Infectología

Trimetoprim

PDM
Fecha de actualización: 
26 junio 2016
Descripción: 
Antibiótico. Antimicrobiano con acción bactericida, del grupo de las diaminopirimidinas. Actúa inhibiendo la síntesis de tetrahidrofolato (forma activa del ácido fólico), inhibe el crecimiento bacteriano al interferir en la síntesis de ácidos nucleicos. Formulación exclusivamente oral. Presenta un espectro antibacteriano moderadamente amplio, actuando sobre cocos Gram positivos y cocos y bacilos Gram negativos aeróbicos, en especial sobre enterobacterias. Es inactivo frente a Neisseria, Mycobacterium, Nocardia, Chlamydia y Pneumocystis, así como sobre bacterias anaeróbicas estrictas. Farmacocinética: se elimina mayoritariamente (60-80%) de forma inalterada por la orina.
USO CLÍNICO: 

Para todos los usos, el fármaco está indicado (A) a partir de 1 año de vida, aunque se ha empleado en lactantes < 1 año en condiciones diferentes a las de ficha técnica (E: off-label).
     •Profilaxis de infecciones del tracto urinario.
     •Tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a cepas susceptibles de E. coli, P. mirabilis, K. pneumoniae, Enterobacter spp y Staphylococcus plasmocoagulasa negativo incluyendo S. saprophyticus.
     •Tratamiento de las otitis media aguda causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae susceptibles. No indicado en administración prolongada o profilaxis de otitis media.
     •Alternativa al tratamiento de la neumonía causada por Pneumocystis jirovecii, en combinación con dapsona.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración exclusivamente oral.
Niños
     •Infección urinaria: niños ≥ 2 meses, 4-6 mg/kg/día cada 12 horas durante 10 días.
     •Otitis media aguda: niños ≥ 6 meses, 10 mg/kg/día cada 12 horas durante 10 días.
Niños ≥ 12 años y adultos
     •Infección urinaria: 100 mg cada 12 horas o 200 mg cada 24 horas durante 10 días.
     •Neumonía por Pneumocystis jirovecii: 15-20 mg/kg/día dividido en 4 dosis durante 21 días, en combinación con dapsona.
     •Profilaxis infección urinaria: 100 mg al día.
Insuficiencia renal: con un aclaramiento de creatinina 15-30 ml/minuto administrar el 50% de la dosis, cuando el aclaramiento sea <15 ml/min no está recomendado su uso.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al trimetoprim o a algún excipiente.
     •Discrasias sanguíneas.
     •Anemia megaloblástica debida a deficiencia de ácido fólico.
     •Contraindicado en prematuros y menores de 2 meses de edad.
PRECAUCIONES: 

     •Su uso prolongado puede provocar una sobreinfección fúngica o bacteriana, incluyendo la diarrea asociada a C. difficile y la colitis pseudomembranosa. La diarrea asociada a C. difficile se ha observado a partir de los 2 meses de tratamiento antibiótico.
     •No está establecida su seguridad en menores de 2 meses de edad.
     •La efectividad del tratamiento de la otitis media aguda no está establecida en menores de 6 meses de edad.
     •Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
     •Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
     •Usar con precaución en pacientes con potencial deficiencia de ácido fólico: malnutrición, pacientes sometidos a tratamiento anticonvulsivante crónico y ancianos.
     •Puede causar déficit de ácido fólico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Sistema nervioso central: meningitis aséptica (rara), fiebre, cefalea.
Dermatológico: exantema maculopapular (3-7% a dosis 200 mg al día; la incidencia aumenta al aumentar la dosis diaria), eritema multiforme (raro), dermatitis exfoliativa (rara), prurito (común), fototoxicidad cutánea, síndrome de Stevens-Johnson (raro), necrólisis tóxica epidérmica (rara).
Endocrino-metabólica: hiperkaliemia, hiponatremia.
Gastrointestinal: molestias epigástricas, glositis, náuseas, vómitos.
Hematológico: leucopenia, anemia megaloblástica, metahemoglobinemia, neutropenia, trombocitopenia.
Hepático: ictericia colestásica (rara), aumento de enzimas hepáticas.
Renal: aumento de BUN y creatinina.
Miscelánea: anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad.
Intoxicación
     •Dosis altas de trimetoprim pueden ocasionar náuseas, vómitos y diarreas que desaparecen espontáneamente.
     •En la intoxicación crónica puede presentarse depresión de la hematopoyesis debida a la interferencia del medicamento en el metabolismo del ácido fólico. Esta interferencia puede corregirse fácilmente con inyecciones de folinato cálcico.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Amantadina: trimetoprim puede aumentar el riesgo de mioclonias y/o delirio causado por amantadita. Trimetoprim puede aumentar la concentración plasmática de amantadina y viceversa.
     •Antidiabéticos orales: trimetoprim puede disminuir el metabolismo del antidiabético oral tiazolidinediona.
     •Azatioprina: trimetoprim puede aumentar el efecto mielosupresor de la azatioprina.
     •BCG: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la BCG.
     •Bloqueadores del receptor de angiotensina II: trimetoprim puede aumentar el efecto hiperkaliémico de los bloqueadores del receptor de angiotensina II.
     •Carvedilol: trimetoprim puede incrementar la concentración plasmática de carvedilol.
     •Conivaptan: puede incrementar la concentración plasmática de trimetoprim.
     •Dapsona: trimetoprim puede aumentar la concentración plasmática de dapsona, y viceversa.
     •Dapsona (tópica): trimetoprim puede aumentar la toxicidad tópica de dapsona, específicamente puede aumentar el riesgo de hemólisis.
     •Deferasirox: puede aumentar la concentración plasmática de trimetoprim.
     •Dofetilide: trimetoprim puede aumentar la excreción de dofetilide.
     •Espironolactona: trimetoprim puede aumentar el efecto hiperkaliémico de la espironolactona.
     •Eplerenona: trimetoprim puede aumentar el efecto hiperkaliémico de eplenerona.
     •Fenitoína: trimetoprim puede aumentar la concentración plasmática de fenitoína.
     •Fosfenitoína: trimetoprim puede aumentar la concentración plasmática de fosfenitoína.
     •Inhibidores de la ACE (enzimas convertidoras de la angiotensina): trimetoprim puede aumentar el efecto hiperkaliémico de los inhibidores de la ACE.
     •Lamivudina: trimetoprim puede disminuir la excreción de lamivudina.
     •Leucovorín cálcico-levoleucovorín: puede disminuir el efecto terapéutico de trimetoprim.
     •Memantina: trimetoprim puede aumentar los efectos adversos de memantina, específicamente el riesgo de mioclonias y/o delirio. Trimetoprim puede aumentar los niveles plasmáticos de memantina y viceversa.
     •Metotrexate: trimetoprim puede aumentar los efectos adversos de metotrexate, evitar el uso concomitante de metotrexate con trimetoprim y/o sulfametoxazol. Si se usan de forma concomitante monitorizar los signos y síntomas de la toxicidad por metotrexate (ej. supresión médula ósea).
     •Mifepristona: puede aumentar la concentración plasmática de trimetoprim. Usar la dosis más baja recomendada y monitorizar la aparición de efectos adversos durante las 2 primeras semanas siguientes a la administración de mifepristona.
     •Peginterferon Alfa-2b: puede disminuir la concentración plasmática de trimetoprim.
     •Pralatrexate: trimetoprim puede disminuir la excreción de pralatrexate.
     •Procainamida: trimetoprim puede incrementar la concentración plasmática de los metabolitos activos de procainamida.
     •Repaglinida: trimetoprim puede puede disminuir el metabolismo de repaglinida.
     •Tocilizumab: puede incrementar la concentración plasmática de trimetoprim.
     •Vacuna tifoidea: la inmunización con la vacuna tifoidea de microorganismos vivos atenuados (Ty21a) se debe evitar en pacientes tratados con antibacterianos sistémicos. Administrar tras 24 horas de haber finalizado el tratamiento antibacteriano.
     •Vareniclina: trimetoprim puede aumentar la concentración plasmática de vareniclina. Monitorizar la aparición de efectos adversos, particularmente en los pacientes con insuficiencia renal severa.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Cápsulas: Celulosa microcristalina, sílice coloidal, talco y estearato magnésico.
Componentes de la cápsula: gelatina, amarillo de quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171).
Suspensión: Celulosa microcristalina, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), carboximetilcelulosa, sacarina sódica, sorbitol, polisorbato 60, aroma y agua purificada.
Al contener 1,75 g de sorbitol como excipiente por 5 ml, puede causar molestias epigástricas y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Guía de Prescripción Terapeútica. [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 de Marzo 2013]. Disponible en:
http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 de Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. Lexi-Comp´s. 6th Edition. 2006.
     •Trimetoprim (Tediprim). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para todos los usos, el fármaco está indicado (A) a partir de 1 año de vida, aunque se ha empleado en lactantes < 1 año en condiciones diferentes a las de ficha técnica (E: off-label).
     •Profilaxis de infecciones del tracto urinario.
     •Tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a cepas susceptibles de E. coli, P. mirabilis, K.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/trimetoprim. Consultado el 05/12/2020.

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Rifaximina

PDM
Fecha de actualización: 
21 enero 2016
Descripción: 

Antibiótico bactericida acivo sobre bacterias Gram + y enterobacterias. Absorción gastrointestinal prácticamente nula, concentrándose en la luz intestinal y heces.

USO CLÍNICO: 


Se muestran las indicaciones establecidas para niños a partir de 12 años (A).
     • Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada o inmuno-depresión.
     • Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina y diverticulitis aguda.
     • Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia.
La eficacia, posología y seguridad de rifaximina en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad para las anteriores indicaciones no han sido establecidas. Por lo tanto se trata de un uso en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).
En el caso de pacientes pediátricos:
     •Los datos demuestran que existe una tendencia positiva en la demostración de la eficacia de rifaximina en pacientes con diarreas agudas, principalmente recurrentes o recidivantes, que se sabe o se supone que son causadas por bacterias no invasivas sensibles a rifaximina tales como Escherichia coli (E. off-label).
     •En el caso del sobredesarrollo bacteriano, los escasos estudios realizados en niños han mostrado peores resultados que en los estudios de adultos, planteando la existencia de bacterias intestinales más resistentes o con diferente susceptibilidad a antibióticos (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 


La dosis más utilizada en niños de 2 hasta 12 años es de 20-30 mg/kg/día en 2 a 4 administraciones. En niños mayores se recomiendan dosis de adultos.

CONTRAINDICACIONES: 


     • Alergia al compuesto o a rifamicinas.
     • Obstrucción o seudoobstrucción intestinal.
     • Ulceras intestinales severas.

PRECAUCIONES: 


Se aconseja evitar en casos de diarrea con fiebre elevada (sospecha de fiebre entérica).

EFECTOS SECUNDARIOS: 


No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.
Aunque su absorción por vía oral es mínima, durante tratamientos prolongados y/o a dosis altas, podrían esperarse efectos adversos similares a los de la rifampicina así como coloración rojiza de la orina.
Se han descrito como reacciones adversas en adultos: mareo, cefalea, estreñimiento, dolor y distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, tenesmo rectal, urgencia de evacuación, vómitos, pirexia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 


No presenta interacciones farmacológicas relevantes

DATOS FARMACÉUTICOS: 


Excipientes: Carboximetilalmidón sódico, destearato de glicerol, sílice coloidal anidra, talco, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio, edetato de disodio, propilenglicol, rojo de hierro.
Estabilidad: conservar a tª ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     • Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • Collins BS, Lin HC. Double-blind, placebo-controlled antibiotic treatment study of small intestinal bacterial overgrowth in children with chronic abdominal pain. J Pediatric Gastroenterol Nutr. 2011; 52: 382-386.
     •Chang MS, Minaya MT, Cheng J . et al. Double-blind randomized controlled trial of rifaximin for persistent symptoms in patients with celiac disease. Dig Dis Sci. 2011; 56: 2939-46.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Se muestran las indicaciones establecidas para niños a partir de 12 años (A).
     • Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada o inmuno-depresión.
     • Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina y diverticulitis aguda.
     • Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/rifaximina. Consultado el 05/12/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Interferón alfa-2b

PDM
Fecha de actualización: 
20 febrero 2018
Descripción: 
Los interferones son un grupo de proteínas con actividad antiviral, antiproliferativa e inmunomoduladora. Participan en la respuesta inmunitaria frente a patógenos intracelulares como los virus y tienen capacidad de interferir en los procesos de regulación de la proliferación celular, acción en la que se fundamenta su uso en oncología. El interferón α (INF-α) pertenece a la familia de interferones de tipo I que se produce en los leucocitos infectados por virus y en algún caso en los fibroblastos.
USO CLÍNICO: 

Hepatitis B crónica: en niños a partir de 1 año de edad con enfermedad hepática compensada, con HBsAg positivo en suero durante al menos 6 meses, con evidencia de replicación viral (presencia de ADN del virus de la hepatitis B [ADN-VHB] y antígeno de la hepatitis B [HBeAg]) y alanino aminotransferasa (ALT) elevada (E-off label).
Hepatitis C crónica: niños a partir de 3 años de edad y adolescentes en régimen de combinación con ribavirina, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARN-VHC (A).
Hemangioma (E: off-label).
El resto de indicaciones son mucho menos frecuentes en niños, y entre ellas están:
Tricoleucemia: Tratamiento de pacientes adultos con tricoleucemia. En caso de niños, se trata de un uso fuera de ficha técnica (E: off-label).
Leucemia mieloide crónica (LMC):
     •Monoterapia: tratamiento de pacientes adultos con LMC con cromosoma Filadelfia o translocación bcr/abl positiva.
     •Tratamiento de combinación: con citarabina (Ara-C).
     •En niños se trata de un uso en condicione distintas de ficha técnica (E: off-label).
Mieloma múltiple: Como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos que han alcanzado una remisión objetiva después de la quimioterapia de inducción inicial.
Linfoma folicular: tratamiento en adultos del linfoma folicular de alta carga tumoral concomitantemente con la poliquimioterapia de inducción apropiada, como los regímenes de tipo CHOP (combinación de ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona).
Tumor carcinoide: en adultos con afectación linfática o metástasis hepática y con “síndrome carcinoide”.
Melanoma maligno: como tratamiento adyuvante en pacientes adultos que están libres de la enfermedad después de la cirugía pero que tienen alto riesgo de recidiva sistémica.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hepatitis B crónica
Para niños≥1 año con HBeAg-positivo se puede tratar con IFN alfa subcutáneo, 3 millones UI/m2, 3 veces por semana durante una semana; después 6 millones de UI/m2 (máximo 10 MU) 3 veces por semana subcutáneo durante 24 semanas, seguido de un periodo de observación de 6 a 12 meses (E-off label). En aquellos HBeAg-negativo puede ser preferible el tratamiento durante un año, basándose en datos en adultos. (E-off label)
Se podrían utilizar dosis más altas en el retratamiento o fallo terapéutico con dosis bajas: 10 millones UI/m2 3 veces por semana durante 6 meses. (E-off label)
Si no se observa mejoría en el ADN-VHB sérico después de 3 a 4 meses de tratamiento (a la dosis tolerada máxima), suspender el tratamiento con interferon alfa-2b.
Hepatitis C crónica
Niños a partir de 3 años y adolescentes 3 millones de UI/m2, 3 veces por semana (días alternos) por vía subcutánea en combinación con ribavirina administrada diariamente dividida en dos dosis (mañana y noche) con los alimentos. (A)
     •Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año. Deben interrumpir el tratamiento si sus niveles de ARN-VHC en la semana 12 disminuyen < 2 log10 en comparación con los niveles antes del tratamiento, o si presentan niveles detectables de ARN-VHC en la semana 24 de tratamiento puesto que es poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica sostenida.
     •Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Hepatitis C crónica coinfectado con VIH
En niños a partir de 3 años 3-5 millones de UI/m2 administrados por vía subcutánea 3 veces por semana (máximo: 3 millones UI/dosis) durante 48 semanas, independientemente del genotipo VHC, en combinación con ribavirina (a menos que esté contraindicada) (E-off label). El tratamiento en niños <3 años generalmente no está recomendado.
Hemangiomas
3 millones de UI/m2 una vez al día administrados vía subcutánea (E-off label).
Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrófilos <500/mm3 o de plaquetas <25,000/mm3.
No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones. Debe seleccionarse la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.

Administración
Se administra vía subcutánea en muslo, superficie externa de la parte superior del brazo o abdomen, cambiando de cada vez el punto de inyección.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Específicamente en niños y adolescentes en caso de existencia o historia de un proceso psiquiátrico grave, en especial depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Historia de enfermedad cardíaca grave preexistente.
     •Disfunción renal o hepática graves, incluida la debida a metástasis.
     •Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC).
     •Hepatitis crónica en pacientes a tratamiento, actual o reciente, con inmunosupresores, excluyendo tratamiento previo con corticosteroides. También hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
     •Hepatitis autoinmune, historia de enfermedad autoinmune o pacientes que han recibido un trasplante y que se encuentran inmunosuprimidos.
     •Enfermedad tiroidea preexistente, salvo que pueda controlarse con tratamiento convencional.
     •Combinación con telbivudina.
PRECAUCIONES: 

     •La seguridad y la eficacia en niños <18 años no han sido establecidas.
     •En niños y adolescentes tratados con interferón α-2b en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento. Además también experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, labilidad emocional y somnolencia). Se deberá controlar estrechamente a los pacientes en cuanto a signos o síntomas de trastornos psiquiátricos. Si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran, o se observa ideación suicida, se recomienda interrumpir el tratamiento con interferón, y controlar al paciente, con tratamiento psiquiátrico adecuado. El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves está contraindicado.
     •En niños mayores de 3 años y adolescentes, el uso combinado con ribavirina induce una inhibición del crecimiento, cuya reversión no está clara. Datos a largo plazo también indican un retraso sustancial en el crecimiento. Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento, teniendo en cuenta las características de la enfermedad del niño, frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos. Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual. Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
     •Seguimiento adicional del tiroides, específico para niños y adolescentes: antes de iniciar el tratamiento con interferon alfa-2b, deben evaluarse los niveles de TSH y cualquier alteración tiroidea detectada en ese momento debe resolverse con tratamiento convencional. El tratamiento con interferón puede iniciarse si los niveles de TSH se pueden mantener mediante medicación dentro del intervalo normal. Deberán ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea y en caso de que existan deberán tratarse clínicamente.
     •En neonatos prematuros se han recogido casos de trombocitopenia, ascitis, deterioro pulmonar y fallo renal y hepático después de haber recibido productos parenterales que contienen polisorbato 80.
     •Reacciones de hipersensibilidad: durante el tratamiento con interferón se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad. En caso de que se produjera, suspender el medicamento e instaurar el tratamiento médico adecuado.
     •Experiencias adversas incluyendo prolongación de los marcadores de coagulación y anomalías hepáticas.
     •Hipotensión
     •Pirexia: puede asociarse con el síndrome pseudogripal
     •Patologías pulmonares: infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces con resultado fatal.
     •Acontecimientos adversos oculares: todos los pacientes deben someterse a una exploración oftalmológica basal.
     •Pacientes con trastornos cardíacos preexistentes: no hay datos en niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
     •Hipertrigliceridemia: se recomienda controlar los niveles de lípidos.
     •Exacerbación de psoriasis preexistente y sarcoidosis: el uso de interferón alfa-2b en pacientes con estas patologías sólo se recomienda si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
     •Coinfección por VHC/VIH: los pacientes coinfectados que reciban Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA) pueden presentar mayor riesgo de acidosis láctica, anemia, descompensación hepática y muerte. Se deberá tener precaución al añadir interferón y ribavirina a la TARGA.
     •Trastornos dentales y periodontales: cepillar adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
     •Determinaciones de laboratorio: antes de, y periódicamente durante el tratamiento sistémico con interferón alfa-2b, deberán llevarse a cabo exámenes hematológicos y bioquímicos estándar.
     •Incremento de riesgo de infecciones.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se describen las reacciones adversas notificadas muy frecuente (≥1/10) y frecuentemente (≥1/100 a <1/10) en la escasa población de niños y adolescentes estudiada en ensayos clínicos tratados en combinación con ribavirina en hepatitis C crónica. En general, el perfil de reacciones adversas fue similar al de adultos, aunque en pediatría puede darse la inhibición del crecimiento.
Infecciones e infestaciones: Infección vírica, faringitis, Infección fúngica, bacteriana, pulmonar, otitis media, absceso dental, herpes simple, infección del tracto urinario, vaginitis, gastroenteritis.
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos): Neoplasia (inespecífica).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Anemia, neutropenia, trombocitopenia, linfadenopatía. Se necesitaron modificaciones de la dosis en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Trastornos endocrinos: Hipotiroidismo, hipertiroidismo, virilismo.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Anorexia, hipertrigliceridemia, hiperuricemia, aumento del apetito.
Trastornos psiquiátricos: durante el tratamiento y durante los 6 meses de seguimiento después del tratamiento, se notificaron más frecuentemente en comparación con pacientes adultos, ideación o intentos de suicidio. Además, otros acontecimientos adversos psiquiátricos son: depresión, labilidad emocional, trastornos del sueño, reacción agresiva, confusión, alteración del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, nerviosismo, apatía.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo, hipercinesia, temblor, disfonía, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, disminución de la concentración.
Trastornos oculares: conjuntivitis, dolor ocular, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal.
Trastornos vasculares: enrojecimiento facial, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, taquipnea, epistaxis, tos, congestión nasal, irritación nasal, rinorrea, estornudos.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, úlceras bucales, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, alteraciones rectales, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, heces blandas, dolor dental, trastorno dental.
Trastornos hepatobiliares: función hepática anormal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia, rash, reacción de fotosensibilidad, rash maculopapular, eczema, acné, alteración en la piel, alteraciones en las uñas, decoloración de la piel, prurito, sequedad cutánea, eritema, hematoma, aumento de la sudoración.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético.
Trastornos renales y urinarios: enuresis, alteraciones de la micción, incontinencia urinaria.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Femenino: amenorrea, menorragia, alteraciones menstruales, molestias vaginales. Masculino: dolor testicular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: inflamación en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección, fatiga, rigidez, pirexia, síntomas pseudogripales, malestar general, irritabilidad, dolor de pecho, astenia, edema, dolor en el punto de inyección.
Exploraciones complementarias: disminución de tasa de crecimiento (tanto en altura y/o peso por edad).
Lesiones traumáticas e intoxicaciones: laceración de la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Contraindicada la combinación con telbivudina.
     •Interferón alfa puede incrementar la toxicidad de ribavirina, pudiendo producir anemia hemolítica.
     •Deberán administrarse con precaución los fármacos narcóticos, hipnóticos o sedantes, agentes potencialmente mielosupresores o agentes quimioterápicos.
     •Durante el tratamiento concomitante con xantinas deberán monitorizarse los niveles séricos de teofilina y ajustarse su dosis si fuera preciso.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, Edetato disódico, Cloruro sódico, M-cresol, Polisorbato 80, Agua para preparaciones inyectables cs.
Estabilidad
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
La solución puede mantenerse a temperatura ≤ 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su utilización. IntronA puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días. Si el producto no se utiliza en este periodo, no puede refrigerarse, por lo que debe desecharse.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha acceso 18 Octubre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 18 octubre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Interferon alpha-2b (IntronA®). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Hepatitis B crónica: en niños a partir de 1 año de edad con enfermedad hepática compensada, con HBsAg positivo en suero durante al menos 6 meses, con evidencia de replicación viral (presencia de ADN del virus de la hepatitis B [ADN-VHB] y antígeno de la hepatitis B [HBeAg]) y alanino aminotransferasa (ALT) elevada (E-off label).
Hepatitis C crónica: niños a partir de 3 años de edad y adolescentes en régimen de combinación con ribavirina, que no hayan sido tratados previamente, sin

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/interferon-alfa-2b. Consultado el 05/12/2020.

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Interferón gamma-1b

PDM
Fecha de actualización: 
17 noviembre 2015
Descripción: 
Los interferones son un grupo de proteínas con actividad antiviral, antiproliferativa e inmunomoduladora. Participan en la respuesta inmunitaria frente a patógenos intracelulares como los virus y tienen capacidad de interferir en los procesos de regulación de la proliferación celular. A pesar de que su mecanismo de acción es poco conocido, se supone que el interferón gamma-1b aumenta la citotoxicidad de los macrófagos, potenciando el rendimiento respiratorio a través de la generación de metabolitos de oxígeno tóxicos, capaces de mediar en la muerte de microorganismos intracelulares, y por otro lado es capaz de producir mayor citotoxicidad citomediada anticuerpo-dependiente.
USO CLÍNICO: 

Reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con (E: off-label):
     •Enfermedad granulomatosa crónica (EGC).
     •Osteopetrosis maligna grave.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se describen las dosis de adultos.
Enfermedad granulomatosa crónica
     •Superficie corporal ≤0.5 m2: 1.5 mcg/kg/dosis 3 veces/semana vía subcutánea.
     •Superficie corporal >0.5 m2: 50 mcg/m2 (1 millones de UI/m2) 3 veces/semana vía subcutánea.
Osteopetrosis maligna grave
     •Superficie corporal ≤0.5 m2: 1.5 mcg/kg/dosis 3 veces/semana vía subcutánea.
     •Superficie corporal >0.5 m2: 50 mcg/m2 (1 millones de UI/m2) 3 veces/semana vía subcutánea.
En adultos, la ficha técnica describe que, si ocurren reacciones severas, se debe reducir la dosis el 50% o suspender el tratamiento hasta que desaparezcan las reacciones adversas.
Insuficiencia renal y hepática grave: debe administrarse con precaución debido a que existe la posibilidad de acumulación de interferón.
Administración
Vía subcutánea en el deltoides derecho o izquierdo o cara anterior del muslo.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a los interferones estrechamente relacionados o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Posibles aumentos de AST y/o ALT con mayor incidencia en niños <1 año, frente a niños mayores. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento para que vuelvan a su nivel basal y reiniciar con una dosis reducida y generalmente no vuelven a aumentar con la readministración del tratamiento.
     •No excluida la necesidad de cobertura antimicrobiana adicional que puede requerirse para el tratamiento de la EGC.
     •Posible exacerbación aguda y autolimitada de la dolencia cardiaca en pacientes con cardiopatía previa, aunque no se ha demostrado un efecto cardiotóxico directo.
     •Precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos y/o alteraciones funcionales del sistema nervioso central.
     •Precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave y en pacientes con insuficiencia renal grave, debido a que existe la posibilidad de acumulación del fármaco.
     •Posible aparición de neutropenia y trombocitopenia reversibles que pueden ser graves y estar relacionadas con la dosis. Precaución en pacientes con mielosupresión.
     •Evitar administración simultánea con otros preparados conteniendo proteínas séricas heterólogas o preparados inmunológicos (p.ej. vacunas) debido al riesgo de respuesta inmunitaria aumentada inesperada.
     •Basal y periódicamente: hematología, bioquímica incluyendo pruebas funcionales hepáticas y renales, así como análisis de orina.
     •Puede ocurrir la inducción de anticuerpos neutralizantes durante el tratamiento aunque a la dosis recomendada no parece estar asociado con un riesgo significativo.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en niños, adolescentes y adultos jóvenes; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos psiquiátricos: depresión.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
Trastornos hepatobiliares: aumento de las encimas hepáticas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, artralgia, dolor de espalda.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: reacciones adversas más frecuentes son síntomas pseudogripales caracterizados por fiebre, cefalea, escalofríos, mialgia o fatiga: además también dolor en el punto de inyección.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
     •Fármacos hepatotóxicos y/o nefrotóxicos: pueden tener efecto sobre el aclaramiento del interferón.
     •Preparados conteniendo proteínas séricas heterólogas o preparados inmunológicos (p. ej. vacunas): puede aumentar la inmunogenicidad del interferón si existe administración concomitante.
     •Fármacos metabolizados por el sistema citocromo P-450: el interferón puede prolongar las vidas medias de estos fármacos administrados simultáneamente.
     •Fármacos con efectos neurotóxicos (incluyendo efectos sobre el sistema nervioso central), hemotóxicos, mielosupresores o cardiotóxicos El uso simultáneo de puede incrementar la toxicidad de los interferones en estos sistemas.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: D-Manitol, succinato de disodio hexahidrato, polisorbato 20, ácido succínico y agua para preparaciones inyectables.
Conservación
     •Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
     •No agitar enérgicamente.
     •Una vez abierto, el contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente. La fracción sin usar de cualquier vial debe desecharse porque es para un solo uso.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 28 Noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 28 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 28 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con (E: off-label):
     •Enfermedad granulomatosa crónica (EGC).
     •Osteopetrosis maligna grave.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/interferon-gamma-1b. Consultado el 05/12/2020.

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Imipenem/Cilastatina

PDM
Fecha de actualización: 
29 junio 2016
Descripción: 
Antibiótico. ß-lactámico del grupo de los carbapenems. Amplio espectro que incluye bacterias Gram-positivas y Gram-negativas aerobias y anaerobias. Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a imipenem. Los microorganismos intrínsicamente resistentes a imipenem incluyen Enterococcus faecium, Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia, Corynebacterium y algunas cepas de Burkholderia cepacia, Clostridium difficile puede ser moderadamente sensible. No es activo contra Chlamydia spp., Chlamydophila spp. y Mycoplasma spp. Imipenem, también conocido como N-formimidoil-tienamicina, es un derivado semi-sintético de tienamicina, el compuesto original producido por la bacteria filamentosa Streptomyces cattleya. Su actividad bactericida se produce inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana en bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, mediante la unión a proteínas transportadoras de penicilina (PBPs). Se comercializa asociado a cilastatina sódica (proporción 1:1), un inhibidor competitivo, reversible y específico de la dehidropeptidasa-I, la enzima renal que metaboliza e inactiva imipenem. La cilastatina carece de actividad antibacteriana intrínseca y no afecta a la actividad antibacteriana de imipenem.
USO CLÍNICO: 

Imipenem/cilastatina está indicado para el tratamiento intravenoso de las siguientes infecciones en niños ≥ 1 año de edad (A):
     •infecciones intra-abdominales complicadas
     •neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a ventilación mecánica
     •infecciones durante y después del parto
     •infecciones complicadas del tracto urinario
     •infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
     •tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada a, o que se sospeche que esté asociada a alguna de las infecciones citadas anteriormente
     •pacientes neutropénicos con fiebre, cuando se sospeche que pueda ser debida una infección bacteriana.
Las indicaciones para el uso de Imipenem en pacientes <1 año son las mismas que para los niños mayores de un año, salvo que en este caso no están autorizado (E: off-label). (Nota: la FDA apueba el uso de imipenem en niños <1 año).
En todos los casos, el uso de imipenem por vía intramuscular se considera uso fuera de ficha técnica (E= off-label), aunque existe bibliografía que avala su uso en esas condiciones.
El uso de imipenem/cilastatina no está recomendado para el tratamiento de la meningitis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Todas las recomendaciones sobre dosis están hechas en base al componente imipenem.

*Neonatos, de 0 a 4 semanas de vida (E: off-label)

No es el carbapenem de elección en el recién nacido pretérmino debido a la acumulación de cilastatina y las posibles crisis convulsivas (Blumer 1996; Freij 1985; Red Book 2012; Reed 1990). No se recomienda para infecciones del sistema nervioso central.


Posología en infecciones susceptibles (Red book 2012). I.V:
Peso al nacimiento < 1000 g:
     • < o = 14 días: 20 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 15-28 días: 25 mg/kg/dosis cada 12 horas.
Peso al nacimiento 1000-2000 g:
     • < o = 7 días: 20 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     • 8-28 días: 25 mg/kg/dosis cada 12 horas.
Peso al nacimiento > 2000 g:
     •< o = 7 días: 25 mg/kg/dosis cada 12 horas.
     •8-28 días: 25 mg/kg/dosis cada 8 horas.
Lactantes 1 mes-3 meses (E: off-label)
     • 25 mg/kg cada 6 horas, IV o IM.
Lactantes ≥ 3meses y < 1 año (E: off-label)
     • 15-25 mg/kg cada 6 horas, IV o IM.
Niños ≥1 año (A)
     • 15-25 mg/kg cada 6 horas, IV o IM.
Adolescentes (A)
     •Pacientes con peso corporal ≥70 kg: 500 mg/6 h o 1.000 mg/8 ó 6 h;
     •Pacientes con peso corporal <70 kg, ajustar y calcular dosis según fórmula: peso corporal real (kg) x dosis estándar/70 (kg). Por ej: paciente de 50 kg: 50 (kg) x 500 (mg)/70 (kg) ≈ 360 mg.
La dosis diaria de imipenem/cilastatina se debe basar en el tipo y gravedad de la infección, el patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso corporal. Se recomienda que las infecciones que se sospechen o se demuestren que son debidas a especies de bacterias menos sensibles (por ejemplo, Pseudomonas aeruginosa) y las infecciones muy graves (por ejemplo, en pacientes neutropénicos con fiebre) sean tratadas con 25 mg/kg cada 6 horas en niños ó 1000 mg cada 6 horas en adolescentes.
La dosis máxima por vía intravenosa es de 2 g/día en infecciones leves-moderadas y hasta 4 g/día en infecciones graves o infecciones producidas por microorganismos moderadamente susceptibles a imipenem.
No se recomiendan dosis >1500 g/día por vía intramuscular.
Insuficiencia renal en pediatría
La ficha técnica señala que los datos clínicos no son suficientes como para recomendar una dosis para pacientes pediátricos con insuficiencia renal (creatinina sérica >2 mg/dl). Sin embargo, son numerosas las fuentes que recomiendan realizar los siguientes ajustes:
     •Si filtración glomerular de 30-50 ml/min/1,73m2: 20-40 mg/kg/día, administrado/8 h.
     •Si filtración glomerular de 10-29 ml/min/1,73m2: 15-25 mg/kg/día, administrado/12h
     •Si filtración glomerular de < 10 ml/min/1,73m2: 7.5-12.5 mg/kg/24h
     •Si la filtración glomerular es ≤5 ml/min/1,73m2, no se recomienda la administración de imipenem a no ser que el paciente vaya a someterse a hemodiálisis en menos de 48 h. En caso de que ésta se realice, la dosis adecuada sería 7.5-12.5 mg/kg/24h, después de la sesión de diálisis.
En diálisis peritoneal: actualmente no se dispone de datos en niños para recomendar su uso.
Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis.
Preparación
Vía IM: reconstituir el vial con 2 ml de una solución de clorhidrato de lidocaína al 1%.
Vía intravenosa lenta: reconstituir el vial primero con 10ml de SF agitarlo durante 2 minutos, o el tiempo necesario para que la solución sea transparente, y posteriormente añadir el contenido del mismo al suero en el que se vaya a infundir. Volver a añadir otros 10ml de SF al envase, para arrastrar el resto del contenido.
En circunstancias excepcionales donde no se puede utilizar, por razones clínicas, se puede utilizar en su lugar SG 5%. No reconstituir con Ringer lactato, bicarbonato sódico o lactato sódico.
La concentración final no debe superar los 5 mg/ml (salvo en pacientes con restricción de líquidos, donde se podría administrar hasta una concentración de 7 mg/ml).

Administración
Vía intramuscular: mediante inyección intramuscular profunda en masas musculares grandes como el glúteo o la región lateral del muslo.
Vía intravenosa:
Infusión iv rápida: no recomendada.
Infusión iv intermitente:
     •Dosis ≤500 mg se deben administrar mediante perfusión intravenosa durante 20-30 minutos.
     •Cada dosis >500 mg se debe administrar mediante perfusión durante 40-60 minutos.
La solución preparada para vía intramuscular no debe administrarse en ningún caso por vía intravenosa.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenémico.
     •Hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica, reacción grave en la piel) a cualquier otro agente antibacteriano betalactámico (por ejemplo, penicilina o cefalosporina).

PRECAUCIONES: 

Administrar con precaución en pacientes con historia de alergia a otros betalactámicos.
Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas graves en pacientes tratados con betalactámicos; por lo tanto, siempre se debe recoger en la anamnesis datos concernientes a reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos u otros alergenos antes de iniciar tratamiento con imipenem. Si se da una reacción alérgica a imipenem/cilastatina, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
Debido al riesgo de toxicidad hepática, se debe monitorizar la función hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente. No es preciso el ajuste de dosis.
Se han notificado convulsiones en niños con meningitis tratados con imipenem; por ello, no se recomienda la administración de imipenem en paciente pediátricos que presenten infección del sistema nervioso central. Asimismo, se debe tener especial cuidado con los síntomas neurológicos o convulsiones en niños con factores de riesgo conocidos para convulsiones, o en tratamiento concomitante con medicamentos que bajen el umbral de convulsiones. Para pacientes sometidos a hemodiálisis, el uso de imipenem/cilastatina está recomendado sólo cuando el beneficio supera el riesgo potencial de convulsiones.
El uso prolongado de imipenem puede favorecer la aparición de una colitis pseudomembranosa; en tal caso, se debe interrumpir el tratamiento.
El test de Coombs directo o indirecto puede ser positivo en pacientes tratados con imipenem/cilastatina.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en lactantes <3 meses. En estudios en 178 pacientes pediátricos ≥ 3 meses de edad, las reacciones adversas notificadas fueron similares a las observadas en adultos. Se describen sólo las frecuentes (≥1/100 a <1/10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Las reacciones adversas sistémicas observadas con mayor frecuencia y posiblemente relacionadas con el tratamiento fueron las siguientes:
Gastrointestinales: náuseas (2,0%), diarrea (1,8%), náuseas y vómitos (1,5%). Por lo general, los efectos sobre el aparato digestivo son transitorios y desaparecen al acabar o suspender el tratamiento. Las náuseas y vómitos se producen en particular tras la administración rápida, por lo que se puede evitar disminuyendo el ritmo de perfusión.
Reacciones locales: flebitis/tromboflebitis (3,1%).
Neurológicos: convulsiones (0,4%), en especial si se administran a dosis altas y/o existe insuficiencia renal, infección/enfermedad del sistema nervioso central o se administra conjuntamente con ciclosporina o ganciclovir.
Otros: erupción cutánea (0,9%), aumento de las transaminasas en suero, aumento en suero de la fosfatasa alcalina, eosinofilia.

     •
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Imipenem es un potente inductor de la síntesis de betalactamasas, por lo que no es recomendable su combinación con otros betalactámicos.
     •La asociación de imipenem con un aminoglucósido puede ser sinérgica.
     •Probenecid produce un discreto aumento de la vida media de imipenem y su concentración plasmática.
     •Las concentraciones de ácido valproico en suero pueden disminuir hasta niveles subterapéuticos al administrarse conjuntamente con imipenem, lo que puede conllevar a una descompensación epiléptica y a la aparición de convulsiones. Es por ello que el uso concomitante de imipenem y ácido valproico/valproato sódico no está recomendado y se deben considerar tratamientos antibacterianos o anticonvulsivos alternativos.
     •Puede aumentar los efectos anticoagulantes, por lo que se recomienda la monitorización frecuente del INR.
     •La administración conjunta de imipenem y ciclosporina puede aumentar los niveles de ambos fármacos.
     •Ganciclovir-valganciclovir puede aumentar los niveles/efectos de imipenem/cilastatina. No se deben usar ganciclovir e imipenem concomitantemente debido al riesgo de convulsiones, a menos que el beneficio potencial supere dicho riesgo
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada vial contiene 250 mg de imipenem anhidro como 265,1 mg de imipenem monohidrato y 250 mg de cilastatina como 265,4 mg de cilastatina sódica.
Además, cada vial contiene 18,7 mg de sodio (0,82 mmol/mEq).
Cada vial contiene 500 mg de imipenem anhidro como 530,2 mg de imipenem monohidrato y 500 mg de cilastatina como 530,8 mg de cilastatina sódica.
Además, cada vial contiene 37,6 mg de sodio (1,63 mmol/mEq).
Excipientes. Hidrogenocarbonato de sodio.
Estabilidad
Vial: No conservar a temperatura superior a 25 °C. Mantener el vial en el embalaje exterior hasta inmediatamente antes de su uso para protegerlo de la luz.
Vial reconstituido: La estabilidad de la solución reconstituida con suero fisiológico es de 10 horas a temperatura ambiente y de 48 horas si permanece refrigerado, y si la reconstitución se realiza con suero glucosado al 5% la solución permanece estable 4 horas a temperatura ambiente y hasta 24 horas a 2-8 ºC.
Solución diluida: Las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debe exceder las dos horas.
Incompatibilidades
Imipenem/cilastatina es químicamente incompatible con lactato y no se debe reconstituir con diluyentes que contengan lactato. Sí se puede, sin embargo, administrar a través de una vía por la cual se perfunde una solución de lactato. Tampoco se debe mezclar o añadir físicamente a otros antibióticos en la misma perfusión.
No se debe administrar conjuntamente mediante infusión en “Y” con los siguientes fármacos: alopurinol, fluconazol, idarubicina, meperidina, nutrición parenteral total y sargramostim.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas de Imipenem/cilastatina y Tienam® del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 de enero de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Arístegui J, Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J. Guía de terapéutica antimicrobiana en pediatría, 2007-2008. 2 ed. Madrid: Editorial Antares; 2007.
     •Mensa J y cols. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20º edición. Molins del Rei, Barcelona: Editorial Antares; 2012.
     •Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 ed. España: Adis; 2011.
     •Manrique Martínez J. Saavedra-Lozano, J. A. Gómez Campderá, G. Álvarez Calatayud. Guía de Tratamiento de las Enfermedades Infecciosas en Urgencias Pediátricas. 3ª ed. Madrid: Editorial Abbott y Drugpharma; 2010.
     •Ficha técnica de imipenem/cilastatina Prenepem Farmedical [en línea]. La Paz, Bolivia: Farmedical S.R.L; 2007. [fecha de acceso 27 de enero de 2013]. Disponible en: http://www.farmedicalcorp.com/files/prepenem.pdf,
     •Prospecto de Tienam® [en línea]. Madrid, España. Vademecum; marzo 2012 [fecha de acceso 27 de enero de 2013]. Disponible en: http://www.vademecum.es/medicamento-tienam+iv_prospecto_57329
     •Imipenem and cilastatin (Primaxin®). Drugs@FDA, USA. FDA approved drug products [fecha de acceso 28 de enero de 2013]. Disponible en www.fda.gov
     • Red Book: 2012 Report of the Committee on Infectious Diseases, 29th ed, Pickering LK, ed, Elk Grove Village, IL:American Academy of Pediatrics, 2012.
     • Reed MD, Kliegman RM, Yamashita TS, et al, "Clinical Pharmacology of Imipenem and Cilastatin in Premature Infants During the First Week of Life," Antimicrob Agents Chemother, 1990, 34(6):1172-7
     • Freij BJ, McCracken GH Jr, Olsen KD, et al, "Pharmacokinetics of Imipenem-Cilastatin in Neonates," Antimicrob Agents Chemother, 1985, 27(4):431-5.
     • Blumer JL, "Pharmacokinetic Determinants of Carbapenem Therapy in Neonates and Children," Pediatr Infect Dis J, 1996, 15(8):733-7
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Imipenem/cilastatina está indicado para el tratamiento intravenoso de las siguientes infecciones en niños ≥ 1 año de edad (A):
     •infecciones intra-abdominales complicadas
     •neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a ventilación mecánica
     •infecciones durante y después del parto
     •infecciones complicadas del tracto urinario
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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/imipenemcilastatina. Consultado el 05/12/2020.

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Lincomicina

PDM
Fecha de actualización: 
9 octubre 2015
Descripción: 
Antibiótico natural del grupo de las lincosamidas extraído del hongo actinomyces Streptomyces lincolnensis. Mecanismo de acción se une a la subunidad 50S ribosomal de las bacterias inhibiendo la síntesis de proteínas. Bacteriostático, espectro medio. Activo frente a Gram positivos y micoplasmas, también efectiva contra organismos como Actinomycetes y algunas especies de Plasmodium. Es inactiva frente a la mayoría de bacilos gram negativos, enterococos y Neisseria meningitidis.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de infecciones, debidas a microorganismos sensibles en niños > 1mes (A):
     •Infecciones del aparato respiratorio, tales como amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, otitis media, sinusitis.
     •Difteria como tratamiento coadyuvante con las antitoxinas.
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como forunculosis, ántrax, abscesos, acné noduloquístico o pustular.
     •Infecciones del tracto urinario causadas por microorganismos Gram positivos (estafilococos, estreptococos y neumococos).
     •Infecciones de huesos y articulaciones, tales como osteomielitis (constituye una de sus principales indicaciones debido a su gran penetrabilidad en el tejido óseo.
     •Otras infecciones: escarlatina, septicemias, endocarditis bacteriana.
Muy restringido y normalmente no es de elección debido a:
     •Peor absorción y menor actividad que clindamicina.
     •Frecuente toxicidad.
Reservados solo para pacientes alérgicos a la penicilina o para infecciones de organismos multirresistentes.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosificación depende del agente causal y de la gravedad de la enfermedad.
Vía intramuscular
En infecciones moderadamente graves, 10 mg/Kg de peso cada 24 horas. En casos graves, se puede administrar la misma dosis cada 12 horas o más frecuentemente.
Vía intravenosa
10 a 20 mg/Kg/día divididos en tres dosis a intervalos de 8 ó 12 horas. Duración de la infusión no inferior a una hora, diluido en SSF o suero glucosado (relación 600 mg/ 100 ml).
Infecciones con riesgo vital se ha administrado hasta 8 g/día.
Vía oral
5-6 mg/kg/8 horas. Mayores de 12 años 500 mg/6-8 h. Infección por estreptococo ß-hemolítico: mín. 10 días.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Antecedente de hipersensibilidad a lincomicina o clindamicina.
     •Meningitis
     •Salvo estricto criterio médico, no debe emplearse en recién nacidos especialmente en prematuros (las ampollas contiene alcohol benzílico).
PRECAUCIONES: 

     •Función renal gravemente alterada: 25-30% de dosis habitual.
     •No administrar vía intravenosa de forma directa, diluir.
     •Posible aparción de colitis pseudomembranosa. Vigilar
     •Si tratamiento prolongado: control periódico pruebas de función renal, hepática y recuentos hematológicos.
     •Si administración rápida forma parenteral, posible hipotensión
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Diarrea persistente e intensa, náuseas, vómitos, erupción cutánea, urticaria, inflamación de mucosa rectal y vaginal, elevación de transaminasas, leucopenia o neutropenia reversible, hipotensión.
Vía intramuscular: irritación, dolor, induración y absceso estéril.
Vía intravenosa: tromboflebitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antagonismo con: eritromicina.
     •Aumenta acción de: bloqueantes neuromusculares.
DATOS FARMACÉUTICOS: 
.
Contiene por cada ml 9,45 mg de alcohol bencílico como agente conservador.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de infecciones, debidas a microorganismos sensibles en niños > 1mes (A):
     •Infecciones del aparato respiratorio, tales como amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, otitis media, sinusitis.
     •Difteria como tratamiento coadyuvante con las antitoxinas.
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como forunculosis, ántrax, abscesos, acné noduloquístico o pustular.
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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lincomicina. Consultado el 05/12/2020.

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Tetraciclina

PDM
Fecha de actualización: 
17 febrero 2016
Descripción: 
Antibiótico bacteriostático. Inhibe la síntesis proteica bacteriana. Activo frente a gérmenes gram positivos y otros microrganismos.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 8 años (A):
     •Tratamiento de fiebre de las Montañas Rocosas causada por cepas de Rickettsia sensibles, o brucelosis (con estreptomicina).
     •Tratamiento de infecciones por Micoplasma, Chlamydia, y Legionella
     •Tratamiento de acné vulgar inflamatorio moderado o grave
     •Profilaxis y tratamiento de sífilis, uretritis no-gonocócica,
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral.
Niños > 8 años: 25 a 50 mg/kg/día divididos en dosis cada 6 h; dosis máxima 2 g/día.
Adolescentes: 250 a 500 mg/dosis cada 6 a 12 h; dosis máxima 2 g/día.
Tópica (ungüento): aplicar una pequeña cantidad en la zona limpia dos o tres veces al día.
Insuficiencia renal: Aclaramiento de creatinina (Clcr) 50 a 80 ml/min: administrar cada 8 a 12 h; CLcr 10 a 50 ml/min: administrar cada 12 a 24 h; Clcr < 10 ml/min: administrar cada 24 h.

Administración
Pauta de administración: 1 h antes o 2 h después de la comida, a ser posible en ortostatismo, con cantidades adecuadas de agua u otro líquido para evitar la irritación esofágica; evitar tomar antiácidos, calcio, hierro, productos lácteos o fórmulas lácteas en el transcurso de 3 h de la administración de tetraciclinas.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a las tetraciclinas o cualquier componente de la fórmula.
     •Niños < 8 año: la administración de tetraciclinas durante el desarrollo dentarlo puede ocasionar manchas permanentes de las piezas, hipoplasia del esmalte, así como retardo del desarrollo esquelético y el crecimiento óseo; el riesgo es mayor en niños < 4 años y en aquellos que reciben dosis altas.
PRECAUCIONES: 

     •Pueden ocurrir reacciones de fotosensibilidad con este medicamento; evitar la exposición prolongada a la luz solar o a equipo de bronceado (puede producir quemadura solar grave, exantema, enrojecimiento o prurito cutáneos).
     •El uso prolongado de tetraciclina puede ocasionar sobreinfecciones.
     •Usar con cautela en pacientes con disfunción renal o hepática; se requiere modificar la dosificación en caso de disfunción renal. En terapia prolongada realizar control hematológico, renal y hepático con ajuste de dosis.
     •Interacción con pruebas de glucosa en orina: falsos negativos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Seudotumor cerebral, fiebre, exantema, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, angioedema, pigmentación de uñas, náusea, vómito, diarrea, estomatitis, glositis, colitis seudomembranosa por antibiótico, esofagitis, candidiasis oral, anemia hemolítica, hepatotoxicidad, lesión de huesos y dientes en etapa de crecimiento, daño renal, síndrome semejante al de Fanconi, infiltrados pulmonares con eosinofilia, reacciones de hipersensibilidad, sobreinfección candidiásica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio; hierro, aminoácidos, zinc; antidiarreicos que contienen caolín, pectina o bismuto: disminuyen la absorción de tetraciclina.
     •Isotretinoína: su administración concomitante se relaciona con casos de seudotumor cerebral.
     •Warfarina: aumenta acción de anticoagulantes, reducir su dosis.
     •No asociar con: fármacos hepatotóxicos o nefrotóxicos (metoxiflurano aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos), antibióticos bactericidas.
     •Metotrexato: aumento de su toxicidad al administrar con tetraciclina por desplazamiento de su unión a proteínas transportadoras
     •Sales de litio: aumento en los niveles de litio al administrar con tetraciclina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

La información del excipiente se presenta cuando está disponible (es limitada, en particular para los genéricos) y es variable; consultar la etiqueta del producto específico. La dosis en miligramos corresponde a la base.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Who model formulary for children 2010. World Health Organization 2010.
     •Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
     •Guía rápida de dosificación en pediatría. Fecha de actualización 26 de octubre de 2010.Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 8 años (A):
     •Tratamiento de fiebre de las Montañas Rocosas causada por cepas de Rickettsia sensibles, o brucelosis (con estreptomicina).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tetraciclina. Consultado el 05/12/2020.

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Telitromicina

PDM
Fecha de actualización: 
9 octubre 2015
Descripción: 
Antibiótico que pertenece al grupo de los ketólidos, nuevo grupo estructuralmente relacionados con los macrólidos. Mecanismo de acción: inhibidor de la síntesis proteica bacteriana a nivel ribosomal. Telitromicina es de 2 a 8 veces más activa que eritromicina contra microorganismos gram positivos y tan activa como azitromicina contra gram negativos. Es menos activa que claritromicina frente a micobacterias. Los neumococos y la mayoría de los estreptococos con mecanismos de resistencia a los macrólidos son sensibles a telitromicina.
USO CLÍNICO: 

Niños > 12 años (A)
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Amigdalitis/faringitis por m>Streptococcusm> pyogenes cuando los ß-lact&aacute;micos no son adecuados en pa&iacute;ses o regiones con prevalencia significativa de m>S. pyogenesm> resistente a macr&oacute;lidos.
Adultos (E: off-label)
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Neumon&iacute;a adquirida en la comunidad, leve o moderada.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Sinusitis aguda y exacerbaci&oacute;n de bronquitis cr&oacute;nica por cepas con resistencia conocida o sospechada a ß-lact&aacute;micos y/o macr&oacute;lidos (seg&uacute;n historia del paciente y datos de resistencia nacional y/o regional) englobadas en el espectro antibacteriano de telitromicina.
* En general debe ser usada para tratar infecciones del tracto respiratorio causadas por bacterias resistentes, o con alta sospecha de la misma, a los macr&oacute;lidos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

V&iacute;a Oral: Se puede administrar con o sin alimentos. Es preferible realizar la toma a la hora de acostarse.
Niños ≥ 12 años: 800 mg /24 h, con una duraci&oacute;n entre 5-7 d&iacute;as en funci&oacute;n de la gravedad del cuadro
Insuficiencia renal (datos adultos).
No se recomienda como tratamiento de primera elecci&oacute;n en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) ni tampoco, en pacientes con insuficiencia renal grave junto con insuficiencia hep&aacute;tica co-existente. Si el tratamiento con telitromicina se considera necesario, estos pacientes deber&aacute;n tratarse alternando dosis diarias de 800 mg y de 400 mg, empezando con una dosis de 800 mg. En los pacientes sometidos a hemodi&aacute;lisis, debe ajustarse la posolog&iacute;a de forma que se administren 800 mg despu&eacute;s de cada sesi&oacute;n de di&aacute;lisis

CONTRAINDICACIONES: 

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Alergia o hipersensibilidad a macr&oacute;lidos.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Miastenia gravis.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Antecedente de hepatitis y/o ictericia asociada a telitromicina.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Prolongaci&oacute;n intervalo QT cong&eacute;nita o adquirida, historia familiar de prolongaci&oacute;n intervalo QT (si no se excluye por ECG).
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Concomitancia con: alcaloides derivados del cornezuelo de centeno como ergotamina y dihidroergotamina por riesgo de vasoconstricci&oacute;n grave, cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina, simvastatina, atorvastatina o lovastatina. No asociar con inhibidores potentes CYP3A4 (como inhibidores de proteasa y ketoconazol) en insuficiencia renal o hepaticas graves.
PRECAUCIONES: 

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, debe administrarse con precauci&oacute;n en pacientes con trastornos card&iacute;acos coronarios, historial de arritmias ventriculares, hipopotasemia y/o hipomagnesemia no corregidas, o bradicardia (<50 latidos por minuto), durante la administraci&oacute;n concomitante con f&aacute;rmacos prolongadores del intervalo QT o en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores potentes del CYP 3A4 tales como los inhibidores de la proteasa o antif&uacute;ngicos azoles (p.e. ketoconazol, fluconazol).
Trastornos hepatobiliares: En estudios cl&iacute;nicos con telitromicina se han descrito con frecuencia alteraciones en enzimas hep&aacute;ticas. As&iacute; mismo, en estudios post comercializaci&oacute;n, se han detectado casos de hepatitis severa y fallo hep&aacute;tico, incluyendo casos mortales (generalmente asociados a enfermedades graves subyacentes o medicaci&oacute;n concomitante). Estas reacciones hep&aacute;ticas se observaron durante o inmediatamente despu&eacute;s del tratamiento, y en la mayor&iacute;a de los casos fueron reversibles despu&eacute;s de interrumpir el tratamiento. Se debe interrumpir tratamiento si aparecen signos y s&iacute;ntomas de enfermedad hep&aacute;tica.
Puede causar trastornos visuales especialmente enlenteciendo la capacidad de relajar y estimular la acomodaci&oacute;n visual. Los trastornos visuales incluyen visi&oacute;n borrosa, dificultad para enfocar y diplop&iacute;a. La mayor&iacute;a de los efectos son de gravedad media a moderada.
Se han notificado reacciones adversas post-comercializaci&oacute;n de p&eacute;rdida de consciencia incluyendo algunos casos asociados al s&iacute;ndrome vagal; considerar la administraci&oacute;n a la hora de acostarse

EFECTOS SECUNDARIOS: 

El efecto adverso m&aacute;s frecuente es diarrea, normalmente moderada y transitoria.
Efectos adversos frecuentes: Nauseas, v&oacute;mitos, dolor abdominal, flatulencia, mareo, dolor de cabeza, trastornos del sabor, candidiasis vaginal y aumento de las enzimas hep&aacute;ticas
Efectos adversos m>poco frecuentes o rarosm>: Estreñimiento, anorexia, estomatitis, candidiasis ora, hepatitis, erupci&oacute;n cut&aacute;nea, urticaria, prurito, eczema, somnolencia, insomnio, nerviosismo, v&eacute;rtigo, parestesia, trastornos visuales, sofocos, p&eacute;rdida transitoria de la conciencia, arritmia, bradicardia o palpitaciones, hipotensi&oacute;n, eosinof&iacute;lia.
Efectos adversos muy raros: Calambres musculares, trastornos del olfato, prolongaci&oacute;n del intervalo QT y pancreatitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Aumenta concentraci&oacute;n plasm&aacute;tica de: m>ciclosporinam>, m>tacrolimus o sirolimusm>; controlar niveles y reducir dosis.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Aumenta la concentraci&oacute;n plasmatica de m>metoprololm>, vigilar en casos de pacientes con insuficiencia cardiaca en tto con m>metoprololm>.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Aumenta el &aacute;rea bajo la curva (AUC) de: m>midazolamm>, y otras benzodiacepinas metabolizadas por CYP3A4 como m>triazolamm> y m>alprazolamm>. Ajustar dosis y vigilar al paciente.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Aumenta la concentraci&oacute;n plasm&aacute;tica de m>digoxinam>. Monitorizar nivel s&eacute;rico.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Administrar separadamente de: teofilina (1 h), ranitidina (1 h antes).
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Aumenta el efecto de los anticoagulantes orales. Monitorizar m&aacute;s intensivamente el tiempo de protrombina/valores INR.
*Ver contraindicaciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Comprimidos recubiertos de 400 mg. Además del principio activo: celulosa microcristalina, povidona K25, croscarmelosa de sodio, estearato magnésico en el núcleo del comprimido, y talco, macrogol 8000, hipromelosa 6 cp, dióxido de titanio E171, óxido amarillo de hierro E172 y óxido rojo de hierro E172 en el recubrimiento.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•Fichas t&eacute;cnicas del Centro de Informaci&oacute;n online de Medicamentos de la AEMPS &ndash; CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•L.F.Villa, editor. Medimecum, gu&iacute;a de terapia farmacol&oacute;gica. 16 edici&oacute;n. España: Adis; 2011.
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;•UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualizaci&oacute;n: Octubre 2015.

La informaci&oacute;n disponible en cada una de las fichas del Pediam&eacute;cum ha sido revisada por el Comit&eacute; de Medicamentos de la Asociaci&oacute;n Española de Pediatr&iacute;a y se sustenta en la bibliograf&iacute;a citada. Estas fichas no deben sustituir en ning&uacute;n caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Niños > 12 años (A)
     •Amigdalitis/faringitis por Streptococcus pyogenes cuando los ß-lactámicos no son adecuados en países o regiones con prevalencia significativa de S.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/telitromicina. Consultado el 05/12/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Roxitromicina

PDM
Fecha de actualización: 
9 octubre 2015
Descripción: 
Es un macrólido semisintético con espectro antibacteriano frente a Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus meticilín sensible, Neisseria meningitidis, Bordetella pertusis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, entre otros.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en niños > 4 años (A):
     •Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus grupo A, Streptococcus mitis, S. sanguis, S. viridans, Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis, como por ejemplo: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis.
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por S. pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, como por ejemplo: bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica, neumonías bacterianas, neumonías atípicas.
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas por Clostridium, Staphylococcus aureus.
     •Uretritis no gonocócicas, causadas por Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños mayores de 40 kg: 300 mg al día, repartida en dos dosis de 150 mg cada 12 horas o bien 300 mg en dosis única diaria.
Niños menores de 40 kg: 5-8 mg/kg/día, durante un periodo máximo de 10 días.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a macrólidos.
     •Tratamiento concomitante con ergotamina, dihidroergotainina u otros derivados del cornezuelo de centeno.
PRECAUCIONES: 

     •Insuficiencia hepática severa: se debe reducir la dosis a la mitad y vigilar intensivamente la función hepática.
     • Dado que, a dosis al menos 10 veces superiores a las dosis terapéuticas se ha observado en el animal joven anomalías en el cartílago de conjunción, se recomienda en los niños limitar la posología a 5-8 mg/kg/día, durante un período máximo de 10 días.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolores abdominales , diarreas, En algunos casos se ha observado la aparición de colitis pseudomembranosa o síntomas de pancreatitis.
Reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, angioedema y, en casos excepcionales, púrpura, broncoespasmo o shock anafiláctico. Se han descrito algunos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica.
Alteraciones hepáticas: Incrementos moderados de transaminasas, colestasis o más raramente daño agudo hepatocelular.
Infecciones fúngicas.
Alteraciones gustativas u olfativas.
Sobreinfección por otros microorganismos.
Sobredosificación. Se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe tratamiento específico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Alcaloides vasoconstrictores derivados del cornezuelo de centeno: se han comunicado reacciones de ergotismo. El tratamiento concomitante está contraindicado.
     •Terfenadina: produce incremento sérico de este fármaco, pudiendo dar lugar a arritmias ventriculares graves (torsades de pointes).
     •Fármacos metabolizados por la isoenzima CYP3A hepática: astemizol, cisaprida o pimozida. Se ha asociado con prolongación del intervalo QT y/o arritmias cardiacas (torsades de pointes).
     •Digoxina: Puede incrementar su absorción.
     •Disopiramida y lidocaína: Puede aumentar sus niveles séricos, por desplazar su unión a proteínas.
     •Antagonistas de la vitamina K: puede incrementarse el INR.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Núcleo del comprimido:Celulosa microcristalina, povidona, croscamelosa sódica, sílice, poloxamer, estearato magnésico. Cubierta del comprimido: Blanco Opadry (lactosa, dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en niños > 4 años (A):
     •Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus grupo A, Streptococcus mitis, S. sanguis, S. viridans, Corynebacterium diphteriae, Branhamella catarrhalis, como por ejemplo: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis.
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por S.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/roxitromicina. Consultado el 05/12/2020.

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Oxitetraciclina

PDM
Fecha de actualización: 
9 octubre 2015
Descripción: 
Antibiótico de amplio espectro de acción bacteriostática y vida media corta, actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana. Esta incluido en el grupo de la tetraciclinas. Actualmente no esta disponible en Espańa para uso sistémico y solo tiene presentaciones autorizadas para uso tópico oftálmico y cutáneo.
USO CLÍNICO: 

Uso oftalmológico (A)
     •Tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo, causadas por cepas sensibles a la oxitetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis. (* En infecciones severas complementar por vía sistémica con un antibiótico adecuado).
     •Tratamiento del tracoma en áreas endémicas, profilaxis de la conjuntivitis neonatal (oftalmía neonatal) por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis.
Uso cutáneo (A)
     •Infecciones piógenas superficiales (forunculosis, acné, piodermitis, dermatitis pustular, eczemas infectados, etc.). Quemaduras y heridas infectadas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Uso oftalmológico
Infecciones bacterianas superficiales. De 3 a 6 aplicaciones en el ojo afectado.
Profilaxis de la conjuntivitis neonatal
     • Recién nacido: al nacer, tan pronto como sea posible, después del parto limpieza de los ojos con una gasa estéril, después una aplicación de pomada de 1,5 cm en el saco conjuntival en cada ojo.
Tracoma, tratamiento intermitente
     • Lactantes y niños: una aplicación de 1,5 cm de pomada en cada ojo, o bien dos veces al día durante 5 días o una vez al día durante 10 días, cada mes durante 6 meses consecutivos cada año, repetidos en caso necesario.
Tracoma, tratamiento intensivo continuo
     • Lactantes y niños: una aplicación de pomada de 1,5 cm, en cada ojo, dos veces al día durante al menos 6 semanas.

Uso cutáneo: 2-4 aplicaciones al día.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia al fármaco, hipersensibilidad a las tetraciclinas.

PRECAUCIONES: 

     •Puede provocar visión borrosa transitoria.
     •En el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, se recomienda continuar el tratamiento por un período de 2-3 días después de la regresión de los síntomas.
     •La exposición más intensa al sol o a los rayos ultravioleta debe evitarse durante el tratamiento, ya que se ha observado fotodermatosis, en casos aislados, en pacientes hipersensibles. Se manifiesta por una reacción de quemadura solar exacerbada. En caso que aparezca el primer indicio de eritema cutáneo, se debe discontinuar el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Utilizando la vía tópica ocular se pueden producirse reacciones alérgicas con aparición de lagrimeo, sensación de quemazón, dolor, prurito, sensación de cuerpo extraño, irritación e hiperemia ocular. En el caso de que aparezcan, se debe interrumpir el tratamiento.
Vía cutánea tópica. Puede producir dermatitis y sensación de quemazón cutánea.
* La oxitetraciclina por vía oral, como otros agentes antibacterianos de su grupo, se deposita en huesos y dientes humanos en calcificación, desde el tercer mes de gestación hasta los 7-8 años de edad. La administración de tetraciclinas durante el desarrollo dentario puede ocasionar manchas permanentes de las piezas, hipoplasia del esmalte, así como retardo del desarrollo esquelético y el crecimiento óseo; el riesgo es mayor en niños < 4 años y en aquellos que reciben dosis altas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Reduce la eficacia de antibióticos bactericidas. No se han descrito otras interacciones clínicas relevantes con este medicamento.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Colesterol. Parafina líquida. Vaselina filante.
Incompatibilidades. No procede.
Validez. Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Consultado el 31/01/2012. Pharma Editores, S.L. 2012 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de última actualización: 18 de junio de 2008. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
     •WHO model formulary for children 2010.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso oftalmológico (A)
     •Tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo, causadas por cepas sensibles a la oxitetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxitetraciclina. Consultado el 05/12/2020.

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