Retinol oftálmico (en asociación a gentamicina + metionina)

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

El retinol (vitamina A) es un fármaco que contribuye a regular la proliferación y diferenciación de las células epiteliales. De la misma forma, la administración de metionina y otros aminoácidos incide en la formación de proteínas, sobre todo en tejidos jóvenes o en crecimiento. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido con actividad sobre bacterias gramnegativos.

USO CLÍNICO:

Prevención y tratamiento de infecciones bacterianas tras la extracción de cuerpos extraños oculares o en erosiones corneales o conjuntivales (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oftálmica: aplicar 3-4 veces al día.

Para la administración de la pomada, separar hacia abajo el párpado inferior y aplicar en la base de las pestañas (parte interna) una cantidad similar a un grano de arroz. Para distribuir de forma uniforme la pomada sobre el epitelio corneal, cerrar los ojos y realizar un ligero masaje sobre los párpados. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES:

Su uso prolongado puede provocar sobreinfección por organismos resistentes, no sensibles, incluidos hongos.

El tratamiento oftálmico con aminoglucósidos puede dar lugar a reacciones de hipersensibilidad en algunos pacientes. Si con el empleo de este medicamento aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad debe interrumpirse el tratamiento.

No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular.

Por este motivo, debe advertirse a los pacientes que no usen lentes de contacto durante el tratamiento con este medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Visión borrosa transitoria.

Si hay sensibilización, pueden aparecer reacciones alérgicas locales como prurito o enrojecimiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Precipitado visible en el saco conjuntival si uso tópico simultáneo con anfotericina B, heparina, sulfadiazina, cefalotina y cloxacilina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Composición: por 1 g: 5 mg de gentamicina sulfato, 5 mg de metionina y 10 000 UI de retinol palmitato.

Excipientes: vaselina, lanolina, parafina, alcohol cetoestearílico.

Conservación: conservar por debajo de 25 °C en el embalaje original. Una vez abierto desechar la pomada sobrenate pasados 30 días.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 20/01/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Guía Vademécum Internacional 2014 [consultado el 20/01/2015]. Disponible en: http://www.vademecum.es/

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Prevención y tratamiento de infecciones bacterianas tras extracción de cuerpos extraños oculares o en erosiones corneales o conjuntivales (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/retinol-oftalmico-en-asociacion-gentamicina-metionina. Consultado el 27/07/2024.

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Sertaconazol

PDM

Fecha de actualización:

6 diciembre 2020

Descripción:

Antifúngico del grupo de los imidazoles. Presenta un amplio espectro antifúngico incluyendo dermatofitos y levaduras, y también es activo sobre Trichomonas vaginalis y algunas bacterias grampositivas.

USO CLÍNICO:

Candidiasis vulvovaginal * (E: off label, sin referencias a su uso en edad pediátrica).

Uso tópico de la Tinea pedis (E: oﬀ-label) (FDA aprobado en ≥12 años).

Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: oﬀ-label), pero los estudios disponibles son escasos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

En el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal:

Crema vaginal: una aplicación una vez al día antes de acostarse, durante 7 días.
Comprimidos: un único comprimido vaginal, preferentemente por la noche. El óvulo se introduce profundamente en la vagina directamente con el dedo corazón, previo lavado cuidadoso de las manos.
Las candidiasis complicadas precisan tratamientos prolongados (7-14 días).

Dosis en usos fuera de indicación:

Tinea pedis: niños ≥12 años y adolescentes, aplicar entre los dedos de los pies y piel sana circundante 2 veces al día durante 4 semanas.
Dermatitis del pañal candidiásica: en lactantes y niños de 2 a 24 meses, aplicar diariamente 2 veces al día durante 2 semanas.
Tinea corporis: Niños ≥2 y adolescentes, aplicar tópicamente cada 24 h durante 2 semanas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a antifúngicos azólicos.

PRECAUCIONES:

El uso correcto de las presentaciones tópicas no destinadas al tratamiento de la candidiasis vulvovaginal es solo para aplicación tópica, evitando su uso oftalmológico, oral o intravaginal. No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras. Debe asegurarse que la piel esté bien seca antes de aplicar.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Ocasionalmente reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito, sensación de quemazón, más raramente dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Conservación: 20-25 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 06/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Sertaconazole: Pediatric drug information UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet] [consultado el 7/01/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
Sertazonazole. En: Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet] Hudson (OH): Lexicomp [fecha de actualización 24/10/2020, consultado el 06/12/2020].

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Candidiasis vulvovaginal *.
     • Uso tópico de la tiña pedis (E: off-label) (FDA aprobado en ≥12 años).
     • Su eficacia y seguridad no ha sido establecida en menores de 12 años, aunque también podría ser usado en la dermatitis del pañal del pañal candidiásica y tiña del cuerpo (E: off-label), pero los estudios disponibles son escasos.
* Ninguna referencia a su uso en la edad pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sertaconazol. Consultado el 27/07/2024.

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Oxiconazol

PDM

Fecha de actualización:

8 enero 2021

Descripción:

Es un fármaco antifúngico de uso tópico, derivado del imidazol.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label).

Aprobado su uso en niños >12 años en EE. UU. y Canadá.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis y duración del tratamiento se establecerán individualmente para cada paciente, según el criterio médico y el cuadro clínico:

Tinea cruris: 2-4 semanas.
Tinea corporis: 2-4 semanas.
Tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas.
Pitiriasis versicolor: 2-3 semanas.

Una aplicación al día, preferiblemente por la noche. Si al cabo del periodo recomendado de tratamiento no se observa mejoría, debe reevaluarse el diagnóstico.

No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podría favorecerse el desarrollo de levaduras.

Lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo (oxiconazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos.

PRECAUCIONES:

Este medicamento es solo para uso externo. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
Advertencias sobre excipientes: este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Ocasionalmente puede producir reacciones alérgicas cutáneas, como eritema, prurito (<2%) o sensación de quemazón (<1%); más raramente, dermatitis de contacto. El tratamiento debe ser suspendido si el paciente experimenta algún episodio de hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han detectado.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
e-lactancia [base de datos en Internet] [consultado el 12/12/2014] Disponible en: www.e-lactancia.org
UpToDate (Pediatric drug information) [bases de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 08/01/2021]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales: Tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis tinea manuum y pitiriasis versicolor (E: off-label)
* Aprobado su uso en niños mayores de 12 años en USA y Canadá

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxiconazol. Consultado el 27/07/2024.

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Oxibuprocaína

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Es un anestésico local de corta duración, que se puede usar por vía tópica oftálmica.

USO CLÍNICO:

Uso como anestésico tópico en niños >3 años (E: off-label) en:

Procesos dolorosos oculares.
Realización de exámenes oculares.
Extracción de cuerpos extraños.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

1-3 gotas, dependiendo del uso clínico:

1 gota en exámenes oculares (tras 1 minuto es posible realizar la tonometría).
3 gotas (cada 90 s) en caso de extracción de cuerpo extraño.

Tras 1 hora se recupera la sensibilidad normal de la córnea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad.
No usar en <3 años, ya que contiene ácido bórico.

PRECAUCIONES:

Puede causar daño renal por contener timerosal.
Se recomienda hacer compresión sobre el saco lagrimal de 1 minuto durante y tras la administración, con objeto de reducir la absorción sistémica.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Temporalmente puede producir irritación cutánea, visión borrosa y ojo rojo.
En uso incontrolado, puede producir lesiones oculares por falta de lubricación.
Excepcionalmente, hipersensibilidad.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Oxibuprocaína clorhidrato 2 mg.

Excipientes: timerosal, edetato disódico, ácido bórico, cloruro sódico y agua puriﬁcada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
SPC Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 0,4%® (Oxybuprocaine) [consultado el 08/12/2015] Disponible en: www.medicines.org.uk/emc/product/3739/smpc#gref
Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. Disponible en: www.vademecum.es

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso como anestésico tópico en niños mayores de 3 años (A) en:
     •Procesos dolorosos oculares.
     •Realización de exámenes oculares.
     •Extracción de cuerpos extraños.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/oxibuprocaina. Consultado el 27/07/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Ofloxacino (uso oftálmico)

PDM

Fecha de actualización:

28 diciembre 2020

Descripción:

Antibiótico del grupo de las quinolonas, inhibe la síntesis del ADN bacteriano. Bactericida con un espectro antimicrobiano que incluye gramnegativos y Pseudomonas aeruginosa.

USO CLÍNICO:

Tratamiento tópico en niños >1 año (A):

Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al oﬂoxacino.
Queratitis/úlceras corneales bacterianas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oftálmica.

En las infecciones oculares externas: instilar 1-2 gotas en el/los ojo(s) afectado(s) cada 2-4 horas durante los primeros días, y posteriormente 4 veces al día. La duración máxima del tratamiento no debería exceder los 14 días.

Si se utilizan simultáneamente otros colirios o pomadas oftálmicas, debe mantenerse un intervalo de 15 minutos entre las administraciones de cada uno de ellos, y la pomada oftálmica debe aplicarse siempre en último lugar.

En la queratitis bacteriana / ulceración corneal: durante los 2 primeros días instilar 1-2 gotas cada 30 minutos mientras el paciente está despierto. Durante la noche, instilar 1-2 gotas cada 4-6 horas. Desde el día 3 hasta el día 7 o 9, instilar 1-2 gotas cada hora mientras el paciente está despierto. A partir de los días 7 o 9 y hasta que finalice el tratamiento, instilar 1-2 gotas, 4 veces al día.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <1 año.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a oﬂoxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

No se recomienda el uso de oﬂoxacino en neonatos con oftalmía neonatal causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis, ya que no se ha evaluado en dichos pacientes.
El oﬂoxacino Exocin® no es inyectable.
Utilizar con precaución en pacientes que hayan mostrado previamente sensibilidad a otros agentes antibacterianos de tipo quinolona.
Se debe considerar el riesgo de paso rinofaríngeo que pueden contribuir a la aparición y la difusión de la resistencia bacteriana.
En algunos pacientes que recibían oﬂoxacino tópico por vía oftálmica se ha notificado el síndrome de Stevens-Johnson; sin embargo, no se ha establecido una relación de causalidad.
Riesgo de perforación corneal cuando se usa el producto para tratar a pacientes con defectos del epitelio corneal o úlceras corneales.
Se han notificado casos de precipitados corneales durante el tratamiento.
Puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Dado que existe alguna absorción sistémica, tras la administración tópica del oﬂoxacino, los efectos colaterales declarados con el uso sistémico podrían ocurrir. En general se trata de reacciones raras y reversibles, de frecuencia no conocida: hipersensibilidad (alergia ocular), mareos, queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, sequedad ocular, náuseas, edema periorbital, edema facial.

Frecuentes (>1/100 a <1/10): irritación ocular, molestia ocular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han realizado estudios de interacciones.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico (tamponante), hidróxido sódico o ácido clorhídrico (ajuste pH), agua purificada.

Conservación: no conservar a temperatura >25 °C. Desechar a las 4 semanas de haber sido abierto por primera vez.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 28/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Guía de Prescripción Terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma editores; 2006.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18.ª edición. España: Adis; 2013.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento tópico en niños mayores de 1 año (A).
•Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
•Queratitis/úlceras corneales bacterianas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ofloxacino-uso-oftalmico. Consultado el 27/07/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Nafazolina oftálmica

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Derivado imidazólico con efecto simpaticomimético α-adrenérgico que actúa como vasoconstrictor y descongestivo a nivel tópico oftálmico, de absorción y efecto rápidos. A veces está asociado a antibióticos o antiinflamatorios, antisépticos, astringentes (hammamelis) o anestésicos tópicos. Después de la aplicación de nafazolina clorhidrato a nivel conjuntival se produce una vasoconstricción a los 5-10 minutos, con una duración de 2-6 horas.

USO CLÍNICO:

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 12 años (A). La información en la ficha técnica autorizada es diferente en función de la especialidad comercializada, así cefazolina en monoterapia (Centilux®) no está indicada en población pediátrica mientras que en otros productos en combinación se señala el uso en mayores de 12 años (Optialerg®) o bien contraindicaciones en menores de 3 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

1 o 2 gotas hasta 4 veces al día, cada 6 a 8 horas, según las necesidades.

Administración: se debe aplicar el medicamento sobre la conjuntiva, sin poner en contacto la punta del envase con el ojo. Se debe dejar caer la gota sobre el ojo. Deben lavarse las manos antes y después de la aplicación de este medicamento.

Uso prolongado: si después de 3 a 4 días de uso los síntomas continúan o empeoran, se recomienda revaloración por oftalmólogo para descartar otro problema ocular más importante.

CONTRAINDICACIONES:

Si ha presentado síntomas de alergia a nafazolina u otras soluciones oftálmicas.
Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
En el caso que padezca de glaucoma de ángulo estrecho o predisposición a este.
Si se padece de diabetes mellitus, enfermedad ocular grave (infección o lesión), hipertensión o hipertiroidismo.
Niños menores de 3 años.

PRECAUCIONES:

No usarlo si la solución esta turbia o si cambia de color.
Es importante que no utilizar una cantidad mayor que la adecuada.
Usar con precaución si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y grave.
Las gotas no deben aplicarse inmediatamente después de otro tratamiento oftálmico específico, para no arrastrar la sustancia administrada ni interferir su absorción.
Este medicamento puede enmascarar los síntomas en pacientes con infecciones oftalmológicas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Existen efectos muy raros (<1/10 000): signos de absorción sistémica que se presentan rara vez, pero son severos y precisan atención médica: aumento de la irritación ocular, mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, náuseas, nerviosismo, debilidad, palpitaciones, hiper- o hipotensión.

Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100): visión borrosa, dilatación de las pupilas, escozor, quemazón, reacciones de tipo hepático y conjuntivitis. Efectos que habitualmente no necesitan atención médica. Pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que el cuerpo se adapta.

En tratamientos prolongados o dosis elevadas: irritación ocular (congestión de rebote).

Dadas la vía de administración y la forma farmacéutica de este medicamento, es muy improbable la posibilidad de intoxicación por sobre dosificación. En caso de intoxicación accidental, los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: disminución de la temperatura corporal, somnolencia, latidos cardiacos lentos, debilidad aguda, hipotensión.

En caso sobredosis o ingestión accidental, especialmente en niños pequeños, pueden aparecer signos de afectación del sistema nervioso central (SNC) tales como sedación acusada, depresión del SNC, marcada reducción de la temperatura corporal y coma.

Tras la ingestión, especialmente por niños, pueden presentarse síntomas como náuseas, vómitos, letargo, taquicardia, dificultad respiratoria, bradicardia, hipotensión, hipertensión, sedación, midriasis, estupor, hipotermia, babeo, y coma.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No tiene interacciones medicamentosas específicas.

No obstante, el uso concomitante con fármacos de tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), maprotilina o antidepresivos tricíclicos puede incrementar la acción vasopresora de nafazolina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Una vez abierto el envase su periodo de validez es de 1 mes. El envase monodosis debe utilizarse de una sola vez. Proteger de la luz y calor excesivos.

Excipientes: consultar fichas técnicas en la web de la AEMPS.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consutado el 8/02/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.comGPTage/
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores de la conjuntiva, congestiones oculares, conjuntivitis alérgica y enrojecimiento por agentes externos en niños mayores de 3 años (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nafazolina-oftalmica. Consultado el 27/07/2024.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Emedastina oftálmica

PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica. Produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por la histamina. La emedastina, al igual que la azelastina, calma los síntomas de forma más rápida que el nedocromilo.

USO CLÍNICO:

Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis en niños mayores de 3 años: 1 gota cada 12 h.

Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de 10 min entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES:

Se han observado infiltrados corneales oculares que coinciden con el uso de la emedastina. En el caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto.

Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios, se aconseja retirar los lentes de contacto antes de su instilación y esperar, al menos, 15 min para recolocarlos.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa; las concentraciones plasmáticas son menores a 0,3 ng/ml.

Sin datos específicos en niños. Se describen los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica en la población adulta. Para el resto, consultar la ficha técnica.

En 13 estudios clínicos, un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa; sin embargo, solo un 1% de ellos interrumpieron el tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, que ocurrieron en el 1-2% de los pacientes.

Otros: dolor de cabeza, dolor ocular, irritación ocular, visión borrosa, prurito ocular, ojo seco, manchas corneales e hiperemia conjuntival.

Sobredosis:

No hay datos disponibles. Una ingestión de gran cantidad puede tener efectos sedantes e incrementar el intervalo QT, por lo que debe instaurarse una monitorización.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han realizado estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: cloruro de benzalconio, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 01/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: www.ema.europa.eu.
Azelastina. En: Wikipedia. Disponible en: http://es.wikipedia.org/wiki/Azelastina#Azelastina_Colirio.
Listado de medicamentos. En: Vademécum. Madrid, España [en línea]. Disponible en: www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07.
Orfeo V, Vardaro A, Lena P, et al. Comparison of emedastine 0.05% or nedocromil sodium 2% eye drops and placebo in controlling local reactions in subjects with allergic conjunctivitis. Eur J Ophthalmol. 2002;12(4):2626.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/emedastina-oftalmica. Consultado el 27/07/2024.

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Fluocinolona acetónido

PDM

Fecha de actualización:

1 diciembre 2020

Descripción:

Glucocorticoide tópico de potencia alta (grupo III), con acción antiinflamatoria y antialérgica.

USO CLÍNICO:

Tópico cutáneo: tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, y lupus discoide eritematoso en lactantes mayores de 1 año (A).
Rectal: inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).
Nasal: descongestión de la nariz en situaciones de rinitis, sinusitis y congestión nasal.
Ótico (asociado a antiinfecciosos): tratamiento local de la otitis externa aguda con tímpano no perforado y otitis media aguda con tubos de timpanostomía en lactantes mayores de 6 meses (A).

No se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en el proceso de la enfermedad para evitar el uso en niños a partir de 2 años edad.

Existe una presentación de fluocinolona ótica sin asociar a antibióticos que no se encuentra autorizada en población pediátrica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Tópico: 2-3 aplicaciones/día. Aplicar en capa fina sobre la zona afectada, frotando suavemente. En niños utilizar la mínima cantidad efectiva y utilizar en cortos períodos de tiempo.
Duración del tratamiento: debe ser siempre la menor posible. En caso de necesitarse un tratamiento prolongado es recomendable seleccionar corticoides de potencia baja o intermedia.
Rectal: 1 aplicación cada 12-24 horas, de unos 2 cm de crema, en la zona anal y/o rectal, directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas. Ótico: Asoc. con polimixina: 2-4 gotas/6-8 h; asociado con ciprofloxacino: 4-6 gotas/ 8 h.
Nasal: instilar una gota de la solución en cada orificio nasal 3 veces al día.

CONTRAINDICACIONES:

Niños menores de 1 año.

Tópico:

Enfermedades atróficas de la piel.
Acné, rosácea y úlceras cutáneas.
Reacciones cutáneas posvacunación.
Dermatitis perioral.
Infecciones cutáneas bacterianas, víricas (varicela, herpes) o fúngicas sin tratamiento adicional específico

Ótico: infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple, e infecciones fúngicas óticas.

PRECAUCIONES:

Tópico:

Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
Evitar su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios. Utilizar sólo el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la zona a tratar sin tratamiento adicional específico.
Pediatría: no se recomienda en menores de 12 años. En general, e preferible evitar los corticoides de potencia alta. El pañal puede constituir un vendaje oclusivo.

Ótico:

No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de las gotas de fluocinolona asociada a ciprofloxacino en pacientes con membrana timpánica perforada. Por ello, debe utilizarse con precaución en pacientes donde exista o se sospeche perforación de la membrana timpánica o donde haya un riesgo de perforación de la membrana timpánica.
La seguridad y eficacia de la asociación de fluocinolona y ciprofloxacino en pacientes pediátricos a partir de 7 años ha sido establecida mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados.
No utilizar en menores de 2 años.

Aunque no se dispone de datos clínicos en pacientes de menos de 7 años, no se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en la evolución de la enfermedad en esta población que impidan el uso de este producto en niños a partir de 2 años.

Nasal:

No se recomienda usar durante más de 4 días seguidos, ya que acaba produciendo un efecto rebote. Usar 3 veces al día, durante máximo 4 días.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasias, estrías dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, erupciones acneiformes y sobreinfección.
Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia, aumento de la presión intraocular).
Óticos: poco frecuentes, prurito en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se prevén interacciones medicamentosas con administraciones tópicas.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Tópico. Principio activo: fluocinolona acetónido.
Tópico cutáneo asociado con antiinfeccioso. Principio activo: fluocinolona acetónido + gramicidina.
Rectal. Principios activos: fluocinolona acetónido, lidocaína hidrocloruro y mentol.
Ótico. Principios activos, además de fluocinolona acetónido:
- Ciprofloxacino Aceoto Plus, Cetraxal Plus, Synalotic, Ultramicina Plus.
- Polimixina B + neomicina: synalar ótico, vinciseptil ótico.
- Framicetina: otomidrín.
Nasal: principios activos: fluocinolona acetónido, polimixina B, neomicina, fenilefrina.

Excipientes en función de cada marca comercial. Consultar ficha técnica o prospecto.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.aemps.gob.es/
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).
Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinolona-acetonido. Consultado el 27/07/2024.

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Fluocinonida

PDM

Fecha de actualización:

14 diciembre 2020

Descripción:

Corticoide de uso cutáneo de potencia alta. Inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel. Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibición de la formación, liberación y actividad de mediadores de la inflamación como quininas, enzimas liposomales, prostaglandinas y leucotrienos, lo que reduce las manifestaciones iniciales de los procesos inflamatorios e inhiben la migración celular al área y revierten la dilatación y la permeabilidad de los vasos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).

Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Aplicar en el área afectada una fina capa de le crema una vez al día.

La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. Si se aplica en la cara el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos, infecciones víricas como herpes o varicela.
Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
Enfermedades bacterianas o fúngicas de la piel.
Niños menores de un año.

PRECAUCIONES:

No está recomendado en menores de 2 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

Los corticoides se deben usar en la menor dosis posible y solo durante los tiempos absolutamente necesarios.

Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción.
No debe aplicarse en áreas extensas de piel.
No debe aplicarse en zonas intertriginosas.
No debe aplicarse bajo oclusión. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños tienen mayor susceptibilidad a padecer supresión adrenal inducida por corticoides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal que los adultos, por tener mayor superficie corporal en relación con el peso.

Crema combinada con antibiótico: el uso prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e iniciar la terapia adecuada.

EFECTOS SECUNDARIOS:

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.
Síntomas locales: atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de la aplicación telangiectasias, foliculitis, estrías, erupciones acneiformes, infección dermatológica.
Efectos sistémicos debidos a su absorción como síndrome de Cushing, supresión reversible del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, hipertensión, edema, hipokaliemia, hiperglucemia, glucosuria, úlcera gástrica, parestesias, cataratas, alopecia, hipertricosis y decoloración cutánea.
También se podrían producir los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud: cefalea y congestión nasal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Hasta el momento no se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: propilenglicol, ácido cítrico, glicerol (E-422), alcohol estearílico, polietilenglicol 4000 (Macrogol 4000) y dimeticona.

Conservación: periodo de validez: 3 años, no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 3/03/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento del eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema dishidrótico) y eccema endógeno (dermatitis atópica), eccema seborreico; coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis en niños mayores de dos años (A).
Existe una presentación combinada con gentamicina que está indicada si los cuadros anteriores están complicados con infección secundaria causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fluocinonida. Consultado el 27/07/2024.

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Fluocortina

PDM

Fecha de actualización:

13 diciembre 2020

Descripción:

Fluocortina, butilo: glucocorticoide tópico de potencia intermedia o moderada (grupo II) con acción predominantemente antiinflamatoria local por inhibir la liberación de mediadores de la inflamación. También tiene acción antiproliferativa e inmunosupresora.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurito de dermatitis y eccema atópico, eccema dishidrótico, eccema seborreico, dermatitis numular, formas leves de dermatitis de contacto, psoriasis, erupciones exantemáticas de origen solar, quemaduras menores en niños mayores de 3 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: 2-3 aplicaciones/día en capa fina sobre la zona afectada, hasta que mejore la sintomatología, para disminuir posteriormente la dosis, a una sola aplicación diaria.

Duración del tratamiento: debe ser siempre la menor posible.

CONTRAINDICACIONES:

Tuberculosis y sífilis.
Infecciones cutáneas bacterianas o fúngicas.
Acné rosácea y úlceras cutáneas.
Reacciones cutáneas posvacunación.
Dermatitis perioral.
Niños menores de 4 meses.

PRECAUCIONES:

Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción de medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
Uso prolongado: debe evitarse su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios.
Población pediátrica: se requiere una cuidadosa evaluación del cociente beneficio/riesgo en caso de niños entre 4 meses y 3 años. Se requiere precaución especial en el uso en niños y adolescentes en período de crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción. Los niños son más susceptibles de padecer toxicidad sistémica por corticosteroides exógenos que los adultos, como por ejemplo supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, debido una mayor absorción.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, acné rosácea y sobreinfección.
Sistémicos: en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Principio activo: fluocortina butilo.

Excipientes: parafina sólida, parafina líquida, alcohol cetoestearílico, polisorbato 60, estearato de sorbitano, edetato de disodio dihidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

Actualmente no está comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/clobetasona/
Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurito de dermatitis y eccema atópico, eccema dishidrótico, eccema seborreico, dermatitis numular, formas leves de dermatitis de contacto, psoriasis, erupciones exantemáticas de origen solar, quemaduras menores en niños mayores de 3 años (A).

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