Loperamida

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PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Antidiarreico que se une a los receptores opiáceos en la pared intestinal, inhibiendo la secreción de acetilcolina y prostaglandinas y reduciendo el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en el intestino; también se incrementa el tono del esfínter anal, reduciendo la incontinencia y urgencia. Debido a su alta afinidad a la pared intestinal y por su metabolismo de primer paso, difícilmente llega a la circulación sistémica y, por lo tanto, tendrá menos efectos adversos centrales que los antidiarreicos que asocian atropínicos.

USO CLÍNICO: 
  • Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥12 años (A) y adultos.
  • Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños <12 años (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Diarrea aguda en niños 2-12 años (E: off-label). Dosis inicial (en las primeras 24 horas):
    • 2-5 años (13-20 kg): 1 mg, 3 veces/día.
    • 6-8 años (21-30 kg): 2 mg, 2 veces/día.
    • 9-12 años (>30 kg): 2 mg, 3 veces/día.

    Después de la dosis inicial, 0,1 mg/kg tras cada deposición diarreica, sin exceder la dosis inicial.

  • Diarrea aguda en niños >12 años (A): dosis inicial 4 mg, seguido de 2 mg después de cada deposición diarreica. Máximo: 16 mg/día.
  • Diarrea crónica en niños ≥2 años (E: off-label): 0,08-0,24 mg/kg/día dividido en 2-3 veces/día. Máximo: 2 mg/dosis.

Dosis máxima diaria en niños (según peso corporal):

  • ≥27-33 kg: máximo 4 cápsulas.
  • 34-39 kg: máximo 5 cápsulas.
  • 40-46 kg: máximo 6 cápsulas.
  • ≥47 kg: máximo 7 cápsulas.

Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: utilizar con precaución por disminución del metabolismo de primer paso.

Administración: vía oral. Ingerir con un vaso de agua.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los excipientes. Contiene lactosa; no administrar si existe intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
  • No debe utilizarse como terapia principal en: disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada; colitis ulcerosa aguda; enterocolitis bacteriana, causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter; colitis pseudomembranosa, asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
  • No administrar cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas significativas, como íleo, megacolon y megacolon tóxico.
PRECAUCIONES: 
  • En pacientes con diarrea, especialmente en niños, se puede presentar disminución de fluidos y electrolitos: la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrolitos.
  • Interrumpir tratamiento si no se observa mejoría clínica en 48 horas.
  • Tratar la diarrea según su etiología puesto que loperamida solo es tratamiento sintomático.
  • Suspender rápidamente si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o íleo. En pacientes con sida tratados con loperamida para la diarrea, se debe suspender el tratamiento al primer signo de distensión abdominal por un aumento del riesgo de megacolon tóxico y colitis infecciosa, tanto por patógenos virales como bacterianos.
  • Tener precaución en la población pediátrica de 2-12 años y no administrar sin prescripción y supervisión médica.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia poscomercialización muy frecuentes (≥10%) y frecuentes (≥1/100 a <1/10) en pacientes ≥10 días y adultos jóvenes; para el resto, consultar ficha técnica.

  • Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, flatulencia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Inhibidores de la glicoproteína P (quinidina, ritonavir): pueden aumentar los niveles plasmáticos de loperamida, aunque se desconoce la importancia clínica de esta interacción.
  • Inhibidores de CYP3A4 y CYP2C8 (itraconazol, ketoconazol, hierba de San Juan, gemfibrozilo): pueden aumentar los niveles plasmáticos de loperamida.
  • Desmopresina: la administración junto a loperamida produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de desmopresina, presumiblemente por la reducción de la motilidad gastrointestinal.
  • La administración concomitante de loperamida y saquinavir puede reducir significativamente la Cmax y el AUC de saquinavir, posiblemente por una reducción de la absorción de saquinavir. Debe evitarse su uso conjunto, especialmente durante periodos prolongados.
  • Principios activos con propiedades farmacológicas similares: pueden potenciar efectos de loperamida.
  • Medicamentos que aceleran el tránsito intestinal: pueden disminuir su efecto.
  • Analgésicos opiáceos: puede aumentar riesgo de estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central.
  • Antibióticos de amplio espectro: puede empeorar o prolongar la diarrea.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes en cápsulas (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, talco (E 553b), estearato de magnesio (E 572) y dióxido de silicio coloidal (E 551). Cápsulas: gelatina, índigo carmín (E 132), eritrosina (E 127), dióxido de titanio (E 171), agua purificada y tinta negra para impresión.

Lista de excipientes en comprimidos (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): fosfato cálcico hidrogenado anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potásico, aroma artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico), almidón glicolato sódico, ácido esteárico.

Conservación: a temperatura ambiente, por debajo de 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥ 2 años (A) y adultos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/loperamida. Consultado el 05/07/2022.

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