Midecamicina

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PDM

Fecha de actualización:

8 enero 2016

Descripción:

Es un macrólido semisintético, activo por vía oral. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis proteica bacteriana. Presenta actividad frente a numerosos gémenes. Se describen a continuación las bacterias sensibles: Gram-positivos: Listeria monocytogenes, Sph. aureus meticilín sensibles, Sr. agalactiae, Sr. pneumoniae , Sr. Pyogenes, Sr. Viridans; Gram-negativos: Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis; Anaerobios: Corynebacterium diphteriae, Propionibacterium acnes; Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. La producción de beta-lactamasas no debe tener efecto en la actividad de diacetil-midecamicina. Un porcentaje elevado de cepas que presentan resistencia de tipo inducible a la eritromicina son sensibles a la diacetil-midecamicina.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles en lactantes y niños (A):
     •Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis, escarlatina.
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
     •Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
     •Infecciones odontoestomatológicas
     •Infecciones urogenitales

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de más de 35 kg: 1200 mg al día en dos dosis de 600 mg cada 12 horas. En infecciones más severas se recomiendan 1800 mg al día, repartidas en 3 dosis de 600 mg cada 8 horas.
Niños de menos de 35 kg: 35-50 mg/kg/día repartidos en dos o tres dosis, siendo la dosis máxima de 1800 mg/día.
No existen datos suficientes para recomendar su uso en neonatos.
La duración del tratamiento será de 7-14 días, pudiendo prolongarse en función del germen y/o de la gravedad de la infección.
No es necesario ajuste de dosis en insuficiencia renal. Ajustar de forma individualizada en insuficiencia hepática

CONTRAINDICACIONES:

•Hipersensibilidad a macrólidos o alguno de los excipientes.
•Insuficiencia hepatobiliar grave.

PRECAUCIONES:

Neonatos: no se recomienda su administración.
Insuficiencia hepatobiliar severa: se aconseja realizar controles de función hepática. La dosis se ajustará de forma individualizada para cada paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños.
La mayoría de reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y transitorias.
Las más frecuentes son:
     •Alteraciones gastrointestinales: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia.
     •Hipersensibilidad: Erupciones cutáneas y urticaria.
     •Cefaleas.
     •Incremento leve de las transaminasas en algunas ocasiones

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

•Antibióticos beta-lactámicos: puede disminuir su eficacia por antagonismo en el mecanismo de acción.
•Carbamacepina, ciclosporina: Puede aumentar sus concentraciones plasmáticas. Monitorización de sus niveles durante el tratamiento concomitante con diacetil-midecamicina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Relación de excipientes:
-Comprimidos recubiertos: Etilcelulosa, hidroxiporpilmetilcelulosa, estearato magnésico, celulosa microcristalina, glicinato de aluminio, carboximetilalmidón sódico, óxido de titanio, polietilenglicol, talco, colorante amarillo anaranjado S (E110), colorante rojo (E127).
- Granulado para suspensión oral: Etilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico, fosfato sódico, esencia de plátano, sacarina sódica, hipromelosa, dimeticona, monopalmitato de sorbitano, monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, colorante amarillo naranja S (E110).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 14 Noviembre 2013]. Disponible en:
www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/midecamicina. Consultado el 04/03/2021.

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