Cardiología

Perindopril

PDM
Fecha de actualización: 
16 octubre 2015
Descripción: 
Inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) similar a otros del mismo grupo aunque con menos experiencia clínica con respecto a captopril y enalapril (ambos con indicación en menores de 18 ańos); vida media más larga, lo que permite dar una única dosis al día.
USO CLÍNICO: 

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (off label).
     •Retraso del debut y progresión de la disfunción cardiaca asociada a la distrofia muscular de Duchenne.
Otros usos:
     •Hipertensión arterial
     •Insuficiencia cardiaca congestiva
     •Enfermedad coronaria estable: Reduce el riesgo de eventos cardiacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización
     •Retraso de la progresión de la nefropatía y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 1 o 2.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños: Aunque la experiencia en niños es limitada, la dosis de 2-4mg/día ha sido la empleada en estudios realizados sobre un número reducido de pacientes de entre 9 y 13 años con distrofia muscular de Duchenne.
No existen datos pediátricos en caso de insuficiencia renal y hepática, por lo que se reflejan los ajustes recomendados en pacientes adultos.
Insuficiencia renal: Ajustar dosis: Ccr>60ml/min: 4mg/24h; Ccr 30-59ml/min: 2mg/24h; Ccr 15-30ml/min: 2mg/48h; Ccr <15ml/min: 2mg en el día de la diálisis.
Insuficiencia hepática: no precisa ajuste.
Administración
Se recomienda ingerir por la mañana en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro IECA o a alguno de sus excipientes; aparición de angioedema en tratamiento previos con IECAs, historia de angioedema idiopático o hereditario.

PRECAUCIONES: 

     •Hipotensión, especialmente en pacientes en tratamiento con diuréticos. Iniciar con la menor dosis posible del fármaco. Si ocurre hipotensión, colocar al paciente en decúbito supino y, si procede, administrar una infusión intravenosa de una solución de cloruro sódico 9mg/ml (0.9%).
     •Estenosis aórtica y mitral / miocardiopatía hipertrófica: Perindoprilo reduce la poscarga y podría aumentar los síntomas en estos pacientes.
     •Hemodiálisis: Se han descrito reacciones anafilactoides en pacientes dializados con membranas de alto flujo. Se debe sopesar el uso de una membrana de diálisis diferente o de un agente antihipertensivo perteneciente a un grupo terapéutico diferente.
     •Colagenopatías: usar con precaución en pacientes con afectación renal.
     •Raza: los inhibidores de la ECA causan más angioedema entre los pacientes de raza negra que de otras razas. Como sucede con otros inhibidores de la ECA, el perindopril podría reducir menos la presión arterial de las personas negras que la de las de otra raza, posiblemente por la mayor prevalencia de los niveles bajos de renina entre la población negra hipertensa
     •Pacientes diabéticos: Control glucémico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
     •Cefalea
     •Tos seca persistente
     •Angioedema, rash cutáneo. Retirar de inmediato y vigilar hasta la remisión completa de los síntomas. Cuando se afectan la lengua, la glotis o la laringe, y cabe el riesgo de obstrucción respiratoria, se aplicará un tratamiento urgente (adrenalina) o el mantenimiento de la permeabilidad de la vía respiratoria.
     •Hiperpotasemia
     •Fracaso renal agudo en pacientes con estenosis bilateral de arteria renal o severa unilateral con riñón único funcionante
     •Hepatotoxicidad
     •Pancreatitis
Intoxicación y/o sobredosis
Se dispone de datos limitados. Los síntomas asociados con la sobredosis de IECA consisten en hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos.
El tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en la infusión intravenosa de una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%). Si se dispone de angiotensina II y de catecolaminas se pueden infundir por vía intravenosa.
Para eliminar el perindopril de la circulación general se recurre a la hemodiálisis. La bradicardia rebelde al tratamiento exige la colocación de un marcapasos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor. Monitorizar cifras de PA.
     •Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis ≥ 3 g/día: Puede reducir el efecto antihipertensivo, por empeoramiento de la función renal.
     •Antidiabéticos: Puede aumentar el efecto hipoglucemiante.
     •Ciclosporina: Los IECAs potencian el efecto nefrotóxico de este fármaco.
     •Diuréticos ahorradores de potasio: Incremento de niveles plasmáticos de potasio; monitorizar potasio. Valorar cambio de tratamiento.
     •Litio: Incrementos reversibles en las concentraciones séricas del litio así como intoxicación durante la administración conjunta de litio más IECA.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Los comprimidos pueden contener lactosa y/o aspartamo.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 12 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Duboc D, Meune C, Pierre B, Wahbi K, Eymard B, Toutain A, Berard C, Vaksmann G, Weber S, Bécane HM. Perindopril preventive treatment on mortality in Duchenne muscular dystrophy: 10 years' follow-up. Am Heart J. 2007 Sep;154(3):596-602.
     •Duboc D, Meune C, Lerebours G, Devaux JY, Vaksmann G, Bécane HM. Effect of perindopril on the onset and progression of left ventricular dysfunction in Duchenne muscular dystrophy. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):855-7.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (off label).
     •Retraso del debut y progresión de la disfunción cardiaca asociada a la distrofia muscular de Duchenne.
Otros usos:
     •Hipertensión arterial
     •Insuficiencia cardiaca congestiva
     •Enfermedad coronaria estable: Reduce el riesgo de eve

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/perindopril. Consultado el 28/11/2021.

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Pentoxifilina

PDM
Fecha de actualización: 
18 septiembre 2015
Descripción: 
La pentoxifilina es una metilxantina que pertenece al grupo de los derivados purínicos. Aumenta la deformidad eritrocitaria alterada, inhibe la agregación eritrocitaria y la plaquetaria. Con ello se favorece la perfusión microcirculatoria a través de un aumento de la fluidez de la sangre y de sus efectos antitrombóticos. También posee actividad antiinflamatoria, lo que ha dado lugar a usos off-label.
USO CLÍNICO: 

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (E: off label).
     •Arteriopatía obliterante periférica
     •Trastornos circulatorios de origen arterioesclerótico, diabético, inflamatorio o funcional
     •Alteraciones tróficas
     •Úlceras distales de las extremidades inferiores y gangrena
También ha sido estudiado en diferentes usos fuera de indicación (E: off-label): Debut de Diabetes Mellitus tipo I, enfermedades cerebrovasculares, enfermedad de Kawasaki, enfermedad pulmonar crónica, enterocolitis necrotizante, fibrosis quística, poliarteritis nodosa, sepsis neonatal, síndrome de aspiración de meconio, síndrome de Raynaud.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños
     •Oral: la dosis recomendada es de 20 mg/kg/día repartido en 3 dosis por vía oral.
     •Intravenosa: 15 mg/kg/día e perfusión continua
Insuficiencia renal: En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, es necesaria una reducción de la dosis de un 30 a un 50 %, en función de la tolerancia individual.
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesaria una reducción de la dosis, en función de la tolerancia individual.
En pacientes hipotensos o con circulación lábil así como en pacientes para los que una reducción de la tensión arterial representa un riesgo especial (p.ej. pacientes con enfermedad cardíaca coronaria grave o estenosis de los vasos cerebrales), el tratamiento se iniciará con dosis bajas que se aumentarán de forma gradual.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Pacientes con hipersensibilidad a la pentoxifilina o a otras metilxantinas, o a alguno de los excipientes.
     •Hemorragia grave o hemorragia retiniana extensa.
     •Infarto de miocardio reciente.
PRECAUCIONES: 

     •Arritmias cardiacas graves.
     •Infarto de miocardio no reciente.
     •Hipotensión.
     •Insuficiencia renal grave.
     •Insuficiencia hepática grave.
     •Concomitancia con antidiabéticos o con medicamentos anti-vitamina K.
     •Pacientes con riesgo de hemorragia debido a medicación anticoagulante o a trastornos de la coagulación.
     •Pacientes con particular riesgo de reducción de la tensión arterial (enfermedad coronaria grave o con estenosis relevantes de los vasos sanguíneos cerebrales).
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Se pueden producir las siguientes reacciones adversas, en particular si se administra pentoxifilina a dosis elevadas: sofocos, alteraciones gastrointestinales como opresión gástrica, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o diarreas y ocasionalmente arritmias cardíacas.
Sobredosificación: Pueden aparecer inicialmente síntomas de náuseas, mareos, taquicardia o una caída en la presión arterial. Adicionalmente se pueden producir signos tales como fiebre, agitación, sofocos, arreflexia, convulsiones tónico-clónicas, pérdida del conocimiento y vómitos en poso de café, como signo indicativo de hemorragia gastrointestinal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor. Monitorizar tensión arterial
     •Insulina o antidiabéticos orales: Puede potenciar el efecto hipoglucemiante.
     •Teofilina y aminofilina: La administración de pentoxifilina y teofilina puede incrementar los niveles de teofilina, pudiendo aumentar las reacciones adversas de teofilina..
     •Anticoagulantes orales anti-vitamina K: Pentoxifilina puede potenciar el efecto anticoagulante. Controlar con más frecuencia los valores séricos de protombina e INR.
     •Antiagregantes plaquetarios: Aumento del riesgo de hemorragia. Controlar con más frecuencia el tiempo de hemorragia.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Los comprimidos pueden contener lactosa y/o celulosa.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 11 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Haque KN, Pammi M. Pentoxifylline for treatment of sepsis and necrotizing enterocolitis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD004205.
     • Harris E, Schulzke SM, Patole SK. Pentoxifylline in preterm neonates: a systematic review. Paediatr Drugs. 2010 Oct 1;12(5):301-11
     • Nahata MC, Pai VB, and Hipple TF, Pediatric Drug Formulations, 5th ed, Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co, 2004.
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (E: off label).
     •Arteriopatía obliterante periférica
     •Trastornos circulatorios de origen arterioesclerótico, diabético, inflamatorio o funcional
     •Alteraciones tróficas
     •Úlceras distales de las extremidades inferiores y ga

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/pentoxifilina. Consultado el 28/11/2021.

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Nitroprusiato sódico

PDM
Fecha de actualización: 
2 julio 2016
Descripción: 
Vasodilatador arteriovenoso. Por su potente acción vasodilatarora, produce una disminución de la resistencia vascular periférica y un marcado descenso de la presión arterial. Al igual que los nitratos actúa como un donador de óxido nitrico.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento de las crisis hipertensivas y de la hipertensión maligna refractaria a otros tratamientos. (A)
     •Hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado en procedimientos quirúrgicos. (A)
     •insuficiencia cardiaca severa refractaria (E: off-label)
El Instituto para el uso seguro de los medicamentos (ISMP) considera el nitroprusiato sódico como un medicamento de alto riesgo, ya que en caso de error en la administración, las consecuencias pueden ser muy graves.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Crisis hipertensiva, mantenimiento de hipotensión en cirugía, insuficiencia cardiaca severa refractaria (esta última no indicada en ficha técnica, off label).
*Neonatos
Dosis inicial de 0,25 μg/Kg/min en perfusión continua, titulando la dosis cada 20 minutos hasta conseguir el efecto deseado. La dosis de mantenimiento es menor de 2mcg/kg/min. Para crisis hipertensiva se podría aumentar hasta 10mcg/kg/min, durante menos de 10 minutos. Debe monitorizarse el desarrollo de acidosis metabólica, así como la función renal y hepática.
Niños
Dosis inicial de 0,3-0,5 μg/Kg/min. Titular en aumentos de 0,5 μg/Kg/min, hasta conseguir efecto hemodinámico deseado o aparición de toxicidad. Dosis ≥ 1,8 μg/Kg/min se han relacionado con mayores concentraciones de cianuro en pacientes pediátricos. Rara vez es necesario administrar dosis > 4 μg/Kg/min. Máximo 8-10 μg/Kg/min.

Preparación
Reconstituir el vial de polvo con el diluyente incluido en el envase (no utilizar otro diluyente). Debe administrarse diluido en suero glucosado al 5% hasta concentraciones entre 200-1000 mcg/mL.
Administración
Por vía central o periférica en perfusión intravenosa continua.
     •Es totalmente incompatible con otros medicamentos, por lo que siempre deberá administrarse de forma aislada, sin mezclar ni en el mismo recipiente ni en la misma vía.
     •El nitroprusiato sódico es muy fotosensible, por lo que deberá protegerse de la luz durante la infusión, tanto la solución como la línea de infusión (empleando vías opacas).
     •Evitar la extravasación.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Hipertensión compensatoria (Coartación de aorta, shunt arteriovenosos).
     •Insuficiencia cerebrovascular
PRECAUCIONES: 

Riesgo de hipotensión severa.
Se recomienda administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática, hipotiroidismo, hiponatremia e incremento de la presión intracraneal.
El nitroprusiato de sodio se metaboliza por vía no enzimática combinándose con la hemoglobina, transformándose rápidamente en cianuro y luego en tiocianato. Se han descrito casos de toxicidad por cianuro/tiocianato en pacientes con infusiones < 72 horas, dosis mayores de 3μg/Kg/min, insuficiencia renal, insuficiencia hepática. Deberá observarse al paciente para detectar signos de toxicidad por cianuro, como acidosis láctica, confusión, deterioro hemodinámico, metahemoglobinemia e hipertiroidismo. La toxicidad por tiocianato puede manifestarse como dolor abdominal, delirio, cefalea, náuseas y espasmos musculares.
Algunos estudios sugieren que la administración de tiosulfato de sodio es eficaz para tratar y prevenir la toxicidad por cianuro, ya que facilita la conversión de cianuro a tiocianato. La hemodiálisis es eficaz para eliminar el tiocianato.


Niveles de referencia

Tiocianato

Cianuro
Tóxico: 35-100 μg/mL
Fatal: >200 μg/mL
Normal<0,2 μg/mL
Tóxico: >2 μg/mL
Potencialmente letal: >3 mcg/mL


La interrupción brusca de la infusión podría producir una hipertensión de rebote. Se recomienda interrumpirla de forma progresiva.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos secundarios del nitroprusiato son derivados de su potente acción vasodilatadora: hipotensión, palpitaciones, diaforesis, náuseas, vómitos, dolor abdominal, cefalea, mareo, molestias retroesternales.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •La admistración de otros fármacos hipotensores (p.ej. sildenafilo) puede aumentar la potencia de acción del nitroprusiato.
     •Nitroprusiato sódico aumenta el aclaramiento renal de digoxina, debido al aumento del flujo sanguíneo renal que produce una mayor seecreción tubular de la digoxina consecuencia del aumento inducido por nitroprusiato. Pude producir un descenso en las concentraciones plasmáticas de digoxina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación
Vial: temperatura ambiente.
Vial reconstituido: 24h a temperatura ambiente y protegido de la luz.
Dilución: 24h a temperatura ambiente y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Institute for Safe Medication Practices. ISMP´s list of high-alert medications. Huntingdon Valley (PA): ISMP; 2012. Disponible en http://www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf
     •Administración de medicamentos por vía parenteral. Guía básica para personal sanitario. Servicio de farmacia. Hospital Universitario Son Dureta. Enero 2001. http://www.elcomprimido.com/FARHSD/GUIA2000PAR.pdf
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 22 de noviembre de 2012]
     •Ficha técnica Nitroprussiat Fides®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 22 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Thomas E. Young. NEOFAX 2011. PDR Network; 24th Edition.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento de las crisis hipertensivas y de la hipertensión maligna refractaria a otros tratamientos. (A)
     •Hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado en procedimientos quirúrgicos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nitroprusiato-sodico. Consultado el 28/11/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Nifedipino

PDM
Fecha de actualización: 
17 noviembre 2015
Descripción: 
Antagonista del calcio del grupo de las dihidropirinas con efecto vasodilatador periférico e hipotensor, y escaso efecto inotrópico negativo.
USO CLÍNICO: 

Indicaciones según ficha técnica (A), únicamente autorizado para su uso en pacientes adultos:
     •Tratamiento de la hipertensión arterial
     •Tratamiento de la angina de pecho
     •Tratamiento de la enfermedad de Raynaud
Uso en niños y adolescentes (E: off-label)
No se ha establecido la seguridad ni eficacia de nifedipino en pacientes menores de 18 años de edad, por lo que no se recomienda la administración. La ficha técnica afirma que auque se ha demostrado el efecto antihipertensivo de nifedipino en pacientes pediátricos, no se han establecido las recomendaciones de dosis, la seguridad a largo plazo o el efecto sobre la respuesta cardiovascular. Tampoco se dispone de formulaciones con dosis pediátricas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Emergencia hipertensiva
Debido al riesgo de descenso brusco de la tensión arterial, algunos autores no recomiendan la utilización de nifedipino en las emergencias hipertensivas pediátricas.
Cápsulas de liberación inmediata
     • 0,1-0,5 mg/Kg/dosis (máximo 10 mg/dosis). Puede repetirse cada 4-6 horas. Dosis máxima 1-2 mg/Kg/día.
     • Dosis iniciales ≤ 0,25 mg/Kg producen un descenso más moderado de la presión arterial, siendo más seguras que las dosis iniciales más altas. Algunos autores recomiendan dosis iniciales de 0,1 mg/Kg.
Hipertensión arterial (tratamiento crónico)
Comprimidos de liberación prolongada
     • 0,25-0,5 mg/Kg/día, dividido en una o dos tomas. Ajustar dosis según efectos antihipertensivos/adversos.
     • Dosis máxima: 3 mg/Kg/día (hasta 120 mg/día). Algunos autores consideran el aumento de dosis hasta un máximo de 180 mg/día
Otros usos
     •Síndrome de Raynaud: se ha descrito el uso de nifedipino sublingual para el tratamiento del Síndrome de Raynaud a dosis única de 0,25 mg/Kg.
     •Miocardiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día (en 3-4 dosis), por vía oral
     •Hipertensión pulmonar: 0,5-1.5 mg/Kg/día, dividido en 3 dosis.
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En adultos con insuficiencia renal, no se requiere ajuste de dosis. En caso de insuficiencia hepática grave, puede ser necesario una reducción de dosis. En cualquier caso, se recomienda administrar con precaución.

Administración
Se puede administrar por vía oral o sublingual. En pacientes con dificultad de deglución, puede administrarse nifedipino por vía sublingual en las crisis hipertensivas. Sin embargo, esta práctica es poco recomendable porque la respuesta hipotensora inducida puede ser intensa y de de difícil control. Las cápsulas de liberación convencional pueden masticarse antes de tragar o bien pueden puncionarse y administrarse el líquido de su interior. (Las cápsulas de 10 mg = 0,34 mL; 20 mg= 0,45 mL)
Puede administrarse con o sin alimentos. La administración de las cápsulas de liberación inmediata con el estómago vacío puede aumentar los efectos adversos vasodilatadores (p.ej. calor y rubefacción) debido a la rápida absorción. Se recomienda administrar con alimento para minimizar estos efectos adversos.
Los comprimidos de liberación prolongada deben administrarse enteros, sin fraccionar, triturar ni masticar.
Por su efecto inhibidor del metabolismo del nifedipino, no se recomienda la administración con zumo de pomelo.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Shock cardiogénico
     •Infarto agudo de miocardio reciente.
PRECAUCIONES: 

Puede producir hipotensión excesiva, especialmente al inicio de la terapia o tras aumento de dosis. Se han notificado casos de hipotensión severa, infarto agudo de miocardio y muerte con el uso de formas de liberación rápida (oral o sublingual) en el tratamiento de la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de formas de liberación rápida en el tratamiento de la hipertensión arterial. El tratamiento con nifedipino de liberación rápida puede producir un descenso exagerado de la presión sanguínea, acompañado de taquicardia refleja, lo que puede dar lugar a complicaciones.
Los pacientes con angina de pecho pueden experimentar un incremento en la frecuencia, duración o intensidad de las crisis de angina, sobre todo al inicio del tratamiento.
Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o estenosis aórtica (en especial en aquellos en tratamiento concomitante con β-bloqueantes).

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos en pacientes pediátricos.
En adultos los efectos secundarios más frecuentes son: hipotensión arterial, sensación de calor, rubor facial, taquicardia, edema de las extremidades, cefalea, vértigo, mareos, somnolencia, náuseas, estreñimiento, boca seca, dermatitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Nifedipino se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4. Por ello, existe un riesgo de interacción con fármacos que se metabolizan a través de éste isoenzima, tales como:
     •Rifampicina: al ser un potente inductor del CYP3A4, disminuye drásticamente las concentraciones plasmáticas de nifedipino. No se recomienda la administración concomitante.
     •Antiepilépticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, también ácido valproico
     •Antibióticos macrólidos (p. ej., eritromicina)
     •Inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. ritonavir)
     •Antifúngicos azólicos (p. ej. ketoconazol)
     •Antidepresivos (fluoxetina)
     •Cimetidina
     •Inmunosupresores (tacrólimus, ciclosporina, sirolimus, everolimus)
DATOS FARMACÉUTICOS: 

El principio activo nifedipino es fotosensible. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 22 de noviembre de 2012]
     •Ficha técnica Adalat®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 22 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Adalat ® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 22 de noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Uner A, Dogan M, Demirtas M, Agikgoz M, Temel H, Kaya A et al. Comparison of nifedipine and captopril in children with pulmonary hypertension due to bronchopneumonia. J Trop Pediatr. 2008 Oct;54(5):294-9.
     •E. Rosati, G. Butera, E. Basone, CD Felice, G. Catini. Inhaled nitric oxide and oral nifedipine in a preterm infant with bronchopulmonar dysplasia and pulmonary hypertension. Eur J Pediatr. 2007; 166: 737-8.
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones según ficha técnica (A), únicamente autorizado para su uso en pacientes adultos:
     •Tratamiento de la hipertensión arterial
     •Tratamiento de la angina de pecho
     •Tratamiento de la enfermedad de Raynaud
Uso en niños y adolescentes (E: off-label)
No se ha establecido la seguridad ni eficacia de nifedipino en pacientes menores de 18 años de edad, por lo que no se recomienda la administra

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nifedipino. Consultado el 28/11/2021.

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Nicardipino

PDM
Fecha de actualización: 
29 junio 2016
Descripción: 
Antagonista del calcio con estructura de dihidropiridina. Acción vasodilatadora, con escasos efectos inotropos y dromotropos sobre el miocardio.
USO CLÍNICO: 

     •Hipertensión arterial esencial, moderada o leve. Tratamiento de las crisis hipertensivas (E: off-label)
     •Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vaosespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea (E: off-label)
Según ficha técnica, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Vía IV
Neonatos
Datos limitados y dosis no bien establecidas.
     •Se ha descrito el empleo de nicardipino intravenoso en el tratamiento de hipertensión en neonatos prematuros. En un estudio, 8 neonatos prematuros recibieron dosis entre 0,5-2.0 μg/Kg/min, con buen control de las cifras de tensión arterial tras 12-24 horas de tratamiento. No se observó hipotensión ni ningún otro efecto secundario.
     •En un estudio, nicardipino ha demostrado su eficacia antihipertensiva en un neonato (edad gestacional 38 semanas) que recibía terapia de oxígenación por membrana extracorpórea (EMOC). El tratamiento se inició a dosis de 0,5 μg/Kg/min, aumentándose hasta 1,5 μg/Kg/min. La infusión de nicardipino produjo un sustancial efecto antihipertensivo, que comenzó a las 8 horas del inicio de la infusión.
Niños
     •En niños <12 años, la dosis entre 0.5-1 μg/Kg/min ha demostrado ser una opción segura y eficaz en el tratamiento de la hipertensión severa, incluido emergencia hipertensiva. La dosis puede aumentarse según la tensión arterial a intervalos de 15-30 minutos con un máximo de 4-5 mcg/kg/min, con un máximo de 15mg/hora.
     •A partir de 12 años, para el tratamiento de la hipertensión arterial, dosis inicial de 5mg/hora, con incrementos de 2.5mg/hora cada 15 minutos, con un máximo de 15mg/hora.
     •Se ha descrito el uso de nicardipino como fármaco hipotensor en cirugía espinal en adolescentes con escoliosis. En este estudio, se administró nicardipino a una dosis de carga de 10 μg/Kg/min previo a la incisión, para producir un rápido descenso de la tensión arterial hasta cifras de presión arterial deseadas. Posteriormente, la infusión se reduce a 1 μg/Kg/min, y se ajusta según cifras de tensión arterial.

Con fecha 25 de octubre de 2013, la Agency’s Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) de la European Medicines Agency (EMA) recomienda limitar, a cualquier edad, las indicaciones del uso intravenoso de nicardipino a aquellas situaciones de hipertensión arterial que puedan amenazar la vida del paciente, o bien en la hipertensión que aparece tras cirugía. También recomienda su administración exclusiva siempre en medio hospitalario, si es posible en una unidad de cuidados intensivos.


Oral
Se ha descrito un caso en el que se administró 20 mg cada 8 horas en un adolescente de 14 años que requirió tratamiento antihipertensivo tras transplante cardiaco. En otro caso, se utilizó una pauta de 30 mg cada 8 horas en una adolescente de 14 años con hipertensión secundaria a enfermedad renal.
Insuficiencia renal y/o hepática: en adultos, se recomienda ajustar individualmente las dosis y administrar con precaución. No existen recomendaciones posológicas en pacientes pediátricos. Se recomienda administrar con precaución.

Preparación y administración
Oral: Las formas orales pueden administrarse con o sin alimentos. Los comprimidos de liberación modificada deberán tragarse enteros, sin partir, triturar o masticar.
IV: infusión intravenosa continua. La dosis puede diluirse en suero salino 0,9% o suero glucosado al 5% hasta concentración 0,1 mg/ml. En un estudio pediátrico, se administró diluido a concentración de 0,5 mg/ml. Se recomienda tomar precauciones en cuanto a la extravasación del fluido.

CONTRAINDICACIONES: 

     • Hipersensibilidad a nicardipino o a cualquiera de los excipientes.
     • Estenosis aórtica avanzada.
PRECAUCIONES: 

     •Puede producir hipotensión. Deben tomarse las precauciones necesarias para evitar hipotensión sistémica cuando se administra el fármaco a pacientes que han sufrido un infarto cerebral agudo o hemorragia cerebral.
     •Puede incrementar la frecuencia, duración y severidad de la angina. Precaución en pacientes con enfermedad coronaria.
     •Efecto inotropo negativo en algunos pacientes. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o disfunción ventricular, especialmente si se administra junto con β-bloqueantes.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos de seguridad en pacientes pediátricos. En adultos, los efectos adversos frecuentemente descritos no son graves, y normalmente se resuelven tras un ajuste de dosis. La mayoría de los efectos secundarios son consecuencia de la actividad vasodilatadora del fármaco.
Los efectos adversos más frecuentes son: vértigo, edema de los miembros inferiores, cefaleas, sensación de calor, rubefacción y palpitaciones. Menos frecuentemente: hipotensión y trombocitopenia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •El uso concomitante con amiodarona puede producir bradicardia y bloqueo cardiaco.
     •Nicardipino se metaboliza extensamente en el hígado, presenta un riesgo potencial de interacción con fármacos que se metabolicen a través del citocromo CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6.
     •Existe interacción bien documentada con los fármacos inmunosupresores, como ciclosporina, tacrolimus y everolimus. Deben monitorizarse estrechamente las concentraciones plasmáticas de los fármacos inmunosupresores y ajustar las dosis si fuera necesario.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Algunas presentaciones contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia no deben tomar este fármaco.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 21 de noviembre de 2012]
     •Fichas técnicas nicardipino. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 29 noviembre 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Watt K, Li JS, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M. Pediatric cardiovascular drug dosing in critically ill children and extracorporeal membrane oxygenation. J Cardiovasc Pharmacol. 2011 Aug;58(2):126-32.
     •McBride BF, White CM, Campbell M, Frey BM. Nicardipine to control neonatal hypertension during extracorporeal membrane oxygen support. Ann Pharmacother. 2003 May;37(5):667-70.
     •Tobias JD. Nicardipine to control mean arterial pressure after cardiothoracic surgery in infants and children. Am J Ther. 2001 Jan-Feb;8(1):3-6.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Hipertensión arterial esencial, moderada o leve. Tratamiento de las crisis hipertensivas (E: off-label)
     •Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vaosespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea (E: off-label)
Según ficha técnica, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nicardipino. Consultado el 28/11/2021.

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Nadolol

PDM
Fecha de actualización: 
18 septiembre 2015
Descripción: 
Beta-bloqueante no cardioselectivo. Poco lipófilo (menos efectos en el sistema nervioso central; su vida media aumenta en insuficiencia renal).
USO CLÍNICO: 

En niños: tratamiento de hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros agentes) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños. Las dosis recomendadas son: dosis inicial de 0,5-1 mg/Kg/día, una vez al día. Si no se evidencia mejoría, se puede aumentar la dosis de forma gradual hasta un máximo de 2,5 mg/Kg/día.
No existe información en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En adultos, se recomienda administrar con precaución. En el caso de pacientes adultos con insuficiencia renal, se establece el siguiente ajuste posológico:
     •Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min: administrar dosis cada 24 h.
     •Aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min: administrar dosis cada 24-36 h
     •Aclaramiento de creatinina <10 ml/min: administrar dosis cada 40-60 h
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, asma bronquial, bradicardia sinusal, bloqueo de la conducción auriculoventricular de segundo y tercer grados, shock cardiogénico e insuficiencia cardiaca congestiva.

PRECAUCIONES: 

Existe riesgo de aparición o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, angor, broncoespasmo, insuficiencia circulatoria y vasoconstricción periférica.
Puede enmascarar la taquicardia producida por hipoglucemia; se recomienda administrar con precaución en pacientes diabéticos. El bloqueo de los receptores β-adrenérgicos también puede enmascarar la taquicardia inducida por hipertiroidismo.
Nadolol disminuye la capacidad del corazón para responder a un estímulo adrenérgico, por lo que puede aumentar los riesgos en pacientes sometidos a anestesia general o a otros procedimientos médicos.
Evitar la retirada brusca del tratamiento (pueden aparecer fenómenos de rebote)

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Debido a la escasa información disponible en pacientes pediátricos, no existen datos de seguridad específicos en niños. En adultos, las reacciones adversas más frecuentes son:
Cardiovasculares: bradicardia, insuficiencia cardiaca, dolor precordial, trastornos del ritmo y la conducción, hipotensión, sensación de frío en las extremidades.
Sistema nervioso central: astenia, vértigo, somnolencia.
Dermatológicas: rash cutáneo.
Gastrointestinales: molestias abdominales.
Respiratorios: broncoespasmo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Con amiodarona: puede producir hipotensión, bradicardia, paro cardiaco.
     •Epinefrina: puede producirse hipertensión, bradicardia y resistencia a la epinefrina en casos de anafilaxis.
     •Potenciación de la toxicidad de lidocaína: ansiedad, depresión de miocardio, paro cardiaco.
     •Antagonistas del calcio (verapamilo, diltiazem): mayor riesgo de hipotensión y bradicardia.
     •Antiinflamatorios no esteroideos: pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los β-bloqueantes.
     •Insulina y antidiabéticos orales: el uso de beta-bloqueantes puede alterar el control glucémico. Es posible que se produzcan modificaciones en las dosis de los fármacos hipoglucemiantes en los pacientes con buen control de la glucosa previo.
     •El uso concomitante con digoxina puede producir bloqueo auriculo-ventricular y toxicidad digitálica.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 21 de noviembre de 2012]
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 21 de noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños: tratamiento de hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros agentes) (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nadolol. Consultado el 28/11/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Minoxidil

PDM
Fecha de actualización: 
18 septiembre 2015
Descripción: 
Vasodilatador periférico que actúa relajando la musculatura lisa vascular, principalmente a nivel arteriolar.
USO CLÍNICO: 

Autorizado su uso en niños.
     •Hipertensión arterial severa refractaria, en pacientes que no han respondido a otros tratamientos antihipertensivos a las dosis más altas. Suele utilizarse en combinación con un a un betabloqueante (para reducir su efecto taquicardizante) y un diurético (por su tendencia a producir edemas.)(A).
     •Uso tópico en alopecia androgénica (adultos).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños menores de 12 años
     •Dosis inicial: 0,1-0,2 mg/Kg una vez al día, hasta un máximo de 5 mg/día. Incrementar gradualmente cada 3 días en función del efecto terapéutico / toxicidad.
     •Mantenimiento: 0,25-1 mg/Kg /día, dividido en 1 o 2 dosis.
     •Dosis máxima: 50 mg/día.

Niños mayores de 12 años y adultos
     •Dosis inicial: 5 mg/día Incrementar gradualmente cada 3 días en función del efecto terapéutico/toxicidad.
     •Mantenimiento: 10-40 mg/día dividido en 1 o 2 dosis.
     •Dosis máxima: 100 mg/día.
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En pacientes adultos, no se han establecido ajustes de de dosis, pero se recomienda administrar con precaución.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
     •Feocromocitoma (porque puede estimular la liberación de catecolaminas por el tumor).
PRECAUCIONES: 

El tratamiento sistémico con minoxidilo se ha asociado con la aparición de derrame pericárdico, angina de pecho y retención hidrosalina.
Se recomienda administrar con precaución en pacientes con hipertensión pulmonar, cardiopatía isquémica e insuficiencia cardiaca.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos.
En adultos, la hipertricosis es el efecto secundario más frecuente (80%). Se manifiesta como un alargamiento y fortalecimiento del vello en toda la extensión del cuerpo. Comienza a las 3-6 semanas de inicio del tratamiento, y desaparece entre el mes y los 6 meses de finalizar el mismo.
Otros efectos adversos: alteraciones en el electrocardiograma, taquicardia, fotosensibilidad, rash cutáneo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

El perfil de interacciones farmacológicas es escaso. No se conocen interacciones relevantes con otros fármacos
     •Con antihipertensivos: por sinergismo de acción existe un mayor riesgo de hipotensión.
     •Ciclosporina: aumento de la toxicidad (con potenciaciación de hipertricosis).
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Contiene lactosa como excipiente
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 20 noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 20 de noviembre de 2012]
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Autorizado su uso en niños.
     •Hipertensión arterial severa refractaria, en pacientes que no han respondido a otros tratamientos antihipertensivos a las dosis más altas. Suele utilizarse en combinación con un a un betabloqueante (para reducir su efecto taquicardizante) y un diurético (por su tendencia a producir edemas.)(A).
     •Uso tópico en alopecia androgénica (adultos).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/minoxidil. Consultado el 28/11/2021.

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Mexiletina

PDM
Fecha de actualización: 
18 septiembre 2015
Descripción: 
Antiarrítmico Clase IB. Relacionado estructuralmente con la lidocaína, pero de absorción por vía oral.
USO CLÍNICO: 

En niños: (E: Medicamento extranjero y off-label)
     •Taquicardia ventricular sin anomalía estructural cardiaca
     •Arritmia ventricular en cardiopatías congénitas
     •Síndrome de QT largo (tipo III).
     • Eritromelalgia primaria
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños: 1,4-5 mg/Kg/dosis, cada 8 horas. Inicio con dosis más bajas y aumentar progresivamente. Ajustar en función de la eficacia antiarrítmica/toxicidad.
Rango terapéutico: 0,5-2 mcg/ml. Rangos tóxicos: > 2mcg/ml
     •Se recomienda administrar con alimentos, leche o algún compuesto antiácido, para disminuir las molestias gastrointestinales.
     •Durante el tratamiento con mexiletina, no se recomienda administrar junto con alimentos que modifiquen el PH de la orina, pues pueden alterar la excreción del fármaco.
     •No existen datos de pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En adultos con insuficiencia renal no es necesario ajuste de dosis. Pacientes con insuficiencia hepática severa requieren un ajuste de dosis y estrecha monitorización. En cualquier caso, en pacientes con insuficiencia renal o hepática se recomienda administrar con precaución.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la mexiletina o a alguno de los componentes, shock cardiogénico, bloqueo aurículo-ventricular de 2º o 3er grado (excepto en pacientes con marcapasos funcionante implantado).

PRECAUCIONES: 

     •El tratamiento debe reservarse para pacientes con arritmias ventriculares potencialmente mortales. El uso de antiarrítmicos de clase I (p.ej. mexiletina) en pacientes con arritmias ventriculares asintomáticas que no suponen un compromiso vital se ha relacionado con un incremento de la mortalidad.
     •Se han notificado algunos casos post comercialización de daño hepático agudo con elevación de enzimas hepáticas, en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o isquemia miocárdica.
     •Se han notificado casos de discrasia hematológica (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia) en pacientes en tratamiento con mexiletina.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos de reacciones adversas en pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos. Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales o del sistema nervioso central.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea.
Sistema nervioso central: mareo, confusión mental, ataxia.
Cardiovascular: arritmias, bradicardia, dolor torácico, hipotensión, síncope.
Hepáticos: elevación de transaminasas, hepatitis.
Hematológicos: raramente trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Potenciación de la toxicidad cardiaca con dronedarona, lidocaína, propafenona, quinidina: mayor riesgo de torsades de pointes
     •Potenciación de la toxicidad de cafeína, teofilina y aminofilina (náuseas, vómitos, cefalea, palpitaciones y en casos graves convulsiones)
     •Etravirina, fenitoína, rifampicina: disminuyen las concentraciones de mexiletina, pudiendo reducir su eficacia antiarrítmica
     •Ritonavir puede aumentar las concentraciones de mexiletina, potenciando su toxicidad (náusea, mareo, arritmias).
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
Mexiletine capsules USP ®: cápsulas de 150,200 y 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 20 de noviembre de 2012]
     •Mexiletine capsules USP ® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 20 de noviembre de 2012]
     •Blaufox AD, Tristani-Firouzi M, Seslar S. Congenital long QT 3 in the pediatric population. Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1459-65.
     • Iqbal J, Bhat MI, Charoo BA, Syed WA, Sheikh MA, Bhat IN. Experience with oral mexiletine in primary erythromelalgia in children. Ann Saudi Med. 2009. Jul-Aug;29(4):316-8.
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños: (E: Medicamento extranjero y off-label)
     •Taquicardia ventricular sin anomalía estructural cardiaca
     •Arritmia ventricular en cardiopatías congénitas
     •Síndrome de QT largo (tipo III).
     • Eritromelalgia primaria

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mexiletina. Consultado el 28/11/2021.

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Metoprolol

PDM
Fecha de actualización: 
17 septiembre 2015
Descripción: 
Beta-bloqueante cardioselectivo a dosis bajas. Liposoluble (más efectos en el sistema nervioso central).
USO CLÍNICO: 

Todas las indicaciones siguientes suponen, en niños, su uso en condiciones diferentes de las autorizadas E: off-label.
     •Enfermedades cardiovasculares: Hipertensión arterial, infarto agudo de miocardio, angina de pecho, taquiarritmias supraventriculares.
     •Tratamiento complementario del hipertiroidismo.
     •Tratamiento profiláctico de la migraña.
     •Insuficiencia cardiaca congestiva
     •Miocardiopatía hipertrófica, control de la enfermedad aórtica en el S. de Marfan, Síndrome de QT largo especialmente en asmáticos e insuficiencia cardiaca en fase II ó III de NYHA (ver bibliografía específica)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral
Hipertensión arterial
     •Comprimidos de liberación inmediata: Niños y adolescentes entre 1 y 17 años: dosis inicial de 1-2 mg/Kg/dia, dividido cada 12 horas. Ajustar dosis según la respuesta del paciente hasta un máximo de 6 mg/Kg/día (≤ 200 mg/día).
     •Comprimidos de liberación modificada: niños ≥ 6 años: dosis inicial de 1 mg/Kg/día (máximo 50 mg/día).Ajustar según respuesta hasta un máximo de 2 mg/Kg/día o 200 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 200 mg/día.
Insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a tratamiento convencional (digoxina, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina): dosis inicial 0,1 mg/Kg/dosis, 2 veces al día. Aumentar progresivamente hasta un máximo de 0,9 mg/Kg/día.
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En pacientes adultos con insuficiencia renal o hepática, no es necesario ajuste de dosis, pero se recomienda administrar con precaución.

Administración. Los comprimidos de liberación modificada se administran en dosis única diaria. Pueden administrarse con o sin alimentos. Los comprimidos o sus mitades no deben ser masticados ni triturados. Comprimidos de liberación convencional: se recomienda administrar con alimentos, o después de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Insuficiencia cardiaca descompensada o shock cardiogénico.
     •Bradicardia con repercusión clínica.
     •Bloqueo AV de 2º o 3º grado.
     •Enfermedad del seno.
     •Trastorno circulatorio arterial periférico grave.
     •Acidosis metabólica.
     •Feocromocitoma.
     •Asma bronquial no controlada.
     •Hipersensibilidad a betabloqueantes o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES: 

     •Insuficiencia hepática
     •Enfermedad vascular periférica
     •Puede enmascarar los signos de hipoglucemia en pacientes diabéticos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos de seguridad en pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos.
Cardiovasculares: Bradicardia, hipotensión ortostática (raro síncope), extremidades frías. Bloqueo AV, deterioro de síntomas de insuficiencia cardiaca.
Neurológicos: Astenia, mareo, cefalea, somnolencia.
Dermatológicos: prurito, rash, empeoramiento de la psoriasis.
Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.
Hematológicos: trombocitopenia.
Raro: agranulocitosis.
Hepáticos: disfunción hepática, hepatitis, ictericia.
Trastornos respiratorios: Disnea de esfuerzo, poco frecuente broncoespasmo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Verapamilo, diltiazem, amiodarona: efectos cardiovasculares aditivos; mayor riesgo de hipertensión, bradicardia y parada cardiaca.
     •El metoprolol puede disminuir la acción hipoglucemiante de la insulina. Requiere un estrecho control de los pacientes diabéticos.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 19 de noviembre de 2012]
     •Fichas técnicas metoprolol. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 19 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Heart Disease in infants, children and adolescents. Moss and Adam´s, 7º Edic.
     •Protocolos de la SECARDIOPED, en www.secardioped.org
     •Cardiología Pediátrica. Myung Park, 5ª Edic.
     •Guía completa de consulta fármaco-terapéutica. Martindale. 2ª Edic.
     •The fourth report on the Diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. U.S. Department of Health and Human Services: http://www.nhlbi.nih.gov
     •Estudio y tratamiento de la HTA en la infancia, Anales de Pediatría continuada, 2012;10(1):16-28.
     •Interacciones medicamentosas 2010. PR Vademecum, pag. 208.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Todas las indicaciones siguientes suponen, en niños, su uso en condiciones diferentes de las autorizadas E: off-label.
     •Enfermedades cardiovasculares: Hipertensión arterial, infarto agudo de miocardio, angina de pecho, taquiarritmias supraventriculares.
     •Tratamiento complementario del hipertiroidismo.
     •Tratamiento profiláctico de la migraña.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metoprolol. Consultado el 28/11/2021.

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Metildopa

PDM
Fecha de actualización: 
29 octubre 2015
Descripción: 
Agonista alfa-2 adrenérgico de acción central. Estructuralmente relacionado con las catecolaminas, actúa reduciendo el tono simpático.
USO CLÍNICO: 

Indicaciones autorizadas para niños en Ficha Técnica(A).
Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral. Dosis inicial de 10 mg/Kg/día, dividida en 2-4 dosis. Aumentar dosis cada 2 días, hasta un máximo de 65mg/Kg/día. Dosis máxima: 3 g/día.
IV (La forma intravenosa no está comercializada en nuestro país). Dosis inicial de 2-4 mg/Kg/dosis. Si no se observa respuesta a las 4-6 horas, incrementar a 5-10 mg/Kg/dosis. Repetir administración cada 6-8 horas. Dosis máxima: 65 mg/Kg/día ó 3 g/día.
Insuficiencia renal: Niños y adultos. En el caso de los niños no existen datos en ficha técnica para el ajuste, pero se recomienda hacer las siguientes reducciones:

Aclaramiento de creatinina (mL/min)

Posología
>50
Dosis normal cada 8 horas
10-50
Dosis normal cada 8-12 horas
<10
Dosis normal cada 12-24 horas

Insuficiencia hepática: no existen recomendaciones en cuanto a ajuste de dosis. Se recomienda administrar con precaución.

Administración
Oral: puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda aumentar la dosis por las noches, para minimizar el riesgo de sedación diurno.
Parenteral (medicamento extranjero): Diluir en suero salino o glucosado hasta concentración ≤ 10 mg/mL. Infusión intravenosa de 30-60 minutos.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Hepatitis aguda, cirrosis activa
     •Porfiria
     •Feocromocitoma
PRECAUCIONES: 

     •Se ha asociado el tratamiento con metildopa con test de Coombs positivo, anemia hemolítica y alteraciones hepáticas. Durante el tratamiento, se recomienda realizar recuentos hematológicos periódicos, test de Coombs y monitorización de la función hepática.
     •Se han observado raramente la aparición de movimientos coreoatetósicos en pacientes con enfermedad cerebrovascular severa en tratamiento con metildopa. Si aparecen, se recomienda suspender el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No se han observado diferencias en el perfil de seguridad en niños y adultos. Los efectos secundarios más frecuentes son:
Cardiovasculares: hipotensión, bradicardia, edemas (habitualmente se resuelven con diuréticos).
Digestivos: nauseas, vómitos, diarrea, xerostomía.
Hepáticos: hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, cirrosis.
Endocrinológicos: ginecomastia, disfunción sexual.
Hematológicos: anemia hemolítics, test de Coombs positivo, leucopenia.
SNC: somnolencia, cefalea, vértigo.
Dermatológicos: rash cutáneo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Los inhibidores de la de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar los efectos/toxicidad de metildopa. Evitar administración concomitante por riesgo de crisis hipertensiva (cefalea, palpitaciones, rigidez de nuca)
     •Metildopa puede potenciar los efectos/toxicidad del litio. También, l uso concomitante de metildopa y haloperidol puede producir parkinsonismo iatrogénico. Monitorizar signos y síntomas de toxicidad
     •Las sales de hierro (hierro sulfato/hierro gluconato) pueden disminuir los efectos de metidopa por interacción a nivel de absorción. No se recomienda la administración concomitante.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 18 de noviembre de 2012]
     •Aldomet® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm [Fecha acceso 8 de noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 18 de noviembre de 2012]

Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones autorizadas para niños en Ficha Técnica(A).
Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metildopa. Consultado el 28/11/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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