Antifúngicos

Tolnaftato

PDM
Fecha de actualización: 
4 marzo 2016
Descripción: 
Antimicótico tópico con dos presentaciones, solución y crema. Esta última asociada a otros principios activos (gentamicina, betametasona y clioquinol).
USO CLÍNICO: 

Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M. audouinii, y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur en niños mayores de 12 años (A).
Tolnaftato como monocomponente está indicado en niños mayores de 2 años (A) en el tratamiento coadjuvante y prevención del pie de athleta (Tinea pedis) también es efectivo en la Tinea cruris.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del pie de atleta: aplicar sobre el área afectada cada 12 horas, durante 6 semanas.
La crema asociada a otros principios activos se debe aplicar dos veces al día, una capa fina, hasta cubrir el área afectada.
La duración del tratamiento no debe exceder de una o dos semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo. En los casos de tinea pedis, pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos a alguno de los excipientes.
     • En el caso del tratamiento combinado: Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
     • Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas. Niños menores de 2 años de edad
PRECAUCIONES: 


     • En caso de tratamientos prolongado, si se aplica a zonas extensas o si se usan apósitos oclusivos, pueden aparecer las reacciones propias del uso sistémico de corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal.
     • Empleo en niños y lactantes: pueden mostrar una mayor susceptibilidad a presentar una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal inducida por los corticosteroides tópicos debido a una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal. Se han comunicado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal, ganancia de peso e hipertensión intracraneal.
     • El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no sensibles.
     • No es útil en las infecciones que afectan a uñas y cuero cabelludo.
Interferencias con pruebas diagnósticas: La absorción sistémica del clioquinol, especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento un mes antes de la realización de ciertas pruebas. La prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina

EFECTOS SECUNDARIOS: 

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
Las reacciones adversas notificadas con el uso de la crema, ocasionalmente, son: eritema, prurito y decoloración de la piel.
Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato, clioquinol y raramente con tolnaftato.
El clioquinol usado con oclusión y/o sobre zonas extensas o erosionadas de piel la piel puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos y en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.
Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema, en el lugar de aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias, hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias, cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene descritas interacciones farmacológicas conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Tolnaftato: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptadate.com
Fecha de actualización: Diciembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tolnaftato. Consultado el 08/04/2020.

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Sertaconazol

PDM
Fecha de actualización: 
21 diciembre 2015
Descripción: 
Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro antifúngico incluyendo dermatofitos y levaduras, y también es activo sobre Trichomonas vaginalis y alguna bacterias grampositivas.
USO CLÍNICO: 

     • Candidiasis vulvovaginal *.
     • Uso tópico de la tiña pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).
     • Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.
* Ninguna referencia a su uso en la edad pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal
     • Crema vaginal: una aplicación una vez al día antes de acostarse, durante 7 días.
     • Comprimidos: un único comprimido vaginal, preferentemente por la noche. El óvulo se introduce profundamente en la vagina directamente con el dedo corazón, previo lavado cuidadoso de las manos.
Las candidiasis complicadas precisan tratamientos prolongados (7-14 días).
Otros usos fuera de indicación
     • Tinea pedis: Niños ≥ 12 años y adolescentes, aplicar entre los dedos de los pies y piel sana circundante 2 veces al día durante 4 semanas
     • Dermatitis del pañal candidiásica: en lactantes y niños de 2 a 24 meses, aplicar diariamente 2 veces al día durante 2 semanas
     • Tinea corporis: Niños ≥ 2 y adolescentes, aplicar tópicamente cada 24 h durante 2 semanas
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES: 

El uso correcto de las presentaciones tópicas no destinadas al tratamiento de la candidiasis vulvovaginal es solo para aplicación tópica, evitando su uso oftalmológico, oral o intravaginal. No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras. Debe asegurarse que la piel esté bien seca antes de aplicar.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información en línea de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 7 de enero de 2015]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Sertaconazole: Pediatric drug information. [fecha de acceso 7 de enero de 2015]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: Diciembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Candidiasis vulvovaginal *.
     • Uso tópico de la tiña pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).
     • Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.
* Ninguna referencia a su uso en l

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sertaconazol. Consultado el 08/04/2020.

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Oxiconazol

PDM
Fecha de actualización: 
17 diciembre 2015
Descripción: 
Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol.
USO CLÍNICO: 

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label)
* Aprobado su uso en niños mayores de 12 años en USA y Canadá

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:
     •tinea cruris: 2-4 semanas
     •tinea corporis: 2-4 semanas
     •tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas
     •pitiriasis versicolor: 2-3 semanas
Una aplicación al día, preferiblemente por la noche. Si al cabo del periodo recomendado de tratamiento no se observa mejoría debe reevaluarse el diagnóstico.
No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.
Lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (oxiconazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos.

PRECAUCIONES: 

Este medicamento es solo para uso externo. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
Advertencias sobre excipientes: Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito (< 2%), sensación de quemazón (< 1%), más raramente dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han detectado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA: 


     •Ficha técnica del Centro de Información en línea de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Oxiconazole: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptadate.com\
     •e-lactancia [base de datos en Internet].[fecha de acceso 12/12/2014] Disponible en: www.e-lactancia.org
Fecha de actualización: Diciembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label)
* Aprobado su uso en niños mayores de 12 años en USA y Canadá

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxiconazol. Consultado el 08/04/2020.

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Flutrimazol

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2015
Descripción: 
Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro, incluyendo dermatofitos, levaduras y Aspergillus.
USO CLÍNICO: 

Para uso tópico en niños > 10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dermatomicosis: en forma de crema o solución, una aplicación cada 24 horas, preferible por la noche. En caso de localización corporal aplicar durante 2-3 semanas; en el caso de pitiriasis versicolor o eritrasma 1- 2 semanas y en candidiasis cutánea 2-4 semanas.
Dermatitis seborreica: aplicar el gel sobre el cuero cabelludo y áreas adyacentes, mediante un suave masaje o fricción. Dejar que actúe de 3 a 5 minutos, antes de aclarar con agua abundante. Se aplicará 3 veces por semana, durante un periodo de 4 semanas.
Si la mejoría clínica no es evidente después de 4 semanas de tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico.
Pie atleta: aplicar el polvo cada 12 horas durante 4 semanas. Se recomienda aplicar bien en las zonas interdigitales y también espolvorear ligeramente el interior de los zapatos y los calcetines.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos

PRECAUCIONES: 

     • No se ha establecido la eficacia y seguridad del gel en menores de 10 años y no existen ensayos clínicos realizados con niños menores de 18 años con la presentación en polvo.
     • Debe evitarse el contacto con los ojos.
     • No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.
     • En caso de reacción de hipersensibilidad cutánea por el uso de este medicamento se discontinuará el tratamiento
     • Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico (E-210). También puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino y bálsamo de Perú.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto.
El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 01 de enero de 2015]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Fisterra.com. Atención Primaria en la red [bases de datos en Internet]. Flutrimazol [fecha de acceso 01 de enero de 2015]. Disponible en:
https://www.bvale/sanidadmadrid.org/
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Para uso tópico en niños > 10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/flutrimazol. Consultado el 08/04/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Econazol

PDM
Fecha de actualización: 
5 diciembre 2015
Descripción: 
Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol, con una absorción insignificante a través de la piel o las mucosas.
USO CLÍNICO: 

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales (E: off-label):
Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:
     • Tiña de los pies: dos veces al día durante 4 semanas.
     • Tiña inguinal y corporal: dos veces al día durante 2 semanas.
     • Pitiriasis versicolor: dos veces al día, de 2 a 3 semanas.
     • Candidiasis cutánea: una o dos veces al día, de 2 a 6 semanas.
     • Candidiasis vulvovaginal no complicada: 2 veces al día durante 1 semana. Si fuese necesario, el tratamiento se podría alargar una semana más.
No se debe suspender el tratamiento aunque hayan remitido los síntomas.
Lávarse las manos antes y después de aplicar el medicamento. Lavar y secar bien las zonas afectadas. Aplicar una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada y frote suavemente hasta su completa absorción

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (econazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos

PRECAUCIONES: 

     •Evitar su uso ocular e intravaginal.
     •La crema es solo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
     •Este medicamento no está indicado en infecciones por dermatofitos como, Tinea capitis y Tinea unguium, en estos casos se precisa tratamiento sistémico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son prurito, inflamación e irritación en el lugar de aplicación.
Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, se deberá suspender el tratamiento.
Información importante sobre excipientes: Puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico y puede ocasionar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base) y los siguientes excipientes: monopalmitoestearato de etilenglicol; macrogoles (estearato de polietilenglicol-6 y estearato de polietilenglicol-32); macrogolglicéridos de oleolilo; parafina líquida; butilhidroxianisol (E-320) o ácido benzoico (E-210). Agua purificada.
Crema de color blanco y brillante.
Conservar por debajo de 25 °C.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
.
BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información en línea de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •e-lactancia [base de datos en Internet].[fecha de acceso 12/12/2014]. Disponible en: www.e-lactancia.org
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Econazole: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptadate.com
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales (E: off-label):
Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/econazol. Consultado el 08/04/2020.

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Voriconazol

PDM
Fecha de actualización: 
21 abril 2016
Descripción: 

Antifúngico triazólico de amplio espectro. Inhibidor de la síntesis de ergosterol. Hongos sensibles: Candida albicans y otras especies de Candida, incluidas C. tropicalis, C. glabrata, C. parapsilosis y C. krusei; especies de Aspergillus, incluidas A. fumigatus, A. flavus, A. terreus y A. niger. También activo frente a Crypotoccus neoformans, micosis endémicas (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Cocciodioides immitis) y dermatofitos. Actividad fungistática frente a Candida y fungicida frente a Aspergillus. Las cepas de C.glabrata resistentes a fluconazol son también resistentes a voriconazol.

USO CLÍNICO: 


Niños de 2 años o mayores (A)
Aspergilosis invasiva, pulmonar o extrapulmonar
Voriconazol ha demostrado mayor eficacia que anfotericina B en el tratamiento de la aspergilosis invasiva, por lo que actualmente es el tratamiento de elección.
Candidiasis invasiva
Salvo situaciones especiales, no se recomienda el uso de voriconazol para el tratamiento de la infección por Candida spp, ya que conviene reservarlo para las infecciones por hongos filamentosos.
     •Candidemia en pacientes no neutropénicos. Presenta pocas ventajas sobre fluconazol (más interacciones). Sólo recomendado en infecciones por C. krusei o C. glabrata resistente a fluconazol y sensible a voriconazol.
     •Candidiasis invasiva diseminada (afecta casi exclusivamente al paciente neutropénico) resistente a fluconazol.
Infecciones por hongos filamentosos emergentes
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Fusarium spp. y Scedosporium spp.

Indicaciones no aprobadas en Ficha Técnica (off-label)
     •Terapia antifúngica empírica frente a Candida spp y Aspergillus spp en pacientes de alto riesgo con fiebre persistente o recurrente después de 4-7 días de antibioterapia de amplio espectro, especialmente en aquellos con neutropenia esperada >7 días.
     •Profilaxis frente a Candida spp y Aspergillus spp en pacientes neutropénicos de alto riesgo.
     •Endoftalmitis por Candida.
     •Esofagitis por Candida (principalmente en pacientes VIH positivos) en enfermedad refractaria a fluconazol.
     •Candidiasis oral, asociada o no a VIH, en enfermedad refractaria a fluconazol.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 


Existen diferencias en el perfil farmacocinético de voriconazol en niños y adultos. En niños, son necesarias dosis superiores a las de los adultos para alcanzar concentraciones séricas similares, lo que refleja la mayor capacidad de eliminación en pacientes pediátricos.

Via intravenosaDosis de carga
(durante 24 h)
Dosis de mantenimento
Edad2 a <12 años9 mg/kg/12h8 mg/kg/12ha
12 a 14 añosPeso < 50 kg
Peso ≥ 50 kg6 mg/kg/12h4 mg/kg/12hb
15 a 17 años
Via oralDosis de carga
(durante 24 h)
Dosis de mantenimento
Edad2 a <12 añosNo se recomienda9 mg/kg/12hc
12 a 14 añosPeso < 50 kg
Peso ≥ 50 kg400 mg/12h200 mg/12hd
15 a 17 añosPeso ≥ 40 kg
Peso < 40 kg200 mg/12h100 mg/12he


      a. Si no se tolera la dosis, reduir 1 mg/kg/12h y mantener o continuar hasta alcanzar tolerancia (mínimo 3 mg/kg/12h).
      b. Si no se tolera la dosis, reduir a 3 mg/kg/12h.
      c. Dosis máxima 350 mg/12h.
      d. Si no responde, se puede incrementar a 300 mg/12h.
      e. Si no responde, se puede incrementar a 150 mg/12h.


*Uso de voriconazol en neonatos

Hasta la fecha, no hay ensayos clínicos en neonatos. Hay casos descritos en la bibliografía sobre el uso de voriconazol en candidiasis diseminada y aspergilosis cutánea en neonatos prematuros de bajo peso, con dosificaciones variables entre 2-4 mg/Kg/12h. Incluso, se ha descrito la buena evolución en un caso de candidiasis diseminada por C.albicans resistente a fluconazol en un neonato prematuro tratado con 6 mg/kg/8h, que recibía tratamiento concomitante con fenobarbital (inductor enzimático).


No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad con insuficiencia hepática o renal.
     •En pacientes con aclaramiento de creatinina <50 ml/min, se recomienda la administración por vía oral para evitar la acumulación del excipiente intravenoso sulfobutiléter betaciclodextrina sódica (SBECD).
     •En pacientes sometidos a hemodiálisis, no es necesario realizar ajuste de dosis.
     •En pacientes con insuficiencia hepática crónica, administrar la misma dosis de carga, y reducir a la mitad la dosis de mantenimiento. En pacientes con cirrosis hepática grave (Child-Pugh C), evitar su uso.
Para la vía oral en pacientes pediátricos, existe una suspensión oral. Debe administrarse en ayunas, es decir, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas. La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos. Tampoco debe mezclarse con ningún otro medicamento.
En el caso de la vía i.v., administrar durante 1 a 3 horas (velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/h).
No se conoce ningún antídoto frente a voriconazol. En caso de sobredosis, se aconseja lavado gástrico, hidratación, y tratamiento sintomático de soporte.
Monitorización de las concentraciones plasmáticas
Se ha observado una mayor variabilidad interindividual en los pacientes pediátricos en comparación con los adultos, lo que hace que la monitorización de los niveles plasmáticos sea fundamental en la práctica clínica para asegurar la eficacia antifúngica y evitar toxicidad.
Se recomienda alcanzar concentraciones plasmáticas en valle > 1 mg/L frente a hongos filamentosos, ya que concentraciones por debajo de éste rango se han relacionado con fracaso terapéutico. En caso de infección del SNC o infección ocular, > 2 mg/L. Con concentraciones valle > 5.5 mg/L se han observado fenómenos de neurotoxicidad (alucinaciones) en algunos pacientes.

CONTRAINDICACIONES: 


Posibles efectos adversos graves en tratamiento concomitante con:
Prolongación intervalo QT
     • Terfenadina
     •Astemizol (medicamento extranjero)
     •Cisaprida (medicamento extranjero)
     • Pimozida
     •Quinidina (medicamento extranjero)
Toxicidad grave inducida
     •Sirólimus
     •Derivados ergóticos
Pérdida de eficacia de voriconazol en tratamiento concomitante con:
     •Hipérico o Hierba de San Juan
     •Ritonavir
     •Rifampicina ó rifabutina
     •Carbamazepina
     •Barbitúricos
Hipersensibilidad a Voriconazol o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 


     •Se ha asociado prolongación del intervalo QT con voriconazol. Administrar con precaución a pacientes en situaciones potencialmente proarrítmicas. Fármacos: neurolépticos, antibióticos macrólidos, antidepresivos tricícliclicos, domperidona, ondansetron.
     • Puede producir alteraciones visuales, como visión borrosa, fotofobia y cambios en la percepción del color, habitualmente reversibles.
     •Reacciones cutáneas escamativas y fotosensibilidad. Evitar la exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante que se cubran las zonas expuestas y que se utilice una pantalla solar, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol (sobre todo niños, que son más fotosensibles).
     •Se han notificado casos de toxicidad hepática grave asociada al tratamiento con voriconazol. Evaluar la función hepática durante y periódicamente después de finalizar el tratamiento.
     •En niños, especialmente con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT)) debe monitorizarse la función pancréatica.

EFECTOS SECUNDARIOS: 


Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron alteraciones de la visión, erupción cutánea, vómitos, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, elevación transitoria de las enzimas hepáticas y bilirrubina, edema periférico y dolor abdominal.
El perfil de reacciones adversas en los ensayos clínicos en niños fue similar al de los adultos. Los datos de la experiencia post-comercialización sugieren que podría haber una mayor incidencia de reacciones cutáneas (especialmente eritema) en la población pediátrica en comparación con los adultos. En pacientes de menos de 2 años que recibieron voriconazol (condiciones no autorizadas), se notificaron reacciónes de fotosensibilidad , arritmia cardiaca, pancreatitis , niveles aumentados de bilirrubina en sangre, elevación de enzimas hepáticas, rash y papiledema.
Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de pancreatitis en pacientes pediátricos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 


Al igual que otros azoles, voriconazol es metabolizado por enzimas del sistema citocromo P450 CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4.
Debido a su amplio perfil de interacciones, es necesario realizar una vigilancia estrecha de la medicación concomitante.
Administración con Efavirenz
En niños >12 años y peso ≥40 Kg, aumentar la dosis de mantenimiento a 400 mg/12h v.o.
Efavirenz: reducir dosis a 300 mg/24h.
Administración con Fenitoína
En ninos > 12 años y peso ≥40 Kg, aumentar la dosis de mantenimiento a 5 mg/kg/12 h i.v. ó 400 mg/12h v.o.
En niños < 40 Kg aumentar la dosis de mantenimiento a 200 mg/12 h v.o.

DATOS FARMACÉUTICOS: 


Comprimidos
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, lactosa monohidrato, triacetato de glicerol.
Los comprimidos contienen lactosa. No deben administrarse a pacientes con intolerancia a la lactosa.
No requieren condiciones especiales de conservación.
Suspensión oral 40 mg/ml
Excipientes: sacarosa, sílice coloidal anhidro, dióxido de titanio, goma xantán, ácido cítrico anhidro, benzoato de sódio, aroma de naranja natural.
La suspensión oral contiene sacarosa. No debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, u otras intolerancias a azúcares.
Conservar en nevera (2ºC - 8ºC). Una vez reconsituido, conservar a temperatura ambiente, no superior a 30ºC. No refrigerar.
El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 14 días.
Vial 200 mg
Excipientes: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Reconstituir con 19 ml de agua para inyección (concentración 10 mg/ml). Diluir dosis en 100-250 ml de SSF o SG5%.
No administrar por la misma vía con otros medicamentos de administración intravenosa ni nutrición parenteral.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Todas las presentaciones son de uso hospitalario.

BIBLIOGRAFÍA: 


     • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 19 Octubre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [Fecha de acceso 21 Octubre 2012].
     • Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     • Gilbert DN, Moellering RC, Eliopoulos GM, Chambers HF, Saag MS. The Sandford Guide to Antimicrobial Therapy 2011 (41st Edition). Antimicrobial Therapy Inc.
     • Walsh TJ, Lutsar I, Driscoll T, Dupont B, Roden M, Ghahramani P, Hodges M, Groll AH, Perfect JR. Voriconazole in the treatment of aspergillosis, scedosporiosis and other invasive fungal infections in children. Pediatr Infect Dis J. 2002 Mar;21(3):240-8.
     • Muldrew KM, Maples HD, Stowe CD, Jacobs RF. Intravenous voriconazole therapy in a preterm infant. Pharmacotherapy. 2005 Jun;25(6):893-8
     • Frankenbusch K, Eifinger F, Kribs A, Rengelshauseu J, Roth B. Severe primary cutaneous aspergillosis refractory to amphotericin B and the successful treatment with systemic voriconazole in two premature infants with extremely low birth weight. J Perinatol. 2006 Aug; 26(8):511-4.
     • Santos RP, Sánchez PJ, Mejias A, Benjamin DK Jr, Walsh TJ, Patel S, Jafri HS. Successful medical treatment of cutaneous aspergillosis in a premature infant using liposomal amphotericin B, voriconazole and micafungin. Pediatr Infect Dis J. 2007 Apr;26(4):364-6.
     • Almirante B, Rodríguez D. Antifungal agents in neonates: issues and recommendations. Paediatr Drugs. 2007;9(5):311-21. Review.
     • Pascual A, Calandra T, Bolay S, et al: Voriconazole therapeutic drug monitoring in patients with invasive mycoses improves efficacy and safety outcomes. Clin Infect Dis 2008; 46(2):201-211
     •Lewis RE. What is the "therapeutic range" for voriconazole? Clin Infect Dis.2008 Jan 15;46(2):212-4.
     •Kohli V, Taneja V, Sachdev P, Joshi R. Voriconazole in newborns. Indian Pediatr. 2008 Mar;45(3):236-8.
     •Walsh TJ, Driscoll T, Milligan PA, Wood ND, Schlamm H, Groll AH, Jafri H, Arrieta AC, Klein NJ, Lutsar I. Pharmacokinetics, safety, and tolerability of voriconazole in immunocompromised children. Antimicrob Agents Chemother. 2010
     • Oct;54(10):4116-23. Epub 2010 Jul 26.
     • Lat A, Thompson GR 3rd. Update on the optimal use of voriconazole for invasive fungal infections. Infect Drug Resist. 2011;4:43-53. Epub 2011 Feb 3.
     •Soler-Palacín P, Frick MA, Martín-Nalda A, Lanaspa M, Pou L, Roselló E, de Heredia CD, Figueras C. Voriconazole drug monitoring in the management of invasive fungal infection in immunocompromised children: a prospective study. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):700-6
     • Choi SH, Lee SY, Hwang JY, Lee SH, Yoo KH, Sung KW, Koo HH, Kim YJ. Importance of voriconazole therapeutic drug monitoring in pediatric cancer patients with invasive aspergillosis. Pediatr Blood Cancer. 2012
Fecha de actualización: Abril 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Niños de 2 años o mayores (A)
Aspergilosis invasiva, pulmonar o extrapulmonar
Voriconazol ha demostrado mayor eficacia que anfotericina B en el tratamiento de la aspergilosis invasiva, por lo que actualmente es el tratamiento de elección.
Candidiasis invasiva

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/voriconazol. Consultado el 08/04/2020.

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Terbinafina

PDM
Fecha de actualización: 
26 agosto 2015
Descripción: 
Antifúngico. Alilamina de uso tópico y sistémico. Actividad fungicida frente a hongos dermatofitos, Aspergillus, Candida parapsilosis, Malassezia furfur, Cryptococcus neoformans, hongos dimorfos, algunos agentes de la feohifomicosis, cromoblastomicosis , hialohifomicosis, y micetoma. Activa frente a P. jiroveci.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de infecciones fúngicas de piel, cuero cabelludo y uñas producidas por dermatofitos, tales como tinea pedis, tinea corporis, tinea capitis y tinea cruris. La vía tópica es eficaz en pitiriasis versicolor y en infecciones cutáneas causadas por especies de Candida sensibles.
La experiencia con terbinafina en niños es limitada y por consiguiente su utilización no puede ser recomendada. (off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral
Tomar los comprimidos enteros, sin masticar, con una pequeña cantidad de agua, con o sin alimentos.
Nota: En España no está comercializada ninguna forma líquida oral ó granulado, adecuada para la administración en pacientes pediátricos.
Tinea capitis: en niños mayores de 4 años.
     • <25 Kg: 125 mg/ 24h
     • 25-35 Kg: 187,5 mg/24h
     • >35 Kg: 250 mg/24h (igual que adultos)
     • Durante un máximo de 6 semanas.
Onicomicosis:
     • <20 Kg: 62,5 mg/ 24h
     • 20-40 Kg 125 mg/24 h
     • >40 Kg: 250 mg/ 24h (igual que adultos)
     •Durante 6 semanas (en manos) o 12 semanas (pies)
Insuficiencia renal y/o hepática: no se recomienda su administración.
Tópica
Tinea pedis (pie de atleta). Aplicar crema al 1%, 2 veces al día:
     •pliegues interdigitales: 1 semana.
     •planta y superficie lateral del pie: 2 semanas.
     •
Tinea corporis y T.cruris: Aplicar sobre el área afecta crema al 1% 1 vez/día, 1 semana.
Pitiriasis versicolor: Aplicar sobre el área afecta dos veces al día durante 1 semana (2 semanas en crema).
Candidiasis cutánea: una o dos veces al día durante 1 semana.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a terbinafina o a alguno de sus excipientes.

PRECAUCIONES: 

Disfunción hepática crónica o activa. Antes de iniciar el tratamiento, deberá evaluarse la función hepática basal. Si durante el tratamiento aparecen síntomas como náuseas persistentes, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, coloración oscura de la orina o deposiciones claras deberá interrumpir el tratamiento y evaluar la función hepática.
No hay información suficiente de uso en insuficiencia renal. No se recomienda su utilización en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min.
Las formas tópicas no deben usarse por vía oftálmica, oral o intravaginal.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Las reacciones adversas más comunes son síntomas gastrointestinales (plenitud, diarrea, dispepsia, náuseas y dolor abdominal), rash cutáneo, prurito, urticaria, elevación asintomática de enzimas hepáticas y alteraciones del gusto. Se han notificado algunas reacciones adversas graves, como agranulocitosis, hepatitis fulminante, Síndrome de Stevens-Johnson, necrolísis epidérmica tóxica y lupus eritematoso.
La sobredosificación cursa con síntomas de cefalea, náuseas, dolor epigástrico e inestabilidad. Administrar carbón activado y en caso necesario, establecer tratamiento de soporte.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Terbinafina es un inhibidor débil del citocromo P450, concretamente de la isoenzima CYP2D6. Administrar con precaución junto con fármacos sustratos de ésta enzima (antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, neurolépticos, β-bloqueantes) ya que pueden incrementarse los efectos de éstos y producir toxicidad, que en ocasiones puede tener consecuencias graves.
     •Puede incrementar el aclaramiento de ciclosporina, con lo que podría comprometer su eficacia en el rechazo post-transplante. Se recomienda monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina en el tratamiento concomitante.
     •También puede disminuir la eficacia de warfarina, incrementando el riesgo de sangrado.
     •Entre los fármacos que pueden modificar las concentraciones de terbinafina, están la rifampicina (aumenta el aclaramiento de terbinafina; monitorizar la respuesta frente al tratamiento antifúngico) y cimetidina, que puede incrementar el efecto de la terbinafina, por disminución de su aclaramiento, y con ello su toxicidad.
     •A nivel de alimentos, terbinafina puede potenciar los efectos de la cafeína (insomnio, dolor de cabeza, agitación, diuresis).
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes forma oral (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): estearato de magnesio, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón de sodio (de patata sin gluten), celulosa microcristalina.
Lista de excipientes solución cutánea y spray (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): agua purificada, etanol (23,5% p/p), propilenglicol, éter cetoestearílico del macrogol.
Lista de excipientes crema (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.
Conservar protegido de la luz. No almacenar en lugar cálido.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 4 de octubre de 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 9 de octubre de 2012].
     •Gilbert DN, Moellering RC, Eliopoulos GM, Chambers HF, Saag MS. The Sandford Guide to Antimicrobial Therapy 2011 (41st Edition). Antimicrobial Therapy Inc.
     •Novartis Pharmaceuticals Corporation. Prescribing Information for Healthcare Professionals. Lamisil® Tablets/ Lamisil® Oral Granules Prescribing Information. http://www.pharma.us.novartis.com/index.jsp [fecha de acceso 9 de octubre de 2012].
     • Ginter-Hanselmayer G, Weger W, & Smolle J: Onychomycosis: a new emerging infectious disease in childhood population and adolescents. Report on treatment experience with terbinafine and itraconazole in 36 patients. J Eur Acad Dermatol Venereol 2008; 22(4):470-475.
     •Singal A, Khanna D. Onychomycosis: Diagnosis and management. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2011 Nov-Dec;77(6):659-72. Review.
Fecha de actualización: Agosto 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de infecciones fúngicas de piel, cuero cabelludo y uñas producidas por dermatofitos, tales como tinea pedis, tinea corporis, tinea capitis y tinea cruris. La vía tópica es eficaz en pitiriasis versicolor y en infecciones cutáneas causadas por especies de Candida sensibles.
La experiencia con terbinafina en niños es limitada y por consiguiente su utilización no puede ser recomendada. (off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/terbinafina. Consultado el 08/04/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Posaconazol

PDM
Fecha de actualización: 
10 agosto 2016
Descripción: 
Antifúngico. Triazol de segunda generación, con formulación exclusivamente oral. Espectro antifúngico que incluye Aspergillus, Candida spp, Coccidoides immitis, Fonsecaea pedrosoi y especies de Fusarium, Rhizomucor, Mucor and Rhizopus. Está en desarrollo una formulación parenteral.
USO CLÍNICO: 

En adultos y en niños mayores de 13 años, aunque en esta población no está aprobado en España, está indicado en (E:off-label):
     •Aspergilosis invasiva: pacientes con enfermedad refractaria a anfotericina B o itraconazol o intolerante a estos productos.
     •Fusariosis: en enfermedad refractaria a anfotericina B o en pacientes intolerantes a la misma (EMEA).
     •Cromoblastomicosis y micetoma: en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o intolerantes (EMEA).
     •Coccidiomicosis: en enfermedad refractaria a anfotericina B, itraconazol o fluconazol o en pacientes intolerantes a dichos productos
     •Candidiasis orofaríngea: tratamiento de primera línea en pacientes con enfermedad severa o inmunodeprimidos.
     •Profilaxias de la infección fúngica invasiva en: a) Pacientes en tratamiento con quimioterapia de inducción por leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico; b) Transplantes de médula ósea que estén recibiendo altas dosis de inmunosupresores para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped y con alto riesgo de desarrollar infección fúngica invasora.
     •Enfermedad refractaria: progresión de la infección o ausencia de mejoría tras 7 días de tratamiento antifúngico efectivo.
Poca experiencia en pediatría. Existen casos descritos en la literatura sobre su uso como tratamiento de rescate. La seguridad y eficacia en menores de 18 años no está establecida. Aunque parece que su perfil de seguridad y farmacocinética (no datos en menores de 8 años) es similar al de los mayores de 18 años.


El 28 de junio de 2016, AEMPS emitió una nota informativa con las siguientes recomendaciones:

     •Los comprimidos y la solución oral de posaconazol no son intercambiables a menos que se realice el correspondiente ajuste de dosis.
     •Los médicos deberán especificar claramente, tanto la presentación oral prescrita, como la pauta posológica adecuada a cada paciente.
     •Los farmacéuticos prestarán especial atención a la dispensación de la forma farmacéutica especificada por el médico.
     •Los pacientes deberán ser advertidos acerca de los riesgos de intercambiar los comprimidos por la solución oral, o viceversa, sin que se hayan ajustado previamente las dosis, indicándoles que en caso de duda consulten a su médico o farmacéutico.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se debe tomar durante o inmediatamente después de las comidas (en los 20 minutos posteriores) o de la administración de un suplemento nutricional.
Adultos y mayores de 13 años:
     •Infección fúngica invasora: 200 mg 4 veces al día. En pacientes que toleran alimentación o suplementos nutricionales 400 mg 2 veces al día.
     •Candidiasis orofaríngea: 200 mg en una única dosis el primer día, seguido de 100 mg/24 horas durante 13 días.
     •Profilaxis de la infección fúngica: 200 mg 3 veces al día (la duración dependerá de la de la neutropenia o de la inmunodepresión). En pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico se debe iniciar antes del comienzo de la neutropenia y mantener 7 días más, después de que los neutrófilos asciendan por encima de 500 por mm.
Menores de 13 años: no existen recomendaciones específicas.
Recientemente se ha publicado un estudio en 12 niños con enfermedad granulomatosa crónica, entre 2-16 años, en los que se administra posaconazol durante 30 días. Con el tratamiento se alcanzaron adecuados niveles plasmáticos; fue seguro, bien tolerado y no se produjeron infecciones de brecha durante el periodo de estudio. Se utilizó una pauta de dos veces al día, con las siguientes dosis: entre 10-14 kg: 120 mg/12 horas, 15-19 kg: 160 mg/12horas, 20-24 kg:200 mg/12 horas, 25-29 kg: 220 mg/12 horas, 30-34 kg: 260 mg/12 horas, 35-39kg: 280 mg/12 horas y ≥40 kg: 300 mg/12 horas.
Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: no hay necesidad de modificar la dosis. Se debe utilizar con precaución ya que en estos pacientes se pueden elevar sus niveles plasmáticos.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a posaconazol o alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros azoles, aunque no hay datos sobre la sensibilidad cruzada con otros azoles.
Monitorización de la función hepática: se debe realizar en pacientes que desarrollan alteraciones de la función hepática durante el tratamiento. Controlar transaminasas y bilirrubina. Se debe considerar interrumpir el tratamiento en caso de que presenten síntomas o signos de enfermedad hepática.
Se debe administrar con precaución en pacientes con condiciones proaritmogénicas: prolongación congénita o adquirida del QT, micocardiopatía especialmente si está asociada con insuficiencia cardiaca, bradicardia sinusal, arritmias sintomáticas, uso concomitante de fármacos que prolongan el QT.
Contiene 1,75 g de glucosa por 5 ml. No deben tomar este producto pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Sus efectos adversos más frecuentes son nauseas, vómitos, diarrea, fiebre y aumento de la bilirrubina.
Trastornos hematológicos: Neutropenia.
Alteraciones metabólicas y nutricionales: frecuentes: alteraciones electrolíticas y anorexia.
Alteraciones neurológicas: frecuentes: parestesias, mareo, somnolencia y cefalea.
Alteraciones gastrointestinales: frecuentes: vómitos, nauseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, foca seca y flatulencia.
Alteraciones hepatobiliares: frecuentes: elevación de la bilirrubina y las encimas hepáticas.
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: frecuente: rash.
Alteraciones cardiovasculares: Poco frecuentes: Alargamiento del intervalo QT.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Aumenta los niveles de terfenadina, astemizol, cisapride, pimozide, halofantrina y dinidina. Está contraindicada su co-administración ya que pueden prolongar el QT o producir en casos raros torsades de pointes.
     •Aumenta los niveles de sinvastatina, lovastatina, atorvastatina (inhibidores de la HMG-Co reductasa). Se deben suspender durante el tratamiento con posaconazol.
     •Aumenta los niveles de alcaloides de la vinca: vincristina, vinblastina y rifabutina: aumenta su toxicidad, neurotoxicidad en caso de los alcaloides de la vinca. Debe evitarse su coadministración a menos que el beneficio supere los riesgos.
     •Aumenta los niveles de sirolimus, ciclosporina y tacrólimus: se debe evitar su co-administración en caso que no se pueda evitar se deben disminuir las dosis al inicio del tratamiento con posaconazol y monitorizar estrechamente sus niveles durante y después del tratamiento y ajustar las dosis en función de los mismos.
     •Aumenta los niveles de inhibidores de las proteasas, especialemente atazanavir.
     •Aumenta los niveles de los bloqueantes de los canales del calcio (diltiacen, verapamil, nifedipino y nisoldipino). En caso que se co-administren pueden aparecer efectos secundarios o tóxicos, por lo que puede ser necesario ajustar sus dosis.
     •Aumenta los niveles de digoxina, se debe monitorizar.
     •Puede disminuir la glucemia en paciente en tratamiento con sulfonilureas: en caso de coadministración se debe monitorizar la glucemia.
     •Disminuyen los niveles de posaconazol: rifabutina, rifampicina, efavirenz, fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, primidona, antagonistas de los receptores H2, inhibidores de la bomba de protones, cimetidina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Polisorbato 80, simeticona, benzoato sódico (E211), citráto de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, glicerol, goma xanthan, glucosa líquida, dioxido de titanio (E171), sabor artificial a cereza que contiene alcohol benzil y propilen glicol, agua purificada.
Una vez abierto el bote se debe desechar a las 4 semanas. No se puede congelar. Sin abrir puede durar hasta 3 años
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •www.fda.gov
     •Welzen M, Brüggemann R, Van Den Berg JM, Voogt et al. “A twice Daily Posaconazole Dosing Algorithm for Children With Cronic Granulomatous Disease”. The Pediatrics Infectious Disease Journal 2011;30(9):794-797.
     •Lehrnbecher T, Attarbaschi A, Duerken M, et al. “Posaconazole salvage treatment in paediatric patients: a multicentre survey” EurJ Clin Microbiol Infect Dis 2010;29:1043-1045.
     •Groll AH, Lehrnecher T. “Posaconazole for paediatric patients: status of development and future perspectives”. Mycoses 2008;51(suppl. 2): 5-11.
     •Krishna G, Sansone-Parsons A, Martinho M et al. “Posaconazol plasma concentration in juvenile patients for invasive fungal infection”. Antimicrob Agents Chemother 2007;51:812-818.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •AEMPS. Posaconazol (noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis. https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2016/NI-MUH_FV_13-posaconazol.htm
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En adultos y en niños mayores de 13 años, aunque en esta población no está aprobado en España, está indicado en (E:off-label):
     •Aspergilosis invasiva: pacientes con enfermedad refractaria a anfotericina B o itraconazol o intolerante a estos productos.
     •Fusariosis: en enfermedad refractaria a anfotericina B o en pacientes intolerantes a la misma (EMEA).
     •Cromoblastomicosis y micetoma: en pacientes con enfermedad ref

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/posaconazol. Consultado el 08/04/2020.

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Nistatina

PDM
Fecha de actualización: 
31 marzo 2015
Descripción: 
Antifúngico con acción fungistática que pertenece al grupo de los macrólidos poliénicos. Activo frente a Candida spp y dermatofitos aunque sobre estos últimos sólo moderadamente.
USO CLÍNICO: 

Tópico bucal: Candidiasis orofaríngea y descontaminación gastrointestinal. (A)
Tópico dermatológico: De elección en candidiasis mucocutánea y mucocutánea crónica. (E:extranjero)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Uso tópico bucal:
Neonatos:
Tratamiento:
     • Pretérmino: 100.000 UI cada 6 horas, vía oral.
     • A término: 200.000 UI cada 6 horas, vía oral.
Profilaxis de la infección fúngica invasiva en recién nacidos de muy bajo peso al nacimiento de riesgo:
     • 100.000 UI cada 8 horas por sonda oro o nasogástrica.
Niños:
     • Menores de 1 año: 250.000-300.000 UI cada 6 horas, vía oral.
     • Mayores de 1 año: 400.000-600.000 UI cada 6 horas, vía oral.
La suspensión puede administrarse sola, con ayuda de agua o mezclándola con un líquido o alimento blando que no sea ácido.
Los comprimidos pueden ser aplastados para facilitar el contacto con las mucosas e interpuestos en agua o en un líquido apropiado para facilitar su ingestión.
Mantener en la boca el mayor tiempo posible (varios minutos) antes de ingerirla. En el caso de lactantes o niños pequeños, aplicar la mitad de la dosis sobre cada lado de la boca.
El tratamiento debe continuarse durante al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas, con el fin de evitar la recidiva. Si los signos y síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento, deberá reevaluarse al paciente y deberá considerarse la instauración de un tratamiento alternativo.
Agitar el frasco antes de extraer cada dosis para restablecer la homogeneidad de la suspensión.
Uso tópico dermatológico:
     • 1 aplicación cada 6-12 horas hasta 2-3 días después de remisión de síntomas.
No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática ya que su absorción a nivel sistémico es despreciable.

CONTRAINDICACIONES: 

     • Alergia a antifúngicos poliénicos.
     • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES: 

Tópico bucal:
     • Hervir la tetina del biberón y/o chupete.
     • En caso de aparición de irritación o sensibilización, el tratamiento debe interrumpirse.
     • Tanto la suspensión como los comprimidos recubiertos contienen sacarosa, por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Puede producir caries.
     • La suspensión contiene además 1% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 8,06 mg/ml.
     • Puede producir reacciones alérgicas, porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
     • Los comprimidos recubiertos contienen 200 mg de lactosa por comprimido. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
     • Contiene además aceite de ricino, por lo que puede provocar molestias de estómago y diarrea.
Tópico dermatológico:
     • Lavar y secar la zona a tratar.
     • No emplear terapia oclusiva.
     • Evitar contacto con los ojos.
     • Suspender si aparece hipersensibilidad.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Tópico bucal:
     • Náuseas, vómitos y diarrea, especialmente con dosis altas.
     • Raramente, síndrome de Stevens-Johnson.
Tópico dermatológico:
     • Eritema.
     • Prurito.
     • Dermatitis de contacto.
     • Hipersensibilidad.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Tópico bucal:
     • Tras su administración, no usar modificadores del tránsito intestinal o cualquier agente que pueda aislar la mucosa del principio activo, ya que puede verse disminuida la acción terapéutica tòpica de la nistatina.
     • Puede disminuir el efecto terapéutico de Saccharomyces boulardii.
Tópico dermatológico: No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes:
     • Suspensión: sacarosa, etanol al 96%, carmelosa de sodio, aldehído cinámico, esencia pippermint, sabor imitación cerezas, hidrogenofosfato de sodio anhidro, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua purificada.
     • Comprimidos recubiertos: Lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, povidona, estearato de magnesio y etanol al 96%, laca shellac dewaxed lemon, talco, aceite de ricino virgen, sacarosa, carbonato de calcio, acacia, gelatina, dióxido de titanio, colorante ligth brown powder, cera de carnauba, cera blanca de abeja, polisorbato 20 y ácido sórbico.
     • Pomada: plastibase-
Suspensión: no conservar a temperatura superior a 30ºC. El plazo de validez de la suspensión oral, una vez abierto el frasco, es de 7 días a temperatura por debajo de 25ºC.
Comprimidos, pomada: no conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


Tópico bucal: Candidiasis orofaríngea y descontaminación gastrointestinal. (A)
Tópico dermatológico: De elección en candidiasis mucocutánea y mucocutánea crónica. (E:extranjero)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nistatina. Consultado el 08/04/2020.

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Miconazol

PDM
Fecha de actualización: 
3 enero 2018
Descripción: 
Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas.
USO CLÍNICO: 


Tópico dermatológico: Dermatomicosis, con buena respuesta. En onicomicosis, eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Pitiriasis versicolor. (A)
Tópico bucal: Tratamiento y profilaxis de candidiasis orofaríngea e intestinal. (A)
Tópico vaginal: Candidiasis vulvovaginal, anal, vulvar y escrotal. (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópico dermatológico
Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas.
Polvo: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir las maceraciones e hiperhidrosis. Aerosol: por su reducido poder de penetración son de interés en pacientes de alto riesgo, como profilaxis después de la curación.
Tópico bucal: Dar en ayunas. Lactantes, 25 mg (1 cucharadita dosificadora) cada 6 horas; niños 50 mg (1 cucharada dosificadora) cada 6 horas, manteniendo en contacto con las lesiones al menos 15 minutos. Duración del tratamiento: 7-15 días (mínimo 48 horas hasta remisión de síntomas).
Tópico vaginal: Adolescentes. 1 aplicación (5 g) cada 24 horas, por la noche, durante 14 días.
No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática ya que su absorción a nivel sistémico es despreciable.
CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad conocida al miconazol, a imidazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
     • Tópico bucal: Porfiria. Disfunción hepática.
PRECAUCIONES: 

Generales: evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables (excepto en el tratamiento de las onicomicosis).
Aerosol: no debe pulverizarse sobre ojos o heridas. Esta especialidad por contener alcohol con indicador, no podrá ser ingerida ni ponerse en contacto con las mucosas.
Tópico bucal: las siguientes drogas deben usarse con precaución debido al posible aumento o prolongación del resultado terapéutico y/ o efectos adversos. Si fuera necesario, su dosificación debe reducirse y, cuando corresponda, se deben controlar los niveles plasmáticos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Ocasionalmente, efectos irritativos locales (<5% de los casos).
Tópico bucal: Pueden producirse trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y, con el uso prolongado, diarrea. En raros casos se han reportado reacciones alérgicas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito con el uso tópico.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Gel oral al 2%: almidón pre-gelatinizado, sacarina sódica, polisorbato 20, agua purificada, sabor naranja, sabor cacao, alcohol, glicerina c.s.p. 1 g.
Crema al 2%: Tefose 63; Labrafil M 1944 CS; Aceite Mineral; Acido Benzoico; Edetato disodico; Hidroxianisolbutilado; Agua purificada, c.s.p. 1 g.
Polvo al 2%: talco, óxido de zinc, dióxido de silicio.
Aerosol al 1%: capro-caprilato de glicerol y polioxietílenglicol, polietilenglicol 300 y alcohol 99,8% MEC, cs.
Crema ginecológica al 2%: palmitoestearato de etilenglicol y polioxietilenglicol, glicéridos oleicos polioxietilenados, vaselina líquida, perfume, ácido benzoico, butil hidroxianisol, agua purificada.
Gel oral al 2% y crema al 2%: conservar a temperatura entre 15 y 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Moraga Llop FA, Cabañas Poy MJ. Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010. Barcelona: Prous; 2010.
     • https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Fichas técnicas.
Fecha de actualización: Agosto 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tópico dermatológico: Dermatomicosis, con buena respuesta. En onicomicosis, eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Pitiriasis versicolor. (A)
Tópico bucal: Tratamiento y profilaxis de candidiasis orofaríngea e intestinal. (A)
Tópico vaginal: Candidiasis vulvovaginal, anal, vulvar y escrotal. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/miconazol. Consultado el 08/04/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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