Reumatología

Metilprednisolona

PDM
Fecha de actualización: 
1 julio 2016
Descripción: 
Glucocorticoide de administración sistémica (oral, intramuscular o endovenosa) o tópca con acción antinflamatoria y/o inmunosupresora.
USO CLÍNICO: 

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis. (A)
     •Reacciones alérgicas graves. (A)
     •Enfermedades hematológicas: Enfermedad de injerto contra el huésped, anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopenia idiopática. (A)
     •Enfermedades renales: síndrome nefrótico, glomerulonefritis. (A)
     •Enfermedades dermatológicas: Urticaria, eczema severo y pénfigo. (A)
     •Por su acción sobre la respuesta inmunitaria, como tratamiento inmunosupresor en trasplantes. (A)
     •Como coadyuvante en tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia. (A)
     •Enfermedades sistema nervioso central: brote esclerosis múltiple, neuritis óptica. (A)
     •Lesión traumática de la medula espinal. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Ajustar las dosis dependiendo de la respuesta del paciente y la entidad a tratar. Administrar la mínima dosis posible que permita controlar la situación, disminuir la dosis gradualmente lo antes posible. En situaciones graves se necesitará administración endovenosa.

Las dosis descritas no son estrictamente las de la ficha técnica del fármaco pero son las dosis de uso común en la población pediátrica.



Asma
Crisis aguda
Niños < 12 años:
     •Oral: 1-2 mg/kg/día divididos en 1-2 dosis diarias durante 3-10 días (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
     •Endovenosa: 1-2 mg/kg/día dividida en 2 dosis (máximo 60 mg/día); continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 80% del predeterminado.
Niños >12 años y adolescentes:
     •Oral: 40-60 mg/día divididos en 1-2 dosis diarias para 3-10 días; continuar el tratamiento hasta resolución de los síntomas y/o alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
     •Endovenosa: 40-80 mg/día dividida en 1-2 dosis hasta alcanzar un volumen espiratorio máximo 70% del predeterminado.
En estatus asmático
Administración endovenosa 2 mg/kg/dosis, después 0.5-1 mg/kg/dosis cada 6 horas.

Tratamiento de mantenimiento en asma
     • < 12 años: Oral 0,25- 2 mg/kg/día por la mañana (máxima dosis al día 60 mg/día).
     • >12 años: oral 7.5-60 mg al día una dosis por la mañana hasta control de los síntomas.
Antiinflamatorio o inmunosupresor
Iniciar tratamiento a estas dosis y consensuar en función de la evolución con el especialista.
     •Oral o i.m o ev: 0.5-1.7 mg/kg/día o 5-25 mg/m2/día dividida en dosis cada 6-12 horas.
     •Terapia en bolus: 15-30 mg/kg/día una vez al día por 3 días (dosis máximo 1000 mg).
Nefritis lúpica
NOTA: Consensuar con el especialista.
     •Terapia en bolus de alta dosis: 30 mg/kg/dosis o 600-1000 mg/m2/dosis una vez al día durante 3 días (dosis máxima 1000 mg).
Lesión traumática de la médula espinal
No indicado de forma rutinaria porque no hay suficiente evidencia científica; además, no utilizar después de pasadas 8 horas del traumatismo.
     •Niños o adolescentes si se inicia antes de 3 horas: 30 mg/kg endovenoso a pasar en 15 minutos seguido de una BIC de 5.4 mg/kg/hora durante 23 horas.
     •Niños y adolescentes si se inicia entre 3-8 horas post-traumatismo: Misma dosis pero mantener BIC durante 48 horas.
Neumonía necrotizante por Pneumocystis (en infecciones moderada-severas)
Iniciar la terapia durante las primeras 72 horas del diagnóstico si es posible.
     •Niños-Escolares: Administración endovenosa 1mg/kg/dosis cada 6 horas. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
     •Adolescentes: Endovenoso: 30 mg 2 veces al día. Consensuar posteriormente pauta a proseguir con el especialista.
Enfermedad injerto contra el huesped forma aguda
     •Endovenoso: 1-2 mg/kg/dosis 1 vez al día. Proseguir con el tratamiento de forma consensuada con el especialista.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la metilprednisolona y/o alguno de los excipientes.
     •Infección sistémica fúngica (excepto inyecciones intrarticulares en zonas localizadas).
     •Administración intratecal.
     •No administrar vacunas virus vivos atenuados si se encuentra en terapia con corticoides a dosis inmunosupresoras.
     •En prematuros, no se pueden administrar formulaciones con benzoilo.
     •En Purpura trombocitopenia idiopática no administrar intramuscular.
PRECAUCIONES: 

     •Evitar usar dosis mayores a las recomendadas.
     •Debe usarse con extrema precaución en pacientes con Tuberculosis respiratoria o con infecciones sistémicas no tratadas.
     •Usar con precaución en pacientes con: hipertensión, fallo cardíaco, disfunción renal; se ha visto que el uso prolongado está asociado a retención de líquidos e hipertensión.
     •Usar con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales (diverticulitis, ulcera péptica o colitis ulcerosa) por riesgo de perforación.
     •En pacientes con miastenia gravis, se ha visto empeoramiento de los síntomas al inicio del tratamiento con glucocorticoides.
     •En pacientes con problemas hepáticos (incluyendo cirrosis) se asocia a retención de líquidos.
     •Puede relacionarse con miocardiopatía hipertrófica en neonatos.
     •Usar con precaución en pacientes con diabetes porque altera la regulación de la glucosa, dando lugar a hiperglicemias.
     •Usar con precaución en pacientes con cataratas porque aumenta la presión intraocular; realizar exámenes rutinarios oftalmológicos.
     •Usar con precaución en pacientes con convulsiones; se han visto asociadas a crisis adrenales.
     •En pacientes con disfunción tiroidea, se precisa dosis ajustadas; el metabolismo glucocorticoide aumenta en hipertiroidismo y disminuye en hipotiroidismo.
     •El uso prolongado de corticoides se ha visto asociado al desarrollo de sarcoma de Kaposi; si se da lugar considerar suspender la terapia.
     •Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembolicas o tromboflebitis.
     •Evitar la inyección en zonas infectadas.
     •La respuesta de vacunas inactivadas no se puede predecir en pacientes con dosis inmunosupresoras de corticoides.
     •El uso sistémico, no está recomendado para el tratamiento de neuritis óptica ya que aumenta el riesgo a ocurrir nuevos episodios.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Endocrino-metabólicos: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, retraso del crecimiento, irregularidades menstruales en adolescentes, obesidad, intolerancia a la glucosa, coma hiperosmolar.
Cardiovasculares y renales: Retención de sodio y agua, alcalosis hipopotasemica e hipertensión.
Gastrointestinales: úlcus péptico, pancreatitis, perforación intestinal.
Musculo esqueléticos: Miopatía, osteoporosis, necrosis avascular.
Cutáneos: Púrpura, estrías, acné, hirsutismo, atrofia cutánea, retraso de la cicatrización de las heridas.
Oculares: Cataratas subscapulares posteriores, glaucoma.
Sistema nervioso central: Alteraciones psiquiátricas, pseudotumor cerebral, convulsiones y vértigo.
Disminución de la respuesta inmune.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La administración de metilprednisolona puede afectar a la acción de los siguientes fármacos:
     •Anfotericina B: posible aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Anticoagulantes orales: posible aumento o reducción del efecto anticoagulante. Control de los índices de coagulación.
     •Anticolinesterasa (neostigmina, piridostigmina): descritos casos de antagonismo del efecto de los anticolinesterasa, con depresión muscular. Los efectos no revirtieron con inhibidores de la acetilcolinesterasa. Algunos casos necesitaron ventilación mecánica. A pesar de la interacción, se han utilizado con éxito en miastenia grave. La terapia alternativa con prednisona parece segura.
     •Antidiabéticos: los glucocorticoides pueden aumentar los niveles de glucosa. Vigilar y ajustar dosis
     •Antiinflamatorios no esteroideos (indometacina) y alcohol: posible aumento en la incidencia o incremento de la gravedad de úlceras gastroduodenales.
     •Ciclosporina: Posible reducción del metabolismo hepático del corticoide. Estudios similares han evidenciado un aumento de las concentraciones plasmáticas mínimas de ciclosporina. Hay evidencias clínicas de convulsiones en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea tratados con metilprednisolona. También se ha observado un aumento de la incidencia de hiperglucemia y diabetes en pacientes sometidos a trasplante renal. La asociación de corticoides y ciclosporina es muy frecuente. Se deben vigilar posibles signos de toxicidad.
     •Claritromicina, eritromicina: considerable aumento de las concentraciones plasmáticas de metilprednisolona.
     •Diltiazem: aumento de los niveles plasmáticos de metilprednisolona con posible potenciación de su efecto y/o toxicidad.
     •Diuréticos eliminadores de potasio: posible potenciación de la toxicidad por aumento de la hipopotasemia. Vigilar los niveles plasmáticos de potasio.
     •Estrógenos, anticonceptivos orales: posible potenciación del efecto y/o toxicidad de los corticoides por una inhibición de su metabolismo hepático. Vigilancia clínica, sobre todo durante el periodo de reducción de la dosis del corticoide.
     •Glucósidos cardiotónicos: Riesgo de hipokalemia con aumento de la toxicidad cardiaca. Se debe vigilar al paciente.
     •Inductores enzimáticos (carbamazepina, antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital o primidona, rifampicina, rifabutina): algunos corticoides son metabolizados por el CYP3A4, por lo que los inductores enzimáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de corticoide.
     •Inhibidores enzimáticos (ketoconazol): posible aumento de las concentraciones plasmáticas de corticoide.
     •Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): posible disminución la absorción oral del corticoide. Se debe vigilar al paciente.
     •Salicilatos: posible disminución de las concentraciones de salicilato, con pérdida de actividad, por posible aumento de su eliminación. La asociación conjunta de ambos fármacos puede aumentar la incidencia de úlcera gástrica o hemorragia intestinal. Se debe vigilar al paciente.
     •Teofilina: posible alteración de la acción farmacológica de ambos fármacos.
     •Toxoides y vacunas: los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides, también promueven la replicación de los gérmenes de las vacunas vivas atenuadas. La vacunación rutinaria debiera ser diferida en pacientes tratados con corticoides. Si no fuera posible, se aconseja realizar pruebas serológicas para conocer la respuesta inmunológica. La inmunización puede llevarse a cabo en caso de terapia de reemplazo.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Algunas presentaciones comerciales contienen benzoilo y otras pueden contener lactosa.
Forma de administración
Para solución inyectable reconstituir el vial con el disolvente que acompaña a la presentación. Los comprimidos serán ingeridos sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida. Se recomienda tomar la dosis total diaria por la mañana.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Madrid- España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Apodaste (Pediátrica droga Información). Disponible en: www.uptodate.com
     •M. B. Fernández, editor. Vademecum internacional, guía farmacológica. 12ª edición. España: UBM Medica; 2012.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Enfermedades reumáticas: Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, vasculitis, Lupus (nefritis lúpica), polimiositis y dermatomiositis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepáticas como hepatitis autoinmune. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial, neumonía por pneumocystis, sarcoidosis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metilprednisolona. Consultado el 17/11/2019.

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Complejo hidroxiapatita oseína

PDM
Fecha de actualización: 
28 junio 2016
Descripción: 
La hidroxiapatita es el componente fundamental del hueso, constituído por cristales de fosfato cálcico en una matríz proteica. El complejo de oseína-hidroxiapatita contiene las proteínas y no proteínas necesarias para un efecto positivo en la formación del tejido del hueso.
USO CLÍNICO: 

Profilaxis y tratamiento adyuvante de los procesos que cursan con descalcificación: prevención de la pérdida de masa ósea, tratamiento adyuvante de la osteoporosis, síndrome de Cushing, hipertiroidismo, prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio.
El complejo de oseína-hidroxiapatita se ha estudiado en un limitado número de pacientes menores de18 años. No existen datos suficientes para establecer una recomendación en este grupo de edad (E: off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

No hay datos específicos en niños.
La administración de suplementos de calcio puede ser necesaria en ciertos pacientes para mantener los niveles normales de calcio sérico. En caso de necesitarse suplementación para llegar a la dosis diaria recomendada de calcio en niños, las dosis deben ser estimadas por condición clínica y/o determinaciones de calcio séricas.
Adultos: De 2 a 4 comprimidos/día, repartidos en dos dosis diarias. En casos de osteoporosis avanzada puede aumentarse la dosificación.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
     •Hipercalcemia e hipercalciuria grave.
     •Pacientes con insuficiencia renal grave y pacientes en hemodiálisis.
     •Cálculos renales de calcio. El calcio puede precipitar en forma de cristales de oxalato en la pelvis renal y agravar los cólicos renales.

PRECAUCIONES: 

     •En el caso de insuficiencia renal, donde existe un riesgo aumentado de hipercalcemia, se requiere monitorización regular de los niveles del calcio y fosfato en sangre y orina y se debe evitar la administración de altas dosis.
     •En el caso de tratamiento a largo plazo y/o alteración renal, es necesario comprobar los niveles urinarios de calcio y reducir o interrumpir temporalmente el tratamiento si éstos exceden de 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas) en adultos y de 0,12 a 0,15 mmol/kg/24 horas (5 a 6 mg/kg/24 horas) en niños.
     •Durante un tratamiento a dosis elevadas, y especialmente durante un tratamiento concomitante con vitamina D, podría existir riesgo de hipercalcemia con la consiguiente alteración renal. En estos pacientes debe controlarse la calcemia y monitorizarse la función renal mediante la determinación de la creatinina sérica.
     •La sarcoidosis puede dar lugar a un aumento en los niveles de calcio. Controlar la posible aparición de hipercalcemia.
     •Administrar con precaución en pacientes con historial de cálculos renales.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipercalcemia, hipercalciuria.
     •Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, náuseas.
     •Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Prurito, urticaria, exantema.
     •SNC: Cefalea, irritabilidad.
     •Generales: Astenia, polidipsia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •La administración conjunta con levotiroxina, bifosfonatos (alendronato, etidronato, tiludronato), quinolonas (excepto moxifloxacino), tetraciclinas, fenitoína, fosfomicina y sales de hierro, disminuye la absorción intestinal de éstos y por tanto su biodisponibilidad debido a la formación de quelatos insolubles. Se aconseja separar la administración al menos 3 horas.
     •Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la eliminación urinaria de calcio e inducir hipercalcemia, por lo que debe aconsejarse un adecuado control de los niveles de calcio en plasma.
     •La administración de calcio a pacientes en tratamiento con glucósidos cardíacos puede aumentar la inhibición de la Na+-K+ ATPasa producida por los glucósidos y aumentar su toxicidad (arritmias), por lo que se recomienda un estricto control clínico y de la calcemia.
     •Los glucocorticoides pueden disminuir su absorción de calcio si se administran conjuntamente.
     •El calcio parece interaccionar farmacodinámicamente con los aminoglucósidos, aunque no se
     •conoce si potencia o reduce la nefrotoxicidad de éstos.
     •El calcio disminuye los efectos antihipertensivos de los antagonistas del calcio.
     •La administración conjunta con fármacos que predisponen a la nefrolitiasis (acetazolamida, ácido ascórbico, topiramato, saquinavir, triamtereno) podría aumentar este riesgo. Se debe evitar la asociación.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
     •Núcleo: Celulosa microcristalina, almidón de patata, sílice coloidal, estearato magnésico.
     •Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000, talco, amarillo óxido de
     •hierro (E-172).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 20 Mayo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2011-12.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Mayo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Catálogo de Medicamentos. Colección Consejo Plus 2010. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Profilaxis y tratamiento adyuvante de los procesos que cursan con descalcificación: prevención de la pérdida de masa ósea, tratamiento adyuvante de la osteoporosis, síndrome de Cushing, hipertiroidismo, prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio.
El complejo de oseína-hidroxiapatita se ha estudiado en un limitado número de pacientes menores de18 años. No existen datos suficientes para establecer una recomendación en este grupo de edad (E: off label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/complejo-hidroxiapatita-oseina. Consultado el 17/11/2019.

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Dicicloverina

PDM
Fecha de actualización: 
24 marzo 2016
Descripción: 
Antiespasmódico y antisecretor gástrico. Actúa reduciendo los espasmos de la musculatura lisa y la secreción de diversos tipos glandulares, mediante el bloqueo selectivo de los receptores M1 de la acetilcolina.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento de las afecciones funcionales del tracto gastrointestinal en las que existe espasmo de la musculatura lisa, como colon irritable (colitis mucosa, colon espástico, síndrome del intestino irritable) y la constipación espástica. (E: extranjero).
     •Tratamiento complementario en trastornos gastrointestinales orgánicos, para aliviar el espasmo de la musculatura lisa, como ocurre en la colitis, diverticulitis, enteritis regional, gastritis y úlcera péptica. (E: extranjero).
     •Asociado a colchicina en el tratamiento de los ataques agudos de gota y de la gota crónica, profilaxis de ataques agudos por inicio del tratamiento con movilizadores del ácido úrico y enfermedad periódica (fiebre mediterránea familiar) En niños, se trata de un uso en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label, por edad).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

.
Vía oral:
     •Niños > 6 meses: 5 mg/6-8 horas.
     •De 2 a 12 años: 10 mg/6-8 horas.
La dosificación debe ser ajustada a las necesidades individuales de cada paciente.

CONTRAINDICACIONES: 

     •En niños menores de 6 meses: se han publicado casos de aparición de distress respiratorio, asfixia, convulsiones, síncope, fluctuación del pulso, hipotonía muscular y coma).
     •Hipersensibilidad a dicicloverina o cualquiera de sus componentes.
     •Glaucoma de ángulo estrecho.
     •Taquicardia.
     •Obstrucción gastrointestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico.
     •Obstrucción urinaria.
     •Miastenia gravis.
PRECAUCIONES: 

     •Usar con precaución en niños con Síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral, se ha observado mayor incidencia de efectos tóxicos.
     •Los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos. Existe riesgo de un rápido aumento de la temperatura corporal cuando se administran a niños en lugares muy cálidos.
     •Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
     •Usar con precaución en pacientes con taquicardia, insuficiencia cardiaca, colitis ulcerosa.
     •Puede producir visión borrosa y agravar el reflujo gastroesofágico.
     •Se debe utilizar con cuidado en pacientes con hernia del hiato asociada con esofagitis por reflujo debido a que los medicamentos anticolinérgicos pueden agravar esta condición.
     •El uso prolongado puede alterar la memoria.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Frecuentemente (10-25%): sequedad de boca, visión borrosa.
     •Ocasionalmente (1-9%): alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, disfagia, estreñimiento, íleo paralítico, retención urinaria, trastornos de la acomodación, midriasis, fotofobia, glaucoma, palpitaciones, cefalea, confusión mental o excitación (especialmente en ancianos), somnolencia, urticaria, reacción anafiláctica.
     •Raramente (<1%): impotencia, mareos, insomnio, congestión nasal.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Pueden potenciar los efectos o la toxicidad de los medicamentos anticolinérgicos: amantadina, antiarrítmicos de clase I (Ej: quinidina), antihistamínicos, medicamentos antipsicóticos (Ej: fenotiacinas), benzo­diacepinas, inhibidores de la monoaminooxidasa, analgésicos narcóticos (Ej: meperidina), nitratos y nitritos, agentes simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos, y otros fármacos que tengan actividad anticolinérgica.
     •Los anticolinérgicos pueden disminuir el efecto de los fármacos inhibidores de la acetilcolina a nivel central. Se debe monitorizar estrechamente la asociación.
     •Debe evitarse la asociación con ipratropio, tiotropio, etc … por vía oral, ya que se potencian los efectos adversos anticolinérgicos.
     •Los anticolinérgicos pueden incrementar los efectos adversos del topiramato, especialmente el riesgo de oligohidrosis e hipertermia. Debe monitorizarse estrechamente la terapia.
     •Los antiácidos pueden interferir con la absorción de los anticolinérgicos, por lo tanto, se debe evitar el uso simultáneo con estos fármacos. Los medicamentos usados para tratar la aclorhidria y aquellos usados para las pruebas de secreción gástrica pueden inhibir los efectos de los anticolinér­gicos sobre la secreción de ácido clorhídrico en el estómago.
     •Los fármacos anticolinérgicos pueden antagonizar los efectos de medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal, como la metoclopramida.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes:
COLCHIMAX: Fosfato cálcico dibásico dihidratado, almidón de maíz, estearato de magnesio, laca de aluminio azul brillante.
Instrucciones de administración: Administrar 15 minutos antes de los alimentos.


Presentación COMERCIAL:

No se encuentra comercializado salvo formando asociación con colchicina para la profilaxis y el tratamiento de los ataques agudos de gota:
     •COLCHIMAX 0.5/5 mg comprimidos.
En otros países se encuentra comercializado como principio activo único:
     •BENTYL® Cápsulas: Clorhidrato de dicicloverina 10 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

     •Tratamiento de las afecciones funcionales del tracto gastrointestinal en las que existe espasmo de la musculatura lisa, como colon irritable (colitis mucosa, colon espástico, síndrome del intestino irritable) y la constipación espástica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dicicloverina. Consultado el 17/11/2019.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Dexametasona

PDM
Fecha de actualización: 
6 mayo 2016
Descripción: 
Glucocorticoide con elevada acción antiinflamatoria e inmunosupresora, de larga duración de acción, con mínimo efecto mineralcorticoide. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica.
USO CLÍNICO: 

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.
     •Tratamiento del asma severo agudo y estados alérgicos severos o incapacitantes.
     •Tratamiento inicial de enfermedades dermatológicas agudas graves.
     •Tratamiento inicial de enfermedades autoinmunes.
     •Tratamiento de la artritis reumatoide activa.
     •Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos.
Vía intramuscular o intravenosa
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cancer, hiperplasia adrenal congénita e insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
     •Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a los tratamientos convencionales, como asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos
     •Procesos inflamatorios y alérgicos graves agudos y crónicos que afecten a los ojos: iritis e iridociclitis, corioretinitis, coroiditis, uveitis posterior difusa, neuritis óptica, conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas
     •Tratamiento sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosas y enteritis regional.
     •Enfermedades dermatológicas, respiratorias, y hematológicas.
     •Síndrome nefrótico de tipo idiopático o el causado por el lupus eritematoso.
     •Edema cerebral asociado a tumor cerebral, primario o metastásico, craneotomía o lesión craneal.
     •Tratamiento coadyuvante a corto plazo durante los episódios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis anquilosante, epicondilitis, tenosivitis, bursitis, etc.
     •Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento, em algunos casos de lupus eritematoso sistêmico y carditis reumática aguda.
     •Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
Vía intraarticular, intralesional o inyección en tejidos blandos
Indicado en el tratamiento (A) de:
     •Como terapia asociada a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de: sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda o subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosivitis inespecífica aguda, osteoartritis postraumática.
     •Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoríasicas, granuloma anular y liquen simple crónico. Queloides. Lupus eritematoso discorde. Necrobiosis lipoódica diabeticorum. Alopecia areata. Tumores cíticos de una aponeurosis o tendón.
Otros usos no autorizados (E: off-label)
     •En patología infecciosa de la vía aérea que cursa dificultad respiratoria alta.
     •Tratamiento coadyuvante en meningitis bacteriana
     •Tratamiento del edema aéreo postextubación
     •Tratamiento de la displasia broncopulmonar del neonato para facilitar el destete del ventilador.
     •Diagnóstico en el Sindrome de Cushing.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

* Neonatos
Edema aéreo postextubación (E: off-label):
     • 0.25 mg/Kg/dosis dado 4 horas antes de la extubación y después cada 8 horas hasta un total de 3 dosis.
     • 0.5 mg/Kg/dosis cada 8 horas hasta un total de 3 dosis. Coincidiendo la última dosis 1 hora antes de la extubación.
     • A pesar de la variabilidad de regímenes que se recogen en la bibliografía, el rango de dosis se encuentra entre 0.25-0.5 mg/mg/día y con una dosis máxima de 1,5 mg/Kg/día.
     • En los casos severos se pueden requerir más de 3 dosis.
Displasia broncopulmonar (E: off-label):
     • ≥ 7 días: 0.15 mg/Kg/día divididos en 2 dosis al día cada 12 horas. Después cada 3 días durante 7 días. Total: 0.89 mg/kg administrados durante 10 días.
     • 0,2 mg/Kg/día administrados una vez al día durante 3 días y después cada 3 días durante 7 días o hasta durante 14 días.
     • Dosis superiores (≈ 0,5 mg/Kg/día) no han demostrado beneficio y sí mayor incidencia de reacciones adversas.
Niños <12 años
Antiinflamatorio (A): 0,08-0,3 mg/kg/ día repartidos en 2-4 dosis IM o IVo bien 2.5-10 mg/m2.
Asma severo agudo (A): 0.15-0.3 mg/kg, seguido de 0.3mg/kg cada 4-6 horas.
Antiemético (A): Diferentes protocolos. Rango de dosis 8-14 mg/m2/ dosis en los días de la quimioterapia. Además pueden ser necesarias administraciones posteriores (Ej: 5 mg/m2/dosis cada 6 horas).
Edema cerebral (A): inicialmente 1-2 mg/kg (máx 10-20 mg); mantenimiento 1,5 mg/kg/día repartidos en 4 dosis (máx 4 mg/6 h) v.o., i.v. o i.m. x 5 días.; reducir gradualmente después.
Hiperplasia adrenal congénita (A): 0,25-0,5 mg/día v.o. por la noche (máx 1,5 mg/día).
Meningitis bacteriana (E: off-label): 0,15 mg/kg/6 h i.v. x 4 días, comenzando junto con antibioterapia.
Edema de la vía aérea o extubación (E: off-label): Oral, i.m. o i.v.: 0,5-2 mg/kg/día repartidos en 4 dosis; comenzar 24 h antes de extubación y continuar x 4-6 dosis tras extubación.
Displasia broncopulmonar(E: off-label)(para facilitar destete del ventilador): 0,5-0,6 mg/kg/día v.o. o i.v., repartidos en 2 dosis, x 3-7 días.
Crou (E: off-label): dosis única de 0,6 mg/kg v.o. o i.m.; según la evolución clínica, puede continuarse con 0,15 mg/kg/6 h.
Causticación esofágica (E: off-label): administración temprana de 1 mg/kg/día repartidos en 2 dosis durante los 5 primeros días, posteriormente 0,75 mg/kg/día durante 10 días en una sola dosis, hasta completar 15 días de tratamiento, iniciando posteriormente la pauta de descenso (Dosis máxima diaria 40 mg). La primera semana por vía intravenosa, y después utilizamos la vía oral si el niño tolera la ingestión de líquidos y alimentos, tratando de administrarla en 1 sola dosis.
En niños obesos calcular la dosis según el peso ideal.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la dexametasona o a alguno de sus excipientes.
     •Los comprimidos pueden contener lactosa, por ello en los pacientes intolerantes se tomaran las debidas precauciones o se utilizaran la vía parenteral.
     •Contraindicaciones relativas: infección fúngica sistémica, administración de vacunas vivas o vivas atenuadas, malaria cerebral.
PRECAUCIONES: 

     •Debido al efecto negativo de los glucocorticoides sobre el crecimiento, su administración en niños debe estar estrictamente indicada, debiéndose monitorizar de manera regular el crecimiento en longitud durante los tratamientos de larga duración.
     •Se debe realizar una disminución progresiva de la dosis en tratamientos prolongados (de más de 2 semanas), NUNCA suspender bruscamente: Se puede producir insuficiencia adrenal, ya que el eje Hipotálamo–Hipofisario-Adrenal se suprime a partir de la 2ª semana de tratamiento con dosis intermedias.
     •La administración de corticoides orales o parenterales no pueden sustituirse por corticoides inhalados exclusivamente, ya que éstos no proveen efectos sistémicos adecuados y puede aparecer insuficiencia adrenal.
     •La administración durante tiempos prolongados de corticoides reduce la velocidad de crecimiento y la densidad ósea.
     •Se deben realizar determinaciones periódicas de glucemia y tensión arterial.
     •Emplear con precaución en pacientes con patología cardiovascular o diabetes. Los glucocorticoides pueden incrementar los niveles de tensión arterial y las glucemias.
     •Excluir y tratar infecciones antes de comenzar la terapia y sospecharlas al mínimo síntoma. Mantoux antes o con el comienzo del tratamiento. Valorar profilaxis con isoniazida si Mantoux (+) o riesgo de tuberculosis.
     •Vigilancia de periódica de la tensión ocular por el riesgo de glaucoma.
     •Durante el tratamiento no se utilizaran vacunas, las vacunas vivas están contraindicadas y las vacunas inactivadas se verían muy reducidas o anuladas en su respuesta.
     •Debe usarse con precaución en pacientes con patologías gastrointestinales (Ej: úlcera péptica, diverticulitis, colitis, etc…) debido al riesgo de sangrado y perforación.
     •No se deben emplear altas dosis de corticoides en pacientes con traumatismo craneal, se ha observado un incremento de la mortalidad.
     •Usar con precaución en pacientes con miastenia gravis, en el momento de iniciar la terapia puede producirse una exacerbación de los síntomas.
     •Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o cirrosis. La disminución en el metabolismo puede inducir retención de fluidos.
     •Emplear con precaución en pacientes con historial de convulsiones, ya que se han recogido casos de crisis convulsivas asociadas a crisis adrenal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Uso prolongado a dosis altas: supresión adrenal.
     •Efectos glucocorticoideos: S. de Cushing yatrógeno que mejora al reducir la dosis, hipertensión, disminución de la densidad mineral ósea para evitarlo se recomienda ejercicio físico, cataratas y glaucoma, osteonecrosis, trastornos psíquicos (depresión, pérdida de memoria, insomnio, bulimia, psicosis potencialmente severa), cierre de las epífisis óseas con retraso en el crecimiento (vigilar altura de niños con tratamiento corticoideo prolongado y, en caso de crecimiento ralentizado, valorar cambio de tratamiento o reducir a dosis mínima eficaz), complicaciones gastrointestinales (dispepsia, esofagitis y ulcus péptico), hiperglucemia, pancreatitis, hígado graso, susceptibilidad a las infecciones (reactivación de tuberculosis, infecciones oportunistas, herpes-zóster), dislipemia, arterioesclerosis precoz, pseudotumor cerebral (especialmente en niños).
     •Efectos mineralcorticoides: retención hidrosalina, hipopotasemia, alcalosis metabólica, debilidad muscular (dependen de la potencia mineralcorticoide.
     •Síntomas de retirada: reactivación de la enfermedad de base, rinitis, conjuntivitis, pérdida de peso, artralgias y nódulos dolorosos; puede producirse insuficiencia suprarrenal tras suspensión, estrés o enfermedad grave ya que se suprime el eje hipotálamo-hipófiso-adrenal tras 2 semana de uso continuado.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Efecto disminuido por la administración conjunta con: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina , aminoglutemida, primidona,
     •Efecto aumentado con: estrógenos, antifúngicos azólicos, bloqueantes de los canales de calcio, fosaprepitant.
     •Reduce efecto de albendazol, isoniazida, somatotropina, antidiabéticos.
     •Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
     •Aumenta la toxicidad de inhibidores de acetilcolinesterasa.
     •Aumenta el riesgo de hipocaliemia con anfotericina B o diuréticos del asa. Se debe monitorizar estrechamente la terapia.
     •Aumenta el riesgo de hemorragia digestiva con AINES, salicilatos e indometacina.
     •Prolonga la relajación muscular de los relajantes musculares no despolarizantes.
     •Disminuye el nivel en sangre de praziquantel, apixiban, aripiprazol, boceprevir, bosutinib, inhibidores de tirosin kinasa, brentuximab vedotin, caspofungina. Habrá que valorar la administración de dosis superiores y monitorizar estrechamente la terapia.
     •Los corticoides incrementan los niveles de metabolito activo de la ifosfamida.
     •La dexametasona puede potenciar el efecto trombogénico de la lenalidomida y el efecto inmunosupresor de la leflunomida.
     •Los niveles de ciclosporina se ven alterados por la dexametasona. Es preciso monitorizarla estrechamente.
     •Disminuye su absorción en presencia de antiácidos. Se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
     •La asparraginasa aumenta las concentraciones de dexametasona, al interferir en su metabolismo.
     •La dexametasona disminuye el efecto del calcitriol.
     •Disminuye el efecto antineoplásico de aldesleukina. Se debe evitar la combinación.
     •Debido a su efecto inmunosupresor, la dexametasona disminuye el efecto terapéutico de la BCG.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Administración

La administración oral se realiza en una única dosis diaria, preferiblemente por la mañana
.
La administración mediante inyección IV debe hacerse lentamente en 15 min.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [MAY 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Mayo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Halthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Oliver A, Ezquieta B, Gussinyé M. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap. 40: 995-1042. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Rodríguez Hierro F, Ibáñez L. Hiperfunción e hipofunción suprarrenal. Cap. 42: 1063-1088. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Doyle LW, Davis PG, Morley CJ, McPhee A, Carlin JB; DART Study Investigators. Low-Dose Dexamethasone Facilitates Extubation Among Chronically Ventilator-Dependent Infants: A Multicenter, International, Randomized, Controlled Trial. Pediatrics January 2006; 117:1 75-83.
     •Khemani RG, Randolph A, Markovitz B. Corticosteroids for the prevention and treatment of post-extubation stridor in neonates, children and adults (Review). The Cochrane Library, 2009 Issue 3 Art no. CD001000. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Vía oral
Indicado en el tratamiento (A) de procesos que requieran tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor, entre ellos:
     •Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores, neurocirugía, abscesos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dexametasona. Consultado el 17/11/2019.

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Rituximab

PDM
Fecha de actualización: 
26 junio 2016
Descripción: 
Anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones constantes de la IgG1 humana y las secuencias de la región variable de las cadenas ligeras y cadenas pesadas murinas. El dominio Fab de rituximab se une específicamente al antígeno CD20, una fosfoproteína transmembrana noglucosilada, expresada en los linfocitos pre-B y B maduros, tanto en células B normales como en tumorales, pero no en células madre hematopoyéticas, células pro-B, células plasmáticas normales ni en otros tejidos normales. El dominio Fc puede reclutar efectores de la respuesta inmune para mediar la lisis de las células B. Los mecanismos posibles de la lisis celular mediada por efector incluyen citotoxicidad dependiente del complemento y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos mediada por granulocitos, macrófagos y células NK. También se ha demostrado que la unión del rituximab al antígeno CD20 de los linfocitos B induce la muerte celular por apoptosis.
USO CLÍNICO: 

En pediatría se utiliza en las siguientes indicaciones (E: off-label):
     •Anemia hemolítica autoinmune en lactantes ≥4 meses, niños y adolescentes.
     •Púrpura Trombocitopénica idiopática crónica en niños y adolescentes.
     •Desorden linfoproliferativo post-trasplante en lactantes ≥11 meses, niños y adolescentes.
     •Lupus eritematoso sistémico refractario en niños8 años y adolescentes.
     •Síndrome nefrótico severo refractario en lactantes ≥11 meses, niños y adolescentes.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

     •Anemia hemolítica autoinmune en lactantes ≥4 meses, niños y adolescentes (E: off-label): 375 mg/m2/semana 2-4 dosis en infusión IV.
     •Púrpura Trombocitopénica idiopática crónica en niños y adolescentes (E: off-label): 375 mg/m2/semana 4 dosis en infusión IV.
     •Desorden linfoproliferativo post-trasplante en lactantes ≥11 meses, niños y adolescentes (E: off-label): 375 mg/m2/semana 3-4 dosis en infusión IV.
     •Lupus eritematoso sistémico refractario en niños8 años y adolescentes (E: off-label): 375 mg/m2/semana 2-4 dosis en infusión IV o 750 mg/m2 los días 1 y 15 (dosis máxima: 1000 mg).
     •Síndrome nefrótico severo refractario en lactantes ≥11 meses, niños y adolescentes (E: off-label): 375 mg/m2/semana 1-4 dosis en infusión IV.
Preparación
Extraer bajo condiciones asépticas la cantidad necesaria de rituximab y diluirla dentro de una bolsa de perfusión que contenga una solución acuosa estéril y libre de pirógenos de cloruro sódico 0,9 % solución para inyección o de D-Glucosa al 5 % en solución acuosa, hasta una concentración de rituximab de 1 a 4 mg /mL. Para mezclar la solución, invertir suavemente la bolsa para evitar que se forme espuma.
Administración
No administrar sin diluir o en bolo IV o en perfusión rápida. Sólo en infusión IV.
     •Infusión inicial: empezar a una velocidad de 50 mg/h. Después de los primeros 30 min, si no hay hipersensibilidad o reacciones relacionadas con la infusión, se puede incrementar la velocidad de infusión en 50 mg/h/30 min hasta un máximo de 400 mg/h si tolera.
     •Siguientes infusiones: si el paciente ha tolerado la infusión inicial, se puede comenzar a una velocidad inicial de 100 mg/h e ir incrementándose en intervalos de 100 mg/h cada 30 minutos, hasta un máximo de 400 mg/h.
Se recomienda pretratar con paracetamol y un antihistamínico en todas las indicaciones antes de cada infusión.
Monitorizar para detectar el inicio de un síndrome de liberación de citoquinas. Las reacciones relacionadas con la perfusión de grado leve o moderado se resuelven generalmente reduciendo la velocidad de perfusión. La velocidad de perfusión puede incrementarse cuando mejoren los síntomas.
Interrumpir inmediatamente la perfusión si existe evidencia de reacciones graves, especialmente disnea grave, broncoespasmo o hipoxia. No reiniciar perfusión hasta la remisión completa de todos los síntomas, y normalización de los valores de laboratorio y de los resultados de la radiología torácica. A partir de ese momento, la perfusión puede reiniciarse inicialmente como máximo a la mitad de la velocidad de la perfusión previa.
Si se presentasen por segunda vez las mismas reacciones adversas graves, se debe considerar la decisión de finalizar el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a las proteínas murinas.
     •Infecciones graves y activas.
     •Pacientes en un estado inmunocomprometido grave.
     •Enfermedades cardiacas graves no controladas.
PRECAUCIONES: 

     •Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP): se han notificado casos muy raros de muerte por esta causa tras el uso de rituximab. Los pacientes deben ser monitorizados a intervalos regulares para detectar cualquier nuevo signo o síntoma neurológico que pueda indicar LMP. Si se sospechase que el paciente sufre LMP, debe suspenderse la administración hasta que se haya descartado dicha posibilidad.
     •Trastornos Cardiacos: se han notificado casos de angina de pecho, arritmias cardiacas, fallo cardiaco y/o infarto de miocardio. Monitorizar cuidadosamente los pacientes con historial de enfermedad cardiaca y/o cardiotoxicidad asociada a la quimioterapia.
     •Toxicidad hematológica: prudencia antes de aplicar el tratamiento a pacientes con un recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l y/o plaquetas < 75 × 109/l, puesto que la experiencia clínica en esta población es limitada.
     •Infecciones: pueden producirse infecciones graves e incluso mortales. No administrar a pacientes con infecciones graves activas. Se han notificado casos de reactivación de hepatitis B que incluyeron hepatitis fulminante con fallecimiento. En pacientes con alto riesgo de infección por VHB siempre se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB), antes de iniciar el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.
Infecciones e infestaciones: infecciones bacterianas, infecciones virales, bronquitis, sepsis, neumonía, infección febril, herpes zoster, infección del tracto respiratorio, infección por hongos, infecciones de etiología desconocida, bronquitis aguda, sinusitis, hepatitis B.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, leucopenia, neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, granulocitopenia.
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones relacionadas con la perfusión, angioedema, hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiperglucemia, pérdida de peso, edema periférico, edema facial, aumento de LDH, hipocalcemia.
Trastornos del sistema nervioso: parestesia, hipoestesia, agitación, insomnio, vasodilatación, vértigos, ansiedad.
Trastornos oculares: trastornos del lagrimeo, conjuntivitis.
Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus, dolor de oído.
Trastornos cardiacos: infarto de miocardio, arritmia, fibrilación auricular, taquicardia, trastornos cardiacos.
Trastornos vasculares: hipertensión, hipotensión ortostática, hipotensión.
Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos: broncoespasmo, enfermedad respiratoria, dolor torácico, disnea, aumento de tos, rinitis.
Trastornos gastrointestinales: nausea vómitos, diarrea, dolor abdominal, disfagia, estomatitis, estreñimiento, dispepsia, anorexia, irritación de garganta.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, erupción, alopecia, urticaria, sudación, sudores nocturnos, trastornos de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: hipertonía, mialgia, artralgia, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fiebre, escalofrío, astenia, cefalea, rubefacción, malestar general, síndrome catarral, fatiga, temblores, insuficiencia multiorgánica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Actualmente existen datos limitados sobre las posibles interacciones medicamentosas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: citrato sódico, polisorbato 80, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Conservación
Vial: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) y en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Solución preparada para infusión: estable durante 24 horas a 2-8°C y, posteriormente, durante 12 horas a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 10 Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 Abril 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 10 Abril 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En pediatría se utiliza en las siguientes indicaciones (E: off-label):
     •Anemia hemolítica autoinmune en lactantes ≥4 meses, niños y adolescentes.
     •Púrpura Trombocitopénica idiopática crónica en niños y adolescentes.
     •Desorden linfoproliferativo post-trasplante en lactantes ≥11 meses, niños y adolescentes.
     •Lupus eritematoso sistémico re

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/rituximab. Consultado el 17/11/2019.

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Sulfasalazina

PDM
Fecha de actualización: 
6 abril 2016
Descripción: 
Aminosalicilato clásico formado por sulfapiridina, perteneciente al grupo de las sulfonamidas (acción antibacteriana) y ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) (acción antiinflamatoria intestinal) unidas por un doble enlace AZO. Eficaz en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) crónica y artritis reumatoide. En desuso actualmente debido a la disponibilidad de 5-ASA aislada (mesalazina). Su principal mecanismo de acción es la inhibición de la vía de la lipoxigenasa en el metabolismo del ácido araquidónico por medio de la producción del leucotrieno B4. Actúa preferentemente en el colon y parcialmente en el íleon terminal.
USO CLÍNICO: 

La sulfasalazina se ha empleado y está autorizada en niños a partir de 6 años para:
     •Tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (A)
     •Tratamiento de la Enfermedad de Crohn activa (A).
También se ha empleado en condiciones distintas de las de ficha técnica como:
     •Antirreumático de acción lenta en artritis reumatoide juvenil (E: off-label)
     •Antirreumático en espondiloartropatías (E:off-label).
En Estados Unidos la autorización de utilización en niños incluye a niños desde los 2 años de edad.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños
Colitis ulcerosa (inicio acción > 3-4 semanas de tto)
     •Inducción remisión: 40-60 mg/kg/día repartidos en 3-6 tomas (dosis máxima 4 g/día)
     •Mantenimiento: 20-30 mg/kg/día repartidos en 3-6 tomas (dosis máxima 2 g/día).

Artritis reumatoide juvenil: Inicialmente 10 mg/kg/día, aumentar cada semana 10 mg/kg/día hasta dosis habitual 30-50 mg/kg/día repartidas en 2 dosis (dosis máxima 2 g/día). Inicio acción a partir de 3 meses.
Administración
Vía oral.
Se recomienda tomar después de las comidas y dividir la dosis diaria lo más posible para mejorar la tolerancia, sobre todo al inicio del tratamiento. Los comprimidos pueden tragarse enteros o disueltos en agua u otro líquido. El comprimido debe disolverse completo para que no pierda sus propiedades. Los comprimidos poseen una ranura central para facilitar su fraccionamiento y deglución pero no para dividir en dosis iguales. Principal ventaja en niños pequeños frente a la mesalazina que no puede disolverse.
En caso de pacientes no tratados previamente con sulfasalazina, se recomienda aumentar gradualmente las dosis durante las primeras semanas.
Insuficiencia renal: mayor riesgo de discrasia hemática y cristaluria.Si ClCr < 10 ml/min asegurar hidratación y balance hidroelectrolítico adecuados.

CONTRAINDICACIONES: 

Sulfasalazina nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a salicilatos, sulfonamidas o a alguno de los excipientes. Tampoco en casos de porfiria, obstrucción intestinal o urinaria.

PRECAUCIONES: 

     •Deberá vigilarse en todos los pacientes analítica sanguínea con hemograma, bioquímica con función hepática, renal y análisis de orina principalmente durante los 3 primeros meses tras iniciar tratamiento.
     •Debe administrarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD), ya que puede producir hemólisis, y en acetiladores lentos.
     •Precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o renal, con discrasias sanguíneas o en pacientes con alergia severa o asma bronquial.
     •La sulfasalazina inhibe la absorción y el metabolismo del ácido fólico y puede causar deficiencia del mismo, que podría provocar alteraciones sanguíneas graves. Debe administrarse con ácido fólico.
     •Se debe mantener una adecuada ingesta de líquidos para reducir el riesgo de cristaluria y discrasia hemática.
     •Puede producir una coloración naranja amarillenta en la orina y en la piel.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Por sus efectos adversos no es tolerado por el 15% de los pacientes. La incidencia de efectos adversos aumenta con dosis > 4 g/día, sobre todo a nivel gastrointestinal.
Frecuente: Erupción cutánea, prurito, nauseas, pérdida de apetito, alteraciones gástricas, cefalea.
Ocasionalmente: Fiebre, trastornos hematológicos con anemia por cuerpos de Heinz, neutropenia y deficiencia de folato, azoospermia reversible en 2-3 meses tras suspender la medicación.
Raramente: Trombocitopenia, agranulocitosis, síndrome de Steven-Johnson, necrolisis epidermica tóxica (NET), fotosensibilización, neurotoxicidad, hepatotoxicidad, lupus medicamentoso, neumonitis, proteinuria y cristaluria, tinción naranja de la orina, metahemoglobinemia.
En la mayoría de los casos, el tratamiento puede continuar reduciendo la dosis o después de unos días sin tratamiento excepto si se producen efectos secundarios graves.
Sobredosis: Vómitos, dolor abdominal, cefalea, mareo, somnolencia, hipertermia, acidosis, anemia hemolítica, agranulocitosis, hepatotoxicidad, neuropatía. Indicado lavado gástrico y tratamiento sintomático.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Puede reducir la absorción de digoxina o de resinas de intercambio iónico (colestipol y colestiramina) y cambios en el metabolismo hepático de los anticoagulantes orales (aumenta tiempo de protrombina).
     •La administración conjunta con antibióticos (como ampicilina, neomicina, rifampicina y etambutol) pueden reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano.
     •La administración junto a hierro y calcio puede retrasar la absorción de sulfasalazina.
     •Se han notificado casos de supresión de médula ósea y leucopenia cuando se administró conjuntamente con 6-mercaptopurina o su percusor, azatioprina (raros).
     •Su administración concomitante con fármacos con elevada unión a proteínas plasmáticas como metrotexato o sulfinpirazona puede intensificar el efecto de la sulfasalazina.
     •Puede reducir las concentraciones de ciclosporina por interacción con el citocromo P450.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Povidona, almidón de maíz, estearato magnésico, dióxido de silicio coloidal.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Comprimidos amarillo-naranja, redondos, convexos, con letras “KPh” impresas en una cara, y la otra cara ranurada y con el código de producto “101” impreso. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Sachar DB. The safety of sulfasalazine: the gastroenterologists' experience. J Rheumatol Suppl. 1988 (16:14-6).
     •Tolia V. Sulfasalazine desensitization in children and adolescents with chronic inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1992 Aug;87(8):1029-32.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •´L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Abril 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La sulfasalazina se ha empleado y está autorizada en niños a partir de 6 años para:
     •Tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (A)
     •Tratamiento de la Enfermedad de Crohn activa (A).
También se ha empleado en condiciones distintas de las de ficha técnica como:
     •Antirreumático de acción lenta en artritis reumatoide juvenil (E: off-labe

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfasalazina. Consultado el 17/11/2019.

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Pidolato cálcico + Colecalciferol

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D. Ver fichas independientes de PIDOLATO CÁLCICO y COLECALCIFEROL
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de la combinación de pidolato cálcico y colecalciferol en niños, por lo que no se recomienda su utilización en este preparado (E: off-label). Estos preparados únicamente tienen indicación en estados carenciales en ancianos, y como tratamiento coadyuvante en la osteoporosis.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 28 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Kliegman, Behrman, Jenson, Stanton. Nelson tratado de pediatría 18ª Ed. Barcelona (España): Elsevier; 2009.
     •M. Cruz. Tratado de pediatría 9ª Ed. Madrid (España): Ergon; 2006
     •Argüelles F, García M, Pavón P, Román E, Silva G, Sojo A. Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP. 1ª ed. Madrid (España): Ergon; 2010
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica. Madrid (España): Exilibris; 2011.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de la combinación de pidolato cálcico y colecalciferol en niños, por lo que no se recomienda su utilización en este preparado (E: off-label). Estos preparados únicamente tienen indicación en estados carenciales en ancianos, y como tratamiento coadyuvante en la osteoporosis.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/pidolato-calcico-colecalciferol. Consultado el 17/11/2019.

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Pidolato cálcico

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El pidolato cálcico es una sal de calcio, contiene un 13,5% de calcio elemento por gramo de sal.
USO CLÍNICO: 

En la infancia, para el tratamiento del raquitismo, tetania hipocalcémica y carencias cálcicas del crecimiento (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Hipocalcemia crónica: administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.
En forma de solución oral, cada 5ml aporta 0.5 g de pidolato cálcico, y 67.5 mg de Calcio. En esta forma, la dosis recomendada en niños es de 5ml de solución, 2-4 veces al día.
Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al pidolato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
PRECAUCIONES: 

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina y bloqueantes de los canales de calcio.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con, bifosfonatos (excepto pamidronato y ácido zoledrónico), deferiprona, eltrombopag, estramustina, suplementos de fosfato, quinolonas, ranelato de estroncio, tetraciclinas, levotiroxina y trientine.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica. En forma de solución oral, cada 10ml de solución oral contienen 4.6 g de sorbitol, lo cual puede en niños provocar molestias en el tracto gastrointestinal, y diarrea.
Conservación. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 28 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Kliegman, Behrman, Jenson, Stanton. Nelson tratado de pediatría 18ª Ed. Barcelona (España): Elsevier; 2009.
     •M. Cruz. Tratado de pediatría 9ª Ed. Madrid (España): Ergon; 2006
     •Argüelles F, García M, Pavón P, Román E, Silva G, Sojo A. Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP. 1ª ed. Madrid (España): Ergon; 2010
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica. Madrid (España): Exilibris; 2011.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En la infancia, para el tratamiento del raquitismo, tetania hipocalcémica y carencias cálcicas del crecimiento (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/pidolato-calcico. Consultado el 17/11/2019.

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Lactato cálcico + Colecalciferol

PDM
Fecha de actualización: 
4 enero 2018
Descripción: 
Ver fichas de ambos monocomponentes: glubionato cálcico y colecalciferol.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico-colecalciferol. Consultado el 17/11/2019.

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Lactato cálcico

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El lactato cálcico es una sal de calcio, contiene un 18% de calcio elemento por gramo de sal.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Osteoporosis establecida: Garantizar aportes de calcio de 1500 mg a 2000 mg repartidos en 1-4 dosis.
Hipocalcemia crónica: administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.
Hiperfosfatemia resistente a medidas dietéticas: 50-100 mg/Kg/día repartidos en 1-4 dosis. Máximo 2500 mg/día.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al lactato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
     •Fallo renal severo
PRECAUCIONES: 

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
     • Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
     •Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Riesgo de toxicidad digitálica si administración concomitante con digoxina. Vigilar
     •Reduce la absorción de tetraciclinas. Diferir la administración al menos 4 horas
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Nelson tratado de pediatría 18ª Ed.
     • 9ª Ed Tratado de pediatría M. Cruz.
     •Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP.
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico. Consultado el 17/11/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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