Amorolfina

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Fecha de actualización:

24 febrero 2017

Descripción:

Es un agente antimicótico tópico, derivado de la morfolina, activo sobre dermatofitos, la mayoría de especies de Cándida y Malassezia furfur.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Solución: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.
Crema: aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas cutáneas afectadas.
El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta la curación clínica y durante varios días después. La duración del tratamiento dependerá del tipo de hongo y de la localización de la infección. En general, el tratamiento debe tener una duración de al menos dos o tres semanas. En las micosis del pie pueden ser necesarias hasta 6 semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a amorolfina o cualquiera de los componentes de la formulación

PRECAUCIONES:

La amorolfina en general no está recomendada para el uso en niños debido a la escasez de datos sobre seguridad o eficacia, aunque siempre se debe individualizar cada caso, evitando su uso en menores de 16 años.
Las onicomicosis subungueal distal y lateral grave, con afectación de la matriz y la subungueal proximal requieren tratamiento sistémico, por lo que se requiere la confirmación diagnóstica. Las formas leves sin afectación de la matriz pueden responder al tratamiento tópico.
Solución para uñas: debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.
Está destinado exclusivamente a uso tópico. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p. ej. decoloración, rotura y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis, así como irritación cutánea, eritema, prurito, sensación de quemazón en la piel.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han realizado estudios de interacciones

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

•SPC Amorolfine 5%, disponible en http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29090, consultado el 10 de Noviembre 2015
•UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Amorolfine: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amorolfina. Consultado el 22/10/2019.

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