Protionamida

PDM

Fecha de actualización:

1 abril 2021

Descripción:

Tuberculostático de segunda línea. Activo frente a varias especies de micobacterias, incluyendo M. leprae y M. avium. Presenta resistencia cruzada con la etionamida y un similar mecanismo de acción. Intercambiable con la etionamida.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utilizarse en combinación con otros tuberculostáticos (E: off-label y extranjero).
Sustitutivo de la clofazimina en el tratamiento de la lepra (E: off-label y extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Tuberculosis:

Niños menores de 4 años: 25 mg/kg/día.
Niños de entre 5-8 años: 20 mg/kg/día.
Niños >9 años 15 mg/kg/día (vía oral).

Administrar preferiblemente con las comidas.

Lepra: 5 mg/kg/día.

Insuficiencia renal: no existen datos. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 veces a la semana. En caso de diálisis, debe tomarse 4 horas antes de la misma.

Se recomienda la administración simultánea de piridoxina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la protionamida o alguno de sus componentes.
Hepatitis aguda e insuficiencia hepática grave.

PRECAUCIONES:

Se debe utilizar con precaución en pacientes con psicosis, epilepsia, hemoptisis, gastritis y úlcera gástrica.
Se deben realizar control de la glucemia y función hepática (una vez al mes) antes y durante el tratamiento.
Puede agravar las convulsiones causadas por la cicloserina y la neuropatía por isoniazida (se requiere ajuste de dosis en terapia concomitante y suplementar con piridoxina).
En pacientes con diabetes mellitus puede inducir hipoglucemia.
Si se usa de modo aislado para el tratamiento de la tuberculosis puede inducir el rápido desarrollo de resistencias. Debe administrarse con una o dos fármacos tuberculostáticos.
Se deben realizar exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento y advertir a los pacientes que deben acudir a su médico en caso de que presenten alteración de la visión, dolorosa o no. No debe utilizarse en menores de 12 años, excepto en casos con diseminación sistémica u otra complicación grave en paciente con infección tuberculosa con resistencia documentada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

Trastornos gastrointestinales: efectos adversos más frecuentes, dosis-dependientes: anorexia, hipersalivación, sabor metálico, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Sistema nervioso central: depresión, ansiedad, psicosis, cefalea, convulsiones, hipotensión ortostática y astenia, neuropatía óptica o periférica, síndrome similar a la pelagra.
Hepáticos: hepatotóxico con elevación de transaminasas asociado o no con ictericia (más probable si usado en combinación).
Endocrinos: hipoglucemia, hipotiroidismo.
Otros: reacciones de hipersensibilidad, alopecia, dermatitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Aumenta su hepatotoxicidad cuando se administra junto con rifampicina y tiacetazona.
Sus niveles aumentan cuando se administra con isoniazida, se debe administrar a dosis menores 10 mg/kg/día.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: copolividona, polividona insoluble, estearato magnésico, macrogol 6000, Poly(O-2- hidroxiporpil-Ometil) celulosa, colorantes E 171 E 110.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Medicamentos extranjeros: Trevintix®, Ektebin®, Peteha®: comprimidos de 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

Brayfield A. Martindale: The complete Drug Reference. 38.ª edición. Pharmaceutical Press; 2014.
Ficha técnica Peteha®, Alemania. Disponible en: www.vademecum.es/equivalencia-lista-peteha+film-coated+tablet+250+mg-alemania-j04ad01-3119123-de_1
Prothionamide. Tuberculosis (Edinb). 2008 Mar;88(2):139-40.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utlizarse en combinación con otros tuberculostáticos. (E: off-label y extranjero)
•Sustitutivo de la Clofazimina en el tratamiento de la lepra. (E: off-label y extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/protionamida. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Ácido paraaminosalicílico (PAS)

PDM

Fecha de actualización:

1 abril 2021

Descripción:

Es un compuesto derivado de los ácidos benzoico y salicílico con actividad bacteriostática altamente específico frente a M. tuberculosis (no tiene actividad frente a las micobacterias atípicas). Ha sido ampliamente en el tratamiento de la tuberculosis, aunque hoy su uso es limitado por ser sustituido por fármacos de superior actividad.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la tuberculosis en combinación con otros agentes tuberculóstáticos (E: off-label y extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis en niños: 200-300 mg/kg/día vía oral repartido en 2-4 dosis. Máximo: 10 g/día.

En la insuficiencia renal la dosis se disminuye en relación con el aclaramiento de creatinina:

ClCr 10-50 ml/min: 50 a 75% de la dosis.
ClCr <10 ml/min: 50% de la dosis.
En hemodiálisis: administrar el 50% de la dosis tras la sesión de hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a ácido aminosalicílico.
Insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES:

Existe un aumento de la sensibilidad a los salicilatos en pacientes con pólipos nasales o asma. Utilizar con precaución si insuficiencia hepática, renal o úlcera gástrica.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

Los efectos secundarios más frecuentes son los gastrointestinales como anorexia, náuseas y vómitos, acidez y diarrea. También puede presentarse otros efectos (de frecuencia no conocida) toxicidad renal, hepática (elevación de las transaminasas), tiroidea (hipotiroidismo) y sanguínea (hiperplasia linfoide y síndrome mononucleósico). En un 5% de los casos puede haber hipersensibilidad cutánea de diferentes características.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA): puede disminuir su efecto antihipertensivo. Vigilar el tratamiento.
Anticoagulantes y antiplaquetarios: puede aumentar el efecto de estos, con aumento del riesgo de sangrado. Vigilar si uso concomitante.
Reduce la concentración plasmática de digoxina. Monitorizar.
Aumenta la concentración de valproico. Monitorizar.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España. Se puede obtener mediante fórmula magistral.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/04/2021]. Disponible en: https://mse-piloto-info.aemps.es/mse/login
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 25/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Casal Román M. Antimicobacterianos. En: García Rodríguez JA (ed.). Antimicrobianos en medicina. Barcelona: Prous Scienc; 2006. p. 309-319.
De Arístegui J, Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J. Guía de terapéutica antimicrobiana en Pediatría. Barcelona: Antares; 2004.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento de la tuberculosis en combinación con otros agentes tuberculóstáticos (E: off-label y extranjero).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acido-paraaminosalicilico-pas. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Moxifloxacino

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Antibiótico. Fluoroquinolona de segunda generación. El moxifloxacino posee actividad frente a los microorganismos grampositivos y gramnegativos. Es más activo que el ciprofloxacino contra los microorganismos grampositivos, entre ellos los neumococos. El moxifloxacino no actúa frente a Pseudomonas aeruginosa ni Staphylococcus aureus resistentes a meticilina (SARM). El moxifloxacino presenta menos resistencia frente a M. tuberculosis que ciprofloxacino y ofloxacino.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas, causadas por microorganismos sensibles. Solo debe utilizarse cuando no se considera apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones o cuando estos han fracasado en la resolución de la infección (E: oﬀ-label):

Sinusitis bacteriana aguda (ABS).
Exacerbación aguda de EPOC (incluido la bronquitis crónica) (AECB).

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto en casos graves:

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociados (siempre en combinación a otros agentes debido al aumento de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a moxifloxacino,
Infecciones complicadas de piel y tejidos.

Tratamiento en segunda línea de la tuberculosis multirresistente (E: oﬀ-label).

Uso en Pediatría: las quinolonas producen artropatía de las articulaciones en animales en crecimiento y, por eso, no suelen recomendarse para los niños y adolescentes en fase de crecimiento. Sin embargo, se ignora la repercusión de este efecto en humanos y, en determinadas condiciones, la administración a corto plazo de quinolonas puede estar justificada en niños, sin que sea de primera elección.

La AAP indica algunas de las circunstancias en que las fluoroquinolonas pueden ser útiles (E: off-label).:

Infección causada por microorganismo multirresistente para los cuales no hay alternativa segura y no es posible la terapia parenteral y no hay disponible otro agente efectivo. Entre otros cuadros:
- Tratamiento del ántrax sistémico (incluida meningitis).
- Profilaxis quirúrgica preoperatoria.
- Tratamiento tuberculosis (resistente a multifármacos).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Adolescentes: 400 mg una vez al día vía oral.

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica: 5-10 días.
Neumonía adquirida en la comunidad: 10 días.
Sinusitis bacteriana aguda: 7 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada: 14 días.

Niños: 7,5-10 mg/kg una vez al día vía oral.

Tratamiento de ántrax sistémico (incluida meningitis) (datos limitados). Administrar como parte de triple terapia, durante 2-3 semanas o más tiempo hasta criterios clínicos de estabilidad.

Neonatos:
- Con edad gestacional 32-37 semanas; edad posnatal ≤28 días = 5 mg/kg/dosis IV cada 24 h.
- Con edad gestacional >37 semanas; edad posnatal ≤28 días = 10 mg/kg/dosis IV cada 24 h.
Lactantes ≥3 meses y niños <2 años = 6 mg/kg/dosis IV cada 12 h (máximo: 200 mg/dosis).
Niños 2-5 años = 5 mg/kg/dosis IV cada 12 h (máximo: 200 mg/dosis).
Niños 6-11 años = 4 mg/kg/dosis IV cada 12 h (máximo: 200 mg/dosis).
Niños y adolescentes de 12-17 años:
- <45 kg= 4 mg/kg/dosis IV cada 12 h (máximo: 200 mg/dosis).
- >45 kg = 400 mg IV cada 24 h.

Profilaxis quirúrgica preoperatoria (datos limitados).

Niños y adolescentes = 10 mg/kg 120 minutos preintervención (máximo: 400 mg/dosis).

Tratamiento de la tuberculosis (resistente a multifármacos) (datos limitados): usar en combinación en función de la susceptibilidad. Algunos datos sugieren que se precisan dosis más altas en lactantes y niños para alcanzar concentraciones plasmáticas similares a las de los adultos que reciban una dosis estándar.

Lactantes, niños y adolescentes <15 años = 10 mg/kg/dosis IV/VO cada 24 h (máximo: 400 mg/dosis).
Adolescentes ≥15 años = 400 mg IV/VO cada 24 h.

Insuficiencia renal y hepática:

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave, ni en pacientes sometidos a diálisis crónica (por ejemplo, hemodiálisis) ni a diálisis peritoneal ambulatoria. Los datos en pacientes con insuficiencia hepática son escasos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a moxifloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes. Pacientes menores de 18 años (de acuerdo con la ficha técnica autorizada).

Pacientes con historia de trastornos en los tendones asociada al tratamiento con quinolonas. En pacientes con alteraciones cardiacas previas:

Prolongación del QT congénita o adquirida y documentada.
Alteraciones electrolíticas, particularmente hipocalemia no corregida.
Bradicardia clínicamente relevante.
Insuficiencia cardiaca clínicamente relevante con reducción de la fracción de eyección.
Ventricular izquierda.
Historial previo de arritmias sintomáticas.

Alteración de la función hepática (Child Pugh C) y en pacientes con un aumento de transaminasas 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

PRECAUCIONES:

Vigilar signos de tendinitis o ruptura de tendón, interrumpir el tratamiento si aparecen dolor o hinchazón. El riesgo de rotura aumenta con el uso concomitante de corticoides.

El tratamiento con quinolonas puede provocar convulsiones. Por ello, deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puedan tener una predisposición a padecer convulsiones o una reducción en el umbral de estas.

Vigilar la aparición de síntomas de neuropatía periférica tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular (especial precaución en casos de miastenia gravis).

Las quinolonas pueden causar reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes. Se debe advertir a los pacientes para que eviten la exposición a radiaciones ultravioletas o a la luz solar intensa o de manera prolongada durante el tratamiento con moxifloxacino.

Los pacientes con historia familiar o con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir reacciones hemolíticas al ser tratados con quinolonas. Por tanto, moxifloxacino debe usarse con precaución en estos pacientes.

Posibles reacciones de hipersensibilidad graves incluso mortales: vigilar e interrumpir tratamiento si aparece rash, ictericia, fiebre, alteraciones hematológicas.

Vigilar posible aparición de diarrea por Clostridium diﬃcile.

Trastornos hepáticos graves (incluyendo hepatitis fulminante): vigilar aparición de astenia, ictericia.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo las reacciones adversas observadas en todos los ensayos clínicos con moxifloxacino 400 mg (oral y terapia secuencial) frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica; para el resto consultar la ficha técnica.

Con excepción de la diarrea y las náuseas, todas las demás reacciones adversas se observaron con una frecuencia inferior al 3%.

Infecciones e infestaciones: sobreinfecciones debidas a bacterias resistentes u hongos, como la candidiasis oral y vaginal.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo. Otros menos frecuentes (insomnio, confusión, agitación, alucinaciones).
Trastornos cardiacos: prolongación de QT en pacientes con hipopotasemia.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Trastornos hepatobiliares: aumento de transaminasas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No puede excluirse que se produzca un efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT al administrar simultáneamente moxifloxacino con fármacos que puedan actuar sobre el QT, por lo que se contraindica el uso simultáneo (ver ficha técnica).
Diferir alrededor de 6 horas entre la administración de agentes con cationes bivalentes o trivalentes (por ejemplo, antiácidos con magnesio o aluminio, comprimidos de didanosina, sucralfato y agentes con hierro o zinc) y la administración de moxifloxacino.
Anticoagulantes orales: monitorización periódica del INR.
Si uso concomitante con medicamentos que puedan reducir los niveles de potasio o medicamentos que estén asociados a una bradicardia clínica significativa: vigilar estrechamente.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes):

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.
Película de recubrimiento: hipromelosa, macrogol 4000, óxido de hierro (E172), dióxido de titanio (E171).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Mellado Peña MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D, en representación del Grupo de Trabajo de Tuberculosis de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71(5):447-58.
Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
Moxifloxacin. Drugs@FDA. FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes > 18 años, causadas por microorganismos sensibles. Sólo debe utilizarse cuando no se considera apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones o cuando éstos han fracasado en la resolución de la infección (E: off-label)
•Sinusitis bacteriana aguda (ABS)
•Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (AECB)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/moxifloxacino. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Levofloxacino

PDM

Fecha de actualización:

25 noviembre 2020

Descripción:

Antibiótico, fluorquinolona de segunda generación, con actividad frente a microorganismos gramnegativos (menos activa que ciprofloxacino frente a Pseuudomona aeruginosa) y grampositivos (incluyendo S. pneumoniae R a penicilina, H. influenzae y S. aureus). Tiene una actividad moderada frente a anaerobios es casi el doble de potente que ofloxacino frente a M. Tuberculosis y otras micobacterias, incluyendo M. avium complex. Presenta un mayor efecto contra los neumococos que el ciprofloxacino. con una farmacocinética que permite su administración vía oral o intravenosa una vez al día.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes >18 años, causadas por microorganismos sensibles (E: oﬀ-label).

Sinusitis bacteriana aguda.
Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica.
Neumonía adquirida en la comunidad.
Infecciones piel y tejidos blandos (debe evitarse su uso en infecciones por SARM, por su resistencia).
Infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis.
Prostatitis bacteriana crónica.

Para las sinusitis, exacerbaciones de la bronquitis y neumonía se deben utilizar cuando no se considere apropiado utilizar los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de esta infección, o cuando estos no han conseguido resolver la infección Tratamiento en segunda línea de la tuberculosis multirresistente (E: oﬀ-label). La SEIP recomienda levofloxacino como quinolona de elección (fármaco de segunda línea) en el tratamiento de la tuberculosis (TBC) en Pediatría.

Uso en Pediatría. Las quinolonas producen artropatía de las articulaciones en animales en crecimiento y, por eso, no suelen recomendarse para los niños y adolescentes en fase de crecimiento. Sin embargo, se ignora la repercusión de este efecto en humanos y, en determinadas condiciones, la administración a corto plazo de quinolonas puede estar justificada en niños.

La AAP indica algunas de las circunstancias en que las fluorquinolonas pueden ser útiles:

Infección causada por microorganismo multirresistente para los cuales no hay alternativa segura.
No es posible la terapia parenteral y no hay disponible otro agente efectivo.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral o intravenosa, durante 7-14 días.
Lactantes >6 meses y niños <5 años: 10 mg/kg cada 12 oral (oral o intravenosas).
Niños >5 años: 10 mg/kg/dosis cada 24 h (dosis máxima 750 mg/día).
No hay datos sobre seguridad en administración durante más de 14 días.
Tratamiento de la tuberculosis multirresistente: 15-20 mg/kg/dosis una vez al día; dosis máxima 1000 mg/día.

Insuficiencia renal (datos en adultos):

ClCr (ml/min)	Pauta posológica
	250 mg/24 h	500 mg/ 24 h	500 mg/12 h
	Inicial 250 mg	Inicial 500 mg	Inicial 500 mg
50-20	125 mg/24 h	250 mg/24 h	250 mg/12 h
19-10	125 mg/48 h	125 mg/24 h	125 mg/12 h
>10 Hemodiálisis y DPCA	125 mg/48 h	125 mg/24 h	125 mg/24 h

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a levofloxacino otras quinolonas o a alguno de los excipientes.
Pacientes menores de 18 años (de acuerdo con la ficha técnica autorizada).
Pacientes con historia de trastornos en los tendones asociada al tratamiento con quinolonas.
Pacientes con epilepsia.

PRECAUCIONES:

Vigilar signos de tendinitis o ruptura de tendón, interrumpir el tratamiento si dolor, o hinchazón. El riesgo de rotura aumenta con el uso concomitante de corticoides.
El tratamiento con quinolonas puede provocar convulsiones. Por ello, deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del SNC que puedan tener una predisposición a padecer convulsiones o una reducción en el umbral de estas.
Vigilar la aparición de síntomas de neuropatía periférica tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular (especial precaución si Miastenia Gravis).
Las quinolonas pueden causar reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes. Se debe advertir a los pacientes para que eviten la exposición a radiaciones UV o a la luz solar intensa o de manera prolongada durante el tratamiento con moxifloxacino.
Los pacientes con historia familiar o con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir reacciones hemolíticas al ser tratados con quinolonas. Por tanto, moxifloxacino debe usarse con precaución en estos pacientes.
Posibles reacciones de hipersensibilidad graves incluso mortales: vigilar e interrumpir tratamiento si aparece rash, ictericia, fiebre, alteraciones hematológicas.
Vigilar posible aparición de diarrea por Clostridium difficile.

Trastornos hepáticos graves (incluyendo hepatitis fulminante): vigilar aparición de astenia, icteria. Utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo para desarrollar QT largo (síndrome de congénito prolongación QT, alteraciones hidroelectrolíticas…).

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños: se describen solo frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Trastornos hepatobiliares: aumento de transaminasas.

Otros efectos adversos menos frecuentes son anorexia, aumento de la urea y creatinina en sangre; mareos, agitación, astenia, depresión, confusión, alucinaciones, convulsiones, temblor, parestesia e hipoestesia; fotosensibilidad, reacciones de hipersensibilidad como fiebre, urticaria, angioedema, artralgias, mialgias y anafilaxia; trastornos hemáticos (como eosinofilia, leucopenia, trombopenia); alteraciones de la visión, del gusto, de la audición y del olfato, anemia hemolítica, la insuficiencia renal, la nefritis intersticial y la disfunción hepática (incluyendo, hepatitis e ictericia colestásica).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No puede excluirse que se produzca un efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT al administrar simultáneamente moxifloxacino con fármacos que puedan actuar sobre el QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos y macrólidos).
Diferir alrededor de 2 horas entre la administración de agentes con cationes bivalentes o trivalentes (p.ej. antiácidos con magnesio o aluminio, comprimidos de didanosina, sucralfato y agentes con hierro o zinc) y la administración de levofloxacino.
Anticoagulantes orales: monitorización periódica del INR (posible aumento del efecto hipotrombinémico).
Si uso concomitante con medicamentos que puedan reducir los niveles de potasio o medicamentos que estén asociados a una bradicardia clínica significativa: vigilar estrechamente.
Puede disminuir el umbral convulsivo si administración concomitante con teofilina, AINES u otros fármacos proconvulsivantes.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes (consultar ficha técnica).

Incompatibilidades: la solución para perfusión intravenosa no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo, bicarbonato sódico).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 25/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Levofloxacin Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
Mellado Peña MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D;, en representación del Grupo de Trabajo de Tuberculosis de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71(5):447-458.
Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
Nahid P, Mase SR, Migliori GB, et al. Treatment of drug-resistant tuberculosis. An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2019;200(10):e93-e142.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 25/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes > 18 años, causadas por microorganismos sensibles. (E: off-label).
     •Sinusitis bacteriana aguda*
     •Exacerbaciones bacteriana agudas de la bronquitis crónica*
     • Neumonía adquirida en la comunidad*
     • Infecciones piel y tejidos blandos (debe evitarse su uso en infecciones por SARM, por su resistencia)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/levofloxacino. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Kanamicina

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Aminoglucósido. Antibiótico bactericida activo frente a bacterias aerobias gramnegativas (E. coli, Proteus sp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens y Acinetobacter sp.) y Mycobacterium tuberculosis. Resistencia cruzada con la amikacina.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias aerobias gramnegativas sensibles a kanamicina (E: oﬀ-label y extranjero).
Tratamiento de segunda línea de Mycobacterium tuberculosis (E: oﬀ-label y extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: 15 mg/kg/día (intramuscular o intravenosa) en dosis divididas cada 8-12 horas (máxima dosis diaria: 1 g).

Forma de administración: la inyección de kanamicina en forma intravenosa debe administrarse en perfusión intravenosa, en 30-60 minutos. La forma intramuscular se debe administrar profundamente en cuadrante superior externo del músculo glúteo.

Insuficiencia renal:

Según el aclaramiento de creatinina:

Si entre 50-80 ml/minuto: administrar 60%-90% de la dosis o administrar cada 8-12 horas.
Si entre 10-50 ml/minuto: administrar 30%-70% de la dosis o administrar cada 12 horas.
Si menor de 10 ml/minuto: administrar 20% a 30% de la dosis o administrar cada 24-48 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a kanamicina, a cualquier componente de la formulación o a otro aminoglucósido.

PRECAUCIONES:

Riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar especialmente si hay otros factores de riesgo (insuficiencia renal previa, medicaciones nefrotóxicas concomitantes, deshidratación). Suspender el tratamiento si aparecen signos de nefrotoxicidad, el daño renal suele ser reversible. Determinar creatinina al menos una vez al mes (más frecuente si alteración renal previa).

Puede causar bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria, especialmente cuando se da precozmente tras la anestesia o relajantes musculares. Utilizar con precaución en pacientes con alteraciones neuromusculares, incluyendo miastenia gravis.

Riesgo de neurotoxicidad. Vigilar especialmente si otros factores de riesgo (insuficiencia renal previa, medicaciones neuro-/nefrotóxicas concomitantes, edad avanzada). La ototoxicidad es proporcional a la cantidad de fármaco dado y la duración del tratamiento. Tinnitus o vértigo pueden ser indicadores de daño vestibular e irreversible bilateral inminente. Suspender tratamiento si ocurren síntomas de ototoxicidad.

Su uso prolongado puede causar infección fúngica o superinfección bacteriana, incluyendo diarrea asociada a Clostridium difficile y colitis pseudomembranosa. La diarrea por Clostridium difficile se ha observado pasados 2 meses del tratamiento antibiótico.

Hipocalcemia: usar con precaución en pacientes con hipocalcemia.

La suspensión contiene sulfitos en el excipiente lo que debe advertirse a las personas con historial asmático.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida. Trastornos cardiovasculares: edema.

Trastornos del sistema nervioso: neurotoxicidad, ototoxicidad vestibular y auditiva, somnolencia, cefalea, pseudotumor cerebri.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, enrojecimiento, rash, fotosensibilidad, eritema. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, síndrome de malabsorción, anorexia, pérdida de peo, incremento de la salivación, enterocolitis.
Trastornos hematológicos: granulocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Locales: prurito. Quemadura.
Trastornos neuromusculares: debilidad, temblor y calambres musculares. Trastornos renales: nefrotoxicidad.
Trastornos respiratorios: disnea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La toxicidad puede aumentar si se usa concomitantemente con ciertos fármacos: anfotericina, cefalosporinas, diuréticos de asa, agentes inmunológicos y citotóxicos (ciclosporina, cisplatino).
Aumenta el bloqueo neuromuscular con capreomicina, otros bloqueantes musculares, toxina botulínica.
Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna bacilo Calmette-Guérin (BCG), por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: bisulfito de sodio, antioxidante 0,45% bisulfito de sodio, un antioxidante 0,45%, citrato de sodio 2,2% con pH en cada dosis ajustado a 4,5 con ácido sulfúrico. Vehículo: 3 ml. Solución intravenosa: Sulfato de kanamicina 1 gramo/3 ml. 1 frasco ampolla.

Conservación: conservar en lugar fresco y seco.

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA:

Gómez García AC, et al. Nitroimidazoles, sulfamidas, diaminopirimidinas y asociaciones. En: García Rodriguez JA, et al. Antimicrobianos en Medicina. 2.ª edición. Prous Science; 2006. p. 301-9.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias aerobias gramnegativas sensibles a Kanamicina. (E: off-label y extranjero)
•Tratamiento de segunda línea de Mycobacterium tuberculosis. (E: off-label y extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/kanamicina. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Cicloserina

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Antibiótico antituberculoso de 2.ª línea. Inhibe la síntesis de la pared celular de cepas susceptibles de bacterias grampositivas y gramnegativas y de Mycobacterium tuberculosis. La tasa de resistencias primarias de M. tuberculosis a cicloserina es inferior al 1%.

USO CLÍNICO:

Tratamiento tuberculosis pulmonar y extrapulmonar activa resistente a terapia de primera línea, en asociación con otros fármacos antituberculosos (E: oﬀ-label y extranjero).

Tratamiento de infecciones agudas del tracto urinario originadas por cepas sensibles de Klebsiella/Enterobacter y E. coli, cuando la terapia convencional haya fracasado o esté contraindicada (E: oﬀ-label y extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la cicloserina en niños.

10-20 mg/kg/día vía oral (con o sin alimentos) repartido en 2 dosis (cada 12 h) con un máximo de 500 mg/12 horas.

Insuficiencia renal: la dosis debe ser espaciada.

Clcr 10-50 ml/minuto: Administrar cada 24 horas.
Clcr <10 ml/minuto: Administrar cada 36-48 horas.

Administrar vitamina B₆ para evitar toxicidad.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la cicloserina.
Epilepsia.
Depresión, ansiedad grave o psicosis.
Insuficiencia renal grave.
Abuso de alcohol.

PRECAUCIONES:

Vigilar función renal, enzimas hepáticos y hemograma.
Se recomienda determinar niveles plasmáticos y ajustar la dosis para mantener concentración entre 15 μg/ml y 30 μg/m; controles semanales en pacientes que reciben dosis superiores a 500 mg/día, que tienen insuficiencia hepática o que presentan manifestaciones clínicas de toxicidad.
Suspender la administración de cicloserina si el paciente desarrolla toxicidad neurológica/psiquiátrica.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

La toxicidad de la cicloserina está estrechamente relacionada con concentraciones plasmáticas elevadas (>30-35 μg/ml), principalmente la toxicidad del sistema nervioso central (SNC) (letargia, somnolencia, confusión, convulsiones depresión, psicosis, paresia); puede también ocurrir con niveles plasmáticos en el rango de la normalidad.

Otros efectos adversos:

Trastornos cardiovasculares: fallo cardiaco, arritmias.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: fotosensibilidad, exantema, rash.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, síndrome de malabsorción, anorexia, pérdida de peo, incremento de la salivación, enterocolitis.
Trastornos endocrinos y metabólicos: déficit de vitamina B₁₂ y folatos. Trastornos neuromusculares: hiperreﬂexia, parestesias, temblor.
Trastornos hepáticos: elevación de las enzimas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La administración conjunta con etionamida o isoniazida aumenta la incidencia de efectos adversos y la toxicidad neurológica de cicloserina. Vigilar tratamiento.
Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: estearato de magnesio. Composición de la cápsula vacía: gelatina, eritrosina E 127 Cl 45430, dióxido de titanio E 171 Cl 77891, amarillo crepúsculo.

Almacenamiento y conservación: se almacena a temperatura ambiente de 20 a 25 °C, dentro del frasco bien cerrado.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Helpocerin^®, cápsulas de 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

American Academy of Pediatrics. 2009 Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases. 28.ª ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2009.
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Información del producto: Gestión de Medicamentos en Situaciones especiales. [Base de datos en Internet]. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios [consultado en mayo de 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/
McEvoy GK (ed.). AHFS Drug Information 2007. Cycloserine. American Society of Health-System Pharmacists; 2007: 548-50.
Mellado MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D, et al. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71:447-458.
Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 11/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento tuberculosis pulmonar y extrapulmonar activa resistente a terapia de primera línea, en asociación con otros fármacos antituberculosos. (E: off-label y extranjero)
•Tratamiento de infecciones agudas del tracto urinario originadas por cepas sensibles de Klebsiella/Enterobacter y E. coli, cuando la terapia convencional haya fracasado o esté contraindicada. (E: off-label y extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cicloserina. Consultado el 25/04/2024.

Infectología

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Yodoquinol (diyodohidroxiquinoleína)

PDM

Fecha de actualización:

12 febrero 2021

Descripción:

Amebicida intraluminal, usado como alternativa a paromomicina.

USO CLÍNICO:

Se utiliza como alternativa en la infección asintomática por Entamoeba histolytica y como alternativa en el tratamiento de erradicación de quistes intestinales tras terapia con amebicidas sistémicos (E: extranjero y oﬀ-label).
En algunas guías lo recomiendan de primera elección para el tratamiento de D. fragilis.
Vía tópica: en combinación con hidrocortisona con indicación en la infección dermatitis de contacto, atópica, eczema impetiginizado, liquen simple crónico, prurito anogenital, foliculitis, dermatosis bacterianas micóticas como tinea (capitis, cruris, corporis, pedis) e intertrigo, en >12 años. (E: extranjero y oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Amebiasis intestinal 30-40 mg/kg/día cada 8 horas durante 20 días. Dosis máxima: no exceder de 650 mg/dosis. Si es necesario, puede repetirse el ciclo después de un intervalo de 2-3 semanas.
Administrar vía oral preferentemente después de las comidas.
En forma tópica, aplicar 3-4 veces al día sobre el área afectada.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia al fármaco o compuestos yodados.
Neuropatía óptica preexistente.
Hepatopatía o insuﬁciencia renal.

PRECAUCIONES:

Debido a la toxicidad (neuritis y atrofia ópticas) su uso no se recomienda en niños.
Interﬁere con las pruebas de función tiroidea. Administrar con precaución en pacientes con enfermedad tiroidea.
Suspender inmediatamente si aparecen alteraciones visuales. Precisa monitorización de la agudeza visual durante su uso.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos especíﬁcos en niños y la frecuencia de los efectos secundarios no está establecida.

Más frecuentes: náuseas, vómitos, epigastralgia y diarrea.

Menos frecuentes: mareo, cefalea, agitación, ﬁebre, escalofríos, erupción, urticaria y prurito perianal; con el uso prolongado: atroﬁa óptica, neuritis óptica, neuropatía periférica, neuropatía mielo óptica subaguda (alteraciones visuales, ataxia, miopatía, mialgias) y bocio.

La forma tópica puede producir decoloración de la piel y el pelo. Evitar el contacto con los ojos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se ha descrito ninguna signiﬁcativa.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes de los comprimidos: esterato de magnesio, anhídrido de lactosa, dióxido coloidal de sílice, croscarmelosa sódica, celulosa micricristalina y polibirrolidona.

Conservación: a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

BIBLIOGRAFÍA:

Diyodohidroxiquinoleína: Antiprotozoarios. AccesMedicina. McGraw Hill [consultado el 12/02/ 2021]. Disponible en: https://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552&sectionid=90369613
Gilbert David N. The Sanford guide to antimicrobial therapy 2010. 40.ª edición. Dallas (TX): Antimicrobial Therapy Inc.; 2010.
Treatment guidelines from the Medical letter vol 5 (Suppl) 2007.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 12/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Vytone™. DAILYMED. Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. Disponible en: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3d7278ee-2c8e-4df1-9372-d43403122945

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Se utiliza como alternativa en la infección asintomática por Entamoeba histolytica y como alternativa en el tratamiento de erradicación de quistes intestinales tras terapia con amebicidas sistémicos. (E: extranjero y off-label)
•En algunas guías lo recomiendan de primera elección para el tratamiento de D. fragilis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/yodoquinol-diyodohidroxiquinoleina. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Tinidazol

PDM

Fecha de actualización:

17 enero 2021

Descripción:

Antimicrobiano, derivado imidazólico (similar a metronidazol) con actividad bactericida frente a anaerobios y antiprotozoos. Es activo frente a Entamoeba hystolitica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Las bacterias anaerobias gramnegativas son las más sensibles. Tinidazol es activo frente a la Gardnerella vaginalis y a la mayoría de las bacterias anaerobias, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Eubacterium sp., Fusobacterium sp., Peptococcus sp., Peptostreptococcus sp. y Veillonella sp.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de amebiasis intestinal y la patología amebiana del hígado, producida por Entamoeba histolytica en niños (A).
Proﬁlaxis de infecciones posoperatorias producidas por bacterias anaerobias, especialmente las que se asocian con la cirugía de colon, gastrointestinal y ginecológica, en niños >12 años (A).
Tratamiento de las siguientes infecciones anaerobias: infecciones intraperitoneales (peritonitis, abscesos); infecciones ginecológicas (endometritis, endomiometritis, absceso tuboovárico); septicemia bacteriana, infecciones de la herida posoperatoria; infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones respiratorias altas y bajas (neumonía, empiema, absceso de pulmón) en niños >12 años (A).

Otros usos (E: oﬀ-label):

Tricomoniasis urogenital.
Vaginitis inespecíﬁca producida por la Gardnerella vaginalis.
Gingivitis ulcerativa aguda.
Giardiasis.
Erradicación de H. Pylori.
Profilaxis de enfermedades de transmisión sexual tras agresión sexual.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda la administración vía oral de tinidazol durante o después de una comida.

Amebiasis intestinal: 50-60 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única durante 3 días consecutivos; si enfermedad grave o manifestaciones extraintestinales, 5 días.
Amebiasis hepática: 50-60 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única durante 3-5 días consecutivos.

*Cuando haya un absceso hepático amebiano, además del tratamiento con tinidazol podría ser necesaria la aspiración del pus.

Infecciones por anaerobios:

>12 años: 2 g, seguidos de 1 g diario como dosis única o fraccionada. Generalmente el tratamiento será de 5-6 días, pero puede ser necesario prolongar el tratamiento.

Profilaxis de las infecciones posquirúrgicas:

>12 años: dosis única de 2 g con la última toma oral permitida antes de la operación.

Tricomoniasis urogenital, giardiasis:

Niños 1 mes-12 años: 50-75 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única. Se puede administrar una dosis más si es necesario.
Niños >12 años: 2 g en dosis única. Se puede administrar una dosis más si es necesario. Si persiste la infección tras tratamiento con metronidazol, 2 g/día durante 1 semana. Se ha de tratar a la pareja sexual de manera concomitante.

Lambliasis: 50-60 mg/kg en dosis única (dosis máxima: 2 g).

Vaginosis bacteriana en adolescentes: 2 g/día durante 2 días o 1 g diario durante 5 días.

Insuficiencia renal: no requiere de ajuste de dosis. En pacientes en hemodiálisis, una dosis adicional equivalente a la mitad de la dosis habitual debe de ser administrada al final de la hemodiálisis en el caso de que tinidazol haya sido administrado antes o en el día de la diálisis.

Insuficiencia hepática: no es necesario el ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al fármaco, a derivados nitroimidazólicos o a componentes del fármaco.
Historia de discrasias sanguíneas, aunque no se han observado anomalías hematológicas persistentes en animales ni en clínica humana.
No debe ser administrado en pacientes con trastornos neurológicos orgánicos.

PRECAUCIONES:

Si la duración del tratamiento es >7 días se aconseja observación clínica y monitorización analítica (control hematológico).
Vigilar la posible aparición de trastornos neurológicos como mareos, vértigo, incoordinación y ataxia; en caso de presentarse estos síntomas, se debe suspender el tratamiento.
Usar con precaución en pacientes con alteración hepática (disminuir dosis en enfermedad hepática grave).
Puede originar cuadros de sobreinfección (por Candida, colitis seudomembrenosa) en tratamientos prolongados.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños y las frecuencias no están establecidas.

Los efectos secundarios son generalmente poco frecuentes, leves y evolucionan espontáneamente.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, sabor metálico.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente graves, en forma de erupciones cutáneas, prurito, urticaria y edema angioneurótico.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, neuropatía periférica en tratamientos prolongados, mareo, ataxia, crisis comiciales.
Trastornos de la sangre: leucopenia transitoria, trombocitopenia, pancitopenia.
Otros: lengua saburral, orina oscura, tromboﬂebitis.

Intoxicación: no se ha descrito ningún caso de intoxicación. En caso de producirse, realizar lavado gástrico, administrar eméticos vía parenteral si procede por el tiempo transcurrido desde la ingestión y aplicar tratamiento sintomático.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Alcohol: las bebidas y medicamentos que contienen alcohol no deben consumirse durante el tratamiento con tinidazol al menos un día después del mismo por la posibilidad de una reacción disulﬁrámica (efecto antabus). Esta reacción se caracteriza por enrojecimiento, vómitos y taquicardias.
Terapia anticoagulante oral (tipo warfarina): pueden potenciar los efectos de los fármacos anticoagulantes. Monitorizar coagulación (INR, tiempo protrombina).
Vacuna tifoidea: evitar su administración durante el tratamiento con tinidazol; posponer la vacunación 3 días tras la finalizado el tratamiento antibiótico y no empezar hasta 3 días tras la vacunación.
Vacuna anticólera: evitar la administración de la vacuna durante el tratamiento con tinidazol y hasta 14 días tras la finalización del tratamiento con el mismo.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes (comprimidos): ácido algínico, almidón de maíz, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico, estearato magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio y propilenglicol. Evitar en caso de anaﬁlaxia a dichos componentes.

Conservación: mantener preferentemente a 15-30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Gómez García AC. Nitroimidazoles, sulfamidas, diaminopirimidinas y asociaciones. En: García Rodríguez JA, García Sánchez JE; Sociedad Española de Quimioterapia, et al. Antimicrobianos en Medicina. 2.ª edición. Madrid: Prous Science; 2006.
Tinidazol. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento amebiasis intestinal y la patología amebiana del hígado, producida por Entamoeba histolytica en niños (A)
•Profilaxis de infecciones postoperatorias producidas por bacterias anaerobias, especialmente las que se asocian con la cirugía de colon, gastrointestinal y ginecológica en niños > 12 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tinidazol. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Suramina

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Tripanocida. Inhibe enzimas que intervienen en el metabolismo ADN y la síntesis proteica del parásito. Es activa frente a Trypanosoma brucei gambiense y Trypanosoma brucei rhodesiense, parásitos productores de la tripanosomiasis africana o enfermedad del sueño.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la fase precoz o hemolinfática de la tripanosomiasis africana (no penetra en el sistema nervioso central). De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección en caso de T. b. gambiense (pentamidina es la primera elección) (E: extranjero y oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

El tratamiento debe ser llevado a cabo en el hospital bajo estricta vigilancia médica.

Trypanosoma brucei gambiense y rhodesiense:

Dosis de prueba: 2 mg/kg en infusión intravenosa lenta. Si es tolerado, 20 mg/kg (máximo 1 g/dosis) intravenosa en solución al 10% según 2 pautas diferentes: a) días 1, 3, 7, 14 y 21, y b) días 3, 10, 17, 24 y 31, que hacen un total de 5 dosis.

Para reducir la toxicidad y minimizar la incidencia de encefalopatía, puede emplearse previamente al inicio del tratamiento suramina (5-10-15 mg/kg/día, 3 días) con el objeto de reducir la carga parasitaria. Además, se puede premedicar durante 2 días con prednisolona (1 mg/kg/día).

Administración: vía intravenosa lentamente.

Evitar en insuficiencia renal y hepática graves.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al compuesto.
Insuficiencia renal y hepática graves.
No indicado en tripanosomiasis con afectación del SNC.

PRECAUCIONES:

Siempre se debe administrar una dosis de prueba (5 mg/kg, hasta un máximo de 200 mg) antes del inicio del tratamiento debido al riesgo de anafilaxia (riesgo estimado 1:20 000).
Es necesario realizar una determinación de proteinuria previa a cada dosis. Una proteinuria moderada es frecuente al inicio del tratamiento; si es elevada, se debe disminuir la dosis; si es elevada y persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Es necesario asegurar una adecuada hidratación.
En pacientes con insuficiencia renal y hepática leve o moderada solo está indicado usarlo en casos graves, reduciendo la dosis.
Se aconseja evitar su empleo en pacientes malnutridos.
Precaución en pacientes diabéticos y en caso de alteraciones de la coagulación.
Puede exacerbar la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth.
Puede agravar las lesiones oculares de pacientes con oncocercosis concomitante.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños y las frecuencias no establecidas. En general, los efectos son moderados y reversibles (toxicidad renal, neuropatía periférica y toxicidad medular).

Reacciones cutáneas: dermatitis exfoliativa, estomatitis, urticaria, prurito.
Trastornos gastrointestinales: elevación de transaminasas, vómitos, diarrea, náuseas.
Trastornos renales: poliuria, albuminuria-proteinuria, insuficiencia renal.
Trastornos hematológicos: agranulocitosis, anemia hemolítica, coagulopatía.
Trastornos neurológicos: mareo, cefalea, parálisis flácida, polineuropatía, parestesias, hiperestesia palmoplantar, atrofia óptica, sordera, pérdida de conciencia.
Alteraciones bioquímicas: hiperglucemias, hiponatremia, hipocalcemia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Polvo para inyección (1 g por vial). Para administrarlo, diluir en 10 ml de agua para inyectables en el vial de 1 g. La solución así preparada al 10% puede administrarse por inyección intravenosa directa o diluirse en suero fisiológico. La administración intramuscular puede hacerse de forma excepcional.

Conservación: a temperatura <25 °C. Proteger de la luz y no congelar.

Una vez reconstituido o diluido en 500 ml de suero fisiológico es estable 24 horas a temperatura ambiente (no >25 °C).

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Germanin® polvo en inyección en vial de 1 gramo.

BIBLIOGRAFÍA:

Ficha técnica Germanin® 1 g. Fichas técnicas de medicamentos extranjeros. Gestión de medicamentos en situaciones especiales. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/loginForm.do
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-2011. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
García-López Hortelano M, Mellado Peña MJ. Manual pediátrico de enfermedades tropicales. Madrid: Hospital Carlos III; marzo 2010.
Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Organización Mundial de la Salud (OMS). WHO Model List of Essential Medicines (21st List) 2019. Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.06-eng.pdf
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Tratamiento de la fase precoz o hemolinfática de la tripanosomiasis africana (no penetra en el sistema nervioso central). De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección en caso de T. b. gambiense (pentamidina es la primera elección). (E: extranjero y off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/suramina. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Praziquantel

PDM

Fecha de actualización:

5 abril 2021

Descripción:

Antiparasitario (antihelmíntico) con formulación exclusivamente oral indicado como tratamiento de elección en esquistosomiasis, y como alternativa terapéutica en otras formas de trematodos, cisticercosis y teniasis.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños >1 año (E: extranjero):

Parasitaciones causadas por Schistosoma spp. patógenas para el humano (con S. mansoni, S. intercalatum, S. haematobium, S. japonicum y S. mekongi).
Clonorchiasis, opisthorchiasis (la aprobación para esta indicación se basó en estudios en los que no se diferenciaban ambas especies).

Otras infecciones en niños (E: extranjero y off-label):

Infecciones causadas por T. solium (cisticercosis: aunque en esta indicación es preferible albendazol no siendo praziquantel efectivo en todas las formas, por ejemplo, en la ocular) y otras tenias y nematodos intestinales (T. saginata, D. batum, D. caninum y H. nana).
Paragonimiasis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración por vía oral con agua durante las comidas. No masticar.

Esquistosomiasis: 20 mg/kg dosis 3 veces al día (a intervalos entre 4-6 h) durante 1 día (dosis autorizadas FDA).

Otros regímenes:

S. mansoni, S. intercalatum: 20-30 mg/kg dosis (cada 12 h) 1 día.
S. haematobium, S. japonicum, y S. mekongi: 30 mg/kg/dosis (cada 8 h) 1 día (3 días si se sospecha resistencias).
Esquistosomiasis aguda (fiebre de Katayama): 30 mg/kg/dosis (cada 8 h) 3 días (repetir pauta a los 2 meses).

Programas de control para áreas endémicas:

Datos limitados disponibles: lactantes, niños y adolescentes: oral: 40 mg/kg dosis única.
Se ha utilizado con éxito una dosis única de 40 mg/kg para tratar S. haematobium urogenital en niños de 1 a 10 años de edad y S. mansoni en población que incluía lactantes (rango de edad: 5 meses a 7 años). Los datos farmacocinéticos sugieren una menor tasa de curación en lactantes y niños en edad preescolar; una posible explicación es que pueden ser necesarias dosis más altas en pacientes más jóvenes debido a diferencias farmacocinéticas. En niños en edad preescolar, se ha utilizado con éxito una dosis única de 60 mg/kg en niños de 3 a 8 años en un área hiperendémica para tratar S. mansoni.
Clonorchiasis, opisthorchiasis: 25 mg/kg/dosis 3 veces al día (a intervalos entre 4-6 h) durante 1 día (dosis autorizadas FDA) o durante 1-2 días.
T. saginata, T. solium (etapa intestinal), D. batum, D. caninum: 5-10 mg/kg dosis única.
H. nana: 25 mg/kg dosis única.
T. solium (cisticercosis): 33.3 mg/kg/dosis (cada 8 h) 1 día seguidos de 16.7 mg/kg/dosis (cada 8 h) diariamente durante 29 días (se recomienda asociar dexametasona en pacientes con múltiples quistes, y en aquellos con afectación neurológica, o signos de hipertensión intracraneal). En neurocisticercosis, los corticoides deben iniciarse antes de comenzar tratamiento con praziquantel. Paragonimiasis: 25 mg/kg/dosis 3 veces al día durante 2-3 días.

No es necesario ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática: no se proporcionan ajustes, sin embargo, en personas con insuficiencia moderada a grave (clases B y C de Child-Pugh) aumenta la exposición total. Debe usarse con precaución.

Para pacientes pediátricos menores de 6 años, los comprimidos pueden triturarse o desintegrarse y mezclarse con alimentos o líquidos semisólidos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al praziquantel o a cualquiera de sus componentes.
Cisticercosis ocular, y cisticercosis espinal dado que el fármaco produce destrucción del parásito dentro del ojo o de la médula espinal.
La administración junto con inductores potentes de citocromo P450 está contraindicada ya que pueden no alcanzarse niveles terapéuticos del praziquantel. En pacientes que reciben rifampicina que necesitan tratamiento inmediato para esquistosomiasis, se deberían considerar fármacos alternativos. Sin embargo, si el tratamiento con praziquantel es necesario, se suspenderá la rifampicina 4 semanas antes de iniciar el tratamiento.

PRECAUCIONES:

Utilizar con precaución en pacientes con historia de epilepsia.

Precaución en pacientes con enfermedad hepática moderada-severa (clases B y C de Child-Pugh). La reducción de su metabolismo puede llevar a concentraciones más altas y mantenidas del fármaco no metabolizado en plasma. Mínimo aumento de transaminasas en algunos pacientes.

Monitorización en pacientes con trastornos cardiacos.

En pacientes en los que la infección por esquistosoma o trematodos se asocia a neurocisticercosis, se aconseja la hospitalización durante la duración del tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

En general el praziquantel se tolera bien. Los efectos secundarios suelen ser leves, y transitorios, y no requieren tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso central: mareo, somnolencia, fiebre, cefalea, vértigo, malestar, síndrome de reacción meníngea en pacientes que están siendo tratados por neurocisticercosis síndrome que incluye, cefalea, crisis convulsivas, hipertensión intracraneal, proteinorraquia, e hipertermia).
Trastornos dermatológicos: erupción urticariforme, prurito.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal (que puede ser intenso, aunque habitualmente autolimitado), náuseas, vómitos, anorexia, diarrea sanguinolenta.
Trastornos hematológicos: eosinofilia.
Trastornos cardiológicos: arritmia (bradicardia, ritmos ectópicos, fibrilación ventricular, bloqueos auriculoventriculares). Miscelánea: diaforesis.
Intoxicación: no hay datos sobre la intoxicación en humanos. Si ocurre sobredosificación, administrar laxantes de acción rápida.

Si se desea completar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La utilización concomitante de inductores de citocromo P450 como por ejemplo fármacos antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital, y carbamacepina), dexametasona, rifampicina, pueden disminuir los niveles plasmáticos de praziquantel. Por tanto, el uso concomitante debe evitarse.
Fármacos inhibidores del citocromo P450, como cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina pueden aumentar los niveles plasmáticos de praziquantel.
La cloroquina, puede disminuir los niveles plasmáticos de praziquantel. El mecanismo de esta interacción es desconocido.
El praziquantel puede aumentar los efectos adversos del albendazol: monitorizar.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): Almidón, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, lauril sulfato sódico, polietilenglicol, dióxido de titanio, hidromelosa.

Los comprimidos contienen 600 mg de fármaco, y presentan 3 ranuras que lo subdividen en segmentos de 150 mg de fármaco activo cada uno. Los segmentos se rompen fácilmente mediante presión.

Almacenar a temperatura inferior a 30°.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.

Biltricide® comprimidos de 600 mg ranurados. Envase de 6 comprimidos.

BIBLIOGRAFÍA:

American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Bayer Canada. Disponible en: www.bayer.ca/files/BILTRICIDE-PM-ENG-30NOV2007-116425-2.pdf
Biltricide. Drugs.com. Disponible en: www.drugs.com/pro/biltricide.html#
Praziquantel label (Biltricide®). Drugs@FDA. FDA approved drug products. Disponible en /www.fda.gov
Red de Investigación Colaborativa en Enfermedades Tropicales. Disponible en: www.ricet.es/pdf/guiaenfinfimp.pdf
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 05/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 4 años (E: extranjero):
•Parasitaciones causadas por Schistosoma spp patógenas para el humano ( con S. mansoni, S. intercalatum, S. haematobium, S. japonicum, y S. mekongi).
•Clonorchiasis, opisthorchiasis (la aprobación para esta indicación se basó en estudios en los que no se diferenciababan ambas especies).
Otras infecciones en niños (E: extranjero y off-label):

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/praziquantel. Consultado el 25/04/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Infectología

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Área de socios

Usuarios particulares