Metildopa

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PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Agonista α2-adrenérgico de acción central. Estructuralmente relacionado con las catecolaminas, actúa reduciendo el tono simpático.

USO CLÍNICO: 

Indicaciones autorizadas para niños en la ficha técnica (A):

Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Oral: dosis inicial de 10 mg/kg/día, dividida en 2-4 dosis. Aumentar la dosis cada 2 días, hasta un máximo de 65 mg/kg/día. Dosis máxima: 3 g/día.
  • Intravenosa (i.v.) (no está comercializada en nuestro país): dosis inicial de 2-4 mg/kg/dosis. Si no se observa respuesta a las 4-6 h, incrementar a 5-10 mg/kg/dosis. Repetir la administración cada 6-8 h. Dosis máxima: 65 mg/kg/día o 3 g/día.

Insuficiencia renal:

Niños y adultos. En el caso de los niños, no existen datos en la ficha técnica para el ajuste, pero se recomienda hacer las siguientes reducciones:

Aclaramiento de creatinina (ml/min)Posología
>50Dosis normal cada 8 horas
10-50Dosis normal cada 8-12 horas
<10Dosis normal cada 12-24 horas

Insuficiencia hepática:

No existen recomendaciones respecto al ajuste de dosis. Se recomienda administrar con precaución.

Administración:

  • Oral: puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda aumentar la dosis por las noches, para minimizar el riesgo de sedación diurno.
  • Parenteral (medicamento extranjero): diluir en suero salino o glucosado hasta una concentración ≤10 mg/ml. Infusión i.v. de 30-60 min.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
  • Hepatitis aguda y cirrosis activa.
  • Porfiria.
  • Feocromocitoma.
PRECAUCIONES: 
  • Se ha asociado el tratamiento con metildopa con test de Coombs positivo, anemia hemolítica y alteraciones hepáticas. Durante el tratamiento, se recomienda realizar recuentos hematológicos periódicos, test de Coombs y monitorización de la función hepática.
  • Se han observado raramente la aparición de movimientos coreoatetósicos en pacientes con enfermedad cerebrovascular grave en tratamiento con metildopa. Si aparecen, se recomienda suspender el tratamiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No se han observado diferencias en el perfil de seguridad en niños y adultos. Los efectos secundarios más frecuentes son:

  • Cardiovasculares: hipotensión, bradicardia y edemas (habitualmente, se resuelven con diuréticos).
  • Digestivos: náuseas, vómitos, diarrea y xerostomía.
  • Hepáticos: hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas, ictericia y cirrosis.
  • Endocrinológicos: ginecomastia y disfunción sexual.
  • Hematológicos: anemia hemolítica, test de Coombs positivo y leucopenia.
  • Del sistema nervioso central (SNC): somnolencia, cefalea y vértigo.
  • Dermatológicos: rash cutáneo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar los efectos/toxicidad de la metildopa. Evitar la administración concomitante por riesgo de crisis hipertensiva (cefalea, palpitaciones y rigidez de la nuca).
  • La metildopa puede potenciar los efectos/toxicidad del litio. También, el uso concomitante de la metildopa y el haloperidol puede producir parkinsonismo iatrogénico. Monitorizar los signos y los síntomas de toxicidad.
  • Las sales de hierro (hierro sulfato/hierro gluconato) pueden disminuir los efectos de la metildopa por interacción a nivel de absorción. No se recomienda la administración concomitante.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información Online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
  • Aldomet® Product Information. En: Drugs@FDA. Food and Drug Administration. Maryland, Estados Unidos [en línea] [consultado el 08/11/2012]. Disponible en: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm.
  • Información de medicamentos y principios activos. En: Vademecum. Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: www.vademecum.es/.
  • Micromedex Healthcare® Series. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System; 1974-2012 [en línea]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch.
  • Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com.
  • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi-Comp; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª ed. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Indicaciones autorizadas para niños en Ficha Técnica(A).
Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metildopa. Consultado el 16/08/2022.

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