Multienzimas (amilasa, lipasa, proteasa)

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PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Suplementos de enzimas pancreáticos.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Fibrosis quística:

Dosis inicial:

  • Niños menores de 4 años: 1000 U lipasa/kg/por comida.
  • Niños mayores de 4 años: 500 U lipasa/kg por comida.

La dosis se ajustará en función de la gravedad de la enfermedad, el control de la esteatorrea y el mantenimiento de un estado nutricional satisfactorio.

En la mayoría de los pacientes, la dosis administrada debe mantenerse por debajo o no debe sobrepasar las 10 000 unidades de lipasa/kg peso corporal y día o las 4000 unidades de lipasa/g de grasa ingerida.

Insuficiencia pancreática exocrina (adolescentes):

40 000 U lipasa/comida principal y 20 000 U lipasa/comida ligera.

La dosis necesaria por comida varía entre alrededor de 25 000 a 80 000 unidades Ph.Eur. de lipasa y la mitad de la dosis individual en el caso de comidas ligeras.

Administración:

Administrar las cápsulas durante o inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse intactas, sin aplastarlas, triturarlas o masticarlas, con suficiente líquido.

En niños pequeños o en pacientes con dificultad de deglución, las cápsulas podrán abrirse y mezclar su contenido con comida blanda o líquidos, como compota de manzana o yogur o zumo de manzana, naranja o de piña).

La masticación de las microesferas contenidas en el interior de las cápsulas o el mezclado con alimentos o líquidos con un pH superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico protector. Esto puede provocar la liberación temprana de enzimas en la cavidad oral, lo que puede producir   irritación de las membranas mucosas y reducir la eficacia del fármaco.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a pancreatina y demás componentes. Estadios iniciales de pancreatitis aguda.

PRECAUCIONES: 
  • Se han descrito lesiones colónicas a altas dosis (estenosis ileocecal y colonopatía fibrosante). A modo de precaución deben estudiarse clínicamente los síntomas abdominales no habituales o los cambios en los síntomas abdominales para excluir la posibilidad de que exista una colonopatía fibrosante, sobre todo si el paciente está tomando más de 10 000 unidades de lipasa/kg/día.
  • Dosis extremadamente altas de pancreatina se han asociado a hiperuricosuria e hiperuricemia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No se identificaron reacciones adversas específicas en la población pediátrica. La frecuencia, tipo o gravedad de las reacciones adversas fue similar en niños con fibrosis quística en comparación con los adultos.

  • Muy frecuente: dolor abdominal.
  • Frecuentes: náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han estudiado interacciones con otros fármacos.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum  en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/multienzimas-amilasa-lipasa-proteasa. Consultado el 29/03/2024.

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