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Documentación sobre Coronavirus

Federación Española de Pediatría

Endocrinología

Insulina Intermedia + Insulina Aspart

PDM
Fecha de actualización: 
4 octubre 2015
Descripción: 
Esta combinación es una suspensión estéril de insulina humana en una proporción de 30% de insulina soluble y 70% de insulina isófona. La insulina aspart es una variación molecular de la insulina humana de acción rápida. La insulina NPH o isofánica es una insulina de acción intermedia y retardada por adición de protamina y pequeńas cantidades de zinc.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina isofánica, aspart o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Conservación. No congelar. No exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Conservar entre 2-8ºC. Las condiciones de conservación durante el uso pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Validez. Puede variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Fecha.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-intermedia-insulina-aspart. Consultado el 04/08/2020.

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Insulina Humana de Acción Intermedia

PDM
Fecha de actualización: 
6 octubre 2015
Descripción: 
La insulina NPH o isofánica es una insulina de acción intermedia y retardada por adición de protamina y pequeńas cantidades de zinc. Actualmente disponemos de: - Insulina humana de acción intermedia producida en cepas de Saccharomyces cerevisiae E. coli (InsulatardŽ). - Insulina humana de acción intermedia producida en cepas de E. coli (Humulina NPHŽ).
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina isofánica o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Conservación. No congelar. No exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Conservar entre 2-8ºC. Las condiciones de conservación durante el uso pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Validez. Puede variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
     •
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-humana-accion-intermedia. Consultado el 04/08/2020.

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Insulina Glulisina

PDM
Fecha de actualización: 
3 octubre 2015
Descripción: 
La insulina glulisina es un análogo de insulina humana de acción rápida que se obtiene mediante tecnología del ADN recombinante en cepas de Escherichia coli. La acción se inicia a los 15 minutos de la inyección. El efecto máximo se alcanza a los 55 minutos después de la inyección. La duración de acción es de 1,5 a 5 horas.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 6 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina.
Apidra® debe utilizarse en regímenes que incluyen una insulina de acción prolongada o intermedia o un análogo de insulina basal.
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina glulisina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Metacresol, cloruro de sodio, trometamol, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Conservación. Conservar entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 25ºC.
Validez. Después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 6 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-glulisina. Consultado el 04/08/2020.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
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Insulina Glargina

PDM
Fecha de actualización: 
3 octubre 2015
Descripción: 
La insulina glargina es un análogo de insulina humana de acción prolongada, que se obtiene por tecnología del ADN recombinante de Escherichia coli. Proporciona un perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción entre 18 a 24 horas.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 2 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Insulina glargina debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina glargina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Las notificaciones de reacciones adversas recibidas después de los estudios postcomercialización incluyeron relativamente más frecuentemente reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (rash, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
No se dispone de datos de seguridad en estudios clínicos en niños menores de 2 años.
Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH. Los viales de 10 mL además contienen polisorbato 20.
Conservación. Conservar entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 25ºC.
Validez. Después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 2 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-glargina. Consultado el 04/08/2020.

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Insulina Detemir

PDM
Fecha de actualización: 
3 octubre 2015
Descripción: 
La insulina detemir es un análogo de insulina humana de acción prolongada, que se obtiene por tecnología del ADN recombinante de Saccharomyces cerevisiae. Proporciona un perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción entre 12 a 24 horas.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > de 2 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La potencia de los análogos de insulina, como la insulina detemir, se expresa en unidades (U), mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales (UI). 1 unidad (U) de insulina detemir corresponde a 1 unidad internacional (UI) de insulina humana.
Levemir® se puede utilizar solo como insulina basal o en combinación con bolos de insulina. Cuando se utiliza como parte del régimen de insulina bolo-basal, se debe administrar una o dos veces al día dependiendo de las necesidades del paciente.
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina detemir o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

*En base a los datos postcomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%)
Reacciones anafilácticas. La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Glicerol,fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Conservación. Conservar entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 30ºC.
Validez. Después del primer uso tienen una validez de 6 semanas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > de 2 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-detemir. Consultado el 04/08/2020.

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Insulina Aspart + Insulina Aspart-Protamina

PDM
Fecha de actualización: 
3 octubre 2015
Descripción: 
NovoMix® es una suspensión de insulina aspart bifásica soluble (análogo de insulina humana de acción rápida) al 30, 50 0 70% e insulina aspart cristalizada con protamina (análogo de insulina humana de acción intermedia) al 70, 50, o 30%. Disponemos de varias combinaciones en el mercado: • 30% insulina aspart + 70% insulina aspart-protamina. • 50% insulina aspart + 50% insulina aspart-protamina. • 70% insulina aspart + 30% insulina aspart-protamina.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 10 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La potencia de los análogos de insulina, como la insulina aspart, se expresa en unidades (U), mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales (UI).
La dosis de NovoMix es individual y se determina según las necesidades del paciente.
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina aspart, aspart-protamina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

*En base a los datos postcomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Hipoglucemia. Ees la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con tiazolidindionas, beta-bloqueantes, corticoides, edetato disódico, agentes hipoglucemiantes, diuréticos del asa, análogos LHRH, IMAOs, pegvisomant, quinolonas, salicilatos, ISRS, diuréticos tiazídicos.
Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con somatropina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, sulfato de protamina, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Conservación. Conservar entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 30ºC.
Validez. Después del primer uso tienen una validez de 28 días.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica de Novomix®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 10 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-aspart-insulina-aspart-protamina. Consultado el 04/08/2020.

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Insulina Aspart

PDM
Fecha de actualización: 
3 octubre 2015
Descripción: 
La insulina aspart es una variación molecular de la insulina humana de acción rápida. Se obtiene mediante tecnología del ADN recombinante en cepas de Saccharomyces cerevisiae. La acción se inicia a los 10 o 20 minutos de la inyección. El efecto máximo se alcanza entre 1 y 3 horas después de la inyección. La duración de acción es de 3 a 5 horas.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 2 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La potencia de los análogos de insulina, como la insulina aspart, se expresa en unidades (U), mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales (UI).
La dosis de NovoRapid es individual y se determina según las necesidades del paciente. Normalmente, debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada. Además NovoRapid puede utilizarse para la perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) en bombas de perfusión o administrarse por vía intravenosa.
El requerimiento individual de insulina suele estar entre 0,5-1,5U/kg/día. En un régimen de tratamiento bolo-basal, un 50–70% de este requerimiento puede ser cubierto con NovoRapid y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina aspart o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

*En base a los datos postcomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas. La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Conservación. Conservar entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 30ºC.
Validez. Después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Otubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus en niños > 2 años (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-aspart. Consultado el 04/08/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Hidrocortisona

PDM
Fecha de actualización: 
15 octubre 2015
Descripción: 
Es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarrenal. Es un corticoide de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Se administra de forma exógena por su acción antiinflamatoria y/o inmunosupresora, tanto administrado de forma sistémica como tópica.
USO CLÍNICO: 

     •Insuficiencia adrenal primaria y secundaria (A)
     •Antiinflamatorio e inmunosupresor en el tratamiento de enfermedades variadas de origen alérgico, hematológico, dermatológico, gastrointestinal, oftalmológico, reumatológico, neoplásico, autoinmune, sistema nervioso central, respiratorio y renal (A)
     •Hipoglucemia refractaria a glucosa en perfusión continua >12-15 mg/kg/minuto. (E: off-label)
     •Shock séptico (E: off label)
     •Hipotensión refractaria (E: off label)
     •Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros con exposición prenatal inflamatoria (E: off label)
     •Tratamiento de hipotensión en neonatos (E: off label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Insuficiencia adrenal aguda
Lactantes y niños pequeños: 1-2 mg/kg en bolo IV, seguida de 25-150 mg/día (IV ó IM) repartidos en 3-4 dosis al día.
Niños Mayores: 1-2 mg/kg en bolo IV, seguidos de 150-250 mg/día (IV ó IM) repartidos en 3-4 dosis al día.
Hiperplasia Suprarrenal congénita
Inicio: 10-20 mg/m2/día repartidos en 3 dosis.
Mantenimiento: Lactantes: 2.5-5 mg/8 horas; niños: 5-10 mg/8 horas.
Remplazamiento fisiológico: 8-10 mg/m2/día repartido en tres dosis.
Hipoglucemia refractaria: 5 mg/kg/día (OR ó IV) repartidos en 2 ó 3 dosis al día ó 1-2 mg/kg/6 horas.
Shock séptico
Inicio: 1-2 mg/kg/día (perfusion IV continua o intermitente)
La dosis puede ajustarse hasta 50 mg/kg/día si es necesario para revertir el shock.
Dosis anti-inflamatoria o inmunosupresora
Lactantes y niños:
     • 2.5-10 mg/kg/día o 75-300 mg/m2/día (OR) repartidos en 3-4 dosis.
     • 1-5 mg/kg/día o 30-150 mg/m2/día (IM ó IV) en una ó dos dosis diarias.
Adolescentes: 15-240 mg every 12 hours (OR, IM, IV ó SC).
Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros
     • 1 mg/kg/día IV repartidos en 2 dosis durante 9 - 12 days seguidos de 0.5 mg/kg/día IV en dos dosis durante 3 días.
Tratamiento de la hipotensión refractaria en neonatos: Datos limitados.
Existen regímenes de tratamiento muy variables recogidos en la bibliografía.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la hidrocortisona y/o algunos de los excipientes.
     •Infecciones complicadas, excepto shock séptico, meningitis tuberculosa.
     •Infecciones víricas agudas (herpes simple, herpes zoster, varicela)
PRECAUCIONES: 

     •Utilice con extrema precaución en pacientes con tuberculosis respiratoria o infecciones sistémicas no tratadas.
     •Usar con precaución en pacientes hipertensos, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal, ya que el uso prolongado se ha asociado con la retención de líquidos e hipertensión arterial.
     •Usar con precaución en miastenia gravis, puede exacerbación los síntomas, especialmente al inicio del tratamiento.
     •Usar con precaución en insuficiencia hepática, ya que producirá mayor efecto farmacológico por la disminución del metabolismo.
     •En pacientes con diabetes: altera la regulación de la glucosa, ocasionando hiperglucemia. Vigilar
     •Usar con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos o disfunción de la tiroides.
     •Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembólicos o tromboflebitis.
     •Puede producirse insuficiencia suprarrenal aguda (crisis suprarrenal) con la retirada brusca después de tratamientos prolongados. La retirada siempre deberá realizarse de forma paulatina.
     •Puede causar sangrado gastrointestinal o perforación, el uso concomitante con indometacina o ibuprofeno puede aumentar el riesgo y se debe evitar, fundamentalmente en neonatos prematuros. Usar con precaución en pacientes con enfermedad gastrointestinal (diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerosa).
     •El uso de corticosteroides puede causar trastornos psiquiátricos. Las condiciones preexistentes psiquiátricos pueden ser exacerbados por el uso de corticosteroides.
     •Algunos diluyentes para la inyección contienen alcohol bencílico que puede provocar reacciones alérgicas en individuos susceptibles. Además, la suspensión oral contiene ácido benzoico, metabolito del alcohol bencílico; que en grandes cantidades se han asociado con toxicidad potencialmente fatal ("síndrome de jadeo") en los recién nacidos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

El uso sistémico de hidrocortisona provoca efectos adversos a nivel multiorgánico. Los más relevantes son:
Cardiovasculares: Hipertensión, arritmias, bradicardia, fallo cardíaco.
S. nervioso: Delirio, depresión, inestabilidad emocional, euforia, alucinaciones, dolor de cabeza, insomnio.
Dermatológicas: acné, dermatitis alérgica, alopecia, moretones, hirsutismo, hiper/hipopigmentación.
Endocrinos: Supresión suprarrenal, alcalosis, amenorrea, intolerancia a los carbohidratos, Cushing, diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, supresión del crecimiento, hipopotasemia.
Gastrointestinal: distensión abdominal, apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica, perforación gastrointestinal, esofagitis ulcerosa, vómitos, aumento de peso.
Hematológicas: Leucocitosis (transitoria).
Hepática: hepatomegalia, aumento de las transaminasas.
A nivel local: Atrofia o tromboflebitis en la zona de inyección.
Neuromuscular y esquelético: Artralgia, artropatía, necrosis y fracturas óseas, debilidad y pérdida de masa muscular, , osteoporosis y ruptura de tendones.
Ocular: cataratas, glaucoma, exoftalmos, aumento de la presión intraocular.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La hidrocortisona puede aumentar el efecto tóxico de:
     •Inhibidores de la acetilcolinesterasa (debilidad muscular). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Anfotericina B (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Deferasirox (ulceración, irrtación, sangrado gastrointestinal). Se recomienda monitorización estrecha.
     •AINES y salicilatos (toxicidad gástrica). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Diuréticos (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Denosumab, natalizumab (infecciones) Se recomienda monitorización estrecha
     •Indacaterol (hipopotasemia) Se recomienda monitorización estrecha.
     •Leflunomida (toxicidad hematológica) Debe considerarse la posibilidad de no administrar dosis de carga de leflunomida y monitorizar de forma estrecha si no es posible modificar la terapia.
     •Bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (polineuropatías y miopatías). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Quinolonas (tendinitis). Se recomienda monitorizar estrechamente.
     •Roflumilast (inmunosupresión). Debe considerarse la modificación de la terapia.
     •Tacrolimus (tópico). Evitar la asociación.
     •Anticoagulantes orales (hemorragias y hematomas). Se debe monitorizar estrechamente.
La hidrocortisona puede disminuir el efecto de:
     •Hipoglucemiantes orales. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Aripiprazol. Debe considerarse modificar la terapia y si no es posible, monitorizar la respuesta y ajustar la dosis de aripiprazol.
     •BCG. Se debe evitar su asociación. Espaciar (8 semanas antes o dos semanas después) de la vacuna tuberculosis activa
     •Calcitriol. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Hialuronidasa. Se debe evitar la asociación o aumentar las dosis de hialuronidasa.
     •Telaprevir. Se debe considerar la modificación de la terapia.
Disminuyen el efecto de la hidrocorticona:
     •Aminoglutetimida (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Antiácidos (disminuyen la biodisponibilidad oral). Debe considerarse modificar la terapia.
     •Antifúngicos azólicos (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Secuestradores de ácidos biliares (disminuyen biodisponibilidad oral). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Barbitúricos. Se debe monitorizar estrechamente.
     •Antibióticos macrólidos (excepto azitromicina, fidaxomicina y espiramicina). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia
     •Mifepristona. Debe evitarse en los pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con corticosteroides.
     •Mitotano. Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Primidona. Se debe realizar monitorización estrecha.
     •Los derivados de rifamicina. Se recomienda monitorizar la terapia.
Debido al efecto inmunosupresor de la hidrocortisona, se debe evitar el uso de vacunas vivas o atenuadas.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Formas orales
Excipientes: Lactosa y almidón de maíz.
Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.
Forma de administración: Preferentemente a primera hora de la mañana acompañado de comida o leche.
Formas tópicas
Excipientes: Alcohol estearílico, ácido benzoico y propilenglicol.
Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.
Forma de administración: Aplicar en una capa fina frotando ligeramente. La duración del tratamiento tópico, por norma general, no debe exceder las 2 semanas.
Formas parenterales
Excipientes: No presenta excipientes de declaración obligatoria.
Conservación: Una vez reconstituído se debe conservar refrigerado (2-8º C)
Periodo de estabilidad: Una vez reconstituído, 24 horas refrigerado.
Administración
     •IM evitando el músculo deltoides (mayor riesgo de atrofia).
     •IV directa: diluyendo 50 mg en 1 ml de SSF y administrar despacio.
     •Perfusión IV: diluyendo 1mg en 1 ml (concentración máxima: 5mg/ml)
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Insuficiencia adrenal primaria y secundaria (A)
     •Antiinflamatorio e inmunosupresor en el tratamiento de enfermedades variadas de origen alérgico, hematológico, dermatológico, gastrointestinal, oftalmológico, reumatológico, neoplásico, autoinmune, sistema nervioso central, respiratorio y renal (A)
     •Hipoglucemia refractaria a glucosa en perfusión continua >12-15 mg/kg/minuto.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidrocortisona. Consultado el 04/08/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Fludrocortisona

PDM
Fecha de actualización: 
4 octubre 2015
Descripción: 
Potente mineralcorticoide con moderada actividad glucocorticoide. Promueve la reabsorción renal de agua y sodio e incrementa la excreción renal de potasio y protones.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes afecciones (E: off-label):
     •Enfermedad de Addison.
     •Síndrome ortostático e hipotonía muscular esencial acompañada de mareos, nauseas, disminución de la concentración.
     •Tratamiento sustitutivo de la insuficiencia suprarrenal.
     •Síndrome adrenogenital congénito con pérdida de sal
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis de fludrocortisona es superior en el periodo neonatal y disminuye a partir de los 2 años.
Dosis habituales:
     •Neonatos y lactantes: 0.1 – 0.2 mg/día.
     •Niños > 2 años: 0.05 – 0.1 mg/ día.
En el tratamiento del síndrome adrenogenital congénito con pérdida de sal, la Sociedad Americana de Pediatría recoge dosis de hasta 0,3 mg/día.
Administración oral. La administración es en dos dosis diarias y el tratamiento es efectivo sólo si se ingiere sal simultáneamente. La fludrocortisona puede administrarse con comida para disminuir molestias gastrointestinales.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a fludrocortisona o alguno de sus componentes.
     •Infecciones fúngicas sistémicas.
     •Enfermedades que cursen con edema, insuficiencia renal, psicosis, diabetes, osteoporosis, o tromboembolismo.
PRECAUCIONES: 

Evitar la suspensión brusca de un tratamiento prolongado, ya que puede originar supresión del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal y dar lugar a crisis adrenales. La dosis debe ser disminuida gradualmente.
Utilizar con precaución en pacientes con hipertensión, edema, fallo cardíaco o disfunción renal. Puede originar retención de líquidos.
Puede incrementar el riesgo de infecciones o disminuir la respuesta a las vacunas por un efecto inmunosupresor. Se requiere observación cercana en pacientes con tuberculosis (TBC) latente. Restringir su uso en TBC activa (sólo de forma conjunta con tratamientos antituberculosos).
Utilizar con precaución en pacientes con daño hepático, incluido cirrosis.
Los pacientes con intolerancia a lactosa o a la galactosa, insuficiencia de lactasa o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovascular: Retención de agua, edema, hipertensión.
Sistema nervioso central: Mareo, cefalea, convulsiones.
Dermatológicas: Acné, rash, hematomas.
Endocrino-metabólico: Supresión del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal, hiperglucemia, alcalosis hipocaliémica.
Gastrointestinal: Úlcera péptica.
Neuromuscular y esquelético: Debilidad muscular.
Ocular: Cataratas.
Misceláneo: Anafilaxia, diaforesis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

La fludrocortisona puede aumentar el efecto tóxico de:
     •Inhibidores de la acetilcolinesterasa (debilidad muscular). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Anfotericina B (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Deferasirox (ulceración, irritación, sangrado gastrointestinal). Se recomienda monitorización estrecha.
     •AINES y salicilatos (toxicidad gástrica). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Diuréticos (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Denosumab, natalizumab (infecciones) Se recomienda monitorización estrecha
     •Indacaterol (hipopotasemia) Se recomienda monitorización estrecha.
     •Leflunomida (toxicidad hematológica) Debe considerarse la posibilidad de no administrar dosis de carga de leflunomida y monitorizar de forma estrecha si no es posible modificar la terapia.
     •Bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (polineuropatías y miopatías). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Quinolonas (tendinitis). Se recomienda monitorizar estrechamente.
     •Roflumilast (inmunosupresión). Debe considerarse la modificación de la terapia.
     •Tacrolimus (tópico). Evitar la asociación.
     •Anticoagulantes orales (hemorragias y hematomas). Se debe monitorizar estrechamente.
La fludrocortisona puede disminuir el efecto de:
     •Aldesleucina. Se debe evitar la asociación.
     •Hipoglucemiantes orales. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Aripiprazol. Debe considerarse modificar la terapia y si no es posible, monitorizar la respuesta y ajustar la dosis de aripiprazol.
     •Axitinib. Se debe evitar la asociación.
     •BCG. Se debe evitar su asociación.
     •Calcitriol. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Hialuronidasa. Se debe evitar la asociación o aumentar las dosis de hialuronidasa.
     •Telaprevir. Se debe considerar la modificación de la terapia.
Disminuyen el efecto de la fludrocortisona:
     •Aminoglutetimida (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Antiácidos (disminuyen la biodisponibilidad oral). Debe considerarse modificar la terapia.
     •Antifúngicos azólicos (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Secuestradores de ácidos biliares (disminuyen biodisponibilidad oral). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Barbitúricos. Se debe monitorizar estrechamente.
     •Antibióticos macrólidos (excepto azitromicina, fidaxomicina y espiramicina). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia
     •Mifepristona. Debe evitarse en los pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con corticosteroides.
     •Mitotano. Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Primidona. Se debe realizar monitorización estrecha.
     •Los derivados de rifamicina. Se recomienda monitorizar la terapia.
Debido a su posible efecto inmunosupresor, se debe evitar el uso de vacunas vivas o atenuadas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Lactosa, ácido clorhídrico e hidróxido sódico (para ajuste de pH).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Oliver A, Ezquieta B, Gussinyé M. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap. 40: 995-1042. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Rodríguez Hierro F, Ibáñez L. Hiperfunción e hipofunción suprarrenal. Cap. 42: 1063-1088. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica y de la Adolescencia. 2º edición. Eds. Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Rodríguez Hierro Ediciones Doyma 2000.
     •Sánchez Bachega T, Bilharinho B. Hiperplasia suprarrenal congénita. Cap.56: 662-672. En: Tratado de Endocrinología Pediátrica. 4º edición. Pombo M. Ediciones McGraw Hill 2009.
     •New M, Ghizzoni K, Lin-Su K.An update of congenital adrenal hiperplasia. Chapter 9: 227-246. En: Pediatric Endocrinology. Volume 2. Fifth edition. Eds. Fima Lifshitz. Informa Health Care 2007..
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de las siguientes afecciones (E: off-label):
     •Enfermedad de Addison.
     •Síndrome ortostático e hipotonía muscular esencial acompañada de mareos, nauseas, disminución de la concentración.
     •Tratamiento sustitutivo de la insuficiencia suprarrenal.
     •Síndrome adrenogenital congénito con pérdida de sal

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fludrocortisona. Consultado el 04/08/2020.

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Diazóxido

PDM
Fecha de actualización: 
10 febrero 2017
Descripción: 
Incrementa la concentración de glucosa en el plasma mediante la inhibición de la secreción de insulina por las células beta del páncreas y podría incrementar la secreción de glucosa hepática. Cuando se da vía intravenosa produce una caída en la presión sanguínea mediante un efecto vasodilatador en las arteriolas y una reducción de la resistencia periférica.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la hipoglucemia sintomática por hiperinsulinismo de etiología diversa en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero):
     •Hipoglucemia idiopática de la infancia: sensible a la leucina o sin clasificar.
     •Tumores funcionales de los islotes: malignos o benignos pero irresecables.
     •Neoplasias extrapancreáticas causantes de hipoglucemia.
     •Hipoglucemia del recién nacido
     •Tesaurismosis glucogénica
     •Hipoglucemia de etiología desconocida
Hipertensión resistente en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero y off-label).
Emergencias hipertensivas en ≥ 1 mes (E: extranjero y off-label). No efectivo en crisis hipertensivas por feocromocitoma. En la actualidad uso obsoleto. Fármacos de duración de acción corta administrados en infusión intravenosa continua (nitroprusiato, labetalol, nicardipino) son de elección frente a bolos intravenosos de hidralazina o diazóxido.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hipoglucemia por hiperinsulinismo (vía oral) (E: extranjero):
Neonatos: dosis inicial 10 mg/kg/día dividido cada 8h (rango 5-15 mg/kg/día dividido cada 8h).
Lactantes: dosis inicial 10 mg/kg/día dividido cada 8h (rango 5-20 mg/kg/día dividido cada 8h).
Niños y adolescentes: dosis inicial 3 mg/kg/día dividido cada 8-12h para determinar la respuesta del paciente; dosis de mantenimiento 3-8 mg/kg/día dividido cada 8-12h (máximo 15 mg/kg/día). En la ficha técnica hacen las siguientes recomendaciones:
     •Hipoglucemia sensible a la leucina, hipoglucemia idiopática de la infancia, neoplasias extrapancreáticas, tesaurismosis glucogénica e hipoglucemia de etiología desconocida: 5-20 mg/kg/día (máximo 200 mg/día).
     •Tumores de los islotes: 5-60 mg/kg/día (hasta 600 mg/día).
Hipertensión resistente vía oral (E: extranjero y off-label): dosis inicio 1,7 mg/kg/8h, ajustando según la respuesta hasta un máximo de 15 mg/kg/día.
Emergencias hipertensivas vía IV (E: extranjero y off-label): dosis inicio 1-3 mg/kg/dosis i.v. rápida (máximo 150 mg/dosis); se puede repetir a los 5-15 minutos (o 3-5 mg/kg en 30 min) hasta respuesta y posteriormente cada 6-24 horas si es necesario hasta inicio de tratamiento oral (máximo 4 dosis en 24 horas). No usar más de 10 días. Paciente en supino.
Insuficiencia renal: se debería considerar una reducción de dosis.
Administración
     •Vía oral: Administrar con el estómago vacío (1 hora antes o una hora después de las comidas). Agitar bien antes de usar.
     •Ampollas: en bolo IV directo en 10-30 segundos ó en perfusión intermitente durante 30 min (máximo 15 mg/min) o en perfusión a 0,25-5 µg/kg/min durante 8-24 h.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al diazóxido o a otros tiazídicos o a alguno de los excipientes (los comprimidos contienen lactosa; contraindicado en pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa; la suspensión contiene benzoato sódico y propilenglicol; contraindicada en neonatos por posible hiperbilirrubinemia y toxicidad fatal: acidosis metabólica, distress respiratorio, convulsiones, hemorragia intracraneal, hipotensión, colapso cardiovascular).
     •Hipoglucemia funcional.
PRECAUCIONES: 

     •Análisis de sangre regulares: leucocitos, plaquetas, hematocrito, glucemia, glucosuria, cetonuria, ácido úrico, electrolitos, BUN, aclaramiento de creatinina, AST.
     •Pacientes con riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva.
     •Riesgo de cetoacidosis y coma hiperosmolar no cetónico.
     •En niños, valorar el crecimiento y el desarrollo óseo y psíquico.
     •Si se utilizan diuréticos, valorar reducir dosis de diazóxido.
     • Hiperbilirrubinemia en recién nacidos por la elevada unión de diazóxido a la albúmina que puede desplazar a la bilirrubina.
     •Con frecuencia se administra junto con la clorotiazida, la cual puede también potenciar la acción hiperglucemiante del diazóxido. La dosis debería ser individualizada basandose en la severidad de la hipoglucemia, concentración de la glucosa en sangre y respuesta clínica del paciente.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: Hipotensión, palpitaciones, taquicardia, fallo cardiaco.
Sistema nervioso: ansiedad, vértigo, parestesia, somnolencia, cefalea, insomnio, polineuritis o síntomas extrapiramidales, debilidad y malestar.
Endocrino-metabólicos: retención hidrosalina y retención de sodio (más frecuentes en niños, considerar tratamiento concomitante con clorotiazida), cetoacidosis diabética, coma hiperosmolar no cetósico (si patología concomitante), gota, hiperglucemia, glucosuria , galactorrea.
Gastrointestinales: dolor abdominal, anorexia, diarrea, íleo, nauseas, vómitos, perdida transitoria del sentido del gusto, pancreatitis y necrosis pancreática.
Hematológicos: sangrado excesivo, eosinofilia, descenso de hemoglobina o hematocrito, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, descenso de IgG.
Hepáticos: aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina.
Oculares: cataratas transitorias, diplopia, lagrimeo, hemorragia subconjuntival, escotoma anular, alteraciones de la acomodación.
Renales: albuminuria, disminución del aclaramiento de creatinina, hematuria, síndrome nefrótico (reversible), hiperuricemia, azoemia, descenso de la diuresis.
Trastornos musculoesqueléticos y de la piel: candidiasis cutánea, exantema, herpes, envejecimiento óseo, caída del cabello, hipertricosis (especialmente en niños y mujeres), prurito, rubefacción facial.
Trastornos generales: linfadenopatía, fiebre.
Pulmonares: Hipertensión pulmonar.
Dermatológicos: hirsutismo, prurito, púrpura, rash, caida del pelo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anticoagulantes: podría ser necesaria su reducción de dosis. Vigilar tiempo de coagulación
     •Diuréticos tiazídicos y otros diuréticos potentes: el uso concomitante con diazóxido puede acentuar los efectos hiperglucemiantes e hiperuricemiantes de todos ellos.
     •Antihipertensivos: puede acentuarse su acción hipotensora; vigilar tensión arterial.
     •Fenitoína: puede reducirse el efecto anticonvulsivante.
     •Insulina y tolbutamida: revierten la hiperglucemia de diazóxido.
     •Alfabloqueantes: antagonizan la inhibición de la liberación de insulina del diazóxido.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Cápsulas: Lactosa.
Suspensión: Etanol 7.25%, benzoato sódico.
Ampollas: hidróxido sódico.
Conservación
Cápsulas y suspensión oral: Temperatura ambiente protegida de la luz.
Ampollas: Temperatura ambiente protegidas de la luz.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
     •Proglicem® 25 y 100 mg cápsulas duras (Extranjero).
     •Proglycem® 50 mg/mL suspensión oral, 30 mL (Extranjero).
     •Eudemine® 300 mg ampollas 20 ml (Extranjero).
BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Proglycem de la Food and Drug administration [base de datos en Internet]. Silver Spring, Maryland, EEUU: U.S. Food and Drug administration (FDA)-[fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
     •Ficha técnica Proglicem de Gestión de medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 11 noviembre 2012]. Disponible en:
https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 25 noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 11 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Boerth RC, Long WR. Dose-response relation of diazoxide in children with hypertension. Circulation. 1977 Dec;56(6):1062-6.
     •Sean C. Sweetman, ed. Martindale: The Complete Drug Reference (37th ed.). London: Pharmaceutical Press; 2011.
     •Datapharm Communications Limited. Summaries of Product Characteristics Eudemine® [monografía en Internet]. England: Datapharm Communications Limited [acceso 13 de noviembre de 2012]. Disponible en: http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/21774/SPC
     •Neofax®. A manual of drugs used in neonatal care. Thomson reuters. 2011. 24th ed.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la hipoglucemia sintomática por hiperinsulinismo de etiología diversa en neonatos, lactantes, niños y adolescentes (E: extranjero):
     •Hipoglucemia idiopática de la infancia: sensible a la leucina o sin clasificar.
     •Tumores funcionales de los islotes: malignos o benignos pero irresecables.
     •Neoplasias extrapancreáticas causantes de hipoglucemia.
     •Hipoglucemia del re

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diazoxido. Consultado el 04/08/2020.

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