Terbutalina sistémica

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PDM
Fecha de actualización: 
19 julio 2016
Descripción: 
Broncodilatador B-2 estimulante selectivo de acción corta de amplia experiencia de uso. Induce broncodilatación por relajación de la musculatura lisa bronquial, estimula el movimiento ciliar e inhibe la liberación de mediadores por los mastocitos. Similar al salbutamol pero con mayor actividad B1 que éste y efecto algo más breve.
USO CLÍNICO: 

Asma bronquial, bronquitis crónica y en general, afecciones respiratorias que cursan con broncoconstricción en niños de todas las edades (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La posología debe ser individualizada.
Niños: 0,075 mg (0,25 ml) / Kg de peso, 3 veces en 24 h, pudiéndose seguir la siguiente pauta posológica:
Peso corporal (Kg)

Posología
4
1 ml x 3
6
1,5 ml x 3
8
2 ml x 3
10
2,5 ml x 3
12
3 ml x 3
14
3,5 ml x 3
16
4 ml x 3
18
4,5 ml x 3
20
5 ml x 3
24
6 ml x 3
28
7 ml x 3
32
8 ml x 3
36
9 ml x 3
40
10 ml x 3

En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administrar el doble debido a que los efectos secundarios no son pronunciados.
Pauta alternativa:
     • <12 años: Iniciar con 0,05 mg/kg/dosis 3 veces/día, e incrementar gradualmente según requerimientos. Dosis máxima: 0,15 mg/kg/dosis 3-4 veces/día o 5 mg/día.
     • 12-15 años: 2,5 mg cada 3 veces/día. Dosis máxima 7,5 mg/día.
     • >15 años: 5 mg/dosis 3 veces/día; si aparecen efectos adversos, reducir dosis a 2,5 mg cada 6 horas. Dosis máxima 15 mg/día.
En insuficiencia renal moderada/severa en niños no es necesario el ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad

PRECAUCIONES: 

Usar con precaución en hipertiroidismo, cardiopatía isquémica, HTA, Diabetes Mellitus, feocromocitoma, antecedentes de arritmias e ICC. Cuando se use como broncodilatador en pacientes con cardiopatía grave, monitorizar función cardiorrespiratoria.
Se recomienda la realización de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes diabéticos que comiencen la terapia con terbutalina, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los β2--agonistas.
La terapia con β2-agonistas puede producir hipopotasemia potencialmente grave. Se recomienda especial precaución en asma severa ya que el riesgo asociado puede aumentar con la hipoxia. El efecto hipopotasémico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos secundarios pueden limitarse o impedirse mediante el escalonamiento progresivo de la dosis al inicio del tratamiento. La mayoría desaparecen espontáneamente al cabo de 1-2 semanas de tratamiento.
Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica:
     •Temblor, dolor de cabeza, mareo, insomnio
     •Hipokalemia, hiperglucemia
     •Taquicardia, hipertensión, palpitaciones
     •Calambres musculares
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Los bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los agonistas beta.
El tratamiento con agonistas B2 puede producir hipocaliemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.

Sobredosis
Clínica: Taquicardia, dolor anginoso, HTA, estrasístoles, alteraciones de la función cardíaca, hipertermia, excitación SNC, convulsiones.
Tratamiento: Betabloqueantes (precaución de no provocar broncoespamo), sedación. Lavado gástrico. Carbón activado. Administrar un expansor del volumen si caída de la presión sanguínea significativa.
Vigilar: Función cardiorrespiratoria, glucemia y electrolitos.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Solución: Sorbitol, glicerol, citrato de Sodio, benzoato de sodio, edetato de disodio, aroma de frambuesa, aroma de limón-limette y agua purificada.
Expectorante solución: Sorbitol, glicerol, ácido cítrico, hidróxido de sodio, edetato de sodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limón-limette y agua purificada.
Advertencias sobre excipientes
     •Glicerol: puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estomago, diarreas.
     •Benzoato sódico: puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de ictericia en recién nacidos.
     •Sorbitol: (contiene 0,75 g de sorbitol como excipiente por cada medida dosificadora de 5 ml) puede causar molestias de estomago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Guía de Prescripción Terapeútica. [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en:
http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 27 de Abril de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Asma bronquial, bronquitis crónica y en general, afecciones respiratorias que cursan con broncoconstricción en niños de todas las edades (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/terbutalina-sistemica. Consultado el 18/09/2019.

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