Tópicos

Flutrimazol

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro, incluyendo dermatofitos, levaduras y Aspergillus.

USO CLÍNICO: 

Para uso tópico en niños >10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dermatomicosis: en forma de crema o solución, una aplicación cada 24 horas, preferible por la noche. En caso de localización corporal aplicar durante 2-3 semanas; en el caso de pitiriasis versicolor o eritrasma 1- 2 semanas y en candidiasis cutánea 2-4 semanas.

Dermatitis seborreica: aplicar el gel sobre el cuero cabelludo y áreas adyacentes, mediante un suave masaje o fricción. Dejar que actúe de 3 a 5 minutos, antes de aclarar con agua abundante. Se aplicará 3 veces por semana, durante un periodo de 4 semanas. Si la mejoría clínica no es evidente después de 4 semanas de tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico.

Pie de atleta: aplicar el polvo cada 12 horas durante 4 semanas. Se recomienda aplicar bien en las zonas interdigitales y también espolvorear ligeramente el interior de los zapatos y los calcetines.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES: 
  • No se ha establecido la eficacia y seguridad del gel en menores de 10 años y no existen ensayos clínicos realizados con niños menores de 18 años con la presentación en polvo.
  • Debe evitarse el contacto con los ojos.
  • No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.
  • En caso de reacción de hipersensibilidad cutánea por el uso de este medicamento se discontinuará el tratamiento.
  • Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico (E-210). También puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino y bálsamo de Perú.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto.

El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Fisterra.com. Atención Primaria en la red [bases de datos en Internet]. Flutrimazol [consultado el 01/01/2015]. Disponible en: https://www.bvale/sanidadmadrid.org/

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Para uso tópico en niños > 10 años (A) en el tratamiento de la pitiriasis simple o furfurácea (caspa) y dermatitis seborreica (presentación en gel), dermatomicosis, candidiasis cutánea superficial, pitiriasis versicolor y pie de atleta (presentación en polvo).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/flutrimazol. Consultado el 23/04/2024.

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Hidrocortisona aceponato

PDM
Fecha de actualización: 
13 diciembre 2020
Descripción: 

Corticoide de uso tópico de alta potencia.

USO CLÍNICO: 

Dermatitis de contacto, dermatitis atópica, liquenificación, psoriasis, prurigo, dishidrosis, granuloma anular, pustulosis palmo-plantar, dermatitis seborreica extrafacial (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Neonatos, lactantes, niños y adolescentes: 1 aplicación al día.

La administración de corticoides tópicos en bebés y niños debe limitarse a cortos periodos (alrededor de 1 semana) y a la mínima cantidad efectiva del producto.

La presentación en crema se empleará particularmente en las formas agudas y exudativas; en cambio, la presentación en pomada se empleará en las formas gruesas y secas.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes.
  • Presencia de procesos tuberculosos, infecciones víricas como herpes o varicela.
  • Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
  • Enfermedades bacterianas o fúngicas de la piel.
  • Heridas abiertas profundas, no aplicar en los ojos o en zonas próximas.
PRECAUCIONES: 

No aplicar durante más de una semana en niños y lactantes, ni más de 3 semanas en el resto.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Sequedad, hipopigmentación, estrías, atrofia cutánea, foliculitis, hipertricosis y acné esteroideo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No descritas hasta el momento.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
  • Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamento [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
  • Guía de Prescripción Terapeútica. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.imedicinas.com/GPTage/
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Dermatitis de contacto, dermatitis atópica, liquenificación, psoriasis, prurigo, dishidrosis, granuloma anular, pustulosis palmo-plantar, dermatitis seborreica extrafacial (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidrocortisona-aceponato. Consultado el 23/04/2024.

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Lodoxamida oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un antihistamínico que actúa inhibiendo la degranulación de los mastocitos, inhibe el incremento de la permeabilidad vascular cutánea asociada con regina o IgE y las reacciones mediadas por antígenos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños >4 años (A).

A fecha de la presente revisión no se encuentra disponible en España ninguna presentación de este principio activo.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1-2 gotas cada 6 horas.

Duración: 2-4 semanas. En ocasiones es necesario un tratamiento de 3 meses.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios, se aconseja retirar las lentes de contacto antes de su instilación y esperar al menos 15 minutos para recolocarlas.
  • En ocasiones causa molestias y quemazón al inicio del tratamiento, que disminuyen según mejora el cuadro de conjuntivitis. Si persisten, el paciente debe contactar con el médico.
  • Se recomienda realizar una oclusión nasolacrimal o cerrar el párpado tras la administración con objeto de disminuir la absorción sistémica y de esta manera reducir los posibles efectos adversos sistémicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Locales. Las molestias oculares son la reacción adversa más frecuente: irritación ocular, visión borrosa, prurito, ojo rojo, dolor ocular, erosión corneal, edema palpebral, quemosis, queratitis, blefaritis.
  • La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa, por tanto los efectos adversos sistémicos son muy poco frecuentes. Algunos de los descritos son: cefalea, somnolencia, palpitaciones, náuseas y molestias abdominales.
  • Sobredosis. No hay datos disponibles en su aplicación local. La sobredosificación de 120-180 mg de lodoxamida provocó distensión abdominal, diarreas, sudoración profusa y mareos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: cloruro de benzalconio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: www.ema.europa.eu/en
  • Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. Disponible en: www.vademecum.es
  • Verin P, Allewaert R; Lodoxamide Study Group; et al. Comparison of lodoxamide 0.1% ophthalmic solution and levocabastine 0.05% ophthalmic suspension in vernal keratoconjunctivitis. Eur J Ophthalmol. 2001;11(2):120-125.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la conjuntivitis alérgica no infecciosa (queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante, y conjuntivitis alérgica-atópica) en niños a partir de los 4 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lodoxamida-oftalmica. Consultado el 23/04/2024.

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Metronidazol tópico

PDM
Fecha de actualización: 
23 diciembre 2020
Descripción: 

Antibiótico para uso cutáneo. Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitroimidazoles con amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias anaerobias.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardnerella vaginalis (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía tópica:

Dos aplicaciones al día, por la mañana y la noche. A las 3 semanas, deberán observarse los resultados terapéuticos notables. En ausencia de una clara mejoría clínica, se debe interrumpir el tratamiento. Se recomienda una duración máxima del tratamiento de 2 meses.

Vía tópica vaginal:

Aplicar un comprimido vaginal o una aplicación de gel, una vez al día, al acostarse durante 10-20 días, acompañado de tratamiento oral.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al metronidazol, los parabenos y otros ingredientes de cada formulación.

PRECAUCIONES: 
  • De acuerdo con la ficha técnica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), no se recomienda su uso en la población pediátrica.
  • Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Se han descrito casos de lagrimeo ocular.
  • Utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas.
  • Evitar la exposición a radiación ultravioleta (UV) (baños de sol, solárium y lámparas solares) durante el tratamiento con metronidazol.
  • Evitar el uso innecesario y prolongado de este medicamento. Es carcinogénico en ciertas especies animales de experimentación (ratones y ratas) a los que se les administraron dosis elevadas de metronidazol por vía oral. No hay evidencia de datos sobre el efecto carcinogénico en humanos.
  • El excipiente parahidroxibenzoato de metilo (E-218) puede provocar reacciones alérgicas, y el propilenglicol puede irritar la piel.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Debido a la mínima absorción de metronidazol tópico (la concentración sistémica después de la aplicación de 1 g de gel y crema es menor del <1% e la absorción tras una dosis oral de 250 mg) y, por tanto, a la insignificante concentración plasmática no aparecen reacciones adversas que ocurren tras la administración de las formas orales.

  • Los efectos secundarios son locales (frecuentes): lagrimeo (si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos), piel seca, eritema, prurito e irritación de la piel.
  • Frecuencia desconocida: dermatitis de contacto.
  • Raros: hipoestesia, disgeusia (sabor metálico) y náuseas.

Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% en los pacientes tratados. Descritos en la administración por vía vaginal: candidiasis, irritación y prurito vulvovaginal, dismenorrea y dolor pélvico.

Evitar la ingesta de alcohol, por posible efecto antabus. Riesgo de sensibilización cutánea.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Las interacciones con otros fármacos son menos probables con la administración tópica de metronidazol, pero se deberá tener en cuenta su prescripción conjunta con anticoagulantes.

Se ha descrito que la administración oral de metronidazol puede potenciar el efecto anticoagulante de la cumarina y warfarina, lo que da lugar a la prolongación del tiempo de protrombina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 23/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
  • Guía de prescripción terapéutica. En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 08/02/2015]. Disponible en: www.imedicinas.comGPTage/.
  • Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 23/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª ed. España: Adis; 2019.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardenella vaginalis. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metronidazol-topico. Consultado el 23/04/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Mometasona furoato tópica

PDM
Fecha de actualización: 
3 noviembre 2020
Descripción: 

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Ha demostrado actividad antiinflamatoria y antipsoriásica en modelos animales predictivos estándar.

USO CLÍNICO: 

En niños mayores de 2 años (A):

  • Alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (excluyendo psoriasis en placas extensa), dermatitis atópicas, dermatitis irritantes o alérgicas por contacto.
  • Alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis del cuero cabelludo que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplicar en las áreas afectadas una vez al día.

Es preferible utilizar la pomada para el tratamiento de lesiones muy secas, escamosas y agrietadas y la crema en todas las otras patologías dermatológicas indicadas. La solución se usa preferiblemente para dermatosis del cuero cabelludo.

Respecto a las gotas, unas 10 o 12 gotas son suficientes para cubrir un área correspondiente al doble del tamaño de la mano de un adulto. Masajear suavemente hasta que el medicamento se haya absorbido por completo.

No debe emplearse durante períodos de tiempo prolongados (superiores a las 3 semanas) ni en zonas extensas de la piel (superiores al 10% de la superficie corporal).

La aplicación de corticosteroides en niños, así como su aplicación en la cara, debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz, y la duración del tratamiento no debe superar los 5 días. Se recomienda emplear un corticosteroide menos potente cuando se observe mejoría clínica.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo furoato de mometasona o a alguno de los excipientes. Contraindicado en casos de rosácea facial, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, sarpullido del pañal, infecciones bacterianas (como impétigo), virales (como herpes simple, herpes zoster y varicela) y fúngicas (como candidiasis o dermatofitos), varicela, tuberculosis, sífilis o reacciones posvacunales.

PRECAUCIONES: 

Cualquiera de las reacciones adversas notificadas tras el uso sistémico de corticoides, incluyendo la supresión suprarrenal, puede ocurrir también con corticoides de uso tópico, en particular en niños y bebés. Los pacientes pediátricos son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica a las mismas dosis debido a una mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal. Los niños deberán recibir la mínima cantidad de glucocorticoides necesaria para alcanzar eficacia.

Se debe utilizar con precaución en niños de más de 2 años, si bien su eficacia y seguridad no se ha establecido para tratamientos de más de 3 semanas. Como en niños menores de 2 años no se ha establecido la eficacia y seguridad de mometasona tópica, no se recomienda su uso en ese rango de edad.

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios. No aplicar mometasona crema en los párpados, en los ojos, ni en la piel erosionada.

El uso de esteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis puede suponer un riesgo por diversas razones, que incluyen recaídas por efecto rebote tras el desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustular centralizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido al deterioro de la función como barrera que desempeña la piel. Si se utilizara en el tratamiento de la psoriasis, es importante realizar una cuidadosa supervisión del paciente.

Al igual que con el resto de los glucocorticoides tópicos potentes, debe evitarse la interrupción repentina del tratamiento ya que se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Existe un aumento del riesgo de efectos adversos sistémicos y locales por un uso prolongado, por tratamientos frecuentes de zonas extensas y también por el tratamiento de zonas intertriginosas o con vendajes oclusivos.

  • Efectos adversos frecuentes: sensación de quemazón de leve a moderada en el punto de aplicación, hormigueo/picor, prurito, infecciones bacterianas, parestesia, forunculosis y atrofia cutánea local.
  • Efectos adversos poco frecuentes: estrías, irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, maceración de la piel, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis del tipo de la rosácea papulosa (piel facial), reacciones acneiformes, fragilidad capilar (equimosis), miliaria, sequedad, sensibilización (mometasona), foliculitis.

Infección secundaria:

Efectos adversos muy raros: telangiectasias.

La terapia crónica con corticosteroides podría interferir con el crecimiento y el desarrollo infantil.

Se ha notificado hipertensión intracraneal en pacientes pediátricos tratados con corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento de las fontanelas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudio de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Periodos de validez: 2 años para la presentación en crema y pomada y 3 años para la solución. Después de la apertura 12 semanas para la crema y pomada y sin limitación para la solución.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/11/2020]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático de afecciones cutáneas inflamatorias que responden al tratamiento tópico con glucocorticoides, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas) (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mometasona-furoato-topica. Consultado el 23/04/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Econazol

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol, con una absorción insignificante a través de la piel o las mucosas.

USO CLÍNICO: 

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis y la duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:

  • Tiña de los pies: 2 veces al día durante 4 semanas.
  • Tiña inguinal y corporal: 2 veces al día durante 2 semanas.
  • Pitiriasis versicolor: 2 veces al día, de 2-3 semanas.
  • Candidiasis cutánea: 1 o 2 veces al día, de 2-6 semanas.
  • Candidiasis vulvovaginal no complicada: 2 veces al día durante 1 semana. Si fuese necesario, el tratamiento se podría alargar 1 semana más.

No se debe suspender el tratamiento, aunque hayan remitido los síntomas.

Lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento. Lavar y secar bien las zonas afectadas. Aplicar una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada y frotar suavemente hasta su completa absorción.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo (econazol), cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o alguno de los excipientes incluidos.

PRECAUCIONES: 
  • Evitar su uso ocular e intravaginal.
  • La crema es solo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
  • Este medicamento no está indicado en infecciones por dermatofitos, como tinea capitis y tinea unguium. En estos casos se precisa tratamiento sistémico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son: prurito, inflamación e irritación en el lugar de la aplicación.

Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, se deberá suspender el tratamiento.

Información importante sobre excipientes:

Puede ser levemente irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas porque contiene ácido benzoico. Puede ocasionar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Actualmente no está comercializado en España, ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base) y los siguientes excipientes: monopalmitoestearato de etilenglicol, macrogoles (estearato de polietilenglicol-6 y estearato de polietilenglicol-32), macrogolglicéridos de oleolilo, parafina lıquida, butilhidroxianisol (E-320) o ácido benzoico (E-210). Agua purificada.

Crema de color blanco y brillante. Conservar por debajo de los 25 °C.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm.
  • Econazole. Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [en línea] [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: www.uptodate.com.
  • e-lactancia.org. APILAM: Asociación para la promoción e investigación científica y cultural de la lactancia materna; 2002 [en línea] [consultado el 12/12/2014]. Disponible en: www.e-lactancia.org.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales (E: off-label):
Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiriasis versicolor, candidiasis cutánea y candidiasis vulvovaginal no complicada.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/econazol. Consultado el 23/04/2024.

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Dorzolamida

PDM
Fecha de actualización: 
9 diciembre 2020
Descripción: 

Pertenece al grupo de fármacos inhibidores de la anhidrasa carbónica. Reduce la secreción de humor acuoso, por lo que se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO).

USO CLÍNICO: 

Indicada como terapia adyuvante a un β-bloqueante o en monoterapia en aquellos pacientes que presentan contraindicaciones o no responden a β-bloqueantes, en el tratamiento de la PIO elevada y en pacientes con (E: off- label):

  • Hipertensión ocular.
  • Glaucoma de ángulo abierto.
  • Glaucoma pseudoexfoliativo.

Existen datos de un ensayo clínico multicéntrico, de 3 meses, con doble enmascaramiento, controlado con tratamiento activo en 184 pacientes pediátricos (122 para dorzolamida), con 1 semana de vida y menores de 6 años de edad, con glaucoma o PIO elevada (PIO basal >22 mg de Hg) para evaluar la seguridad de 20 mg/ml de dorzolamida, colirio en solución, cuando se administró tópicamente 3 veces al día.

Los resultados de eficacia en los pacientes pediátricos sugieren que el descenso medio de la PIO observado en el grupo de dorzolamida fue comparable al descenso medio de la PIO observado en el grupo de timolol, incluso se observó una ligera desventaja numérica para timolol. No están disponibles los estudios de eficacia a largo plazo (superiores a 12 semanas).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Monoterapia:

Una gota cada 8 h en cada ojo afectado.

Asociado con β-bloqueantes:

Una gota cada 12 h.

Se debe esperar, al menos, 10 min para administrar distintos fármacos en el ojo.

Si se utiliza para sustituir a otro fármaco antiglaucoma, debe iniciarse al día siguiente de suspender el anterior.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia a sulfamidas u otros componentes. Insuficiencia renal grave. Acidosis hiperclorémica.

PRECAUCIONES: 
  • La dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con una edad gestacional inferior a 36 semanas y de menos de 1 semana de edad. Debido al posible riesgo de acidosis metabólica, los pacientes con inmadurez tubular renal significativa solo deberán recibir dorzolamida después de evaluar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo.
  • No se ha estudiado en el glaucoma agudo de ángulo cerrado ni en pacientes con insuficiencia hepática. Utilizar con precaución.
  • Puede haber mayor riesgo de urolitiasis en pacientes con antecedentes de cálculos renales.
  • Ante la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas graves en el recién nacido, es preferible retirar la lactancia materna o evitar la administración del fármaco durante la lactancia.
  • Hay riesgo de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tópica, por lo que debe interrumpirse el tratamiento si hay reacciones graves o hipersensibilidad.
  • Se han descrito edemas corneales y descompensaciones irreversibles en pacientes con defectos corneales crónicos o antecedentes de cirugía intraocular.
  • No se debe asociar a inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
  • Se recomienda evitar el contacto con lentes de contacto blandas, ya que puede alterarlas. De precisar su empleo, deben retirarse antes de administrar el fármaco y esperar, como mínimo, 15 min antes de colocarlas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Muy frecuentes (más de 1/10): quemazón y escozor ocular.
  • Frecuentes (hasta 1/10): queratitis punteada superficial, conjuntivitis, blefaritis, visión borrosa, cefalea, sabor amargo, náuseas y astenia.
  • Poco frecuentes (hasta 1/100): inflamación del iris.
  • Raros (hasta 1/1000): parestesias, miopía, desprendimiento coroideo, costras en los párpados, queratitis, enrojecimiento ocular, cálculos renales, mareos, epistaxis, faringitis, boca seca, dermatitis, erupción, urticaria, angioedema y broncoespasmo.

Pacientes pediátricos:

Los datos de seguridad del ensayo realizado en niños no revelaron problemas de seguridad adicionales en pacientes pediátricos. Aproximadamente, en el 20% de los pacientes en monoterapia con dorzolamida se observaron efectos adversos relacionados con el principio activo, la mayoría de los cuales fueron locales, eran efectos oculares no graves como quemazón y picor ocular, ojos inyectados y dolor ocular. En un pequeño porcentaje, inferior al 4%, se observó que tenían edema corneal u ojo nublado. Las reacciones locales aparecieron en una frecuencia similar en el comparador. En los datos posteriores a la comercialización, se ha notificado acidosis metabólica en los pacientes muy jóvenes, especialmente en aquellos con inmadurez/alteración renal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La toxicidad de la dorzolamida oftálmica puede aumentar si se administran otros inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Composición: cada mililitro contiene 20 mg de dorzolamida (hidrocloruro).

Excipientes: cloruro de benzalconio, hidroxietilcelulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto: solución acuosa, transparente, incolora y ligeramente viscosa.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicada como: terapia adyuvante a un beta-bloqueante o en monoterapia en aquellos pacientes que presentan contraindicaciones o no responden a beta-bloqueantes, en el tratamiento de la presión intraocular elevada, en pacientes con: (E:off-label)
     •hipertensión ocular,
     •glaucoma de ángulo abierto,
     •glaucoma pseudoexfoliativo

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dorzolamida. Consultado el 23/04/2024.

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Diflorasona

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Posee una potente acción antiinflamatoria, antipruriginosa, antiexudativa y antialérgica.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: dermatitis atópica, neurodermitis, dermatitis de contacto alérgica o irritativa, psoriasis (A).

Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Adultos, tópica: dermatosis, aplicar sobre la zona afectada una fina película entre 1 y 2 veces al día. En dermopatías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana. Bajo supervisión médica.

Iniciada la mejoría clínica puede ser suficiente con una aplicación al día.

Niños mayores de un año: por su masa corporal reducida, los niños pueden ser más susceptibles a padecer toxicidad sistémica.

En los niños se debe usar la menor cantidad posible del producto que sea eficaz.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Alergia a corticoides.
  • Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como, por ejemplo: varicela, infección herpética, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea.
  • Está contraindicado en pacientes con quemaduras, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito anal y genital.
  • Rosácea, dermatitis perioral, acné.
  • Niños menores de un año.
PRECAUCIONES: 
  • Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.
  • No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
  • No se recomienda la administración simultánea de vacunas de virus vivos, ya que puede potenciarse la replicación de los virus de la vacuna.
  • El uso en niños debe estar restringido a corto tiempo y áreas pequeñas de piel.
  • Se debe evaluar la relación beneficio-riesgo en presencia de sida, cardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, lupus eritematoso, tuberculosis activa y disfunción renal severa.
  • Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción.
  • No debe aplicarse en áreas extensas de piel ni en zonas intertriginosas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con la duración del tratamiento, el uso de vendajes oclusivos, con la frecuencia de administración y, en menor grado, con la dosificación. Los efectos adversos de mayor importancia clínica son: úlcera péptica, pancreatitis, arritmias, alteraciones del ciclo menstrual, debilidad muscular, náuseas o vómitos, estrías rojizas, adelgazamiento de la piel con hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

Son de incidencia menos frecuente: visión borrosa o disminuida, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, aumento de la sed, escozor, adormecimiento, alucinaciones, depresiones u otros cambios de estado anímico, hipotensión, urticaria, sensación de falta de aire, sofoco en cara o mejillas, dolor, formación de ampollas con pus, hemorragia rectal.

Con el uso prolongado se puede observar acné o piel grasa, rostro hinchado o redondeado, pecas de tipo verrucoide de color rojo oscuro, estrías rojizas o purpúreas en los brazos, piernas, tronco o ingle, aumento no habitual del crecimiento del pelo, principalmente en la cara y pérdida no habitual del pelo, especialmente en el cuero cabelludo.

La absorción sistémica de los corticoides tópicos puede causar en algunos pacientes supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • La administración simultánea con paracetamol incrementa la formación de un metabolito hepatotóxico de este último y el riesgo de hepatotoxicidad.
  • El uso conjunto de antiinflamatorios no esteroides (AINE) y diflorasona puede aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
  • La anfotericina B administrada junto con corticoides puede llevar a la hipopotasemia grave.
  • El riesgo de edema puede aumentar con el uso simultáneo de andrógenos o esteroides anabólicos.
  • Disminuye los efectos de los anticoagulantes derivados de la cumarina, heparina, estreptoquinasa o uroquinasa.
  • Puede aumentar la glucemia por lo que será necesario adecuar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis y afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos, tales como: dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, granuloma anular, erupciones liqueniformes, lupus eritematoso discoide, neurodermatitis localizada, psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas) y erupción solar polimorfa. (E: off-label)
Como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diflorasona. Consultado el 23/04/2024.

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Dexametasona tópica oftálmica

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Esteroide de potencia elevada para el control de la inflamación ocular local con mínima absorción sistémica. Uso restringido al oftalmólogo.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la patología inflamatoria no infecciosa que afecte al segmento anterior del ojo (E: off-label). No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tópica oftálmica. 1 gota 4-6 veces al día en el ojo afecto. Se aconseja la suspensión gradual del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Infecciones del ojo no controladas por tratamientos antiinfecciosos, como infecciones bacterianas agudas purulentas incluyendo Pseudomonas e infecciones por micobacterias.
  • Infecciones por hongos.
  • Queratitis epitelial debida a herpes simple (queratitis dendríticas), vaccinia, varicela-zóster y la mayoría de otras infecciones víricas de la córnea y conjuntiva.
  • Queratitis amebiana.
  • Perforación, ulceración y lesión de la córnea con epitelización incompleta.
  • Hipertensión ocular conocida inducida por glucocorticosteroides.
  • Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES: 

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica.

  • En niños debe evitarse la terapia continuada con corticosteroides a largo plazo debido a la posible inhibición adrenal.
  • Los esteroides tópicos no deben darse nunca para un ojo rojo no diagnosticado.
  • El uso de corticosteroides tópicos en la conjuntivitis alérgica solamente está recomendado para las formas graves de conjuntivitis alérgica que no responden a la terapia estándar y solo durante cortos periodos de tiempo.
  • Glaucoma crónico simple, diabetes mellitus, antecedentes de herpes.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se describen a continuación los efectos adversos frecuentes o muy frecuentes en población adulta. Para el resto, consultar la ficha técnica.

Trastornos oculares:

  • Muy frecuentes (≥1/10): aumento de la presión intraocular.
  • Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): incomodidad, irritación, quemazón, picazón, escozor y visión borrosa Puede producirse un aumento de la presión intraocular, glaucoma y cataratas. El uso a largo plazo de un tratamiento con corticosteroides puede dar lugar a hipertensión ocular/glaucoma (especialmente en aquellos pacientes con historial de hipertensión ocular inducida por corticosteroides o con hipertensión ocular o glaucoma preexistentes) y también formación de cataratas.

Los niños pueden ser especialmente sensibles a sufrir un incremento de la presión intraocular inducida por corticosteroides El aumento de la presión intraocular inducida por corticosteroides administrados vía tópica se ha observado generalmente dentro de las dos primeras semanas de tratamiento.

Los pacientes diabéticos son también más propensos a desarrollar cataratas subcapsulares después de la administración tópica de esteroides.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones. En caso de tratamiento concomitante con otro colirio en solución, las instilaciones deben espaciarse 15 minutos.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Consultar ficha técnica según presentación farmacéutica.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/40602/FT_40602.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
  • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [consultado el 28/11/2020]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 28/11/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la patología inflamatoria no infecciosa que afecte al segmento anterior del ojo. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dexametasona-topica-oftalmica. Consultado el 23/04/2024.

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Cromocarbo

PDM
Fecha de actualización: 
1 enero 2021
Descripción: 

Es un medicamento que posee actividad neta sobre la microcirculación del ojo, manifestada por un aumento de la resistencia y una disminución de la permeabilidad capilar local en los vasos conjuntivales y retinianos.

USO CLÍNICO: 
  • Fragilidad capilar conjuntival.
  • Alteraciones vasculares del fondo de ojo.
  • Preoperatorio en intervenciones oculares: glaucoma, cataratas.
  • Coadyuvante en angiopatías retinianas de diversa causa: ateroscleróticas, diabéticas, hipertensivas, nefropáticas y seniles.

No existe ficha técnica disponible por lo que no es posible reseñar su situación administrativa en población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1-2 gotas de 3 a 6 veces diarias.

El tratamiento debe mantenerse durante, al menos, 15 días.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES: 
  • En el embarazo no se esperan efectos adversos por la ausencia de toxicidad, pero no se han realizado estudios específicos.
  • Tampoco hay estudios específicos en la lactancia, por lo que se recomienda precaución.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Carece de efectos secundarios y no produce trastornos ni fenómenos de acumulación. Su tolerancia es excelente.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Actualmente no está comercializado en España, ni tampoco se puede solicitar como medicamento extranjero a través de la página web de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Cada ml contiene 100 mg de cromocarbo dietilamina.

Excipientes: metilhidroxibenzoato sódico, hipromelosa y agua purificada.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Fragilidad capilar conjuntival.
     •Alteraciones vasculares del fondo de ojo.
     •Preoperatorio en intervenciones oculares: glaucoma, cataratas.
     •Coadyuvante en angiopatías retinianas de diversa causa: ateroscleróticas, diabéticas, hipertensivas, nefropáticas y seniles.
*No existe ficha técnica disponible por lo que no es posible reseñar su situación administrativa en población pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cromocarbo. Consultado el 23/04/2024.

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