Es un agente antimicótico tópico, derivado de la morfolina, activo sobre dermatofitos, la mayoría de las especies de Candida y Malassezia furfur.

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (tinea pedis, tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis y tinea manus), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor (E: off-label).

En solución: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.

En crema: aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas cutáneas afectadas.

El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta la curación clínica y durante varios días después. La duración del tratamiento dependerá del tipo de hongo y la localización de la infección. En general, el tratamiento tiene una duración de 6 meses en las uñas de las manos y 9-12 meses en las uñas de los pies.

Hipersensibilidad a la amorolfina o a cualquiera de los componentes de la formulación.

• La amorolfina, en general, no está recomendada para el uso en niños debido a la escasez de datos sobre su seguridad o eficacia, aunque siempre se debe individualizar cada caso, evitando su uso en menores de 16 años.
• Las onicomicosis subungueal distal y lateral grave, con afectación de la matriz, y la subungueal proximal requieren tratamiento sistémico, por lo que se requiere la confirmación diagnóstica. Las formas leves sin afectación de la matriz pueden responder al tratamiento tópico.
• Solución para uñas: debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.
• Está destinada exclusivamente a uso tópico. Evitar el contacto con los ojos, los oídos y las mucosas.

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (por ejemplo, decoloración, rotura y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis, así como irritación cutánea, eritema, prurito y sensación de quemazón en la piel.

No se han realizado estudios de interacciones.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.htm
• Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2020 [en línea] [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
• SPC Amorolfine 5%. En: electronic medicines compendium (emc) [en línea] [consultado el 10/11/2015]. Disponible en: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29090

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).