Infectología

Cefotaxima

PDM
Fecha de actualización: 
29 julio 2015
Descripción: 
Antibiótico. Cefalosporina de amplio espectro, de tercera generación;. Es altamente resistente a muchas de las beta-lactamasas bacterianas, pero no a las de espectro extendido y tiene buena actividad frente a bacterias aerobias Gram positivas (con excepción de los estafilococos meticilín-resistentes, enterococos y listerias) y Gram negativas (con excepción de la mayoría de cepas de Acinetobacter y Pseudomona y algunas de Serratia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella y otras).
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de infecciones susceptibles en recién nacidos y niños (A):
     •Tratamiento de infecciones complicadas del tracto respiratorio inferior (neumonía), de la piel y tejidos profundos (celulitis, miositis), del hueso y las articulaciones, intraabdominales y del tracto urinario (pielonefritis, absceso renal).
     •Tratamiento empírico de la sepsis-meningitis del recién nacido, asociada a ampicilina cuando no se haya descartado la infección por Listeria.
     •Tratamiento empírico de bacteriemia y meningitis en lactantes y niños y de sepsis y meningitis confirmada por microorganismos susceptibles: Haemophilus influenzae tipo b, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae y enterobacterias Gram negativas (E. coli, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella)
     •Infecciones complicadas por Neisseria gonorrhoeae, incluyendo la enfermedad pélvica gonocócica.
     •Infección nosocomial (respiratoria, urinaria o general) por microorganismos Gram negativos (excepto pseudomonas) en pacientes con riesgo de desarrollar ototoxicidad o nefrotoxicidad por aminoglucósidos.
     •Infecciones por microorganismos cuya susceptibilidad claramente favorece a cefotaxima frente a cefuroxima o aminoglucósidos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Recién nacido < 1.200 g y edad posnatal 0-28 días: 100 mg/kg/día cada 12 h
Recién nacido 1.200-2.000 g:
     •Edad posnatal < 7 días: 100 mg/kg/día, cada 12 h.
     •Edad posnatal > 7 días: 150-200 mg/kg/día, cada 8 h.
Recién nacido > 2.000 g:
     •Edad posnatal < 7 días: 150 mg/kg/día, cada 8-12 h.
     •Edad posnatal > 7 días: 150-200 mg/kg/día, cada 8 h
Lactantes y niños (1 mes-12 años):
     •Sin infección meníngea: 100-200 mg/kg/día, cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
     •Meningitis: 200-300 mg/kg/día,., cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
Niños > 12 años:
     • Infecciones no complicadas: 1-2 g, i.m. o i.v , cada 6-8 h.
     •Infecciones graves y meningitis: 2-4 g cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
Insuficiencia renal: Con aclaramiento de creatinina < 20 mL/min/1,73 m2, reducir la dosis un 50%.
Administración
Vía intravenosa:
     •IV directa: administrar por vía i.v. lenta en 3 a 5 minutos
     •Perfusión IV: diluir previamente el vía reconstituido (consultar Datos Farmacéuticos/Preparación) y administrar en 50-60 min.
Vía intramuscular: inyectar en la región glútea, mediante inyección i.m. profunda.

CONTRAINDICACIONES: 

Cefotaxima nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o a alguno de los excipientes. Tampoco a pacientes con hipersensibilidad inmediata a penicilinas.

PRECAUCIONES: 

     •Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana.
     •Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. La aparición de diarrea grave o persistente durante el tratamiento o en las primeras semanas tras finalizarlo puede ser un síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (colitis seudomembranosa). La sospecha de esta rara complicación en niños requiere suspender la cefotaxima si estuviera administrandose, la confirmación diagnóstica (endoscopia, histología), el soporte hidroelectrolítico e iniciar la antibioterapia específica (vancomicina, metronidazol). Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas (10% de reacción cruzada) y en pacientes con disminución de la función renal (modificar dosis).
     •Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia), Así mismo se han notificado casos de reacciones cutáneas graves de tipo vesiculoso como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
     •Se han descrito arritmias potencialmente mortales tras la infusión de bolos de cefotaxima por una vía central en general relacionadas con una rápida velocidad de administración. Por ello es importante cumplir el tiempo recomendado para la inyección o perfusión.
     •Cefotaxima 1g intramuscular contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local de la administración intramuscular, por lo que no debe emplearse vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Generales: fiebre.
Inmunológicos: anafilaxia, angioedema, broncoespasmo.
Cardiovascular: arritmias.
Sistema nervioso central: cefalea, convulsiones.
Dermatológicos: rash, urticaria, prurito.
Gastrointestinales: diarrea, vómitos, naúsea, dolor abdominal y colitis seudomembranosa.
Hematológicos: neutropenia transitoria, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, test de Coombs directo positivo.
Hígado: elevación transitoria de enzimas hepáticos.
Riñón: elevación transitoria de la urea y creatinina del suero.
Local: flebitis y dolor en el lugar de la inyección. Efectos secundarios por la lidocaína en las formulaciones para administración i.m.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Aminoglucósidos: cefotaxima podría aumentar el efecto nefrotóxico de los aminoglucósidos. Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente.
     •Vacuna BCG: Cefotaxima (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Aspecto: vial que contiene polvo estéril blanquecino. Contenido de Na: 2,09 mmol o 48,2 mg/g de cefotaxima.
La formulación para la vía i.m., que contiene lidocaína, no debe emplearse por vía i.v. ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocaína. En el caso de su uso en deportistas debe tenerse en cuenta que puede producir un resultado falso positivo en controles de dopaje.
Preparación
     •Los viales de cefotaxima deben ser reconstituidos antes de su uso. La coloración ligeramente amarilla de la solución no indica alteración de la eficacia del antibiótico
     •Para administrarse IV directa, la concentración máxima es 100mg/mL. Para su infusión intravenosa, diluir con suero fisiológico 0.9% o suero glucosado hasta concentración máxima de 60mg/mL.
     •Para la administración IM, la reconstitución del vial se realiza con su disolvente específico (contiene lidocaína 1%).
Incompatibilidades: los viales de polvo estéril y blanquecino no deben ser reconstituidos en soluciones que contengan bicarbonato sódico. Asimismo, cefotaxima no se debe mezclar con otros antibióticos en la misma jeringuilla o frasco de perfusión, especialmente en el caso de los aminoglucósidos o metrnidazol.
Estabilidad:
     •La solución de cefotaxima reconstituida tiene un período de validez de 6-8 h a temperatura < +25 ºC, y de 24 h a temperatura entre +2 y +8 ºC.
     •La estabilidad de la solución de cefotaxima a una concentración de 1 g/250 mL es compatible con los siguientes líquidos de infusión: ClNa 0,9%, Dextrosa 5%, Ringer y Lactato sódico.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Spitzer R, vd Kamp HJ, Dzolijic G, Sauer PJ. Five years of cefotaxime use in a Neonatal Intensive Care Unit. Pediatr Infect Dis J 1990; 9: 92-6.

Fecha de actualización: Julio 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de infecciones susceptibles en recién nacidos y niños (A):
     •Tratamiento de infecciones complicadas del tracto respiratorio inferior (neumonía), de la piel y tejidos profundos (celulitis, miositis), del hueso y las articulaciones, intraabdominales y del tracto urinario (pielonefritis, absceso renal).
     •Tratamiento empírico de la sepsis-meningitis del recién nacido, asociada a ampicilina cuando no se haya descartado la infección por Listeria

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefotaxima. Consultado el 05/12/2020.

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Cefepima

PDM
Fecha de actualización: 
29 julio 2015
Descripción: 
Antibiótico. Cefalosporina de 4Ş generación de administración parenteral, con un espectro antimicrobiano para bacterias Gram negativas más amplio que las Cefalosporinas de 3Ş generación (activo frente a Pseudomonas aeruginosa) y mejor actividad que Ceftazidima frente a bacterias Gram positivas (S. aureus, S. pyogenes, y S. pneumoniae). Tiene actividad frente a la mayoría de gérmenes productores de betalactamasas y carece de actividad frente a anaerobios. Generalmente utilizado como alternativa de 2ş elección en infecciones por gérmenes resistentes a cefalosporinas de 3Ş generación.
USO CLÍNICO: 

> 12 años (A)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
     •Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
     •Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
     •Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
     •Meningitis bacteriana.
     •Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar.
2 meses -12 años (A)
     •Igual que en > 12 años; en este grupo Infecciones intraabdominales graves (E: off label)
1mes (off label).
     •Meningitis e infecciones graves
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se administrará IV o IM (datos de absorción tras administración IM limitados).
     •Niños <1 mes (a término y prematuros): 60mg/kg/día cada 12h.
     •Niños >1 mes (a término y prematuros): 100mg/kg/día cada 12h.
     •En meningitis e infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa,o Enterobacter spp: 100 mg/kg/día cada 12 h.
     •Niños >2 meses y <12 años ó ≤ 40 kg: 100 mg/kg/día cada 12h.
     •En infecciones graves (neutropenia febril, meningitis): 150 mg/kg/día cada 8h.
     •Niños ≥12 años y >40 kg: 4 g/día cada 8-12h
Dosis máxima: 2g/dosis y 6g/día.
Una dosis de 50 mg/kg (pacientes entre 2 meses y 12 años de edad) y una dosis de 30 mg/kg (pacientes entre 1 y 2 meses) son comparables con dosis de 2 g en adultos.
Insuficiencia renal
Con Clcr entre 30-50 mL/min. Administrar las mismas dosis a intervalos mayores: cada 12 h en lugar de cada 8h, ó cada 24 h en lugar de cada 12h.
Con Clcr entre11-29 mL/min. Se disminuirá la dosis y se ampliará el intervalo de administración:
     •si la dosis es 1-2 g cada 12h, se administrará 0,5-1g /24h.
     •si la dosis es 2g cada 8 horas, se administrará 2g/24h
     •si la dosis es 50 mg/kg/8h, se administrará 50 mg/kg/24h
Con Clcr <11 mL/min:
     •si la dosis es 1-2 g cada 12h, se administrará 0,25 g-0,5g/24h
     •si la dosis es 2g cada 8 h, se administrará 1g/24h
     •si la dosis es 50mg/kg/8h, se administrará 25mg/kg/24h.
En pacientes hemodializados, se administrará 25 % de la dosis cada 24 horas.
En pacientes con diálisis peritoneal, se administrará a las dosis normales con intervalos de 48 horas.
En insuficiencia hepática, no es preciso ajustar dosis.
Administración
     •IV directa: no muy utilizada en niños
     •Infusión intermitente: administrar una vez diluido (concentración 10-40 mg/mL) en 30 min. Vía periférica o central.
     •IM: reconstituido, hasta concentración máxima de 280mg/mL.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Cefepima no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
     •Debido a su contenido en L-arginina como excipiente, las especialidades que contienen cefepima están contraindicadas en pacientes con hipersensiblidad a este componente.
PRECAUCIONES: 

     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, no utilizar si hipersensibilidad inmediata.
     •Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana. Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
     •En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis). Se han descrito encefalopatía, mioclonias y crisis convulsivas en pacientes con insuficiencia renal que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
     •Controlar la función renal en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos potentes ó fármacos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos, polimixinas, cloranfenicol, colistina), en especial si padecen riesgo de enfermedad renal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Alteraciones del SNC: Cefalea (1%).
Trastornos cutáneos y tejido subcutáneo: Prurito y rash maculo-papular (1-4%), es la reacción adversa más notificada en niños.
Trastornos gastrointestinales: Diarrea, naúseas, vómitos (1-10 %).
Endocrino-metabólico: hipofofatemia (3%).
Reacciones en el lugar de inyección: Flebitis (1%).
Alteraciones analíticas: positivización del test de Coombs sin hemólisis (>10%); aumento de enzimas hepáticas y eosinofilia, (2%), elevación bilirrubina, fosfatasa alcalina, creatinina, anemia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia transitorias (<1%)).
Intoxicación: en caso de intoxicación grave, especialmente en pacientes con función renal disminuida, estaría indicada la hemodiálisis; la diálisis peritoneal no es útil.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información, consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con Aminoglucósidos o diuréticos del asa.
     •Cefepime (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
     •Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación..
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes: Contiene L-arginina estéril.
Preparación
     •Para administración intravenosa: reconstitución de los viales con agua para inyección, suero fisiológico al 0.9% o suero glucosado 5%. Posteriormente diluir con suero fisiológico 0.9%, suero glucosado 5%, 10%, glucosalino 5% o Ringer Lactato hasta concentración final de 10-40mg/mL. La máxima concentración posible para administración IV es 160mg/mL.
     •Para administración IM: reconstituir el vial con suero glucosado 5%, lidocaína 0.5-1%, agua para inyección o suero fisiológico 0.9%. Concentración máxima para esta vía: 280mg/mL.
Incompatiblidades
No debe mezclarse con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina o netilmicina por incompatibilidad físico –química. Se pueden administrar de forma separada, en caso de tratamiento combinado.
Estabilidad
     •Almacenar a temperatura inferior a 30ºC y proteger de la luz. La solución reconstituida es estable al menos durante 12 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas en refrigerador.(2-8ºC). Dilución: 24h a TA y 7 días en nevera. Si condiciones de preparación no estrictamente estériles 24h a TA
     •Como otras cefalosporinas, las soluciones de cefepima pueden tomar color que va de amarillo a ámbar, dependiendo de las condiciones de conservación. No obstante, esto no tiene repercusiones negativas en el efecto farmacológico.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
     •Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio; Lexi-Comp; 2006.
     •T.E. Young, B.M Mangum. Neofax. 23rd edition. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010

Fecha de actualización: Julio 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

> 12 años (A)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
     •Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
     •Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
     •Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
     •Meningitis bacteriana.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefepima. Consultado el 05/12/2020.

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Penicilina G (Bencilpenicilina)

PDM
Fecha de actualización: 
27 octubre 2015
Descripción: 
Antibiótico betalactámico bactericida. Penicilina natural, por tanto no activa frente a organismos productores de penicilinasa (beta-lactamasas). Se le puede asociar la procaína y la benzatina para aumentar su vida media en el organismo. La penicilina G benzatina y penicilina G procaína sólo se pueden administrar por vía intramuscular.
USO CLÍNICO: 

Indicada como primera elección en infecciones por cocos Gram (+) tanto aerobios como anaerobios excepto estafilococos y algunos casos de enterococos. En el caso del Streptococcus pneumoniae tratar según el porcentaje de resistencias locales. También en infecciones por cocos Gram (-) sensibles (meningococos y gonococos). Además es activa frente a la mayor parte de espiroquetas.
Indicaciones: neumonías graves, algunos casos de endocarditis (fundamentalmente estreptocócica), meningitis (no recomendado en meningitis neumocócica), gonococia diseminada, sífilis, actinomicosis, ántrax, difteria, gangrena gaseosa, tétanos y enfermedad de Lyme. (off label para esta última indicación).

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Administración exclusivamente parenteral (vía intramuscular o en perfusión intermitente). Útil en infecciones severas por gérmenes sensibles cuando sea preciso garantizar altas concentraciones tisulares.
Infecciones por gérmenes sensibles: sepsis, neumonías graves, sífilis congénita, gonococia diseminada, difteria, tétanos, endocarditis, meningitis no neumocócica.

Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
Administración intramuscular de liberación sostenida (a lo largo de 1-3 semanas).
Útil cuando se precisa alcanzar niveles mantenidos durante semanas aunque no altos (sífilis, fiebre reumática) o para facilitar el cumplimiento en dosis única en faringitis estreptocócica. Profilaxis de infecciones estreptocócicas..

Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
Administración intramuscular alcanzando concentraciones bajas pero prolongadas (hasta 24 horas tras administración) aunque menos que con benzatina.
Infecciones leves a moderadas por gérmenes muy sensibles a penicilina que precisen concentraciones bajas y prolongadas del antibiótico como sífilis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Neonatos < 7días:
     • < 2 kg 50.000 UI/Kg/día cada12 horas; Meningitis: 100.000 UI/Kg/día cada12 horas
     • 2 kg: 75.000 UI/Kg/día cada 8 horas; Meningitis: 150.000 UI/Kg/día cada12 horas
Sífilis congénita: 100.000 UI/Kg/dia cada 12 horas;
Meningitis por Strepto B: 250.000 – 450.000 UI/Kg/dia cada 8 horas
Neonatos > 7días:
     • < 1200 gs 50.000 UI/Kg/dia cada 12 horas; Meningitis: 100.000 UI/Kg/dia cada 12 horas
     • 1200 g- 2 kg: 75.000 UI/Kg/dia cada 8 horas; Meningitis: 150.000 UI/Kg/dia cada 12 horas;
     • 2 kg: 100.000 UI/Kg/dia cada 6 horas; Meningitis: 200.000 UI/Kg/dia cada 6 horas;
Sífilis congénita: 150.000 UI/Kg/dia cada 8 horas;
Meningitis por Strepto B: 450.000 UI/Kg/dia cada 6 horas
Lactantes > 1 mes y niños:
     •Infección moderada: 100.000 – 250.000 UI/Kg/día cada 4-6 horas
     •Infección severa: 250.000 – 400.000 UI/Kg/día cada 4-6 horas
     •(máx. dosis día: 24 millones UI /día)
Administración:
Vía intramuscular: en neonatos y niños es preferida la administración intravenosa en perfusión
Perfusión intermitente: Administrar en un tiempo de infusión entre 30 minutos y 6 horas. La concentración recomendada en neonatos y lactantes es 50.000 UI/mL. Para el resto de poblaciones: 100.000 UI/mL.
Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
Sífilis congénita asintomática y sífilis precoz: neonatos > 1200 gr: 50.000 U/Kg/sem dosis única (máximo 2,4 MU dosis)
Sífilis de más de un año de duración: 50.000 UI/Kg/semana durante 3 semanas (dosis máxima: 2,4 MU/dosis)
Lactantes y niños:
Prevención primaria fiebre reumática y faringitis estreptocócica:
     • < 27 Kg de peso corporal 600.000 U dosis única.
     • >27 Kg de peso corporal 1,2 millones de U dosis única.
Prevención secundaria, fiebre reumática. Igual dosis (según peso) cada 3-4 semanas con una duración variable:
     •si carditis y afectación cardiaca residual: hasta los 40 años
     •si carditis pero no afectación cardiaca residual: 10 años o hasta los 21 (lo más largo)
     •no carditis: 5 años o hasta los 21 (lo más largo)
Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
Neonatos: Sífilis congénita: 50.000 U/Kg/24 horas im x 10 días
Lactantes y niños: 25.000-50.000 unidades/Kg/día im en dosis única diaria (máximo 4,8 MUI/día)

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a penicilinas. Evitar si reacciones previas graves con cefalosporinas.

PRECAUCIONES: 

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
     •No se deben de administrar por vía intratecal.
     •La bencilpenicilina riesgo de precipitar ICC por sobrecarga de Na.
     •Las penicilinas inyectables contienen sodio y potasio. Vigilar electrolitos
     •Usar con precaución si trastorno convulsivo previo y alteración función renal/hepática (ajuste de dosis)
Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
     •Administración exclusiva intramuscular. Extremar la precaución con la administración, evitar la inyección en un nervio por el riesgo de daño neurovascular y necrosis
     •Su uso en la sífilis congénita podría dar lugar a fracasos terapeúticos, se podría usar en algunos casos si neonato asintomático
     •La inyección repetida de bencilpenicilina benzatina puede originar induraciones que se tratan mediante la aplicación de calor sobre el punto de inyección.
     •Una vez reconstituidos los viales, administrar inmediatamente.
Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
     •Administración exclusiva intramuscular. No administrar Iv, intraarterial o SC Los viales i.m. contienen lidocaína
     •Informar a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños
Reacciones alérgicas: hipersensibilidad inmediata (2-30 minutos), acelerada (1-72 h) y tardía (>72 horas) en un 1-5%. Shock anafiláctico ≤0,05%. Erupciones maculopapulares no alérgicas.
Trastornos G-I: dolor abdominal, diarrea, sobreinfección por C.difficile.
Trastornos hepáticos: aumento reversible de transaminasas.
Hematológicos: anemia, neutropenia, alteración de la función plaquetaria, hipopotasemia.
Trastornos renales: nefritis intersticial.
Trastornos Sistema nervioso: encefalopatía que cursa con mioclonías y convulsiones tónico-clónicas, somnolencia, estupor y coma; mayor riesgo si dosis altas y en insuficiencia renal porque se asocia a concentraciones altas.
Trastornos locales: flebitis en vía iv. Dolor local por vía i.m.
Otros: reacción de jarisch- Herxheimer en particular cuando se usa para tratamiento de infección por espiroquetas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anovulatorios orales: disminución de su efecto por interrupción de los estrógenos de la circulación enterohepática. Usar un método anticonceptivo suplementario durante el tratamiento.
     •Puede disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     • Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación
     •Metotrexato: aumenta sus concentraciones. Monitorizar incremento de su efecto.
     •Tetraciclina: disminución de la eficacia de las penicilinas por antagonismo bactericida y bacteriostático. Administrar la penicilina horas antes que la tetraciclina. Administrar dosis adecuadas de cada agente
     •Vacuna BCG: bencilpenicilina (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría disminuir la concentración sérica de penicilinas, conviene monitorizar el tratamiento.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada envase lleva su correspondiente ampolla de agua para inyección para la reconstitución.
Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Preparación:
     •Reconstituir los viales con agua para inyección. El vial reconstituido es estable 6 horas a Tª ambiente, aunque se recomienda preparar en el momento de la administración, y desechar el resto.
     •Compatible con suero fisiológico al 0.9%, pero no con suero glucosado.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicada como primera elección en infecciones por cocos Gram (+) tanto aerobios como anaerobios excepto estafilococos y algunos casos de enterococos. En el caso del Streptococcus pneumoniae tratar según el porcentaje de resistencias locales. También en infecciones por cocos Gram (-) sensibles (meningococos y gonococos).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/penicilina-g-bencilpenicilina. Consultado el 05/12/2020.

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Aztreonam

PDM
Fecha de actualización: 
9 febrero 2017
Descripción: 
Antibiótico. Único compuesto de interés del grupo Monobactam. Aztreonam muestra una actividad potente y específica “in vitro” frente a un amplio espectro de patógenos aerobios gram-negativos incluyendo Pseudomonas aeruginosa. La acción bactericida de aztreonam se produce por la inhibición de la síntesis de la pared de la célula bacteriana
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones recién nacidos >1 semana y niños (A):
     •Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior.
     •Septicemia/bacteriemia
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo aquellas asociadas a heridas postoperatorias, úlceras y quemaduras
     •Infecciones de los huesos y articulaciones
     •Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis
     •Infecciones ginecológicas, incluyendo enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y celulitis pélvica
     •Gonorrea cervical/uretral/anorrectal no complicada
Aztreonam inhalado en infección pulmonar crónica por Pseudomona aeruginosa en niños con fibrosis quística (off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Recién nacidos
< 29 semanas
     • 0-28 días: 60 mg/kg/día cada 12h
     • 28 días: 90 mg/kg/día cada 8h
30-36 semanas
     • 0-14 días: 60 mg/kg/día cada 12h
     • 14 días: 90 mg/kg/día cada 8h
37-44 semanas
     • 0-7 días: 60 mg/kg/día cada 12h
     • 7 días: 90 mg/kg/día cada 8h
> 45 semanas ( cualquier edad posnatal): 120 mg/kg/día cada 6h
Niños > 2 años con infecciones graves: 150 -200 mg/kg/día cada 6-8 horas (máximo: 2g/dosis)
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada para todos los pacientes pediátricos en el tratamiento de infecciones causadas por P. aeruginosa es de 50 mg/kg cada 6 a 8 horas.
Vía IV o IM. Usar siempre IV si dosis unitaria mayor de 1gr o en infecciones graves. Dosis máxima diaria: 8 g por día
Insuficiencia renal: Tras una dosis inicial normal se deberá continuar con la siguiente dosis de mantenimiento:
     •Con un Clcr de 10-30 mL/min 50% de la dosis habitual manteniendo el mismo intervalo de administración
     •Con aclaramiento < 10 mL/min el 25% de la dosis habitual manteniendo el mismo intervalo de administración.
     •En infecciones graves o que comprometen la vida, deberá darse un octavo de la dosis habitual después de cada hemodiálisis.
En pacientes con insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis.
Aztreonam inhalado: 75 mg tres veces al día durante 4 semanas, con al menos 4 horas entre cada dosis. Se debe inhalar un broncodilatador antes de cada nebulización (entre 15 minutos y 4 horas antes si es de acción corta y entre 30 minutos y 12 horas si es de acción larga). No es necesario modificar dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática, aunque se debe administrar con precaución en los primeros por su eliminación renal.

Administración
     •IV en bolo: reconstituir y administrar lentamente en 3-5 minutos
     •Perfusión intermitente: reconstituir y diluir (hasta concentración máxima 20mg/mL) a pasar en 20-60 min.
     •IM: reconstituir y administrar profunda en masas musculares grandes (cuadrante superior exterior de la región glútea o lateral del muslo).(Concentración máxima por esta vía: 333mg/mL)
En pediatría la vía intravenosa es preferente frente a la vía IM.

CONTRAINDICACIONES: 

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a aztreonam o a alguno de los excipientes de este medicamento.

PRECAUCIONES: 

No hay datos que avalen la existencia de reactividad cruzada mediada por IgE entre aztreonam y otros antibióticos beta-lactámicos, pero se han dado casos de sensibilización “de novo” a este medicamento en pacientes de alto riesgo en cuanto a tales reacciones. Como medida de precaución en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad inmediata a penicilinas, cefalosporinas y/o carbapenem, solo se administrará cuando el beneficio supere ese riesgo.
En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis).
Vigilar función hepática si insuficiencia.
La presentación para administración intravenosa contiene arginina. Estudios realizados en recién nacidos de bajo peso han demostrado que se pueden producir aumentos de este aminoácido, insulina y bilirrubina directa en suero sin que se hayan establecido con certeza las posibles consecuencias. Por ello, el uso en esta población debe evaluarse cuidadosamente.
Su uso prolongado puede originar superinfección bacteriana e infección fúngica; se han observado casos de diarrea asociada a Clostridium difficile. En caso de sospecha podría ser necesaria la interrupción del tratamiento.
Vigilar signos de alteraciones hematológicas graves (hemogramas seriados).
Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analíticas: elevación de transaminasas y falsos positivos de glucosa en orina.
Precaución en pacientes que reciben aztreonam y anticoagulantes orales, porque existe la posibilidad de aumento del tiempo de protrombina.
Monitorizar en el recién nacido los niveles de glucosa sérica 1 hora tras la administración y administrar con una perfusión de glucosa. Se recomienda también en el recién nacido controles periódicos de serie blanca y transaminasas.


EFECTOS SECUNDARIOS: 

En ensayos clínicos con pacientes pediátricos, las siguientes reacciones adversas ocurrieron en al menos el 1% de los pacientes: erupciones cutáneas (4,3%), diarrea (1,4%), fiebre (1%), dolor local (12%), eritema (2,9%), induración (0,9%), flebitis (2,1%), eosinofilia (6,3%), trombocitosis (3,6%), neutropenia (3,2%), aumento AST (3,8%), aumento ALT (6,5%), aumento de creatinina (5,8%). En ensayos clínicos pediátricos se ha observado un aumento de frecuencia de estas reacciones adversas, probablemente debidas a la severidad de la enfermedad o a la mayor dosis de aztreonam. En concreto, en el grupo de pacientes menores de 2 años la incidencia de neutropenia fue de 11.3% y el 15-20% de los pacientes tuvieron niveles séricos de transaminasas >3 x LSN (límite superior de normalidad).
Aztreonam inhalado produce en más de 1 de cada 10 pacientes sibilancias, tos, odinofagia, cogestión nasal y fiebre. Otros efectos adversos frecuentes son rash, rinorrea y molestias torácicas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Puede disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
Vacuna anti-tifoidea: puede disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento- Se debe realizar un seguimiento apropiado cuando se administren anticoagulantes concomitantemente con aztreonam. Pueden ser necesarios ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales para manter el nivel adecuado de anticoagulación.
No hay datos con aztreonam inhalado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Administración iv/im
Lista de excipientes:
     •Arginina base
     •Agua para preparaciones inyectables
Preparación
Reconstituir con 6-10 mL de suero fisiológico al 0.9%. Posteriormente se diluye con suero fisiológico 0.9%, suero glucosado 5%, 10%, glucosalino 1/3 y Lactato Ringer. Concentración máxima 20mg/mL.
Para administración intramuscular: se reconstituye ccon suero fisiológico o agua para inyección. La concentración máxima para esta vía es 333mg/mL.
Estabilidad
Las soluciones reconstituidas para administración intramuscular o intravenosa se conservan hasta 48h tras su preparación a Tª ambiente (15-30ºC) o 7 días en nevera (2-8ºC).
Administración inhalada
Lista de excipientes:
     •Lisina
     •Cloruro sódico
     •Agua para preparaciones inyectables
Preparación
La reconstitución de cada vial de aztreonam de 75 mg para inhalación se realizará con una ampolla de disolvente (incluida en la presentación comercial del producto).
Estabilidad
Conservar refrigerado (2-8ºC). Puede conservarse hasta 28 días a una temperatura no superior a 25ºC.
Puesto que la solución resultante no tiene conservantes, debe utilizare inmediatamente después de la reconstitución (máximo 8h entre 2-8ºC).
Para nebulización del fármaco se utilizará un nebulizador tipo Altera®
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
     •I Manrique, J. Saavedra, J.A Gómez, G. Álvarez. Guía de tratamiento de las enfermedades infecciosas en Urgencias pediátricas. 3ª Edición. Madrid: Drug Farma; 2010.
     •Retsch-Bogart GZ, Quittner AL, Gibson RL, et al. Efficacy and Safety of Inhaled Aztreonam Lysine for Airway Pseudomonas in Cystic Fibrosis. Chest 2009; 135(5):1223-32.
     • Oermann CM et al. An 18-month study of the safety and efficacy of repeated courses of inhaled aztreonam lysine in cystic fibrosis Pediatr Pulmonol 2010 Nov;45(11):1121-34. ..
     • Retsch-Bogart GZet al. Efficacy and safety of inhaled aztreonam lysine for airway pseudomonas in cystic fibrosis. Chest 2009 May;135(5):1223-32. doi: 10.1378/chest.08-1421.

Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones recién nacidos >1 semana y niños (A):
     •Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/aztreonam. Consultado el 05/12/2020.

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Amikacina

PDM
Fecha de actualización: 
7 enero 2019
Descripción: 
Antibiótico. Aminoglucósido semisintético derivado de la kanamicina con formulación exclusivamente parenteral y uso hospitalario, con un espectro antimicrobiano frente a bacterias Gram negativas (incluidas muchas resistentes a gentamicina y/o tobramicina), con alguna cobertura de bacterias Gram positivas (estafilococos principalmente, aunque muestra sinergia en combinación con antibióticos β-lactámicos frente a otros tipos de mcroorganismos Gram-positivos). Actúa mediante la interferencia de la síntesis proteica bacteriana.
USO CLÍNICO: 

     •Infecciones graves producidas por microorganismos gram negativos incluyendo: Pseudomonas, E. coli, y especies de Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Acinetobacte, en niños>28 días (A). Entre las infecciones graves se incluyen: Endocarditis, sepsis, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del sistema nervioso central (incluyendo meningitis), infecciones intra-abdominales, (incluyendo peritonitis), infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos, articulaciones, infecciones en quemados, infecciones post-quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular), infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario. Debe usarse en casos de microrganismos resistentes a aminoglucósidos de primera línea (gentamicina, tobramicina o kanamicina).
     •Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos sensibles a amikacina) como fármaco antituberculoso de segunda línea. (E: off label).
     •Infección producida por micobacterias no tuberculosas. Usar siempre en asociación con otros medicamentos activos frente a micobacterias (E: off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños > 4 semanas-12 años: 15-20 mg/kg /día (dosis única o dividir en dos dosis/12h)
Niños >12 años: 15mg/kg/día cada 8-24h en dosis única o en dos dosis (7.5 mg/kg)/ 12h. Dosis máxima: 1,5 gramos/24h. En endocarditis y fiebre neutropénica: dos dosis/ dia.
Para ambos grupos de edad: dos dosis/día, en endocarditis y fiebre neutropénica.
(Dosis recomendada de acuerdo a la revisión de las fichas técnicas en Europa).
Infección por micobacterias: 15 mg/kg/día en dosis única.
Micobacterias no tuberculosas en politerapia: 15-30 mg/kg/día cada 12-24 horas. Máximo: 1,5 gramos/día).
Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos: IM: 15-30 mg/kg/dosis una vez al día (máximo: 1000 mg/día).
Meningitis bacteriana (En la meningitis bacteriana no debería usarse en monoterapia. Asociar a otros antibacterianos). En estos casos, no podrá administrarse amikacina en dosis única diaria.
     • 0-7 días: 15-20 mg/kg/día IV cada 12 horas
     • 8-28 días: 30 mg/kg/día IV cada 8 horas
     • 28 días: 20-30 mg/kg/día IV cada 8 horas
Infecciones respiratorias causadas por Pseudomonas en pacientes con fibrosis quística: 10 mg/kg cada 8 horas (máximo 500 mg cada 8 horas)
* Dosis única diaria: En niños de 4 semanas de edad o mayores diagnosticados de bacteriemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intra-abdominales y en casos de neutropenia febril se puede administrar una dosis única diaria intravenosa de 20 mg/kg/día. No se dispone de información suficiente acerca de la utilización de una dosis diaria única en pacientes con afectación de otros órganos o sistemas.
Neonatos (E: off-label):
En neonatos, especialmente en prematuros considerar la administración en dosis única diaria. Asimismo en situaciones especiales como las cardiopatías congénitas cianosantes, la persistencia del conducto arterioso, la depresión perinatal o la hipoxia-asfixia intraparto.
Edad postmenstrual (semanas)
Edad postnatal (días)
Dosis(mg/kg)
Intervalo(h)
29
(o asfixia, DAP o tratamiento con indometacina)
0-7
18
48
8-28
15
36
≥29
15
24
30-34
0-7
18
36
≥8
15
24
35
todas
15
24

La duración del tratamiento debe ser de 7-10 días. Debe reconsiderarse el uso de amikacina en infecciones difíciles y complicadas que requieran un tratamiento superior a 10 días.
La perfusión debe hacerse en 30-60 minutos. En lactantes: 1-2 h.
Insuficiencia renal: En pacientes con CrCl <50 ml/minuto no se recomienda la administración de la dosis total diaria en una sola administración y se deben monitorizar las concentraciones séricas de amikacina (según apartado siguiente “monitorización”). Si no es posible la monitorización, se controlará la función renal (valores de creatinina) y la situación clínica del paciente, manteniendo intervalos amplios entre dosis cuando la situación lo requiera. De forma orientativa: CrCl 40-50 ml/minuto: dosis cada 12h; CrCl 20-40 ml/minuto: dosis cada 24 horas; CrCl <20 mL/minuto: dosis de carga y monitorización de niveles plasmáticos.
En pacientes hemodializados la posología de amikacina dependerá también de los niveles plasmáticos.
Insuficiencia hepática: no es necesario ajuste de dosis.
Monitorización de niveles plasmáticos: Niveles en pico (obtener 30 minutos tras la infusión endovenosa o 1 hora tras la administración intramuscular): infecciones con riesgo vital: 25-35 mcg/ml; infecciones graves: 20-25 mcg/ml; ITU: 15-20 mcg/ml. Niveles en valle (obtener 30 minutos antes de siguiente dosis): <8 mcg/ml; dosis tóxica: pico >35 mcg/ml; valle >10 mcg/ml.

En el caso de la monitorización de niveles plasmáticos en el recién nacido la recomendación clásica es utilizar niveles pico de 20-30 mcg/ml. Sin embargo recientes estudios utilizan picos de 24-35 mcg/ml en base a las recomendaciones de la ficha técnica de amikacina.
ADMINISTRACIÓN
Los aminoglicósidos, como la amikacina, deben ser administrados de forma separada, cualquiera que sea su vía de administración, no debiendo ser físicamente premezclados con otros fármacos.
Administración intravenosa: preparación de soluciones: añadir a la dosis requerida un diluyente estéril (suero fisiológico 0.9%, glucosa al 5%, Ringer Lactato) de modo que se obtenga una concentración de 0,25-0,5 mg/ml (máxima 10mg/ml), aunque el volumen de diluyente dependerá de la cantidad tolerada por cada paciente. La infusión se realizará en un periodo de 1-2 h.
Administración intramuscular: inyección intramuscular profunda directa sin diluir.


CONTRAINDICACIONES: 

Alergia conocida a amikacina o a algún componente de la formulación. Pacientes con historial de hipersensibilidad o reacciones graves a aminoglucósidos por la posibilidad de reacciones cruzadas en esta clase de fármacos.

PRECAUCIONES: 

Usar con precaución en pacientes con: fallo renal (modificar dosis/intervalo), alteración de la función vestibular o auditiva, hipocalcemia o trastornos con depresión de la transmisión neuromuscular (ie: miastenia gravis, uso concomitante con anestésicos).
Riesgo de nefrotoxicidad (reversible) y ototoxicidad (auditiva bilateral y/o vestibular permanente). Esta última puede no manifestar síntomas durante el tratamiento y producirse pérdida auditiva una vez finalizado el mismo El riesgo es mayor en pacientes con insuficiencia renal, en aquellos que reciben altas dosis y los sometidos a una terapia prolongada, por lo que es necesaria la monitorización del paciente y el ajuste de dosis. Así mismo evitar uso concomitante con fármacos neuro/nefrotóxicos, como cefalosporinas, bacitracina, cisplatino, anfotericina B, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina u otros aminoglicósidos.
Vigilar signos de nefro y ototoxicidad:
     •Nefrotoxicidad: análisis de orina para detectar incrementos en la excreción de proteínas, la presencia de células o cilindros y la disminución de su densidad. Monitorizar nitrógeno ureico (BUN) y creatinina sérica o aclaramiento de creatinina. Si aparecen signos de irritación renal o evidencia de insuficiencia renal, debe incrementarse la hidratación del paciente y ajustar la dosis o el intervalo de dosificación.
     •Ototoxicidad: audiometrías seriadas, particularmente en pacientes de alto riesgo.
Evitar uso simultáneo de diuréticos potentes (ácido etacrínico o furosemida) ya que pueden producir ototoxicidad por sí mismos
Algunos preparados contienen metabisulfito sódico, un tipo de sulfito que puede producir reacciones alérgicas (manifestaciones anafilácticas o cuadros asmáticos) en individuos sensibles. La hipersensibilidad al sulfito se observa más frecuentemente en sujetos asmáticos que no asmáticos.
La utilización de amikacina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles. Si esto ocurre debe instaurarse la terapia adecuada.
La amikacina puede aumentar el nivel plasmático de: transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina y lactato deshidrogenasa, así como disminuir los de: sodio, potasio, magnesio y calcio
Los aminoglucósidos deben emplearse con precaución en prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes, que puede prolongar la semivida plasmática de estos fármacos. Por ello es necesario la realización de niveles plasmáticos en tratamiento mayores de 48 horas o en casos de infecciones graves o insuficiencia renal (adelantar la extracción a las 24 horas de tratamiento y ajustar intervalos según los mismos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Sistema neurológico: ototoxicidad (pérdida de la audición en frecuencias altas y generalmente ocurre antes de que la pérdida de audición clínica pueda detectarse mediante pruebas audiométricas), entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y convulsiones.
Sistema renal: nefrotoxicidad (elevaciones de la creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria).
Generales: fiebre medicamentosa.
Otros: nauseas, vómitos, rash.
Intoxicación: los síntomas más característicos: aparición de sordera y/o alteraciones del equilibrio, insuficiencia renal y parálisis respiratoria. Tratamiento: Tratamiento de sostén. No usar diuréticos pues puede agravar la insuficiencia renal. Si bloqueo neuromuscular intenso, administración EV de sales de calcio, aunque puede ser precisa la ventilación mecánica. Tanto la hemodiálisis como la administración de carbenicilina o ticarcilina (12-20 g/día, EV, que inactivan "in vivo" a los aminoglucósidos) puede ayudar a eliminar el exceso de antibiótico de la sangre. También pueden reducirse los niveles de fármaco por medio de hemofiltración arteriovenosa continua. En neonatos puede considerarse la posibilidad de transfusión exsanguínea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Monitorizar estrechamente tratamiento con fármacos potencialmente nefrotóxicos: Anfotericina B, ciclosporina, cefalosporinas, clindamicina, indometacina, vancomicina:
     •Diuréticos del asa (ácido etacrínico, furosemida): potenciación de la ototoxicidad, con episodios de sordera, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Monitorizar tratamiento
     •Disminuye el efecto de cciertas vacunas: bacilo Calmette-Guérin (BCG) y de la vacuna oral para fiebre tifoidea. Evitar uso concomitante
     •Potenciación bloqueo neuromuscular y efecto miorrelajante de anestésicos, bloqueaantes neuromusculares, tranfusiones masivas de sangre citrada. Monitorizar tratamiento.
     •Indometacina: disminuye la eliminación renal de la amikacina (disminución del aclaramiento). Monitorizar
     •Carboxipenicilinas (piperacilina): inhibición del efecto antibiótico de ambos compuestos (en pacientes con insuficiencia renal) por formación de compuestos biológicamente inactivos. Evitar uso concomitante
DATOS FARMACÉUTICOS: 
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Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes). Metabisulfito sódico (E-223), citrato sódico, ácido sulfúrico (ajustador de pH) y agua para inyección.
Estabilidad. La amikacina diluida en cloruro sódico 0,9% o dextrosa al 5% es estable durante 24 horas a temperatura ambiente, a una concentración de 0,25 y 5 mg/ml.
Las soluciones así preparadas, pueden conservarse durante 60 días a 4º C y una vez a temperatura ambiente, pueden utilizarse durante 24 horas. A estas mismas concentraciones, las soluciones pueden mantenerse congeladas durante 30 días a -15ºC, y una vez descongeladas y almacenadas a 25º C, pueden utilizarse durante 24 horas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Mellado Peña et al. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71(5):447–45.
     •Amikacina (Date of Publication: 23/02/2010). Public Assessment Report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No1901/2006. Disponible en: http://www.hma.eu ; acceso 10-mayo-2012
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 28 Noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Neofax ®. A manual of drugs used in neonatal care 2013
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •Booth R. Pediatric drug dosage adjustments in patients with renal impairment of renal replacement therapies for use in the intensive care and renal units, 1st Edition. London (UK): Gt Ormond St Hospital for Children NHS Trust; 2011.
Fecha de actualización: Noviembre 2018.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Infecciones graves producidas por microorganismos gram negativos incluyendo: Pseudomonas, E. coli, y especies de Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Acinetobacte, en niños>28 días (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amikacina. Consultado el 05/12/2020.

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