Primaquina

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PDM
Fecha de actualización: 
9 agosto 2018
Descripción: 
Antimalárico derivado 8-aminoquinoleínico con efecto esquizonticida tisular para todas las especies de Plasmodium con efecto mínimo en formas sanguíneas. Posee también efecto gametocida contra todas las especies. Dado que tiene actividad esquizonticida podría utilizarse como profilaxis causal, pero debido a que su administración prolongada presenta elevada toxicidad se restringe su uso, pudiéndose utilizar principalmente en aéreas endémicas con alto porcentaje de P. vivax.
USO CLÍNICO: 

     •Eliminación de las formas intrahepáticas de P. vivax y de P. ovale (hipnozoitos) tras el tratamiento con un fármaco esquizonticida hemático en malaria no complicada, en niños mayores de un año, para prevenir recidivas. Actualmente es el único fármaco eficaz frente a hipnozoitos comercializado. (E:extranjero)

     •Eliminación de los gametocitos de P. falciparum tras el tratamiento con un esquizonticida hemático, sobre todo en las zonas donde hay un riesgo de reintroducción del paludismo. (E:extranjero)

* La OMS recomienda que los pacientes con paludismo por P. vivax sean tratados con cloroquina durante tres días para eliminar los parásitos en la sangre que causan los síntomas del paludismo, seguido de 15 mg/día de primaquina durante 14 días para tratar el estadio hepático de la infección para prevenir la enfermedad recurrente.

     •Neumonia Pneumocystis jirovecii en pacientes VIH (E: extranjero y off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración vía oral, preferiblemente con alimento. Metabolismo hepático.
Dosis tratamiento para P. vivax y ovale, siempre tras completar el tratamiento con un esquizonticida hemático en niños mayores de un año: 0,25mg/kg cada 24h (máximo 30 mg base) durante 14 días.
En las cepas procedentes del Sureste Asiático se recomienda elevar dosis a 0,6mg/kg/día.
En casos de déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa debido al riesgo de hemolisis, se recomienda reducir la dosis total; como opción puede emplearse una dosis semanal durante 8 semanas.
Dosis de profilaxis: 0,5mg/kg/día como profilaxis terminal durante 14 días después de abandonar el área endémica y presentar exposición prolongada a P. vivax y ovale.
Dosis de tratamiento gametocida: 0,5-0,75 mg/kg en una sola dosis.
* La dosis se expresan en forma base: 26,3mg de sal (imaquifosfato de primaquina) equivalen a 15mg de primaquina base.

Dosis de tratamiento Neumonia Pneumocystis jirovecii en pacientes VIH:
     •Niños: 0.3 mg/kg/día 21 días en combinación con clindamicina (máximo 30 mg/dosis).
     •Adolescentes: 30 mg/día 21 días en combinación con clindamicina.
No es preciso ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la primaquina o a sustancias relacionas. Embarazo. Menores de un año. No utilizarlo junto a fármacos que predisponga a hemolisis o aplasia medular, ni en pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso.

PRECAUCIONES: 

Previamente a su administración debe comprobarse que no existe déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenosa (G6PD) y deficiencia de la metahemoglobina reductasa NADH, debido al riesgo de producir hemolisis. Si es imprescindible su administración deben hacerse con las pautas antes mencionadas.
Suspender su uso en caso de signos de anemia hemolítica o caída brusca cifras de leucocitos

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos especificos en niños.
Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, náuseas y vómitos. Mejoran si se administra con alimento.
Hematológicos: anemia hemolítica aguda en los sujetos con deficiencia de G6FD. En dosis altas puede producir, metahemoglobinemia, leucopenia y agranulocitosis.
Cardiacos: muy poco frecuente, hipertensión arterial y arrítmica cardiaca.
Neurológicos: poco frecuente, cefalea y alteraciones visuales.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La primaquina no debe administrarse al mismo tiempo que cualquier otro fármaco susceptible de provocar hemólisis o depresión de la médula ósea.
Mepacrina puede potenciar su toxicidad, por lo que no debe administrarse de forma conjuntada. Precaución si se utiliza con meflorquina, dado que puede aumentar su concentración sérica.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Comprimidos de 7,5 y 15 mg de primaquina.
Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa.
Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Center for Disease Control and Prevention. Infectious Diseases Related to Travel. Chapter 3. Infectious Diseases Related to Travel, 2017. Disponible en: wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2018/infectious-diseases-related-to-travel/malaria.
     •WHO. Guidelines for the treatment of malaria. 3º ed. World Health Organization, 2015. Disponible en: http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241549127/en/.
     •Galappaththy GNL, Tharyan P, Kirubakaran R. Primaquine for preventing relapse in people with Plasmodium vivax malaria treated with chloroquine. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD004389. DOI: 10.1002/ 14651858. CD004389. pub3.
     • UpToDate (Prevention of malaria infection in travelers). Paul M Arguin, MD
     • Jay S Keystone, MD, MSc (CTM), FRCPC. 2017. Disponible en: www.uptodate.com.
     •UK malaria treatment guidelines. David G. Lallo, Delane Shingadia, David J. Bell, Nicholas J. Beeching, Christopher J.M. Whitty, Peter L. Chiodini, for the PHE Advisory Committee on Malaria. Prevention in UK Travellers. Journal of Infection. 2016;72:635e649. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.jinf.2016.02.001.
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 22Th edición. Ed. Antares. Molins del Rei, Barcelona, 2014
     • UpToDate (Antimalarial drugs: An overview). Mark Travassos, MD, MSc Miriam K Laufer, MD, MPH 2016. Disponible en: www.uptodate.com.
     • Taketomo. Pediatric and neonatal dosage handbok. 22 nd Edición. Ed Lexicomp 2015

Fecha de actualización: Febrero 2018.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Eliminación de las formas intrahepáticas de P. vivax y de P. ovale (hipnozoitos) tras el tratamiento con un fármaco esquizonticida hemático en malaria no complicada, en niños mayores de un año, para prevenir recidivas. Actualmente es el único fármaco eficaz frente a hipnozoitos comercializado. (E:extranjero)

     •Eliminación de los gametocitos de P. falciparum tras el tratamiento con un esquizonticida hemático, sobre todo en las zonas donde hay un riesgo de reintroducción del paludismo. (E:extranjero)

* La OMS recomienda que los pacientes con paludismo por P. vivax sean tratados con cloroquina durante tres días para eliminar los parásitos en la sangre que causan los síntomas del paludismo, seguido de 15 mg/día de primaquina durante 14 días para tratar el estadio hepático de la infección para prevenir la enfermedad recurrente.

     •Neumonia Pneumocystis jirovecii en pacientes VIH (E: extranjero y off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/primaquina. Consultado el 14/08/2020.

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