Miconazol

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Fecha de actualización: 
3 enero 2018
Descripción: 
Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas.
USO CLÍNICO: 


Tópico dermatológico: Dermatomicosis, con buena respuesta. En onicomicosis, eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Pitiriasis versicolor. (A)
Tópico bucal: Tratamiento y profilaxis de candidiasis orofaríngea e intestinal. (A)
Tópico vaginal: Candidiasis vulvovaginal, anal, vulvar y escrotal. (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópico dermatológico
Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas.
Polvo: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir las maceraciones e hiperhidrosis. Aerosol: por su reducido poder de penetración son de interés en pacientes de alto riesgo, como profilaxis después de la curación.
Tópico bucal: Dar en ayunas. Lactantes, 25 mg (1 cucharadita dosificadora) cada 6 horas; niños 50 mg (1 cucharada dosificadora) cada 6 horas, manteniendo en contacto con las lesiones al menos 15 minutos. Duración del tratamiento: 7-15 días (mínimo 48 horas hasta remisión de síntomas).
Tópico vaginal: Adolescentes. 1 aplicación (5 g) cada 24 horas, por la noche, durante 14 días.
No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática ya que su absorción a nivel sistémico es despreciable.
CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad conocida al miconazol, a imidazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
     • Tópico bucal: Porfiria. Disfunción hepática.
PRECAUCIONES: 

Generales: evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables (excepto en el tratamiento de las onicomicosis).
Aerosol: no debe pulverizarse sobre ojos o heridas. Esta especialidad por contener alcohol con indicador, no podrá ser ingerida ni ponerse en contacto con las mucosas.
Tópico bucal: las siguientes drogas deben usarse con precaución debido al posible aumento o prolongación del resultado terapéutico y/ o efectos adversos. Si fuera necesario, su dosificación debe reducirse y, cuando corresponda, se deben controlar los niveles plasmáticos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Ocasionalmente, efectos irritativos locales (<5% de los casos).
Tópico bucal: Pueden producirse trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y, con el uso prolongado, diarrea. En raros casos se han reportado reacciones alérgicas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito con el uso tópico.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Gel oral al 2%: almidón pre-gelatinizado, sacarina sódica, polisorbato 20, agua purificada, sabor naranja, sabor cacao, alcohol, glicerina c.s.p. 1 g.
Crema al 2%: Tefose 63; Labrafil M 1944 CS; Aceite Mineral; Acido Benzoico; Edetato disodico; Hidroxianisolbutilado; Agua purificada, c.s.p. 1 g.
Polvo al 2%: talco, óxido de zinc, dióxido de silicio.
Aerosol al 1%: capro-caprilato de glicerol y polioxietílenglicol, polietilenglicol 300 y alcohol 99,8% MEC, cs.
Crema ginecológica al 2%: palmitoestearato de etilenglicol y polioxietilenglicol, glicéridos oleicos polioxietilenados, vaselina líquida, perfume, ácido benzoico, butil hidroxianisol, agua purificada.
Gel oral al 2% y crema al 2%: conservar a temperatura entre 15 y 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Moraga Llop FA, Cabañas Poy MJ. Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010. Barcelona: Prous; 2010.
     • https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Fichas técnicas.
Fecha de actualización: Agosto 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tópico dermatológico: Dermatomicosis, con buena respuesta. En onicomicosis, eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Pitiriasis versicolor. (A)
Tópico bucal: Tratamiento y profilaxis de candidiasis orofaríngea e intestinal. (A)
Tópico vaginal: Candidiasis vulvovaginal, anal, vulvar y escrotal. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/miconazol. Consultado el 14/08/2020.

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