Midecamicina

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PDM

Fecha de actualización:

26 enero 2021

Descripción:

Es un macrólido semisintético, activo por vía oral. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis proteica bacteriana. Presenta actividad frente a numerosos gérmenes. Se describen a continuación las bacterias sensibles:

Grampositivas: Listeria monocytogenes, S. aureus sensible a la meticilina, S. agalactiae, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans.
Gramnegativos: Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis.
Anaerobios: Corynebacterium diphteriae, Propionibacterium acnés.
Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. La producción de β-lactamasas no debe tener efecto en la actividad de diacetil-midecamicina. Un porcentaje elevado de cepas que presentan resistencia de tipo inducible a la eritromicina son sensibles a la diacetil-midecamicina.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles en lactantes y niños (A):

Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis, escarlatina.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
Infecciones odontoestomatológicas.
Infecciones urogenitales.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de más de 35 kg: 1200 mg al día en dos dosis de 600 mg cada 12 horas. En infecciones más severas se recomiendan 1800 mg al día, repartidas en 3 dosis de 600 mg cada 8 horas.

Niños de menos de 35 kg: 35-50 mg/kg/día, repartidos en dos o tres dosis, siendo la dosis máxima de 1800 mg/día.

No existen datos suficientes para recomendar su uso en neonatos.

La duración del tratamiento será de 7-14 días, pudiendo prolongarse en función del germen y/o de la gravedad de la infección.

No es necesario ajuste de dosis en insuficiencia renal. Ajustar de forma individualizada en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a macrólidos o alguno de los excipientes.
Insuficiencia hepatobiliar grave.

PRECAUCIONES:

Neonatos: no se recomienda su administración.

Insuficiencia hepatobiliar grave: se aconseja realizar controles de función hepática. La dosis se ajustará de forma individualizada para cada paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños.

La mayoría de las reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y transitorias. Las más frecuentes son:

Alteraciones gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia.
Hipersensibilidad: erupciones cutáneas y urticaria.
Cefaleas.
Incremento leve de las transaminasas en algunas ocasiones.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Antibióticos β-lactámicos: puede disminuir su eficacia por antagonismo en el mecanismo de acción.

Carbamacepina, ciclosporina: puede aumentar sus concentraciones plasmáticas. Monitorización de sus niveles durante el tratamiento concomitante con diacetil-midecamicina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Comprimidos recubiertos: etilcelulosa, hidroxiporpilmetilcelulosa, estearato magnésico, celulosa microcristalina, glicinato de aluminio, carboximetilalmidón sódico, óxido de titanio, polietilenglicol, talco, colorante amarillo anaranjado S (E110), colorante rojo (E127).
Granulado para suspensión oral: etilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico, fosfato sódico, esencia de plátano, sacarina sódica, hipromelosa, dimeticona, monopalmitato de sorbitano, monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, colorante amarillo naranja S (E110).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Guía de Prescripción terapéutica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma; 2006.
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 26/01/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles en lactantes y niños (A):
     •Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis, escarlatina.
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
     •Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
     •Infecciones odontoestomatológicas
     •Infecciones urogenitales

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/midecamicina. Consultado el 16/04/2024.

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