Gastroenterología

Vitamina A (Retinol)

PDM
Fecha de actualización: 
11 abril 2021
Descripción: 

Vitamina liposoluble. Esencial para el desarrollo y mantenimiento de la función visual y reproductiva, el crecimiento óseo, la inmunidad, la eritropoyesis y la función pulmonar. Actúa como cofactor de múltiples procesos bioquímicos. En la dieta se puede encontrar en la carne de hígado, los productos lácteos y los huevos, además de en algunas frutas y vegetales, como coles y zanahorias.

USO CLÍNICO: 
  • Vía oral: tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina A en >14 años (A)*.
  • Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas en >6 años (A).

Indicaciones no incluidas en ficha técnica (E: off-label).

  • Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso**.
  • Suplementación en niños de 6 meses a 2 años con sarampión, por vía oral.
  • Colestasis intensa y prolongada que puede originar malabsorción de grasas y de vitaminas liposolubles, por vía oral.
  • Suplemento en fibrosis quística.

* La presentación oral en monoterapia. Consultar fichas técnicas de preparados en combinación.

** No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente vitamina A (E: extranjero, off-label). Se puede encontrar combinado con otras vitaminas para perfusión: Viant®, con la indicación de sustitución de vitaminas cuando la nutrición oral o enteral sea imposible, insuficiente o esté contraindicada en niños >11 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

1 UI de vitamina A = 0,3 µg de retinol.

Requerimientos diarios recomendados (RDA): vía oral

  • <6 meses: 400 µg de retinol = 1332 UI de vitamina A.
  • 6-12 meses: 500 µg de retinol= 1665 UI de vitamina A.
  • 1-3 años: 300 µg de retinol= 999 UI de vitamina A.
  • 4-8 años: 400 µg de retinol = 1332 UI de vitamina A.
  • 9-13 años: 600 µg de retinol= 1998 UI de vitamina A.
  • 13 años y adultos: mujeres, 700 µg de retinol = 2331 UI de vitamina A; hombres, 900 µg de retinol = 2997 UI de vitamina A.

Suplemento dietético: vía oral

  • <6 meses: 1500 UI/día.
  • 6 meses-3 años: 1500-2000 UI/día.
  • 4-6 años: 2500 UI/día.
  • 7-10 años: 3300-3500 UI/día.
  • Niños >10 años y adultos: 4000-5000 UI/día.

Suplementación en sarampión (recomendación según la OMS): vía oral

  • <6 meses: 50 000 UI.
  • 6 meses-1 año: 100 000 UI.
  • >1 año: 200 000 UI.

Repetir dosis al día siguiente y a las 2 semanas.

En países desarrollados, donde no se espera una deficiencia endémica de vitamina A, solo se recomienda administrar en las siguientes circunstancias:

  • Pacientes entre 6 meses y 2 años de edad hospitalizados por complicaciones del sarampión, tales como neumonía, afectación laringotraqueal y diarrea.
  • Pacientes >6 meses con alguno de los siguientes factores de riesgo: inmunodeficiencia, alteración oftalmológica asociada al déficit de vitamina A, alteraciones de la absorción intestinal, malnutrición moderada a grave, niños procedentes de regiones geográficas con alta mortalidad asociada al sarampión.

Deficiencia de vitamina A, deficiencia grave con xeroftalmia:

  • <1 año: 7500-15 000 UI/día IM, 10 días. Mantenimiento con 5000-10 000 UI/día VO durante 2 meses.
  • 1-8 años: 17 500-35 000 UI /día IM, 10 días. Mantenimiento con 5000-10 000 UI/día VO durante 2 meses.
  • 8 años, adultos (VO): 100 000 UI/día 3 días, seguido de 50 000 UI/día durante 14 días.
  • Mantenimiento con 10 000-20 000 UI/día durante 2 meses.

Malabsorción, colestasis: se han utilizado diferentes pautas, como 5000 UI/día (pauta recomendada para el neonato), 15 000 UI/48 horas y 50 000 UI/15 días, por vía oral. Si existe un fenómeno de malabsorción grave es recomendable administrar por vía intramuscular.

Prevención broncodisplasia pulmonar en neonatos prematuros de muy bajo peso:

  • Recién nacidos pretérmino de peso <1000 g al nacer y con dificultad respiratoria precoz, con necesidad de oxígeno suplementario en las primeras 96 horas de vida.
  • Recién nacidos pretérmino de peso >1000 g al nacer y con riesgo elevado de displasia broncopulmonar.

IM: 5000 UI/dosis (independientemente del peso al nacimiento) 3 días por semana, con un intervalo entre dosis de al menos 48 horas, durante 4 semanas. Es recomendable iniciar el tratamiento en las primeras 72-96 horas de vida.

(La administración IV de vitamina A en forma de palmitato de retinol se combina con los preparados vitamínicos asociados con la nutrición parenteral).

No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En pacientes adultos se recomienda administrar con precaución. Un suplemento excesivo en pacientes con insuficiencia hepática puede conducir a hipervitaminosis A.

Pacientes con fibrosis quística, como complemento de complejos multivitamínicos:

  • <1 año: 1500 unidades/día.
  • 1-3 años: 5000 unidades/día.
  • 4-8 años: 5000-10 000 unidades/día.
  • ≥9 años: 10 000 unidades/día.

Administración

  • Vía oral: administrar con alimentos o leche. En <2 años puede ser necesario cortar la cápsula y exprimir el contenido en su boca.
  • Vía IM: recomendaciones generales en cuanto a la administración en función del grupo de edad.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Hipervitaminosis A.
PRECAUCIONES: 

La administración de dosis >25 000 UI/kg se han relacionado con la aparición de signos y síntomas de toxicidad aguda.

No administrar de forma conjunta con dexametasona. Se debe prestar atención al riesgo que supone la administración conjunta de la vitamina con corticoides posnatales, especialmente dexametasona, por el incremento que produce en los niveles posnatales de retinol.

Su administración parenteral puede producir trombocitopenia, disfunción renal, hepatomegalia, hipotensión, acidosis metabólica.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se observan solo cuando se superan los requerimientos fisiológicos. A dosis superiores a las fisiológicas puede producirse toxicidad, que se manifiesta con más frecuencia en niños que en adultos. Sus frecuencias no están establecidas.

  • Sistema nervioso central: cefalea, ataxia, vértigo, irritabilidad, alteraciones psiquiátricas, hipertensión intracraneal.
  • Dermatológicos: prurito, alopecia, queilitis.
  • Gastrointestinales: vómitos, diarrea.
  • Oculares: alteraciones visuales, edema de papila.
  • Efectos adversos en recién nacidos: abombamiento de la fontanela, hepatomegalia, edema, lesiones mucocutáneas, dolor a la palpación de los huesos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales, incrementando el riesgo de sangrado.
  • Existe riesgo de hipervitaminosis A con isotretinoína y derivados del ácido retinoico.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación: 2-8 °C, protegida de la luz. No congelar.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

No existe ninguna presentación en forma parenteral registrada en España, que incluya exclusivamente Vitamina A (E: extranjero, off-label).

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/04/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62378/FT_62378.html
  • Alentado Morell N, Cabo Masip T, Vitoria Miñana I, et al. Polivitamínicos y minerales en la infancia. ¿Son necesarios? Acta Pediatr Esp. 2010; 68(1):25-33.
  • Efectividad de Medicamentos en Neonatología. Vitamina A en la Prevención de la Morbilidad de los Recién Nacidos Prematuros. Consejería de Sanidad y Consumo. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Comunidad de Madrid. Mayo 2005; 2.
  • Eichenwald EC, Hansen AR, Ann R. Stark, et al. Cloherty y Stark. Manual de Neonatología. 6.ª edición. España: Lippincott Williams and Wilkins. Wolters Kluwer Health; 2015.
  • Escobar Castro H, Sojo Aguirre A, et al. Fibrosis quística en Protocolos diagnóstico-terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP. Disponible en: https://www.seghnp.org/documentos/protocolos-diagnostico-terapeuticos-de-gastroenterologia-hepatologia-y-nutricion
  • Frauca Remacha E, Muñoz Bartolo G. Colestasis en el lactante en Protocolos diagnóstico- terapéuticos de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la SEGHNP-AEP. Disponible en: https://www.seghnp.org/documentos/protocolos-diagnostico-terapeuticos-de-gastroenterologia-hepatologia-y-nutricion
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 11/04/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
  • Sathe MN, Patel AS. Update in Pediatrics: focus on fat-soluble vitamins. Nutr Clin Pract 2010;25(4):340-346.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 11/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicaciones según ficha técnica
     •Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de vitamina A.
     •Vía tópica: alivio local sintomático de la irritación de la mucosa, tratamiento de grietas cutáneas.
Indicaciones no incluidas en ficha técnica (E: off label)
     •Prevención de la broncodisplasia pulmonar en recién nacidos prematuros de bajo peso*
     •Suplementación en niños 6 meses-2 años con sarampión, por vía oral.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/vitamina-retinol. Consultado el 11/08/2022.

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Plantago ovata

PDM
Fecha de actualización: 
26 marzo 2021
Descripción: 

Laxante formador de volumen. La ispaghula husk es particularmente rica en fibra dietética y mucílagos y es capaz de absorber hasta 40 veces su propio peso en agua, aumentando el volumen de las deposiciones. Pequeños aumentos de la cantidad de agua de las deposiciones pueden disminuir la viscosidad y el mayor volumen del bolo fecal puede aumentar la tensión de la pared del intestino, lo que conduce a la propagación adicional de contracciones y a un mayor número de movimientos. También posee efecto antidiarreico por la absorción de agua que puede producir y el aumento de la viscosidad cuando existe diarrea.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento del estreñimiento habitual o crónico en niños ≥6 años (A).
  • En niños ≥12 años (A) en los que es aconsejable aumentar la ingesta diaria de fibra (por ejemplo, coadyuvante en el estreñimiento asociado al síndrome de colon irritable y como coadyuvante a la dieta en hipercolesterolemia).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños entre 6-12 años (A):

  • Estreñimiento: 3-8 g/día de Plantago ovata (lo que equivale a 1 sobre de 1 a 2 veces/día). Dosis máxima 15 g/día, repartidos a lo largo del día.

Niños ≥ 12 años (A):

  • Estreñimiento: 7-11 g/día de Plantago ovata (1 sobre de 2 a 3 veces/día), según necesidad y respuesta. Dosis máxima 30 g/día, repartidos a lo largo del día.
  • Complemento del aporte diario de fibra: 7-20 g/día de Plantago ovata (1-2 sobre de 2 a 3 veces/día), según necesidad y respuesta. Dosis máxima de 30 g/día, repartidos a lo largo del día.

Administración:

  • Vía oral antes (producirá sensación de saciedad) o después de las comidas.
  • Si es en sobre, vaciar el contenido en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (200 cc), agitar la mezcla hasta que sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido.
  • Durante el tratamiento, la ingestión de agua deberá ajustarse a la cantidad aconsejada de 1 a 2 litros diarios.
  • Separar las dosis al menos 2 horas de la administración de otros fármacos.
  • Durante la preparación del medicamento para su administración, hay que procurar evitar la inhalación de los polvos para minimizar el riesgo de sensibilización al principio activo.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al Plantago ovata o a alguno de los excipientes (consultar la ficha técnica específica):

  • Puede contener aspartamo, que es una fuente de fenilalanina: perjudicial para personas con fenilcetonuria.
  • Puede contener maltodextrina, que puede contener residuos de glucosa: contraindicado en pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa.
  • Puede contener residuos de gluten: tener en cuenta en pacientes celíacos.
  • Puede contener amarillo anaranjado S: puede producir reacciones alérgicas.
  • Obstrucción intestinal, estenosis del tracto digestivo, impactación fecal, atonía del colon. Dolor abdominal, náuseas o vómitos.
  • Dificultades para tragar.
PRECAUCIONES: 
  • Tomarlo con abundante cantidad de agua.
  • No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
  • Posibilidad de reacciones de hipersensibilidad graves en aquellas personas que tengan un contacto ocupacional continuo con los polvos de las semillas de Plantago ovata (por ejemplo, personal sanitario, cuidadores): se puede producir una sensibilización alérgica asociada a la inhalación, siendo esto más frecuente en personas atópicas. En el caso de producirse, se debe interrumpir de inmediato la exposición al producto y evitar la reexposición.
  • Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Flatulencia y sensación de plenitud: sobre todo al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación.
  • Dolor abdominal o diarrea.
  • Distensión abdominal y riesgo de obstrucción intestinal o esofágica e impactación fecal: si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquidos.
  • Reacciones de hipersensibilidad como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y en algunos casos, anafilaxia: debido a la exposición (tras la administración oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación) a los potentes alérgenos que contiene la cutícula de las semillas de Ispaghula/psyllium.
  • Exantema o prurito.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Digitálicos y sales de litio: no se recomienda su administración conjunta. En caso de tener que administrar estos fármacos, deberán tomarse al menos 2 horas antes de la toma de Plantago ovata ya que la fibra podría dificultar su absorción.
  • Antidiarreicos y productos inhibidores de la motilidad intestinal (difenoxilato, loperamida, opiáceos…): riesgo de obstrucción intestinal.
  • Minerales (por ejemplo, calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (B12) y derivados cumarínicos: administrar 1-2 horas antes o después de la ingesta de otros medicamentos.
  • Insulina: en pacientes diabéticos insulinodependientes puede ser necesario disminuir la dosis de insulina.
  • Hormonas tiroideas: puede ser necesario un ajuste de dosis.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): maltodextrina, ácido cítrico monohidrato (E-330), aspartamo (E-951), aroma de naranja y colorante amarillo anaranjado S (E-110).

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/03/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 26/03/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: marzo de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Tratamiento del estreñimiento habitual o crónico en niños ≥ 6 años (A) y adultos.
     •En niños ≥ 12 años (A) y adultos en los que es aconsejable aumentar la ingesta diaria de fibra (por ej. coadyuvante en el estreñimiento asociado al síndrome de colon irritable y como coadyuvante a la dieta en hipercolesterolemia).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/plantago-ovata. Consultado el 11/08/2022.

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Mebeverina

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antiespasmódico musculotrópico que actúa directamente sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando los espasmos sin afectar a la motilidad normal del intestino. Dado que esta acción no está mediada por el sistema nervioso autónomo, no se producen los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable en niños de 3-10 años (E: extranjero y off-label), en niños y adolescentes de 11-18 años (E: off-label) y en pacientes adultos: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Niños de 3 años (E: extranjero y off-label): 25 mg, 3 veces/día.
  • Niños de 4-8 años (E: extranjero y off-label): 50 mg, 3 veces/día.
  • Niños de 9-10 años (E: extranjero y off-label): 100 mg, 3 veces/día.
  • Niños de 11-18 años (E: off-label): 1 comprimido de 135 mg, 3 veces/día, 20 minutos antes de las comidas.

A menudo es necesario 1 mes o más de tratamiento debido al carácter crónico de las indicaciones.

Insuficiencia renal y hepática graves: usar con precaución.

Administración: oral. Los comprimidos se deben tragar con agua (como mínimo 100 ml) y no se deben masticar. La suspensión oral se debe agitar antes de la administración.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver datos farmacéuticos).
  • Íleo paralítico.
  • Fibrosis quística.
  • Los comprimidos contienen lactosa; los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomarlo.
  • Los comprimidos contienen sacarosa; los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
  • La suspensión contiene ácido benzoico que puede irritar piel, ojos y membranas mucosas.
PRECAUCIONES: 
  • Pacientes con problemas cardiacos: usar con precaución.
  • Insuficiencia renal y hepática graves: usar con precaución.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

En general, reacciones alérgicas; sin datos de frecuencia.

  • Trastornos del sistema inmunitario: hipersensibilidad.
  • Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: urticaria, angioedema, edema facial, exantema.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han llevado a cabo estudios de interacción.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes de los comprimidos: núcleo: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.

Excipientes de la suspensión: consultar ficha técnica específica del medicamento extranjero (ver Contraindicaciones).

Conservación: a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

Existe también una presentación no comercializada en España que puede obtenerse como medicamento extranjero: Duspatal® suspensión oral 10 mg/ml.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable en niños de 3 a 10 años (E: extranjero y off-label), en niños y adolescentes de 11 a 18 años (E: off-label) y en pacientes adultos: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mebeverina. Consultado el 11/08/2022.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Magaldrato

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Complejo de aluminato de magnesio hidratado que reacciona químicamente para neutralizar o tamponar el ácido clorhídrico del estómago rápidamente seguido de un efecto antiácido sostenido. Se produce un aumento del pH gástrico proporcionando así un alivio de los síntomas de hiperacidez.

USO CLÍNICO: 

Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez como acidez de estómago y ardores en adultos y en niños >12 años (A). En niños menores de 12 años no está autorizado su uso (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Dosis habitual en niños >12 años: 1-2 comprimidos masticables (450-900 mg) vía oral, dependiendo de la intensidad de los síntomas, de 1 a 2 horas después de las comidas principales.

En determinados casos, se puede tomar una dosis adicional antes de acostarse. Máximo: 8 g/día. Niños menores de 12 años: no existe experiencia de tratamiento, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de pacientes. Existen referencias que apuntan a que no debe emplearse en menores de 6 años, y que en niños mayores de 6 años se emplee el 50% de la dosis del adulto.

Insuficiencia renal: contraindicado en insuficiencia renal grave; en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada debe efectuarse bajo control médico.

Administración:

Vía oral, comprimidos: pueden masticarse, tragarse o disgregarse en la boca.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Obstrucción orgánica del tubo digestivo.
  • Dolor abdominal de origen desconocido.
  • Insuficiencia renal grave, uremia o hipofosfatemia.
  • Hipermagnesemia.
  • Diarrea crónica.
PRECAUCIONES: 
  • Evitar uso prolongado por posibilidad de enmascarar los síntomas de una afección gástrica mayor. Si los síntomas empeoran, o si a pesar del tratamiento, persisten más de 7 días o recurren, se debe realizar un examen clínico para descartar una enfermedad subyacente grave.
  • Posibilidad de pigmentación en la piel en caso de uso durante periodos largos de tratamiento dado que contiene sulfato de plata como excipiente.
  • Insuficiencia renal.
  • Hipofosfatemia: debido al contenido de aluminio de este medicamento, pueden producirse una disminución de la absorción del fosfato con riesgo de hipofosfatemia que cursa con anorexia, malestar general y debilidad muscular, apareciendo sobre todo en pacientes con dietas pobres en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal.
  • Hemorragia intestinal.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

En niños en general son leves y transitorios. Puede producir estreñimiento o diarrea. En tratamientos prolongados con dosis altas o en niños con dietas bajas en fosfatos, puede producir hipofosfatemia y osteomalacia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Separar la toma de cualquier antiácido de otros medicamentos un mínimo de 1 a 2 horas para reducir o evitar que se modifique su absorción o excreción.
  • Tetraciclinas, digoxina, benzodiazepinas, anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), indometacina, cimetidina, ácidos queno- y ursodesoxicólico y sales de hierro: administrar al menos 2-3 horas antes o después de magaldrato.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): goma arábiga, hipromelosa, maltol, ciclamato de sodio, simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico, sulfato de plata, digluconato de clorhexidina (solución acuosa al 20%), aromas, agua purificada.

Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Medicamentos 2012. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2012.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado el 14/03/2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Sweetman SC (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. 37.ª ed. Londres: Pharmaceutical Press; 2011.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez como acidez de estómago y ardores en adultos. En niños no está autorizado su uso (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/magaldrato. Consultado el 11/08/2022.

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Macrogol 4000 + sodio sulfato

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del polietilenglicol 4000 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino y un aumento de presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo. Por consiguiente, pueden administrarse grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidroelectrolítico del organismo. La solución preparada induce a una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de 4 horas.

USO CLÍNICO: 

Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Evacuante intestinal en niños (E: off-label): 25-40 ml/kg/hora hasta que el efluyente rectal sea claro (generalmente 4-10 horas).

Insuficiencia renal: según datos en adultos, no es necesario ningún ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: según datos en adultos, no es necesario cambio de dosificación.

Administración:

Oral y nasogástrica. Se recomienda enfriar la solución antes de su administración para mejorar la palatabilidad. El paciente debe ayunar por lo menos 2 horas antes de la administración (preferiblemente 3-4 horas).

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto. Puede contener como excipiente benzoato sódico, por lo que es posible que cause irritaciones ligeras en los ojos, piel y mucosas y que aumente el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
  • Obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechosa.
  • Íleo.
  • Retención gástrica.
  • Úlcera aguda gástrica o intestinal.
  • Megacolon.
  • Enfermedad intestinal inflamatoria crónica.
PRECAUCIONES: 
  • Precaución al administrar en niños.
  • En pacientes con el reflujo de deglución dañado, reflujo esofágico, inconscientes o semiinconscientes, especialmente si se utiliza la sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración.
  • Hinchazón grave, distensión o dolor abdominal: realizar la administración más lentamente o interrumpir temporalmente hasta que los síntomas cedan.
  • Contiene cantidades elevadas de sodio y potasio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio o potasio, y en pacientes con insuficiencia renal.
  • Emplear con precaución en pacientes con colitis grave o proctitis.
  • Se recomienda considerar una valoración de la situación electrolítica basal y postratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Alteraciones gastrointestinales: náuseas, sensación de plenitud e hinchazón abdominal (reacciones transitorias y ceden rápidamente).
  • Alteraciones generales: urticaria, rinorrea y dermatitis como manifestación de una reacción alérgica.
  • Se han notificado casos posautorización de colitis isquémica. Macrogol debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso del uso concomitante de laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato sódico). Los pacientes con dolor abdominal, hemorragia rectal u otros síntomas de colitis isquémica repentinos deben ser evaluados de inmediato.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Debido al efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización de la solución, puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser absorbida.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: aroma de limón (contiene butilhidroxianisol E320) y sacarina sódica.

Conservación: solución reconstituida: 48 horas.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado el 14/03/2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-4000-sodio-sulfato. Consultado el 11/08/2022.

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Macrogol 4000 + sodio sulfato + sodio fosfato

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del polietilenglicol 4000 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino y un aumento de presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo. Por consiguiente, pueden administrarse grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidroelectrolítico del organismo. La solución preparada induce a una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de cuatro horas.

USO CLÍNICO: 
  • Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.
  • En el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica en adultos, que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en fibra y agua y un aumento del ejercicio físico diario.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Evacuante intestinal en niños (E: off-label): 25-40 ml/kg/hora hasta que el efluyente rectal sea claro (generalmente 4-10 horas).

Insuficiencia renal: según datos en adultos, no es necesario ningún ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: según datos en adultos, no es necesario cambio de dosificación.

Administración:

Oral y nasogástrica. El paciente debe ayunar por lo menos 2 horas antes de la administración (preferiblemente 3-4 horas).

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto, que puede contener como excipiente benzoato sódico, por lo que puede causar irritaciones ligeras en los ojos, piel y mucosas y aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
  • Obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechosa.
  • Íleo.
  • Retención gástrica.
  • Úlcera aguda gástrica o intestinal.
  • Megacolon.
  • Enfermedad intestinal inflamatoria crónica.
PRECAUCIONES: 
  • Precaución al administrar en niños.
  • En pacientes con el reflujo de deglución dañado, reflujo esofágico, inconscientes o semiinconscientes, especialmente si se utiliza la sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración.
  • Hinchazón severa, distensión o dolor abdominal: realizar la administración más lentamente o interrumpir temporalmente hasta que los síntomas cedan.
  • Emplear con precaución en pacientes con colitis severa o proctitis.
  • Se recomienda considerar una valoración de la situación electrolítica basal y postratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Alteraciones gastrointestinales: náuseas, sensación de plenitud e hinchazón abdominal (reacciones transitorias que ceden rápidamente).
  • Alteraciones generales: urticaria, rinorrea y dermatitis como manifestación de una reacción alérgica.

Se han notificado casos posautorización de colitis isquémica, incluida grave, en pacientes tratados con macrogol para la preparación intestinal. El macrogol debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso del uso concomitante de laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato sódico). Los pacientes con dolor abdominal, hemorragia rectal u otros síntomas de colitis isquémica repentinos deben ser evaluados de inmediato.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Debido al efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización de la solución, puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser absorbida.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Preparación:

  • Para la preparación de la solución, verter el contenido de un sobre en el vaso dosificador, añadir agua hasta el nivel (250 ml) y agitar hasta la disolución total del polvo.
  • En el caso de la indicación de limpieza digestiva con fines diagnósticos, disolver a razón de un sobre cada 10-15 minutos hasta completar la dosificación prescrita.

Conservación: almacenar a temperatura ambiente entre 15-30 °C.

Solución reconstituida: se recomienda preparar la solución en el momento en que se va a consumir o guardar en nevera (entre 2 y 8 °C) hasta 48 horas.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.
     •En el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica en adultos, que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en fibra y agua y un aumento del ejercicio físico diario.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-4000-sodio-sulfato-sodio-fosfato. Consultado el 11/08/2022.

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Macrogol 4000

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Polímeros lineales largos que retienen moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Cuando se administran por vía oral, producen un aumento del volumen de los líquidos intestinales. El volumen de líquido intestinal no absorbido es el responsable de las propiedades laxantes de la solución.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático del estreñimiento en lactantes y niños ≥6 meses (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del estreñimiento en niños ≥6 meses (A):

  • 6 meses-1 año:
    • 1 sobre/día de la presentación de 4 g.
    • 8 ml/día de solución oral (500 mg/ml).
  • 1-4 años:
    • 1-2 sobres/día de la presentación de 4 g.
    • 8-16 ml/día de solución oral (500 mg/ml).
  • 4-8 años:
    • 2-4 sobres/día de la presentación de 4 g.
    • 16-32 ml/día de solución oral (500 mg/ml).
  • >8 años:
    • 1-2 sobres/día de la presentación de 10 g.

El tratamiento no debe superar los 3 meses de duración debido a la falta de datos clínicos sobre tratamientos en periodos de tiempo superiores a 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas.

Insuficiencia renal y hepática: no existen recomendaciones de dosis.

Administración: vía oral. El tratamiento debe administrarse preferiblemente por la mañana, en el caso de 1 sobre/día, o dividirlo entre la mañana y la noche en el caso de dosis mayores. En niños >8 años preferiblemente tomar todos los sobres en una sola dosis por la mañana.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al macrogol (polietilenglicol) o a cualquiera de los excipientes.
  • Enfermedad intestinal inflamatoria grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico.
  • Perforación digestiva o riesgo de perforación digestiva.
  • Íleo o sospecha de obstrucción intestinal, estenosis sintomática.
  • Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada.
PRECAUCIONES: 
  • Descartar un trastorno orgánico, especialmente en niños <2 años antes de iniciar el tratamiento.
  • Riesgo de reacciones alérgicas graves y broncoespasmo, ya que contiene dióxido de azufre.
  • En caso de diarrea, se debe tener precaución en pacientes con tendencia a sufrir alteraciones en el balance hidroelectrolítico (pacientes con problemas en la función hepática o renal o que estén tomando diuréticos) y se considerará la necesidad de controlar electrolitos.
  • Riesgo de reacciones de hipersensibilidad (erupción, urticaria, edema) y shock anafiláctico con fármacos que contienen macrogol (polietilenglicol) aunque de forma excepcional.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia poscomercialización frecuentes (≥1/100 a <1/10) en niños >6 meses. Para el resto, consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, náuseas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Debido al efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización de la solución puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser absorbida.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): sacarina de sodio (E 954), sabor a fresa o manzana (maltodextrina, trietil citrato E 1505, goma arábiga E 414, alcohol bencílico, dióxido de azufre E 220 y alfatocoferol E 307).

Preparación: el contenido de cada sobre de 4 g debe disolverse en aproximadamente 50 ml de agua justo antes de su administración.

Cada sobre de 10 g debe disolverse en un vaso de agua justo antes de su administración.

Conservación: no requiere condiciones de almacenamiento especiales.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

Para Macrogol 4000 con otros principios activos (sodio sulfato y sodio fosfato), consulte sus fichas correspondientes.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático del estreñimiento en lactantes y niños ≥ 6 meses (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-4000. Consultado el 11/08/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Macrogol 3350 + sodio sulfato

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del macrogol 3350 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino, aumento del volumen de las heces y la presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es una mejora del transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas y una defecación más fácil.

USO CLÍNICO: 

Indicado para el vaciamiento intestinal previo a cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal en adultos. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años (E: off- label) porque no han sido estudiados en pacientes pediátricos. Existen otros preparados específicos con esta indicación para esta población.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Moviprep®: en adultos el tratamiento completo consiste en 2 litros; un litro consiste en un sobre A y un sobre B disueltos conjuntamente en un litro de agua. Esta solución así reconstituida deberá beberse durante un periodo de 1-2 horas. Esto deberá repetirse con el segundo litro.

El tratamiento completo puede tomarse de las siguientes formas:

  • Un litro de Moviprep® por la tarde-noche previa al procedimiento clínico y el otro litro por la mañana temprano el día del procedimiento clínico. Deberá pasar al menos una hora desde la última toma de líquidos (Moviprep® o líquidos claros) y el comienzo de la colonoscopia.
  • O bien la tarde anterior al procedimiento clínico.

Pleinvue®: el tratamiento consiste en dos dosis separadas y distintas de 500 ml; con cada dosis, se deben tomar como mínimo 500 ml adicionales de líquidos claros. Este tratamiento se puede tomar de acuerdo a pautas de dos días o de un día que se especifican a continuación:

Administración en dos días: la primera dosis la tarde el día antes de la intervención clínica (aproximadamente a las 18:00 h), y la segunda dosis se toma por la mañana temprano, el mismo día de la intervención clínica (aproximadamente a las 6:00 h).

Administraciones en un día: ambas dosis tomadas o el día antes de la intervención clínica por la tarde (la primera dosis a las 18:00 aproximadamente) o la mañana de la intervención (la primera dosis a las 5:00 h aproximadamente); el intervalo entre las dos dosis debe ser como mínimo de 1 hora.

Insuficiencia renal: en adultos no es necesario un ajuste de dosis.

Administración:

Únicamente se administrará por vía oral.

Se recomienda además que se tome durante el tratamiento, 1 litro de cualquier líquido, incluido agua, caldo, zumo de frutas sin pulpa, bebidas ligeras, té o café sin leche.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA grado III y IV).
  • Insuficiencia renal grave.
  • Pacientes con <20 kg de peso.
  • Conocimiento o sospecha de: obstrucción o perforación gastrointestinal; alteraciones del vaciamiento gástrico (por ejemplo, gastroparesis); íleo; fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo); deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido a la presencia de ascorbato); megacolon tóxico con complicaciones inflamatorias graves del tracto gastrointestinal, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
PRECAUCIONES: 
  • No se deberán tomar alimentos sólidos desde 2 horas antes del tratamiento hasta después del procedimiento clínico.
  • Pacientes inconscientes, semiinconscientes o con riesgo de aspiración o regurgitación deberán mantenerse en observación durante la administración, incluso si se hace por vía nasogástrica.
  • Alteraciones electrolíticas: precaución en pacientes con riesgo de desequilibrio electrolítico (insuficiencia renal o cardiaca o pacientes tratados simultáneamente con diuréticos). Mantener una adecuada hidratación durante el tratamiento y valorar situación electrolítica basal y postratamiento.
  • Si dolor o distensión abdominal: disminuir velocidad de administración o interrumpir temporalmente hasta que desaparezcan los síntomas.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación, se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia poscomercialización frecuentes (≥1/100 a <1/10) en adultos; para el resto consultar la ficha técnica.

  • Trastornos psiquiátricos: alteraciones del sueño. Trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, distensión abdominal, molestia anal, vómitos, dispepsia.
  • Trastornos generales y en el lugar de administración: malestar, rigidez, sed, hambre.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • No tomar ninguna medicación vía oral hasta 1 hora después de la administración, ya que podría ser eliminada del tracto gastrointestinal y no ser absorbida dicha medicación.
  • Medicamentos de estrecho margen terapéutico o con corta vida media: el efecto terapéutico de estos medicamentos puede verse especialmente afectado.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): aspartamo (E 951), acesulfamo potásico (E 950), aromas (diferentes según especialidad).

Conservación:

  • Sobres: a temperatura ambiente por debajo de 25 °C.
  • Solución reconstituida: a temperatura ambiente o en nevera en un recipiente cerrado. Usar inmediatamente tras reconstitución; si se prefiere puede enfriarse antes de su uso. Estable: 24 horas.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado el 14/03/2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicado para el vaciamiento intestinal previo a cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal en adultos. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años (E: off-label) porque no han sido estudiados en pacientes pediátricos. Existen otros preparados específicos con esta indicación para esta población.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-3350-sodio-sulfato. Consultado el 11/08/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Macrogol 3350 + electrolitos

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

El macrogol 3350 es un laxante osmótico que ejerce sus efectos gracias a la acción osmótica en el intestino que consigue aumentar el volumen de las heces, provocando la motilidad del colon a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es una mejora del transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas y una defecación más fácil. Los electrolitos combinados con macrogol 3350 se intercambian a través de la barrera intestinal (mucosa) con los electrolitos séricos y se excretan en el agua fecal sin ganancia o pérdida neta de sodio, potasio y agua. En el estreñimiento crónico, la dosis necesaria para producir unas heces formadas normales tiende a reducirse con el tiempo.

USO CLÍNICO: 

No todas las presentaciones pueden tener las indicaciones mencionadas; consultar ficha técnica específica.

  • Estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años (A).
  • Impactación fecal en niños desde los 5 años, definida como estreñimiento refractario, con carga fecal del recto o del colon (A).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Estreñimiento crónico:

  • Niños de 1-6 años (A): dosis de inicio de 1 sobre/día (máximo 1 sobre/día en niños menores de 2 años, para el resto máximo 4 sobres/día) de la presentación pediátrica.
  • Niños de 7-11 años (A): dosis de inicio de 2 sobres/día (máximo 4 sobres/día) de la presentación pediátrica.
  • Niños ≥12 años (A): 1-3 sobres/día en dosis divididas de las presentaciones para adultos. En el caso de la solución/concentrado para solución oral: 25 ml diluidos en 100 ml de agua 1-3 veces/día en dosis divididas.

La dosis debería ajustarse por encima o por debajo, según sea necesario, para provocar deposiciones blandas regulares adecuadas. Si debe incrementarse la dosis, es mejor hacerlo cada 2 días.

El tratamiento de estreñimiento crónico en niños <12 años será prolongado (6-12 meses) y deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento.

En niños ≥12 años, el tratamiento para el estreñimiento no debe sobrepasar normalmente 2 semanas, aunque puede repetirse si es necesario. No se recomienda uso prolongado, pero en caso de ser necesario (pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por un medicamento astringente regular, especialmente opioides y antimuscarínicos), debe utilizarse la dosis eficaz más baja.

Impactación fecal:

Niños de 5-11 años (A) administrar las presentaciones para población pediátrica en dosis divididas en un intervalo de 12 horas:

  • Día 1: 4 sobres.
  • Día 2: 6 sobres.
  • Día 3: 8 sobres.
  • Día 4: 10 sobres.
  • Día 5-7: 12 sobres.

Un ciclo de tratamiento para la impactación fecal dura hasta 7 días, pero deberá interrumpirse una vez eliminada la impactación. Tras la desimpactación, se recomienda que siga un programa de educación intestinal apropiado para evitar una nueva impactación fecal (dosis para prevención de reimpactación, igual que en estreñimiento crónico).

Niños ≥12 años (A): 8 sobres/día de la presentación para adultos, consumidos dentro de un periodo de tiempo de 6 horas. Normalmente no excederá de 3 días.

Función cardiovascular deteriorada: no hay datos clínicos en niños de 1-11 años y no se recomienda utilizar en el tratamiento de la impactación fecal. En niños ≥12 años, dividir la dosis para que no se tomen más de 2 sobres/h en el tratamiento de la impactación fecal.

Insuficiencia renal: no hay datos en niños de 1-11 años; no se recomienda utilizar en el tratamiento de la impactación fecal. En niños ≥ 12 años no se necesita cambio de dosificación para el tratamiento de cualquier estreñimiento o impactación fecal.

Administración

Vía oral.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • Perforación u obstrucción intestinal debidas a un trastorno estructural o funcional de la pared intestinal, íleo, trastornos inflamatorios graves del tubo digestivo como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa y megacolon tóxico.
PRECAUCIONES: 

Confirmar el diagnóstico de impactación/carga fecal del recto mediante exploración física o radiológica del abdomen y el recto.

Cambios hidroelectrolíticos: muy raros, pero en caso de que ocurran, interrumpir inmediatamente el tratamiento, medir electrolitos y tratar de la manera adecuada.

Precaución en pacientes con deterioro en el reflejo de deglución, reflejo esofágico o disminución en el nivel de consciencia.

Precaución en pacientes con dietas pobres en sodio: tener en cuenta la cantidad de sodio que puede contener cada presentación.

Movicol® solución/concentrado para solución oral contiene:

  • Alcohol bencílico: la ingestión diaria admisible de alcohol bencílico es de 5 mg/kg. No debe superarse la dosis diaria máxima (25 ml diluidos en 100 ml de agua 1-3 veces/día).
  • Etanol (74,5 mg alcohol/dosis de 25 ml): tener en cuenta en niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia y en personas que padecen alcoholismo.
  • Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de etilo (E-214): riesgo de reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación, se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia poscomercialización frecuentes (≥1/100 a <1/10) en niños mayores de 2 años; para el resto, consultar la ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: distensión abdominal, náuseas. Dolor y calambres estomacales, borborigmos. Flatulencia. Diarrea. Vómitos. Molestias anales.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • La absorción de otros medicamentos puede verse transitoriamente reducida debido al incremento del tránsito gastrointestinal.
  • Un medicamento administrado en forma de dosis sólida en la hora siguiente a la administración de grandes volúmenes de preparaciones de macrogol (como cuando se usa para el tratamiento de la impactación fecal) puede ser expulsado del tubo digestivo sin ser absorbido.
  • El macrogol aumenta la solubilidad de los medicamentos que son solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica):

  • Polvo o sobres: acesulfamo de potasio (E 950) y aroma de limón o chocolate, que contiene maltodextrina, goma arábiga (E 414), aceites y grasas vegetales, propilenglicol (E 1520) y etanol.
  • Movicol® solución/concentrado para solución oral: acesulfamo potásico (E-950), sucralosa (E-955), alcohol bencílico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de etilo (E-214), aroma de naranja (contiene sustancias aromáticas, preparados aromáticos y etanol), agua purificada.

Preparación:

  • Disolver cada sobre de la presentación pediátrica en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua. Puede reconstituirse por adelantado el número correcto de sobres y guardarse cubiertos en la nevera durante un periodo de hasta 24 horas. Por ejemplo, para el tratamiento de la impactación fecal, pueden solubilizarse 12 sobres en 750 ml de agua.
  • Disolver cada sobre de la presentación de adultos en 125 ml de agua. Para el uso en la impactación fecal pueden disolverse 8 sobres en 1 litro de agua.
  • En el caso de utilizar la solución/concentrado para solución oral de adultos, no debe tomarse sin diluir y solo puede diluirse en agua. Medir 25 ml mediante el recipiente medidor suministrado o cinco cucharaditas de 5 ml. Estos deben diluirse en 100 ml (aproximadamente medio vaso) de agua.

Conservación:

  • Conservar el polvo y los sobres en el envase original para protegerlos de la humedad y no conservar a temperatura >25 °C.
  • Las soluciones reconstituidas a partir de polvo o sobres deben conservarse cubiertas y en nevera (2-8 °C) y utilizarse dentro de las 24 horas de su preparación; transcurrido este tiempo cualquier porción no utilizada debe desecharse (algunas preparaciones advierten que se debe desechar cualquier solución no consumida en un plazo de 6 horas; consultar ficha técnica específica).
  • En el caso de la solución/concentrado para solución oral, el frasco debe conservarse a temperatura ambiente (no refrigerar o congelar). Una vez abierto, periodo de validez: 30 días y si está diluido el periodo de validez es de 24 horas y se deberá mantener la solución tapada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Durgdex® System. 1974-2012 [consultado el 14/03/2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


No todas las presentaciones pueden tener las indicaciones mencionadas; consultar ficha técnica específica.
     •Estreñimiento crónico en niños a partir de los 2 años (A).
     •Impactación fecal en niños desde los 5 años, definida como estreñimiento refractario, con carga fecal del recto y/o del colon (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/macrogol-3350-electrolitos. Consultado el 11/08/2022.

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Loperamida

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Antidiarreico que se une a los receptores opiáceos en la pared intestinal, inhibiendo la secreción de acetilcolina y prostaglandinas y reduciendo el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en el intestino; también se incrementa el tono del esfínter anal, reduciendo la incontinencia y urgencia. Debido a su alta afinidad a la pared intestinal y por su metabolismo de primer paso, difícilmente llega a la circulación sistémica y, por lo tanto, tendrá menos efectos adversos centrales que los antidiarreicos que asocian atropínicos.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥12 años (A) y adultos.
  • Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños <12 años (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Diarrea aguda en niños 2-12 años (E: off-label). Dosis inicial (en las primeras 24 horas):
    • 2-5 años (13-20 kg): 1 mg, 3 veces/día.
    • 6-8 años (21-30 kg): 2 mg, 2 veces/día.
    • 9-12 años (>30 kg): 2 mg, 3 veces/día.

    Después de la dosis inicial, 0,1 mg/kg tras cada deposición diarreica, sin exceder la dosis inicial.

  • Diarrea aguda en niños >12 años (A): dosis inicial 4 mg, seguido de 2 mg después de cada deposición diarreica. Máximo: 16 mg/día.
  • Diarrea crónica en niños ≥2 años (E: off-label): 0,08-0,24 mg/kg/día dividido en 2-3 veces/día. Máximo: 2 mg/dosis.

Dosis máxima diaria en niños (según peso corporal):

  • ≥27-33 kg: máximo 4 cápsulas.
  • 34-39 kg: máximo 5 cápsulas.
  • 40-46 kg: máximo 6 cápsulas.
  • ≥47 kg: máximo 7 cápsulas.

Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: utilizar con precaución por disminución del metabolismo de primer paso.

Administración: vía oral. Ingerir con un vaso de agua.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los excipientes. Contiene lactosa; no administrar si existe intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
  • No debe utilizarse como terapia principal en: disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada; colitis ulcerosa aguda; enterocolitis bacteriana, causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter; colitis pseudomembranosa, asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
  • No administrar cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas significativas, como íleo, megacolon y megacolon tóxico.
PRECAUCIONES: 
  • En pacientes con diarrea, especialmente en niños, se puede presentar disminución de fluidos y electrolitos: la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrolitos.
  • Interrumpir tratamiento si no se observa mejoría clínica en 48 horas.
  • Tratar la diarrea según su etiología puesto que loperamida solo es tratamiento sintomático.
  • Suspender rápidamente si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o íleo. En pacientes con sida tratados con loperamida para la diarrea, se debe suspender el tratamiento al primer signo de distensión abdominal por un aumento del riesgo de megacolon tóxico y colitis infecciosa, tanto por patógenos virales como bacterianos.
  • Tener precaución en la población pediátrica de 2-12 años y no administrar sin prescripción y supervisión médica.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia poscomercialización muy frecuentes (≥10%) y frecuentes (≥1/100 a <1/10) en pacientes ≥10 días y adultos jóvenes; para el resto, consultar ficha técnica.

  • Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, flatulencia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Inhibidores de la glicoproteína P (quinidina, ritonavir): pueden aumentar los niveles plasmáticos de loperamida, aunque se desconoce la importancia clínica de esta interacción.
  • Inhibidores de CYP3A4 y CYP2C8 (itraconazol, ketoconazol, hierba de San Juan, gemfibrozilo): pueden aumentar los niveles plasmáticos de loperamida.
  • Desmopresina: la administración junto a loperamida produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de desmopresina, presumiblemente por la reducción de la motilidad gastrointestinal.
  • La administración concomitante de loperamida y saquinavir puede reducir significativamente la Cmax y el AUC de saquinavir, posiblemente por una reducción de la absorción de saquinavir. Debe evitarse su uso conjunto, especialmente durante periodos prolongados.
  • Principios activos con propiedades farmacológicas similares: pueden potenciar efectos de loperamida.
  • Medicamentos que aceleran el tránsito intestinal: pueden disminuir su efecto.
  • Analgésicos opiáceos: puede aumentar riesgo de estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central.
  • Antibióticos de amplio espectro: puede empeorar o prolongar la diarrea.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes en cápsulas (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, talco (E 553b), estearato de magnesio (E 572) y dióxido de silicio coloidal (E 551). Cápsulas: gelatina, índigo carmín (E 132), eritrosina (E 127), dióxido de titanio (E 171), agua purificada y tinta negra para impresión.

Lista de excipientes en comprimidos (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): fosfato cálcico hidrogenado anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potásico, aroma artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico), almidón glicolato sódico, ácido esteárico.

Conservación: a temperatura ambiente, por debajo de 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥ 2 años (A) y adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/loperamida. Consultado el 11/08/2022.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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