Gastroenterología

Loperamida

PDM
Fecha de actualización: 
28 junio 2016
Descripción: 
Antidiarreico que se une a los receptores opiáceos en la pared intestinal, inhibiendo la secreción de acetilcolina y prostaglandinas y reduciendo el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en el intestino; también se incrementa el tono del esfínter anal, reduciendo la incontinencia y urgencia. Debido a su alta afinidad a la pared intestinal y por su metabolismo de primer paso, difícilmente llega a la circulación sistémica y por lo tanto tendrá menos efectos adversos centrales que los Antidiarreicos que asocian atropínicos.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥ 2 años (A) y adultos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diarrea aguda en niños 2-12 años (A)
Dosis inicial (en las primeras 24 horas):
     • 2-5 años (13-20 kg): 1 mg 3 veces/día
     • 6-8 años (21-30 kg): 2 mg 2 veces/día
     • 9-12 años (>30 kg): 2 mg 3 veces/día
Después de la dosis inicial, 0.1 mg/kg tras cada deposición diarreica sin exceder la dosis inicial.
Diarrea aguda en niños >12 años (A): dosis inicial 4 mg, seguido de 2 mg después de cada deposición diarreica, máximo 16 mg/día.
Diarrea crónica en niños ≥2 años (A): 0.08-0.24 mg/kg/día dividido en 2-3 veces/día, máx: 2 mg/dosis.
Dosis máxima diaria en niños (según peso corporal):
     • ≥ 27 kg – 33 kg: máximo 4 cápsulas
     • 34 kg – 39 kg: máximo 5 cápsulas
     • 40 kg – 46 kg: máximo 6 cápsulas
     • ≥ 47 kg: máximo 7 cápsulas
Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: utilizar con precaución por disminución del metabolismo de primer paso.
Administración
Vía oral. Ingerir con un vaso de agua.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los excipientes (contiene lactosa; no administrar si existe intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa).
     •No debe utilizarse como terapia principal en: disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada; colitis ulcerosa aguda; enterocolitis bacteriana, causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter; colitis pseudomembranosa, asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
     •No administrar cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas significativas, como íleo, megacolon y megacolon tóxico.
PRECAUCIONES: 

     •En pacientes con diarrea, especialmente en niños, se puede presentar depleción de fluidos y electrolitos: la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrolitos.
     •Interrumpir tratamiento si no se observa mejoría clínica en 48 horas.
     •Tratar la diarrea según su etiología puesto que loperamida solo es tratamiento sintomático.
     •Suspender rápidamente si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o íleo. En pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea deben suspender el tratamiento al primer signo de distensión abdominal por un aumento del riesgo de megacolon tóxico y colitis infecciosa tanto por patógenos virales como bacterianos.
     •Tener precaución en la población pediátrica entre 2-12 años y no administrar sin prescripción y supervisión médica.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en pacientes ≥10 días y adultos jóvenes; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, flatulencia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Quinidina.
     •Ritonavir, saquinavir.
     •Gemfibrozilo.
     •Itraconazol, ketoconazol.
     •Desmopresina.
     •Hierba de San Juan, valeriana.
     •Principios activos con propiedades farmacológicas similares: pueden potenciar efectos de loperamida.
     •Medicamentos que aceleran el tránsito intestinal: pueden disminuir su efecto.
     •Analgésicos opiáceos: puede aumentar riesgo de estreñimiento grave y depresión del SNC.
     •Antibióticos de amplio espectro: puede empeorar o prolongar la diarrea.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes en cápsulas (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, talco (E-553b), estearato de magnesio (E-572) y dióxido de silicio coloidal (E-551). Cápsulas: Gelatina, índigo carmín (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), agua purificada y tinta negra para impresión.
Lista de excipientes en comprimidos (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): fosfato cálcico hidrogenado anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potásico, aroma artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico), almidón glicolato sódico, ácido esteárico.

Conservación
A temperatura ambiente por debajo de 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥ 2 años (A) y adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/loperamida. Consultado el 19/01/2021.

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Laurilsulfato sodio acetato y citrato trisodio

PDM
Fecha de actualización: 
18 enero 2016
Descripción: 
Laxante de tipo osmótico para administración por vía rectal que ejerce su acción debido al citrato trisódico dihidratado, que actúa reteniendo líquido por ósmosis en el intestino, incrementando el volumen de agua en las heces, y al laurilsulfoacetato de sodio, agente humectante.
USO CLÍNICO: 

Alivio sintomático y ocasional del estreñimiento y para facilitar el vaciado intestinal en casos necesarios en niños >12 años (A) y adultos.
En niños menores de 12 años, debe manejarse con precaución, pero no se contraindica, por lo que se puede considerar indicado (A).
De las 2 presentaciones, sólo una incluye el uso pediátrico; no está autorizado en la otra.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En niños >12 años (A): 1 envase monodosis/día vía rectal.
Insuficiencia renal y hepática: no existen recomendaciones de dosis.
Administración
Vía rectal.
En posición vertical, antes de introducir la cánula en el recto, presionar el envase hasta que salgan unas gotas de solución para facilitar su introducción en el recto. Introducir suave y lentamente la cánula en el recto, con el extremo apuntando hacia el ombligo. Apretar el envase para vaciar la totalidad del contenido y retirarlo suavemente manteniéndolo presionado.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes (contiene sorbitol; no utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa).
     •Crisis hemorroidal aguda.
     •Colitis hemorrágica.
PRECAUCIONES: 

     •Si aparecen hemorragia rectal o ausencia de movimiento intestinal, dolor o escozor anal, interrumpir su uso y consultar al médico.
     •En caso de encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpirse la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina.
     •Evitar su uso crónico; no debe utilizarse > 6 días. El uso excesivo puede causar diarrea y pérdida de líquidos.
     •Contiene ácido sórbico como excipiente que en uso tópico puede causar dermatitis.
     •Contiene sorbitol como excipiente que puede causar molestias de estómago y diarrea.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente, dolor, irritación, escozor, picor anal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): sorbitol, metilcelulosa, glicerol, ácido sórbico, agua purificada.
Conservación. Lugar fresco y seco a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 11 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 11 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 11 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Alivio sintomático y ocasional del estreñimiento y para facilitar el vaciado intestinal en casos necesarios en niños >12 años (A) y adultos.
En niños menores de 12 años, debe manejarse con precaución, pero no se contraindica, por lo que se puede considerar indicado (A).
De las 2 presentaciones, sólo una incluye el uso pediátrico; no está autorizado en la otra.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/laurilsulfato-sodio-acetato-y-citrato-trisodio. Consultado el 19/01/2021.

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Lansoprazol

PDM
Fecha de actualización: 
2 julio 2016
Descripción: 
Inhibidor de la bomba de protones gástrica; se concentra en las células parietales del estómago y se vuelve activo en ambiente ácido, inhibiendo la etapa final de la formación de ácidos gástricos mediante la inhibición de la actividad de la H+/K+ ATPasa de las células parietales. Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
USO CLÍNICO: 

En nuestro país, Lanzoprazol no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2). No debe utilizarse en niños menores de un año de edad debido a que los datos disponibles no han mostrado efectos beneficiosos en el tratamiento de la esofagitis por reflujo (E: off-label).
     •Profilaxis y tratamiento de la esofagitis por reflujo (ERGE) en neonatos, lactantes y niños.
     •Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica..
     •Profilaxis y tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas primarias o asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en niños ≥12 años que requieran tratamiento continuo con AINEs.
     •Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
     •Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori en niños ≥12 años.
     •Enfermedad sintomática por reflujo.
     •Síndrome de Zollinger-Ellison.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

*Neonatos (ERGE) (E: off-label): 0.73-1.66mg/kg/dosis vía oral, una vez al día.
Lactantes <10 semanas (ERGE) (E: off-label): 0.2-0.3 mg/kg/dosis una vez al día vía oral; para lactantes >4 semanas se han utilizado dosis mayores (1-1.5 mg/kg/dosis una vez al día por vía oral).
Lactantes ≥10 semanas (ERGE) (E: off-label): 1-2 mg/kg/dosis vía oral una vez al día. También se ha descrito en pacientes ≥3 meses el uso de dosis de 7.5 mg dos veces al día o 15 mg una vez al día vía oral.
Nota: El tratamiento de ERGE en niños <12 meses es controvertido debido a que un ensayo clínico reciente no mostró eficacia en este grupo de edad.
Niños 1-11 años: ERGE (E: off-label) y esofagitis erosiva (E: off-label):
     • ≤30 kg: 15 mg vía oral una vez al día hasta 12 semanas.
     • >30 kg: 30 mg vía oral una vez al día hasta 12 semanas.
Niños ≥12 años:
     • ERGE (E: off-label): 15 mg vía oral una vez al día hasta 8 semanas.
     •Úlcera duodenal (E: off-label): 15 mg vía oral una vez al día durante 4 semanas; terapia de mantenimiento: 15 mg una vez al día.
     •Úlcera gástrica primaria (E: off-label): 30 mg vía oral una vez al día hasta 8 semanas.
     •Úlcera gástrica asociada al uso de AINEs (E: off-label): Tratamiento: 30 mg vía oral una vez al día hasta 8 semanas. Prevención: 15 mg vía oral una vez al día hasta 12 semanas.
     •Esofagitis por reflujo (E: off-label): 30-60 mg vía oral una vez al día durante 8 semanas.
     •Gastritis asociada a Helicobacter pylori (E: off-label): 30 mg/12 h por vía oral durante 2 semanas (en combinación con 1 g amoxicilina y 500 mg claritromicina cada 12 h durante 14 días). En pacientes alérgicos, intolerantes o con resistencias a claritromicina, administrar lansoprazol 30 mg/8 h y amoxicilina 1 g/8 h durante 2 semanas.
     •Esofagitis erosiva (E: off-label): 30 mg vía oral una vez al día hasta 8 semanas; se podría valorar 8 semanas adicionales en aquellos pacientes que no tienen respuesta o en una esofagitis recurrente; dosis mantenimiento: 15 mg una vez al día.
     •Condiciones con hipersecreción patológica (E: off-label): 60 mg vía oral una vez al día la dosis inicial; se debe ajustar la dosis según la respuesta del paciente; se han usado dosis de 90 mg/12 h; las dosis >120 mg/día se deben dividir a lo largo del día.
Insuficiencia renal: no necesario ajustar dosis.
Insuficiencia hepática moderada o grave: se recomienda reducción del 50% de la dosis diaria y revisión periódica.

Administración
Vía oral al menos 30 minutos antes de las comidas.
Los comprimidos bucodispersables deben colocarse sobre la lengua y chuparse despacio sin masticar; se dispersa rápidamente en la boca, liberando los microgránulos gastrorresistentes que se tragan con la saliva del paciente. De forma alternativa, el comprimido también puede tragarse entero acompañado de agua e incluso se pueden dispersar en una pequeña cantidad de agua y administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral.
Las cápsulas se pueden abrir y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración. También se pueden abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con 40 mL de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica. Tras preparar la suspensión o mezcla, el fármaco debe administrarse de forma inmediata.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes:
     •Puede contener lactosa; en este caso evitar el uso en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa).
     •Podría contener aspartamo (fuente de fenilalanina): perjudicial en personas con fenilcetonuria.
Hipersensibilidad a otros componentes benzimidazólicos (omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, rabeprazol).

PRECAUCIONES: 

     •Excluir la posibilidad de tumor gástrico maligno antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica: se podrían enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
     •Hipomagnesemia grave: mejora tras tratamiento con reposición de magnesio e interrupción del tratamiento con el IBP. En pacientes a tratamiento prolongado o que tomen IBP junto con digoxina o fármacos que pueden causar hipomagnesemia, medir los niveles de magnesio antes de iniciar el IBP y luego de forma periódica durante el tratamiento.
     •Posible ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales.
     •Posible riesgo de colitis: en caso de diarrea grave y/o persistente, considerar interrupción del tratamiento.
     •Posibilidad de aumento ligero del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o vertebrales: en especial si se utilizan a dosis altas y durante períodos prolongados (>1 año).
     •Se recomienda monitorizar función hepática en neonatos en los que la terapia se mantenga más de 8 semanas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta.
Trastornos hepatobiliares: aumento de las concentraciones de enzimas hepáticos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, prurito, erupción cutánea.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Atazanavir: no administrar de forma concomitante por reducción sustancial de la exposición de atazanavir.
     •Ketoconazol e itraconazol: evitar uso de forma concomitante por posibilidad de dar lugar a concentraciones subterapéuticas del antifúngico.
     •Digoxina: monitorizar concentraciones plasmáticas de digoxina y, si es necesario, ajustar la dosis de este fármaco al inicio y al final del tratamiento con lansoprazol.
     •Teofilina: precaución por posibilidad de reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis.
     •Tacrolimus: precaución cuando se inicia o finaliza un tratamiento concomitante con lansoprazol, se recomienda controlar la concentración plasmática de tacrolimus por riesgo de aumento de su concentración plasmática.
     •Fluvoxamina: considerar reducción de dosis de lansoprazol por riesgo de aumento de su concentración plasmática.
     •Inductores enzimáticos que afectan a CYP2C19 y CYP3A4 (rifampicina, hierba de San Juan): pueden reducir notablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
     •Sucralfato y antiácidos: pueden disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol; tomar una hora después de la toma de estos fármacos.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Preparación
Fórmula Magistral lansoprazol solución oral 3 mg/mL: a partir de cápsulas y bicarbonato sódico. Vaciar el contenido de 10 cápsulas de lansoprazol 30 mg en un recipiente. Añadir 100 mL de bicarbonato sódico 8,4% y revolver suavemente hasta que se disuelva (aprox. 15 min.). Envasar en frascos de color ámbar.
Conservación
Cápsulas y comprimidos bucodispersables: no conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger de la luz y humedad.
Lansoprazol solución oral (fórmula magistral): estable durante 8 horas a temperatura ambiente o 14 días en nevera.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 13 Febrero 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 Febrero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 13 Febrero 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Orenstein SR, Hassall E, Furmaga-Jablonska W, et al. Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial Assessing the Efficacy and Safety of Proton Pump Inhibitor Lansoprazole in Infants With Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease. J Pediatr. 2009; 154(4):514-20.
     •Illueca M, Wernersson B, Henderson C, Lundborg P. Maintenance treatment with proton pump inhibitors for reflux esophagitis in pediatric patients: A systematic literature analysis. J Ped Gastroenterol Nutr. 2010;51:733-740.
     •Koletzko S, Jones NL, Goodman KJ, Gold B, Rowland M, Cadranel S et al. Evidence-based guidelines from ESPGHAN and NASPGHAN for Helicobacter pylori infection in children. J Ped Gastroenterol Nutr. 2011;53:230-243.
     •Tighe MP, Afzal NA, Bevan A, Beattie M. Current pharmacological management of gastro-esophageal reflux in children. An evidence-based systematic review. Pediatr Drugs. 2009;11:185-202.
     •Vandenplas Y, Rudolph CD, Di Lorenzo C, Hassall E, Liptak, Mazur L et al. Pediatric gastroesophagel reflux clinical practice guidelines: Joint recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (NASPGHAN) and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN). J Ped Gastroenterol Nutr. 2009;49:498-547.
     •DiGiancinto JL, Olsen KM, Bergman KL, et al. Stability of Suspension Formulations of Lansoprazole and Omeprazole Stored in Amber-Colored Plastic Oral Syringes. Ann Pharmacother. 2000;34(5):600-5.
     •Sharma V. Comparison of 24-hour Intragastric pH Using Four Liquid Formulations of Lansoprazole and Omeprazole. Am J Health Syst Pharm. 1999;56(Suppl 4):18-21.
     •Sharma VK, Vasudeva R, and Howden CW. Simplified Lansoprazole Suspension - Liquid Formulations of Lansoprazole - Effectively Suppresses Intragastric Acidity When Administered Through a Gastrostomy. Am J Gastroenterol. 1999;94(7):1813-7.
     •Tham Sock Ying, Rogers Ian M; Samuel KF, Singh A, Ong King Kok. Does Oral Lansoprazole Really Reduce Gastric Acidity in VLBW Premature Neonates? Med J Malaysia Vol 67 No 3 June 2012.
     •Neofax 2011. Twenty-fourth edition. A manual of grugs used in neonatal care.

Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En nuestro país, Lanzoprazol no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lansoprazol. Consultado el 19/01/2021.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Lactulosa

PDM
Fecha de actualización: 
12 mayo 2016
Descripción: 
Laxante osmótico oral que no es hidrolizado por las disacaridasas en el intestino delgado y alcanza el colon de forma inalterada. Allí es metabolizada a ácidos orgánicos de bajo peso molecular por la flora intestinal. La acidificación del contenido del colon disminuye la absorción de amoníaco presente en él, reduciendo su absorción sistémica y facilitando su eliminación. Los ácidos orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon, aumentando el contenido en agua de las heces y el volumen fecal, responsable del efecto laxante.
USO CLÍNICO: 

Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes; consultar ficha técnica específica.
     •Estreñimiento habitual o crónico en niños (A) y adultos.
     •Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal en niños (A) y adultos.
     •Prevención y tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica en lactantes (A), niños (A) y adultos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Estreñimiento crónico, ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal:
     •Niños <1 año (A): dosis inicial y de mantenimiento 5 mL/día.
     •Niños 1-6 años (A): dosis inicial 10 mL/día y de mantenimiento 5-10 mL/día.
     •Niños 7-14 años (A): dosis inicial 20 mL/día y de mantenimiento: 10-15 m/día.
También se puede dosificar por kg en niños: 0.7-2 g/kg/día (1-3 mL/kg/día) dividido a lo largo del día, dosis máxima: 40 g/día (60 mL/día).
Prevención y tratamiento de Encefalopatía portosistémica
     •Lactantes (A): 1.7-6.7 g/día (2.5-10 mL/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir 2-3 deposiciones de consistencia semisólida/día.
     •Niños (A): 26.7-60 g/día (40-90 mL/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir 2-3 deposiciones de consistencia semisólida/día.
Insuficiencia renal e insuficiencia hepática: no necesario ajuste de dosis.

Administración
Vía oral con zumo, leche o agua.
En niños se recomienda utilizar la solución oral para facilitar la dosificación.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
     •Galactosemia
     •Obstrucción intestinal
PRECAUCIONES: 

     •Diabetes: en caso de emplear dosis altas (>45 mL/día), tener en cuenta la presencia de azúcares en la composición del medicamento.
     •Si se administra a pacientes con intolerancia a lactosa, tener en cuenta el contenido en este azúcar.
     •Controlar niveles de electrolitos en sangre en niños que reciban dosis altas de luctuosa durante un período prolongado.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Meteorismo y flatulencia: durante los primeros días de tratamiento; generalmente desaparece con la terapia continuada.
     •Dolor abdominal y diarrea: especialmente con dosis elevadas.
     •Depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
     •Náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal: si se administran dosis elevadas en la encefalopatía hepática portosistémica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Fármacos con liberación dependiente del pH (mesalazina): la administración conjunta puede disminuir su efecto.
     •Antiácidos: la administración conjunta puede contrarrestar el efecto acidificante de las heces.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): no contienen excipientes.
Conservación. Mantener a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes; consultar ficha técnica específica.
     •Estreñimiento habitual o crónico en niños (A) y adultos.
     •Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactulosa. Consultado el 19/01/2021.

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Lactitol

PDM
Fecha de actualización: 
11 mayo 2016
Descripción: 
Laxante osmótico oral derivado disacárido de galactosa y sorbitol que no es hidrolizado por las disacaridasas en el intestino delgado y alcanza el colon de forma inalterada. Allí es metabolizado, principalmente, en ácido acético, ácido propiónico y ácido butírico por la flora intestinal. La acidificación del contenido del colon disminuye la absorción de amoníaco presente en él, reduciendo su absorción sistémica y facilitando su eliminación. Los ácidos orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon, aumentando el contenido en agua de las heces y el volumen fecal, responsable del efecto laxante.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en niños (A) y adultos.
     •Tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica en niños (A) y adultos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

En el tratamiento del estreñimiento, debido a las variaciones en la respuesta individual de los pacientes, será preciso ajustar las dosis para conseguir un movimiento intestinal diario.
Niños (A)
La dosis media inicial utilizada es de 0,25 g/kg/día vía oral.
     • 1-6 años: 2,5 a 5 g/día (¼-½ sobre) vía oral.
     • 6-12 años: 5 a 10 g/día (½-1 sobre) vía oral.
     • 12-16 años: 10 a 20 g/día (1-2 sobres) vía oral.
En el tratamiento de la encefalopatía hepática en niños (A), la dosis se adaptará según respuesta individual del paciente, reduciendo o incrementando dosis, de modo que se produzcan 2 deposiciones blandas/día.
     •Dosis inicial vía oral: 0,5 a 0,7 g/kg/día, dividida en 3 tomas diarias con las comidas, junto con uno o dos vasos de líquido.
     •Dosis inicial recomendada cuando se administra por sonda nasogástrica o cuando se traga: 1-2 mL/kg/día de la solución al 40% (instrucciones de preparación en el apartado de datos farmacéuticos). Esta cantidad corresponde a 0,4-0,8 g/kg/día.
     •En caso de enema de retención vía catéter con balón rectal, se puede administrar 500 ml de la solución al 40% hasta 4-6 veces/día
Administración
Vía oral, sonda nasogástrica o enema.
Por vía oral debe administrarse en una dosis única diaria, por la mañana o por la noche, teniendo en cuenta que el efecto laxante ocurre mayoritariamente unas horas después de la toma. Preferiblemente mezclado con los alimentos o la bebida y durante la comida se deberán tomar 1-2 vasos de líquido.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al lactitol.
     •Obstrucción intestinal.
     •Síntoma o sospecha de lesión orgánica del tracto digestivo.
     •Dolor abdominal de causa no diagnosticada.
     •Sangrado rectal.
     •Desequilibrio pre-existente de electrolitos en suero.
     •Casos de intolerancia hereditaria autosómica recesiva a la fructosa, intolerancia a la galactosa, galactosemia, malabsorción glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
     •Ileostomía o colostomía.
PRECAUCIONES: 

     •Debe evitarse el uso prolongado e ininterrumpido de laxantes.
     •Corregir cualquier alteración pre-existente de electrolitos en suero antes de iniciar el tratamiento.
     •En pacientes que deban ser sometidos a procedimientos de electrocauterización, deberá procederse previamente a un lavado intestinal completo, utilizando una solución no fermentable pues puede darse acumulación de hidrógeno en el intestino.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Puede producir molestias abdominales, principalmente meteorismo y flatulencia y, en ocasiones, distensión abdominal al principio del tratamiento. Tienden a disminuir o desaparecer al cabo de unos días de la toma regular.
     •Se han descrito ocasionalmente borborigmos, náuseas o prurito anal, así como vómitos, en casos raros.
     •Debido a la variación inter-individual, algunos pacientes pueden presentar diarrea a la dosis recomendada. Este efecto desaparecerá con la reducción de dosis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antiácidos: contraindicado en los tratamientos de cirrosis con encefalopatía hepática.
     •Neomicina: contraindicado en los tratamientos de cirrosis con encefalopatía hepática.
     •Diuréticos tiazídicos, corticosteroides, carbenoxolona y anfotericina B: riesgo de aumentar la pérdida de potasio.
     •Cardioglicósidos: la deficiencia de potasio puede aumentar el riesgo de los efectos tóxicos debidos a estos fármacos.
     •Mesalazina: posible inhibición de su efecto, al impedirse su liberación, debido a la disminución del pH de las heces por el lactitol.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Preparación. Solución al 40% para sonda nasogástrica o enema de retención vía catéter con balón rectal: añadir 200 g de lactitol a 200 ml de agua destilada caliente, removiendo continuamente. Una vez disuelto el polvo, añadir agua destilada hasta un volumen de 500 ml.
Conservación. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la humedad. La solución preparada debe consumirse en 2 días y conservarse preferentemente en nevera.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Mayo 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en niños (A) y adultos.
     •Tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica en niños (A) y adultos.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactitol. Consultado el 19/01/2021.

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Famotidina

PDM
Fecha de actualización: 
23 mayo 2015
Descripción: 
Antagonista de los receptores H2 de la histamina. Inhibe la secreción de ácido gástrico, reduciendo su volumen y contenido en ácido y pepsina.
USO CLÍNICO: 

Para todos los usos, no se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en niños (E: off-label):
     •Tratamiento de úlcera duodenal, úlcera activa benigna gástrica.
     •Esofagitis, reflujo gastroesofágico (GERD),
     •Patologías hipersecretoras (ej. Sdme. Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos)
     •Alivio de ardor de estómago, indigestión ácida
     •Profilaxis de úlcera de estrés y supresión gástrica ácida en pacientes enfermos críticos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Ulcera péptica
Oral
     •Niños > 1 año y Adolescentes: 0.5 mg/kg/día administrado antes de acostarse o dividido en dos veces al día (Máx: 40 mg/día)
Esofagitis y reflujo gastroesofágico
Oral
     • 1-3 meses: 0,5 mg/Kg/día en una sola dosis hasta 8 semanas.
     • 3 – 12 meses: 0.5 mg/kg/dos veces al día hasta 8 semanas.
     • > 1 año-12 años: 0.5 mg/kg/dos veces al día (dosis máxima: 40 mg/dosis)
     • Se han notificado casos de hasta 1 mg/kg/dos veces al día.
     • <12 años: 20 mg/12h durante 6 semanas.
Intravenoso
     •Lactantes: 0.25-0.5 mg/kg/día en una sola dosis.
     • 1año: Inicio: 0.25 mg/kg/ 12 horas (dosis máxima: 20 mg/dosis)
Se han notificado casos de hasta 0.5 mg/kg/ 12h
Estados hipersecretores
Oral: a partir de 12 años: Inicialmente 20 mg/ 6 h, pudiendo aumentar hasta 160 mg/6 h.
Ardor de estómago, indigestión ácida
Oral: Adolescentes: 10-20 mg 15-60 minutos antes de comer; no más de 2 pastillas/día.
Profilaxis de úlcera de estrés, supresión ácida gástrica
I.V.: 0.5-1 mg/kg/12h (dosis máxima: 20 mg/dosis)
Ajuste de dosis en insuficiencia renal: En caso de Clcr < 50 mL/min se debe administrar el 50 % de la dosis o incrementar el intervalo posológico a cada 36-48 horas.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a famotidina o alguno de los excipientes

PRECAUCIONES: 

     •Antes de comenzar el tratamiento en pacientes con úlcera gástrica, debe excluirse la posible existencia de un proceso maligno, dado que se podrían enmascarar los síntomas de carcinoma gástrico.
     •Usar con precaución en caso de insuficiencia renal.
     •Se han notificado casos de convulsiones o estado confusional que requieren ajuste de dosis y revierten al suspender el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Sistema nervioso: Cefalea, mareo.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, distensión abdominal, sequedad de boca.
Generales: Anorexia, fatiga, artralgia, calambres musculares.
Piel y del tejido subcutáneo: Erupción cutánea, prurito.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Los H2-antagonistas pueden disminuir los niveles séricos de atazanavir, inhibidores de tirosinkinasas (ej. Bosutinib), cefalosporinas (ej. Cefditoren), delavirdina, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, antifúngicos azólicos (ej. Posaconazol). Se debe evitar en la medida de lo posible la asociación y, en caso de ser imprescindible, monitorizar estrechamente la terapia.
Además la famotidina inhibe la absorción de sales de hierro y de complejos multivitamínicos.
Los H2-antagonistas pueden incrementar los niveles de dexmetilfenidato, metilfenidato, risedronato, saquinavir. Se debe realizar monitorización estrecha de la terapia.
La famotidina puede incrementar el riesgo de elevación del intervalo QT de los fármacos que lo provocan. Debe evitarse la asociación.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, talco, estearato magnésico, lactosa, polivinilpirrolidona, sílice coloidal, croscarmelosa sódica, Plasdone y poliplasdone XL.
Administración: Ingerir cada comprimido con ayuda de un poco de agua.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
* En España no se encuentran comercializadas especialidades de famotidina vía parenteral.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 2 Abril 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     • Palle J, Britt-Marie F, Göran G, et al. Etoposide pharmacokinetics in children treated for acute myeloid leukemia. Anticancer Drugs, 2006; 17(9):1087-94.
     •Drug information handbook for Oncology. Lexi-Comp´s drug reference handbooks. 8 th Ed. 2012
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 (fecha de acceso Abril 2013). Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Mayo 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para todos los usos, no se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en niños (E: off-label):
     •Tratamiento de úlcera duodenal, úlcera activa benigna gástrica.
     •Esofagitis, reflujo gastroesofágico (GERD),
     •Patologías hipersecretoras (ej. Sdme.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/famotidina. Consultado el 19/01/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Cimetidina

PDM
Fecha de actualización: 
25 abril 2016
Descripción: 
Antagonista clásico de los receptores H2 de la histamina, con buena efectividad y tolerancia, aunque con mayor tasa de interacciones (evitar en polimedicados).
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento a corto plazo de las úlceras duodenales activas y úlceras gástricas benignas.
     •Profilaxis a largo plazo de la úlcera duodenal.
     •Estado de hipersecreción gástrica.
     •Reflujo gastroesofágico.
     •Alivio de la indigestión ácida, acidez.
Actualmente no está comercializada en España (E: extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Neonatos: 5mg/kg/día vía oral administrados repartidos cada 8-12 horas.
Lactantes < 1 año: 10–20 mg/kg/día vía oral ó I.V., repartidos en 2-4 dosis.
Niños > 1 año: 20-40 mg/kg/día, vía oral ó I.V, repartidos en 4 dosis.
Ajuste de la dosificación en insuficiencia renal (5-10 mg/kg/dosis en niño):
     •CLcr > 40 ml/min: Administrar cada 6 horas
     •Clcr 20-40 ml/min: Administrar cada 8 horas o reducir la dosis un 25%
     •CLcr <20 ml/min: Administrar cada 12 horas o reducir la dosis un 50%
     •Hemodiálisis: Administrar tras la diálisis y cada 12 horas durante el período interdiálisis.
Ajuste de la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática:
     •Reducir la dosis en la enfermedad grave del hígado
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a cimetidina o a alguno de los excipientes.
     •Neonatos tratados con cisaprida.
PRECAUCIONES: 

     •Se ha observado una sensibilidad cruzada en esta clase de fármacos, por lo que la cimetidina debe ser administrada con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad de bloqueantes H2.
     •Requiere modificación de dosis en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática.
     •El uso de inhibidores de ácido gástrico, incluyendo inhibidores de la bomba de protones y antagonistas H2, se ha asociado con un mayor riesgo para el desarrollo de gastroenteritis aguda y neumonía adquirida en la comunidad.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovascular: Bloqueo auriculoventricular, bradicardia, hipotensión, taquicardia, vasculitis.
Sistema nervioso central: Agitación, confusión, mareos, fiebre, dolor de cabeza, somnolencia.
Dermatológicas: Alopecia, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, erupción.
Endocrinos: Edema de las mamas, ginecomastia, disfunción sexual.
Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, pancreatitis, vómitos.
Hematológicas: Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
Hepático: Aumento de ALT, AST. Fibrosis hepática.
Neuromuscular y esquelético: Artralgia, mialgia, polimiositis.
Renales: Aumento de niveles de creatinina, nefritis intersticial.
Varios: Anafilaxia, neumonía (relación causal no establecida)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Cimetidina puede aumentar las concentraciones séricas de:
     •Amiodarona. Evitar la asociación.
     •Anticonvulsivantes (fenitoina, carbamazepina). Monitorizar la terapia.
     •Aripiprazol.
     •Benzodiazepinas. Evitar la asociación.
     •Budesonida (principalmente por vía oral). Puede requerir disminución de dosis de budesonida.
     •Bloqueantes de canales de Calcio (excepto amlodipino, nicardipino, clevidipino)
     •Carvedilol. Monitorizar la terapia.
     •Cisaprida. Evitar la asociación.
     •Clozapina. Monitorizar la terapia.
     •Colchicina. Reducir la dosis y vigilar la toxicidad.
     •Epirubicina. Se debe evitar la asociación.
     •Eplerenona. Se recomienda la dosis más baja (25 mg) en pacientes con la combinación si no es posible modificar la terapia.
     •Escitalopram. Considere la posibilidad de modificación de la terapia
     •Everolimus. Considere la posibilidad de modificar la terapia o la reducción de la dosis de everolimus si no es posible.
     •Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Evitar la asociación.
     •Mebendazol. Monitorizar la terapia.
     •Metformina. Considere la modificación de la terapia.
     •Metilfenidato. Considere la modificación de la terapia.
     •Nevibolol. Considere la modificación de la terapia.
     •Anticoagulantes antagonistas de la vit. K. Considere la modificación de la terapia.
     •Pimozida. Evitar la asociación.
     •Procainamida. Evitar la asociación.
     •Quinidina. Considere la modificación de la terapia.
     •Risedronato. Evitar la asociación.
     •Tolvaptán. Evitar la asociación.
Cimetidina puede disminuir la concentración sérica de:
     •Atazanavir. Monitorizar la terapia.
     •Cefpodoxima o cefuroxima. Separar las dosis orales por lo menos 2 horas.
     •Metabolito activo del clopidogrel
     •Metabolito activo de la ifosfamida. Evitar la asociación.
     •Fármacos inhibidores tirosin-kinasa. Evitar la asociación.
     •Sales de hierro. Evitar la asociación.
     •Antifúngicos azolicos. Evitar la asociación.
     •Nelfinavir. Monitorizar la terapia.
     •Metabolito activo del tamoxifeno. Evitar la asociación.
Puede aumentar el efecto mielosupresor de carmustina.
Puede disminuir la concentración sérica de fosamprenavir e inhibir el metabolismo del metabolito activo amprenavir, haciendo que sus efectos sean difíciles de predecir.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Celulosa, almidón de maíz, hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, polisorbato 80, povidona, laurilsulfato de sodio, almidón glicolato de sodio, dióxido de titanio.
Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.
Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
Tagamet® tablets (oral) 200 mg, 300 mg, 400 mg y 800 mg (EEUU)
Apo-Cimetidine®, Dom-Cimetidine, Mylan-Cimetidine, Novo-Cimetidine, Nu-Cimet, PMS-cimetidine (Canada)

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Cimetidine (Tagamet). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
Fecha de actualización: Abril 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento a corto plazo de las úlceras duodenales activas y úlceras gástricas benignas.
     •Profilaxis a largo plazo de la úlcera duodenal.
     •Estado de hipersecreción gástrica.
     •Reflujo gastroesofágico.
     •Alivio de la indigestión ácida, acidez.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/cimetidina. Consultado el 19/01/2021.

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Bisacodilo

PDM
Fecha de actualización: 
29 octubre 2015
Descripción: 
Laxante esti­mulante del peristaltismo del colon derivado del difenilmetano. Por acción directa sobre la mucosa o sobre los plexos de Aüerbach, inhibe la absorción de electrólitos y agua desde la luz intestinal, aumentando el contenido de líquido intestinal.
USO CLÍNICO: 

     •Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en niños a partir de los 10 años de edad y adolescentes, por vía oral o rectal (A).
     •Alivio sintomático del estreñimiento crónico en niños a partir de los 2 años por vía oral (A). Los niños de 2 a 10 años deben ser tratados bajo estricta supervisión médica.
     •Por vía rectal, no está autorizado el uso en menores de 10 años (E: off-label).
     •Evacuación colónica previa a procedimientos de estudio (E: off label).
Está contraindicado el uso de comprimidos en niños menores de 2 años (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía oral
     • Niños entre 2 – 10 años: 0.3 mg/Kg/día en una única dosis (o también 5mg en dosis única) antes de acostarse.
     •Niños ≥ 10 años: 5 - 15 mg/día en una única dosis (dosis máxima: 30 mg)
Vía rectal
     •Niños < 2 años: 5 mg/día en una única dosis (E: off label)
     •Niños entre 2-10 años: Entre 5-10 mg/día en una única dosis (E: off label)
     •Niños ≥ 10 años: 10 mg/día en una única dosis.
Si los síntomas empeoran, no se produce ninguna deposición a las 12 horas tras la toma máxima o si los síntomas persisten después de 7 días, el médico evaluará la situación clínica.
Administración
Comprimidos
     •Tomarlos enteros y sin masticar, por la noche con abundante líquido.
     •No tomar con leche o productos que disminuyan la acidez del estómago.
     •El efecto de la defecación se producirá, aproximadamente, en 10 horas.
Supositorios
     •Desenvolver e insertar el supositorio en el recto por la parte en forma de punta.
     •El efecto suele aparecer a los 20 minutos de la administración.
CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente del medicamento.
     • Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido (Ej: obstrucción intestinal, íleo paralitico o impactación fecal)
     • Dolor abdominal de origen desconocido. No debe iniciarse un trata­miento con un laxante en pacientes con dolor abdominal sin haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.
     • Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intesti­nal, como apendicitis o perforación intestinal.
     • Hemorragia digestiva y enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) debido al efecto irritante de la mucosa del bisacodilo.
     • Trastornos anales como hemorroides o fisura anal. El bisacodilo vía rectal puede producir irritación local.
     • Trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico.
     • Hepatopatías graves.
     • Insuficiencia cardíaca congestiva.
     •Contiene lactosa: contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa.
     •Contiene glucosa: contraindicado en pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa.
     •Contiene sacarosa: contraindicado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa.
PRECAUCIONES: 

     • El bisacodilo debe utilizarse puntualmente, su uso continuado provoca dependencia o habituación.
     • El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio-electrolítico.
     • Los pacientes deben estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos normales para iniciar el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Desequilibrios hidroelectrolíticos: acidosis o alcalosis metabólicas, hipocalcemia.
Digestivos. Calambres abdominales, distensión abdominal, nauseas, vómitos. Vía rectal: irritación, dolor y sangrado de la mucosa rectal, proctitis.
Alérgicos/dermatológicos: Erupciones exantemáticas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.
     •Antiácidos y antiulcerosos pueden disminuir el efecto del bisacodilo. Se recomienda evitar la asociación y, si no es posible, separar la administración de ambos medicamentos al menos 2 horas.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Comprimidos gastrorresistentes: Sacarosa, lactosa y aceite de ricino.
Supositorios: Glicéridos semisintéticos sólidos
Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 27 Febrero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Febrero 2013 ]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en niños a partir de los 10 años de edad y adolescentes, por vía oral o rectal (A).
     •Alivio sintomático del estreñimiento crónico en niños a partir de los 2 años por vía oral (A). Los niños de 2 a 10 años deben ser tratados bajo estricta supervisión médica.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/bisacodilo. Consultado el 19/01/2021.

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Ácido ursodeoxicólico

PDM
Fecha de actualización: 
27 febrero 2015
Descripción: 
Acido biliar endógeno altamente hidrofílico y con efecto anticolestático. Asimismo previene la formación y favorece la disolución de cálculos de colesterol.
USO CLÍNICO: 

     •Colestasis del lactante (Atresia biliar, colestasis intrahepáticas familiares, Síndrome de Alagille) (E: off label).
     •Enfermedad hepática asociada a fracaso intestinal/nutrición parenteral (E: off label).
     •Fibrosis Quística con afectación hepática (E: off label).
     •Defectos primarios en la síntesis de ácidos biliares (E: off label).
     •Prevención y tratamiento de la litiasis biliar (cálculos de colesterol) (E: off label).
     •Colangitis esclerosante (E: off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Atresia biliar:
     •Neonatos y lactantes: 15-30 mg/kg/día, dividido en 3 tomas.
Colestasis inducida por nutrición parenteral:
     •Neonatos:
Tratamiento: 30 mg/Kg/día repartidos en 2-3 dosis.
Prevención: 5 mg/Kg/día dividido en 4 dosis empezando el 3º día de vida. Aumentar la dosis a 10 mg/Kg/día cuando se inicie la nutrición enteral hasta llegar a 20 mg/Kg/día cuando se alcance el aporte total vía enteral.
     •Lactantes y niños:
Tratamiento: 30 mg/Kg/día repartidos en 2 dosis
     •Mejora del metabolismo de ácidos grasos esenciales en fibrosis quística:
Niños: 20-30 mg/kg/día repartidos en 2 dosis, pudiendo incluso repartirse en 3 administraciones diarias.
     •Colangitis esclerosante: desde el primer mes de vida en dosis de 5-10 mg/kg/dosis, 2-3 veces al día, hasta un máximo de 15 mg/kg/dosis, 3 veces al día.
La excreción del ácido ursodeoxicólico y sus metabolitos se produce principalmente por vía fecal y solo una pequeña proporción se elimina por vía renal por lo que no es necesario el ajuste de la dosis en base a la función renal.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al ácido ursodesoxicólico o a ácidos biliares.
     •Inflamación aguda de vesícula biliar o del tracto biliar.
     •Oclusión del tracto biliar.
     •Cólicos biliares frecuentes.
     •Vesícula biliar no funcionante o con contractilidad imposibilitada.
     •Cálculos de colesterol calcificado, cálculos radio-opacos, cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes.
     •Úlcera gástrica o duodenal.
     •Alteraciones hepáticas o intestinales que interfieran con circulación enterohepática de sales biliares.
PRECAUCIONES: 

     •En general la limitada experiencia en pacientes pediátricos, especialmente en neonatos y lactantes aconseja la precaución en su uso en los mismos.
     •Extremar el seguimiento de los pacientes con enfermedad hepática crónica.
     •Se recomienda la monitorización periódica de la función hepática durante el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Gastrointestinales: Diarrea (25-27%), estreñimiento (9-26%), nauseas (14-17%).
     •SNC: Cefalea (18-25%), dispepsia (16%), mareos (16%).
     •Neuromuscular: Dolor de espalda (11-43%, artritis.
     •Dermatológicos: Alopecia, rash.
     •Endocrinos: Hiperglicemia.
     •Renal: Incremento de los niveles séricos de creatinina.
     •Respiratorias: Bronquitis, faringitis, tos.
     •Hematológicas: Trombocitopenia, leucopenia.
     •Potencialmente podría producir toxicidad hepatica (colestasis y fallo hepático) por acúmulo de su metabolito principal el ácido litocólico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Quelantes de sales biliares (colestipol y resin-colestiramina) pueden reducir su absorción intestinal y reducir su eficacia.
     •Los fármacos que incrementan la secreción de colesterol (clofibrato, estrógenos y anticonceptivos orales) pueden contrarrestar los efectos del a. ursodeoxicólico y reducir su eficacia cuando se administran conjuntamente.
     •Hidroxido de aluminio: Disminuye sus niveles séricos: Considerar la administración de ursodeoxicólico 2 horas antes o 6 horas después del hidróxido de aluminio.
     •El ácido ursodeoxicólico disminuye la absorción de nitrendipino: Evitar la asociación.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

     •Excipientes: Lactosa, almidón de maíz, goma arábiga, talco y magnesio estearato.
     •Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Clinical Science (2011) 121, 523–544 . Ursodeoxycholic acid in cholestasis: linking action mechanisms to therapeutic applications. Roma MG, Toledo FD, Boaglio Ac, Basiglio CL, Crocenzi FA, Sanchez Pozzi EJ.
     •Cholestatic Liver Diseases in Liver Disease in Children (book). Suchy FJ,Sokol RJ, Balistreri WF. Cambridge Univ. Press . (third edition 2007)
     •The Cochrane Library. Ursodeoxycholic acid for cystic fibrosis-related liver disease. Katharine Cheng , Deborah Ashby, Rosalind L Smyth. 2010
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011

Fecha de actualización: enero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Colestasis del lactante (Atresia biliar, colestasis intrahepáticas familiares, Síndrome de Alagille) (E: off label).
     •Enfermedad hepática asociada a fracaso intestinal/nutrición parenteral (E: off label).
     •Fibrosis Quística con afectación hepática (E: off label).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acido-ursodeoxicolico. Consultado el 19/01/2021.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Acetilcisteína

PDM
Fecha de actualización: 
16 febrero 2015
Descripción: 
Mucolítico de eficacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la secreción mucosa.
USO CLÍNICO: 

Autorizado en niños mayores de 2 años para las siguientes indicaciones:
Por vía oral:
     •Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (A).
     •Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades broncopulmonares y fibrosis quística en niños (A).
Por vía intravenosa, antídoto en intoxicación por paracetamol:
Por vía inhalatoria, como coadyuvante en procesos respiratorios, enfermedades broncopulmonares y fibrosis quística (A).
Otros usos:
     •También útil en intoxicaciones por tetracloruro de carbono (E:off-label).
     •Se ha utilizado en prevención de nefropatía por contrastes yodados y, en niños, en íleo meconial (E:off-label).
     •Íleo meconial / obstrucción intestinal asociada a fibrosis quística (E: off-label):
     •Por vía oral
     •Por vía rectal
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Por vía oral
     •Procesos que cursan con hipersecreción:
     •Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
     •Niños a partir de 7 años: 200 mg / 8 horas o 600 mg / 24horas.
     •Fibrosis quística: 200 mg cada 8 horas.
     •Para tratamiento del íleo meconial / obstrucción intestinal (E: off-label):
     •Niños < 10 años: 3 ml de una solución al 10% diluidos con 30 ml de zumo 3 veces al día, durante 24 horas.
     •Niños a partir de 10 años, y adolescentes: 30ml de una solución al 10% diluidos en 60 ml de zumo, 3 veces al día durante 24 horas. De manera previa a la utilización de la solución oral, administrar un enema, y durante el tratamiento, administrar una dieta rica en líquidos.
Por vía inhalatoria:
     • 300 mg / sesión, 1-2 sesiones al día durante 5-10 días.
Por vía intravenosa:
     •En caso de intoxicación por paracetamol:
     • 150 mg / kg diluidos en 200 ml de SG 5% a pasar en una hora. Seguir con 50 mg / kg diluidos en 500 ml de SG 5% durante 4 horas. Posteriormente 100 mg / kg diluidos en 1000 ml de SG 5% durante 16 horas. Esta pauta se ha asociado a reacciones anafilactoides. La pauta intravenosa es de elección en nuestro medio frente a la oral.
     •Pauta oral, igualmente efectiva: inicialmente 140 mg / kg vía oral; seguir con 70 mg / kg / dosis oral cada 4 horas (durante 17 dosis). Efectividad máxima si se administra antes de transcurridas 8 horas desde la ingesta de paracetamol, a partir de ahí disminuye progresivamente, siendo ineficaz a partir de las 15 horas de ésta.
Por vía rectal (E: off-label):
     •Existen varias opciones posibles para su uso en niños, dependiendo de la concentración en la que se prepare la solución para administración rectal:
     • 100-300 ml de una solución al 4-6% de 2-4 veces al día
     • 5-30 ml de una solución al 10-20% de 3-4 veces al día
     • 50 ml de una solución al 20% de 1-4 veces al día

La información aquí recogida se ajusta a la disponible en las fichas técnicas de las acetilcisteínas genéricas comercializadas en nuestro país. Es preciso aclarar que en relación a los usos autorizados, posología y contraindicaciones, ésta difiere de la encontrada en las especialidades FLUMIL® y FLUIMUCIL® (consultar sus respectivas fichas técnicas)
El hecho de que distintos medicamentos que contengan el mismo principio activo puedan tener distinta ficha técnica (indicaciones, posologías, contraindicaciones diferentes) es posible en España. Numerosos medicamentos clasificados como anticatarrales, como es el caso de la acetilcisteína, han sido desfinanciados por el Sistema Nacional de Salud. Esto ha motivado que algunos laboratorios hayan solicitado el paso del medicamento correspondiente a medicamento no sujeto a prescripción médica (venta libre) mientras que otros no lo han hecho. A esto se unen las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS de contraindicar el uso de fármacos para el alivio sintomático de la tos de forma absoluta en menores de 2 años; y contraindicar los de venta libre en el grupo de edad entre 2 y 6 años. Por tanto, las indicaciones y otros aspectos de la ficha técnica pueden variar en estos casos, aunque la AEMPS trata de que las fichas técnicas sean lo más homogéneas posible.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Alergia al compuesto.
     •Ulcus gastroduodenal .
     •Asma bronquial o insuficiencia respiratoria grave (riesgo de aumento de la obstrucción de vías respiratorias).
     •Niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES: 

     •No asociar con antitusígenos ni con anticolinérgicos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Náuseas, vómitos, fiebre, cefaleas, tinnitus, somnolencia, mareo, reacción anafilactoide, broncoespasmo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).
     •No administrar conjuntamente con carbón activado.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Para conocer los excipientes de las múltiples presentaciones existentes de acetilcisteina comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Bailey DJ, Andres JM. Liver injury after oral and rectal administration of N-acetylcysteine for meconium ileus equivalent in a patient with cystis fibrosis. Pediatrics 1987; 79 (2): 281-282.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Autorizado en niños mayores de 2 años para las siguientes indicaciones:
Por vía oral:
     •Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (A).
     •Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades broncopulmonares y fibrosis quística en niños (A).
Por vía intravenosa, antídoto en intoxicación por paracetamol:
Por vía i

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acetilcisteina. Consultado el 19/01/2021.

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  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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