda tomar la dosis total diaria por la mañana.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Madrid- España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Apodaste (Pediátrica droga Información). Disponible en: www.uptodate.com
     •M. B. Fernández, editor. Vademecum internacional, guía farmacológica. 12ª edición. España: UBM Medica; 2012.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18^thed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metilprednisolona. Consultado el 20/09/2021.

Envíenos sus observaciones

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Ácido folínico / folinato cálcico

PDM

Fecha de actualización:

1 enero 2020

Descripción:

El folinato cálcico es un análogo activo del ácido fólico en forma de sal. Esta vitamina del grupo B (vitamina B9) se reduce a ácido tetrahidrofólico en el organismo, factor necesario para la síntesis de aminoácidos y ADN, y la maduración y la división de las células, especialmente las de multiplicación rápida. El ácido folínico (en forma de folinato cálcico) se utiliza para contrarrestar la acción antagonista del ácido fólico del metotrexato (MTX). No presenta ventajas sobre el ácido fólico en profilaxis y tratamiento del déficit de ácido fólico, salvo que la vía oral sea imposible. El levofolinato cálcico es el levoisómero farmacológicamente activo del folinato cálcico, siendo similar a este desde el punto de vista terapéutico.

USO CLÍNICO:

Forma oral:

Anemia megaloblástica por deficiencia de folatos (E: off-label).

Forma parenteral:

Disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico, como el MTX en terapia citotóxica y sobredosis. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como “rescate con folinato cálcico” (A).
Antídoto para los antagonistas de ácido fólico: trimetrexato, trimetopim y pirimetamina (A).
En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica (E: off-label en niños).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Folinato cálcico (solución inyectable):

Terapia de rescate tras MTX: el régimen de dosificación depende de la posología y el método de administración de dosis intermedias o altas de MTX, por lo que el protocolo con MTX determinará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico. Es necesaria si la dosis de MTX es >500 mg/m²; valorarla en dosis 100-500 mg/m²; asociar siempre a prehidratración y alcalinización de la orina. Comenzar la infusión de folinato cálcico entre 12-24 h después de acabar la infusión de MTX. Dosis inicial: 10 mg/m² cada 6 h; ajustarla a partir de las 48 h del inicio de la infusión de MTX, según los niveles de este (desde 10 mg/m²/6 h hasta 100 mg/m²/3 h). Mantener la terapia de “rescate” hasta 72 h o niveles <0,2 µmol/l. Después de varias dosis por vía parenteral, se puede cambiar a vía oral.

Dosis de ácido folínico (folinato cálcico) según los niveles de MTX en distintos tiempos de la infusión. Modificado del protocolo de tratamiento del sarcoma osteogénico metastásico en niños y adolescentes (SEHOP, 2011).

Tiempo extracción	Concentración MTX (µmol/l)	Dosis de leucovorina
24 h	5,1-10 10,1-20 20,1-30 30,1-50 >50	30 mg/m²/6 h (IV) 100 mg/m²/6 h (IV) 250 mg/m²/6 h (IV) 500 mg/m²/6 h (IV) Valorar medidas especiales
48 h	1-5 5,1-10 10,1-20 20,1-50 >50	30 mg/m²/6 h (IV) 100 mg/m²/6 h (IV) 200 mg/m²/6 h (IV) 500 mg/m²/6 h (IV) Valorar medidas especiales
68 h	0,2-0,5 0,6-1 1,1-2 2,1-5 5,1-10 >10	15 mg/m²/12 h x 2 dosis 15 mg/m²/6 h x 4 dosis 30 mg/m²/6 h x 4 dosis 50 mg/m²/6 h x 4 dosis 100 mg/m²/6 h x 4 dosis Valorar medidas especiales

IV: intravenoso; MTX: metotrexato.

Anemia megaloblástica por deficiencia de ácido fólico: se administra 1 mg/día (intramuscular).
Anemia megaloblástica secundaria a deficiencia congénita de dihidrofolato reductasa: 3-6 mg/día (intramuscular).
Terapia adjunta a sulfadiazina: 5-10 mg cada 3 días (vía oral o intravenosa).
Terapia adjunta a pirimetamina 2,5 mg cada semana (vía oral o intravenosa).
Tratamiento sobredosis de antagonistas de ácido fólico (trimetopim, pirimetamina): 2-15 mg/día (vía oral), durante 3 días o 5 mg cada 3 días (hasta la normalización del hemograma); si las plaquetas son <100 000/mm³ pueden requerirse dosis dehasta 6 mg/día.
Antídoto para los antagonistas de ácido fólico: trimetopim y pirimetamina:

Toxicidad de trimetoprim: después de interrumpir la trimetoprim, administrar 3-10 mg/día de folinato cálcico hasta recuperar un recuento sanguíneo normal, por vía parenteral, o bien, tras suspender trimetoprim, 7,5 mg/día de folinato cálcico por vía oral hasta la normalización del recuento hematológico.
Pirimetamina: en caso de administración de altas dosis de pirimetamina o de tratamiento prolongado con dosis bajas, deben administrarse simultáneamente 5-50 mg/día de folinato cálcico, basándose en los resultados de los recuentos sanguíneos periféricos. Por vía oral, se recomienda administrar, en este caso, dosis de 7,5-45 mg/día de folinato cálcico basados en los recuentos hematológicos. Las dosis a partir de 25 mg deben administrarse preferiblemente por vía parenteral.

En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica: se utilizan distintos regímenes y diferentes dosis, sin que se haya demostrado que ninguna de ellas sea la óptima. Los regímenes han sido utilizados en adultos y ancianos en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado o metastásico. No hay datos sobre la utilización de estas combinaciones en niños. Se puede administrar:

Vía oral: en pacientes con toxicidad gastrointestinal, náuseas y vómitos. Cuando la dosis individual sea mayor de 25 mg, se debe administrar vía parenteral.
Vía parenteral: intravenosa o intramuscular. Para la perfusión intravenosa hay que diluirlo con solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%. En caso de administración intravenosa, no deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido al contenido de calcio de la solución. Solo debe administrarse por inyección intramuscular o intravenosa y no intratecal o intraventricular.

Levofolinato cálcico:

Antídoto del MTX (generalmente se inicia 24 h después de la perfusión de MTX): vía oral, intravenosa o intramuscular, 7,5 mg o 5 mg/m² cada 6 h hasta completar 10 dosis. Hay que ajustar la dosis al grado de eliminación del MTX, que se estima según los niveles séricos diarios de MTX y creatinina. Ficha técnica de Isovorin^®.

Situación clínica	Niveles séricos de MTX	Dosis de levofolinato cálcico y duración
Eliminación normal de MTX	24 h: ≤10^-5 M 48 h: ≤10^-6 M 72 h: <2 x 10^-7 M	7,5mg VO, IM o IV cada 6 h durante 60 h (10 dosis comenzando 72 h después del inicio de infusión de MTX)
Retraso final de eliminación del MTX	72 h: >2 × 10^-7 M 96 h: ≥5 × 10^-8 M	Continuar con 7,5 mg VO, IM o IV cada 6 h, hasta que los niveles MTX sean <5 × 10^-8 M
Retraso temprano de eliminación de MTX y/o evidencia de fallo renal agudo	24 h: ≥5 × 10^-5 M 48 h: ≥5 × 10^-6 M o 24 h: incremento >100% niveles de Cr sérica	75 mg IV cada 3 h, hasta que los niveles de MTX sean <10^-6 M; entonces 7,5 mg IV cada 3 h, hasta que los niveles de MTX sean <5 × 10^- 8 M

IM: intramuscular; IV: intravenoso; MTX: metotrexato; VO: vía oral.

Preparación y administración:

Oral: folinato cálcico y levofolinato cálcico son equivalentes terapéuticos. La dosis de folinato es la mitad que la de levofolinato (comprimidos de 15 mg folinato = comprimidos 7,5 mg de levofolinato).

Parenteral:

Intravenosa: en bolo, a pasar en 15 min. En perfusión, diluir con SF 0,9% o bien SG 5% hasta 0,1 mg/ml, y no administrar más de 160 mg/min debido a su contenido en calcio.
Intramuscular: profunda.
Es posible la administración subcutánea (E: off-label).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas debido a la deficiencia de vitamina B₁₂.
Pacientes con tumores dependientes del folato.
Pacientes con cáncer, excepto en aquellos que tengan anemia megaloblástica debido a deficiencia de ácido fólico.

PRECAUCIONES:

El folinato cálcico solo debe administrarse por inyección intramuscular o intravenosa, y no debe administrarse por vía intratecal. Se ha producido muerte cuando se administró ácido folínico por esta vía después de una sobredosis intratecal de MTX.
El folinato cálcico no tiene efecto sobre la toxicidad no hematológica del MTX como la nefrotoxicidad resultante del MTX. La presencia de insuficiencia renal preexistente o inducida por MTX está asociada potencialmente con la excreción retrasada de MTX y puede aumentar la necesidad de dosis mayores o de un uso más prolongado del folinato cálcico.
Deben evitarse dosis excesivas de folinato cálcico, ya que esto puede desequilibrar la actividad antitumoral del MTX, especialmente en tumores del sistema nervioso central (SNC) cuando el folinato cálcico se acumula después de tratamientos repetidos.
El tratamiento con folinato cálcico puede enmascarar la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas resultantes de la deficiencia de vitamina B12.
En pacientes epilépticos tratados con fenobarbital, fenitoína, primidona y succinimidas existe un riesgo aumentado en la frecuencia de ataques debido a la disminución de las concentraciones plasmáticas de fármacos antiepilépticos. Se recomienda la monitorización clínica y de las concentraciones plasmáticas y, si es necesario, la adaptación de dosis de fármacos antiepilépticos durante la administración de folinato cálcico y después de la discontinuación.
En insuficiencia renal pueden requerirse dosis mayores para detoxificar el MTX.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.

En adultos se han descrito los siguientes:

Trastornos gastrointestinales: vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Trastornos del sistema inmunológico: muy raros (<1/10 000). Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y urticaria.
Trastornos psiquiátricos: raros (≥1/10 000 a <1/1000). Insomnio, agitación y depresión después de dosis elevadas.
Trastornos del sistema nervioso: raros (≥1/10 000 a <1/1000). Aumento en la frecuencia de ataques en epilépticos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100). Fiebre después de la administración de folinato cálcico como solución para inyección. Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), algunos de ellos mortales, en pacientes tratados con levofolinato cálcico en combinación con otros agentes cuya asociación con estos trastornos es conocida. No puede excluirse alguna contribución del levofolinato cálcico en estos casos de SSJ/NET.

Sobredosis:

No se han reportado secuelas en pacientes que hayan recibido significativamente más folinato cálcico que la dosis recomendada. Sin embargo, cantidades excesivas de folinato cálcico pueden anular el efecto quimioterapéutico de los antagonistas del ácido fólico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Cuando el folinato cálcico se administra junto con un antagonista del ácido fólico (por ejemplo, cotrimoxazol, pirimetamina), la eficacia del antagonista del ácido fólico puede ser reducida o neutralizada completamente, en caso de no respetar las dosis recomendadas.
El folinato cálcico puede disminuir el efecto de los fármacos antiepilépticos: fenobarbital, primidona, fenitoína y succinimidas, y puede aumentar la frecuencia de convulsiones en pacientes epilépticos (puede observarse una disminución de los niveles plasmáticos de fármacos anticonvulsionantes inductores enzimáticos debido al metabolismo hepático producido por los folatos que actúan como cofactores).
Los anticonceptivos orales, la fenitoína, la primidona, los barbitúricos, los antagonistas del ácido fólico (cotrimoxazol, MTX, pirimetamina, aminopterina, triamtereno, trimetoprim y sulfonamidas) y los corticosteroides (uso prolongado) pueden disminuir la biodisponibilidad del ácido fólico. Las necesidades de ácido fólico pueden aumentar en los pacientes a los que se administra alguno de estos medicamentos.
Otros medicamentos que pueden afectar de forma adversa a la absorción o al metabolismo del ácido fólico pudiendo producir estados de deficiencia de folato son: los suplementos de zinc, los antiácidos, la colestiramina, el colestipol, los antimaláricos, los antiepilépticos (carbamazepina o ácido valproico) y algunos antituberculosos, como la cicloserina.
La administración simultanea de ácido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folatos puede antagonizar la respuesta hematopoyética al ácido fólico.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

La administración de dosis elevadas y continuas de ácido fólico puede reducir la concentración de vitamina B₁₂ en la sangre.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: varias presentaciones. Se recomienda consultar ficha técnica. Se han observado incompatibilidades entre formas inyectables de folinato cálcico y formas inyectables de droperidol, fluorouracilo, foscarnet y MTX.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en el envase original para proteger de la luz. Para la solución reconstituida: 8 h a temperatura no superior a 25 °C o 24 h en la nevera.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA) [en línea]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. En: Guía de Prescripción Terapéutica [en línea]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/.
Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [en línea]. Disponible en: https://botplusweb.portalfarma.com/.
Food and Drug Administration. Folinic acid (Folidan). Drugs@FDA, FDA approved drug products [en línea]. Disponible en: www.fda.gov.
Micromedex Healthcare® Series [en línea]. Thomson Micromedex Drugdex^® System. 1974-2020. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch.
Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas. Protocolo de tratamiento del sarcoma osteogénico en niños. Valencia: Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas; 2011.
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed. American Pharmacists Association (ed.). Hudson: Lexi Comp; 2010.
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª ed. España: Adis; 2020.
Waltham, MA. Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Pediatric drug information. En: UpToDate [en línea]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: enero de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Forma oral:
•Anemia megaloblástica por deficiencia de folatos (E:off-label).
Forma parenteral:
•Disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato en terapia citotóxica, y sobredosis. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico” (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acido-folinico-folinato-calcico. Consultado el 20/09/2021.

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Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Cleboprida

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Procinético gastrointestinal, antiemético, antagonista de dopamina de mecanismo no claramente establecido.

USO CLÍNICO:

La cleboprida está autorizada para su uso en adultos y en población pediátrica, en las siguientes indicaciones:

Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia o postoperatorios (A).
Enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastroparesias y otros trastornos funcionales de la motilidad del tracto digestivo (A).
Preparación de exploraciones del tubo digestivo, tanto en la radiografía como en la intubación gastrointestinal (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral:

Niños <12 años: 20 µg/kg/día repartido en 3 dosis.
Niños >12 años: 0,25 mg/8 horas.

Administración:

Administrar 15-20 minutos antes de las comidas. Las formas líquidas se pueden administrar directamente, o disueltas en algún líquido.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cleboprida o alergia a ortopramidas.
Historial de discinesia tardía por neurolépticos.
Insuficiencia renal grave.
Feocromocitoma.
Hemorragia, obstrucción o perforación digestiva. Isquemia intestinal.

PRECAUCIONES:

Insuficiencia renal o hepática: no se han realizado estudios en este tipo de pacientes. Se recomienda administrar con precaución ya que la disminución del aclaramiento renal o hepático podría llevar a intoxicación.
Debidos a su efecto antiemético podría enmascarar cuadros de apendicitis, intoxicación, etc.
Puede inducir la aparición de un cuadro de discinesia tardía. En caso de aparecer se suspenderá el tratamiento y no se volverá a reiniciar.
Puede empeorar la sintomatología de la enfermedad de Parkinson.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Las reacciones adversas más frecuentes son:

Astenia, somnolencia.
Reacciones gastrointestinales: náuseas, diarrea, estreñimiento.
Síntomas extrapiramidales: los pacientes pediátricos son especialmente susceptibles a su aparición. Estos síntomas remiten al suspender al tratamiento, aunque puede ser necesaria la administración de benzodiazepinas en niños o con anticolinérgicos en adolescentes. Por tanto, en ningún caso superar la dosis recomendada de 20 µg/kg/24 h.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Al acelerar el tránsito intestinal, la cleboprida puede modificar la absorción de otros medicamentos.
Los efectos de la cleboprida se ven antagonizados por otros fármacos, como los opioides o la atropina.
Potencia los efectos de la levodopa, se debe evitar la asociación.
Se debe evitar la asociación con otros fármacos que puedan provocar efectos extrapiramidales (por ejemplo, butirofenonas, fenotiazidas)
Aumenta los niveles de ciclosporina. En caso de uso simultáneo, se recomienda monitorizar niveles plasmáticos y monitorizar respuesta clínica.
Disminuye los efectos de digoxina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 04/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56657/FT_56657.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Drug information handbook for Oncology. Lexi-Comp’s drug reference handbooks. 8.ª edición. 2012.
Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos [consultado el 07/05/2013].
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Palle J, Britt-Marie F, Göran G, et al. Etoposide pharmacokinetics in children treated for acute myeloid leukemia. Anticancer Drugs. 2006;17(9):1087-94.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en mayo de 2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La cleboprida está autorizada para su uso en adultos y en población pediátrica, en las siguientes indicaciones:
•Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia o postoperatorios (A).
•Enfermedad por reflujo gastresofágico, gastroparesias y otros trastornos funcionales de la motilidad del tracto digestivo (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cleboprida. Consultado el 20/09/2021.

Envíenos sus observaciones

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Imipramina

PDM

Fecha de actualización:

19 julio 2016

Descripción:

La imipramina es un agente antidepresivo tricíclico que pertenece al grupo de los inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas, de elevada potencia pero con reducido efecto sedante.

USO CLÍNICO:

El fármaco se emplea para distintas indicaciones en la edad pediátrica:
     •Enuresis nocturna: autorizado en niños mayores de 5 años y cuando se descarte una causa orgánica (A).
     •Depresión y distimias depresivas en niños y adolescentes (A).
     •Hiperactividad asociada a tics (E: off-label).
     •Trastornos de conducta (E: off-label).
     •Dolor/tratamiento adyuvante en oncología (E:off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Enuresis nocturna
     • Niños de 5-8 años: 20-30 mg/día;
     • 9-12 años: 25-50 mg/día;
     • >12 años 25-75 mg/día.
Habitualmente se inicia el tratamiento con 10-25 mg en dosis única, con alimento y 1 hora antes del acostarse, incrementando en 25 mg la dosis diaria en caso de respuesta inadecuada al cabo de una semana, sin superar los 2.5 mg/kg/día (ó 50 mg entre 6-12 años, y 75 mg en ≥12 años). Si la enuresis ocurre precozmente en la noche, se ha demostrado más efectiva la administración de una parte de la dosis total a mediatarde (por ej. 25 mg con la merienda, repitiendo la dosis en la cena). Duración del tratamiento: 3-6 meses. Retirada paulatina en 3 ó 4 meses.
Depresión
No se recomienda como 1ª ni como 2ª elección , Los ISRS son más seguros en estos casos.
Dosis inicial de 1.5 mg/kg/día, con incremento de dosis de 1 mg/kg cada 3-4 días hasta un máximo de 5 mg/kg/día, en 1-4 tomas; con monitorización estrecha, especialmente con dosis ≥3.5 mg/kg/día.
Adolescentes: dosis inicial entre 25-50 mg/día, con incremento gradual; dosis maxima de 100 mg/día, en una o varias dosis.
Tras la remisión, es necesaria una dosis de mantenimiento durante un periodo de tiempo más largo, empleando la dosis efectiva más baja posible; en adultos: 75-150 mg/día, en adolescentes (off-label) una menor.
Hiperactividad
Dosis Habitual: 0,5 mg/kg/dia; mantenimiento 1-3 mg/kg/día, repartidos en dos-tres dosis. Máxima dosis día: 100 mg.
Síndrome doloroso crónico /tratamiento adyuvante del cáncer
     •Niños 5-8 años: inicial 10 mg/día, incrementar en 10 días hasta 20 mg;
     •Niños 9-14 años: 20-50 mg;
     •Niños > 14 años: 50-80 mg.
En adultos no se recomienda su uso en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES:

La imipramina comparte las contraindicaciones, precauciones de uso y efectos adversos de la amitriptilina, aunque ejerce menores efectos sedantes que esta. Coadministración con IMAOs.
Hipersensibilidad, estadio agudo del infarto de miocardio.

PRECAUCIONES:

Los tricíclicos (amitriptilina, imipramina y menos frecuentemente la nortriptilina), pueden causar alteraciones del comportamiento y las recaídas de la enuresis son frecuentes tras su retirada. Normalmente, el tratamiento no debe sobrepasar los 3-6 meses.
Debido a su cardiotoxicidad la sobredosificación es muy peligrosa y obliga a la realización de electrocardiogramas de forma periódica.
Asociados con IMAO, sólo en caso de depresión refractaria y en régimen hospitalario. Monitorizar en presencia de insuficiencia hepática o renal graves.

EFECTOS SECUNDARIOS:

En niños y adolescentes
Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica
Sequedad de boca, estreñimiento, sudoración, sofocos, trastornos de la acomodación visual y visión borrosa, temblor fino, taquicardia sinusal y cambios clínicos i en el ECG en pacientes con estado cardiaco normal e hipotensión postural, aumento de peso.
Agranulocitosis, aplasia medular, muerte súbita y fallo hepático fulminante. Prologación del intervalo QT. Ideación suicida.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

     •Potenciación de toxicidad con: IMAO, instaurar tratamiento después de 14 días de suspender el IMAO y viceversa.
     •Disminuye el efecto de distintos antihipertensivos. Potencia efectos de: alcohol, simpaticomiméticos, barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, atropina, biperidina, levodopa.
     •Efecto disminuido por: barbituratos, fenitoína, nicotina.
     •Acción y toxicidad potenciada por: metilfenidato alprazolam, cimetidina, estrógenos y disulfiram.
Tasas plasmáticas
     •Terapéuticas: imipramina + desipramina: 150-250 ng/mL (SI: 530-890 nmol/L); desipramina 150-300 ng/mL (SI: 560-1125 nmol/L).
     •Potencialmente tóxicas: >300 ng/mL (SI: >1070 nmol/L)
     •Tóxicas: >1000 ng/mL (SI: >3570 nmol/L)
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 20 Mayo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guia de terapia farmacológica. 16 edicion. España: Adis: 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). Base de datos de internet. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions . Fecha de acceso 20 de mayo de 2013.
     •Recomendaciones farmacoterapéuticas en Salud Mental en niños y adolescentes. Servicio Madrileño de Salus, editor. España; 2009.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2011-12.
     •O’Brien HL, Kabbouche MA, Hershey AD. Treatment of acute migraine in the pediatric population. Current treatment Opinions in Neurology 2010; 12: 178-185.
     •Dopheide JA. Recognizing and treating depression in children and adolescents. Am J Health Syst Pharm 2006;63(3):233-43.
     •Taurines R, Gerlach M, Warnke A, Thome J, Wewetzer C. Pharmacotherapy in depressed children and adolescents. World J Biol Psychiatry 2011;12 Suppl 1:11-5.
     •Wagner KD. Pharmacotherapy for major depression in children and adolescents. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2005;29(5):819-26.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El fármaco se emplea para distintas indicaciones en la edad pediátrica:
     •Enuresis nocturna: autorizado en niños mayores de 5 años y cuando se descarte una causa orgánica (A).
     •Depresión y distimias depresivas en niños y adolescentes (A).
     •Hiperactividad asociada a tics (E: off-label).
     •Trastornos de conducta (E: off-label).
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Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/imipramina. Consultado el 20/09/2021.

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Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Dexametasona

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Glucocorticoide con elevada acción antiinflamatoria e inmunosupresora, de larga duración de acción, con mínimo efecto mineralcorticoide. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica.

USO CLÍNICO:

Vía oral:

Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:

Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.
Tratamiento del asma grave aguda y estados alérgicos graves o incapacitantes.
Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves.
Tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes.
Tratamiento de la artritis reumatoide activa.
Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos.

Vía intramuscular o intravenosa:

Indicado en el tratamiento (A) de:

Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer, hiperplasia adrenal congénita e insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los tratamientos convencionales, como asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos
Procesos inflamatorios y alérgicos graves agudos y crónicos que afecten a los ojos: iritis e iridociclitis, coriorretinitis, coroiditis, uveítis posterior difusa, neuritis óptica, conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas
Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosas y enteritis regional.
Enfermedades dermatológicas, respiratorias, y hematológicas.
Síndrome nefrótico de tipo idiopático o el causado por el lupus eritematoso.
Edema cerebral asociado a tumor cerebral, primario o metastásico, craneotomía o lesión craneal.
Tratamiento coadyuvante a corto plazo durante los episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis anquilosante, epicondilitis, tenosivitis, bursitis, etc.
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento, em algunos casos de lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.
Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.

Vía intraarticular, intralesional o inyección en tejidos blandos:

Indicado en el tratamiento (A) de:

Como terapia asociada a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de: sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda o subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosivitis inespecífica aguda, osteoartritis postraumática.
Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y liquen simple crónico. Queloides. Lupus eritematoso discorde. Necrobiosis lipoídica diabeticorum. Alopecia areata. Tumores cíticos de una aponeurosis o tendón.

Otros usos no autorizados (E: oﬀ-label):

En patología infecciosa de la vía aérea que cursa dificultad respiratoria alta.
Tratamiento coadyuvante en meningitis bacteriana
Tratamiento del edema aéreo posextubación
Tratamiento de la displasia broncopulmonar del neonato para facilitar el destete del ventilador.
Diagnóstico en el síndrome de Cushing.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Neonatos:

Edema aéreo posextubación (E: oﬀ-label):

0,25 mg/kg/dosis dado 4 horas antes de la extubación y después cada 8 horas hasta un total de 3 dosis.
0,5 mg/kg/dosis cada 8 horas hasta un total de 3 dosis. Coincidiendo la última dosis 1 hora antes de la extubación.
A pesar de la variabilidad de regímenes que se recogen en la bibliografía, el rango de dosis se encuentra entre 0,25-0,5 mg/mg/día y con una dosis máxima de 1,5 mg/kg/día.
En los casos graves se pueden requerir más de 3 dosis.

Displasia broncopulmonar (E: oﬀ-label):

≥7 días: 0,15 mg/kg/día, divididos en 2 dosis al día cada 12 horas. Después cada 3 días durante 7 días. Total: 0.89 mg/kg administrados durante 10 días.
0,2 mg/kg/día, administrados una vez al día durante 3 días y después cada 3 días durante 7 días o hasta durante 14 días.
Dosis superiores (≈0,5 mg/kg/día) no han demostrado beneficio y sí mayor incidencia de reacciones adversas.

Niños <12 años:

Antiinflamatorio (A): 0,08-0,3 mg/kg/ día, repartidos en 2-4 dosis IM o IV, o bien 2.5-10 mg/m².
Asma grave aguda (A): 0,15-0,3 mg/kg, seguido de 0,3 mg/kg cada 4-6 horas.
Antiemético (A): diferentes protocolos. Rango de dosis 8-14 mg/m²/ dosis en los días de la quimioterapia. Además, pueden ser necesarias administraciones posteriores (por ejemplo, 5 mg/m²/dosis cada 6 horas).
Edema cerebral (A): inicialmente 1-2 mg/kg (máx. 10-20 mg); mantenimiento 1,5 mg/kg/día, repartidos en 4 dosis (máx. 4 mg/6 h) VO, IV o IM × 5 días; reducir gradualmente después.
Hiperplasia adrenal congénita (A): 0,25-0,5 mg/día VO por la noche (máx. 1,5 mg/día).
Meningitis bacteriana (E: oﬀ-label): 0,15 mg/kg/6 h IV × 4 días, comenzando junto con antibioterapia. Edema de la vía aérea o extubación (E: oﬀ-label): Oral, IM o IV: 0,5-2 mg/kg/día, repartidos en 4 dosis; comenzar 24 h antes de extubación y continuar × 4-6 dosis tras extubación.
Displasia broncopulmonar (E: oﬀ-label) (para facilitar destete del ventilador): 0,5-0,6 mg/kg/día VO o IV, repartidos en 2 dosis, × 3-7 días.
Crou (E: oﬀ-label): dosis única de 0,6 mg/kg VO o IM; según la evolución clínica, puede continuarse con 0,15 mg/kg/6 h.
Causticación esofágica (E: oﬀ-label): administración temprana de 1 mg/kg/día, repartidos en 2 dosis durante los 5 primeros días, posteriormente 0,75 mg/kg/día durante 10 días en una sola dosis, hasta completar 15 días de tratamiento, iniciando posteriormente la pauta de descenso (dosis máxima diaria 40 mg). La primera semana por vía intravenosa, y después utilizamos la vía oral si el niño tolera la ingestión de líquidos y alimentos, tratando de administrarla en 1 sola dosis.

En niños obesos, calcular la dosis según el peso ideal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la dexametasona o a alguno de sus excipientes.
Los comprimidos pueden contener lactosa, por ello en los pacientes intolerantes se tomarán las debidas precauciones o se utilizará la vía parenteral.
Contraindicaciones relativas: infección fúngica sistémica, administración de vacunas vivas o vivas atenuadas, malaria cerebral.

PRECAUCIONES:

Debido al efecto negativo de los glucocorticoides sobre el crecimiento, su administración en niños debe estar estrictamente indicada, debiéndose monitorizar de manera regular el crecimiento en longitud durante los tratamientos de larga duración.
Se debe realizar una disminución progresiva de la dosis en tratamientos prolongados (de más de 2 semanas), nunca suspender bruscamente: se puede producir insuficiencia adrenal, ya que el eje hipotálamo-hipofisario-adrenal se suprime a partir de la 2.ª semana de tratamiento con dosis intermedias.
La administración de corticoides orales o parenterales no pueden sustituirse por corticoides inhalados exclusivamente, ya que estos no proveen efectos sistémicos adecuados y puede aparecer insuficiencia adrenal.
La administración durante tiempos prolongados de corticoides reduce la velocidad de crecimiento y la densidad ósea.
Se deben realizar determinaciones periódicas de glucemia y tensión arterial.
Emplear con precaución en pacientes con patología cardiovascular o diabetes. Los glucocorticoides pueden incrementar los niveles de tensión arterial y las glucemias.
Excluir y tratar infecciones antes de comenzar la terapia y sospecharlas al mínimo síntoma.
Mantoux antes o con el comienzo del tratamiento. Valorar profilaxis con isoniazida si Mantoux (+) o riesgo de tuberculosis.
Vigilancia de periódica de la tensión ocular por el riesgo de glaucoma.
Durante el tratamiento no se utilizarán vacunas, las vacunas vivas están contraindicadas y las vacunas inactivadas se verían muy reducidas o anuladas en su respuesta.
Debe usarse con precaución en pacientes con patologías gastrointestinales (por ejemplo, úlcera péptica, diverticulitis, colitis, etc.) debido al riesgo de sangrado y perforación.
No se deben emplear altas dosis de corticoides en pacientes con traumatismo craneal, se ha observado un incremento de la mortalidad.
Usar con precaución en pacientes con miastenia gravis, en el momento de iniciar la terapia puede producirse una exacerbación de los síntomas.
Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o cirrosis. La disminución en el metabolismo puede inducir retención de fluidos.
Emplear con precaución en pacientes con historial de convulsiones, ya que se han recogido casos de crisis convulsivas asociadas a crisis adrenal.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Uso prolongado a dosis altas: supresión adrenal.
Efectos glucocorticoideos: síndrome de Cushing iatrogénico que mejora al reducir la dosis, hipertensión, disminución de la densidad mineral ósea para evitarlo se recomienda ejercicio físico, cataratas y glaucoma, osteonecrosis, trastornos psíquicos (depresión, pérdida de memoria, insomnio, bulimia, psicosis potencialmente severa), cierre de las epífisis óseas con retraso en el crecimiento (vigilar altura de niños con tratamiento corticoideo prolongado y, en caso de crecimiento ralentizado, valorar cambio de tratamiento o reducir a dosis mínima eficaz), complicaciones gastrointestinales (dispepsia, esofagitis y ulcus péptico), hiperglucemia, pancreatitis, hígado graso, susceptibilidad a las infecciones (reactivación de tuberculosis, infecciones oportunistas, herpes-zóster), dislipemia, arterioesclerosis precoz, pseudotumor cerebral (especialmente en niños).
Efectos mineralcorticoides: retención hidrosalina, hipopotasemia, alcalosis metabólica, debilidad muscular (dependen de la potencia mineralcorticoide.
Síntomas de retirada: reactivación de la enfermedad de base, rinitis, conjuntivitis, pérdida de peso, artralgias y nódulos dolorosos; puede producirse insuficiencia suprarrenal tras suspensión, estrés o enfermedad grave ya que se suprime el eje hipotálamo-hipofiso-adrenal tras 2 semana de uso continuado.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Efecto disminuido por la administración conjunta con: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona,
Efecto aumentado con: estrógenos, antifúngicos azólicos, bloqueantes de los canales de calcio, fosaprepitant.
Reduce efecto de albendazol, isoniazida, somatotropina, antidiabéticos.
Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
Aumenta la toxicidad de inhibidores de acetilcolinesterasa.
Aumenta el riesgo de hipocalemia con anfotericina B o diuréticos del asa. Se debe monitorizar estrechamente la terapia.
Aumenta el riesgo de hemorragia digestiva con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), salicilatos e indometacina.
Prolonga la relajación muscular de los relajantes musculares no despolarizantes.
Disminuye el nivel en sangre de praziquantel, apixiban, aripiprazol, boceprevir, bosutinib, inhibidores de tirosina quinasa, brentuximab vedotin, caspofungina. Habrá que valorar la administración de dosis superiores y monitorizar estrechamente la terapia.
Los corticoides incrementan los niveles de metabolito activo de la ifosfamida.
La dexametasona puede potenciar el efecto trombogénico de la lenalidomida y el efecto inmunosupresor de la leflunomida.
Los niveles de ciclosporina se ven alterados por la dexametasona. Es preciso monitorizarla estrechamente.
Disminuye su absorción en presencia de antiácidos. Se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
La asparraginasa aumenta las concentraciones de dexametasona, al interferir en su metabolismo.
La dexametasona disminuye el efecto del calcitriol.
Disminuye el efecto antineoplásico de aldesleukina. Se debe evitar la combinación.
Debido a su efecto inmunosupresor, la dexametasona disminuye el efecto terapéutico de la vacuna bacilo de Calmette-Guérin (GCG).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Administración:

La administración oral se realiza en una única dosis diaria, preferiblemente por la mañana.
La administración mediante inyección IV debe hacerse lentamente en 15 min.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81417/FT_81417.html
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Khemani RG, Randolph A, Markovitz B, et al. Low-Dose Dexamethasone Facilitates Extubation Among Chronically Ventilator- Dependent Infants: A Multicenter, International, Randomized, Controlled Trial. Pediatrics. 2006;117:175-83.
Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Corticosteroids for the prevention and treatment of post- extubation stridor in neonates, children and adults (Review). Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD001000.
Micromedex Halthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Oliver A, Ezquieta B, Gussinyé M. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap. 40. Argente J, Carrascosa A, Gracia R (eds.). Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2.ª edición. Doyma; 2000. p. 995-1042.
Rodríguez Hierro F, Ibáñez L. Hiperfunción e hipofunción suprarrenal. Argente J, Carrascosa A, Gracia R (eds.). Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2.ª edición. Doyma; 2000. p. 1063-88.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.
     •Tratamiento del asma severo agudo y estados alérgicos severos o incapacitantes.
     •Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves.
     •Tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dexametasona. Consultado el 20/09/2021.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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