Dermatología

Tripelenamina hidrocloruro

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

Antihistamínico para uso tópico. Analgésico y antipruriginoso.

USO CLÍNICO: 

Alivio temporal del dolor y escozor o picazón debido a picadura de insecto o contacto con medusas u ortigas, así como a dermatitis por contacto en niños >6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópica: 3-4 aplicaciones/día.

No utilizar en niños durante más de 7 días.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad, dermatitis infectada.
  • Infecciones cutáneas inflamatorias o exudativas.
  • Niños <2 años.
PRECAUCIONES: 
  • En niños >2 años y <6 debe valorarse su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y anticolinérgicos.
  • Aplicar solo en afecciones de extensión reducida.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación en la zona de aplicación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se conocen interacciones por esta vía de administración.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: propilenglicol, estearato sódico, agua.

Conservación: no conservar en el frigorífico ni a temperaturas superiores a 25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Alivio temporal del dolor y escozor o picazón debido a picadura de insecto o contacto con medusas u ortigas y dermatitis por contacto en niños mayores de 2 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tripelenamina-hidrocloruro. Consultado el 02/10/2022.

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Tretinoína tópica

PDM
Fecha de actualización: 
28 febrero 2021
Descripción: 

La tretinoína es la forma ácida del retinol o vitamina A y forma parte del grupo de los retinoides. Los retinoides tienen una acción comedolítica, que normaliza la descamación del epitelio folicular y reduce la obstrucción del folículo, y una acción antiinflamatoria. También previenen la formación de nuevos microcomedones, por lo que resultan útiles como terapia de mantenimiento en aquellos pacientes que iniciaron el tratamiento con preparados combinados, con el objeto de reducir el uso prolongado de antibióticos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e inflamatorias (pústulas y pápulas) en el acné vulgar de leve a moderado.

El preparado en combinación (con clindamicina) está autorizado en niños >12 años (A). Los preparados con tretinoína como monocomponente comercializados disponibles no están autorizados en población pediátrica (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: una aplicación diaria, preferentemente por la noche. Aplicar una capa fina sobre la zona afectada y no solo en las lesiones individuales, con la piel seca.

Antes de la aplicación, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos. Tras su utilización, lavarse las manos.

Una mejoría inicial puede notarse a las 2-4 semanas y el efecto máximo no se alcanza antes de las 6-8 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la tretinoína o cualquiera de los componentes de la formulación.
  • No aplicar en zonas de piel con eczema, abrasiones o heridas abiertas o infectadas.

Preparado en combinación con clindamicina:

  • En pacientes con enteritis regional, colitis ulcerosa o antecedentes de colitis asociada a antibióticos.
  • En pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer de piel.
  • En pacientes con antecedentes de eczemas agudos, rosácea y dermatitis perioral. En pacientes con variedades de acné pustular y nódulo-quístico profundo (acné conglobata y acné fulminante).
PRECAUCIONES: 
  • La tretinoína no debe aplicarse junto a peróxido de benzoílo, ya que se hace menos estable por oxidación.
  • Evitar el contacto con ojos, mucosa nasal o boca y heridas abiertas; y evitar su acumulación en ángulos de la nariz.
  • Usar con precaución en pacientes con eczema o quemaduras solares, donde la tretinoína puede causar irritación grave.
  • El principal problema de los retinoides es la tolerancia debido a su efecto irritante con descamación cutánea, lo que hace que no sea bien aceptado por los jóvenes.
  • Se aconseja empezar con formulaciones de concentración baja o con una aplicación a días alternos o cada 3 días, para valorar tolerancia. Y variar la concentración o frecuencia según la respuesta particular de cada paciente.
  • A veces en las primeras semanas de tratamiento se puede notar un empeoramiento aparente del acné debido a la desaparición acelerada de los microcomedones que estaban en formación en la parte más profunda de la piel. Este efecto es transitorio; y es reversible reduciendo la frecuencia de su aplicación o discontinuando temporalmente el tratamiento.
  • No abusar de tónicos faciales o productos cosméticos con efecto desecante o irritante. Las condiciones climáticas extremas con viento, frío y baja humedad pueden aumentar la sequedad cutánea. No utilizar cremas hidratantes para contrarrestar la descamación.

Exposición a la luz solar: se deberá informar a los pacientes de la importancia de la protección solar mediante el uso de filtros solares, productos hidratantes y de ropa adecuada. Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

El tratamiento con terapia combinada con antibióticos no debe superar las 12 semanas de uso continuo sin una evaluación cuidadosa de la mejoría o de la persistencia de lesiones (resistencias al antibiótico).

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Las reacciones locales más frecuentemente notificadas durante el tratamiento son: sequedad o descamación cutánea, quemaduras, picor, ardor, eritema local grave, edema, ampollas, escaras, prurito e hipo e hiperpigmentación pasajera.

La incidencia de piel seca en la población adolescente (12-17 años) fue ligeramente mayor en los ensayos clínicos que en la población general.

Estas reacciones cutáneas fueron generalmente leves a moderadas y bien toleradas, y cedieron tras reducir la administración o interrumpir temporalmente el tratamiento. Usualmente se presentaron al principio del tratamiento, excepto en el caso de la sequedad o descamación cutánea, que persistieron, pero que disminuyeron generalmente durante el curso del tratamiento.

Puede originar fotosensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Los derivados del ácido retinoico pueden disminuir el efecto terapéutico de los anticonceptivos progestágenos.
  • Igualmente tener precaución cuando se toman complejos vitamínicos que contienen vitamina A o vitaminas hidrosolubles ADEK.
  • No debe utilizarse en caso de tratamiento con medicamentos fotosensibilizantes (como tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazidas, sulfonamidas) debido a la posibilidad de aumento de toxicidad.
  • Evitar tratamiento concomitante con corticosteroides.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Principio activo: tretinoína crema. Cada gramo contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 4 mg de tretinoína, según presentación.

Crema emoliente

Lista de excipientes: agua desionizada, ácido láctico, alcohol cetílico, oleato de decilo, miristrato de isopropilo, onostearato de glicerilo no a/e, sosa al 20%, alcohol de lanolina acetilada, perfume vertalina 72, ceteareth-30, prolina, monostearato de PEG-400, urea, colágeno, citrato sódico, metilparabeno, propilparabeno, vitamina E.

En asociación: cada gramo de gel contiene 10 mg (1%) de clindamicina (como fosfato de clindamicina) y 0,25 mg (0,025%) de tretinoína. Gel translúcido de color amarillo. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), butilhidroxitolueno (E 321).

Validez tras su apertura: 3 meses.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Eichenfield LF, Krakowski; American Acne and Rosacea Society; et al. Evidence-based recommendations for the diagnosis and treatment of pediatric acne. Pediatrics. 2013;131 Suppl 3:S163-S186.
  • Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [consultado el 18/12/2014]. Disponible en: http://www.guia-abe.es
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Dermatología: Antiacnéicos de uso tópico. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
  • Topical tretinoin. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 28/02/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: febrero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e inflamatorias (pústulas y pápulas) en el acné vulgar de leve a moderado.
El preparado en combinación (con clindamicina) está autorizado en niños mayores de 12 años (A). Los dos preparados con tretinoina como monocomponente comercializados disponibles no están autorizados en población pediátrica (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tretinoina-topica. Consultado el 02/10/2022.

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Tolnaftato

PDM
Fecha de actualización: 
12 enero 2021
Descripción: 

Antimicótico tópico asociado a otros principios activos (gentamicina, betametasona y clioquinol). Se emplea en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouinii y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento en niños >12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del pie de atleta: aplicar sobre el área afectada cada 12 horas. La crema asociada a otros principios activos se debe aplicar 2 veces al día, una capa fina, hasta cubrir el área afectada.

La duración del tratamiento no debe exceder de 1 o 2 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, 1 semana como máximo. En los casos de tinea pedis pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • En el caso del tratamiento combinado: presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
  • Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas.
  • Niños <2 años de edad.
PRECAUCIONES: 
  • En caso de tratamientos prolongado, si se aplica a zonas extensas o si se usan apósitos oclusivos, pueden aparecer las reacciones propias del uso sistémico de corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal.
  • Empleo en niños y lactantes: pueden mostrar una mayor susceptibilidad a presentar una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal inducida por los corticosteroides tópicos debido a una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal. Se han comunicado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal, ganancia de peso e hipertensión intracraneal. No se recomienda en <12 años.
  • El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no sensibles.
  • No es útil en las infecciones que afectan a uñas y cuero cabelludo.
  • Reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos.
  • Interferencias con pruebas diagnósticas: la absorción sistémica del clioquinol (presente en la crema con tolnaftato), especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento 1 mes antes de la realización de ciertas pruebas. La prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
  • Las reacciones adversas notificadas con el uso de la crema, ocasionalmente, son: eritema, prurito y decoloración de la piel.
  • Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato, clioquinol y, raramente, con tolnaftato.
  • El clioquinol usado con oclusión o sobre zonas extensas o erosionadas de la piel puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.
  • Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.
  • Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema en el lugar de aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias, hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias, cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No tiene descritas interacciones farmacológicas conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición de la crema Cuatrocrem®: betametasona, gentamicina, tolnaftato y clioquinol.

Excipientes: clorocresol, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato y agua purificada.

Conservación: conservar a una temperatura <25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 12/01/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Tolnaftato: Pediatric drug information [consultado el 12/01/21]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M. audouinii, y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur en niños mayores de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tolnaftato. Consultado el 02/10/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Sulfadiazina argéntica

PDM
Fecha de actualización: 
21 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico tópico del grupo de las sulfamidas. Tiene una acción bactericida y bacteriostática frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, particularmente frente a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae por acción exclusiva sobre la membrana y pared celular.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica: 1-2 aplicaciones al día en quemaduras y heridas no muy contaminadas. Hasta cada 4-6 horas en heridas muy contaminadas.

Lavar la herida con agua tibia o suero salino. Con una espátula estéril aplicar una capa de 1.6 mm de espesor sobre la lesión y cubrirla con un vendaje.

El tratamiento no debe ser suspendido mientras exista la posibilidad de infección.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a la sulfadiazina de plata, a las sulfamidas o a alguno de los excipientes.
  • Debido al riesgo de ictericia nuclear, la sulfadiazina de plata no debe administrarse a recién nacidos, prematuros, mujeres gestantes a término y durante el periodo de lactancia.
PRECAUCIONES: 
  • En pacientes con insuficiencia renal o hepática.
  • Se debe administrar en la lactancia con precaución ya que se desconoce si puede producir kernicterus en el lactante o anemia hemolítica en los niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Evitar contacto ocular.
  • No se debe exponer la zona tratada a la luz del sol ya que adquiere una coloración pardo-grisácea.
  • Deficiencia de G6FD.
  • Algunos estudios han demostrado que incrementa el tiempo de cicatrización por ello no es ampliamente recomendado.
  • Se han notificado reacciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente como el síndrome de Steven Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica crónica (NET) asociadas al uso de sulfadiazina argéntica. Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. El periodo de mayor riesgo de aparición SSJ y NET es durante las primeras semanas de tratamiento Si se presentan síntomas o signos de SSJ o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento debe ser suspendido. La retirada precoz se asocia con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado el SSJ o NET por el uso de sulfadizina argéntica, no debe ser utilizado de nuevo en el paciente.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se observan en aproximadamente el 2% de los pacientes y son por lo general leves y transitorios. Muy frecuentes: leucopenias. Cuando se aplica en áreas extensas aparece a los 2 a 3 días leucopenia que revierte espontáneamente o al interrumpir el tratamiento.

Muy raras: eccema, dermatitis alérgica, decoloración cutánea por fotosensibilización. Muy raras pero graves: síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La sulfadiazina de plata puede inactivar los desbridantes enzimáticos, no se debe utilizar concomitantemente con encimas proteolíticas como la colagenasa, la papaína o las sutilainas ya que los metales pesados inactivan estas encimas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, miristato de isopropilo, propilenglicol (E-1520), polioxil 40 estearato, oleato de sorbitan, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), agua purificada.

Conservación: a temperatura ambiente (20°C -25°C), proteger de la luz.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/12/2014]. Disponible en: www.imedicinas.comGPTage/
  • Suldadiazine silver. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexicomp [consultado el 21/12/2020].
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento y prevención de las infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito en niños mayores de 2 meses (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sulfadiazina-argentica. Consultado el 02/10/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Podofilotoxina

PDM
Fecha de actualización: 
31 marzo 2021
Descripción: 

La podofilotoxina es un inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos en mayores de 12 años (A).

Molusco contagioso (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Crema (superficie de lesión <4 cm 2): 2 aplicaciones/día, mañana y noche (cada 12 horas), 3 días. ras esto, la aplicación se suspenderá durante los 4 días siguientes.

Solución: 2 aplicaciones /día, puede repetirse a la semana.

Se debe evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante.

Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de tratamiento de dos aplicaciones al día, durante tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de tratamiento si fuese necesario.

Lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
  • No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones, pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.
PRECAUCIONES: 
  • Cuando el área de tratamiento sea mayor de 4 cm2, se recomienda que el tratamiento se realice bajo la supervisión directa de un profesional sanitario.
  • Evitar la aplicación de la crema en verrugas que se localicen en mucosas de la zona genital (incluyendo la uretra, recto y vagina).
  • Evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante a la verruga.
  • Evitar el contacto con los ojos. Si la crema entrase de forma accidental en contacto con los ojos, aclararlos con agua abundante y buscar asistencia médica.
  • No se deben utilizar vendajes oclusivos sobre las áreas tratadas con la crema.
  • En el segundo o tercer día de aplicación, se puede producir irritación local asociada al inicio de la necrosis de la verruga. En la mayoría de los casos, las reacciones son leves.
  • Si se producen reacciones locales graves en la piel (sangrado, inflamación, dolor excesivo, sensación de quemazón, picor) se debe aclarar inmediatamente la crema de la zona tratada con agua y jabón suave, interrumpir el tratamiento y aconsejar al paciente para que busque asistencia médica.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Irritación local, sensibilidad, prurito, escozor, eritema, y ulceración epitelial superficial.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Vía tópica: no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Crema: el principio activo es podofilotoxina. Cada gramo de crema contiene 1,5 mg de podofilotoxina. Los demás componentes son metil parahidroxibenzoato (E 218); propilparahidroxibenzoato (E 216); ácido sórbico (E 200); ácido fosfórico; alcohol estearílico; alcohol cetílico; miristato de isopropilo; parafina líquida; aceite de coco fraccionado; butil hidroxianisol (E 320); emulgente E 2155 y agua purificada.

Solución: cada ml de solución contiene: podofilotoxina 5 mg; ácido fosfórico 1M; etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; azul patentado V (E 131) y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 31/03/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 28/02/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 31/03/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: marzo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Vía tópica: tratamiento.de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/podofilotoxina. Consultado el 02/10/2022.

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Prometazina tópica

PDM
Fecha de actualización: 
1 abril 2021
Descripción: 

Antihistamínico de síntesis. Derivado fenotiazínico que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente síntomas asociados a los procesos alérgicos como enrojecimiento ocular o congestión nasal. Además, produce una disminución del prurito dérmico.

USO CLÍNICO: 

Dermatitis de contacto, eritema solar, quemaduras, prurito, picadura de insectos, eritema pernio, hemorroides, dermatitis por rayos X.

No existe ficha técnica disponible, por lo que no es posible reseñar su situación regulatoria en la población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

3-4 aplicaciones al día. Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
  • Eccemas húmedos y dermatosis infectadas.
PRECAUCIONES: 

Vía tópica: dada su buena tolerancia y la vía de aplicación, el riesgo de intoxicación es prácticamente imposible.

La administración tópica debe evitarse por la alta frecuencia de eccema de contacto y sensibilizaciones; cuando sean precisos antihistamínicos, deben emplearse por vía general.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Riesgo de sensibilización cutánea y de fotosensibilización, por lo que no debe exponerse la zona afectada a la luz del sol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Vía tópica: no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Principio activo: prometazina.

Excipientes: ácido esteárico, cera, colesterol, lanolina, trietanolamina, p-hidroxi-benzoato de metilo, glicerina, cumarina, esencia de lavanda y agua destilada c.s.p. 100 g.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Dermatitis de contacto, eritema solar, quemaduras, prurito, picadura de insectos, eritema pernio, hemorroides, dermatitis por rayos X.
*No existe ficha técnica disponible por lo que no es posible reseñar su situación administrativa en población pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/prometazina-topica. Consultado el 02/10/2022.

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Retapamulina

PDM
Fecha de actualización: 
19 abril 2021
Descripción: 

Antibiótico de uso tópico. Activo frente a S. aureus y S. pyogenes. Inhibe de forma selectiva la síntesis de proteínas bacterianas por interacción en un único lugar de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (E: extranjero):

  • Impétigo.
  • Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplicar una capa fina de pomada en la zona afectada 2 veces al día durante 5 días. Se puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril.

La retapamulina se utiliza únicamente para uso cutáneo.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia cuando el número de lesiones por impétigo o de lesiones infectadas sea mayor de 10 y superen una superficie total de 100 cm2.
  • En pacientes menores de 18 años la superficie total a tratar no debe ser superior al 2% de la superficie corporal.
  • Si aparecen casos de sensibilización o irritación local grave con el uso de retapamulina pomada, se debe interrumpir el tratamiento, retirar cuidadosamente la pomada e instaurar una terapia alternativa apropiada para la infección.
  • Ojos y membranas mucosas: se debe evitar el contacto de retapamulina pomada con los ojos y mucosas. Se han comunicado casos de epistaxis al aplicar el producto en la mucosa nasal.
  • Ingestión: se deben tomar precauciones para evitar la ingesta.
  • Reevaluación del tratamiento: si no hay mejoría o se produce un empeoramiento en la zona afectada tras 2-3 días de tratamiento, se debe considerar una terapia alternativa.
  • El uso prolongado de retapamulina puede ocasionar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se sospecha de una sobreinfección por organismos no susceptibles, el tratamiento debe ser dirigido de acuerdo con la evaluación clínica y microbiológica.
  • Abscesos: el retapamulina no se debe utilizar en el tratamiento de abscesos.
  • Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SAMR).
  • La retapamulina pomada contiene butilhidroxitolueno, que puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y membranas mucosas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • La frecuencia, tipos y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica son las mismas que en la población adulta.
  • Irritación, dolor, prurito y eritema en el área tratada.
  • Se han notificado (frecuencia desconocida) casos de reacciones de hipersensibilidad y angioedema.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No se ha estudiado el efecto del uso concomitante de retapamulina y otros medicamentos tópicos en la misma área de la piel, por lo que no se recomienda.
  • En niños de 9 meses a 2 años es posible que, ocasionalmente, aparezcan concentraciones plasmáticas más altas durante el tratamiento con retapamulina 10 mg/g pomada en comparación con niños mayores y adultos. Se aconseja tener precaución si se administra retapamulina 10 mg/g pomada a niños de este grupo de edad que estén recibiendo también inhibidores del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol), ya que puede provocar un incremento en la exposición sistémica a la retapamulina por la inhibición del CYP3A4.
  • La exposición sistémica ha sido baja tras la aplicación tópica de retapamulina pomada 10 mg/g en pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más (concentración máxima en plasma <20 ng/ml). Por tanto, no se esperan aumentos clínicamente importantes en las concentraciones plasmáticas de retapamulina en pacientes de 2 años o más que reciban inhibidores del CYP3A4.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: parafina blanca blanda, butilhidroxitolueno (E321).

Periodo de validez: tubo y sobre sin abrir: 2 años. Tras la apertura del tubo: 7 días.

Conservación: no conservar a temperatura superior a 25 °C.

Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país (revocado en 2019).

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones cutáneas superficiales en adolescentes, niños y lactantes a partir de nueve meses (A):
     •Impétigo.
     •Pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/retapamulina. Consultado el 02/10/2022.

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Sertaconazol

PDM
Fecha de actualización: 
6 diciembre 2020
Descripción: 

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro antifúngico incluyendo dermatofitos y levaduras, y también es activo sobre Trichomonas vaginalis y algunas bacterias grampositivas.

USO CLÍNICO: 

Candidiasis vulvovaginal * (E: off label, sin referencias a su uso en edad pediátrica).

Uso tópico de la Tinea pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).

Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal:

  • Crema vaginal: una aplicación una vez al día antes de acostarse, durante 7 días.
  • Comprimidos: un único comprimido vaginal, preferentemente por la noche. El óvulo se introduce profundamente en la vagina directamente con el dedo corazón, previo lavado cuidadoso de las manos.
  • Las candidiasis complicadas precisan tratamientos prolongados (7-14 días).

Dosis en usos fuera de indicación:

  • Tinea pedis: niños ≥12 años y adolescentes, aplicar entre los dedos de los pies y piel sana circundante 2 veces al día durante 4 semanas.
  • Dermatitis del pañal candidiásica: en lactantes y niños de 2 a 24 meses, aplicar diariamente 2 veces al día durante 2 semanas.
  • Tinea corporis: Niños ≥2 y adolescentes, aplicar tópicamente cada 24 h durante 2 semanas.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES: 

El uso correcto de las presentaciones tópicas no destinadas al tratamiento de la candidiasis vulvovaginal es solo para aplicación tópica, evitando su uso oftalmológico, oral o intravaginal. No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras. Debe asegurarse que la piel esté bien seca antes de aplicar.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación: 20-25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.  

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 06/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Sertaconazole: Pediatric drug information UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet] [consultado el 7/01/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Sertazonazole. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet] Hudson (OH): Lexicomp [fecha de actualización 24/10/2020, consultado el 06/12/2020].

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     • Candidiasis vulvovaginal *.
     • Uso tópico de la tiña pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).
     • Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.
* Ninguna referencia a su uso en la edad pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sertaconazol. Consultado el 02/10/2022.

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Oxiconazol

PDM
Fecha de actualización: 
8 enero 2021
Descripción: 

Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label).

Aprobado su uso en niños >12 años en EE. UU. y Canadá.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:

  • Tinea cruris: 2-4 semanas.
  • Tinea corporis: 2-4 semanas.
  • Tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas.
  • Pitiriasis versicolor: 2-3 semanas.

Una aplicación al día, preferiblemente por la noche. Si al cabo del periodo recomendado de tratamiento no se observa mejoría, debe reevaluarse el diagnóstico.

No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.

Lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (oxiconazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos.

PRECAUCIONES: 
  • Este medicamento es solo para uso externo. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
  • Advertencias sobre excipientes: este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente puede producir reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito (<2%) o sensación de quemazón (<1%); más raramente, dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han detectado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • e-lactancia [base de datos en Internet] [consultado el 12/12/2014] Disponible en: www.e-lactancia.org
  • UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label)
* Aprobado su uso en niños mayores de 12 años en USA y Canadá

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxiconazol. Consultado el 02/10/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Fluocinolona acetónido

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Glucocorticoide tópico de potencia alta (grupo III), con acción antiinflamatoria y antialérgica.

USO CLÍNICO: 
  • Tópico cutáneo: tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, y lupus discoide eritematoso en lactantes mayores de 1 año (A).
  • Rectal: inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).
  • Nasal: descongestión de la nariz en situaciones de rinitis, sinusitis y congestión nasal.
  • Ótico (asociado a antiinfecciosos): tratamiento local de la otitis externa aguda con tímpano no perforado y otitis media aguda con tubos de timpanostomía en lactantes mayores de 6 meses (A).

No se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en el proceso de la enfermedad para evitar el uso en niños a partir de 2 años edad.

Existe una presentación de fluocinolona ótica sin asociar a antibióticos que no se encuentra autorizada en población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Tópico: 2-3 aplicaciones/día. Aplicar en capa fina sobre la zona afectada, frotando suavemente. En niños utilizar la mínima cantidad efectiva y utilizar en cortos períodos de tiempo.
  • Duración del tratamiento: debe ser siempre la menor posible. En caso de necesitarse un tratamiento prolongado es recomendable seleccionar corticoides de potencia baja o intermedia.
  • Rectal: 1 aplicación cada 12-24 horas, de unos 2 cm de crema, en la zona anal y/o rectal, directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas. Ótico: Asoc. con polimixina: 2-4 gotas/6-8 h; asociado con ciprofloxacino: 4-6 gotas/ 8 h.
  • Nasal: instilar una gota de la solución en cada orificio nasal 3 veces al día.
CONTRAINDICACIONES: 

Niños menores de 1 año.

Tópico:

  • Enfermedades atróficas de la piel.
  • Acné, rosácea y úlceras cutáneas.
  • Reacciones cutáneas posvacunación.
  • Dermatitis perioral.
  • Infecciones cutáneas bacterianas, víricas (varicela, herpes) o fúngicas sin tratamiento adicional específico

Ótico: infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple, e infecciones fúngicas óticas.

PRECAUCIONES: 

Tópico:

  • Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
  • Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
  • Evitar su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios. Utilizar sólo el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
  • Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la zona a tratar sin tratamiento adicional específico.
  • Pediatría: no se recomienda en menores de 12 años. En general, e preferible evitar los corticoides de potencia alta. El pañal puede constituir un vendaje oclusivo.

Ótico:

  • No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de las gotas de fluocinolona asociada a ciprofloxacino en pacientes con membrana timpánica perforada. Por ello, debe utilizarse con precaución en pacientes donde exista o se sospeche perforación de la membrana timpánica o donde haya un riesgo de perforación de la membrana timpánica.
  • La seguridad y eficacia de la asociación de fluocinolona y ciprofloxacino en pacientes pediátricos a partir de 7 años ha sido establecida mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados.
  • No utilizar en menores de 2 años.

Aunque no se dispone de datos clínicos en pacientes de menos de 7 años, no se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en la evolución de la enfermedad en esta población que impidan el uso de este producto en niños a partir de 2 años.

Nasal:

No se recomienda usar durante más de 4 días seguidos, ya que acaba produciendo un efecto rebote. Usar 3 veces al día, durante máximo 4 días.

EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasias, estrías dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, erupciones acneiformes y sobreinfección.
  • Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia, aumento de la presión intraocular).
  • Óticos: poco frecuentes, prurito en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se prevén interacciones medicamentosas con administraciones tópicas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 
  • Tópico. Principio activo: fluocinolona acetónido.
  • Tópico cutáneo asociado con antiinfeccioso. Principio activo: fluocinolona acetónido + gramicidina.
  • Rectal. Principios activos: fluocinolona acetónido, lidocaína hidrocloruro y mentol.
  • Ótico. Principios activos, además de fluocinolona acetónido:
    • Ciprofloxacino Aceoto Plus, Cetraxal Plus, Synalotic, Ultramicina Plus.
    • Polimixina B + neomicina: synalar ótico, vinciseptil ótico.
    • Framicetina: otomidrín.
  • Nasal: principios activos: fluocinolona acetónido, polimixina B, neomicina, fenilefrina.

Excipientes en función de cada marca comercial. Consultar ficha técnica o prospecto.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
  • Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).
Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinolona-acetonido. Consultado el 02/10/2022.

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