Infectología

Primaquina

PDM
Fecha de actualización: 
6 abril 2021
Descripción: 

Antimalárico derivado 8-aminoquinoleínico con efecto esquizonticida tisular para todas las especies de Plasmodium con efecto mínimo en formas sanguíneas. Posee también efecto gametocida contra todas las especies. Dado que tiene actividad esquizonticida podría utilizarse como profilaxis causal, pero debido a que su administración prolongada presenta elevada toxicidad se restringe su uso, pudiéndose utilizar principalmente en áreas endémicas con alto porcentaje de P. vivax.

USO CLÍNICO: 
  • Eliminación de las formas intrahepáticas de P. vivax y de P. ovale (hipnozoitos) tras el tratamiento con un fármaco esquizonticida hemático en malaria no complicada, en niños mayores de un año, para prevenir recidivas (E: extranjero).
  • Eliminación de los gametocitos de P. falciparum tras el tratamiento con un esquizonticida hemático, sobre todo en las zonas donde hay un riesgo de reintroducción del paludismo (E: extranjero).

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que los pacientes con paludismo por P. vivax sean tratados con cloroquina durante tres días para eliminar los parásitos en la sangre que causan los síntomas del paludismo, seguido de 15 mg/día de primaquina durante 14 días para tratar el estadio hepático de la infección para prevenir la enfermedad recurrente.

Neumonía por Pneumocystis jirovecii en pacientes VIH (E: extranjero y off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración vía oral, preferiblemente con alimentos. Metabolismo hepático.

Dosis tratamiento para P. vivax y ovale, siempre tras completar el tratamiento con un esquizonticida hemático en niños mayores de un año: 0,25 mg/kg cada 24 h (máximo 30 mg base) durante 14 días.

Régimen de 7 días: (este régimen solo se ha estudiado en pacientes con P. vivax).

Lactantes ≥6 meses que pesan ≥5 kg, niños y adolescentes (datos limitados disponibles). Oral: 1 mg base/kg al día durante 7 días; dosificación basada en 2 ensayos aleatorizados de no inferioridad en los que se administró primaquina concomitantemente con cloroquina o dihidroartemisinina-piperaquina para el tratamiento de la monoinfección no complicada por P. vivax; se administró primaquina durante 7 días a una dosis de 1 mg/kg/día o en la misma dosis total dividida en 14 días; La recurrencia del paludismo fue similar entre los grupos y los síntomas gastrointestinales fueron más comunes en los pacientes que recibieron el régimen de 7 días.

En las cepas procedentes del sureste asiático se recomienda elevar dosis a 0,6 mg/kg/día.

En casos de déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa debido al riesgo de hemólisis, se recomienda reducir la dosis total; como opción puede emplearse una dosis semanal durante 8 semanas.

  • Lactantes ≥6 meses, niños y adolescentes: 0,75 mg base/kg/dosis una vez a la semana durante 8 semanas bajo estrecha supervisión médica y control de hemólisis; dosis máxima: 45 mg base/dosis.
  • Dosis de profilaxis: 0,5 mg/kg/día como profilaxis terminal durante 14 días después de abandonar el área endémica y presentar exposición prolongada a P. vivax y ovale.
  • Profilaxis primaria para viajes de corta duración (<6 meses) (áreas principalmente con P. vivax): lactantes, niños y adolescentes (independientemente del estado del VIH): oral: 0,5 mg base/kg/dosis una vez al día; dosis máxima: 30 mg base/dosis; iniciar 1 o 2 días antes del viaje y continuar mientras se encuentre en el área con riesgo de malaria y durante 7 días después de la salida.
  • Dosis de tratamiento gametocida: 0,5-0,75 mg/kg en una sola dosis.

Las dosis se expresan en forma base: 26,3 mg de sal (imaquifosfato de primaquina) equivalen a 15 mg de primaquina base.

Dosis de tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jirovecii en pacientes con VIH:

  • Niños: 0,3 mg/kg/día 21 días en combinación con clindamicina (máximo 30 mg/dosis).
  • Adolescentes: 30 mg/día 21 días en combinación con clindamicina.

No es preciso ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la primaquina o sustancias relacionadas. Embarazo. Menores de un año. No utilizarlo junto a fármacos que predisponen a hemólisis o aplasia medular, ni en pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso.

PRECAUCIONES: 

Previamente a su administración debe comprobarse que no existe déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) y deficiencia de la metahemoglobina reductasa NADH, debido al riesgo de producir hemólisis. Si es imprescindible su administración deben hacerse con las pautas antes mencionadas.

Suspender su uso en caso de signos de anemia hemolítica o caída brusca cifras de leucocitos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños.

Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, náuseas y vómitos. Mejoran si se administra con alimento.

Hematológicos: anemia hemolítica aguda en los sujetos con deficiencia de G6FD. En dosis altas puede producir, metahemoglobinemia, leucopenia y agranulocitosis.

Cardiacos: muy poco frecuente, hipertensión arterial y arritmia cardiaca. Neurológicos: poco frecuente, cefalea y alteraciones visuales.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La primaquina no debe administrarse al mismo tiempo que cualquier otro fármaco susceptible de provocar hemólisis o depresión de la médula ósea.

Mepacrina puede potenciar su toxicidad, por lo que no debe administrarse de forma conjuntada. Precaución si se utiliza con meflorquina, dado que puede aumentar su concentración sérica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Comprimidos de 7,5 y 15 mg de primaquina.

Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25 °C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 22.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2015.
  • Center for Disease Control and Prevention. Infectious Diseases Related to Travel. Chapter 3. Infectious Diseases Related to Travel, 2017. Disponible en: www.cdc.gov/travel/yellowbook/2018/infectious-diseases-related-to-travel/malaria
  • Galappaththy GN, Tharyan P, Kirubakaran R. Primaquine for preventing relapse in people with Plasmodium vivax malaria treated with chloroquine. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 26;2013(10):CD004389.
  • Lallo DG, Shingadia D, Bell DJ. UK malaria treatment guidelines. Prevention in UK Travellers. Journal of Infection. 2016;72:635e649.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 22.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2014.
  • Paul M Arguin PM, Keystone JS. Prevention of malaria infection in travelers. En: UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com
  • Primaquine Phosphate Drugs@FDA. FDA approved drug products. Disponible en: www.fda.gov
  • Travassos M, Miriam K Laufer MK. Antimalarial drugs: An overview. En: UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021. Disponible en: www.uptodate.com
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 06/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • WHO. Guidelines for the treatment of malaria. 3.ª ed. World Health Organization, 2015. Disponible en: www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241549127/en/

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Eliminación de las formas intrahepáticas de P. vivax y de P. ovale (hipnozoitos) tras el tratamiento con un fármaco esquizonticida hemático en malaria no complicada, en niños mayores de un año, para prevenir recidivas. Actualmente es el único fármaco eficaz frente a hipnozoitos comercializado. (E:extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/primaquina. Consultado el 05/12/2022.

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Tolnaftato

PDM
Fecha de actualización: 
12 enero 2021
Descripción: 

Antimicótico tópico asociado a otros principios activos (gentamicina, betametasona y clioquinol). Se emplea en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouinii y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento en niños >12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del pie de atleta: aplicar sobre el área afectada cada 12 horas. La crema asociada a otros principios activos se debe aplicar 2 veces al día, una capa fina, hasta cubrir el área afectada.

La duración del tratamiento no debe exceder de 1 o 2 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, 1 semana como máximo. En los casos de tinea pedis pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • En el caso del tratamiento combinado: presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
  • Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas.
  • Niños <2 años de edad.
PRECAUCIONES: 
  • En caso de tratamientos prolongado, si se aplica a zonas extensas o si se usan apósitos oclusivos, pueden aparecer las reacciones propias del uso sistémico de corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal.
  • Empleo en niños y lactantes: pueden mostrar una mayor susceptibilidad a presentar una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal inducida por los corticosteroides tópicos debido a una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal. Se han comunicado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal, ganancia de peso e hipertensión intracraneal. No se recomienda en <12 años.
  • El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no sensibles.
  • No es útil en las infecciones que afectan a uñas y cuero cabelludo.
  • Reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos.
  • Interferencias con pruebas diagnósticas: la absorción sistémica del clioquinol (presente en la crema con tolnaftato), especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento 1 mes antes de la realización de ciertas pruebas. La prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
  • Las reacciones adversas notificadas con el uso de la crema, ocasionalmente, son: eritema, prurito y decoloración de la piel.
  • Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato, clioquinol y, raramente, con tolnaftato.
  • El clioquinol usado con oclusión o sobre zonas extensas o erosionadas de la piel puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
  • Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.
  • Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema en el lugar de aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias, hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias, cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene descritas interacciones farmacológicas conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición de la crema Cuatrocrem®: betametasona, gentamicina, tolnaftato y clioquinol.

Excipientes: clorocresol, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato y agua purificada.

Conservación: conservar a una temperatura <25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 12/01/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Tolnaftato: Pediatric drug information [consultado el 12/01/21]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M. audouinii, y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur en niños mayores de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tolnaftato. Consultado el 05/12/2022.

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Sulfadiazina argéntica

PDM
Fecha de actualización: 
21 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico tópico del grupo de las sulfamidas. Tiene una acción bactericida y bacteriostática frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, particularmente frente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae por acción exclusiva sobre la membrana y pared celular.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: 1-2 aplicaciones al día en quemaduras y heridas no muy contaminadas. Hasta cada 4-6 horas en heridas muy contaminadas.

Lavar la herida con agua tibia o suero salino. Con una espátula estéril aplicar una capa de 1.6 mm de espesor sobre la lesión y cubrirla con un vendaje.

El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad de infección.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la sulfadiazina de plata, a las sulfamidas o a alguno de los excipientes.
  • Debido al riesgo de ictericia nuclear, la sulfadiazina de plata no debe administrarse a recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a término y durante el periodo de lactancia.
PRECAUCIONES: 
  • En pacientes con insuficiencia renal o hepática.
  • Se debe administrar en la lactancia con precaución ya que se desconoce si puede producir kernicterus en el lactante o anemia hemolítica en los niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Evitar contacto ocular.
  • No se debe exponer la zona tratada a la luz del sol ya que adquiere una coloración pardo-grisácea.
  • Deficiencia de G6FD.
  • Algunos estudios han demostrado que incrementa el tiempo de cicatrización por ello no es ampliamente recomendado.
  • Se han notificado reacciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente como el síndrome de Steven Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica crónica (NET) asociadas al uso de sulfadiazina argéntica. Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. El periodo de mayor riesgo de aparición SSJ y NET es durante las primeras semanas de tratamiento Si se presentan síntomas o signos de SSJ o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento debe ser suspendido. La retirada precoz se asocia con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado el SSJ o NET por el uso de sulfadizina argéntica, no debe ser utilizado de nuevo en el paciente.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se observan en aproximadamente el 2% de los pacientes y son por lo general leves y transitorios. Muy frecuentes: leucopenias. Cuando se aplica en áreas extensas aparece a los 2 a 3 días leucopenia que revierte espontáneamente o al interrumpir el tratamiento.

Muy raras: eccema, dermatitis alérgica, decoloración cutánea por fotosensibilización. Muy raras pero graves: síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La sulfadiazina de plata puede inactivar los desbridantes enzimáticos, no se debe utilizar concomitantemente con encimas proteolíticas como la colagenasa, la papaína o las sutilainas ya que los metales pesados inactivan estas encimas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, miristato de isopropilo, propilenglicol (E-1520), polioxil 40 estearato, oleato de sorbitan, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), agua purificada.

Conservación: a temperatura ambiente (20°C -25°C), proteger de la luz.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/12/2014]. Disponible en: www.imedicinas.comGPTage/
  • Suldadiazine silver. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexicomp [consultado el 21/12/2020].
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfadiazina-argentica. Consultado el 05/12/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Retapamulina

PDM
Fecha de actualización: 
19 abril 2021
Descripción: 

Antibiótico de uso tópico. Activo frente a S. aureus y S. pyogenes. Inhibe de forma selectiva la síntesis de proteínas bacterianas por interacción en un único lugar de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (E: extranjero):

  • Impétigo.
  • Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplicar una capa fina de pomada en la zona afectada 2 veces al día durante 5 días. Se puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril.

La retapamulina se utiliza únicamente para uso cutáneo.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia cuando el número de lesiones por impétigo o de lesiones infectadas sea mayor de 10 y superen una superficie total de 100 cm2.
  • En pacientes menores de 18 años la superficie total a tratar no debe ser superior al 2% de la superficie corporal.
  • Si aparecen casos de sensibilización o irritación local grave con el uso de retapamulina pomada, se debe interrumpir el tratamiento, retirar cuidadosamente la pomada e instaurar una terapia alternativa apropiada para la infección.
  • Ojos y membranas mucosas: se debe evitar el contacto de retapamulina pomada con los ojos y mucosas. Se han comunicado casos de epistaxis al aplicar el producto en la mucosa nasal.
  • Ingestión: se deben tomar precauciones para evitar la ingesta.
  • Reevaluación del tratamiento: si no hay mejoría o se produce un empeoramiento en la zona afectada tras 2-3 días de tratamiento, se debe considerar una terapia alternativa.
  • El uso prolongado de retapamulina puede ocasionar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se sospecha de una sobreinfección por organismos no susceptibles, el tratamiento debe ser dirigido de acuerdo con la evaluación clínica y microbiológica.
  • Abscesos: el retapamulina no se debe utilizar en el tratamiento de abscesos.
  • Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SAMR).
  • La retapamulina pomada contiene butilhidroxitolueno, que puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y membranas mucosas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La frecuencia, tipos y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica son las mismas que en la población adulta.
  • Irritación, dolor, prurito y eritema en el área tratada.
  • Se han notificado (frecuencia desconocida) casos de reacciones de hipersensibilidad y angioedema.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No se ha estudiado el efecto del uso concomitante de retapamulina y otros medicamentos tópicos en la misma área de la piel, por lo que no se recomienda.
  • En niños de 9 meses a 2 años es posible que, ocasionalmente, aparezcan concentraciones plasmáticas más altas durante el tratamiento con retapamulina 10 mg/g pomada en comparación con niños mayores y adultos. Se aconseja tener precaución si se administra retapamulina 10 mg/g pomada a niños de este grupo de edad que estén recibiendo también inhibidores del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol), ya que puede provocar un incremento en la exposición sistémica a la retapamulina por la inhibición del CYP3A4.
  • La exposición sistémica ha sido baja tras la aplicación tópica de retapamulina pomada 10 mg/g en pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más (concentración máxima en plasma <20 ng/ml). Por tanto, no se esperan aumentos clínicamente importantes en las concentraciones plasmáticas de retapamulina en pacientes de 2 años o más que reciban inhibidores del CYP3A4.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: parafina blanca blanda, butilhidroxitolueno (E321).

Periodo de validez: tubo y sobre sin abrir: 2 años. Tras la apertura del tubo: 7 días.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país (revocado en 2019).

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (A):
     •Impétigo.
     •Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/retapamulina. Consultado el 05/12/2022.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Sertaconazol

PDM
Fecha de actualización: 
6 diciembre 2020
Descripción: 

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro antifúngico incluyendo dermatofitos y levaduras, y también es activo sobre Trichomonas vaginalis y algunas bacterias grampositivas.

USO CLÍNICO: 

Candidiasis vulvovaginal * (E: off label, sin referencias a su uso en edad pediátrica).

Uso tópico de la Tinea pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).

Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal:

  • Crema vaginal: una aplicación una vez al día antes de acostarse, durante 7 días.
  • Comprimidos: un único comprimido vaginal, preferentemente por la noche. El óvulo se introduce profundamente en la vagina directamente con el dedo corazón, previo lavado cuidadoso de las manos.
  • Las candidiasis complicadas precisan tratamientos prolongados (7-14 días).

Dosis en usos fuera de indicación:

  • Tinea pedis: niños ≥12 años y adolescentes, aplicar entre los dedos de los pies y piel sana circundante 2 veces al día durante 4 semanas.
  • Dermatitis del pañal candidiásica: en lactantes y niños de 2 a 24 meses, aplicar diariamente 2 veces al día durante 2 semanas.
  • Tinea corporis: Niños ≥2 y adolescentes, aplicar tópicamente cada 24 h durante 2 semanas.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES: 

El uso correcto de las presentaciones tópicas no destinadas al tratamiento de la candidiasis vulvovaginal es solo para aplicación tópica, evitando su uso oftalmológico, oral o intravaginal. No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras. Debe asegurarse que la piel esté bien seca antes de aplicar.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación: 20-25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.  

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 06/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Sertaconazole: Pediatric drug information UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet] [consultado el 7/01/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Sertazonazole. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet] Hudson (OH): Lexicomp [fecha de actualización 24/10/2020, consultado el 06/12/2020].

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     • Candidiasis vulvovaginal *.
     • Uso tópico de la tiña pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).
     • Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.
* Ninguna referencia a su uso en la edad pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sertaconazol. Consultado el 05/12/2022.

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Oxiconazol

PDM
Fecha de actualización: 
8 enero 2021
Descripción: 

Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label).

Aprobado su uso en niños >12 años en EE. UU. y Canadá.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:

  • Tinea cruris: 2-4 semanas.
  • Tinea corporis: 2-4 semanas.
  • Tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas.
  • Pitiriasis versicolor: 2-3 semanas.

Una aplicación al día, preferiblemente por la noche. Si al cabo del periodo recomendado de tratamiento no se observa mejoría, debe reevaluarse el diagnóstico.

No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.

Lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (oxiconazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos.

PRECAUCIONES: 
  • Este medicamento es solo para uso externo. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
  • Advertencias sobre excipientes: este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente puede producir reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito (<2%) o sensación de quemazón (<1%); más raramente, dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han detectado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • e-lactancia [base de datos en Internet] [consultado el 12/12/2014] Disponible en: www.e-lactancia.org
  • UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label)
* Aprobado su uso en niños mayores de 12 años en USA y Canadá

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxiconazol. Consultado el 05/12/2022.

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Ofloxacino (uso oftálmico)

PDM
Fecha de actualización: 
28 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico del grupo de las quinolonas, inhibe la síntesis del ADN bacteriano. Bactericida con un espectro antimicrobiano que incluye gramnegativos y Pseudomonas aeruginosa.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento tópico en niños >1 año (A):

  • Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
  • Queratitis/úlceras corneales bacterianas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía oftálmica.

En las infecciones oculares externas: instilar 1-2 gotas en el/los ojo(s) afectado(s) cada 2-4 horas durante los primeros días, y posteriormente 4 veces al día. La duración máxima del tratamiento no debería exceder los 14 días.

Si se utilizan simultáneamente otros colirios o pomadas oftálmicas, debe mantenerse un intervalo de 15 minutos entre las administraciones de cada uno de ellos, y la pomada oftálmica debe aplicarse siempre en último lugar.

En la queratitis bacteriana / ulceración corneal: durante los 2 primeros días instilar 1-2 gotas cada 30 minutos mientras el paciente está despierto. Durante la noche, instilar 1-2 gotas cada 4-6 horas. Desde el día 3 hasta el día 7 o 9, instilar 1-2 gotas cada hora mientras el paciente está despierto. A partir de los días 7 o 9 y hasta que finalice el tratamiento, instilar 1-2 gotas, 4 veces al día.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <1 año.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a ofloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 
  • No se recomienda el uso de ofloxacino en neonatos con oftalmía neonatal causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis, ya que no se ha evaluado en dichos pacientes.
  • El ofloxacino Exocin® no es inyectable.
  • Utilizar con precaución en pacientes que hayan mostrado previamente sensibilidad a otros agentes antibacterianos de tipo quinolona.
  • Se debe considerar el riesgo de paso rinofaríngeo que pueden contribuir a la aparición y la difusión de la resistencia bacteriana.
  • En algunos pacientes que recibían ofloxacino tópico por vía oftálmica se ha notificado el síndrome de Stevens-Johnson; sin embargo, no se ha establecido una relación de causalidad.
  • Riesgo de perforación corneal cuando se usa el producto para tratar a pacientes con defectos del epitelio corneal o úlceras corneales.
  • Se han notificado casos de precipitados corneales durante el tratamiento.
  • Puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
  • Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
  • Altera el color de las lentes de contacto blandas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Dado que existe alguna absorción sistémica, tras la administración tópica del ofloxacino, los efectos colaterales declarados con el uso sistémico podrían ocurrir. En general se trata de reacciones raras y reversibles, de frecuencia no conocida: hipersensibilidad (alergia ocular), mareos, queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, sequedad ocular, náuseas, edema periorbital, edema facial.

Frecuentes (>1/100 a <1/10): irritación ocular, molestia ocular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico (tamponante), hidróxido sódico o ácido clorhídrico (ajuste pH), agua purificada.

Conservación: no conservar a temperatura >25 °C. Desechar a las 4 semanas de haber sido abierto por primera vez.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma editores; 2006.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18.ª edición. España: Adis; 2013.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento tópico en niños mayores de 1 año (A).
     •Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
     •Queratitis/úlceras corneales bacterianas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ofloxacino-uso-oftalmico. Consultado el 05/12/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Fluocinolona acetónido

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Glucocorticoide tópico de potencia alta (grupo III), con acción antiinflamatoria y antialérgica.

USO CLÍNICO: 
  • Tópico cutáneo: tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, y lupus discoide eritematoso en lactantes mayores de 1 año (A).
  • Rectal: inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).
  • Nasal: descongestión de la nariz en situaciones de rinitis, sinusitis y congestión nasal.
  • Ótico (asociado a antiinfecciosos): tratamiento local de la otitis externa aguda con tímpano no perforado y otitis media aguda con tubos de timpanostomía en lactantes mayores de 6 meses (A).

No se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en el proceso de la enfermedad para evitar el uso en niños a partir de 2 años edad.

Existe una presentación de fluocinolona ótica sin asociar a antibióticos que no se encuentra autorizada en población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Tópico: 2-3 aplicaciones/día. Aplicar en capa fina sobre la zona afectada, frotando suavemente. En niños utilizar la mínima cantidad efectiva y utilizar en cortos períodos de tiempo.
  • Duración del tratamiento: debe ser siempre la menor posible. En caso de necesitarse un tratamiento prolongado es recomendable seleccionar corticoides de potencia baja o intermedia.
  • Rectal: 1 aplicación cada 12-24 horas, de unos 2 cm de crema, en la zona anal y/o rectal, directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas. Ótico: Asoc. con polimixina: 2-4 gotas/6-8 h; asociado con ciprofloxacino: 4-6 gotas/ 8 h.
  • Nasal: instilar una gota de la solución en cada orificio nasal 3 veces al día.
CONTRAINDICACIONES: 

Niños menores de 1 año.

Tópico:

  • Enfermedades atróficas de la piel.
  • Acné, rosácea y úlceras cutáneas.
  • Reacciones cutáneas posvacunación.
  • Dermatitis perioral.
  • Infecciones cutáneas bacterianas, víricas (varicela, herpes) o fúngicas sin tratamiento adicional específico

Ótico: infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple, e infecciones fúngicas óticas.

PRECAUCIONES: 

Tópico:

  • Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
  • Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
  • Evitar su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios. Utilizar sólo el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
  • Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la zona a tratar sin tratamiento adicional específico.
  • Pediatría: no se recomienda en menores de 12 años. En general, e preferible evitar los corticoides de potencia alta. El pañal puede constituir un vendaje oclusivo.

Ótico:

  • No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de las gotas de fluocinolona asociada a ciprofloxacino en pacientes con membrana timpánica perforada. Por ello, debe utilizarse con precaución en pacientes donde exista o se sospeche perforación de la membrana timpánica o donde haya un riesgo de perforación de la membrana timpánica.
  • La seguridad y eficacia de la asociación de fluocinolona y ciprofloxacino en pacientes pediátricos a partir de 7 años ha sido establecida mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados.
  • No utilizar en menores de 2 años.

Aunque no se dispone de datos clínicos en pacientes de menos de 7 años, no se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en la evolución de la enfermedad en esta población que impidan el uso de este producto en niños a partir de 2 años.

Nasal:

No se recomienda usar durante más de 4 días seguidos, ya que acaba produciendo un efecto rebote. Usar 3 veces al día, durante máximo 4 días.

EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasias, estrías dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, erupciones acneiformes y sobreinfección.
  • Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia, aumento de la presión intraocular).
  • Óticos: poco frecuentes, prurito en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se prevén interacciones medicamentosas con administraciones tópicas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 
  • Tópico. Principio activo: fluocinolona acetónido.
  • Tópico cutáneo asociado con antiinfeccioso. Principio activo: fluocinolona acetónido + gramicidina.
  • Rectal. Principios activos: fluocinolona acetónido, lidocaína hidrocloruro y mentol.
  • Ótico. Principios activos, además de fluocinolona acetónido:
    • Ciprofloxacino Aceoto Plus, Cetraxal Plus, Synalotic, Ultramicina Plus.
    • Polimixina B + neomicina: synalar ótico, vinciseptil ótico.
    • Framicetina: otomidrín.
  • Nasal: principios activos: fluocinolona acetónido, polimixina B, neomicina, fenilefrina.

Excipientes en función de cada marca comercial. Consultar ficha técnica o prospecto.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
  • Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).
Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinolona-acetonido. Consultado el 05/12/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Fluocinonida

PDM
Fecha de actualización: 
14 diciembre 2020
Descripción: 

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel. Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibición de la formación, liberación y actividad de mediadores de la inflamación como quininas, enzimas liposomales, prostaglandinas y leucotrienos, lo que reduce las manifestaciones iniciales de los procesos inflamatorios e inhiben la migración celular al área y revierten la dilatación y la permeabilidad de los vasos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).

Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplicar en el área afectada una fina capa de le crema una vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. Si se aplica en la cara el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes.
  • Presencia de procesos tuberculosos, infecciones víricas como herpes o varicela.
  • Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
  • Enfermedades bacterianas o fúngicas de la piel.
  • Niños menores de un año.
PRECAUCIONES: 

No está recomendado en menores de 2 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.

  • Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción.
  • No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
  • No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
  • No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
  • Los niños tienen mayor susceptibilidad a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal que los adultos, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.

Crema combinada con antibiótico: el uso prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e iniciar la terapia adecuada.

EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
  • Síntomas locales: atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de la aplicación telangiectasias, foliculitis, estrías, erupciones acneiformes, infección dermatológica.
  • Efectos sistémicos debidos a su absorción como síndrome de Cushing, supresión reversible del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, hipertensión, edema, hipokaliemia, hiperglucemia, glucosuria, úlcera gástrica, parestesias, cataratas, alopecia, hipertricosis y decoloración cutánea.
  • También se podrían producir los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud: cefalea y congestión nasal.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: propilenglicol, ácido cítrico, glicerol (E-422), alcohol estearílico, polietilenglicol 4000 (Macrogol 4000) y dimeticona.

Conservación: periodo de validez: 3 años, no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en  el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).
Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinonida. Consultado el 05/12/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Flutrimazol

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro, incluyendo dermatofitos, levaduras y Aspergillus.

USO CLÍNICO: 

Para uso tópico en niños >10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dermatomicosis: en forma de crema o solución, una aplicación cada 24 horas, preferible por la noche. En caso de localización corporal aplicar durante 2-3 semanas; en el caso de pitiriasis versicolor o eritrasma 1- 2 semanas y en candidiasis cutánea 2-4 semanas.

Dermatitis seborreica: aplicar el gel sobre el cuero cabelludo y áreas adyacentes, mediante un suave masaje o fricción. Dejar que actúe de 3 a 5 minutos, antes de aclarar con agua abundante. Se aplicará 3 veces por semana, durante un periodo de 4 semanas. Si la mejoría clínica no es evidente después de 4 semanas de tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico.

Pie de atleta: aplicar el polvo cada 12 horas durante 4 semanas. Se recomienda aplicar bien en las zonas interdigitales y también espolvorear ligeramente el interior de los zapatos y los calcetines.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la eficacia y seguridad del gel en menores de 10 años y no existen ensayos clínicos realizados con niños menores de 18 años con la presentación en polvo.
  • Debe evitarse el contacto con los ojos.
  • No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.
  • En caso de reacción de hipersensibilidad cutánea por el uso de este medicamento se discontinuará el tratamiento.
  • Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico (E-210). También puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino y bálsamo de Perú.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto.

El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Fisterra.com. Atención Primaria en la red [bases de datos en Internet]. Flutrimazol [consultado el 01/01/2015]. Disponible en: https://www.bvale/sanidadmadrid.org/

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Para uso tópico en niños > 10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/flutrimazol. Consultado el 05/12/2022.

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