Mexiletina

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PDM

Fecha de actualización:

4 enero 2021

Descripción:

Antiarrítmico clase IB. Relacionado estructuralmente con la lidocaína, pero de absorción por vía oral.

USO CLÍNICO:

En niños (E: medicamento extranjero y oﬀ-label):

Taquicardia ventricular sin anomalía estructural cardiaca.
Arritmia ventricular en cardiopatías congénitas.
Síndrome de QT largo (tipo III).
Eritromelalgia primaria.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

En niños: 1,4-5 mg/kg/dosis cada 8 h. Iniciar con dosis más bajas y aumentar progresivamente. Ajustar en función de la eficacia antiarrítmica/toxicidad. Rango terapéutico: 0,5-2 µg/ml; rango tóxico: >2 µg/ml.

Se recomienda administrar con alimentos, leche o algún compuesto antiácido, para disminuir las molestias gastrointestinales.
Durante el tratamiento con mexiletina no se recomienda administrar junto con alimentos que modifiquen el pH de la orina, pues pueden alterar la excreción del fármaco.
No existen datos de pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En adultos con insuficiencia renal, no es necesario un ajuste de dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática grave requieren un ajuste de dosis y estrecha monitorización. En cualquier caso, en los pacientes con insuficiencia renal o hepática se recomienda administrar con precaución.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la mexiletina o alguno de los componentes, shock cardiogénico y bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con marcapasos funcionante implantado).

PRECAUCIONES:

El tratamiento debe reservarse para pacientes con arritmias ventriculares potencialmente mortales. El uso de antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, mexiletina) en pacientes con arritmias ventriculares asintomáticas que no suponen un compromiso vital se ha relacionado con un incremento de la mortalidad.
Se han notificado algunos casos poscomercialización de daño hepático agudo con elevación de enzimas hepáticas en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o isquemia miocárdica.
Se han notificado casos de discrasia hematológica (leucopenia, agranulocitosis y trombocitopenia) en pacientes en tratamiento con mexiletina.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No existen datos de reacciones adversas en los pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos. Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales o del sistema nervioso central.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea.
Del sistema nervioso central: mareo, confusión mental y ataxia.
Cardiovasculares: arritmias, bradicardia, dolor torácico, hipotensión y síncope.
Hepáticos: elevación de transaminasas y hepatitis.
Hematológicos: trombocitopenia (raramente), leucopenia y agranulocitosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Potenciación de la toxicidad cardiaca con dronedarona, lidocaína, propafenona y quinidina: mayor riesgo de torsades de pointes.
Potenciación de la toxicidad de cafeína, teofilina y aminofilina (náuseas, vómitos, cefalea, palpitaciones y, en casos graves, convulsiones).
Etravirina, fenitoína y rifampicina: disminuyen las concentraciones de mexiletina, lo que puede reducir su eficacia antiarrítmica.
Ritonavir: puede aumentar las concentraciones de mexiletina, lo que potencia su toxicidad (náuseas, mareos y arritmias).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales: medicamento extranjero. No comercializado en España.

Mexiletine capsules USP®: cápsulas de 150, 200 y 250 mg.

BIBLIOGRAFÍA:

Blaufox AD, Tristani-Firouzi M, Seslar S. Congenital long QT 3 in the pediatric population. Am J Cardiol. 2012;109(10):1459-65.
Iqbal J, Bhat MI, Charoo BA, et al. Experience with oral mexiletine in primary erythromelalgia in children. Ann Saudi Med. 2009;29(4):316-8.
Mexiletine capsules USP®. Product Information. En: Drugs@FDA. Food and Drug Administration (FDA). Maryland, Estados Unidos [en línea] [consultado el 04/01/2021]. Disponible en: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm.
Micromedex Healthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System; 1974-2012 [en línea] [consultado el 04/01/2021]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch.
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi-Comp; 2010.

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En niños: (E: Medicamento extranjero y off-label)
     •Taquicardia ventricular sin anomalía estructural cardiaca
     •Arritmia ventricular en cardiopatías congénitas
     •Síndrome de QT largo (tipo III).
     • Eritromelalgia primaria

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mexiletina. Consultado el 19/04/2024.

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