Endocrinología

L-Carnitina

PDM
Fecha de actualización: 
19 abril 2017
Descripción: 
Molécula con estructura de amonio cuaternario, sintetizada fundamentalmente en hígado y rińón a partir de los aminoácidos lisina y metionina. Actúa como transportador específico de ácidos grasos de cadena larga al interior mitocondrial. donde se realiza la betaoxidación, siendo ésta la principal fuente de energía para el músculo cardíaco y esquelético. La deficiencia de L-carnitina conduce a una disminución sustancial de la producción de energía.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento y profilaxis del déficit primario y secundario de L-carnitina (A)
     •Trastornos de la betaoxidacion de los acidos grasos : Acidemias Orgánicas (pe: acidemia prepriónica, metilmalónica, isovalérica) y deficiencia de glutaril-CoA-deshidrogenasa. (E: off-label)
     •Miopatías por carencia de L-Carnitina. (E: off-label)
     •Citopatías mitocondriales. (E: off-label)
     •Tratamiento y profilaxis del déficit de carnitina en pacientes adultos en hemodiálisis en enfermedad renal terminal (E: off-label)
     •Tratamiento de la intoxicación aguda y crónica por ácido valproico. (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento del déficit de carnitina
* Neonatos
Los datos disponibles son limitados. Las dosis deben individualizarse en función de la respuesta del paciente y las concentraciones de carnitina sérica.
Deficiencia primaria:
     •Oral: Inicial: 50 mg/kg/día dividida en varias dosis cada 3-4 horas; aumentar despacio según las necesidades hasta 50-100 mg/kg/dia.
Deficiencia secundaria: (otros errores innatos del metabolismo)
     •Oral: Inicial: 50 mg/kg/día dividida en varias dosis cada 3-4 horas; aumentar despacio según las necesidades hasta 50-100 mg/kg/dia. En algunas ocasiones se han administrado dosis superiores (300 mg/kg/día) (Kölker, 2011; Sutton 2012).
     •I.V: 50 mg/kg en dosis única; aumentar en base a la respuesta del paciente. En pacientes con crisis metabólicas graves puede ser necesaria una dosis de carga de 50 mg/kg seguida en las siguientes 24 horas de una dosis equivalente repartida en 4-8 dosis. Algunas circunstancias requieren dosis diarias mayores (300 mg/kg/día) (Sutton, 2012).
Suplementación en la nutrición parenteral. Los datos disponibles son limitados. En los recién nacidos pretérmino menores de 34 semanas de edad gestacional se puede añadir una dosis inicial de 8-10 mg/kg/día a la solución de nutrición parenteral que podría aumentarse hasta 20 mg/kg/día en base a las concentraciones de carnitina en plasma (ASPEN Pediatric Nutrition Support Core Curriculum, 2010).

Lactantes, niños y adolescentes
     •Vía oral: 50-100 mg/Kg/día dividido en 2-3 tomas, máximo 3 g/día. Las dosis deben individualizarse en función de la respuesta del paciente (en ocasiones se han administrado dosis mayores).
     •Vía iv: dosis de carga de 50 mg/Kg, seguido (en casos graves) de una infusión de 50 mg/Kg/día. Mantenimiento: 50 mg/Kg/día en 4-6 dosis; aumentar dosis si es necesario hasta un máximo de 300 mg/Kg/día.
Enfermedades mitocondriales
La administración de 50-200 mg/kg/día en 4 dosis mejora la debilidad muscular, la cardiomiopatía y ocasionalmente la encefalopatía. Miopatías y cardiomiopatías por carencia de L-carnitina: en un estudio retrospectivo con pacientes pediátricos (1 día-15 años), el tratamiento con L-carnitina produjo una disminución de la mortalidad y una mejoría funcional en comparación con la terapia convencional.

Tratamiento de la toxicidad por ácido valproico
La terapia a largo plazo con fármacos anticonvulsivantes, particularmente el ácido valproico, está asociada con niveles bajos de carnitina. Bajos niveles de carnitina podrían contribuir a los efectos perjudiciales del ácido valproico sobre el hígado. El riesgo de daño hepático es mayor en niños menores de 24 meses de edad, y la suplementación con carnitina podría ser beneficiosa. Diversos autores han señalado la posibilidad de utilizar la carntina como suplemento dietético durante el uso prolongado de ácido valproico para compensarlos efectos deletéreos sobre el metabolismo de los ácidos grasos, pero no hay estudios controlados sobre la utilidad de esta terapia. La profilaxis de rutina con L-carnitina en niños con tratamiento crónico con ácido valproico no está recomendada.
Intoxicación aguda por ácido valproico con disminución de la conciencia: en adultos se han utilizado dosis de 100 mg/kg en una única dosis, seguido de infusiones de 50 mg/kg cada 8 horas, continuando hasta que los niveles de amonio disminuyan y el paciente muestre signos clínicos de mejora. En pacientes pediátricos, la administración de un suplemento de L-carnitina (100-150mg/kg/día por vía oral) ha demostrado que mejora los síntomas de toxicidad, aunque su beneficio en la encefalopatía hiperamoniémica en pacientes sin insuficiencia hepática sigue siendo controvertido
No existen datos de niños con insuficiencia hepática y/o renal. La información disponible es relativa a adultos. En pacientes adultos con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis, la administración de dosis altas durante periodos prolongados puede inducir la acumulación de metabolitos potencialmente tóxicos, como la trimetilamina. En cualquier caso, se recomienda administrar con precaución en pacientes pediátricos.
En la administración oral, se recomienda administrar, junto con las comidas, diluido en una pequeña cantidad de líquido o mezclado con alimentos semisólidos. Por vía iv: puede administrarse en inyección intravenosa directa (2-3 minutos) o en infusión, diluido a concentración de 0,5 mg/mL en suero salino 0,9% o ringer lactato. También es estable en el interior de las bolsas de nutrición parenteral

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la L-Carnitina.

PRECAUCIONES: 

Diabetes mellitus. Insuficiencia renal.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos relativos a pacientes pediátricos. En adultos, los efectos secundarios más frecuentes son mareo, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y disgeusia. En la administración intravenosa, se ha notificado hipertensión (18-21% en pacientes adultos), dolor torácico (6-15%) y taquicardia (5-9%).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

L-carnitina no presenta interacciones farmacológicas conocidas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 
.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Existen comercializadas múltiples presentaciones en combinación con otros suplementos nutricionales.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 6 de marzo de 2013]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 6 marzo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 6 de marzo de 2012]
     •Perrott J, Murphy NG, Zed PJ. L-carnitine for acute valproic acid overdose: a systematic review of published cases. Ann Pharmacother. 2010Jul-Aug;44(7-8):1287-93.
     •García D, Nogué S, Sanjurjo E, Espígol G. Hiperamoniemia secundaria a intoxicación aguda por ácido valproico. Rev Toxicol. 2003; 20:43-5.
     •Gramage Caro, T.; Vélez-Díaz-Pallarés, M.; Serna Pérez, J.; Bermejo Vicedo, T. Tratamiento con ácido carglúmico de la hiperamoniemia inducida por ácido valproico en un paciente pediátrico. Farm Hosp. 2012; 36:437-8. - vol.36 núm 05
     •Gomis Muñoz P, Gómez López L, Martínez Costa C, Moreno Villares JM, Pedrón Giner C, Pérez-Portabella Maristany C y Pozas del Río MT. Documento de consenso SENPE/SEGHNP/SEFH sobre nutrición parenteral pediátrica. Nutr Hosp 2007; 22(6): 710-19.
     • Stefan Kölker et al. Diagnosis and management of glutaric aciduria type I-revised recommendations. J Inherit Metab Dis. 2011 June; 34(3): 677–694.
     • Sutton et al. Chronic management and health supervision of individuals with propionic academia. Molecular Genetics and Metabolism. Volume 105, Issue 1, January 2012, Pages 26–33
Fecha de actualización: Abril 2017.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento y profilaxis del déficit primario y secundario de L-carnitina (A)
     •Trastornos de la betaoxidacion de los acidos grasos : Acidemias Orgánicas (pe: acidemia prepriónica, metilmalónica, isovalérica) y deficiencia de glutaril-CoA-deshidrogenasa.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/l-carnitina. Consultado el 08/12/2019.

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Metformina

PDM
Fecha de actualización: 
28 enero 2016
Descripción: 
La metformina es un agente antihiperglicemiante de la familia de las biguanidas, derivado de la guanidina. Su mecanismo de acción no se conoce con exactitud, aunque se ha observado que sus efectos en la disminución de la glucosa sanguínea se producen por múltiples vías: reduce el aporte de glucosa a la sangre, mejora la utilización periférica de glucosa, reduce la hiperinsulinemia en ayunas, la ganancia de peso, mejora el perfil lipídico y reduce la actividad trombótica, además de mejorar la mineralización ósea.
USO CLÍNICO: 

Ficha técnica (A)
Tratamiento de la diabetes tipo 2 en niños de 10 o más años en monoterapia o en combinación con insulina. La dosis inicial habitual es de 1 comprimido de 500 mg o de 850 mg una vez al día, administrado durante o después de las comidas. Tras 10-15 días de tratamiento, se debe ajustar la dosis en función de los valores de glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 2 g al día.
Fuera de ficha técnica (E= off-label)
Obesidad
Algunos estudios utilizando metformina versus placebo realizados en adolescentes obesos (dosis de metformina entre 850 mg y 1.000 mg dos veces al día) demuestran que la adición del fármaco al tratamiento dietético y al cambio de estilo de vida puede determinar una reducción adicional del índice de masa corporal (aproximadamente de -1 Kg/m2) y una mejora relativa de la resistencia a la insulina. La mayoría de estudios son de corta duración (no superior a 6 meses) e incluyen pocos pacientes. Los efectos de la suspensión del tratamiento sobre el peso corporal y el metabolismo de la glucosa no se conocen.
En adolescentes obesos con hígado graso y resistencia a la insulina severa, los resultados de la terapéutica con metformina son contradictorios. Algunos estudios han demostrado beneficios con dosis de 1.000-1.500 mg/d, mientras que otros no encuentran diferencias con la dieta y cambios de estilo de vida.
Síndrome del ovario poliquístico
En adolescentes obesas y normopeso, la metformina a dosis de 850-2.000 mg/d administrada durante un período de 6-10 meses normaliza la ciclicidad menstrual y la ovulación. Estos efectos se acompañan de una reducción del score de hirsutismo, de un incremento de la sensibilidad a la insulina y de la proteína transportadora de las hormonas sexuales [sex hormone-binding globulin (SHBG)], de un descenso de las concentraciones de testosterona y de una reducción de la grasa abdominal. La eficacia de la metformina depende en parte de la existencia de determinados polimorfismos genéticos en los genes codificantes de la SHBG y del receptor de andrógenos.
El tratamiento combinado de metformina (850 mg/d) con dosis bajas de un antiandrógeno puro que actúa a nivel del receptor (flutamida, 62,5 mg/d) durante 12 meses, aumenta los efectos beneficiosos sobre el hirsutismo, la sensibilidad a la insulina y la composición corporal. Estos efectos persisten al añadir un anticonceptivo oral en pacientes con necesidad de contracepción. Recientemente, se ha demostrado que la combinación metformina-flutamida más una tiazolidinediona a dosis bajas durante 12-18 meses (pioglitazona, 7,5 mg/) tiene efectos adicionales beneficiosos sobre marcadores de riesgo cardiovascular como el grosor de la íntima carotídea y las concentraciones de proteína-C reactiva ultrasensible, además de normalizar marcadores tisulares de inflamación.
Inducción de la ovulación
En adolescentes con hiperinsulinismo, antecedente de bajo peso al nacer para la edad gestacional, oligomenorrea y ciclos anovulatorios, la administración de metformina durante 3 meses restablece la ciclicidad menstrual y la ovulación, reduce las concentraciones elevadas de insulina y mejora el perfil lipídico. El tratamiento mejora la composición corporal reduciendo la grasa abdominal y aumentando la masa magra.
Modulación del tiempo puberal y de la edad de la menarquia
Estudios piloto realizados en pacientes con bajo peso al nacer (<2.9 Kg a término), recuperación rápida y exagerada del peso y talla y desarrollo de pubarquia precoz han demostrado que la administración de metformina (dosis de ≈ 25 mg/Kg/d) entre los 8 y los 12 años normaliza el inicio y progresión de la pubertad y la edad de la menarquia, mejorando la talla final. Estos efectos se acompañan de una reducción de la grasa total y visceral, y son sostenidos después de suspender la terapéutica. El seguimiento longitudinal de estas pacientes demuestra que la metformina reduce también la incidencia de síndrome del ovario poliquístico clínico a los 5 años post-menarquia. Los efectos sobre el desarrollo puberal también se han observado en pacientes con bajo peso al nacer y pubertad adelantada rápidamente evolutiva que no desarrollan pubarquia precoz.
Diabetes tipo 1 con resistencia a la insulina
En adolescentes con diabetes tipo 1, el aumento de la resistencia a la insulina asociado al desarrollo puberal puede deteriorar el control metabólico.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosificación es variable en función de la edad y la patología. Se recomienda iniciar tratamiento con mitad de dosis y aumentar progresivamente.
Dosis recomendadas:
Obesidad, niños >10 años: 500 mg una o dos dosis al día. En adolescentes se pueden administrar 850 mg/ dos veces /día. Máxima dosis diaria 2 g.
Síndrome del ovario poliquístico: se recomiendan 850 mg/d en pacientes con normopeso; en adolescentes obesas se puede aumentar la dosis a 850 mg dos veces al día. Máxima dosis 2 g/día. Inducción ovulación: 850 mg/ una dosis al día.
Pubertad adelantada en niñas con antecedentes de bajo peso al nacimiento y pubarquia prematura: 22-25 mg/Kg/d, que corresponden aproximadamente a 425 mg/d (menos de 25 Kg) o a 850 mg al día (25 o más Kg) en una sola dosis.
La metformina debe tomarse diariamente sin interrupción. No duplicar la dosis en caso de olvido. La duración del tratamiento es variable en función de la indicación. En pacientes con pubertad adelantada o pubarquia prematura, el tratamiento puede prolongarse hasta dos o tres años. En la inducción de la ovulación y en el síndrome del ovario poliquístico, el tratamiento puede mantenerse dos años; y es aconsejable una duración minima de un año. En las otras indicaciones fuera de ficha técnica, no existen estudios que permitan determinar la duración adecuada del tratamiento.
Los alimentos retrasan ligeramente la absorción de los comprimidos convencionales de metformina. Pese a ello, se recomienda que el fármaco se ingiera con las comidas porque reduce los efectos adversos gastrointestinales y mejora la tolerancia. Los comprimidos de liberación retardada mejoran su absorción con la ingesta.
Los comprimidos pueden tragarse con un vaso de agua. De forma alternativa, en niños los comprimidos pueden dispersarse en agua antes de su ingestión.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la metformina o a cualquier componente de la preparación
     •Insuficiencia renal aguda ó crónica
     •Acidosis metabólica aguda ó crónica
     •Cetoacidosis diabética, estados Hipoxémicos.
     •Insuficiencia hepática, cardiaca o renal : Creatinina> 1.2 mg/mL.
     •Estados de deshidratación: GEA,
     •Alcoholismo agudo o crónico
     •Intervenciones con anestesia general
     •Investigaciones radiológicas con contraste yodado. Por la posibilidad de afectación renal.
     •Infecciones severas: neumonia, shock séptico.
     •Interacciones medicamentosas: nifedipina, furosemida, cimetidina, ranitidina, digoxina, morfina, quinina, trimetropin, vancomicina. Anabolizantes hormonales, anticonceptivos, antihipertensivos, beta-bloqueantes
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Muy comunes: (10%) incomodidades gastrointestinales tales como nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, dolor de cabeza, dolor abdominal y anorexia, especialmente en las primeras semanas del tratamiento. Estos síntomas son generalmente transitorios y pueden reducirse tomando los comprimidos junto con las comidas.
Comunes: (1-10%) trastornos del sabor, mialgia, disnea, dolor de pecho.
Muy raros: (<0.01%) La reacción más grave, aunque rara, es la acidosis láctica.
En adultos de edad avanzada y con alteraciones de la función renal que reciben tratamientos concomitantes con otros fármacos, se han publicado hasta la actualidad 16 casos de toxicidad hepática inducida por el fármaco, que suele ocurrir en las primeras 2-4 semanas del tratamiento El funcionalismo hepático se recupera al suspender el tratamiento. También se ha reportado descenso del tiempo de coagulación en pacientes diabéticos tipo 2, con dosis de metformina de 700 mg al día durante seis semanas; este efecto probablemente se debe a una disminución de la agregación plaquetaria. Ninguno de estos efectos se ha comunicado en edad pediátrica.
Casos aislados: disminución de la absorción de la vitamina B12 en tratamientos prolongados. Se recomienda su investigación en caso de anemia megaloblástica.
Sobredosificación. La ingestión de dosis masivas de metformina puede determinar acidosis láctica. Los síntomas más frecuentes son vómitos, dolor abdominal, malestar con cansancio intenso y dificultad respiratoria, que puede evolucionar a coma.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Algunos de los fármacos que interaccionan con la metformina son: anabolizantes hormonales, anticonceptivos, betabloqueantes, cimetidina y antihipertensivos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina de un uso muy limitado en la edad pediátrica.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

La lista de excipientes es variable según la presentación utilizada. Pueden contener lactosa.
Comentarios: La metformina es un fármaco utilizado ampliamente desde hace 50 años como antihiperglucemiante. Actualmente está siendo indicado en nuevas y emergentes patologías. Tiene un buen perfil de seguridad en niños y en adolescentes. Las indicaciones fuera de ficha técnica son cada vez más numerosas, por lo que es importante el desarrollo de estudios prospectivos que apoyen los efectos observados en estudios piloto.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Agencia Española del Medicamento
http://www.aemps.gob.es/cima/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=73309&formato=pdf&formulario=FICHAS&file=ficha.pdf
     •Fichas tecnicas de la FDA. Silverspring, USA: Food and Drug Administration (FDA)- [ENE 2013]. Disponible en: www.fda.gov
     •Abdelghaffar S, Attia AM. Metformin added to insulin therapy for type 1 diabetes mellitus in adolescents. Cochrane Database Syst Rev 2009; 1:CD006691. Review.
     •Akcam M, Boyaci A, Pirgon O, Kaya S, Uysal S, Dundar BN Therapeutic effect of metformin and vitamin E versus prescriptive diet in obese adolescents with fatty liver. Int J Vitam Nutr Res 2011; 81:398-406.
     •Arslanian SA, Lewy V, Danadian K, Saad R. Metformin therapy in obese adolescents with polycystic ovary syndrome and impaired glucose tolerance: amelioration of exaggerated adrenal response to adrenocorticotropin with reduction of insulinemia/insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab 2002; 87:1555-1559.
     •Brufani C, Fintini D, Nobili V, Patera PI, Cappa M, Brufani M. Use of metformin in pediatric age. Pediatr Diabetes 2011; 12:580-588.
     • Díaz M, López-Bermejo A, Petry CJ, de Zegher F, Ibáñez L. Efficacy of metformin therapy in adolescent girls with androgen excess: relation to sex hormone-binding globulin and androgen receptor polymorphisms. Fertil Steril 2010; 94:2800-2803.e1
     • Díaz M, R. Chacón M, López-Bermejo A, Maymó-Masip E, Salvador C, Vendrell J, de Zegher F, Ibáñez L. Ethinylestradiol-cyproteroneacetate versus low-dose pioglitazone-flutamide-metformin for adolescent girls with androgen excess: divergent effects on CD163, TWEAK receptor, ANGPTL4 and LEPTIN expression in subcutaneous adipose tissue. J Clin Endocrinol Metab 2012; 97:3630-3638.
     •Ibáñez L, Potau N, Ferrer A, Rodriguez-Hierro F, Marcos MV, de Zegher F. Anovulation in eumenorheic, non-obese adolescent girls born small for gestational age: insulin sensitization induces ovulation, increases lean body mass, and reduces abdominal fat excess, dyslipidemia and subclinical hyperandrogenism. J Clin Endocrinol Metab 2002; 87:5702-5705.
     • Ibáñez L, Valls C, Ong K, Dunger D, de Zegher F. Metformin therapy during puberty delays menarche, prolongs pubertal growth, and augments adult height: a randomized study in low-birthweight girls with early-normal onset of puberty. J Clin Endocrinol Metab 2006; 91:2068-2073.
     • Ibáñez L, López-Bermejo A, Diaz M, Marcos MV, de Zegher F Metformin treatment for 4 yr to reduce total and visceral fat in low-birthweight girls with precocious pubarche. J Clin Endocrinol Metab 2008; 93: 1841-1845.
     •Ibáñez L, Lopez-Bermejo A, Diaz M, Marcos MV, de Zegher F. Early metformin therapy to delay menarche and augment height in girls with precocious pubarche. Fertil Steril 2011; 95:727-730.
     • Ibáñez L, López-Bermejo A, Díaz M, Marcos MV, de Zegher F. Early metformin therapy (age 8-12 yr) in girls with precocious pubarche to reduce hirsutism, androgen excess and oligomenorrhea in adolescence. J Clin Endocrinol Metab 2011; 96:E1262-E1267.
     •Jones KL, Arslanian S, Peterokova VA, Park JS, Tomlinson MJ. Effect of metformin in pediatric patients with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care 2002; 25:89-94.
     •Love-Osborne K, Sheeder J, Zeitler P. Addition of metformin to a lifestyle modification program in adolescents with insulin resistance. J Pediatr 2008; 152:817-822.
     •Nobili V, Manco M, Ciampalini P, Alisi A, Devito R, Bugianesi E, Marcellini M, Marchesini G. Metformin use in children with nonalcoholic fatty liver disease: an open-label, 24-month, observational pilot study. Clin Ther 2008; 30:1168-1176.
     • Sánchez-Infantes D, Díaz M, López-Bermejo A, Marcos MV, de Zegher F, Ibáñez L. Clinical pharmacokinetics of metformin in girls at age 9 years. Clin Pharmacokinet 2011; 50:735-738.
     •TODAY Study Group, Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med 2012; 366:2247-2256.

Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Ficha técnica (A)
Tratamiento de la diabetes tipo 2 en niños de 10 o más años en monoterapia o en combinación con insulina. La dosis inicial habitual es de 1 comprimido de 500 mg o de 850 mg una vez al día, administrado durante o después de las comidas. Tras 10-15 días de tratamiento, se debe ajustar la dosis en función de los valores de glucemia. Un aumento gradual de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 2 g al día.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metformina. Consultado el 08/12/2019.

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Sodio fosfato

PDM
Fecha de actualización: 
6 abril 2016
Descripción: 
Laxante osmótico administrable por vía oral o por vía rectal; la hipertonicidad de las soluciones atrae agua hacia la luz intestinal, con la consiguiente fluidificación y desprendimiento de la mucosa cólica de las materias fecales. También se utiliza como suplemento de fosfato de administración oral o intravenosa.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento a corto plazo del estreñimiento (A).
     •Indicado para realizar la evacuación intestinal antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos (A).
     •Tratamiento y prevención de la hipofosfatemia (A).
     •Fuente de fosfato en volúmenes elevados de fluidos intravenosos (A).
El uso de este agente como laxante está contraindicado en niños por debajo de los 2 años (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Por vía rectal
     •No administrar a niños menores de 2 años.
     •Niños mayores de 2 años: 5 ml/Kg 1-2 veces al día.
Insuficiencia hepática (datos de adultos): No es necesario ajuste de dosis.
Insuficiencia renal (datos de adultos): Se administrará con precaución a pacientes con insuficiencia renal leve y sólo bajo prescripción facultativa, estando contraindicado su uso en pacientes con insuficiencia renal grave o moderada.
Por vía oral
No datos disponibles en niños, para adultos como laxante: 7,5-10 gramos disueltos en al menos 250 ml de agua.
Como suplemento oral, 0,9-2,8 mmol/Kg/dia.
Por vía IV
Dosis inicial en hipofosfatemia: 0,1-0,2 mmol/Kg/dosis iv durante 6 h, ritmo máximo de infusión 0,2 mmol/Kg/h.
Dosis de mantenimiento: 0,4-1,4 mmol/Kg/día iv.

CONTRAINDICACIONES: 
:
     •Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto.
     •Sospecha de oclusión intestinal.
     •Megacolon congénito o adquirido.
     •Ano imperforado.
     •Íleostomía.
     •Íleo paralítico.
     •Estenosis anorrectal.
     •Insuficiencia renal grave o moderada.
     •Insuficiencia cardiaca congestiva.
     •Síntomas de apendicitis o perforación intestinal.
     •Hemorragia rectal sin diagnosticar.
     •Hipertensión arterial no controlada.
     •Deshidratación y en general en todos los casos donde la capacidad de absorción está aumentada o la de eliminación disminuida.
PRECAUCIONES: 

     •En niños mayores de 2 años los datos son limitados. Utilizar con cuidado ya que la posibilidad de absorción de grandes cantidades de fosfato podría dar lugar a la aparición de convulsiones e hipocalcemia.
     •En caso de sospecha de trastornos electrolíticos y en pacientes susceptibles de sufrir hiperfosfatemia, debe realizarse un control analítico de los niveles de electrolitos de forma previa y posteriormente a la administración del preparado.
     •No se recomienda el uso repetido y prolongado de Enema Casen ya que puede producir habituación. En ningún caso debe utilizarse más de seis días seguidos o si los
     •síntomas empeoran o persisten.
     •Si sangrando rectal o fracaso en la evaluación intestinal interrumpir la administración y valorar la situación del paciente.
     •Advertencia sobre excipientes: Por contener parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
EFECTOS SECUNDARIOS: 

La reacción adversa más frecuente es la hiperfosfatemia transitoria. Para el resto consultar la ficha técnica.
Un estudio Fase IV prospectivo y abierto evaluó la seguridad y tolerabilidad de una dosis única de 5 mL/kg de Enema Casen hasta 140 mL como tratamiento del estreñimiento en pacientes pediátricos sin co-morbilidades relevantes. Sólo el 10,1% de los pacientes presentaron algunos de los acontecimientos adversos predefinidos 7 casos de dolor abdominal que estaba asociado con vómitos en un caso, un caso de vómitos y un caso de fiebre. No se observaron síntomas clínicos relevantes.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Usar con precaución en pacientes en tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos u otras medicaciones que puedan afectar a los niveles de electrolítos, pudiendo producir hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia y acidosis.
     •No administrar por vía oral concomitantemente con antiácidos que contengan aluminio o magnesio o con sucralfato, ya que éstos actúan como quelantes de fósforo.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservar a temperatura ambiente.
Las sales de fosfato pueden precipitar si se mezclan con sales de calcio.
Al añadirlo a una nutrición parenteral su solubilidad mejora con los aminoácidos.
Excipientes (enema): cloruro de benzalconio, edetato disódico y agua purificada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Fórmula Magistral. Fosfato monosódico oral: sobres de 1 gramo y 7,5 gramos y Fosfato monosódico ampollas 10 ml 1M (Fórmula Magistral).
NOTA: Las presentaciones Fosfosoda, Fosfoevac y Fosiainco (frascos 45 ml) están contraindicadas en niños.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 21 Enero 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 21 Enero 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008.
Fecha de actualización: Abril 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento a corto plazo del estreñimiento (A).
     •Indicado para realizar la evacuación intestinal antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos (A).
     •Tratamiento y prevención de la hipofosfatemia (A).
     •Fuente de fosfato en volúmenes elevados de fluidos intravenosos (A).
El us

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/sodio-fosfato. Consultado el 08/12/2019.

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Pidolato cálcico

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El pidolato cálcico es una sal de calcio, contiene un 13,5% de calcio elemento por gramo de sal.
USO CLÍNICO: 

En la infancia, para el tratamiento del raquitismo, tetania hipocalcémica y carencias cálcicas del crecimiento (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Hipocalcemia crónica: administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.
En forma de solución oral, cada 5ml aporta 0.5 g de pidolato cálcico, y 67.5 mg de Calcio. En esta forma, la dosis recomendada en niños es de 5ml de solución, 2-4 veces al día.
Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al pidolato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
PRECAUCIONES: 

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina y bloqueantes de los canales de calcio.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con, bifosfonatos (excepto pamidronato y ácido zoledrónico), deferiprona, eltrombopag, estramustina, suplementos de fosfato, quinolonas, ranelato de estroncio, tetraciclinas, levotiroxina y trientine.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica. En forma de solución oral, cada 10ml de solución oral contienen 4.6 g de sorbitol, lo cual puede en niños provocar molestias en el tracto gastrointestinal, y diarrea.
Conservación. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 28 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Kliegman, Behrman, Jenson, Stanton. Nelson tratado de pediatría 18ª Ed. Barcelona (España): Elsevier; 2009.
     •M. Cruz. Tratado de pediatría 9ª Ed. Madrid (España): Ergon; 2006
     •Argüelles F, García M, Pavón P, Román E, Silva G, Sojo A. Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP. 1ª ed. Madrid (España): Ergon; 2010
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica. Madrid (España): Exilibris; 2011.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En la infancia, para el tratamiento del raquitismo, tetania hipocalcémica y carencias cálcicas del crecimiento (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/pidolato-calcico. Consultado el 08/12/2019.

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Estrógenos

PDM
Fecha de actualización: 
16 agosto 2016
Descripción: 
Los estrógenos son necesarios para el desarrollo de las características sexuales secundarias femeninas; asimismo, estimulan la hipertrofia miometrial. Desde el inicio a mitad de pubertad, los estrógenos estimulan el eje GH-IGF1, siendo el principal mediador del crecimiento linear y del aumento del tamańo del hueso. Con la menarquía, los estrógenos inhiben el crecimiento, cierran epífisis y aumentan la densidad mineral ósea volumétrica (BMD). Este efecto bifásico de los estrógenos sobre el hueso: estimulan su crecimiento en cantidades pequeńas y lo inhiben cuando aumenta su producción, puede aplicarse tanto a su forma endógena como a su uso exógeno. Los estrógenos naturales (estradiol, estrona y estriol) tienen un perfil más apropiado para el tratamiento hormonal sustitutivo (THS) que los estrógenos sintéticos (etinilestradiol y mestranol). La tibolona posee actividad estrogénica, progestágena y androgénica (débil).
USO CLÍNICO: 

Los estrógenos se utilizan en la adolescencia en diferentes indicaciones; todas ellas fuera de ficha técnica (E: off-label). El tratamiento del hipogonadismo es, sin duda, la indicación fundamental en edad pediátrica.
Indicaciones de Terapia Hormonal Sustitutiva en Adolescente (THS) (Tabla 1)
Insuficiencia Ovárica Prematura
Idiopática
Disgenesia Gonadal*
FMR1 premutación
Pérdida de Ovario (torsión)
2º a quimioterapia o radioterapia
Ooforitis Autoinmune
Galactosemia
Sarcoidosis
Hipogonadismo Hipogonadotropo
Anorexia Nerviosa
Hiperprolactinemia
Amenorrea inducida por Ejercicio
Malnutrición
Hipopituitarismo

* TTo Síndrome de Turner (ST)
Hasta un 20-30% de ST tiene signos de pubertad espontánea y un 2-5% menstruaciones espontáneas. Pueden ocasionalmente quedar gestantes sin necesidad de fertilización asistida; e incluso se han descrito gestaciones espontaneas repetidas en 45,X ST.
Existe consenso internacional de inducir la pubertad a los 12 años si ausencia de signos de pubertad asociado a aumento de FSH y LH. Se debe estimular el desarrollo puberal con dosis muy bajas de estrógenos que se incrementaran gradualmente en concordacia con los estadios de Tanner , FSH y LH.
Otras Indicaciones:
Tratamiento de la pubertad retrasada en mujeres
Se considera pubertad retrasada cuando no se ha iniciado la telarquia a una edad en +2-2.5 DE de la población de referencia (13 años en niñas), habiéndose descartado previamente patología de base.
Tratamiento del Acné
Los contraceptivos orales que contienen estrógenos pueden ser útiles en el tratamiento del acné al disminuir los niveles de testosterona libre
Atenuación de la talla en mujeres
Ha dejado de utilizarse en la última década dada la buena aceptación social de la talla alta en la mujer. Además, los decrementos en la talla final son relativamente modestos, entre 2 y 7 cm. Se debe administrar de forma precoz (EO 12 años) estradiol oral (2.5-20 mg/día) o etinil estradiol (0.05-0.3 mg/día).
Atenuación del Crecimiento en niños con Déficit Cognitivo Profundo.
El objetivo es mejorar la calidad de vida de estos niños y de sus familias. Tratamiento durante 1-4 años con estrógenos orales o parches transdérmicos. Los riesgo adherentes a este tratamiento son bajos. Se recomiendo la asesoría de un Comité de Ética previo a su instauración.
Mejoría DMO en mujeres con anorexia nerviosa
En un estudio realizado en 110 mujeres con Anorexia Nerviosa (AN), el grupo tratado con dosis fisiológicas de estrógenos (versus placebo o dosis altas) incremento la DMO en columna y cadera.
Contracepción
Los contraceptivos hormonales combinados son generalmente seguros y efectivos. Los nuevos contraceptivos con dosis menores de estrógenos y progestágenos de nueva generación han disminuido los efectos secundarios no deseados manteniendo su eficacia.
No existen estrogenos utiliizados de forma aislada que estén comercializados como anticonceptivos, por lo que serán revisados en otro capítulo.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

No se conoce hoy en día cual es el tratamiento óptimo sustitutivo hormonal en adolescentes con hipogonadismo, en relación a:
     •Tipo de estrógeno (estradiol E2, etinil-estradiol EE2, precursores de E2 –estrona- o estrógenos equinos)
     •Vía de administración (sistémica –parenteral o transdérmico- u oral)
     •Edad de inicio del tratamiento sustitutivo (12-15 años)
Tipo de estrógeno
Estradiol (E2) forma predominante de secreción natural, se une al receptor de estrógenos. Etinil-Estradiol (EE2) se une al receptor de estrógenos como EE2. Precursores de E2 como la Estrona, actúan tras ser metabolizados a E2. Estrógenos Equinos, no son precursores de E2.
Vía de administración
Estradiol (E2) parenteral o transdérmico es secretado en la circulación sistémica, alcanzando concentraciones similares en todos los tejidos. La vía oral precisa un primer paso metabólico hepático, estando el hígado expuesto a concentraciones mayores de estrógenos que el resto de tejidos.
La vía transdérmica versus oral tiene, además, efectos beneficiosos a nivel de lípidos, sensibilidad a la insulina, tensión arterial y marcadores inflamatorios, así como sobre niveles de IGF-1 y marcadores de formación ósea.
Se aconseja la inducción de pubertad con dosis bajas sistémicas de estradiol (ej, parches con dosis bajas) y aumentar la dosis de forma progresiva durante un periodo de 3-4 años, siendo el objetivo maximizar la talla final adulta y el pico de masa ósea. La introducción de progestágenos debe realizarse a los 2-3 años del inicio del tratamiento estrogénico, o más precozmente si se produce la menstruación.
Edad de inicio del tratamiento sustitutivo
A los 12 años con dosis bajas (fisiológicas) de estrógenos que no comprometen la talla final.
Pautas de tratamiento en patologías pediátricas más frecuentes
Debe intentar realizarse una terapia sustitutiva lo más fisiológica posible con inicio de dosis bajas de estrógenos sistémicos (estradiol inyectable o transdérmico), con aumento gradual e introducción de progesterona posteriormente.
Además de la propuestas terapéuticas que aconsejamos (basadas en las últimas revisiones bibliográficas), existen otras igualmente válidas que deberán individualizarse a criterio médico.
Tratamiento de la Pubertad Retrasada en Mujeres Adolescentes
Estrógenos

Dosis
Efectos Secundarios
Etinilestradiol
(contraceptivos orales)
Dosis inicial 2 μg/día. Aumentar a 5 μg/día a los 6-12 meses. En Europa hay dosis menores
Toxicidad hepática, ↑ proteinas de transporte; potencialmente mayor riesgo de tromboembolismo e HTA que con estrógenos naturales.

17β Estradiol
oral
Dosis inicial 5 μg/kg/día. Aumentar a 10 μg/kg/día a los 6-12 meses
Estrógeno natural, preferible a los sintéticos. Via transdérmica con mayores ventajas que la oral.

17β Estradiol parche
transdérmico
Parche nocturno:dosis inicial 3.1-6.2 μg/24h (1/8-1/4 de parche de 25 μg). Aumentar 3.1-6.2 μg/24h cada 6 meses
No hay datos entre equivalencias de dosis de parches y gel de estradiol en pacientes jóvenes.

Estrógenos equinos conjugados
Dosis inicial 0.1625 mg/día durante 6-12 meses, con subsecuentes ajustes a 0.325 mg/día. La dosis depende de la formulación
No son precursores de estradiol. Uso cuestionado por no ser fisiológico y por aumento de riesgo cardiovascular en mujeres postmenopáusicas.

Progestágenos
(generalmente oral)
Solo necesario si el tratamiento estrogénico se prolonga más de 12 meses
Añadir para inducir el ciclo endometrial tras 12-18 meses de estrógenos (más tarde si aumento lento de dosis de estrógenos, y más precoz si sangrado menstrual con estrógenos solos).


Terapia Hormonal Sustitutiva en Adolescencia (THS)

Formulación (vía)

*Fase 1 dosis
*Fase 2 dosis
*Fase 3 dosis
Estrógenos Conjugados (oral)
0.3 mg/día

0.625 mg/día

0.625-1.25 mg/día

Estradiol Micronizado (oral)

0.5 mg/día

1 mg/día

1-2 mg/día

Estradiol Micronizado (TD**)

6.25-25 μg 2x/sem
25-50 μg 2x/sem

75-100 μg 2x/sem
Sulfato de Estrona (oral)

0.3 mg/día

0.625 mg/día

0.625-1.25 mg/día

Etinil Estradiol (oral)
-------------***
-------------***
20-35 μg/día


*Fase 1: desarrollo de mamas. Fase 2: inducción de menstruación. Fase 3: mantenimiento. **TD=transdérmica. 2x/sem=2 veces por semana
***Etinil-Estradiol (solución): 50 ng/kg/día (4 meses), 100 ng/kg/día (4 meses), 200 ng/kg/día (4 meses), 300 ng/kg/día (4 meses), 400 ng/kg/día (4 meses), 500 ng/kg/día (4 meses). Tras 2-3 años: Fase 3
Para mantener un endometrio sano se aconseja añadir tratamiento cíclico con progestágenos (progestin) en la 2ª fase, después de 12-24 meses del tratamiento con estrógenos solos. Se recomienda que este tratamiento se inicie antes de que se produzca la menstruación espontánea, porque así disminuye la posibilidad de una hemorragia uterina disfuncional. Los progestágenos disponibles son la medroxiprogesterona 5-10 mg/día o la progesterona micronizada 200 mg/día durante 5 días. Una vez el desarrollo mamario es completo, la progesterona puede darse 10 días cada mes.
Tratamiento del Síndrome de Turner: Indicaciones

Edad
Propuesta de Tratamiento
Estrógeno oral
Estrógeno transdérmico
<12
Signos de desarrollo puberal. Valorar FSH



12-13
Ausencia de Pubertad. FSH elevada

Estradiol 0.25 mg/día
¼ (6.25μg/día) de parche de estradiol de 25 μg/día
12.5-15
Incremento gradual de dosis de estrógenos
Aumentar hasta dosis adulta (2-4 mg estradiol/día)

Aumentar hasta dosis adulta (100-200 μg /día)
14-16
Iniciar progesterona cíclica (tras 2 años de estrógenos o sangrado intermitente)
Productos combinados con estrógeno y gestágeno
Tratamiento estrogénico transdérmico + progesterona en tabletas (5-10 mg) 10 días/mes o parches transdérmicos
14-30
Dosis sustitutiva hormonal completa continua (edad máxima de producción de estrógenos)

Valorar cambio a contraceptivos orales


CONTRAINDICACIONES: 

Las contraindicaciones mayores al uso de estrógenos aislados o combinados (anticoncepción) en las adolescentes son:
     •Angioedema o reacción anafiláctica al estradiol o a componentes de la formulación.
     •Sangrado vaginal anormal sin diagnóstico
     •Antecedentes o enfermedad tromboembólica activa (ej, infarto, MI)
     •Disfunción o enfermedad hepática
     •Porfiria
     • Enfermedades trombofílicas: deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina…
     •Embarazo
Se deberá suspender inmediatamente el tratamiento si aparece cualquiera de las siguientes situaciones: ictericia o deterioro de la función hepática, aumento significativo de la tensión arterial, dolor de cabeza de tipo migrañoso y embarazo; o en caso de que aparezca cualquiera de las contraindicaciones antes descritas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No se conoce si los efectos secundarios de los estrógenos conjugados en mujeres postmenopáusicas pueden aplicarse a la edad pediátrica. Se ha sugerido que los estrógenos tienen un efecto protector frente al desarrollo de arterioesclerosis, siendo por el contrario su efecto deletéreo cuando la arterioesclerosis ya está presente.
Los efectos secundarios del tratamiento son generalmente leves (nauseas, hiperpigmentación de la areola, menstruación, y ganancia de peso) y generalmente transitorios. Excepcionalmente requieren suspensión del tratamiento. Las complicaciones graves como la trombosis venosa son excepcionales.
Se han descrito los siguientes efectos secundarios en mujeres adultas con estrógenos solos o combinados con progestágenos:
Cardiovasculares: dolor torácico, edema, hipertensión, MI, infarto, síncope, TIA, vasodilatación, tromboembolismo venoso.
Sistema Nervioso Central: ansiedad, demencia, exacerbación de la epilepsia, cefalea, insomnio, irritabilidad, depresión.
Dermatológicos: angioedema, dermatitis, eritema multiforme, eritema nodoso, erupción hemorrágica, hirsutismo, alopecia, prurito, urticaria.
Endocrino-Metabólicos: cáncer de mama, dolor y tensión mamaria, intolerancia a carbohidratos, cambios fibroquísticos mamarios, retención de fluidos, galactorrea, hipocalcemia, cambios en la libido, secreción por pezón.
Gastro-Intestinales: dolor abdominal, colecistitis, colelitiasis, estreñimiento, diarrea, dispepsia, gastritis, nausea, pancreatitis, vómitos, ganancia/pérdida de peso.
Genito-Urinarios: polaquiuria, sangrado intermitente, cambios en secreción cervical, cistitis, dismenorrea, cáncer de endometrio, hiperplasia endometrial, erupción genital, menorragia, metrorragia, cáncer de ovario, quistes ováricos, leucorrea, cáncer de útero, incontinencia urinaria, candidiasis vaginal.
Hematológicos: empeoramiento de la porfiria.
Hepáticos: ictericia colestásica, aumento de hemangioma hepático.
Local: tromboflebitis, reacción local (gel, spray), eritema o irritación (parches transdérmicos).
Neuromusculares y Esqueléticos: artralgia, dolor de espalda, corea, calambres en piernas, dolor óseo, debilidad.
Oculares: ceguera, intolerancia a lentes de contacto, trombosis vascular de la retina.
Respiratorio: exacerbación del asma, tromboembolismo pulmonar.
Miscelánea: reacciones anafilactoides o anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad.
Postmarketing y/o casos publicados. Anillo vaginal: obstrucción intestinal, adherencia del anillo a la pared vaginal, síndrome de shock tóxico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •El metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede estar aumentado con el uso concomitante de sustancias que inducen específicamente los enzimas del citocromo P450, como los anticonvulsivantes (p.ej. fenobarbital, fenitoina, carbamacepina), meprobamato, fenilbutazona y antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Pueden provocar fallo en la anticoncepción
     •También deberá tenerse precaución con los inhibidores de la proteasa (p.ej. ritonavir y nelfinavir) que inhiben los enzimas del citocromo P450; estos fármacos, sin embargo, tienen propiedades inductoras cuando se utilizan de forma concomitante con hormonas esteroideas.
     •Preparaciones medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum Perforatum) utilizadas en la Fibrosis Quística de Páncreas (FQP) también pueden inducir el metabolismo de los estrógenos y progestágenos, lo que puede traducirse en una reducción de la eficacia de los anticonceptivos y en cambios en el patrón de los sangrados uterinos.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Dada la amplia variedad de preparados estrogénicos (solos o combinados con progestágenos), y de las diferentes formas galénicas (oral, gel, parche, inyectable…), deberá considerarse en cada uno de ellos la lista de excipientes (deberán ser evitados en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Nota: Si se desea cumplimentar esta información, consultad la ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     • Physiologic estrogen replacement increases bone density in adolescent girls with anorexia nervosa. Misra M et al. J Bone Miner Res 2011, 26: 2430-8
     • Growth-Attenuation Therapy: Principles for Practice. Allen DB et al. Pediatrics June 2009: vol 123, Number 6
     • Delayed Puberty. Palmert MR et al. N Engl J Med 2012; 366: 443-53
     •Hormone replacement therapy and the adolescent. Amy D. DiVasta and Catherine M. Gordon. Current Opinion in Obstetrics and Gynecology 2010, 22:363–368
     •Sex hormone replacement in Turner syndrome –Review-. Trolle C et al. Endocrine 2012; 41: 200-219
     • Catálogo de Medicamentos 2012. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
     • Colección BOT plus web. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. webhttps://botplusweb.portalfarma.com/
www.fda.gov
     • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Los estrógenos se utilizan en la adolescencia en diferentes indicaciones; todas ellas fuera de ficha técnica (E: off-label). El tratamiento del hipogonadismo es, sin duda, la indicación fundamental en edad pediátrica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/estrogenos. Consultado el 08/12/2019.

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Lactato cálcico + Colecalciferol

PDM
Fecha de actualización: 
4 enero 2018
Descripción: 
Ver fichas de ambos monocomponentes: glubionato cálcico y colecalciferol.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico-colecalciferol. Consultado el 08/12/2019.

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Lactato cálcico

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El lactato cálcico es una sal de calcio, contiene un 18% de calcio elemento por gramo de sal.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Osteoporosis establecida: Garantizar aportes de calcio de 1500 mg a 2000 mg repartidos en 1-4 dosis.
Hipocalcemia crónica: administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.
Hiperfosfatemia resistente a medidas dietéticas: 50-100 mg/Kg/día repartidos en 1-4 dosis. Máximo 2500 mg/día.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al lactato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
     •Fallo renal severo
PRECAUCIONES: 

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
     • Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
     •Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Riesgo de toxicidad digitálica si administración concomitante con digoxina. Vigilar
     •Reduce la absorción de tetraciclinas. Diferir la administración al menos 4 horas
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Nelson tratado de pediatría 18ª Ed.
     • 9ª Ed Tratado de pediatría M. Cruz.
     •Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP.
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
     •Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lactato-calcico. Consultado el 08/12/2019.

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Gluconato cálcico

PDM
Fecha de actualización: 
4 enero 2018
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El gluconato cálcico es una sal de calcio parenteral de uso hospitalario.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) (A)
     •Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral (A)
     •Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

     •La administración intravenosa no debe superar los 0,7-1,8 mEq de calcio/min.
     •El volumen de gluconato cálcico al 10% no debe superar el 50% del volumen a administrar con suero glucosado.
Dosis de ataque de 1-2 ml solución 10%/kg/dosis. (9-18mg Calcio elemento o 0,46-0,92 mEq) i.v. diluido lento con monitorización. Se puede repetir cada 6h.
Mantenimiento 5-10 ml de sol. 10%/kg/día.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al gluconato cálcico o alguno de sus excipientes. Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales. Insuficiencia renal severa
PRECAUCIONES: 

     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Las sales de calcio pueden causar irritación en las venas al ser administradas por vía intravenosa. Se deben administrar lentamente a través de una aguja pequeña y en una vena grande, con el fin de evitar un incremento demasiado rápido de los niveles de calcio en sangre y que se pueda producir extravasación de la solución de calcio a los tejidos circundantes produciendo necrosis. Los pacientes pueden presentar tras la administración intravenosa de sales de calcio: sensación de hormigueo, sensación de opresión u oleadas de calor y alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Una rápida administración intravenosa de las sales de calcio puede causar vasodilatación, disminución de la presión sanguínea, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro cardiaco.
     • Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia
     • Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
     • Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Frecuentes: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, hipertensión, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el punto de inyección, sudoración o sensación de hormigueo.
La sobredosis así como la perfusión demasiado rápida puede producir vasodilatación, hipotensión, bradicardia y arritmia y/o paro cardíaco. En el caso de que el paciente presente síndrome hipercalcémico se debe provocar diuresis para aumentar rápidamente la excreción de calcio e hidratar al paciente con soluciones salinas (cloruro de sodio 0,9% inyectable), bajo monitorización del balance electrolítico y agua. Si se requiere se puede administrar calcitonina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     • Vigilar si uso concomitante con digoxina por riesgo de toxicidad digitálica con arritmias graves
     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina y bloqueantes de los canales de calcio.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica de Suplecal®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 28 enero 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Nelson tratado de pediatría 18ª Ed.
     • 9ª Ed Tratado de pediatría M. Cruz.
     •Tratado de gastroenterología hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP.
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica.
Fecha de actualización: Marzo 2017

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) (A)
     •Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral (A)
     •Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/gluconato-calcico. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Glubionato cálcico + Colecalciferol

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
Ver fichas de ambos monocomponentes: glubionato cálcico y colecalciferol. La única presentación disponible se asocia con carbonato cálcico.
USO CLÍNICO: 

Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D (A).

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/glubionato-calcico-colecalciferol. Consultado el 08/12/2019.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Glubionato cálcico (Glucobionato o Lactogluconato cálcico)

PDM
Fecha de actualización: 
13 octubre 2015
Descripción: 
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la regulación del calibre de los vasos sanguíneos. Se trata del ión mineral más abundante del organismo y la mayor parte está formando parte del esqueleto. El glubionato cálcico es una sal de calcio que contiene aproximadamente un 13% de calcio elemento por gramo de sal. La única presentación disponible se asocia con carbonato cálcico.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración oral. Las dosis se refieren a mg de calcio elemento.
Prevención del déficit. La dosis debe ajustarse a la ingesta, la edad, las condiciones clínica y el estado de la vitamina D.
Osteoporosis establecida. Garantizar aportes de calcio de 1500 mg a 2000 mg repartidos en 1-4 dosis.
Hipocalcemia crónica. Administración de suplementos orales de calcio (dosis: 0,5-1 g de calcio elemento al día). El calcio puede ser aportado en dosis fraccionadas administradas con las comidas para mejorar la absorción.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al glubionato cálcico o alguno de sus excipientes.
     •Hipercalcemia.
     •Hipercalciuria.
     •Cálculos renales.
     •Fallo renal severo
PRECAUCIONES: 

     • Evitar las comidas ricas en ácido oxálico y fitico.
     • Administrar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal, sarcoidosis o riesgo de litiasis renal.
     • Administrar con precaucicón si hipopotasemia, el aumento del calcio sérico agrava la hipopotasemia
     • Realizar controles periodicos de calcemia y calciuria. Si la calcemia supera los 10.5 mg/dl, o la calciuria supera los 7.5 mmol/24h se deberán disminuir las dosis o suspender el tratamiento hasta que se vuelva a la situación de normocalcemia.
     • Insuficiencia renal: si Cl<25 mL/min pueden ser necesarios ajustes de dosis en función de los niveles de calcio sérico.
     •Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria.
Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
Muy raras: prurito, exantema y urticaria.
La intoxicación aguda es poco probable que produzca toxicidad, no siendo necesario realizar un lavado gástrico o inducir el vómito a menos que se sospeche el consumo concomitante de otro fármaco. Cuando la intoxicación es leve, la simple retirada del fármaco consigue que desaparezcan los síntomas derivados de la hipercalcemia. En intoxicaciones crónicas las medidas son, además de la retirada de la medicación, instaurar tratamiento de soporte y sintomático y mantener el equilibrio hidroelectrolítico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Se debe evitar la administración concomitante con otras sales de calcio.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con análogos de vitamina D, dobutamina, diuréticos tiazídicos y bloqueantes de los canales de calcio.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con bifosfonatos (excepto pamidronato y ácido zoledrónico), deferiprona, eltrombopag, estramustina, suplementos de fosfato, levotiroxina, quinolonas, ranelato de estroncio, tetraciclinas y trientine.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Ácido cítrico anhidro, aroma de naranja en polvo (aceites esenciales de naranja, maltodextrina, goma arábiga, sorbitol (E 420), glucosa), aspartamo (E951), macrogol 6000, hidrógeno carbonato de sodio.
Conservación. Mantener el tubo herméticamente cerrado. Conservar en el envase original.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas de Calcium-Sandoz®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 28 enero 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN. Nutrition support practice manual. 2ª ed. ASPEN; 2005.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 enero 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Nelson tratado de pediatría 18ª Ed.
     • 9ª Ed Tratado de pediatría M. Cruz.
     •Tratado de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica aplicada de la SEGHNP.
     •Libro de Consenso Endocrinología Pediátrica. Soc. Española de endocrinología pediátrica.
     •
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. (A)
     •Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/glubionato-calcico-glucobionato-o-lactogluconato-calcico. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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