ORL

Fluocinolona acetónido

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2015
Descripción: 
Glucocorticoide tópico de potencia alta (grupo III), con acción antiinflamatoria y antialérgica.
USO CLÍNICO: 

Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).
Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).
Ótico (asociado a antiinfecciosos): Tratamiento local de la otitis externa aguda con tímpano no perforado en niños mayores de 7 años (A).
*No se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en el proceso de la enfermedad para evitar el uso en niños a partir de dos años edad.
**Existe una presentación de Fluocinolona Otico sin asociar a antibióticos que no se encuentra autorizada en población pediátrica.
Nasal: Descongestión de la nariz en situaciones de rinitis, sinusitis y congestión nasal.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópico: 2-3 aplic./día. Aplicar en capa fina sobre la zona afectada, frotando suavemente.
En niños utilizar la mínima cantidad efectiva y utilizar en cortos períodos de tiempo.
Duración del tratamiento. Debe ser siempre la menor posible. En caso de necesitarse un tratamiento prolongado es recomendable seleccionar corticoides de potencia baja o intermedia.
Rectal: 1 aplicación cada 12-24 horas, de unos 2 cm de crema, en la zona anal y/o rectal, directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas.
Ótico: Asoc. con polimixina: 2-4 gotas/6-8 h; Asoc. con ciprofloxacino: 4-6 got/ 8h.
Nasal: Instilar una gota de la solución en cada orificio nasal 3 veces al día.

CONTRAINDICACIONES: 

Niños menores de 1 año.
Tópico
     •Enfermedades atróficas de la piel.
     •Acné rosácea y úlceras cutáneas.
     •Reacciones cutáneas post-vacunación.
     •Dermatitis perioral.
     •Infecciones cutáneas bacterianas, víricas (varicela, herpes) o fúngicas sin tratamiento adicional específico
Ótico
     •Infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple, e infecciones fúngicas óticas.
PRECAUCIONES: 

Tópico
     •Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
     •Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
     •Evitar su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios. Utilizar sólo el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
     •Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la zona a tratar sin tratamiento adicional específico.
     •Pediatría: no se recomienda en menores de 12 años. En general, e preferible evitar los corticoides de potencia alta. El pañal puede constituir un vendaje oclusivo.
Ótico
     •No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de las gotas de fluocinolona asociada a ciprofloxacino en pacientes con membrana timpánica perforada. Por ello, debe utilizarse con precaución en pacientes donde exista o se sospeche perforación de la membrana timpánica o donde haya un riesgo de perforación de la membrana timpánica.
     •La seguridad y eficacia de la asociación de fluocinolona y ciprofloxacino en pacientes pediátricos a partir de 7 años ha sido establecida mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Aunque no se dispone de datos clínicos en pacientes de menos de siete años, no se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en la evolución de la enfermedad en esta población que impidan el uso de este producto en niños a partir de dos años.
     •No utilizar en menores de 2 años.
Nasal
     •No se recomienda usar durante más de cuatro días seguidos ya que acaba produciendo un efecto rebote. Usar tres veces al día, durante máximo 4 días
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasias, estrías dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, erupciones acneiformes y sobreinfección.
Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia, aumento de la presión intraocular).
Óticos: poco frecuentes, prurito en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Tópico. Principio activo: fluocinolona acetónido.
Tópico cutáneo asociado con antiinfeccioso. Principio activo: fluocinolona acetónido + gramicidina.
Rectal. Principios activos: fluocinolona acetónido, lidocaína hidrocloruro y mentol.
Ótico. Principios activos, además de fluocinolona acetónido:
     •Ciprofloxacino Aceoto Plus, Cetraxal Plus, Synalotic, Ultramicina Plus.
     •Polimixina B + neomicina: Synalar ótico,Vinciseptil ótico.
     •Framicetina: Otomidrín.
Nasal: Principios activos: Fluocinolona acetónido, Polimixina B, Neomicina, Fenilefrina.
Excipientes en función de cada marca comercial. Consultar ficha técnica o prospecto.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en:
     •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guia de Prescripción Terapeútica. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos. [fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en: http://www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
     •Uptodate. Disponible en http://www.uptodate.com [fecha de acceso 3 marzo 2015].

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).
Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).
Ótico (asociado a antiinfecciosos): Tratamiento local de la

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinolona-acetonido. Consultado el 26/09/2020.

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Desloratadina

PDM
Fecha de actualización: 
21 marzo 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 de 2.Ş generación, metabolito de loratadina, con una actividad farmacodinámica similar a ésta y una potencia mayor (10 mg de loratadina equivalen a 5 mg de desloratadina). No suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados. Vida media larga.
USO CLÍNICO: 

En pacientes pediátricos a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica (A)
     •Urticaria crónica (A).
No recomendado a niños menores de 1 año (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Lactantes de 6 meses a 11 meses: 1 mg/24h.
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe) o 2,5 mg /24h (comprimidos bucodispersables).
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml/24 horas (jarabe) o 5 mg/24 h (comprimidos recubiertos y comprimidos bucodispersables).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños y adolescentes en ensayos clínicos de eficacia es limitada.
El fármaco puede tomarse con y sin comidas.
Insuficiencia renal: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).
Insuficiencia hepática: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Embarazo y lactancia: no está recomendado.
     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •La utilización de desloratadina junto con alcohol no ha demostrado aumentar la sedación.
     •La solución oral contiene sorbitol, por lo que hay que monitorizar la aparición de efectos adversos gastrointestinales como la diarrea osmótica.
     •Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
     •Algunas presentaciones comercializadas en comprimidos contienen lactosa en la cubierta pelicular. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores pobres de desloratadina y muestran una exposición más alta. La seguridad de desloratadina en niños de 2 a 11 años de edad que son metabolizadores pobres es la misma que en niños que son metabolizadores normales. Los efectos de desloratadina en metabolizadores pobres < 2 años de edad no han sido estudiados.
     •La administración de desloratadina deberá ser interrumpida al menos 3 días antes de las pruebas cutáneas de alergia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.
     •Niños 6- 23 meses: diarrea, fiebre e insomnio.
     •Adolescentes: Sequedad de boca, cefalea, cansancio.
Los estudios no clínicos llevados a cabo con desloratadina y loratadina demostraron que no hay diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad de desloratadina y loratadina a niveles comparables de exposición a desloratadina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 2 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-desloratadina-r06ax27
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Canonica G W, Tarantini F, Compalati E, Penagos M. Efficacy of desloratadine in the treatment of allergic rhinitis: a meta-analysis of randomized, double-blind, controlled trials. Allergy 2007; 62(4): 359-366
     •Saverno KR, Seal B, Goodman MJ, Meyer K. Economic evaluation of quality-of-life improvement with second-generation antihistamines and montelukast in patients with allergic rhinitis. American Health and Drug Benefits 2009; 2(7): 309-316
Fecha de actualización: Febrero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica (A)
     •Urticaria crónica (A).
No recomendado a niños menores de 1 año (E: off-label)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/desloratadina. Consultado el 26/09/2020.

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Ebastina

PDM
Fecha de actualización: 
10 febrero 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 de 2.Ş generación; como todos los del grupo, no suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados.
USO CLÍNICO: 

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica
     •Urticaria crónica
     •Dermatitis alérgica
No recomendado a niños menores de 2 años. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe).
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de los comprimidos en menores de 12 años.
Niños mayores de 12 años:
10 ml/24 horas (jarabe) o 10 mg /24 h (comprimidos).
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 20 mg una vez al día.
No se requieren ajustes en pacientes con insuficiencia renal.
Posología en insuficiencia hepática
     •No se recomienda tomar ninguna medida en insuficiencia leve o moderada.
     •No sobrepasar la dosis de 10 mg /24 horas en pacientes con insuficiencia hepática severa.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa.
     •Se recomienda vigilar la funcionalidad cardíaca en pacientes con bradicardia, hipopotasemia, prolongación del intervalo Q-T, o en tratamiento con fármacos que lo puedan afectar (eritromicina, ketoconazol).
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •No se recomienda su empleo en procesos alérgicos agudos graves ya que puede tardar unas tres horas en presentar efectos farmacológicos..
     •Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento..
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.
Sequedad de boca, cefalea, cansancio, somnolencia ligera o epistaxis.
En ocasiones taquicardia, palpitaciones, alteración de las cifras de tensión arterial.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.
     •Se recomienda administrar ebastina con precaución a aquellos pacientes que realicen tratamiento concomitante con antifúngicos azólicos, tales como ketoconazol o itraconazol y antibióticos macrólidos como eritromicina. (fármacos que alargan el QTc)
     •Se han observado interacciones farmacocinéticas al administrar ebastina con rifampicina. Estas interacciones pueden dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y a una reducción de los efectos antihistamínicos. Se recomienda evitar su uso concomitante
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservar por debajo de 30 ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso Junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 16 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-ebastina-R06AX22
     •Roger A, Fortea J, Mora S, Artés M. Ebastine fast-dissolving tablets versus regular tablets: acceptability and preference in patients with allergic rhinitis. Expert Rev Clin Pharmacol. May 2008; 1(3):381-9. doi: 10.1586/17512433.1.3.381.
     •Sastre J. Ebastine in allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria. Allergy. 2008 Dec;63 Suppl 89:1-20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01897.x.
     •Madridejos R, Bistuer C. Nuevos antihistamínicos H1.Butlletí d'informació terapèutica del Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya.. Vol. 16, núm. 1. 2004. ISSN 0213-7801http://www.cedimcat.info/html/es/dir1516/esbit104.pdf
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica
     •Urticaria crónica
     •Dermatitis alérgica
No recomendado a niños menores de 2 años. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ebastina. Consultado el 26/09/2020.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Difenhidramina

PDM
Fecha de actualización: 
1 julio 2016
Descripción: 
Antihistamínico H1 (compite con histamina en los receptores H1 de las células efectoras en tracto gastrointestinal, vasos sanguíneos y aparato respiratorio) con considerable acción anticolinérgica y sedante.
USO CLÍNICO: 

Vía oral
     •Tratamiento de reacciones alérgicas causadas por liberación de histamina, urticaria y erupciones alérgicas, picaduras de insecto, enfermedad del suero y reacciones transfusionales leves, así como en prurito de otras causas en niños mayores de 12 años (A)
     •Profilaxis de reacciones a contrastes yodados. (E: off-label)
     •Tratamiento de reacciones anafilácticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas, después de controlar las manifestaciones agudas. (E: off-label)
     •Uso como sedante e hipnótico, en insomnio ocasional en niños mayores de 12 años (A)
     •Alivio de los síntomas de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional en niños mayores de 2 años (A).
*Se usa en asociación con otros principios activos en forma de jarabe para la clínica de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional; en forma de solución antitusígena para tos irritativa o improductiva y en forma de supositorios en contexto de vómitos cetonémicos (indicaciones discutibles y, en general, evidencia insuficiente).
     •Además, posibilidad de uso en el manejo de síndromes extrapiramidales y en cinetosis. (E: off-label)

Vía tópica
     •Alivio local sintomático del picor y escozor de la piel de origen alérgico, producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas en niños mayores de 6 años (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento de las reacciones alérgicas moderadas o severas y uso en reacciones distónicas
Vía intravenosa o vía intramuscular: 1,25 mg/kg/6h, máximo 50 mg/dosis.
Vía oral: 1,25 mg/kg/6h, máximo 150 mg/día (hasta 300 mg/día según otras fuentes).
Tratamiento del insomnio ocasional
Vía oral, 2-12 años: 1 mg/kg/dosis, antes de acostarse, máximo 50 mg/dosis.
Vía oral, >12 años: 50 mg/dosis, antes de acostarse.

Tratamiento tópico del prurito
Vía tópica: 3-4 aplicaciones/día.

Uso como descongestivo, en asociación
Vía oral (jarabe en asociación con clorfenamina maleato y fenilefrina hidrocloruro):
     • 1-2 años, 2,5-5 mL/6-8h;
     • 2-6 años, 5 mL/6-8h;
     • 6-12 años 10-15 mL/6-8h.
[1 mL = 1 mg de difenhidramina hidrocloruro].

Uso como antitusígeno, en asociación
Vía oral (solución oral en asociación con dextrometorfano bromhidrato):
     • <6 años, evitar;
     • 6-12 años, 2,5 mL/4-8h máximo 15 mL/día;
     • >12a, 5 mL/4-8h máximo 30 mL/día.
[1 mL = 1,5 mg de difenhidramina hidrocloruro].
Uso como antiemético en vómitos cetonémicos
Vía rectal (supositorios en asociación con cocarboxilasa, glucosa, piridoxina, cloruro potásico e hidrógeno-fosfato disódico): 2-3 supositorios/día. [1 supositorio = 25 mg de difenhidramina teoclato].

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la presentación.
     •Embarazo (especialmente primer trimestre de la gestación, posible asociación con defectos congénitos; FDA B).
     •Lactancia (se excreta en la leche). Además, pueden inhibir la lactancia por efecto anticolinérgico.
     •Crisis de broncoespasmo, EPOC.
PRECAUCIONES: 

     •Epilepsia, glaucoma, hepatopatía (se ha usado con seguridad en dosis única, pero evitar en general en contexto de insuficiencia hepática dado que puede precipitar encefalopatía hepática), hipertiroidismo. Puede precipitar ataques de porfiria. Evitar alcohol, sedantes y actividades como la conducción (por somnolencia).
     •Por vía tópica implican alta frecuencia de eccema de contacto y sensibilización (fotosensibilidad), es preferible la administración de antihistamínicos por vía sistémica. Debe evitarse la administración por vía tópica para tratar lesiones por quemadura solar, varicela, en piel con lesiones ampollosas o en importantes áreas de extensión.
     •Situaciones especiales: en insuficiencia renal, aumentar intervalo de administración. Ccr 10-50 mL/min: cada 6-12 horas, Ccr < 10 mL/min: cada 12-18 horas.
     •Puede provocar falsos negativos en las pruebas de hipersensibilidad a extractos antigénicos. Suspender el tratamiento al menos 72 horas antes de la prueba. Puede provocar también falsos positivos de metadona en sangre.
     •La seguridad y eficacia de los fármacos antitusígenos por debajos de los 2 años es limitada. Precaución en la administración de difenhidramina junto con fármacos antitusígenos por si se repite mismo principio activo.


EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Efectos anticolinérgicos: retención urinaria, sequedad de boca, visión borrosa y trastornos gastrointestinales.
     •Sedación y somnolencia.
     •Otros: ocasionalmente cefalea y disfunción psicomotora. Raramente exantema, fotosensibilización, hipotensión ortostática, tinnitus, temblores, náuseas, vómitos, diarrea, estimulación paradójica (especialmente en niños), hipertermia maligna, shock, muerte súbita en la infancia. Excepcionalmente anemia hemolítica, trombocitopenia y leucopenia.
Sobredosificación
     •Depresión SNC: somnolencia, apnea; o estimulación paradójica: insomnio, temblor, ataxia, alucinaciones, convulsiones.
     •Efectos anticolinérgicos (se pueden tratar con fisostigmina).
     •Hipotensión, arritmias ventriculares.
     •A vigilar: alteraciones SNC (las convulsiones indican mal pronóstico), FC y TA, monitorizar ECG al menos durante 24 horas.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Difenhidramina inhibe la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 por lo que aumenta las concentraciones séricas de aripiprazol, doxorrubicina, fesoterodina, metoprolol y nebivolol. Disminuye efecto terapéutico de codeína y tramadol y puede empeorar el estreñimiento y la retención urinaria asociada a opioides. Implica sedación aditiva coadministrado con depresores del sistema nervioso central. Puede alterar absorción del ácido aminosalicílico Puede aumentar prolongación de intervalo QT en asociación con fármacos con éste riesgo arrtimogénico.
     •Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central: sedación aditiva.
     •Amantadina: la administración conjunta puede potenciar los efectos de amantadina sobre el SNC. Sopesar indicación y monitorizar estrechamente.
     •Antidepresivos tricíclicos: posibilidad de aparición de síntomas colinérgicos graves.
     •Benzodiazepinas: sedación aditiva.
     •Betahistina: parece antagonizar los efectos de todos los antihistamínicos H1.
     •IMAO: los IMAO pueden aumentar los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos H1.
     •Inhibidores de la acetilcolinesterasa: los antihistamínicos H1 pueden disminuir el efecto de los inhibidores de la acetilcolinesterasa.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentación para perfusión endovenosa o administración intramuscular: dilución del vial en máximo 20 mL de suero salino fisiológico, máxima concentración 25 mg/mL, usar inmediatamente. Compatible mezclado en la misma jeringa con atropina, clorpromazina, cimetidina, fentanilo, glicopirrolato, hidromorfona, meperidina, metoclopramida, midazolam, morfina y ranitidina. Administrar en perfusión en 15 minutos, máxima velocidad de infusión 25 mg/minuto. Atención: la administración muy rápida puede provocar sensación de mareo. Para administración intramuscular no es necesario diluir.
Presentación oral: administrar preferiblemente con comida.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •L. F. Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18 edición. España: Adis; 2013.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Lexi-Comp [base de datos en Internet]. Lexi-Comp, Inc. Wolters Kluwer Health Clinical Solutions. [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en: http://www.lexi.com
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en: http://www.uptodate.com
     •K. Baxter, editor. Stockley Interacciones Farmacológicas – Guía de bolsillo Pediatría. España: Pharma Editores; 2008.
     •Eschler DC, Klein PA. An evidence-based review of the efficacy of topical antihistamines in the reflief of pruritus. J Drugs Dermatol. 2010; 9(8):992-7.
     •De Sutter AI, Lemiengre M, Campbell H. Withdrawn: antihistamine for common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2009; Oct 7;(4):CD001267.
     •Paul IM, Yoder KE, Crowell KR, et al. Effect of dextrometorphan, diphenhydramine, and placebo on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Pediatrics. 2004; 114(1):e85-90.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
     •Tratamiento de reacciones alérgicas causadas por liberación de histamina, urticaria y erupciones alérgicas, picaduras de insecto, enfermedad del suero y reacciones transfusionales leves, así como en prurito de otras causas en niños mayores de 12 años (A)
     •Profilaxis de reacciones a contrastes yodados.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/difenhidramina. Consultado el 26/09/2020.

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Dexametasona

PDM
Fecha de actualización: 
6 mayo 2016
Descripción: 
Glucocorticoide con elevada acción antiinflamatoria e inmunosupresora, de larga duración de acción, con mínimo efecto mineralcorticoide. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica.
USO CLÍNICO: 

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.
     •Tratamiento del asma severo agudo y estados alérgicos severos o incapacitantes.
     •Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves.
     •Tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes.
     •Tratamiento de la artritis reumatoide activa.
     •Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos.
Vía intramuscular o intravenosa
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cancer, hiperplasia adrenal congénita e insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
     •Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los tratamientos convencionales, como asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos
     •Procesos inflamatorios y alérgicos graves agudos y crónicos que afecten a los ojos: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis, uveitis posterior difusa, neuritis óptica, conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas
     •Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosas y enteritis regional.
     •Enfermedades dermatológicas, respiratorias, y hematológicas.
     •Síndrome nefrótico de tipo idiopático o el causado por el lupus eritematoso.
     •Edema cerebral asociado a tumor cerebral, primario o metastásico, craneotomía o lesión craneal.
     •Tratamiento coadyuvante a corto plazo durante los episódios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis anquilosante, epicondilitis, tenosivitis, bursitis, etc.
     •Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento, em algunos casos de lupus eritematoso sistêmico y carditis reumática aguda.
     •Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
Vía intraarticular, intralesional o inyección en tejidos blandos
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Como terapia asociada a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de: sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda o subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosivitis inespecífica aguda, osteoartritis postraumática.
     •Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoríasicas, granuloma anular y liquen simple crónico. Queloides. Lupus eritematoso discorde. Necrobiosis lipoódica diabeticorum. Alopecia areata. Tumores cíticos de una aponeurosis o tendón.
Otros usos no autorizados (E: off-label)
     •En patología infecciosa de la vía aérea que cursa dificultad respiratoria alta.
     •Tratamiento coadyuvante en meningitis bacteriana
     •Tratamiento del edema aéreo postextubación
     •Tratamiento de la displasia broncopulmonar del neonato para facilitar el destete del ventilador.
     •Diagnóstico en el Sindrome de Cushing.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

* Neonatos
Edema aéreo postextubación (E: off-label):
     • 0.25 mg/Kg/dosis dado 4 horas antes de la extubación y después cada 8 horas hasta un total de 3 dosis.
     • 0.5 mg/Kg/dosis cada 8 horas hasta un total de 3 dosis. Coincidiendo la última dosis 1 hora antes de la extubación.
     • A pesar de la variabilidad de regímenes que se recogen en la bibliografía, el rango de dosis se encuentra entre 0.25-0.5 mg/mg/día y con una dosis máxima de 1,5 mg/Kg/día.
     • En los casos severos se pueden requerir más de 3 dosis.
Displasia broncopulmonar (E: off-label):
     • ≥ 7 días: 0.15 mg/Kg/día divididos en 2 dosis al día cada 12 horas. Después cada 3 días durante 7 días. Total: 0.89 mg/kg administrados durante 10 días.
     • 0,2 mg/Kg/día administrados una vez al día durante 3 días y después cada 3 días durante 7 días o hasta durante 14 días.
     • Dosis superiores (≈ 0,5 mg/Kg/día) no han demostrado beneficio y sí mayor incidencia de reacciones adversas.
Niños <12 años
Antiinflamatorio (A): 0,08-0,3 mg/kg/ día repartidos en 2-4 dosis IM o IVo bien 2.5-10 mg/m2.
Asma severo agudo (A): 0.15-0.3 mg/kg, seguido de 0.3mg/kg cada 4-6 horas.
Antiemético (A): Diferentes protocolos. Rango de dosis 8-14 mg/m2/ dosis en los días de la quimioterapia. Además pueden ser necesarias administraciones posteriores (Ej: 5 mg/m2/dosis cada 6 horas).
Edema cerebral (A): inicialmente 1-2 mg/kg (máx 10-20 mg); mantenimiento 1,5 mg/kg/día repartidos en 4 dosis (máx 4 mg/6 h) v.o., i.v. o i.m. x 5 días.; reducir gradualmente después.
Hiperplasia adrenal congénita (A): 0,25-0,5 mg/día v.o. por la noche (máx 1,5 mg/día).
Meningitis bacteriana (E: off-label): 0,15 mg/kg/6 h i.v. x 4 días, comenzando junto con antibioterapia.
Edema de la vía aérea o extubación (E: off-label): Oral, i.m. o i.v.: 0,5-2 mg/kg/día repartidos en 4 dosis; comenzar 24 h antes de extubación y continuar x 4-6 dosis tras extubación.
Displasia broncopulmonar(E: off-label)(para facilitar destete del ventilador): 0,5-0,6 mg/kg/día v.o. o i.v., repartidos en 2 dosis, x 3-7 días.
Crou (E: off-label): dosis única de 0,6 mg/kg v.o. o i.m.; según la evolución clínica, puede continuarse con 0,15 mg/kg/6 h.
Causticación esofágica (E: off-label): administración temprana de 1 mg/kg/día repartidos en 2 dosis durante los 5 primeros días, posteriormente 0,75 mg/kg/día durante 10 días en una sola dosis, hasta completar 15 días de tratamiento, iniciando posteriormente la pauta de descenso (Dosis máxima diaria 40 mg). La primera semana por vía intravenosa, y después utilizamos la vía oral si el niño tolera la ingestión de líquidos y alimentos, tratando de administrarla en 1 sola dosis.
En niños obesos calcular la dosis según el peso ideal.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la dexametasona o a alguno de sus excipientes.
     •Los comprimidos pueden contener lactosa, por ello en los pacientes intolerantes se tomaran las debidas precauciones o se utilizaran la vía parenteral.
     •Contraindicaciones relativas: infección fúngica sistémica, administración de vacunas vivas o vivas atenuadas, malaria cerebral.
PRECAUCIONES: 

     •Debido al efecto negativo de los glucocorticoides sobre el crecimiento, su administración en niños debe estar estrictamente indicada, debiéndose monitorizar de manera regular el crecimiento en longitud durante los tratamientos de larga duración.
     •Se debe realizar una disminución progresiva de la dosis en tratamientos prolongados (de más de 2 semanas), NUNCA suspender bruscamente: Se puede producir insuficiencia adrenal, ya que el eje Hipotálamo–Hipofisario-Adrenal se suprime a partir de la 2ª semana de tratamiento con dosis intermedias.
     •La administración de corticoides orales o parenterales no pueden sustituirse por corticoides inhalados exclusivamente, ya que éstos no proveen efectos sistémicos adecuados y puede aparecer insuficiencia adrenal.
     •La administración durante tiempos prolongados de corticoides reduce la velocidad de crecimiento y la densidad ósea.
     •Se deben realizar determinaciones periódicas de glucemia y tensión arterial.
     •Emplear con precaución en pacientes con patología cardiovascular o diabetes. Los glucocorticoides pueden incrementar los niveles de tensión arterial y las glucemias.
     •Excluir y tratar infecciones antes de comenzar la terapia y sospecharlas al mínimo síntoma. Mantoux antes o con el comienzo del tratamiento. Valorar profilaxis con isoniazida si Mantoux (+) o riesgo de tuberculosis.
     •Vigilancia de periódica de la tensión ocular por el riesgo de glaucoma.
     •Durante el tratamiento no se utilizaran vacunas, las vacunas vivas están contraindicadas y las vacunas inactivadas se verían muy reducidas o anuladas en su respuesta.
     •Debe usarse con precaución en pacientes con patologías gastrointestinales (Ej: úlcera péptica, diverticulitis, colitis, etc…) debido al riesgo de sangrado y perforación.
     •No se deben emplear altas dosis de corticoides en pacientes con traumatismo craneal, se ha observado un incremento de la mortalidad.
     •Usar con precaución en pacientes con miastenia gravis, en el momento de iniciar la terapia puede producirse una exacerbación de los síntomas.
     •Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o cirrosis. La disminución en el metabolismo puede inducir retención de fluidos.
     •Emplear con precaución en pacientes con historial de convulsiones, ya que se han recogido casos de crisis convulsivas asociadas a crisis adrenal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Uso prolongado a dosis altas: supresión adrenal.
     •Efectos glucocorticoideos: S. de Cushing yatrógeno que mejora al reducir la dosis, hipertensión, disminución de la densidad mineral ósea para evitarlo se recomienda ejercicio físico, cataratas y glaucoma, osteonecrosis, trastornos psíquicos (depresión, pérdida de memoria, insomnio, bulimia, psicosis potencialmente severa), cierre de las epífisis óseas con retraso en el crecimiento (vigilar altura de niños con tratamiento corticoideo prolongado y, en caso de crecimiento ralentizado, valorar cambio de tratamiento o reducir a dosis mínima eficaz), complicaciones gastrointestinales (dispepsia, esofagitis y ulcus péptico), hiperglucemia, pancreatitis, hígado graso, susceptibilidad a las infecciones (reactivación de tuberculosis, infecciones oportunistas, herpes-zóster), dislipemia, arterioesclerosis precoz, pseudotumor cerebral (especialmente en niños).
     •Efectos mineralcorticoides: retención hidrosalina, hipopotasemia, alcalosis metabólica, debilidad muscular (dependen de la potencia mineralcorticoide.
     •Síntomas de retirada: reactivación de la enfermedad de base, rinitis, conjuntivitis, pérdida de peso, artralgias y nódulos dolorosos; puede producirse insuficiencia suprarrenal tras suspensión, estrés o enfermedad grave ya que se suprime el eje hipotálamo-hipófiso-adrenal tras 2 semana de uso continuado.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Efecto disminuido por la administración conjunta con: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina , aminoglutemida, primidona,
     •Efecto aumentado con: estrógenos, antifúngicos azólicos, bloqueantes de los canales de calcio, fosaprepitant.
     •Reduce efecto de albendazol, isoniazida, somatotropina, antidiabéticos.
     •Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
     •Aumenta la toxicidad de inhibidores de acetilcolinesterasa.
     •Aumenta el riesgo de hipocaliemia con anfotericina B o diuréticos del asa. Se debe monitorizar estrechamente la terapia.
     •Aumenta el riesgo de hemorragia digestiva con AINES, salicilatos e indometacina.
     •Prolonga la relajación muscular de los relajantes musculares no despolarizantes.
     •Disminuye el nivel en sangre de praziquantel, apixiban, aripiprazol, boceprevir, bosutinib, inhibidores de tirosin kinasa, brentuximab vedotin, caspofungina. Habrá que valorar la administración de dosis superiores y monitorizar estrechamente la terapia.
     •Los corticoides incrementan los niveles de metabolito activo de la ifosfamida.
     •La dexametasona puede potenciar el efecto trombogénico de la lenalidomida y el efecto inmunosupresor de la leflunomida.
     •Los niveles de ciclosporina se ven alterados por la dexametasona. Es preciso monitorizarla estrechamente.
     •Disminuye su absorción en presencia de antiácidos. Se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
     •La asparraginasa aumenta las concentraciones de dexametasona, al interferir en su metabolismo.
     •La dexametasona disminuye el efecto del calcitriol.
     •Disminuye el efecto antineoplásico de aldesleukina. Se debe evitar la combinación.
     •Debido a su efecto inmunosupresor, la dexametasona disminuye el efecto terapéutico de la BCG.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Administración

La administración oral se realiza en una única dosis diaria, preferiblemente por la mañana
.
La administración mediante inyección IV debe hacerse lentamente en 15 min.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [MAY 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Mayo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Halthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Oliver A, Ezquieta B, Gussinyé M. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap. 40: 995-1042. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Rodríguez Hierro F, Ibáñez L. Hiperfunción e hipofunción suprarrenal. Cap. 42: 1063-1088. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Doyle LW, Davis PG, Morley CJ, McPhee A, Carlin JB; DART Study Investigators. Low-Dose Dexamethasone Facilitates Extubation Among Chronically Ventilator-Dependent Infants: A Multicenter, International, Randomized, Controlled Trial. Pediatrics January 2006; 117:1 75-83.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Corticosteroids for the prevention and treatment of post-extubation stridor in neonates, children and adults (Review). The Cochrane Library, 2009 Issue 3 Art no. CD001000. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dexametasona. Consultado el 26/09/2020.

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Alimemazina

PDM
Fecha de actualización: 
24 febrero 2017
Descripción: 
Derivado fenotiazínico, que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina por lo que produce vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, mitigando parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos. Al ser un antagonista inespecífico es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica y bloquear los receptores colinérgicos centrales produciendo cierta acción sedante y antiemética.
USO CLÍNICO: 

     • Rinitis alérgica estacional o perenne a partir de los 2 años de edad (A).
     • Conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leve a partir de los 2 años de edad (A)
     • Insomnio de conciliación o insomnio conductual en la infancia, junto con una correcta higiene de sueño (E: Off-Label).
     • Sedante del SNC (E: Off-Label).
No está autorizado el uso en menores de 2 años (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Cada gota contiene 1.25 mg de alimemazina (1ml=25-28 gotas).
     • Niños mayores de 2 años: 2-4 gotas (2,5 –5 mg) dos ó tres veces al día. Dosis máxima diario de 12 gotas (15 mg de alimemazina)
     • Niños mayores de 12 años: 8 gotas (10 mg) dos ó tres veces al día. Dosis máxima diaria 24 gotas (30 mg de alimemazina)
CONTRAINDICACIONES: 

     • Niños menores de 2 años
     • Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del medicamento.
     • No se recomienda su empleo en una crisis asmática aguda.
     • Niños con deshidratación grave, enfermedades agudas o infecciones del SNC
     • Glaucoma de ángulo cerrado
     • Insuficiencia renal o hepática
     • Antecedentes apnea del sueño o familiares de muerte súbita del lactante, por sus potentes efectos sedantes.
     • Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
PRECAUCIONES: 

     • Insuficiencia renal. Puede ser necesario un reajuste posológico en función del grado de insuficiencia renal.
     • Insuficiencia hepática. Por su intenso metabolismo hepático,en caso de insuficiencia hepática puede producirse un aumento de su concentración plasmática, con el consiguiente riesgo de efectos adversos por lo que puede ser necesario un reajuste de dosis en estos pacientes.
     • En pacientes con glaucoma, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardíaca, miastenia gravis, úlcera péptica, obstrucción intestinal o vómitos sin causa aclarada, deben extremarse las precauciones en el uso de alimemazina debido a los efectos anticolinérgicos.
     • Enfermedades respiratorias, como asma, o historia de hipersensibilidad bronquial, debido al aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales por sus efectos anticolinérgicos.
     • Los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, con una posible disminución el umbral convulsivo, por lo que deben administrarse con precaución en pacientes con epilepsia.
     • Las fenotiazinas dan lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda protegerse del sol.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos secundarios suelen ser leves y transitorios con desaparición en los primeros días de tratamiento, aunque no existen muchos estudios que valoren efectos secundarios a largo plazo.
Gastrointestinales: Sequedad de boca, nauseas, vómitos, estreñimiento/diarrea, dolor epigástrico y anorexia. Estos efectos mejoran con la administración del medicamento durante las comidas.
Cardiovasculares: En ocasiones puntuales, se pueden producir taquicardia, palpitaciones y arritmias cardiacas sobre todo extrasístoles o bloqueos cardíacos. Ocasionalmente se han descrito también episodios de hipotensión severa.
Hepáticas: Se han descrito casos de ictericia colestática.
Genitourinarias: Puede aparecer retención urinaria por el bloqueo colinérgico.
Respiratorias: Puede producir un aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales.
Hematológicas: Muy poco frecuentes. Se han descrito casos de anemia hemolítica, leucopenia, trombopenia y excepcionalmente se ha descrito cuadros de agranulocitosis.
Oculares. Puede producirse glaucoma, visión borrosa y diplopía por bloqueo colinérgico.
Alérgicas/dermatológicas: Dermatitis, prurito, exantemas y eritemas en contexto de fotosensibilidad que aparece con el uso de antihistamínicos fenotiazínicos tras la exposición intensa a luz solar, aunque menos frecuentemente que si se aplican por vía tópica.
Neurológicas: Es frecuente la aparición de somnolencia que ocurre fundamentalmente al inicio del tratamiento y que suele disminuir a los pocos días. Pueden aparecer también ataxia, vértigo, cefalea, confusión, disminución de la concentración, y más frecuentemente en niños reacciones paradójicas como insomnio e irritabilidad. A dosis elevadas pueden aparecer síntomas extrapiramidales, fundamentalmente distonías, rigidez y temblor que ceden al reducir la dosis. También puede aparecer un síndorme neuroléptico maligno que consiste en hipertermia, rigidez muscular y alteración de la conciencia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     • Adrenalina: Los antihistamínicos fenotiazínicos podrían bloquear los efectos alfa-adrenérgicos de la adrenalina, produciendo hipotensión y taquicardia.
     • Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos): Potenciación de los efectos anticolinérgicos de ambas sustancias
     • Fenitoína: Los antihistamínicos fenotiazínicos, compiten con la fenitoína por los sistemas enzimáticos de metabolismo aumentando los niveles plasmáticos de ésta.
     • Levodopa: Por el efecto agonista dompaminérgico de los derivados fenotiazínicos pueden disminuir la actividad de la levodopa.
     • Sales de aluminio: La administración simultánea con antidiarreicos o antiácidos, principalmente con sales de Aluminio, puede reducir la absorción de las fenotiazinas y disminuir sus efectos.
     • Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiacepinas, antipsicóticos). La administración conjunta de alimemazina junto con un fármaco sedante podría potenciar la acción hipnótica y dar lugar a depresión respiratoria. Se recomienda evitar la asociación.
     • Podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de los fármacos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 29 Mayo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Dra. Giovanna B. Lizondo Rada, Dr. José Luis López Ferrufino, Dr. Hugo Vargas Cassab. URTICARIA. Rev Pac Med Fam 2005; 2(2): 98-103
     • A multiple-baseline, double-blind evaluation of the effects of trimeprazine tartrate on infant sleep disturbance. France, Karyn G.; Blampied, Neville M.; Wilkinson, Peter Experimental and Clinical Psychopharmacology, Vol 7(4), Nov 1999, 502-513.
     • EA Simonoff and G. Stores. Controlled trial of trimeprazine tartrate for nightwaking Archives of Disease in Childhood, 1987, 62, 253-257
     • HB. Valman. Sleep Problems. British Medical Journal Volume 283; pags 422-423 8 AUGUST 1981.
     • Bianca T. van Maldegem. Leo M.E. SmitDaan J. Touw Reinoud J.B.J. Gemke. Neuroleptic malignant syndrome in a 4-year-old girl associated with alimemazine. Eur J Pediatr (2002) 161: 259–261.
     • Guía de Práctica Clínica sobre Trastornos del Sueño en la Infancia y Adolescencia en Atención Primaria. Edición: 2011.
     • J. Laurence Owens, Karyn G. France and Luci Wiggs. Behavioural and cognitive-behavioural interventions for sleep disorders in infants and children: A review. Sleep Medicine Reviews, Vol. 3, No. 4, pp 281–302, 1999.

Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Rinitis alérgica estacional o perenne a partir de los 2 años de edad (A).
     • Conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leve a partir de los 2 años de edad (A)
     • Insomnio de conciliación o insomnio conductual en la infancia, junto con una correcta higiene de sueño (E: Off-Label).
     • Sedante del SNC (E: Off-Label).
No está autorizado

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/alimemazina. Consultado el 26/09/2020.

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Budesonida nasal

PDM
Fecha de actualización: 
27 abril 2015
Descripción: 
Glucocorticosteroide con una acción antiinflamatoria local potente. Utilizado en el tratamiento de fondo de diversos procesos inflamatorios respiratorios debido a sus acciones antiinflamatorias tales como vasoconstricción, disminución de la permeabilidad de las membranas celulares y reducción de la respuesta inmune.
USO CLÍNICO: 

La budesonida nasal está autorizada en niños a partir de 6 años. Existen presentaciones para las cuales no se incluye indicación pediátrica alguna.
     •Rinitis alérgica estacional o perenne (A).
     •Rinitis vasomotora (A).
     •En los niños, los esteroides tópicos nasales pueden reducir el crecimiento de las vegetaciones adenoideas y pueden ser efectivos en el síndrome de apnea hipopnea obstructiva durante el sueño. Tratamiento de pólipos nasales y su prevención tras polipectomía (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La seguridad y eficacia del uso de budesonida nasal en niños menores de 6 años no han sido establecidas. La experiencia en edades entre 6 y 17 años es limitada.
La dosis adecuada de budesonida puede ser distinta para cada tipo de paciente. Comienza a ser efectiva en el control de los síntomas varias horas después del inicio del tratamiento, el máximo alivio de los síntomas puede llegar a precisar incluso tres semanas de tratamiento continuado con el fármaco.
Dosis nasal usual en niños mayores de 6 años:
     •La dosis diaria máxima recomendada es de 256 microgramos. Se desconoce la eficacia/seguridad de la administración de dosis superiores.
     •En rinitis alérgica estacional: iniciar antes de la exposición al alérgeno. La dosis inicial recomendada puede administrarse como dos aplicaciones (2 x 64 microgramos o 2 x 50 microgramos) en cada fosa nasal una vez al día por la mañana o una aplicación (1 x 64 microgramos o 1 x 50 microgramos) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche.
     •En el síndrome de apnea/hipopnea infantil de carácter leve se recomienda una aplicación (1 x 64 microgramos o 1 x 50 microgramos) en cada fosa nasal dos veces al día o dos aplicaciones (2 x 64 microgramos o 2 x 50 microgramos) en cada fosa nasal una vez al día por la mañana durante 4-6 semanas.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la budesonida o a alguno de sus excipientes. Infección localizada no tratada que afecte a mucosa nasal.

PRECAUCIONES: 

     •Debe administrarse con gran precaución en pacientes con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias y en pacientes con tuberculosis pulmonar.
     •En pacientes con disfunción hepática grave puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.
     •Se recomienda especial precaución en pacientes previamente tratados con esteroides por vía sistémica ya que el paso a Budesonida Nasal puede producir alteraciones en la función hipotalámico-pituitario-adrenal.
     •El uso del pulverizador por más de una persona puede dar lugar a contagios.
Advertencias sobre excipientes:
     •Contiene glucosa y debe ser tenido en cuenta cuando se administre a pacientes diabéticos
     •Contiene sorbato potásico y debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en potasio. El potasio puede producir molestias de estómago y diarreas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

En caso de absorción sistémica significativa de corticosteroides nasales, puede producirse supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños, no obstante, estos efectos no se han podido demostrar con dosis habituales de otros corticosteroides nasales; se recomienda monitorización estricta del crecimiento y desarrollo de los niños en tratamientos prolongados.
Ocasionalmente pueden producirse accesos de estornudos, picor o sequedad nasal inmediatamente después del uso del pulverizador. Raramente puede tener lugar una ligera hemorragia nasal. Se han comunicado casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal después de la utilización de corticoides por vía nasal.
Excepcionalmente se han descrito casos de reacciones alérgicas cutáneas asociadas a la utilización del preparado.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

El uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (cimetidina, eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de budesónida: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de budesónida,

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Sorbato de potasio (E202), edetato disódico, glucosa anhidra, celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa (E466), polisorbato 80 (E433), ácido clorhídrico y agua purificada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Guía de Prescripción Terapeútica. [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 6 de Mayo 2013]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 17 de Mayo 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Evaluación científica de Budesonida. Comisión Europea. (disponible en http://ec.europa.eu/health/documents/
     •Alexopoulos EI, Kaditis AG, Kalampouka E, Kostadima E, Angelopoulos NV, Mikraki V, Skenteris N, Gourgoulianis K. Nasal corticosteroids for children with snoring. Pediatr Pulmonol. 2004 Aug;38(2):161-7.
     • Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Intranasal budesonide treatment for children with mild obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):e149-55.
     •Kuhle S,UrschitzMS. Anti-inflammatorymedications for obstructive sleep apnea in children. CochraneDatabase of Systematic. Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD007074. DOI: 10.1002/14651858.CD007074.pub2.
     •Zhang L, Mendoza-Sassi RA, César JA, Chadha NK. Intranasal corticosteroids for nasal airway obstruction in children with moderate to severe adenoidal hypertrophy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD006286. DOI: 10.1002/14651858.CD006286.pub2.
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La budesonida nasal está autorizada en niños a partir de 6 años.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/budesonida-nasal. Consultado el 26/09/2020.

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Flunarizina

PDM
Fecha de actualización: 
26 mayo 2015
Descripción: 
Calcioantagonista con propiedades antihistamínicas, usado en el tratamiento profiláctico de la migrańa y como antivertiginoso.
USO CLÍNICO: 

Profilaxis de migraña (E: off label).
Tratamiento del vértigo vestibular (E: off label). * Su uso es controvertido.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Profilaxis de la migraña:
     •Niños: 2,5 a 5mg/24 horas (dosis nocturna)
     •Adolescentes: 5 a 10 mg/24 horas (dosis nocturna)
Tratamiento del vértigo:
     •5-10 mg/día en 1 o 2 tomas.
CONTRAINDICACIONES: 

Antecedentes de depresión. Alteraciones extrapiramidales.

PRECAUCIONES: 

Vigilar durante el tratamiento aparición de síntomas depresivos y alteraciones extrapiramidales.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Más frecuentes en edad pediátrica: Depresión, cambios de humor y aumento de peso.
Resto ver ficha técnica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Efectos aditivos sobre el SNC con hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y alcohol.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Lewis D, Ashwal S, Hershey A, Hirtz D, Yonker M, Silberstein S; American Academy of Neurology Quality Standards Subcommittee; Practice Committee of the Child Neurology Society.
     • Practice parameter: pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents: report of the American Academy of Neurology Quality Standards Subcommittee and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2004 Dec 28;63(12):2215-24.
     • Sorge F, De Simone R, Marano E, Nolano M, Orefice G, Carrieri P.Source Department of Neurology, IInd School of Medicine, Naples, Italy. Flunarizine in prophylaxis of childhood migraine. A double-blind, placebo-controlled, crossover study. Cephalalgia. 1988 Mar;8(1):1-6.
     • Peer Mohamed B, Goadsby PJ, Prabhakar P. Children's Headache Clinic, Great Ormond Street Hospital, London, UK. Safety and efficacy of flunarizine in childhood migraine: 11 years' experience, with emphasis on its effect in hemiplegic migraine. Dev Med Child Neurol. 2012 Mar;54(3):274-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04154.x. Epub 2012 Jan 23.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril de 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Abril 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Profilaxis de migraña (E: off label).
Tratamiento del vértigo vestibular (E: off label). * Su uso es controvertido.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/flunarizina. Consultado el 26/09/2020.

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Rupatadina

PDM
Fecha de actualización: 
7 enero 2016
Descripción: 
Rupatadina es fármaco no sedante, selectivo, de acción prolongada, que tiene una intensa actividad antagonista frente a los receptores de histamina H1 y los receptores de factor activador plaquetario.
USO CLÍNICO: 

Está indicado a partir de los 6 años (A) para el tratamiento sintomático de Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente).
A partir de los 12 años, además de la indicación anterior, también está indicado en el tratamiento de (A) Urticaria crónica.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rupatadina en niños de 2 a 5 años y con peso menor de 25 kg. Asimismo, no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad (E: off-label) debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

     •Niños de 6 a 11 años (peso igual o superior a 25 kg): 5 ml (5 mg de rupatadina) de solución oral una vez al día, administrado con o sin alimentos.
     •Niños > 12 años: 10 mg cada 24 horas.
Administrar con o sin alimento. No administrar con zumo de pomelo (puede aumentar el nivel de rupatadina en el organismo).

CONTRAINDICACIONES: 


     •Hipersensibilidad a rupatadina o a alguno de los excipientes.
     •Insuficiencia hepática y renal.

PRECAUCIONES: 

Algunas de las presentaciones comercializadas en comprimidos contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
La solución oral contiene sacarosa. Puede producir caries en los dientes.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Somnolencia, cefalea, vértigo, sequedad de boca, astenia

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Ketoconazol o eritromicina: La administración concomitante de 20 mg de rupatadina y ketoconazol o eritromicina aumenta 10 veces y 2-3 veces respectivamente la exposición sistémica a rupatadina.
     •Zumo de pomelo: La administración concomitante con zumo de pomelo aumentó 3,5 veces la exposición sistémica a rupatadina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 
.
Para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de rupatadina comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Destacan los siguientes excipientes de declaración obligatoria en la solución oral: sacarosa 300 mg/ml y parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,00 mg/ml. En los comprimidos, todos ellos contienen lactosa.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Picado C. Rupatadine: pharmacological profile and its use in the treatment of allergic disorders. Expert Opin Pharmacother. (2006) 7: 1989-2001.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado a partir de los 6 años (A) para el tratamiento sintomático de Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente).
A partir de los 12 años, además de la indicación anterior, también está indicado en el tratamiento de (A) Urticaria crónica.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rupatadina en niños de 2 a 5 años y con peso menor de 25 kg.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/rupatadina. Consultado el 26/09/2020.

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Levocetirizina

PDM
Fecha de actualización: 
18 enero 2016
Descripción: 
Se trata de un un antihistamínico H1 selectivo que carece de acción anticolinérgica y que no atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE) por lo tiene escaso efecto sedante a las dosis recomendadas habitualmente. Vida media larga (más adecuado en tratamiento pautado que a demanda), con un comienzo de acción más rápido que otros del grupo. Enantiómero de la cetirizina, con perfil similar a esta. Faltan estudios comparativos de su efectividad clínica con cetirizina o con otros anti-H1.
USO CLÍNICO: 

Indicado en pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica estacional y perenne
     •Urticaria crónica
No recomendado a niños menores de 2 años (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

     •Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg administrada en dos tomas de 1,25 mg
     •Niños de 6 a 12 años: 5 mg / 24 horas
     •Adolescentes mayores de 12 años: 5 mg una vez al día
Las gotas se deben verter en una cuchara o diluir en agua (se deben tomar inmediatamente).
En Insuficiencia renal moderada y grave ajustar dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la cetirizina, hidroxicina u otro derivado piperazínico, o a cualquier de los excipientes.
     •Pacientes con enfermedad renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.

PRECAUCIONES: 

     •Evitar alcohol y sedantes
     •Inhibe la prueba cutánea de alergia, espaciar 3 días.
     •Algunas de las presentaciones comercializadas en comprimidos contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Somnolencia, sequedad de boca, cefaela, mareo, fatiga, molestias gastrointestinales.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4).
Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había ninguna interacción adversa clínicamente relevante (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam).

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de levocetirizina comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2011-12.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicado en pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica estacional y perenne
     •Urticaria crónica
No recomendado a niños menores de 2 años (E: off-label).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/levocetirizina. Consultado el 26/09/2020.

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