Infectología

Cefotaxima

PDM
Fecha de actualización: 
29 julio 2015
Descripción: 
Antibiótico. Cefalosporina de amplio espectro, de tercera generación;. Es altamente resistente a muchas de las beta-lactamasas bacterianas, pero no a las de espectro extendido y tiene buena actividad frente a bacterias aerobias Gram positivas (con excepción de los estafilococos meticilín-resistentes, enterococos y listerias) y Gram negativas (con excepción de la mayoría de cepas de Acinetobacter y Pseudomona y algunas de Serratia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella y otras).
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de infecciones susceptibles en recién nacidos y niños (A):
     •Tratamiento de infecciones complicadas del tracto respiratorio inferior (neumonía), de la piel y tejidos profundos (celulitis, miositis), del hueso y las articulaciones, intraabdominales y del tracto urinario (pielonefritis, absceso renal).
     •Tratamiento empírico de la sepsis-meningitis del recién nacido, asociada a ampicilina cuando no se haya descartado la infección por Listeria.
     •Tratamiento empírico de bacteriemia y meningitis en lactantes y niños y de sepsis y meningitis confirmada por microorganismos susceptibles: Haemophilus influenzae tipo b, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae y enterobacterias Gram negativas (E. coli, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella)
     •Infecciones complicadas por Neisseria gonorrhoeae, incluyendo la enfermedad pélvica gonocócica.
     •Infección nosocomial (respiratoria, urinaria o general) por microorganismos Gram negativos (excepto pseudomonas) en pacientes con riesgo de desarrollar ototoxicidad o nefrotoxicidad por aminoglucósidos.
     •Infecciones por microorganismos cuya susceptibilidad claramente favorece a cefotaxima frente a cefuroxima o aminoglucósidos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Recién nacido < 1.200 g y edad posnatal 0-28 días: 100 mg/kg/día cada 12 h
Recién nacido 1.200-2.000 g:
     •Edad posnatal < 7 días: 100 mg/kg/día, cada 12 h.
     •Edad posnatal > 7 días: 150-200 mg/kg/día, cada 8 h.
Recién nacido > 2.000 g:
     •Edad posnatal < 7 días: 150 mg/kg/día, cada 8-12 h.
     •Edad posnatal > 7 días: 150-200 mg/kg/día, cada 8 h
Lactantes y niños (1 mes-12 años):
     •Sin infección meníngea: 100-200 mg/kg/día, cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
     •Meningitis: 200-300 mg/kg/día,., cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
Niños > 12 años:
     • Infecciones no complicadas: 1-2 g, i.m. o i.v , cada 6-8 h.
     •Infecciones graves y meningitis: 2-4 g cada 6-8 h (máximo 12 g/día).
Insuficiencia renal: Con aclaramiento de creatinina < 20 mL/min/1,73 m2, reducir la dosis un 50%.
Administración
Vía intravenosa:
     •IV directa: administrar por vía i.v. lenta en 3 a 5 minutos
     •Perfusión IV: diluir previamente el vía reconstituido (consultar Datos Farmacéuticos/Preparación) y administrar en 50-60 min.
Vía intramuscular: inyectar en la región glútea, mediante inyección i.m. profunda.

CONTRAINDICACIONES: 

Cefotaxima nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o a alguno de los excipientes. Tampoco a pacientes con hipersensibilidad inmediata a penicilinas.

PRECAUCIONES: 

     •Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana.
     •Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. La aparición de diarrea grave o persistente durante el tratamiento o en las primeras semanas tras finalizarlo puede ser un síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (colitis seudomembranosa). La sospecha de esta rara complicación en niños requiere suspender la cefotaxima si estuviera administrandose, la confirmación diagnóstica (endoscopia, histología), el soporte hidroelectrolítico e iniciar la antibioterapia específica (vancomicina, metronidazol). Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas (10% de reacción cruzada) y en pacientes con disminución de la función renal (modificar dosis).
     •Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia), Así mismo se han notificado casos de reacciones cutáneas graves de tipo vesiculoso como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
     •Se han descrito arritmias potencialmente mortales tras la infusión de bolos de cefotaxima por una vía central en general relacionadas con una rápida velocidad de administración. Por ello es importante cumplir el tiempo recomendado para la inyección o perfusión.
     •Cefotaxima 1g intramuscular contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local de la administración intramuscular, por lo que no debe emplearse vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Generales: fiebre.
Inmunológicos: anafilaxia, angioedema, broncoespasmo.
Cardiovascular: arritmias.
Sistema nervioso central: cefalea, convulsiones.
Dermatológicos: rash, urticaria, prurito.
Gastrointestinales: diarrea, vómitos, naúsea, dolor abdominal y colitis seudomembranosa.
Hematológicos: neutropenia transitoria, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, test de Coombs directo positivo.
Hígado: elevación transitoria de enzimas hepáticos.
Riñón: elevación transitoria de la urea y creatinina del suero.
Local: flebitis y dolor en el lugar de la inyección. Efectos secundarios por la lidocaína en las formulaciones para administración i.m.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Aminoglucósidos: cefotaxima podría aumentar el efecto nefrotóxico de los aminoglucósidos. Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente.
     •Vacuna BCG: Cefotaxima (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Aspecto: vial que contiene polvo estéril blanquecino. Contenido de Na: 2,09 mmol o 48,2 mg/g de cefotaxima.
La formulación para la vía i.m., que contiene lidocaína, no debe emplearse por vía i.v. ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocaína. En el caso de su uso en deportistas debe tenerse en cuenta que puede producir un resultado falso positivo en controles de dopaje.
Preparación
     •Los viales de cefotaxima deben ser reconstituidos antes de su uso. La coloración ligeramente amarilla de la solución no indica alteración de la eficacia del antibiótico
     •Para administrarse IV directa, la concentración máxima es 100mg/mL. Para su infusión intravenosa, diluir con suero fisiológico 0.9% o suero glucosado hasta concentración máxima de 60mg/mL.
     •Para la administración IM, la reconstitución del vial se realiza con su disolvente específico (contiene lidocaína 1%).
Incompatibilidades: los viales de polvo estéril y blanquecino no deben ser reconstituidos en soluciones que contengan bicarbonato sódico. Asimismo, cefotaxima no se debe mezclar con otros antibióticos en la misma jeringuilla o frasco de perfusión, especialmente en el caso de los aminoglucósidos o metrnidazol.
Estabilidad:
     •La solución de cefotaxima reconstituida tiene un período de validez de 6-8 h a temperatura < +25 ºC, y de 24 h a temperatura entre +2 y +8 ºC.
     •La estabilidad de la solución de cefotaxima a una concentración de 1 g/250 mL es compatible con los siguientes líquidos de infusión: ClNa 0,9%, Dextrosa 5%, Ringer y Lactato sódico.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Spitzer R, vd Kamp HJ, Dzolijic G, Sauer PJ. Five years of cefotaxime use in a Neonatal Intensive Care Unit. Pediatr Infect Dis J 1990; 9: 92-6.

Fecha de actualización: Julio 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de infecciones susceptibles en recién nacidos y niños (A):
     •Tratamiento de infecciones complicadas del tracto respiratorio inferior (neumonía), de la piel y tejidos profundos (celulitis, miositis), del hueso y las articulaciones, intraabdominales y del tracto urinario (pielonefritis, absceso renal).
     •Tratamiento empírico de la sepsis-meningitis del recién nacido, asociada a ampicilina cuando no se haya descartado la infección por Listeria

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefotaxima. Consultado el 27/11/2021.

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Cefepima

PDM
Fecha de actualización: 
1 octubre 2020
Descripción: 

Antibiótico. Cefalosporina de 4.ª generación de administración parenteral, con un espectro antimicrobiano para bacterias Gram negativas más amplio que las cefalosporinas de 3.ª generación (activo frente a Pseudomonas aeruginosa) y mejor actividad que ceftazidima frente a bacterias Gram positivas (S. aureus, S. pyogenes, y S. pneumoniae). Tiene actividad frente a la mayoría de los gérmenes productores de betalactamasas y carece de actividad frente a anaerobios. Generalmente utilizado como alternativa de 2.ª elección en infecciones por gérmenes resistentes a cefalosporinas de 3.ª generación.

USO CLÍNICO: 

>12 años (A):

  • Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
  • Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
  • Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
  • Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
  • Meningitis bacteriana.
  • Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar.

2 meses -12 años (A):

  • Igual que en >12 años; en este grupo Infecciones intraabdominales graves (E: off-label).

≤1 mes (E: off-label):

  • Meningitis e infecciones graves.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se administrará por vía intravenosa o intramuscular (datos de absorción tras la administración intramuscular son limitados).

  • Niños <1 mes (a término y prematuros): 60 mg/kg/día cada 12 h.
  • Niños >1 mes (a término y prematuros): 100 mg/kg/día cada 12 h.
  • En meningitis e infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa o Enterobacter spp.: 100 mg/kg/día cada 12 h.
  • Niños >2 meses y <12 años o ≤40 kg: 100 mg/kg/día cada 12 h.
  • En infecciones graves (neutropenia febril, meningitis): 150 mg/kg/día cada 8 h.
  • Niños ≥12 años y >40 kg: 4 g/día cada 8-12 h

Dosis máxima: 2 g/dosis y 6 g/día.

Una dosis de 50 mg/kg (pacientes entre 2 meses y 12 años de edad) y una dosis de 30 mg/kg (pacientes entre 1 y 2 meses) son comparables con dosis de 2 g en adultos.

Insuficiencia renal:

Con Clcr entre 30-50 ml/min. Administrar las mismas dosis a intervalos mayores: cada 12 h en lugar de cada 8 h o cada 24 h en lugar de cada 12 h.

Con Clcr entre 11-29 ml/min. Se disminuirá la dosis y se ampliará el intervalo de administración:

  • Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,5-1 g /24 h.
  • Si la dosis es 2 g cada 8 horas, se administrará 2 g/24 h.
  • Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 50 mg/kg/24 h.

Con Clcr <11 ml/min:

  • Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,25 g-0,5 g/24 h.
  • Si la dosis es 2 g cada 8 h, se administrará 1 g/24 h.
  • Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 25 mg/kg/24 h.

En pacientes hemodializados, se administrará 25 % de la dosis cada 24 horas.

En pacientes con diálisis peritoneal, se administrará a las dosis normales con intervalos de 48 horas.

En insuficiencia hepática no es preciso ajustar dosis.

Administración:

  • Vía intravenosa directa: no muy utilizada en niños.
  • Infusión intermitente: administrar una vez diluido (concentración 10-40 mg/ml) en 30 min. Vía periférica o central.
  • Vía intramuscular: reconstituido, hasta concentración máxima de 280 mg/ml.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Cefepima no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
  • Debido a su contenido en L-arginina como excipiente, las especialidades que contienen cefepima están contraindicadas en pacientes con hipersensiblidad a este componente.
PRECAUCIONES: 
  • Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, no utilizar si hipersensibilidad inmediata.
  • Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana. Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
  • En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis). Se han descrito encefalopatía, mioclonías y crisis convulsivas en pacientes con insuficiencia renal que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
  • Controlar la función renal en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos potentes o fármacos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos, polimixinas, cloranfenicol, colistina), en especial si padecen riesgo de enfermedad renal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (>1 / 100, <1 / 10) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

  • Alteraciones del sistema nervioso central (SNC): cefalea (1%).
  • Trastornos cutáneos y tejido subcutáneo: prurito y rash maculo-papular (1-4%), es la reacción adversa más notificada en niños.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos (1-10 %). Endocrino-metabólico: hipofofatemia (3%).
  • Reacciones en el lugar de inyección: flebitis (1%).
  • Alteraciones analíticas: positivización del test de Coombs sin hemólisis (>10%); aumento de enzimas hepáticas y eosinofilia, (2%), elevación bilirrubina, fosfatasa alcalina, creatinina, anemia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia transitorias (<1%).
  • Intoxicación: en caso de intoxicación grave, especialmente en pacientes con función renal disminuida, estaría indicada la hemodiálisis; la diálisis peritoneal no es útil.

Si se desea completar esta información, consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con aminoglucósidos o diuréticos del asa.
  • Cefepime (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna bacilo de Calmetee-Guérin, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
  • Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
  • Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
  • Anticoagulantes orales: se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina.
  • Conviene controlar los parámetros de coagulación.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes: contiene L-arginina estéril.

Preparación:

  • Para administración intravenosa: reconstitución de los viales con agua para inyección, suero fisiológico al 0,9% o suero glucosado al 5%. Posteriormente diluir con suero fisiológico al 0,9%, suero glucosado al 5, al 10%, glucosalino al 5% o Ringer lactato hasta concentración final de 10-40 mg/ml. La máxima concentración posible para administración intravenosa es de 160 mg/ml.
  • Para administración intramuscular: reconstituir el vial con suero glucosado 5%, lidocaína 0,5-1%, agua para inyección o suero fisiológico 0,9%. Concentración máxima para esta vía: 280 mg/ml.

Incompatibilidades:

No debe mezclarse con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina o netilmicina por incompatibilidad fisicoquímica. Se pueden administrar de forma separada, en caso de tratamiento combinado.

Estabilidad:

  • Almacenar a temperatura inferior a 30 °C y proteger de la luz. La solución reconstituida es estable al menos durante 12 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas en refrigerador (2-8 °C). Dilución: 24 h a temperatura ambiente y 7 días en nevera. Si condiciones de preparación no estrictamente estériles 24 h a temperatura ambiente.
  • Como otras cefalosporinas, las soluciones de cefepima pueden tomar color que va de amarillo a ámbar, dependiendo de las condiciones de conservación. No obstante, esto no tiene repercusiones negativas en el efecto farmacológico.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
  • Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio; Lexi-Comp; 2006.
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8.ª edición. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
  • Young TE, Mangum BM. Neofax. 23.ª edición. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


> 12 años (A)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
     •Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
     •Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
     •Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
     •Meningitis bacteriana.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cefepima. Consultado el 27/11/2021.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Penicilina G (Bencilpenicilina)

PDM
Fecha de actualización: 
27 octubre 2015
Descripción: 
Antibiótico betalactámico bactericida. Penicilina natural, por tanto no activa frente a organismos productores de penicilinasa (beta-lactamasas). Se le puede asociar la procaína y la benzatina para aumentar su vida media en el organismo. La penicilina G benzatina y penicilina G procaína sólo se pueden administrar por vía intramuscular.
USO CLÍNICO: 

Indicada como primera elección en infecciones por cocos Gram (+) tanto aerobios como anaerobios excepto estafilococos y algunos casos de enterococos. En el caso del Streptococcus pneumoniae tratar según el porcentaje de resistencias locales. También en infecciones por cocos Gram (-) sensibles (meningococos y gonococos). Además es activa frente a la mayor parte de espiroquetas.
Indicaciones: neumonías graves, algunos casos de endocarditis (fundamentalmente estreptocócica), meningitis (no recomendado en meningitis neumocócica), gonococia diseminada, sífilis, actinomicosis, ántrax, difteria, gangrena gaseosa, tétanos y enfermedad de Lyme. (off label para esta última indicación).

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Administración exclusivamente parenteral (vía intramuscular o en perfusión intermitente). Útil en infecciones severas por gérmenes sensibles cuando sea preciso garantizar altas concentraciones tisulares.
Infecciones por gérmenes sensibles: sepsis, neumonías graves, sífilis congénita, gonococia diseminada, difteria, tétanos, endocarditis, meningitis no neumocócica.

Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
Administración intramuscular de liberación sostenida (a lo largo de 1-3 semanas).
Útil cuando se precisa alcanzar niveles mantenidos durante semanas aunque no altos (sífilis, fiebre reumática) o para facilitar el cumplimiento en dosis única en faringitis estreptocócica. Profilaxis de infecciones estreptocócicas..

Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
Administración intramuscular alcanzando concentraciones bajas pero prolongadas (hasta 24 horas tras administración) aunque menos que con benzatina.
Infecciones leves a moderadas por gérmenes muy sensibles a penicilina que precisen concentraciones bajas y prolongadas del antibiótico como sífilis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Neonatos < 7días:
     • < 2 kg 50.000 UI/Kg/día cada12 horas; Meningitis: 100.000 UI/Kg/día cada12 horas
     • 2 kg: 75.000 UI/Kg/día cada 8 horas; Meningitis: 150.000 UI/Kg/día cada12 horas
Sífilis congénita: 100.000 UI/Kg/dia cada 12 horas;
Meningitis por Strepto B: 250.000 – 450.000 UI/Kg/dia cada 8 horas
Neonatos > 7días:
     • < 1200 gs 50.000 UI/Kg/dia cada 12 horas; Meningitis: 100.000 UI/Kg/dia cada 12 horas
     • 1200 g- 2 kg: 75.000 UI/Kg/dia cada 8 horas; Meningitis: 150.000 UI/Kg/dia cada 12 horas;
     • 2 kg: 100.000 UI/Kg/dia cada 6 horas; Meningitis: 200.000 UI/Kg/dia cada 6 horas;
Sífilis congénita: 150.000 UI/Kg/dia cada 8 horas;
Meningitis por Strepto B: 450.000 UI/Kg/dia cada 6 horas
Lactantes > 1 mes y niños:
     •Infección moderada: 100.000 – 250.000 UI/Kg/día cada 4-6 horas
     •Infección severa: 250.000 – 400.000 UI/Kg/día cada 4-6 horas
     •(máx. dosis día: 24 millones UI /día)
Administración:
Vía intramuscular: en neonatos y niños es preferida la administración intravenosa en perfusión
Perfusión intermitente: Administrar en un tiempo de infusión entre 30 minutos y 6 horas. La concentración recomendada en neonatos y lactantes es 50.000 UI/mL. Para el resto de poblaciones: 100.000 UI/mL.
Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
Sífilis congénita asintomática y sífilis precoz: neonatos > 1200 gr: 50.000 U/Kg/sem dosis única (máximo 2,4 MU dosis)
Sífilis de más de un año de duración: 50.000 UI/Kg/semana durante 3 semanas (dosis máxima: 2,4 MU/dosis)
Lactantes y niños:
Prevención primaria fiebre reumática y faringitis estreptocócica:
     • < 27 Kg de peso corporal 600.000 U dosis única.
     • >27 Kg de peso corporal 1,2 millones de U dosis única.
Prevención secundaria, fiebre reumática. Igual dosis (según peso) cada 3-4 semanas con una duración variable:
     •si carditis y afectación cardiaca residual: hasta los 40 años
     •si carditis pero no afectación cardiaca residual: 10 años o hasta los 21 (lo más largo)
     •no carditis: 5 años o hasta los 21 (lo más largo)
Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
Neonatos: Sífilis congénita: 50.000 U/Kg/24 horas im x 10 días
Lactantes y niños: 25.000-50.000 unidades/Kg/día im en dosis única diaria (máximo 4,8 MUI/día)

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a penicilinas. Evitar si reacciones previas graves con cefalosporinas.

PRECAUCIONES: 

Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
     •No se deben de administrar por vía intratecal.
     •La bencilpenicilina riesgo de precipitar ICC por sobrecarga de Na.
     •Las penicilinas inyectables contienen sodio y potasio. Vigilar electrolitos
     •Usar con precaución si trastorno convulsivo previo y alteración función renal/hepática (ajuste de dosis)
Bencilpenicilina-Benzatina o Penicilina G Benzatina
     •Administración exclusiva intramuscular. Extremar la precaución con la administración, evitar la inyección en un nervio por el riesgo de daño neurovascular y necrosis
     •Su uso en la sífilis congénita podría dar lugar a fracasos terapeúticos, se podría usar en algunos casos si neonato asintomático
     •La inyección repetida de bencilpenicilina benzatina puede originar induraciones que se tratan mediante la aplicación de calor sobre el punto de inyección.
     •Una vez reconstituidos los viales, administrar inmediatamente.
Bencilpenicilina-Procaína o Penicilina G Procaína
     •Administración exclusiva intramuscular. No administrar Iv, intraarterial o SC Los viales i.m. contienen lidocaína
     •Informar a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños
Reacciones alérgicas: hipersensibilidad inmediata (2-30 minutos), acelerada (1-72 h) y tardía (>72 horas) en un 1-5%. Shock anafiláctico ≤0,05%. Erupciones maculopapulares no alérgicas.
Trastornos G-I: dolor abdominal, diarrea, sobreinfección por C.difficile.
Trastornos hepáticos: aumento reversible de transaminasas.
Hematológicos: anemia, neutropenia, alteración de la función plaquetaria, hipopotasemia.
Trastornos renales: nefritis intersticial.
Trastornos Sistema nervioso: encefalopatía que cursa con mioclonías y convulsiones tónico-clónicas, somnolencia, estupor y coma; mayor riesgo si dosis altas y en insuficiencia renal porque se asocia a concentraciones altas.
Trastornos locales: flebitis en vía iv. Dolor local por vía i.m.
Otros: reacción de jarisch- Herxheimer en particular cuando se usa para tratamiento de infección por espiroquetas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anovulatorios orales: disminución de su efecto por interrupción de los estrógenos de la circulación enterohepática. Usar un método anticonceptivo suplementario durante el tratamiento.
     •Puede disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     • Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación
     •Metotrexato: aumenta sus concentraciones. Monitorizar incremento de su efecto.
     •Tetraciclina: disminución de la eficacia de las penicilinas por antagonismo bactericida y bacteriostático. Administrar la penicilina horas antes que la tetraciclina. Administrar dosis adecuadas de cada agente
     •Vacuna BCG: bencilpenicilina (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría disminuir la concentración sérica de penicilinas, conviene monitorizar el tratamiento.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada envase lleva su correspondiente ampolla de agua para inyección para la reconstitución.
Bencilpenicilina o Penicilina G Parenteral
Preparación:
     •Reconstituir los viales con agua para inyección. El vial reconstituido es estable 6 horas a Tª ambiente, aunque se recomienda preparar en el momento de la administración, y desechar el resto.
     •Compatible con suero fisiológico al 0.9%, pero no con suero glucosado.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicada como primera elección en infecciones por cocos Gram (+) tanto aerobios como anaerobios excepto estafilococos y algunos casos de enterococos. En el caso del Streptococcus pneumoniae tratar según el porcentaje de resistencias locales. También en infecciones por cocos Gram (-) sensibles (meningococos y gonococos).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/penicilina-g-bencilpenicilina. Consultado el 27/11/2021.

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Aztreonam

PDM
Fecha de actualización: 
21 abril 2021
Descripción: 

Antibiótico. Único compuesto de interés del grupo monobactámico. Aztreonam muestra una actividad potente y específica in vitro frente a un amplio espectro de patógenos aerobios gramnegativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. La acción bactericida de aztreonam se produce por la inhibición de la síntesis de la pared de la célula bacteriana.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones en recién nacidos >1 semana y niños (A):

  • Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas).
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior.
  • Septicemia/bacteriemia.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo aquellas asociadas a heridas posoperatorias, úlceras y quemaduras.
  • Infecciones de los huesos y articulaciones.
  • Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis.
  • Infecciones ginecológicas, incluyendo enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y celulitis pélvica.
  • Gonorrea cervical/uretral/anorrectal no complicada.
  • Aztreonam inhalado en infección pulmonar crónica por Pseudomona aeruginosa en niños con fibrosis quística (off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Recién nacidos:

  • <29 semanas:
    • 0-28 días: 60 mg/kg/día cada 12 h.
    • 28 días: 90 mg/kg/día cada 8 h.
  • 30-36 semanas:
    • 0-14 días: 60 mg/kg/día cada 12 h.
    • 14 días: 90 mg/kg/día cada 8 h.
  • 37-44 semanas:
    • 0-7 días: 60 mg/kg/día cada 12 h.
    • 7 días: 90 mg/kg/día cada 8 h.
  • >45 semanas (cualquier edad posnatal): 120 mg/kg/día cada 6 h.

Niños >2 años con infecciones graves: 150-200 mg/kg/día cada 6-8 horas (máximo: 2 g/dosis).

Adultos y niños >12 años: la dosis recomendada para todos los pacientes pediátricos en el tratamiento de infecciones causadas por P. aeruginosa es de 50 mg/kg cada 6 a 8 horas.

Vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM). Usar siempre IV si dosis unitaria >1 g o en infecciones graves. Dosis máxima diaria: 8 g.

Insuficiencia renal: tras una dosis inicial normal se deberá continuar con la siguiente dosis de mantenimiento:

  • Con un ClCr de 10-30 ml/min, 50% de la dosis habitual manteniendo el mismo intervalo de administración.
  • Con aclaramiento <10 ml/min, el 25% de la dosis habitual manteniendo el mismo intervalo de administración.
  • En infecciones graves o que comprometen la vida, deberá darse un octavo de la dosis habitual después de cada hemodiálisis.

En pacientes con insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis.

Aztreonam inhalado: 75 mg, 3 veces al día durante 4 semanas, con al menos 4 horas entre cada dosis. Se debe inhalar un broncodilatador antes de cada nebulización (entre 15 minutos y 4 horas antes si es de acción corta y entre 30 minutos y 12 horas si es de acción larga).

No es necesario modificar dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática, aunque se debe administrar con precaución en los primeros por su eliminación renal.

Administración:

  • IV en bolo: reconstituir y administrar lentamente en 3-5 minutos.
  • Perfusión intermitente: reconstituir y diluir (hasta concentración máxima: 20 mg/ml) a pasar en 20-60 min.
  • IM: reconstituir y administrar profunda en masas musculares grandes (cuadrante superior exterior de la región glútea o lateral del muslo). Concentración máxima por esta vía: 333 mg/ml.

En Pediatría la vía IV es preferente frente a la vía IM. En dosis mayores a 1 g se debe administrar vía IV.

CONTRAINDICACIONES: 

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a aztreonam o a alguno de los excipientes de este medicamento.

PRECAUCIONES: 
  • No hay datos que avalen la existencia de reactividad cruzada mediada por IgE entre aztreonam y otros antibióticos betalactámicos, pero se han dado casos de sensibilización de novo a este medicamento en pacientes de alto riesgo en cuanto a tales reacciones. Como medida de precaución en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad inmediata a penicilinas, cefalosporinas o carbapenem, solo se administrará cuando el beneficio supere ese riesgo.
  • En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis).
  • Vigilar función hepática.
  • La presentación para administración intravenosa contiene arginina. Estudios realizados en recién nacidos de bajo peso han demostrado que se pueden producir aumentos de este aminoácido, insulina y bilirrubina directa en suero sin que se hayan establecido con certeza las posibles consecuencias. Por ello, el uso en esta población debe evaluarse cuidadosamente.
  • Su uso prolongado puede originar superinfección bacteriana e infección fúngica; se han observado casos de diarrea asociada a Clostridium difficile. En caso de sospecha, podría ser necesaria la interrupción del tratamiento.
  • Vigilar signos de alteraciones hematológicas graves (hemogramas seriados).
  • Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analíticas: elevación de transaminasas y falsos positivos de glucosa en orina.
  • Precaución en pacientes que reciben aztreonam y anticoagulantes orales, porque existe la posibilidad de aumento del tiempo de protrombina.
  • Monitorizar en el recién nacido los niveles de glucosa sérica 1 hora después de la administración y administrar con una perfusión de glucosa. Se recomienda también en el recién nacido controles periódicos de serie blanca y transaminasas.
  • Encefalopatía asociada al uso de antibióticos betalactámicos.
  • Uso concomitante con aminoglucósidos: si se utilizan simultáneamente, especialmente si se usan dosis altas del aminoglucósido o si el tratamiento es prolongado, se debe vigilar la función renal y la ototoxicidad.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

En ensayos clínicos con pacientes pediátricos, las siguientes reacciones adversas ocurrieron en al menos el 1% de los pacientes: erupciones cutáneas (4,3%), diarrea (1,4%), fiebre (1%), dolor local (12%), eritema (2,9%), induración (0,9%), flebitis (2,1%), eosinofilia (6,3%), trombocitosis (3,6%), neutropenia (3,2%), aumento de AST (3,8%), aumento de ALT (6,5%), aumento de creatinina (5,8%). En ensayos clínicos pediátricos se ha observado un aumento de frecuencia de estas reacciones adversas, probablemente debidas a la severidad de la enfermedad o a la mayor dosis de aztreonam. En concreto, en el grupo de pacientes <2 años la incidencia de neutropenia fue de 11,3% y el 15-20% de los pacientes tuvieron niveles séricos de transaminasas >3 x LSN (límite superior de normalidad).

Aztreonam inhalado produce en más de 1 de cada 10 pacientes sibilancias, tos, odinofagia, cogestión nasal y fiebre. Otros efectos adversos frecuentes son rash, rinorrea y molestias torácicas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
  • Vacuna antitifoidea: puede disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
  • Se debe realizar un seguimiento apropiado cuando se administren anticoagulantes concomitantemente con aztreonam. Pueden ser necesarios ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales para mantener el nivel adecuado de anticoagulación.
  • Debido a la inducción de las betalactamasas, se ha observado que ciertos antibióticos (por ejemplo, cefoxitina o imipenem) antagonizan el efecto de muchos antibióticos betalactámicos, incluyendo aztreonam, en el tratamiento de ciertos organismos aerobios gramnegativos, como especies de Enterobacter y Pseudomonas.

No hay datos con aztreonam inhalado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Administración IV/IM:

  • Excipientes: arginina base, agua para preparaciones inyectables.
  • Preparación: reconstituir con 6-10 ml de suero fisiológico al 0,9%. Posteriormente se diluye con suero fisiológico 0,9%, suero glucosado 5%, 10%, glucosalino 1/3 y lactato Ringer. Concentración máxima: 20 mg/ml. Para administración intramuscular se reconstituye con suero fisiológico o agua para inyección; la concentración máxima para esta vía es 333 mg/ml.
  • Estabilidad: las soluciones reconstituidas para administración intramuscular o intravenosa se conservan hasta 48 h tras su preparación a temperatura ambiente (15-30 °C) o 7 días en nevera (2-8 °C).

Administración inhalada:

Excipientes: lisina, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Preparación: la reconstitución de cada vial de aztreonam de 75 mg para inhalación se realizará con una ampolla de disolvente (incluida en la presentación comercial del producto).

Estabilidad: conservar refrigerado (2-8 °C). Puede conservarse hasta 28 días a una temperatura no superior a 25 °C. Puesto que la solución resultante no tiene conservantes, debe utilizare inmediatamente después de la reconstitución (máximo 8 h entre 2-8 °C).

Para nebulización del fármaco se utilizará un nebulizador tipo Altera®.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 21/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2018-19. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2018.
  • Manrique I, Saavedra J, Gómez JA, et al. Guía de tratamiento de las enfermedades infecciosas en Urgencias pediátricas. 3.ª edición. Madrid: Drug Farma; 2010.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Oermann CM, Retsch-Bogart GZ, Quittner AL, et al. An 18-month study of the safety and efficacy of repeated courses of inhaled aztreonam lysine in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2010;45(11):1121-1134.
  • Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8.ª edición. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
  • Retsch-Bogart GZ, Quittner AL, Gibson RL, et al. Efficacy and safety of inhaled aztreonam lysine for airway pseudomonas in cystic fibrosis. Chest. 2009; 135(5):1223-1232.
  • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): American Pharmacists Association-Lexi Comp; 2010.
  • UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 21/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª edición. España: Adis; 2020.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de las siguientes infecciones recién nacidos >1 semana y niños (A):
     •Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas)
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior.
     •Septicemia/bacteriemia
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo aquellas asociadas a heridas postoperatorias, úlceras y quemaduras
     •Infecciones de los huesos y articulaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/aztreonam. Consultado el 27/11/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Amikacina

PDM
Fecha de actualización: 
1 mayo 2021
Descripción: 

Antibiótico. Aminoglucósido semisintético derivado de la kanamicina con formulación exclusivamente parenteral y uso hospitalario, con un espectro antimicrobiano frente a bacterias gramnegativas (incluidas muchas resistentes a la gentamicina y/o la tobramicina), con alguna cobertura de bacterias grampositivas (estafilococos principalmente, aunque muestra sinergia en combinación con antibióticos β-lactámicos frente a otros tipos de microorganismos grampositivos). Actúa mediante la interferencia de la síntesis proteica bacteriana.

USO CLÍNICO: 
  • Infecciones graves producidas por microorganismos gramnegativos, incluyendo: Pseudomonas, E. coli y especies de Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia y Acinetobacter (A). Entre las infecciones graves, se incluyen: endocarditis, sepsis e infecciones del tracto respiratorio, del sistema nervioso central (incluyendo meningitis), intraabdominales (incluyendo peritonitis), de la piel, de los huesos, de los tejidos blandos, de las articulaciones, en quemados, posquirúrgicas (incluyendo cirugía posvascular), complicadas y recidivantes del aparato urinario. Debe usarse en casos de microorganismos resistentes a aminoglucósidos de primera línea (gentamicina, tobramicina o kanamicina).
  • Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos sensibles a amikacina, como fármaco antituberculoso de segunda línea (E: off-label).
  • Infección producida por micobacterias no tuberculosas. Usar siempre en asociación con otros medicamentos activos frente a micobacterias (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dosis en neonatos: 7,5 mg/kg cada 12 h.

Según ficha técnica:

  • Prematuros: 7,5 mg/kg cada 12 h.
  • Recién nacidos a término: dosis de carga de 10 mg/kg para seguir con 7,5 mg/kg cada 12 h.
  • >2 semanas de vida y lactantes: 7,5 mg/kg cada 12 h o 5 mg/kg cada 8 h.
  • Se puede administrar una dosis intravenosa (i.v.) única diaria de 20 mg/kg/día en niños de 4 semanas de edad o mayores para el tratamiento de bacteriemia, sepsis, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales y en casos de neutropenia febril.
  • Niños <12 años: 15 mg/kg/día. Se pueden administrar del siguiente modo: 15 mg/kg, una vez al día; 7,5 mg/kg, 2 veces al día; 5 mg/kg, 3 veces al día.

Infección por micobacterias:

15 mg/kg/día en dosis única.

Micobacterias no tuberculosas en politerapia:

15-30 mg/kg/día cada 12-24 h (máximo: 1,5 g/día).

Infección producida por Mycobacterium tuberculosis en pacientes VIH positivos:

Intramuscular (i.m.): 15-30 mg/kg/dosis, una vez al día (máximo: 1000 mg/día).

Meningitis bacteriana:

En la meningitis bacteriana no debería usarse en monoterapia. Asociar a otros antibacterianos. En estos casos, no podrá administrarse amikacina en dosis única diaria.

  • 0-7 días: 15-20 mg/kg/día, i.v., cada 12 h.
  • 8-28 días: 30 mg/kg/día, i.v., cada 8 h.
  • 28 días: 20-30 mg/kg/día, i.v., cada 8 h.

Dosis única diaria:

En niños de 4 semanas de edad o mayores diagnosticados de bacteriemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales y en casos de neutropenia febril se puede administrar una dosis única diaria i.v. de 20 mg/kg/día. No se dispone de información suficiente acerca de la utilización de una dosis diaria única en pacientes con afectación de otros órganos o sistemas.

En neonatos, especialmente en prematuros, considerar la administración en dosis única diaria. Asimismo, en situaciones especiales como las cardiopatías congénitas cianosantes, la persistencia del conducto arterioso, la depresión perinatal o la hipoxia-asfixia intraparto.

Edad posmenstrual (semanas)Edad posnatal (días)Dosis (mg/kg)Intervalo (h)
≤29
(o asfixia, ductus arterioso persistente o tratamiento con indometacina)
0-71848
8-281536
≥291524
30-340-71836
≥81524
≥35Todas1524

La duración del tratamiento debe ser de 7-10 días. Debe reconsiderarse el uso de amikacina en infecciones difíciles y complicadas que requieran un tratamiento superior a 10 días. La perfusión debe hacerse en 30-60 min. En lactantes: 1-2 h.

Insuficiencia renal:

En pacientes con CrCl <50 ml/min no se recomienda la administración de la dosis total diaria en una sola administración y se deben monitorizar las concentraciones séricas de amikacina (según el apartado “Monitorización de los niveles plasmáticos”). Si no es posible la monitorización, se controlará la función renal (valores de creatinina) y la situación clínica del paciente, manteniendo intervalos amplios entre dosis cuando la situación lo requiera. De forma orientativa, CrCl 40-50 ml/min: dosis cada 12 h; CrCl 20-40 ml/min: dosis cada 24 h; CrCl <20 ml/min: dosis de carga y monitorización de niveles plasmáticos.

En pacientes hemodializados, la posología de amikacina dependerá también de los niveles plasmáticos.

Insuficiencia hepática:

No es necesario un ajuste de dosis.

Monitorización de los niveles plasmáticos:

Niveles en pico (obtener 30 min tras la infusión i.v. o 1 h tras la administración i.m.): infecciones con riesgo vital, 25-35 mcg/ml; infecciones graves, 25-30 mcg/ml; infecciones moderadas, 15-20 mcg/ml. Niveles en valle (obtener 30 min antes de siguiente dosis): <2 mcg/ml; dosis tóxica: pico >40 mcg/ml; valle >10 mcg/ml.

En caso de que se administre amikacina en dosis única diaria, se puede efectuar la extracción a las 8-12 h de la administración del fármaco.

En el caso de la monitorización de niveles plasmáticos en el recién nacido, la recomendación clásica es utilizar niveles pico de 20-30 mcg/ml. Sin embargo, recientes estudios utilizan picos de 24-35 mcg/ml con base en las recomendaciones de la ficha técnica de amikacina.

Administración:

Los aminoglucósidos, como la amikacina, deben ser administrados de forma separada, cualquiera que sea su vía de administración, no debiendo ser físicamente premezclados con otros fármacos.

  • Administración i.v.: para la preparación de soluciones, añadir a la dosis requerida un diluyente estéril (suero fisiológico 0,9%, glucosa 5%, Ringer lactato), de modo que se obtenga una concentración de 0,25-0,5 mg/ml (máxima: 10 mg/ml), aunque el volumen de diluyente dependerá de la cantidad tolerada por cada paciente. La infusión se realizará en un periodo de 1-2 h.
  • Administración i.m.: inyección i.m. profunda y directa, sin diluir.
CONTRAINDICACIONES: 

Alergia conocida a la amikacina o a algún componente de la formulación. Pacientes con historial de hipersensibilidad o reacciones graves a aminoglucósidos por la posibilidad de reacciones cruzadas en esta clase de fármacos.

PRECAUCIONES: 
  • Usar con precaución en pacientes con fallo renal (modificar dosis/intervalo), alteración de la función vestibular o auditiva, hipocalcemia o trastornos con depresión de la transmisión neuromuscular (por ejemplo, miastenia gravis, uso concomitante con anestésicos).
  • Riesgo de nefrotoxicidad (reversible) y ototoxicidad (auditiva bilateral y/o vestibular permanente). Esta última puede no manifestar síntomas durante el tratamiento, y puede producirse una pérdida auditiva una vez que este ha finalizado. El riesgo es mayor en pacientes con insuficiencia renal, en aquellos que reciben altas dosis y los sometidos a una terapia prolongada, por lo que son necesarios la monitorización del paciente y el ajuste de dosis. Asimismo, evitar el uso concomitante con fármacos neuro-/nefrotóxicos, como cefalosporinas, bacitracina, cisplatino, anfotericina B, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina u otros aminoglucósidos.
  • Vigilar los signos de nefro- y ototoxicidad:
    • Nefrotoxicidad: análisis de orina para detectar incrementos en la excreción de proteínas, la presencia de células o cilindros y la disminución de su densidad. Monitorizar nitrógeno ureico (BUN) y creatinina sérica o aclaramiento de creatinina. Si aparecen signos de irritación renal o evidencia de insuficiencia renal, debe incrementarse la hidratación del paciente y ajustar la dosis o el intervalo de dosificación.
    • Ototoxicidad: audiometrías seriadas, particularmente en pacientes de alto riesgo. Evitar el uso simultáneo de diuréticos potentes (ácido etacrínico o furosemida), ya que pueden producir ototoxicidad por sí mismos. Algunos preparados contienen metabisulfito sódico, un tipo de sulfito que puede producir reacciones alérgicas (manifestaciones anafilácticas o cuadros asmáticos) en individuos sensibles. La hipersensibilidad al sulfito se observa más frecuentemente en sujetos asmáticos que en no asmáticos. La utilización de amikacina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles. Si esto ocurre, debe instaurarse la terapia adecuada.
  • La amikacina puede aumentar el nivel plasmático de transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina y lactato deshidrogenasa, así como disminuir los de sodio, potasio, magnesio y calcio. Los aminoglucósidos deben emplearse con precaución en prematuros y neonatos debido a la inmadurez renal de estos pacientes, que puede prolongar la semivida plasmática de estos fármacos. Por ello es necesario la realización de niveles plasmáticos en el tratamiento mayores de 48 h o en casos de infecciones graves o insuficiencia renal (adelantar la extracción a las 24 h del tratamiento) y ajustar los intervalos según los mismos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica. Para el resto, consultar la ficha técnica.

  • Sistema neurológico: ototoxicidad (pérdida de la audición en frecuencias altas y generalmente ocurre antes de que la pérdida de audición clínica pueda detectarse mediante pruebas audiométricas), entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y convulsiones.
  • Sistema renal: nefrotoxicidad (elevaciones de la creatinina sérica, albuminuria, presencia en la orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia y oliguria).
  • Generales: fiebre medicamentosa.
  • Otros: náuseas, vómitos, rash.

Intoxicación:

Los síntomas más característicos son: aparición de sordera y/o alteraciones del equilibrio, insuficiencia renal y parálisis respiratoria. Tratamiento: de sostén. No usar diuréticos, pues puede agravar la insuficiencia renal. Si hay bloqueo neuromuscular intenso, administración i.v. de sales de calcio, aunque puede ser precisa la ventilación mecánica. Tanto la hemodiálisis como la administración de carbenicilina o ticarcilina (12-20 g/día, i.v., que inactivan in vivo a los aminoglucósidos) pueden ayudar a eliminar el exceso de antibiótico de la sangre. También pueden reducirse los niveles del fármaco por medio de hemofiltración arteriovenosa continua. En neonatos puede considerarse la posibilidad de transfusión exsanguínea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Monitorizar estrechamente el tratamiento con fármacos potencialmente nefrotóxicos: anfotericina B, ciclosporina, cefalosporinas, clindamicina, indometacina, vancomicina).
  • Diuréticos del asa (ácido etacrínico, furosemida): potenciación de la ototoxicidad con episodios de sordera, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Monitorizar el tratamiento.
  • Disminuye el efecto de ciertas vacunas: bacilo Calmette-Guérin (BCG) y la vacuna oral para la fiebre tifoidea. Evitar el uso concomitante.
  • Potenciación del bloqueo neuromuscular y el efecto miorrelajante de anestésicos, bloqueantes neuromusculares y transfusiones masivas de sangre citratada. Monitorizar el tratamiento.
  • Indometacina: disminuye la eliminación renal de la amikacina (disminución del aclaramiento). Monitorizar.
  • Carboxipenicilinas (piperacilina): inhibición del efecto antibiótico de ambos compuestos (en pacientes con insuficiencia renal) por formación de compuestos biológicamente inactivos. Evitar el uso concomitante.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): metabisulfito sódico (E-223), citrato sódico, ácido sulfúrico (ajustador de pH) y agua para inyección.

Conservación: la amikacina diluida en cloruro sódico 0,9% o dextrosa 5% es estable durante 24 h a temperatura ambiente, a una concentración de 0,25 y 5 mg/ml.

Las soluciones preparadas así pueden conservarse durante 60 días a 4 °C y, una vez que están a temperatura ambiente, pueden utilizarse durante 24 h. A estas mismas concentraciones, las soluciones pueden mantenerse congeladas durante 30 días a -15 °C y, una vez descongeladas y almacenadas a 25 °C, pueden utilizarse durante 24 h.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Amikacina. En: Public Assessment Report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) N.º 1901/2006 [en línea] [publicado el 23/02/2010; consultado el 10/05/2012]. Disponible en: www.hma.eu.
  • Booth R. Pediatric drug dosage adjustments in patients with renal impairment of renal replacement therapies for use in the intensive care and renal units. Londres: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust; 2011.
  • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for Children 2018-19. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2018.
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 03/05/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.htm.
  • Mellado Peña, MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D, et al. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71(5):447-5.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 28.ª ed. Barcelona, Molins de Rei: Antares; 2020.
  • Micromedex Healthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012 [en línea] [consultado el 03/05/2021]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Monitorización de concentraciones plasmáticas de antiinfecciosos 2016. En: Unidad de Patología Infecciosa e Inmunodeficiencias de Pediatría (UPIIP) [en línea]. Disponible en: https://www.upiip.com/es/docencia/protocolos-de-infectolog%C3%ADa-b%C3%A1sica
  • Neofax®. A manual of drugs used in neonatal care. 2013.
  • Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2013 [en línea] [consultado el 03/05/2021]. Disponible en: www.uptodate.com.
  • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed. American Pharmacists Association (ed.). Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª ed. España: Adis; 2020.

Fecha de actualización: mayo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amikacina. Consultado el 27/11/2021.

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