Endocrinología

Somatropina

PDM
Fecha de actualización: 
12 mayo 2016
Descripción: 
Hormona del crecimiento humana, producida por tecnología ADN recombinante en células de Escherichia Coli o de mamífero.
USO CLÍNICO: 

     •Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH).(A)
     •Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner.(A)
     •Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. (A)
     •Trastorno idiopático del crecimiento en niños y adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con peso y/o longitud al nacer < -2 SDS, que no alcanzaron el percentil de crecimiento a los 4 años de edad o más. (A)
     •El síndrome de Prader-Willi (SPW), confirmado por pruebas genéticas apropiadas. (A)
     •Trastorno del crecimiento debido a alteraciones del gen SHOX. (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La posología y la pauta de dosificación deben individualizarse. La vía subcutánea es de elección.
Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento
     • 0,025 - 0,035 mg/kg de peso / día ó 0,7 – 1 mg/m2 de superficie corporal/día.
Trastorno del crecimiento debido al síndrome de Turner
     • 0,045 - 0,067 mg/kg de peso / día ó 1,4 mg/m2 de superficie corporal.
Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica
     • 1,4 mg/m2 de superficie corporal /día (de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso / día)
     •Pueden precisarse dosis más altas si la velocidad de crecimiento es muy lenta.
     •Puede ser necesario corregir la dosis después de seis meses de tratamiento.
Trastorno del crecimiento en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG)
     • 0,035 mg/kg de peso /día (1 mg/m2 de superficie corporal /día) hasta que se alcance la talla final.
Síndrome de Prader-Willi
     • 0,035 mg/kg de peso/día ó 1,0 mg/m2 de superficie corporal/día
     •No exceder una dosis máxima de 2,7 mg.
     •No utilizar en niños con una velocidad de crecimiento < 1 cm/año y cerca del cierre de epífisis.
Alteraciones del gen SHOX
     • 0,045-0,050 mg/kg/día.
El tratamiento se debe interrumpir tras el primer año de tratamiento, si la SDS de la velocidad de crecimiento es inferior a + 1. El tratamiento se interrumpirá si la velocidad de crecimiento es < 2 cm/año y, si se requiere confirmación, la edad ósea es > 14 años (niñas) o > 16 años (niños), correspondiente con el cierre de las epífisis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Pacientes con síndrome de Prader-Willi con obesidad severa o deterioro de la función respiratoria.
     •Pacientes con epífisis cerradas.
     •Evidencia de actividad tumoral.
     •Enfermedad crítica aguda debida a complicaciones tras cirugía cardíaca o abdominal, politraumatismo o con fallo respiratorio agudo.
     •La terapia con somatropina no está indicada en pacientes diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa.
PRECAUCIONES: 

     •En pacientes con enfermedad maligna previa, ha de prestarse especial atención a los signos y síntomas de recidiva.
     •Los pacientes insuficiencia renal crónica (IRC) deben ser examinados periódicamente para descartar la aparición o la progresión de la osteodistrofia renal. En este tipo de pacientes, además se han descrito deslizamiento de las epífisis femorales y necrosis aséptica de la cabeza del fémur. Se debe prestar especial atención a aquellos pacientes que empiecen a cojear o presenten dolor en la cadera o rodilla.
     •Debería monitorizarse la aparición de signos indicativos de escoliosis.
     •En los pacientes con diabetes mellitus, posiblemente tenga que reajustarse la dosis de insulina.
     •Se aconseja realizar un examen de fondo de ojo al comienzo del tratamiento y periódicamente durante el curso del mismo por la posible aparición de hipertensión intracraneal acompañada de papiledema.
     •Los pacientes deben someterse a controles periódicos de la función de la glándula tiroides y ser tratados con hormonas tiroideas si fuera necesario, ya que durante el tratamiento puede aparecer hipotiroidismo.
     •Después de un transplante de riñón, se ha de suspender el tratamiento y esperar la respuesta y repercusión sobre el crecimiento.
     •En los pacientes con deficiencia de ACTH debe reajustarse cuidadosamente el tratamiento de sustitución con glucocorticoides, con el fin de evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Alteraciones hematológicas: Eosinofilia. Leucemia.
Exploraciones complementarias: Desarrollo de anticuerpos frente a la proteína somatropina. Hematuria.
Trastornos del sistema nervioso: Hipertensión intracraneal benigna, cefalea, hipertonía. Tumor intracraneal. Meningioma. Convulsiones. Mareos.
Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo: Artralgia y mialgias. Epifisiolisis. Dolor de piernas.
Trastornos Endocrinos: hipotiroidismo.
Trastornos del Metabolismo y la Nutrición: Tolerancia a la glucosa alterada, hiperglucemia. Hipertrigliceridemia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: edema, astenia, reacción en la zona de inyección. Hematomas. Exacerbaciones psoriasicas y rash cutáneo.

Sobredosis e intoxicación. La sobredosificación aguda puede producir hiperglucemia. De forma prolongada, puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     • Medicamentos metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina, ya que puede aumentar el aclaramiento de los mismos.
     • Los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada, pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina.
     • La somatropina puede disminuir el efecto hipoglucémico de los antidiabéticos orales. Debe considerarse la modificación de la terapia.
DATOS FARMACÉUTICOS: 
.
Excipientes: Alcohol bencílico, sacarosa, glicina, manitol, histidina, fenol.
Conservación: Refrigerar (entre 2ºC y 8ºC) y proteger de la luz. No congelar.
Administración: Vía subcutánea, alternando la zona de administración para evitar lipodistrofias.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •AEM. Riesgos del uso de la hormona de crecimiento en personas sanas y paso a “Uso hospitalario”. http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/Hcrecimiento.htm.
     •Jeremy Kirk.” Indications for growth hormone therapy in children”. Arch Dis Child 2012; 97: 63–68.
Fecha de actualización: Mayo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH).(A)
     •Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner.(A)
     •Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/somatropina. Consultado el 08/12/2019.

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Propiltiouracilo

PDM
Fecha de actualización: 
23 febrero 2016
Descripción: 
Antitiroideo. Tiourea de administración oral. Bloquea la síntesis de hormonas tiroideas e inhibe la conversión periférica de T4 a T3.
USO CLÍNICO: 

Hipertiroidismo debido a enfermedad de Graves o bocio tóxico multinodular: se reserva su uso a pacientes adultos que no toleran otros antitiroideos (metimazol, carbimazol) y, en los cuales, el tratamiento con yodo radiactivo o cirugía no resulta apropiado. Este hecho obedece al potencial riesgo de afectación hepática grave e insuficiencia hepática aguda, asociados al tratamiento con propiltiouracilo. No obstante, puede considerarse el antitiroideo de elección en embarazo y lactancia (ver situaciones especiales).
Crisis tirotóxicas: antitiroideo de elección al inhibir la conversión periférica de T4 a T3.
Niños: no se recomienda su uso excepto en las circunstancias que no sean apropiados otros antitiroideos (lactancia, alergia) (ver situaciones especiales).
Sólo se importa para indicaciones autorizadas en el país de origen, previa petición individualizada con informe y siempre que se hayan utilizado y agotado las alternativas terapéuticas con los medicamentos registrados en España.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños
La práctica general sugiere una dosis inicial de 50 mg/día, repartida en tres tomas a intervalos de 8 horas, para pacientes a partir de 6 años de edad.
El ajuste de la dosis se realiza en función de la respuesta clínica y de los niveles de TSH y T4 libre (la mayoría de los casos de fallo hepático grave en pacientes pediátricos, aunque no todos, se han registrado con dosis diarias de 300 mg/día o superiores).
La dosis inicial diaria se llega a situar en torno a 5-7 mg/kg/día.
En menores de 6 años, la dosis de ataque puede oscilar entre 120 y 200 mg/m2/día.
Dosis de mantenimiento: cuando el niño esté eutiroideo (habitualmente a los dos meses) administrar un 33-66 % de la dosis inicial.
Adultos
Dosis inicial: 300 a 400 mg/día, administrada en tres tomas iguales, aproximadamente cada 8 horas. Ocasionalmente son necesarias dosis de 600-900 mg/día.
Dosis habitual de mantenimiento: 100-150 mg/día, en tres (o dos) tomas iguales, aproximadamente cada 8 (ó 12) horas.
Aunque se pueden lograr remisiones persistentes en un plazo de 3 meses, éstas suceden más frecuentemente después de 1 a 2 años de tratamiento; por tanto, la duración habitual del tratamiento es de 1 a 2 años.
Tirotoxicosis: dosis de 600 a 1200 mg (250 mg/ 6 horas) por via oral o sonda nasogástrica; via rectal: 400 mg/ 90 ml agua estéril; retener 2 horas; dosis: 400 mg/ 6 horas x 6 dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia al propiltiouracilo.

PRECAUCIONES: 

     •Enfermedad hepática: discontinuar el tratamiento ante el primer signo o síntoma de disfunción hepática o alteraciones significativas de enzimas hepáticas.
     •Trastornos hematológicos: suceden principalmente en los tres primeros meses de tratamiento; monitorizar hemograma. Suspender si agranulocitosis, anemia aplásica, vasculitis, hepatitis, neumonitis intersticial o dermatitis exfoliativa.
     •Niños: no se recomienda su uso excepto en las circunstancias que no sean apropiados otros antitiroideos (ver embarazo y lactancia).
     •Embarazo. Su empleo durante el primer trimestre de gestación se ha asociado a malformaciones del tracto urinario, faciales y de la región cervical. La FDA (Food and Drug Administration), no obstante, sugiere su uso, como antitiroideo de elección, durante el primer trimestre de gestación, dado el riesgo de embriopatía y aplasia cutis atribuido a metimazol y carbimazol y su menor paso placentario.
     •Lactancia. La American Academy of Pedatrics, a diferencia del fabricante, considera al propiltiouracilo compatible con la lactancia materna y dado su menor paso a la leche de mujer que metimazol y carbimazol , se prefiere su uso con esta finalidad.
     •Insuficiencia renal: reducir dosis; Ccr 10-50 ml/min: 75 % de la dosis; Ccr < 10 ml/min: 50 % de la dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: vasculitis como reacción multiorgánica asociada a hallazgos cutáneos.
Dermatológicos (5-6 %): erupción cutánea maculopapular, prurito, urticaria; en casos generalizados o graves, suspender el tratamiento y administrar prednisona 1 mg/kg/día, hasta que se resuelva la reacción. Alopecia (raro).
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, ageusia. Parotiditis.
Hematológicos: agranulocitosis (0.2-0.5 %); anemia aplásica; alteraciones de la coagulación; eosinofilia.
Hepáticos: hepatitis colestásica; necrosis hepática. Se han notificado casos graves, incluso mortales, de hepatotoxicidad e insuficiencia hepática en adultos y en niños. Discontinuar el tratamiento ante el primer signo o síntoma de disfunción hepática.
Inmunológicos: lupus eritematoso sistémico medicamentoso.
Musculoesqueléticos: artralgias, artritis, mialgias, debilidad muscular.
Auditivos: hipoacusia neurosensorial.
Neurológicos: neuropatía periférica; cefalea, parestesias, vértigo.
Renales: nefritis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Puede disminuir el efecto de los anticoagulantes orales.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.
Propylthiouracil tablets 50 mg (env 100).

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Medimecum 2012 (guía de terapia farmacológica).
     •UpToDate (Pediatric drug information).
     •Micromedex Healthcare® (evaluaciones de Drugdex®, última modificación de junio 2012).
     •Protocolo de hipertiroidismo de la Asociación Española de Pediatría (actualizado a 2011).
     • Birth defects after early pregnancy use of antithyroid drugs: a Danish nationwide study. J Clin Endocrinol Metab. 2013.
     • Therapy of endocrine disease: antithyroid drug use in early pregnancy and birth defects: time windows of relative safety and high risk? Eur J Endocrinol. 2014
Fecha de actualización: Enero 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Hipertiroidismo debido a enfermedad de Graves o bocio tóxico multinodular: se reserva su uso a pacientes adultos que no toleran otros antitiroideos (metimazol, carbimazol) y, en los cuales, el tratamiento con yodo radiactivo o cirugía no resulta apropiado. Este hecho obedece al potencial riesgo de afectación hepática grave e insuficiencia hepática aguda, asociados al tratamiento con propiltiouracilo. No obstante, puede considerarse el antitiroideo de elección en embarazo y lactancia (ver situaciones especiales).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/propiltiouracilo. Consultado el 08/12/2019.

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Prednisona

PDM
Fecha de actualización: 
22 agosto 2019
Descripción: 

Glucocorticoide de administración oral y acción antiinflamatoria y/o inmunosupresora.

USO CLÍNICO: 


     •Enfermedades reumáticas: Procesos articulares y musculares agudo y crónicos. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial y enfermedades intersticiales pulmonares.(A)
     •Enfermedades dermatológicas: Dermatitis de distinto origen, pénfigo. (A)
     •Enfermedades hematológicas: Anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica, leucemias y linfomas, agranulocitosis. (A)
     •Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerosa, hepatitis. (A)
     •Enfermedades renales y del tracto urinario: Glomerulonefritis, síndrome nefrótico. (A)
     •Enfermedades oftalmológicas: Conjuntivitis alérgica, queratitis, iridociclitis, coriorretinitis. (A)
     •Terapia sustitutiva en insuficiencia suprarrenal . Sólo se emplea cuando está finalizado el crecimiento. (A)
     •Profilaxis de nauseas y vómitos inducidos por quimioterapia. (E: off label)
     •Enfermedad injerto contra huésped. (E: off label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 


Dosis depende de la enfermedad a tratar, la gravedad y la respuesta del paciente.
Debe considerarse siempre que sea posible la terapia en días alternos cuando tenga que instaurarse en terapias a largo plazo.
La interrupción del tratamiento a largo plazo requiere la retirada gradual de reducir la dosis.
Asma
Niños < 12 años:
     •Exacerbaciones agudas: 1-2 mg/kg/día divididos en 2 dosis (maximo: 60 mg/día) hasta alcanzar un volumen espiratorio máximo que sea el 70% del predeterminado.
     •Tratamiento de carga en asma aguda: 1-2 mg/kg/día administrados 1 ó 2 veces al día durante 3-10 días (máximo 60 mg/día), hasta resolución de los síntomas o alcanzar el 80% del volumen espiratorio máximo predeterminado.
     •Tratamiento crónico: 0.25-2 mg/kg/día administrados en una única dosis por la mañana o cada dos días según sea necesario para el control del asma (dosis máxima: 60 mg / día)
Niños ≥12 años:
     •Exacerbaciones agudas: 40-80 mg/día administrados en 1-2 dosis hasta alcanzar un volumen espiratorio máximo que sea el 70% del predeterminado.
     •Tratamiento de carga en asma aguda: 40-60 mg/día administrados en 1-2 dosis al día durante 3-10 días, hasta la resolución de los síntomas o alcanzar el 80% del volumen espiratorio máximo predeterminado.
     •Tratamiento crónico: 7,5 - 60 mg/ día dados en una única dosis por la mañana o cada dos días según sea necesario para el control del asma.
Dosificación alternativa por rangos de edad:
Asma aguda:
     • <1 año: 10 mg/12 horas
     • 1-4 años: 20 mg/ 12 horas
     • 5-13 años: 30 mg/ 12 horas
     • >13 años: 40 mg/ 12 horas
Tratamiento crónico:
     • <1 año: 10 mg/48 horas
     • 1-4 años: 20 mg/48 horas
     • 5-13 años: 30 mg/48 horas
     • >13 años: 40 mg/48 horas
Antiinflamatorio o inmunosupresor: 0.05-2 mg/kg/día en 1-4 dosis al día.

Enfermedad de Kawasaki datos limitados: se usa en aquellos pacientes que han recibido corticoides iv, en combinación con IVIG y aspirina. Oral: 2 mg/kg/día divididas cada 8 horas hasta normalizar PCR, dosis máxima: 60 mg/día; tras normalizar PCR, disminuir la dosis cada 5 días usando la siguiente pauta: 2 mg/kg/día durante 5 días (máxima dosis diaria: 60 mg/día), después 1 mg/kg/día durante 5 días (dosis máxima diaria: 30 mg/día), después 0,5 mg/kg/día (dosis máxima diaria: 15 mg/día), entonces a días alternos y puede ser tan largo como 2-3 semanas.

Síndrome nefrótico, esteroide sensible (la dosis en los pacientes obsesos debe basarse en el peso ideal): 
     •Inicio: 2 mg/kg/día o 60 mg/m2/día administrados en 1-3 dosis (máximo: 80 mg/día) hasta ausencia de proteínas en orina o durante 4-6 semanas.
     •Mantenimiento: 2 mg/kg/48 horas o 40 mg/m2/48 horas administrados por la mañana.
     •Recaídas frecuentes: 0.5-1 mg/kg/48 horas durante 3-6 meses.
Reemplazo fisiológico: 4-5 mg/m2/día, la hidrocortisona y cortisona son los medicamentos de elección, porque la prednisona no tiene propiedades mineralocorticoide).
Reducción de la dosis
No hay una pauta universal de reducción de dosis pero la se puede seguir la siguiente pauta:
     • < 7 días: No hace falta reducción paulatina de la dosis.
     • 7-14 días: Ajustar a dosis única matutina y reducir 30% diario.
     • 14 días: Reducir 2,5-5 mg/día cada 3-7 días hasta 5 mg/m2/día, se mantiene 3-7 días y cambiar a hidrocortisona a dosis de 5-7 mg/m2/día. Mantener dosis con control de cortisol y ACTH basales a primera hora de la mañana. Si los niveles son normales suspender.

CONTRAINDICACIONES: 


     •Hipersensibilidad a la prednisona y/o algunos de los excipientes.
     •Infecciones complicadas, excepto shock séptico, meningitis tuberculosa.
     •Infecciones víricas agudas (herpes simple, herpes zoster, varicela)

PRECAUCIONES: 


En tratamientos prolongados están indicados controles médicos regulares (incluyendo controles oftalmológicos a intervalos de 3 meses); se deben asegurar suplementos adecuados de potasio y restricciones de sodio; los niveles séricos de potasio deben ser monitorizados. En pacientes con insuficiencia cardíaca severa está indicada una cuidadosa monitorización.
En el hipotiroidismo o en la cirrosis hepática, dosis bajas pueden ser suficientes o puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Debe tenerse en cuenta que la utilización continuada de prednisona en la población pediátrica puede producir pancreatitis aguda grave. También se han observado casos de incrementos de la presión intracraneal que puede dar síntomas de tipo cefalea, pérdida de visión, parálisis oculomotora y papiledema.

Pueden causar osteoporosis (según la edad) o inhibición del crecimiento óseo. Usar con precaución en pacientes con osteoporosis.
Se deberían considerar los siguientes factores de riesgo en el momento de la finalización o discontinuación del tratamiento prolongado: exacerbación o recaida de una enfermedad subyacente, insuficiencia adrenocortical aguda (particularmente en situaciones de estrés, ej. durante infecciones, tras accidentes, aumento de actividad física), síndrome de retirada de cortisona.
Enfermedades víricas especiales (varicela y sarampión) pueden tomar un curso particularmente severo en pacientes tratados con glucocorticoides. Los niños inmunodeprimidos y las personas que todavía no han padecido sarampión o varicela tienen un particular riesgo. En el caso de que estos pacientes tengan contacto durante el tratamiento con personas que sufren de sarampión o varicela, deberá iniciarse un tratamiento preventivo cuando se requiera.
Usar con precaución en pacientes con diabetes, ya que altera la regulación de la glucosa, ocasionando hiperglucemia.
El uso de corticosteroides puede causar trastornos psiquiátricos. Las condiciones preexistentes psiquiátricos pueden ser exacerbados por el uso de corticosteroides.
Espaciar (8 semanas antes o dos semanas después) de la vacuna tuberculosis activa.

Riesgo especialmente con dosis altas, de crisis renales esclerodérmicas en pacientes con esclerosis sistémicas.

Los corticoides se han asociado con ruptura miocárdica y cardiopatía hipertrófica en neonatos prematuros.

EFECTOS SECUNDARIOS: 


Endocrinos: Síndrome de Cushing, Hirsutismo, Obesidad troncular, retraso de crecimiento, reducción de la tolerancia a la glucosa.
Dermatológicos: acné, estrías.
Músculo-esquelético: atrofia y debilidad muscular, osteoporosis.
Oftalmología: glaucoma y cataratas.
Sistema Nerviosos Central: Depresión, euforia, aumento de apetito, pseudotumor cerebri, convulsiones y vértigo.
Digestivo: Ulceras, hemorragias gastrointestinales.
Cardiovascular: HTA.
La administración de dosis supraterapéuticas puede provocar excitación, ansiedad o depresión. Se deben monitorizar los niveles de electrolitos en sangre y administrar fluidoterapia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 


La acción de los glucocorticoides puede verse afectada por los inductores enzimáticos (rifampicina, fenitoína…) inhibidores enzimáticos (eritromicina), los estrógenos disminuyen las necesidades y los antiácidos pueden aumentarlas.
La administración de prednisona puede afectar a la acción de los siguientes fármacos:
     •Digitálicos (potenciar su efecto por hipocaliemia)
     •Relajantes musculares (prolongación de efecto)
     •Diuréticos (excreción aumentada de potasio)
     •Anfotericina B (potenciar la hipocaliemia)
     •Antidiabéticos (reducir el efecto)
     •Anticoagulantes (reducir el efecto de los dicumarínicos)
     •Ciclosporina (aumenta el riesgo de convulsiones cerebrales)
     •Ciclofosfamida (modificar la actividad terapéutica)
     •Antinflamatorios no esteroideos (aumento de hemorragia gastrointestinal)
     •Calcitriol: la administración conjunta de los corticoides puede disminuir su efecto.

DATOS FARMACÉUTICOS: 


Excipientes: Algunas presentaciones comerciales contienen lactosa.
Forma de administración: Se debe administrar con comidas. Los comprimidos no se pueden fraccionar ni machacar.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2019. Disponible en: www.uptodate.com

- Clinical Key Ficha del medicamento Prednisone. Disponible en: www.clinicalkey.es
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Mayo 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Enfermedades reumáticas: Procesos articulares y musculares agudo y crónicos. (A)
     •Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial y enfermedades intersticiales pulmonares.(A)
     •Enfermedades dermatológicas: Dermatitis de distinto origen, pénfigo. (A)
     •Enfermedades hematológicas: Anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica, leucemias y linfomas, agranulocitosis. (A)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/prednisona. Consultado el 08/12/2019.

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Octreotide

PDM
Fecha de actualización: 
28 julio 2015
Descripción: 
Octapéptido sintético derivado de la somatostatina natural, con efectos farmacológicos similares, pero con una duración de acción superior. Inhibe la secreción basal y patológicamente aumentada de la hormona del crecimiento (GH), y de péptidos y serotonina producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático (GEP).
USO CLÍNICO: 

     •Hipoglucemia debido a hiperinsulinismo (E: off label) cuando el paciente no responde a diazóxido o a tratamientos no farmacológicos (alimentación intensiva).
     •Quilotórax producido tras cirugía cardiaca (E: off label)
     •Esofagitis/ hemorragia digestiva alta. Reduce el flujo venoso portal, disminuyendo la presión dentro de las varices. (E: off label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hipoglucemia debido a hiperinsulinismo persistente
     •SC: 5-20 mcg/kg/día administrado 4 veces al día.
     •PC: 0,08-0,4 mcg/kg/h.
     •Dosis máxima: 40 mcg/kg /día.
Quilotórax
     •PC: 0,3-10 mcg/kg/h.
     •SC: 10 mcg/kg/día administrado en tres dosis pudiendo incrementarse la dosis según necesidades hasta 40 mcg/kg/d.
     •Duración: 1-3semanas, pero puede variar según la respuesta clínica.
Esofagitis/ hemorragia digestiva alta
     •Iniciar con 1-2 mcg/kg en bolo IV directo seguido de 1-2 mcg/kg/h en infusión continua.
     •La duración óptima de la terapia es desconocida. Cuando el sangrado no sea activo disminuir dosis al 50% cada 12 horas.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al octreótido.
PRECAUCIONES: 

     •Precaución en insuficiencia renal o hepática
     •Supresión del crecimiento si se usa durante largo tiempo en niños
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Han sido comunicados efectos adversos severos, como hipoxemia, enterocolitis necrotizante y muerte, particularmente en niños por debajo de 2 años tratados con octreótido; pero no ha sido establecida la relación directa con el tratamiento, ya que los pacientes tenían serias comorbilidades.
A dosis de 1 a 40 mcg/ kg/ día los principales efectos adversos descritos en pediatría son la afectación del tracto gastrointestinal: esteatorrea, diarrea, vómitos y distensión abdominal.
Otros efectos adversos notificados como frecuentes fueron: cefalea, colelitiasis, mareo, disfunción tiroidea, elevación de las transaminasas, prurito, urticaria, arritmias y dolor en el punto de inyección.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Puede disminuir el metabolismo de la codeína. Se aconseja monitorizar la teapia.
     •Puede disminuir la concentración sérica de ciclosporina. Si es posible, modificar la terapia.
     •Debe evitarse la combinación con fármacos que prolongan el intervalo QT, ya que puede aumentar este efecto.
     •Puede aumentar el efecto tóxico del Pegvisomant., de forma específica, puede aumentar el riesgo de elevaciones significativas de las enzimas hepáticas. Debe hacerse un seguimiento estrecho.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Formulaciones convencionales
Excipientes: Glicina, clorhídrico, manitol, fenol.
Administración:
     •Vía subcutánea o intravenosa directa sin diluir.
     •Vía intravenosa intermitente o continua diluido en 50-200 mL de suero fisiológico o glucosado
Conservación: Refrigerado ( 2-8 º C) y protegido de la luz. Las diluciones tienen una estabilidad de 24 horas a temperatura ambiente
Formulaciones de liberación retardada
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica y manitol.
Administración: Intramuscular únicamente. Inyección profunda en la zona glútea.
Conservación: Refrigerado (2-8 ºC) y protegido de la luz. Puede permanecer a temperatura ambiente durante el día de la administración.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp;2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Das A and Shah PS “Octreotide for the treatment of chylothorax in neonatos” Cochrane Database Syt Rev 2010,9.
     •Stanley CA “ Hyperinsulinism in infants and children” Pediatr Clin North Am,1997, 44 (2) 363-74
     •Lustig RH, Hinds PS, Ringwald-Smith K, et al, “ Octreotide Therapy of Pediatric Hypothalamic Obesity. A Double-blind, placebo-controlled trial”. J Clin Endocrinol Metab, 2003,88(6) 2586-92
     •Eroglu Y, Emerick KM, Whitingon PF, Alonso EM. Octreotide therapy for control of acute gastrointestinal bleeding in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2004;38:41
Fecha de actualización: Julio 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Hipoglucemia debido a hiperinsulinismo (E: off label) cuando el paciente no responde a diazóxido o a tratamientos no farmacológicos (alimentación intensiva).
     •Quilotórax producido tras cirugía cardiaca (E: off label)
     •Esofagitis/ hemorragia digestiva alta. Reduce el flujo venoso portal, disminuyendo la presión dentro de las varices. (E: off label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/octreotide. Consultado el 08/12/2019.

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Metimazol

PDM
Fecha de actualización: 
16 octubre 2015
Descripción: 
Antitiroideo. Profármaco del tiamizol. Interfiere la síntesis de hormonas tiroideas, sin ejercer efecto sobre la hormona preformada.
USO CLÍNICO: 

     •Tratamiento del hipertiroidismo, incluyendo la mejora de los síntomas de hipertiroidismo, antes de la tiroidectomía o la terapia de yodo radioactivo (A)
     •Tratamiento de la enfermedad de Graves (E: off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hipertiroidismo
Dosificación aprobada en ficha técnica:
     •Dosis inicio: 0,4 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas)
     •Dosis de mantenimiento: 0,2 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas)
Dosificación alternativa:
     •Dosis de inicio: 0.25-1 mg/kg/día repartidos en 1-3 tomas (considerar dosis del rango inferior para los niños más pequeños), mantener esta dosis hasta lograr el estado eutiroideo.
     •Dosis de mantenimiento: Reducir la dosis (generalmente ≥ 50%) para mantener el estado eutiroideo.
Enfermedad de Graves
Dosis basada en el peso:
     •Dosis de inicio: 0,2-0,5 mg/kg/día en una única toma
Dosis fija (utilizando 1/4, 1/2, o comprimidos enteros):
     • Bebés: 1,25 mg/día.
     • 1-5 años: 2,5-5 mg/día.
     • 5-10 años: 5-10 mg/día.
     • 10-18 años: 10-20 mg/día.
En los casos graves pueden ser necesarias dosis mayores (50% a 100% más) que se reducirán una vez se alcance el estado eutiroideo (≥ 50%) para mantenerlo.
La duración de la terapia suelo ser de 1-2 años.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia a metimazol o cualquiera de sus excipientes.

PRECAUCIONES: 

     •Si se produce dermatitis exfoliativa debe suspenderse el tratamiento en todos los casos (no así en caso de aparición de rash o urticaria).
     •En caso de presentarse fiebre sin causa aparente debe suspenderse el tratamiento.
     •Los antitiroideos se asocian con varias reacciones autoinmunes como el Síndrome lupus-like, la suspensión estaría justificada también en este caso.
     •Los pacientes tratados con metimazol también pueden experimentar el desarrollo (poco usual) de vasculitis leucocitoclástica o vasculitis ANCA-positiva. En ambos casos, la suspensión del tratamiento está recomendada.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: vasculitis, edema, periarteritis.
S. nervioso: somnolencia, fiebre, dolor de cabeza, neuritis, vértigo.
Dermatológicos: alopecia, dermatitis exfoliativa, prurito, pigmentación de la piel, erupción cutánea, urticaria.
Endocrinos y metabólicos: bocio, coma hipoglucémico.
Gastrointestinales: estreñimiento, malestar epigástrico, ageusia, náuseas, hinchazón de las glándulas salivales, vómitos, aumento de peso.
Hematológicos: agranulocitosis, anemia aplásica, granulocitopenia, hipoprotrombinemia, leucopenia, trombocitopenia.
Hepáticos: hepatitis, ictericia, necrosis hepática.
Neuromuscular y esquelético: Artralgia, mialgia, parestesia.
Renales: Nefritis.
Otros: Síndrome autoinmune de insulina, linfadenopatía, síndrome lupus-like.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

El metimazol (inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6) puede aumentar la concentración sérica de:
     •Aripiprazol. Habrá que monitorizar el efecto farmacológico y efectuar ajustes de dosis si es necesario.
     •Glucósidos cardiacos. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Pimozida. Se recomienda evitar la asociación.
     •Teofilina y sus derivados. Se recomienda monitorización estrecha.
El metimazol puede disminuir el efecto de:
     •Yoduro de sodio I 131. Se debe suspender el tratamiento con metimazol 3-4 días antes de la administración de I-131
     •Anticoagulantes antagonistas de la vitamina K. Debe considerarse la posibilidad de modificar la terapia.
El metimazol puede aumentar el efecto adverso de:
     •Clozapina (agranulocitosis). Debe evitarse la asociación.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: Almidón de maíz.
Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.
Administración: Administrar con alimento.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento del hipertiroidismo, incluyendo la mejora de los síntomas de hipertiroidismo, antes de la tiroidectomía o la terapia de yodo radioactivo (A)
     •Tratamiento de la enfermedad de Graves (E: off-label)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/metimazol. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Mecasermina

PDM
Fecha de actualización: 
30 junio 2016
Descripción: 
Factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) humano producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante indicado para el tratamiento de larga duración de trastornos del crecimiento en nińos y adolescentes con un déficit primario grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (déficit primario de IGF-1).
USO CLÍNICO: 

Niños y adolescentes (pacientes de 2 a 18 años) con déficit primario de IGF-1 grave (A) definido por:
     •Puntuación de Desviación Estándar (SDS) para la talla ≤ -3,0.
     •Niveles basales de IGF 1 por debajo del percentil 2,5 para la edad y el sexo correspondientes.
     •Niveles suficientes de hormona del crecimiento (GH).
     •Exclusión de formas secundarias de déficit de IGF 1 como la malnutrición, el hipotiroidismo o el tratamiento crónico a dosis farmacológicas de esteroides antiinflamatorios.
Se incluyen pacientes que presentan mutaciones en el receptor de la GH (GHR), en la vía de señalización activada por el GHR, y con anomalías en el gen del IGF 1.
No se recomienda el tratamiento en menores de 2 años por no disponer de datos de seguridad y eficacia en este grupo (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis debe determinarse de manera individual para cada paciente.
Dosis inicial: 0,04 mg/kg de peso/dos veces al día (vía subcutánea).
Administrar antes o después de una comida.
Si no se produce ninguna reacción adversa importante durante los primeros 7 días, se puede aumentar la dosis en incrementos de 0,04 mg/kg hasta un máximo de 0,12 mg/kg dos veces al día.
Si dosis no bien tolerada: se puede administrar dosis inferior. Dosis mínima con la cual se consigue individualmente un incremento significativo de la altura: 0,04 mg/kg dos veces al día.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Neoplasia activa o sospecha de la misma. El tratamiento debe suspenderse si aparece algún indicio de neoplasia.
     • No debe administrarse a neonatos o recién nacidos prematuros (por contener alcohol bencílico, que se ha asociado a toxicidad potencialmente fatal en este grupo de edad).
PRECAUCIONES: 

     •Antes de iniciar el tratamiento se deben corregir carencias nutricionales o insuficiencia tiroidea.
     •No debe emplearse para estimular el crecimiento de pacientes con epífisis ya cerradas.
     •Debe administrarse un poco antes o después de una comida, ya que puede tener efectos hipoglucémicos similares a los de la insulina. Debe evitarse cualquier actividad de alto riesgo en las 2-3 horas siguientes a la administración de la dosis, especialmente al principio del tratamiento y hasta que se haya conseguido establecer una dosis bien tolerada. Pueden ser necesarias inyecciones de glucagón en casos de hipoglucemia grave o cuando el paciente no pueda ingerir alimentos.
     •En el caso de pacientes diabéticos, puede ser necesario reducir las dosis de insulina u otros medicamentos hipoglucemiantes.
     •Antes de empezar el tratamiento, anualmente y al finalizarlo se recomienda realizar ecocardiograma.
     •Con el uso se han notificado casos de hipertrofia del tejido linfático (p. ej., amigdalar) asociada con complicaciones (ronquidos, apnea del sueño, derrames crónicos del oído medio). Se aconsejan exploraciones otorrinolaringológicas anuales.
     •Se han notificado casos de hipertensión intracraneal (HI) con papiledema, cambios visuales, cefalea, náuseas y/o vómitos. Se aconseja fondo de ojo al comenzar el tratamiento, periódicamente durante el transcurso del mismo y cuando aparezcan síntomas clínicos.
     •En pacientes que experimentan un crecimiento rápido puede producirse epifisiólisis de la cabeza femoral y/o progresión de la escoliosis. Debe valorarse a cualquier paciente que comience a cojear o se queje de dolor en la cadera o en la rodilla.
     •Se han notificado casos de hipersensibilidad, urticaria, prurito y eritema Estos casos han sido tanto sistémicos como locales en el lugar de inyección. Se ha notificado un pequeño número de casos indicativos de anafilaxis que requirieron hospitalización. En caso de reacción alérgica sistémica se debe suspender el tratamiento y acudir rápidamente al médico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

     •Hipoglucemia: Es el efecto adverso más frecuente, presentándose con más asiduidad en el primer mes de tratamiento y en los niños más pequeños.
     •Hipertrofia en el lugar de la inyección: Se recomienda rotación del lugar de inyección.
     •Ronquidos: aparecieron normalmente durante el primer año de tratamiento.
     •Hipoacusia.
     •Cefalea.
     •Hipertrofia amigdalar.
     •Hipertensión intarcraneal.
     •Reacciones de hipersensibilidad sistémica o local, anafilaxia.
     •Producción de anticuerpos anti-IGF 1.
Sobredosis e intoxicación
La sobredosis aguda produce fundamentalmente efectos hipoglucémicos. El tratamiento de soporte consistirá en paliar estos efectos con la ingestión de comida o glucosa vía oral. Si se produce pérdida del conocimiento: glucosa por vía intravenosa o glucagón por vía parenteral.
Una sobredosis prolongada podría provocar signos y síntomas de acromegalia o gigantismo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han realizado estudios de interacciones.
Puede ser necesario reducir la dosis de insulina y de otros medicamentos hipoglucemiantes.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Alcohol bencílico, polisorbato 20, ácido acético glacial, acetato sódico.
Administración. Vía subcutánea. Nunca intravenosa.
Conservación: Refrigerado (entre 2º C y 8° C). No congelar. Protegido de la luz.
La solución debe ser transparente inmediatamente después de sacarla de la nevera. La solución no debe inyectarse si está turbia o contiene partículas.
Una vez abierto el vial, la solución es estable 30 días refrigerada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar; 92(3):902-10. Epub 2006 Dec 27.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Niños y adolescentes (pacientes de 2 a 18 años) con déficit primario de IGF-1 grave (A) definido por:
     •Puntuación de Desviación Estándar (SDS) para la talla ≤ -3,0.
     •Niveles basales de IGF 1 por debajo del percentil 2,5 para la edad y el sexo correspondientes.
     •Niveles suficientes de hormona del crecimiento (GH).
     •Exclusión de formas secundarias de déficit de I

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mecasermina. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Levotiroxina Sódica

PDM
Fecha de actualización: 
19 julio 2016
Descripción: 
Análogo sintético de las hormonas tiroideas naturales (tetrayodotironina y triyodotironina) secretadas por la glándula tiroides en condiciones fisiológicas. Administrada de forma exógena, ejerce un efecto idéntico a la hormona natural sobre el organismo.
USO CLÍNICO: 

     • Terapia suplementaria o de reemplazo de las hormonas tiroideas en caso de hipotiroidismo primario o secundario de cualquier etiología (A).
     • Supresión de la TSH por la glándula hipofisaria y tratamiento de mixedema (E: off-label)
NOTA: No indicada en el tratamiento de hipotiroidismo transitorio asociado a tiroiditis subaguda.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis diaria individual se determina en base a la situación clínica y a los parámetros de laboratorio (niveles de T3, T4 y de TSH).
VÍA ORAL
Debe administrarse en una única toma diaria con el estómago vacío preferentemente por la mañana.
     • 1 -3 meses: 10-15 mcg/kg/día
En caso de riesgo elevado de desarrollar insuficiencia cardiaca no superar una dosis de inicio de 25 mcg/día.
En hipotiroidismo severo (T4 <5 mcg/dL) la dosis inicial debe superar los 50 mcg/día
     • 3-6 meses: 8-10 mcg/kg/día ó 25-50 mcg/día
     • 6-12 meses: 6-8 mcg/kg/día ó 50-75 mcg/día
     • 1-5 años: 5-6 mcg/kg/día ó 75-100 mcg/día
     • 6-12 años: 4-5 mcg/kg/día ó 100-125 mcg/día
     • >12 años: 2-3 mcg/kg/día ó ≥150 mcg/día
     • Crecimiento y pubertad completos: 1.7 mcg/kg/día
Para prevenir estados de hiperactividad, se debe comenzar con el 25% de la dosis recomendada incrementando semanalmente hasta conseguir dosis completa en 4 semanas.
VÍA IM ó IV
Se requerirá el 50-75% de la dosis oral.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a alguno de sus excipientes (contiene lactosa)
     •Insuficiencia adrenal, insuficiencia hipofisaria y tirotoxicosis no tratadas
     •Infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda ó pancarditis aguda.
     •Hipertiroidismo no tratado.
PRECAUCIONES: 

     •En recién nacidos y lactantes, al inicio del tratamiento puede producirse sobrecarga cardiaca, arritmias o aspiración por succión ávida, por lo que habrá que monitorizarlos estrechamente.
     •Utilizar con extrema precaución en pacientes con insuficiencia adrenal y en pacientes con patología cardiaca.
     •No debe administrarse en estados hipertiroideos, salvo como terapia concomitante al tratamiento antitiroideo del hipertiroidismo
     •En hipotiroidismo secundario debe determinarse siempre la causa de la enfermedad y, en caso de ser necesario, se realizará una terapia dirigida a esa causa.
     •En pacientes con diabetes mellitus el tratamiento con levotiroxina puede provocar desajustes en el control de las glucemias.
     •Se debe ajustar la posología según respuesta clínica y datos de laboratorio siempre que se cambie de presentación comercial.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Los principales efectos adversos aparecen a nivel cardiovascular (arritmias, palpitaciones, taquicardias) y a nivel del sistema nervioso central (ansiedad, hiperactividad, irritabilidad, insomnio) y periférico (calambres, sudoración, intolerancia al calor). También puede producirse aumento del apetito y adelgazamiento excesivo. A nivel respiratorio puede aparecer disnea.
Los efectos secundarios suelen ser debidos a exceso de dosis y desaparecen con la reducción o suspensión del tratamiento
La intoxicación con levotiroxina puede dar lugar a “crisis tiroidea” con convulsiones, arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca, coma e incluso muerte.
La sobredosis de levotiroxina requiere realizar un periodo de seguimiento, ya que los síntomas pueden tardar en aparecer hasta 6 días.
Opciones de tratamiento:
     •Inducción del vómito y lavado gaástrico para reducir la absorción ingerida.
     •En caso de shock está indicada la administración de oxígeno y ventilación asistida.
     •Betabloqueantes para tratar los síntomas simpáticomiméticos graves (taquicardia, ansiedad, agitación e hipercinesia)
     •En los casos más graves puede resultar útil la plasmaféresis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Fármacos que potencialmente reducen el efecto de levotiroxina: imatinib, resinas de intercambio iónico, sales de litio, hierro, calcio, aluminio, estatinas, fenitoina, rifampicina y antiácidos
La administración concomitante de levotiroxina con anticoagulantes orales puede incrementar el riesgo de sangrado, se deberá hacer una monitorización estrecha del tiempo de protrombina.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Formulaciones orales
Excipientes: Lactosa.
Conservación: A temperatura inferior a 25 ºC y protegidos de la luz.
Administración: Por la mañana en ayunas (30 minutos antes del desayuno).
Se pueden machacar y suspender los comprimidos en 5-10 mL de agua para su administración inmediata.
Formulación intravenosa
Excipientes: Manitol.
Conservación: Entre 15-30 ºC protegido de la luz.
Preparación: Reconstituir un vial de 500 mcg, mediante técnica aséptica, con 5 mL de suero fisiológico 0,9% para obtener una solución de 100 mcg/mL.
Periodo de validez: Utilizar inmediatamente una vez reconstituido.
Administración: Vía intravenosa directa
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Terapia suplementaria o de reemplazo de las hormonas tiroideas en caso de hipotiroidismo primario o secundario de cualquier etiología (A).
     • Supresión de la TSH por la glándula hipofisaria y tratamiento de mixedema (E: off-label)
NOTA: No indicada en el tratamiento de hipotiroidismo transitorio asociado a tiroiditis subaguda.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/levotiroxina-sodica. Consultado el 08/12/2019.

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Insulina Humana Acción Rápida

PDM
Fecha de actualización: 
6 octubre 2015
Descripción: 
Análogo de insulina humana de acción rápida, con un inicio de acción a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta a las 1,5 a 3,5 horas, con una duración de acción aproximada de 7-8 horas. Actualmente disponemos de: - Insulina humana de acción rápida producida en cepas de Saccharomyces cerevisiae (ActrapidŽ). - Insulina humana de acción rápida producida en cepas de E. coli (HumulinaŽ).
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).
En niños:
     •Cetoacidosis diabética (E: off-label).
     •Hiperkalemia (E: off-label).
     •Hiperglucemia hiperosmolar (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
En los 30 minutos siguientes a una inyección, deben tomarse alimentos que contengan hidratos de carbono.
Cetoacidosis diabética
Administración intravenosa. 0.1 UI/kg/hora. Ajuste de dosis: si la glucosa no se reduce por 50 mg/dL en la primera hora, verificar el estado de hidratación, si éste es aceptable duplicar la dosis de insulina cada hora hasta que los niveles de glucosa se reduzcan 50-75 mg/dL por hora. Una vez que el valor de glucosa sea 250 mg/dL, reducir la dosis a 0.05-0.1 UI/kg/hora.
Administración subcutánea e intramuscular. Solo si el acceso venoso no está disponible: 0.1-0.3 UI/kg sc, seguidos de 0.1 UI/kg/hora sc o IM, o 0.15-0.2 UI/kg cada 2 horas sc, hasta la resolución de la acidosis. Administrar entonces 0.05 UI/kg/hora.
Hiperkalemia (moderada a grave). Administración intravenosa 0.1 UI/kg junto con 2 mL/kg de glucosa 50% en 15-30 minutos.
Hiperglucemia hyperosmolar
Administración intravenosa: 0.1 UI/kg/hora. Ajuste de dosis: si la glucosa no se reduce por 50 mg/dL en la primera hora, verificar el estado de hidratación, si éste es aceptable duplicar la dosis de insulina cada hora hasta que los niveles de glucosa se reduzcan 50-75 mg/dL por hora. Una vez que el valor de glucosa sea 300 mg/dL, reducer la dosis a 0.05-0.1 UI/kg/hora.
Administración subcutánea e intramuscular. Solo si el acceso venoso no está disponible: 0.1-0.3 UI/kg sc, seguidos de 0.1 UI/kg/hora sc o IM, o 0.15-0.2 UI/kg cada 2 horas sc, hasta la resolución de la hiperosmolaridad. Administrar entonces 0.05 UI/kg/hora.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina humana de acción rápida o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Si Clcr 10-50 mL/minuto, administrar el 75% de la dosis y controlar los niveles de glucose. Si Clcr <10 mL/minuto, administrar entre el 25-50% de la dosis y controlar niveles de glucosa. En caso de terapia renal de reemplazo continuo, administrar el 75% de la dosis y controlar los niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%)
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina.
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Conservación. No congelar. No exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Conservar entre 2-8ºC. Las condiciones de conservación durante el uso pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Validez. Puede variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Compatibilidad. Puede variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm

Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).
En niños:
     •Cetoacidosis diabética (E: off-label).
     •Hiperkalemia (E: off-label).
     •Hiperglucemia hiperosmolar (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-humana-accion-rapida. Consultado el 08/12/2019.

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Insulina Lispro + Lispro-Intermedia

PDM
Fecha de actualización: 
4 octubre 2015
Descripción: 
La insulina lispro es un análogo de insulina humana de acción rápida producida en cepas de E. coli, mediante la unión a protamina se consigue una insulina de acción intermedia. La combinación de insulina lispro y lispro-protamina permiten obtener un medicamento de comienzo rápido y larga duración. Disponemos de varias combinaciones en el mercado: • 25% insulina lispro + 75% insulina lispro-protamina. • 50% insulina lispro + 50% insulina lispro-protamina.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
Los preparados de Humalog deben ser administrados por inyección subcutánea o por bomba de perfusión subcutánea continua y pueden, aunque no es recomendable, ser administrados por inyección intramuscular. Cuando sea necesario también se puede inyectar Humalog por vía intravenosa, por ejemplo, para controlar los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante un proceso quirúrgico y en el postoperatorio.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina lispro, lispro-protamina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina.
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Sulfato de protamina, m-Cresol [1,76 mg/ml], fenol [0,80 mg/ml], glicerol, fosfato de sodio dibásico. 7H2O, óxido de zinc, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH a 7,0-7,8.
Conservación. Las plumas sin utilizar deben conservarse entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 30ºC.
Validez. Las plumas después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 9 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-lispro-lispro-intermedia. Consultado el 08/12/2019.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.

Insulina Lispro

PDM
Fecha de actualización: 
6 octubre 2015
Descripción: 
La insulina lispro es un análogo de insulina humana de acción rápida producida en cepas de E. coli, mediante la unión a protamina se consigue una insulina de acción intermedia.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0.5-1.5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal,…
     •Prepúberes: 0.7-1 UI/kg/día.
     •Durante la pubertad: pueden necesitar hasta 1.5 UI/kg/día.
     •Postpúberes: 0,7-0,8 UI/kg/día.
Los preparados de Humalog® deben ser administrados por inyección subcutánea o por bomba de perfusión subcutánea continua y pueden, aunque no es recomendable, ser administrados por inyección intramuscular. Cuando sea necesario también se puede inyectar Humalog por vía intravenosa, por ejemplo, para controlar los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante un proceso quirúrgico y en el postoperatorio.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la insulina lispro-protamina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

PRECAUCIONES: 

     •Pacientes con riesgo de hipokalemia. Monitorizar concentraciones de potasio.
     •Pacientes a tratamiento concomitante con pioglitazona vigilar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
     •Insuficiencia renal: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
     •Insuficiencia hepática: no datos en niños. Los requerimientos de insulina pueden verse reducidos. Controlar niveles de glucosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Resto. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
     •Beta-bloqueantes, IECAs, salicilatos, sulfonamidas, agentes hipoglucemieantes: disminuye requerimientos de insulina
     •Corticoides, tiazidas, glucocorticoides, hotmona tiroidea, hormona del crecimiento, danazol: amenta los requerimientos de insulina
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Sulfato de protamina, m-Cresol [1,76 mg/ml], fenol [0,80 mg/ml], glicerol, fosfato de sodio dibásico. 7H2O, óxido de zinc, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH a 7,0-7,8.
Conservación. Las plumas sin utilizar deben conservarse entre 2-8ºC, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 30ºC.
Validez. Las plumas después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 9 noviembre 2012]. Disponible: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
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     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Lo que debes saber sobre la Diabetes Infantil – 2009 Ministerio de Sanidad. Grupo Diabetes de la SEEP.
     •Documento de Consenso sobre insulinoterapia. Dra. F. Hermoso. Grupo Diabetes de la SEEP. http://www.seep.es/privado/prgrup.htm
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento de la diabetes mellitus (A).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/insulina-lispro. Consultado el 08/12/2019.

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