Ondansetrón

PDM

Fecha de actualización:

21 junio 2016

Descripción:

Antagonista potente y altamente selectivo de los receptores 5HT3. No se conoce el modo exacto de acción en el control de las náuseas y vómitos.

USO CLÍNICO:

Las siguientes indicaciones están autorizas en ficha técnica (A) a partir de los 2 años, tanto por vía oral como por vía intravenosa:
     •Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia: en esta indicación está autorizado.
     •Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
En estas indicaciones, por debajo de los 2 años, se trata de un uso no autorizado (E: off-label).
Sin embargo, también se emplea, en condiciones distintas de las autorizadas (E: off label), en las indicaciones:
     •Síndrome de vómitos cíclicos.
     •Vómitos de repetición asociados a gastroenteritis aguda.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimio/radioterapia
IV: niños 6 meses-18 años: 0,15 mg/kg/dosis , administrados 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia ; repetir a las 4 y 8 horas después de la primera dosis. Máximo: 16 mg/dosis.
Oral: Administrar 30 minutos antes de la quimioterapia o 1-2 horas antes de la radioterapia y repetir cada 8 horas, con la siguiente pauta de dosificación:
Niños < 4 años:
     • <0,3 m²: 1 mg 3 veces al día
     • 0,3-0,6 m²: 2 mg 3 veces al día
     • 0,6-1 m²: 3 mg 3 veces al día
     • >1 m²: 4 mg 3 veces al día
Niños 4-11 años: 4 mg 3 veces/día
Niños >11 años: 8 mg 2 veces al día, o 24 mg en dosis única diaria.

Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios:
IV: Administrar inmediatamente antes de la inducción de la anestesia, o en el posoperatorio si el paciente lo requiere, con la siguiente pauta de dosificación:
     •Niños ≥ 2 años y <40 kg: 0,1 mg/kg
     •Niños >40 kg: 4 mg/dosis
Vómitos de repetición asociados a gastroenteritis aguda (off-label):
Vía oral, según peso corporal, en dosis única:
     • de 8 a 15 Kg: 2 mg
     • de15 a 30 Kg: 4 mg
     • >30 Kg: 8 mg
Síndrome de vómitos cíclicos (off-label)
     •Tratamiento antiemético de la crisis 0.3–0.4mg/ kg/ dosis IV cada 4–6 h (hasta 20 mg).
Insuficiencia renal y/o hepática. No existen datos en pacientes pediátricos. Los datos disponibles son de pacientes adultos. En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de administración. Sin embargo, el aclaramiento de ondansetron está significativamente reducido y la semivida sérica significativamente prolongada en sujetos con disfunción moderada o severa de la función hepática. En adultos se recomienda no exceder una dosis total diaria de 8 mg. No hay recomendaciones posológicas en pacientes pediátricos.

Preparación y administración
Por vía oral: las formas orales pueden administrarse con o sin alimentos. Los comprimidos, comprimidos bucodispersables y el liofilizado de administración oral son bioequivalentes, por lo que las dosis son intercambiables.
Por vía IV: diluir hasta concentración máxima de 1-2 mg/ml y administrar en 15 minutos. En determinadas circunstancias, se ha administrado sin diluir en 2-5 min.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a ondansetron o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES:

     •Se recomienda administrar con precaución en pacientes con riesgo de elevación del intervalo QT y/o arritmia ventricular, incluido aquellos pacientes con síndrome QT congénito u otros factores de riesgo (fármacos que prolonguen el intervalo QT, alteraciones hidroelectrolíticas como hipokalemia o hipomagnesiemia, altas dosis acumuladas de antraciclinas).
     •Ondansetrón puede aumentar el tiempo de tránsito en el intestino grueso. Se recomienda vigilar a los pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda después de su administración
     •Las presentaciones de comprimidos recubiertos contienen lactosa.
     •La presentacion zydis contiene fenilalanina. Debe ser evitada en pacientes con hiperfenilalaninemia

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en pacientes pediátricos.
Cefalea, mareos, escalofríos, debilidad, dolor neuromuscular, palpitaciones, estreñimiento o diarrea, elevación de las transaminasas, hipersensibilidad. En administración i.v. rápida: visión borrosa y vértigo. Raros: convulsiones, dolor torácico, arritmias, hipotensión y bradicardia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

•No hay evidencia alguna de que ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos con los que comúnmente se coadministra.
•Administrar con precaución en el tratamiento concomitante con otros fármacos que prolonguen el intervalo QT (antiarrítmicos, antifúngicos azólicos, antidepresivos, neurolépticos, antibióticos macrólidos, etc).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Li BU, Lefevre F, Chelimsky GG, et al. North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition consensus statement on the diagnosis and management of cyclic vomiting syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008;47(3):379.
     •DeCamp LR, Byerley JS, Doshi N, Steiner MJ. Use of antiemetic agents in acute gastroenteritis: a systematic review and meta-analysis. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Sep;162(9):858-65.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Pediatric & Neonatal Dosage Handbook With International Trade Names Index: A Comprehensive Resource for All Clinicians Treating Pediatric and Neonatal Patients, 19 ed.
     •Freedman SB, Adler M, Seshadri R, Powell EC. Oral ondansetron for gastroenteritis in a pediatric emergency department. N Engl J Med. 2006 Apr 20;354(16):1698-705.
     •Ficha técnicas Ondansetrón. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 de febrero de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Ondansetron Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 11 de febrero de 2013]
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 11 de febrero de 2013].
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Las siguientes indicaciones están autorizas en ficha técnica (A) a partir de los 2 años, tanto por vía oral como por vía intravenosa:
•Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia: en esta indicación está autorizado.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ondansetron. Consultado el 19/01/2021.

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Omeprazol

PDM

Fecha de actualización:

19 julio 2016

Descripción:

Inhibidor de la bomba de protones. Forma parte de un grupo de compuestos que inhiben el enzima adenosina trifosfatasa H +/ K+ (bomba de protones), que es la vía final común de la producción de ácido por parte de las células parietales gástricas. Son los inhibidores más potentes de la secreción ácida.

USO CLÍNICO:

Por vía oral, algunas presentaciones están autorizadas (A), en las siguientes circunstancias:
A partir de 1 año
     •Tratamiento de la esofagitis por reflujo
     •Tratamiento sintomático el ardor y regurgitación ácida en la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
A partir de 4 años
     •En combinación con antibióticos, para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori.
Por vía oral, sin embargo, también se ha empleado en condiciones distintas de las autorizads (E: off-label) en las siguientes indicaciones:
     •Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva grave, sobre todo en pacientes de riesgo. Las enfermedades que predisponen a una enfermedad por reflujo gastroesofágico grave incluyen: enfermedad neurológica, obesidad, fístula traqueoesofágica o atresia de esófago intervenida, fibrosis quística, hernia de hiato, acalasia intervenida, trasplante pulmonar e historia familiar de enfermedad por reflujo gastroesofágico, esófago de Barrett o adenocarcinoma esofágico.
     •Tratamiento de las úlceras gástricas.
     •Tratamiento de los síndromes de hipersecreción ácida.
     •Profilaxis de úlceras de estrés en niños críticamente enfermos.
Por vía intravenosa, su uso no está autorizado en niños (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Vía oral
*Neonatos: 0.5-1.5mg/kg/dosis, una vez al día.
Lactantes: dosis de 0,7 mg/Kg/dosis una vez al día han demostrado ser eficaces.
Niños y adolescentes ≤ 16 años:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlceras gástricas y duodenales, esofagitis.
Según peso corporal:
     • 5 a<10 Kg: 5 mg una vez al día
     • 10 a ≤ 20 Kg: 10 mg una vez al día
     • >20 Kg: 20 mg una vez al día
Pauta alternativa: 1 mg/kg/dosis, una o dos veces al día; siendo el rango de dosis efectiva: 0,2-3,5 mg/kg/día. Dosis mayores pueden ser necesarias en niños entre 1 y 6 años debido al aumento del aclaramiento sistémico. Si a las 4 semanas no se consigue el control de los síntomas, puede aumentarse la dosis. La duración del tratamiento es de 3 meses En algunos casos graves puede ser necesario prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Máximo de 80 mg/día.
En pacientes pediátricos en estado crítico, para mantener un PH>5 puede ser necesario la administración de una dosis de 1,5 mg/Kg/día, cada 6-8 horas.
Tratamiento de la enfermedad gastroduodenal por Helicobacter pylori (en combinación con amoxicilina y claritromicina o metronidazol): 1-2 mg/kg/día en dos dosis.
     •Vía IV: 1-2 mg/kg/día cada 12 o 24 horas. Perfusión lenta en 15 minutos.
En caso de insuficiencia hepática existe un aumento de la biodisponibilidad del fármaco, por lo que se recomienda reducir la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave la dosis debe ser reducida a la mitad. En pacientes con insuficiencia renal no es necesario realizar ajustes en la dosificación. No se han establecido ajustes posológicos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal, pero se recomienda administrar con precaución.
Monitorización
     •Mejoría sintomática a los 3 días
     •Considerar medida de pH intraesofágico para evaluar eficacia
     •Evaluar función hepática si la duración estimada del tratamiento es superior a 8 semanas
Preparación y administración
Vía oral
El omeprazol es lábil en presencia de pH ácido, por esto se administra en forma de gránulos con recubrimiento entérico y encapsulados, para proteger al principio activo de la degradación en el medio ácido del estómago. En la administración a niños pequeños o a pacientes con dificultad de deglución, se pueden abrir las cápsulas y mezclar su contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo ó yogur. También pueden abrirse e ingerir directamente su contenido, sin masticar ni triturar.
Debe administrarse 15 a 30 minutos antes del desayuno.
Vía iv
El contenido íntegro de cada vial se debe disolver en aproximadamente 5 ml y diluirse inmediatamente después hasta 100 ml. Hay que utilizar SF0,9% SG5%. El pH de la solución para perfusión afecta a la estabilidad del omeprazol, que por esta razón no se debe diluir en otros disolventes ni en otras cantidades.
La solución reconstituida debe administrarse como una perfusión intravenosa durante un periodo de 20-30 minutos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al omeprazol (o a otros inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol, rabeprazol) o a otros componentes.

PRECAUCIONES:

Se ha observado hiperplasia de las células parietales, pólipos glandulares fúndicos e hiperplasia de las células enterocromafin-like como consecuencia de la supresión ácida y de la hipergastrinemia. En tratamientos prolongados (media de 2,84 años y hasta 10,8 años) ningún niño ha desarrollado gastritis atrófica o tumores carcinoides.
Existe riesgo de hipomagnesemia por disminución de su absorción intestinal. Se recomienda determinar los niveles séricos de magnesio antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo, cuando se espera el uso de la medicación por periodos largos de tiempo, especialmente en pacientes que toman otros fármacos como digoxina o diuréticos.
Se ha descrito un aumento en el riesgo de contraer gastroenteritis o neumonías adquiridas en la comunidad como consecuencia de la hipoclorhidria.
La retirada del omeprazol debe ser lenta (en el curso de un mes) para evitar el rebote de secreción ácida que daría lugar a la recurrencia de los síntomas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos secundarios (reacciones idiosincrásicas) aparecen hasta en el 14% de los niños. Los más frecuentes son: cefalea, diarrea, estreñimiento y náuseas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Por inhibición competitiva del citocromo P450 (isoenzima CYP2C19)
     •No se recomienda la administración conjunta de omeprazol y clopidogrel, ya que se reduce la transformación del clopidogrel en su metabolito activo, por lo que se reduce la eficacia anticoagulante. En pacientes en tratamiento con clopidogrel que requieran un tratamiento con antiulcerosos, se recomienda sustituir el ompeprazol por otros fármacos con menor perfil de interacciones (p.e. pantoprazol, lansoprazol).
     •También puede causar una elevación menor en los niveles plasmáticos de otros fármacos metabolizados por el sistema CYP, siendo los más importantes el diazepam, warfarina, fenitoína y carbamacepina.
Por aumento del pH gástrico puede reducir la absorción de otros fármacos
     •Atazanavir: no se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones. En caso de que no pueda evitarse la combinación, se recomienda una monitorización clínica exhaustiva de la carga viral. No hay información en niños relativa al ajuste de dosis o recomendaciones posológicas en el tratamiento concomitante con atazanavir. En adultos, no deberá superarse la dosis de 20 mg de omeprazol al día.
     •Micofenolato de mofetilo: se ha evidenciado un marcado descenso de las concentraciones plasmáticas de micofenolato de mofetilo en la administración concomitante con omeprazol debido a una reducción en la absorción cuando el PH gástrico aumenta. Si es necesaria la administración de omeprazol junto con micofenolato de mofetilo, es posible que se requiera un aumento de dosis de éste último, para conseguir un efecto inmunosupresor adecuado.
     •Rilpivirina: muy relevante la interacción a nivel de absorción con el antirretroviral de reciente introducción RILPIVIRINA. El descenso del pH mediado por los IBPS provoca una importante reducción en la absorción de éste fármaco. El uso con pantoprazol y omeprazol está CONTRAINDICADO. En cualquier caso, no está aprobado el uso de rilpivirina en pacientes < 18 años (http://aidsinfo.nih.gov/guidelines, last update: 1 nov 2012)
Otras interacciones
     •Metotrexato: el uso concomitante con omeprazol puede inducir un retraso en la eliminación de metotrexato y sus metabolitos, lo que puede inducir fenómenos de toxicidad. Para evitar la toxicidad potencial, se recomienda suspender el tratramiento con inhibidores de la bomba de protones durante el tratamiento con metotrexato. Si es necesario el tratamiento con ambos fármacos, monitorizar estrechamente los niveles de metotrexato y vigilar la aparición de síntomas de toxicidad.
     •Nelfinavir: omeprazol puede disminuir las concentraciones plasmáticas de nelfinavir, pudiendo favorecer la pérdida de eficacia y el desarrollo de resistencia viral. El uso de nelfinavir junto con omeprazol no se recomienda. El mecanismo de esta interacción es desconocido.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Intervalo de pH en glucosa es aproximadamente 8,9-9,5 y en cloruro de sodio 0,9%, 9,3-10,3
Periodo de validez
•Envase sin abrir: 2 años.
•Solución reconstituida: Se ha demostrado estabilidad química y física de hasta 12h a 25°C tras la reconstitución con SF0.9%, y de 6 horas después de la reconstitución con SG5%.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Illueca M, Wernersson B, Henderson C, Lundborg P. Maintenance treatment with proton pump inhibitors for reflux esophagitis in pediatric patients: A systematic literature analysis. J Ped Gastroenterol Nutr. 2010; 51: 733-740.
     •Koletzko S, Jones NL, Goodman KJ, Gold B, Rowland M, Cadranel S et al. Evidence-based guidelines from ESPGHAN and NASPGHAN for Helicobacter pylori infection in children. J Ped Gastroenterol Nutr. 2011; 53: 230-243
     •Tighe MP, Afzal NA, Bevan A, Beattie M. Current pharmacological management of gastro-esophageal reflux in children. An evidence-based systematic review. Pediatr Drugs. 2009; 11: 185-202
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Vandenplas Y, Rudolph CD, Di Lorenzo C, Hassall E, Liptak, Mazur L et al. Pediatric gastroesophagel reflux clinical practice guidelines: Joint recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (NASPGHAN) and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN). J Ped Gastroenterol Nutr. 2009; 49: 498-547.
     •Omari TI, Haslam RR, Lundborg P, Davidson GP. Effect of omeprazole on acid gastroesophageal reflux and gastric acidity in preterm infants with pathological acid reflux. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Jan;44(1):41-4.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 12 de febrero de 2013].
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Ficha técnicas Omeprazol. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 12 de febrero de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Por vía oral, algunas presentaciones están autorizadas (A), en las siguientes circunstancias:
A partir de 1 año
     •Tratamiento de la esofagitis por reflujo
     •Tratamiento sintomático el ardor y regurgitación ácida en la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
A partir de 4 años
     •En combinación con antibióticos, para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada po

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/omeprazol. Consultado el 19/01/2021.

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Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Escopolamina

PDM

Fecha de actualización:

4 marzo 2015

Descripción:

Antagonista competitivo de receptores colinérgicos muscarínicos tanto en las células que tienen inervación colinérgica como en las que no la tienen. Receptores presentes en las células efectoras autónomas de músculo liso, músculo cardíaco, nódulos senoauricular y aurículo-ventricular y glándulas exocrinas. Escopolamina posee acciones centrales y periféricas: A nivel periférico es un potente supresor de la secreción de las glándulas salivares y, algo menor, de las bronquiales. También produce inhibición de la secreción sudorípara, dilatación de la pupila (midriasis) y parálisis de la acomodación (cicloplejia), aumenta la frecuencia cardiaca, inhibe la micción, reduce el tono gastrointestinal e inhibe la secreción de ácido gástrico. A dosis bajas, disminuye la frecuencia cardiaca. A nivel central, deprime la corteza cerebral y ejerce un efecto sedante, produce somnolencia y amnesia.

USO CLÍNICO:

Escopolamina Base y Bromhidrato de escopolamina
     •Premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva, las secreciones del tracto respiratorio y producir amnesia en niños mayores de 2 años (A).
     •Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (formulación transdérmica).
     •Tratamiento de vómitos en relación con quimioterapia (E: off-label).
     •Prevención de cinetosis (formulación oral y transdérmica) en niños mayores de 12 años (A).
     •Inhibición de la motilidad excesiva e hipertonía del tracto gastrointestinal en síndrome de colon irritable, disentería leve, diverticulitis y piloroespasmo (formulación oral).
Butilbromuro de escopolamina (butil-escopolamina)
     •Tratamiento del espasmo del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos motilidad de vías biliares y espasmos del tracto genitourinario. La solución inyectable está autorizada en lactantes y niños mayores (A); la forma oral/rectal en mayores de 6 años (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Escopolamina Base y Bromhidrato de escopolamina
Premedicación quirúrgica y antiemético (intramuscular, intravenoso, subcutáneo):
     • 6 mcg / kg / dosis (máximo: 0,3 mg / dosis); se puede repetir cada 6-8 horas. Administrar entre media hora y una hora antes de la inducción de la anestesia o al mismo tiempo que se administran otros preanestésicos (ej. opiáceos, sedantes).
Cinetosis:
     •Oral: niños > 12 años y adultos: 1-2 tabletas 1 hora antes de la exposición; puede repetirse después de 8 horas de exposición continua.
     •Transdérmicos: Niños > 12 años y adultos: aplicar 1 disco detrás de la oreja al menos 4 horas antes de la exposición cada 3 días según sea necesario.

Formas	Inicio acción	Duración
Intravenoso	10 minutos	2 horas
Oral, intramuscular	30 minutos-1 hora	4-6 horas
Transdérmicos	4 horas	72 horas

Oral: puede administrarse independientemente de las comidas. Intravenoso: Diluir al medio con agua para inyección y administrar en inyección directa.
Transdérmica: Parche transdérmico programado para entregar 1 mg durante 3 días.

Butil-escopolamina
Solución inyectable:
     •Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal, administrados mediante inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
     •La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/ kg de peso corporal.
Solución oral/vía rectal
     •Niños mayores de 6 años: 1-2 comprimidos recubiertos/supositorios, 3 a 5 veces al día.
     •Dosis diaria máxima: no sobrepasar 100 mg de butilescopolamina (10 comprimidos/supositorios).

CONTRAINDICACIONES:

     • Hipersensibilidad a la escopolamina, o a cualquier componente de la formulación, así como a otros fármacos antimuscarínicos.
     • Obstrucción pilórica, íleo paralítico, megacolon, atonía intestinal.
     •Taquicardia secundaria a insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.
     • Glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
     • Miastenia gravis.
     • Uropatía obstructiva.

PRECAUCIONES:

     • Utilizar con precaución en lactantes y niños, ya que pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de la escopolamina.
     • Precaución en pacientes debilitados, hipotónicos, con insuficiencia renal y hepática, por ser más sensibles a los efectos en el sistema nervioso central de los anticolinérgicos.
     • Puede inhibir la secreción de las glándulas sudoríparas, por lo que se debe utilizar con precaución en pacientes febriles.
     • Puede producir somnolencia, visión borrosa y sensación de mareo que pueden afectar a las actividades de la vida diaria del paciente.
     • Al disminuir la motilidad esofágica y gástrica, debe tenerse especial cuidado en pacientes con esofagitis por reflujo, colitis ulcerosa o megacolon tóxico.
     • Debe utilizarse también con precaución en pacientes con arritmias, insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, hipertiroidismo y en cirugía cardiaca, ya que la escopolamina puede producir taquicardia.
     • Algunos pacientes pueden presentar reacciones idiosincráticas a dosis terapéuticas de escopolamina consistentes en desorientación, delirio, somnolencia, midriasis, taquicardia y sequedad de mucosas. Pueden revertirse con la administración de fisostigmina.
     • La solución de escopolamina contiene como excipiente metabisulfito sódico que puede causar reacciones alérgicas incluyendo síntomas anafilácticos, como urticaria, escozor, etc. en población susceptible. Dicha sensibilidad es más frecuente en la población asmática
     • Descritos casos de psicosis en pacientes que reciben anticolinérgicos. Los síntomas y signos más comunes son confusión, desorientación, pérdida de memoria reciente, alucinaciones, disartria, ataxia, coma, euforia, ansiedad, fatiga, insomnio, agitación. Estos síntomas generalmente desaparecen a las 12-48 horas de suspender el tratamiento.
     • Buscapina® comprimidos contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento

EFECTOS SECUNDARIOS:

Las reacciones adversas asociadas pueden ser atribuidas en la mayoría de casos a una prolongación de sus acciones farmacológicas, parecen estar relacionadas con la dosis y, normalmente, ceden cuando se interrumpe la terapia.
Más frecuentes:
     • Alteraciones gastrointestinales: sequedad de boca, disfagia y estreñimiento.
     • Alteraciones del SNC: somnolencia, ataxia, confusión, desorientación, cefalea, irritabilidad, pérdida de memoria, sedación.
     • Alteraciones dermatológicas: disminución de sudoración (anhidrosis), eritema, prurito, piel seca, rash, urticaria.
     • Alteraciones endocrino-metabólicas: sed.
     • Alteraciones neuromusculares y esqueléticas: temblor, debilidad.
     • Alteraciones respiratorias: sequedad nasal, disnea.
     • Otras: angioedema, disminución de diaforesis, intolerancia al calor..

Menos frecuentes:
     • Alteraciones oculares: dificultad en la acomodación, incluyendo midriasis, visión borrosa, aumento de la fotosensibilidad.
     • Alteraciones renales y urinarias: micción dificultosa y retención urinaria.
     • Alteraciones cardiovasculares: cambios transitorios en la frecuencia cardiaca, palpitaciones, arritmias.
     • Alteraciones del SNC: sensación de mareo, psicosis aguda tóxica, agitación, alucinaciones, comportamiento paranoide.
     • Alteraciones dermatológicas: enrojecimiento o signos de irritación en el lugar de inyección.
     • Otras: anafilaxia, shock anafiláctico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

     • Debido a su acción anticolinérgica, la escopolamina puede inhibir el efecto procinético de la metoclopramida cuando ambos fármacos se administran concomitantemente.
     • El uso simultáneo de escopolamina y depresores del SNC puede potenciar los efectos sedantes de estos medicamentos. Excepción: levocabastina (Nasal).
     • La excreción urinaria de la escopolamina puede verse retrasada cuando se administran de forma simultáne alcalinizantes urinarios, como antiácidos que contienen calcio y/o magnesio, inhibidores de la anhidrasa carbónica, citratos o bicarbonato sódico, y potenciarse los efectos terapéuticos y/o secundarios de la escopolamina
     • La administración de fármacos con efectos anticolinérgicos como fenotiazinas, meperidina, antidepresivos tricíclicos, antiarrítmicos como quinidina, procainamida, algunos antihistamínicos y analgésicos narcóticos, pueden producir efectos adversos por bloqueo colinérgico (xerostomía, visión borrosa, retención urinaria, íleo paralítico).
     • Se han observado reacciones extrapiramidales en pacientes que han recibido como premedicación escopolamina y levopromazina simultáneamente.
     • Escopolamina puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los analgésicos opioides, sobre todo el riesgo de estreñimiento y de retención urinaria.
     • El ipratropio inhalado puede aumentar el efecto anticolinérgico de la escopolamina.
     • Escopolamina puede aumentar el efecto favorecedor de úlceras del cloruro potásico, por lo que debe evitarse su administración.
     • Escopolamina puede aumentar la concentración sérica de diuréticos tiazídicos.
     • Escopolamina puede aumentar los efectos adversos/tóxicos del topiramato.
     • El uso simultáneo de inhibidores de la monoamino-oxidasa –IMAO-(furazolidona, pargilina y procarbacina, puede incrementar los efectos antimuscarínicos de la escopolamina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Bromhidrato de escopolamina
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en su envase original para protegerlo de la luz.
Excipientes: Manitol. Metabisulfito de sodio. Agua para inyectables.
Compatible con: atropina, clorpromacina, difenhidramina, fentanilo, glicopirolato, hidroxicina, meperidina, metoclopramida, morfina, pentazocina, pentobarbital, promacina, prometacina y thiopental.
Incompatibilidades: evitar soluciones ácidas.
Butil-escopolamina
Excipientes: Almidón de maíz y sacarosa

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Guía de Prescripción Terapeútica AGEMED 2006. Fichas técnicas (disponibles en CIMA de la página http://www.aemps.es).
     •Medimecum (guía de terapia farmacológica)
     •www.UpToDate.com (Pediatric drug information). © 2014 UpToDate, Inc.
     •Manual de prescripción pediátrica de Lexicom (Taketomo).
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Escopolamina Base y Bromhidrato de escopolamina
     •Premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva, las secreciones del tracto respiratorio y producir amnesia en niños mayores de 2 años (A).
     •Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (formulación transdérmica).
     •Tratamiento de vómitos en relación con quimioterapia (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/escopolamina. Consultado el 19/01/2021.

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Nicotinamida

PDM

Fecha de actualización:

28 enero 2016

Descripción:

La vitamina B3, niacina, ácido nicotínico o vitamina PP, es una vitamina hidrosoluble, que actúa en el metabolismo celular como grupo prostético de coenzimas o precursora de ellas. Sus derivados, NADH y NAD+, y NADPH y NADP+, son esenciales en el metabolismo energético de la célula y en la reparación del ADN. En este grupo también se a la correspondiente amida del ácido ncotínico, la nicotinamida o niacinamida. La ingesta de altas dosis de niacina, produce un bloqueo o disminución de la lipólisis en el tejido adiposo, alterando así los niveles de lípidos en sangre. La niacina es usada en el tratamiento de la hiperlipidemia debido a que reduce las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)

USO CLÍNICO:

Suplemento nutricional en situaciones carenciales (ie: Pelagra) de vitaminas en > 12-14 años (A) (dependiendo del complejo polivitamínico empleado).
La niacina puede usarse en combinación con lovastatina o quelantes de sales biliares en el tratamiento de hiperlipidemias en pacientes que no responden a la monoterapia (E: off-abel)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

RDA (ingesta diaria recomendada)
     •De 0 a 0.5 años 5 mg/día
     •De 0.5 a 1 año 6 mg/día
     •De 1 a 3 años 9 mg/día
     •De 4 a 6 años 12 mg/día
     •De 7 a 10 años 13 mg/día
Hombres
     •De 11 a 14 años 17 mg/día
     •De 15 a 18 años 20 mg/día
Mujeres
     •De 11 a 24 años 15 mg/día
Tratamiento Pelagra: 50-100 mg/dosis 3 veces al día.
Tratamiento Hiperlipidemia
No se recomienda el uso sistemático de nicotinamida en niños y adolescentes por la escasa información disponible sobre seguridad y eficacia.
Se han descrito en la bibliografía dosis de 100-250 mg/día dividido en 3 tomas junto con alimentos; aumentar semanalmente en 100 mg/día o cada 2-3 semanas en 250 mg/día según tolerancia individual. Dosis máxima: 10 mg/Kg/día.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la niacina, enfermedad hepática grave, úlcera péptica, hipotensión

PRECAUCIONES:

     •Su administración puede elevar los niveles de ácido úrico por lo que no se recomienda administrar a pacientes con gota.
     •Administrar con precaución a pacientes con enfermedades de la vesícula biliar, diabetes, isquemia miocárdica o insuficiencia renal.
     •Puede alargar el tiempo de protrombina, monitorizar coagulación

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay información relativa a pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos.
     •Rubor, hipotensión,taquicardia, reacciones vasovagales, arritmia, edema.
     •Sensación vertiginosa, cefaleas, insomnio.
     •Prurito, acantosis nigricans (reversible) , xerodermia, exantema, urticaria.
     •Naúseas, vómitos, pirosis, diarrea, anorexia.
     •Hiperuricemia, hiperglucemia.
     •Alteraciones de la función hepática.
     •Astenia, mialgias.
     •Visión borrosa.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Inhibe los efectos uricosúricos del probenecid y y la sulfinpirazona. Puede incrementar el efecto vasodilatador e hipotensión postural asociado a fármacos hipotensores. Su uso junto a inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede provocar rabdomiolisis y miopatías.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Asociación con otras vitaminas. En España no está comercializado de manera independiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     • American Academy of Pediatrics. Committee of Nutrtion. Cholesterol in children.Pediatrics 1998;10:141-7
     •Lexi-Comp. Manual de Prescripción pediátrica Intersistemas S.A. 11ª ed. México DF. 2005
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 8 de febrero de 2013]
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Suplemento nutricional en situaciones carenciales (ie: Pelagra) de vitaminas en > 12-14 años (A) (dependiendo del complejo polivitamínico empleado).
La niacina puede usarse en combinación con lovastatina o quelantes de sales biliares en el tratamiento de hiperlipidemias en pacientes que no responden a la monoterapia (E: off-abel)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nicotinamida. Consultado el 19/01/2021.

Gastroenterología

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Multienzimas asociados a otras sustancias

PDM

Fecha de actualización:

3 enero 2018

Descripción:

Asociación de enzimas pancreáticos con antiflatulentos (simeticona)

USO CLÍNICO:

Uso en niños en edad escolar (> 4años) (A)
•Alivio sintomático de alteraciones digestivas relacionadas con la insuficiencia de enzimas pancreáticos.
•Flatulencia y meteorismo por digestión incompleta de carbohidratos. Aerofagia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral.
Niños mayores y adolescentes: 1 a 2 comprimidos en cada comida, sin masticar ni triturar

CONTRAINDICACIONES:

•Hipersensibilidad a pancreatina y demás componentes. Estadios iniciales de pancreatitis aguda.
•Obstrucción o perforación intestinal.

PRECAUCIONES:

•Precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal y alteraciones de la coagulación.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Poco frecuentes: náuseas, vómitos, estreñimiento, erupción, urticaria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

•Actividad disminuida por antiácidos y alcohol.
•Disminuye absorción de hierro

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso en niños en edad escolar (> 4años) (A)
•Alivio sintomático de alteraciones digestivas relacionadas con la insuficiencia de enzimas pancreáticos.
•Flatulencia y meteorismo por digestión incompleta de carbohidratos. Aerofagia.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/multienzimas-asociados-otras-sustancias. Consultado el 19/01/2021.

Gastroenterología

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Multienzimas (amilasa, lipasa, proteasa)

PDM

Fecha de actualización:

3 enero 2018

Descripción:

Suplementos de enzimas pancreáticos.

USO CLÍNICO:

Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Fibrosis quística
Inicial:
•Niños menores de 4 años: 1.000 U lipasa/kg/por comida
•Niños mayores de 4 años: 500 U lipasa/kg por comida
La dosis se ajustará en función de la gravedad de la enfermedad, el control de la esteatorrea y el mantenimiento de un estado nutricional satisfactorio.
En la mayoría de los pacientes, la dosis administrada debe mantenerse por debajo o no debe sobrepasar las 10.000 unidades de lipasa/kg peso corporal y día o las 4000 unidades de lipasa/g de grasa ingerida
Insuficiencia pancreática exocrina (adolescentes)
40.000 U lipasa/comida principal y 20.000 U lipasa/comida ligera.
Administrar las cápsulas durante o inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse intactas, sin aplastarlas, triturarlas o masticarlas, con suficiente líquido.
En niños pequeños o en pacientes con dificultad de deglución, las cápsulas podrán abrirse y mezclar su contenido con comida blanda o líquidos, como compota d manzana o yogur o zumo de manzana, naranja o de piña).
La masticación de las microesferas contenidas en el interior de las cápsulas o el mezclado con alimentos o líquidos con un pH superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico protector. Esto puede provocar la liberación temprana de enzimas en la cavidad oral, lo que puede producir irritación de las membranas mucosas y reducir la eficacia del fármaco.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a pancreatina y demás componentes. Estadios iniciales de pancreatitis aguda.

PRECAUCIONES:

•Se han descrito lesiones colónicas a altas dosis (estenosis ileocecal y colonopatía fibrosante)
•Dosis extremadamente altas de pancreatina se han asociado a hiperuricosuria e hiperuricemia.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No se identificaron reacciones adversas específicas en la población pediátrica. La frecuencia, tipo o gravedad de las reacciones adversas fue similar en niños con fibrosis quística en comparación con los adultos.
Muy frecuente: dolor abdominal.
Frecuentes: Náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han estudiado interacciones con otros fármacos

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/multienzimas-amilasa-lipasa-proteasa. Consultado el 19/01/2021.

Gastroenterología

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Metilcelulosa

PDM

Fecha de actualización:

14 octubre 2015

Descripción:

Fibra soluble de acción laxante. En el tubo digestivo, aumenta su volumen absorbiendo agua, con el consguiente incremento del bolo intestinal y del peristaltismo.

USO CLÍNICO:

Estreñimiento secundario a dieta escasa en fibra, diverticulosis colónica, colon irritable, hemorroides.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Niños > 12 años: 1,5-4,5 g/d, repartido en varias dosis. Mantenimiento 1,5 g/dia.
Niños 6-11 años: 500 mg/12 h.
Debe ingerirse con abundante cantidad de agua (1-2 vasos) después de las comidas o al acostarse.

CONTRAINDICACIONES:

     •Obstrucción intestinal.
     •Ileo paralítico.
     •Impactación fecal.
     •Estenosis del tracto digestivo.
     •Dolor abdominal de origen desconocido, nauseas, vómitos.
     •Trastornos de la deglución.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Flatulencia, distensión abdominal, obstrucción intestinal

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

•No emplear junto a antidiarreicos ni opiáceos, por riesgo de obstrucción intestinal.
•Distanciar 2 h como mínimo la toma con otros medicamentos (p.ej digoxina) ya que puede interferir en la absorción de los mismos.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Estreñimiento secundario a dieta escasa en fibra, diverticulosis colónica, colon irritable, hemorroides.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metilcelulosa. Consultado el 19/01/2021.

Gastroenterología

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Mesalazina

PDM

Fecha de actualización:

11 abril 2016

Descripción:

Antiinflamatorio intestinal de la familia de los salicilatos (ácido 5-aminosalicílico: 5-ASA).

USO CLÍNICO:

Tratamiento en niños > 5-6 años (dependiendo de la especialidad farmacéutica) (A).
Formulaciones orales
     • Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
     •Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).
     •Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.
Formulaciones rectales
     • Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis)
     • Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral (no masticar, debe administrarse con comida).
Enfermedad de Crohn o Colitis ulcerosa leve/moderada
Fase aguda:
     •Niños menores de 40 kg: 30-50 mg/kg/día, administrados cada 8, 12 o 24 horas, a elección del paciente o bien indicación del pediatra. Máximo 75 mg/kg/día (4 g/día).
     •Niños mayores de 40 kg: comprimidos gastrorresistentes: 1.5 g o 2.4 g al día, administrados cada 8 horas. Comprimidos de liberación prolongada 2.4 o 4.8 g cada 24 horas. Granulado de liberación prolongada 1.5 o 3 g cada 24 horas.
Fase de mantenimiento de la remisión:
     •Niños menores de 40 kg: 15-30 mg/kg/día administrados cada 8, 12 o 24 horas, a elección del paciente o bien indicación del pediatra. Máximo 60 mg/kg/día (2.4 g/día).
     •Niños mayores de 40 kg: comprimidos gastrorresistentes 800 mg o 1.6 g al día administrados cada 8 o 12 horas. Comprimidos de liberación prolongada 2.4 g al día, administrados cada 8, 12 o 24 horas. Granulado de liberación prolongada 1.5 g al día, administrados cada 8, 12 o 24 horas.
Vía rectal
Episodio agudo de colitis ulcerosa
     •Enema rectal 4g una vez al día en adolescentes con peso corporal mayor a 40 kg.
Colitis ulcerosa distal. Proctitis y Proctosigmoiditis
     •Espuma rectal: en afectación rectosigmodea 1g una vez al día de espuma rectal. En afectación del colon descendente 2 g una vez al día de espuma rectal. Mantener de 4 a 6 semanas. No indicado en niños con peso inferior a los 40 kg.
     •Suspensión rectal:1 g una vez al día (al acostar) durante 2-3 semanas.
     •Supositorios: 1 a 2 supositorios de 1 g al día o 500 mg tres veces al día (solo en proctitis)

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los salicilatos. Úlceras duodenales o gástricas. Diátesis hemorrágica.

PRECAUCIONES:

     •Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. Realizar pruebas de función hepática y renal antes de la instauración del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
     •Pacientes con historia de hipersensibilidad a la sulfasalazina.
     •Los comprimidos no deben administrarse junto con laxantes del tipo de la lactulosa ya que disminuyen el pH fecal y pueden impedir la liberación del principio activo.
     •Presentaciones en forma de espuma rectal que contengan metabisulfito potásico, hidroxibenzoato de metilo y propilo pueden causar reacciones de tipo alérgico.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, diarrea, dispepsia, cefalea, hipersensibilidad, exantema, prurito, fiebre, astenia, alteración de las pruebas de función hepática, artralgia, mialgia, lumbalgia.
Presentaciones rectales adicionalmente pueden presentar prurito anal, molestias rectales y sensación de urgencia de defecar.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

     •Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Monitorizar estrechamente coagulación
     •Puede potenciar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas.
     •Puede antagonizar efectos uricosúricos del probenecid y la sulfinpirona.
     •Puede presentar toxicidad a dosis más bajas si se administra simultáneamente con furosemida
     •Puede disminuir el efecto natriurético de la espironolactona.
     •Puede retrasar la excreción del metotrexato.
     •Puede aumentar el riesgo de leucopenia en combinación con azatioprina o 6-mercaptopurina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Abril 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento en niños > 5-6 años (dependiendo de la especialidad farmacéutica) (A).
Formulaciones orales
• Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.
•Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mesalazina. Consultado el 19/01/2021.

Gastroenterología

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Lactato cálcico + Colecalciferol

PDM

Fecha de actualización:

4 enero 2018

Descripción:

Ver fichas de ambos monocomponentes: glubionato cálcico y colecalciferol.

USO CLÍNICO:

•Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

•Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

•Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico-colecalciferol. Consultado el 19/01/2021.

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Lactato cálcico

PDM

Fecha de actualización:

13 octubre 2015

Descripción:

El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El lactato cálcico es una sal de calcio, contiene un 18% de calcio elemento por gramo de sal.

USO CLÍNICO:

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Osteoporosis establecida: Garantizar aportes de calcio de 1500 mg a 2000 mg repartidos en 1-4 dosis.
Hipocalcemia crónica: administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.
Hiperfosfatemia resistente a medidas dietéticas: 50-100 mg/Kg/día repartidos en 1-4 dosis. Máximo 2500 mg/día.

CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad al lactato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
     •Fallo renal severo

PRECAUCIONES:

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
     • Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
     •Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Riesgo de toxicidad digitálica si administración concomitante con digoxina. Vigilar
     •Reduce la absorción de tetraciclinas. Diferir la administración al menos 4 horas

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Nelson tratado de pediatría 18ª Ed.
     • 9ª Ed Tratado de pediatría M. Cruz.
     •Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP.
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico. Consultado el 19/01/2021.

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