Nefrología

Propranolol

PDM
Fecha de actualización: 
21 marzo 2016
Descripción: 
Beta-bloqueante no cardioselectivo, sin actividad simpático mimética intrínseca. Es el fármaco más experimentado del grupo y el patrón frente al que se comparan los demás. Muy lipófilo (notables efectos sobre SNC).
USO CLÍNICO: 

(V. nota sobre la disponibilidad para vía intravenosa en Datos farmacéuticos: Presentaciones comerciales).
Usos autorizados en niños (A)
     •Intravenoso: Únicamente en el tratamiento de urgencia de arritmias cardiacas (A).
     •Oral: Taquiarritmias, hemangioma infantil proliferativo que requiera terapia sistémica (A).
En el caso de los hemangiomas, el tratamiento debe iniciarse entre las 5 semanas y los 5 meses de edad, y está indicado tratar:
     • Hemangioma con riesgo vital o funcional.
     • Hemangioma ulcerado con dolor o falta de respuesta a medidas simples de cuidado de la herida.
     • Hemangioma con riesgo de cicatrices o desfiguración.
Usos no autorizados en niños (off-label)
Por forma farmacéutica: no aprobado el uso de composiciones de liberación retardada en niños.
Usos off label en niños (por edad):
     •Miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
     •Feocromocitoma.
     •Tirotoxicosis.
     •Profilaxis de migraña.
     •Profilaxis de hemorragia gastrointestinal superior en hipertensión portal y varices esofágicas.
     •Tratamiento del temblor esencial.
     •Tratamiento de la sintomatología periférica de la ansiedad (taquicardia, temblor).
     •Tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renal.
     •Tratamiento de la angina de pecho.
     •Profilaxis a largo plazo después de la recuperación del infarto agudo de miocardio.
Usos off-label en niños (por indicación), ya que no está autorizado ni para adultos):
     •Crisis hipoxemicas en T. Fallot.
     •Angiomas/hemangiomas cutáneos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis oral debe determinarse individualmente, siendo la información que se indica a continuación meramente orientativa.
Neonatos
     •Oral: Inicial 0.25 mg/kg/dosis cada 6-8 horas; incrementar gradualmente hasta un máximo de 5 mg/kg/día. Hay bibliografía que avala la utilización de una dosis máxima de 3.5 mg/kg/6 horas.
     •I.V.: Inicial 0.01 mg/kg lento en 10 minutos bajo control ECG; se puede repetir cada 6-8 horas; incrementar gradualmente hasta un máximo de 0.15 mg/kg/dosis cada 6-8 horas.
     •Tirotoxicosis neonatal: Oral 2 mg/kg/día, cada 6-12 horas; ocasionalmente pueden ser necesarias dosis más altas.
Niños
Arritmias:
     •I.v.: 0,01-0,1 mg/kg/dosis en 10 min bajo control ECG; se puede repetir cada 6-8 horas (dosis máxima 1 mg en lactantes y 3 mg en niños).
     •Oral: Inicialmente 0,5-1 mg/kg/día, cada 6-8 h; aumentar cada 3-5 días hasta dosis de 2-4 mg/kg/día; máx 60 mg/día o 16 mg/kg/día.
Hemangioma infantil proliferativo: 1-3 mg/kg/dia, dividido cada 8-12h.
Profilaxis migraña: oral, 0.6-1.5 mg/kg/dia, cada 8 horas; dosis máxima: 4 mg/kg/día o ≤35 kg: 10-20 mg 3 veces/dia, >35 kg: 20-40 mg 3 veces/dia.
Feocromocitoma: No hay evidencias suficientes para poder definir la posología pediátrica
Hipertensión:
     •Fórmulas de liberación inmediata: Inicial 0.5-1 mg/kg/día, cada 6-12 horas; incrementar gradualmente cada 5-7 días; dosis habitual 1-5 mg/kg/día; dosis máxima: 8 mg/kg/dia.
     • *Formulaciones de liberación sostenida puede administrarse una vez al dia.
Miocardiopatía hipertrófica obstructiva: Oral: 1-2 mg/kg/día, cada 8 h.
Profilaxis de hemorragia gastointestinal superior en hipertensión portal y varices esofágicas: Oral: 1-2 mg/kg/día, cada 6-8-12 h.
Crisis hipóxicas en tetralogía de Fallot:
     •I.v. (lento): 0,15-0,25 mg/kg/dosis; puede repetirse a los 15 min.
     •Oral: inicialmente 1-2 mg/kg/dosis cada 6 h; si es preciso, aumentar a razón de 1 mg/kg/día cada 24 h hasta máx de 5 mg/kg/día.
Insuficiencia renal: Utilizar con precaución. No requiere dosis suplementarias en pacientes hemodializados.
Insuficiencia hepática: Utilizar con precaución.
No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en niños con insuficiencia renal o hepática
Administración
Por vía oral, debe administrarse con comida. En caso de formulaciones de liberación sostenida, administrar con o sin comida, sin masticar ni triturar. Mezclar previamente las soluciones concentradas con agua, zumo, o comida semisólida.
Por vía IV, la velocidad no debe exceder 1 mg/min. Administrar lentamente durante 10 minutos. Máxima concentración. 1 mg/ml.
     • La solución inyectable es compatible con solución de cloruro sódico 0,9% y dextrosa al 5%, pero incompatible con bicarbonato sódico.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al propranolol, a otros ß-bloqueantes o a cualquiera de los excipientes.
     •Historial previo de asma bronquial o broncoespasmo.
     •Bradicardia, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de 2º y 3º grado, insuficiencia cardiaca no controlada, hipotensión, acidosis metabólica, trastornos graves de circulación arterial periférica, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado, angina de Prinzmetal.
     •Predisposición a hipoglucemia o tras un ayuno prolongado.
PRECAUCIONES: 

     •Puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.
     •Produce bradicardia y si esto provoca síntomas, hay que reducir dosis.
     •La retirada brusca puede precipitar angor o IAM, ICC o arritmias (reducir gradualmente).
     •Función renal o hepática alterada. Iniciar con la dosis menor del intervalo de dosificación.
     •Hipertensión portal. La función hepática puede deteriorarse y desarrollarse encefalopatía hepática. Algunos informes sugieren que el tratamiento con propranolol puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática.
     •Miastenia gravis. Propranolol puede potenciar la debilidad muscular.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga y/o lasitud (a menudo transitoria).
Trastornos vasculares: Bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud.
Trastornos del sistema nervioso: Trastornos del sueño, pesadillas.
Trastornos gastrointestinales: Trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos y diarrea.
En los estudios realizados para la indicación de uso en hemangiomas infantiles se describió la aparición de alteraciones del sueño, agravamiento de infecciones del tracto respiratorio, como bronquitis y bronquiolitis asociadas con tos y fiebre, diarrea y vómitos.
Sobredosis. Los síntomas de intoxicación pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda y broncoespasmo. El tratamiento general deberá incluir el empleo de plasma o de sustitutos del mismo para tratar la hipotensión y shock. La bradicardia excesiva puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina IV y/o un marcapaso cardíaco. Si fuera necesario, puede administrarse a continuación una dosis, en bolus, de 10 mg de glucagón IV. Se puede repetir el bolo o administrar una infusión IV de 1-10 mg/hora de glucagón, según respuesta. Si no hay repuesta o no se dispusiera de este fármaco, se administrará un estimulante beta-adrenérgico como dobutamina (de 2,5 a 10 μg/kg/minuto) por infusión IV. Como la dobutamina posee un efecto inotrópico positivo, también se podría emplear para tratar la hipotensión y la insuficiencia cardíaca aguda. Si la intoxicación ha sido grave, se aumentará la dosis de dobutamina para obtener la respuesta requerida según el estado clínico del paciente. Se pueden requerir dosis mayores de broncodilatador beta-2 agonistas (por ej, salbutamol) para superar el broncoespasmo producido por el propranolol.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Interacciones específicas con Propranolol
     •Lidocaína: Incremento de concentración plasmática de lidocaína. Disminuir dosis de lidocaína.
     •Benzodiazepinas: Propranolol y metoprolol pueden disminuir el metabolismo de diazepam.
     •IMAO: Dudosa. Bradicardia con propranolol y fenelzina. Evitar la combinación hasta que exista más información.
Interacciones generales propias de los Betabloqueantes
     •Aminas simpaticomiméticas: Disminución del efecto hipotensor por antagonismo farmacológico. Reacción hipertensiva. Evitar, si es posible, su uso simultáneo. No usar adrenalina con anestésicos locales.
     •Amiodarona: Después de las dosis iniciales: bradicardia, parada cardiaca o fibrilación ventricular. Evitar la combinación. Iniciar el tratamiento en el hospital con monitorización cardiaca.
     •Anticoagulantes orales: Aumento ligero de la concentración de warfarina, repercusión sobre protrombina desconocida. Monitorizar respuesta anticoagulante.
     •Antiinflamatorios no esteroideos: Disminución del efecto hipotensor con indometacina y piroxicam, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
     •Bloqueantes neuromusculares: Prolongación del efecto de la tubocurarina.
     •Calcioantagonistas: Aumento de la concentración de betabloqueantes, hipotensión, insuficiencia cardiaca, trastornos de conducción A-V y bradicardia sinusal. Evitar la asociación especialmente con verapamilo (si es necesario un bloqueante de canales de calcio administrar nifedipino).
     •Cisaprida: Riesgo de arritmias por aumento del QT. Evitar su uso conjunto.
     •Clonidina: Exacerbacion de la hipertension con la retirada de clonidina. Retirar el betabloqueante antes que la clonidina.
     •Disopiramida: Efectos inotrópicos negativos, aditivos. Utilizar la asociación con precaución. Monitorizar respuesta clínica.
     •Diuréticos tiazidicos: Aumento de la glucemia y trigliceridemia. Evitar la combinación en diabéticos e hipertensos.
     •Fenotiazinas: Aumento de las concentraciones de ambos con incremento de los efectos farmacológicos. Vigilar respuesta clínica.
     •Hidralazina: Aumento de la concentración de propranolol en ayuno, repercusión clínica no establecida. Vigilar respuesta o utilizar betabloqueantes con formulación retardada.
     •Rifampicina: Disminución de las concentraciones de betabloqueantes. Puede ser necesario ajustar la dosis de betabloqueante durante el tratamiento con rifampicina.
     •Sulfinpirazona: Disminución del efecto hipotensor.
     •Sulfonilureas: Aumento del tiempo de recuperación de la hipoglucemia, por inhibición de la respuesta hiperglucémica producida por adrenalina. Inhibición de los síntomas tempranos y de la taquicardia inducida por la hipoglucemia. Disminuir dosis de sulfonilureas. Vigilar riesgo de hipoglucemia en hepatópatas. Utilizar betabloqueantes cardioselectivos.
     •Teofilina: Incremento de la concentración de teofilina. Efectos farmacodinámicos antagónicos. Evitar la asociación. Utilizar agentes cardioselectivos. Monitorizar concentraciones de teofilina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes
Solución inyectable: Acido cítrico, anhidro (E330), Agua para inyección.
Comprimidos:
     • Núcleo: lactosa, carboximetilcelulosa de cálcio, gelatina (E441), estearato de magnésio.
     • Recubrimiento: hipromelosa (E464), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), carmín (E120).
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Nota marzo 2016: En la actualidad, la formulación intravenosa no está comercializada en España y resulta improbable conseguirla por medicamentos extranjeros dado su uso habitual en situaciones de urgencia.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), editores.
     •Informe mensual de medicamentos de uso humano [monografía en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Febrero 2013 [Fecha acceso 28 de Abril de 2014]. Disponible en http://www.aemps.gob.es/informa/boletinMensual/2014/febrero/boletin-febrero.htm
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 2 diciembre 2013]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 2 diciembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76.
     • Hogeling M, Adams S, Wargon O. A randomized controlled trial of propranolol for infantile hemangiomas. Pediatrics. 2011;128(2):e259.
     •Thomas E. Young, Barry Mangum. Neofax 2010. 23 rd edition. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.
Fecha de actualización: Marzo 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Usos autorizados en niños (A)
     •Intravenoso: Únicamente en el tratamiento de urgencia de arritmias cardiacas (A).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/propranolol. Consultado el 05/08/2020.

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Nifedipino

PDM
Fecha de actualización: 
17 noviembre 2015
Descripción: 
Antagonista del calcio del grupo de las dihidropirinas con efecto vasodilatador periférico e hipotensor, y escaso efecto inotrópico negativo.
USO CLÍNICO: 

Indicaciones según ficha técnica (A), únicamente autorizado para su uso en pacientes adultos:
     •Tratamiento de la hipertensión arterial
     •Tratamiento de la angina de pecho
     •Tratamiento de la enfermedad de Raynaud
Uso en niños y adolescentes (E: off-label)
No se ha establecido la seguridad ni eficacia de nifedipino en pacientes menores de 18 años de edad, por lo que no se recomienda la administración. La ficha técnica afirma que auque se ha demostrado el efecto antihipertensivo de nifedipino en pacientes pediátricos, no se han establecido las recomendaciones de dosis, la seguridad a largo plazo o el efecto sobre la respuesta cardiovascular. Tampoco se dispone de formulaciones con dosis pediátricas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Emergencia hipertensiva
Debido al riesgo de descenso brusco de la tensión arterial, algunos autores no recomiendan la utilización de nifedipino en las emergencias hipertensivas pediátricas.
Cápsulas de liberación inmediata
     • 0,1-0,5 mg/Kg/dosis (máximo 10 mg/dosis). Puede repetirse cada 4-6 horas. Dosis máxima 1-2 mg/Kg/día.
     • Dosis iniciales ≤ 0,25 mg/Kg producen un descenso más moderado de la presión arterial, siendo más seguras que las dosis iniciales más altas. Algunos autores recomiendan dosis iniciales de 0,1 mg/Kg.
Hipertensión arterial (tratamiento crónico)
Comprimidos de liberación prolongada
     • 0,25-0,5 mg/Kg/día, dividido en una o dos tomas. Ajustar dosis según efectos antihipertensivos/adversos.
     • Dosis máxima: 3 mg/Kg/día (hasta 120 mg/día). Algunos autores consideran el aumento de dosis hasta un máximo de 180 mg/día
Otros usos
     •Síndrome de Raynaud: se ha descrito el uso de nifedipino sublingual para el tratamiento del Síndrome de Raynaud a dosis única de 0,25 mg/Kg.
     •Miocardiopatía hipertrófica: 0,6-0,9 mg/kg/día (en 3-4 dosis), por vía oral
     •Hipertensión pulmonar: 0,5-1.5 mg/Kg/día, dividido en 3 dosis.
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En adultos con insuficiencia renal, no se requiere ajuste de dosis. En caso de insuficiencia hepática grave, puede ser necesario una reducción de dosis. En cualquier caso, se recomienda administrar con precaución.

Administración
Se puede administrar por vía oral o sublingual. En pacientes con dificultad de deglución, puede administrarse nifedipino por vía sublingual en las crisis hipertensivas. Sin embargo, esta práctica es poco recomendable porque la respuesta hipotensora inducida puede ser intensa y de de difícil control. Las cápsulas de liberación convencional pueden masticarse antes de tragar o bien pueden puncionarse y administrarse el líquido de su interior. (Las cápsulas de 10 mg = 0,34 mL; 20 mg= 0,45 mL)
Puede administrarse con o sin alimentos. La administración de las cápsulas de liberación inmediata con el estómago vacío puede aumentar los efectos adversos vasodilatadores (p.ej. calor y rubefacción) debido a la rápida absorción. Se recomienda administrar con alimento para minimizar estos efectos adversos.
Los comprimidos de liberación prolongada deben administrarse enteros, sin fraccionar, triturar ni masticar.
Por su efecto inhibidor del metabolismo del nifedipino, no se recomienda la administración con zumo de pomelo.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Shock cardiogénico
     •Infarto agudo de miocardio reciente.
PRECAUCIONES: 

Puede producir hipotensión excesiva, especialmente al inicio de la terapia o tras aumento de dosis. Se han notificado casos de hipotensión severa, infarto agudo de miocardio y muerte con el uso de formas de liberación rápida (oral o sublingual) en el tratamiento de la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de formas de liberación rápida en el tratamiento de la hipertensión arterial. El tratamiento con nifedipino de liberación rápida puede producir un descenso exagerado de la presión sanguínea, acompañado de taquicardia refleja, lo que puede dar lugar a complicaciones.
Los pacientes con angina de pecho pueden experimentar un incremento en la frecuencia, duración o intensidad de las crisis de angina, sobre todo al inicio del tratamiento.
Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o estenosis aórtica (en especial en aquellos en tratamiento concomitante con β-bloqueantes).

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos en pacientes pediátricos.
En adultos los efectos secundarios más frecuentes son: hipotensión arterial, sensación de calor, rubor facial, taquicardia, edema de las extremidades, cefalea, vértigo, mareos, somnolencia, náuseas, estreñimiento, boca seca, dermatitis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Nifedipino se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4. Por ello, existe un riesgo de interacción con fármacos que se metabolizan a través de éste isoenzima, tales como:
     •Rifampicina: al ser un potente inductor del CYP3A4, disminuye drásticamente las concentraciones plasmáticas de nifedipino. No se recomienda la administración concomitante.
     •Antiepilépticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, también ácido valproico
     •Antibióticos macrólidos (p. ej., eritromicina)
     •Inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. ritonavir)
     •Antifúngicos azólicos (p. ej. ketoconazol)
     •Antidepresivos (fluoxetina)
     •Cimetidina
     •Inmunosupresores (tacrólimus, ciclosporina, sirolimus, everolimus)
DATOS FARMACÉUTICOS: 

El principio activo nifedipino es fotosensible. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 22 de noviembre de 2012]
     •Ficha técnica Adalat®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 22 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Adalat ® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 22 de noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Uner A, Dogan M, Demirtas M, Agikgoz M, Temel H, Kaya A et al. Comparison of nifedipine and captopril in children with pulmonary hypertension due to bronchopneumonia. J Trop Pediatr. 2008 Oct;54(5):294-9.
     •E. Rosati, G. Butera, E. Basone, CD Felice, G. Catini. Inhaled nitric oxide and oral nifedipine in a preterm infant with bronchopulmonar dysplasia and pulmonary hypertension. Eur J Pediatr. 2007; 166: 737-8.
Fecha de actualización: Noviembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Indicaciones según ficha técnica (A), únicamente autorizado para su uso en pacientes adultos:
     •Tratamiento de la hipertensión arterial
     •Tratamiento de la angina de pecho
     •Tratamiento de la enfermedad de Raynaud
Uso en niños y adolescentes (E: off-label)
No se ha establecido la seguridad ni eficacia de nifedipino en pacientes menores de 18 años de edad, por lo que no se recomienda la administra

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nifedipino. Consultado el 05/08/2020.

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Enalapril

PDM
Fecha de actualización: 
29 junio 2016
Descripción: 
Inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Impide la conversión de angiotensina I en angiotensina II y secundariamente disminuye los niveles de aldosterona. Bloquea la degradación de bradicinina (potente vasodilatador). Por otra parte, aumenta el flujo plasmático renal, disminuyendo la presión intraglomerular por vasodilatación de la arteriola eferente renal y mantiene el filtrado glomerular.
USO CLÍNICO: 

En adultos
     •Hipertensión.
     •Insuficiencia cardíaca sintomática.
     •Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes. Consultar ficha técnica específica.
Uso pediátrico
     •Hipertensión en niños > 6 años con un peso corporal ≥20 kg y filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2 (A)
     •Hipertensión en neonatos y niños > 1 mes (E: off-label)
     •Insuficiencia cardíaca (E: off-label)
     •Proteinuria, síndrome nefrótico (E: off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños >6 años con peso ≥20 kg (A)
Dosis inicial: 2,5 mg en pacientes de 20 a <50 kg y de 5 mg en pacientes > 50 kg. Se debe ajustar la dosis según las necesidades del paciente hasta un máximo de 20 mg al día en pacientes de 20 a <50 kg y 40 mg en pacientes de > 50 kg.

*Neonatos (E: off-label)
Uso inicial a menor dosis en pacientes con hiponatremia, hipovolemia, insuficiencia renal, tratamiento diurético o fallo hepático.
Hipertensión: 0.04-0.1 mg/kg/día. Comenzar con la dosis más baja e ir aumentando cada pocos días para conseguir el efecto deseado. Con dosis iniciales de 0,1 mg/kg se han producidos casos de hipotensión y oliguria. Dosis máxima recogida en las publicaciones 0.27 mg/kg/día.
La dosis intravenosa (enalaprilat) se iniciará a 0,01 mg mg/kg/dosis y se administrará 1 vez cada 24 horas, de forma lenta, en 5 minutos. Puede ser necesario incrementar dosis cada pocos días para conseguir el efecto.
La biodisponibilidad del fármaco en neonatos, un 60% menor que en el paciente adulto.

Niños >1 mes (E: off-label)
Hipertensión: dosis iniciales 0.08 mg/kg/día (dosis máxima: 5 mg); ajustar dosis según presión sanguínea; no se han estudiado dosis >0.58 mg/kg/día (o >40 mg).
Insuficiencia cardiaca: datos disponibles limitados, dosis iniciales 0.1 mg/kg/día en 1-2 dosis; se puede incrementar durante 2 semanas hasta un máximo de 0.5 mg/kg/día.
Proteinuria, síndrome nefrótico: datos disponibles limitados, son necesarios más estudios:
     •Dosis fijas: niños ≥7 años: 2.5-5 mg/día en pacientes normotensos tanto en monoterapia como con prednisona.
     •Dosis según peso: niños y adolescentes: dosis inicial: 0.2 mg/kg/día, escalando dosis hasta respuesta en intervalos de 4-12 semanas; rango: 0.2-0.6 mg/kg/día; máximo 20 mg/día; si se combina con otro inhibidor de la angiotensina, se han publicado dosis menores (0.1-0.16 mg/kg/día)
Iniciar con dosis bajas, sobre todo en pacientes con: hipovolemia, hiponatremia, hipotensión previa, fallo cardiaco congestivo severo y tratamiento con diuréticos a dosis altas. Posteriormente ajustar según efecto deseado.

Insuficiencia renal
Según ficha técnica, no se recomienda en recién nacidos y pacientes pediátricos ≤16 años hipertensos con filtración glomerular < 30 mL/min/1,73 m2, ya que no hay datos disponibles.
Según otras recomendaciones publicadas (E: off-label): Filtrado glomerular 10-50 mL/minuto/1.73m2, administrar 75% de la dosis habitual; filtrado glomerular <10 mL/minuto/1.73m2, administrar 50% de la dosis habitual.

Administración
Vía oral una vez al día independientemente de las comidas. Se puede administrar con nutrición enteral.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a enalapril, a alguno de los excipientes o a cualquier otro IECA. Puede contener lactosa y por tanto, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa-o galactosa no deben tomar este medicamento.
     •Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con IECA
     •Angioedema hereditario o idiopático.
PRECAUCIONES: 

     •Posibilidad de Hipotensión Sintomática: más probable en neonatos o pacientes a tratamiento con diuréticos, restricción de la ingestión de sal, diálisis, diarrea o vómito, pacientes con insuficiencia cardíaca grave, cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular. Si se produce hipotensión se debe poner al paciente en decúbito y, si es necesario, se le debe administrar solución salina isotónica por perfusión intravenosa. No constituye una contraindicación para dosis posteriores.
     •En estenosis de la válvula aórtica o mitral/Miocardiopatía hipertrófica.
     •En insuficiencia renal: controles regulares del potasio y la creatinina.
     •Posibilidad de insuficiencia hepática: si aparece ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepáticas, se suspenderá el IECA y será sometido al seguimiento médico apropiado.
     •Posibilidad de neutropenia/agranulocitosis
     •Posibilidad de hipersensibilidad/edema angioneurótico: suspender de inmediato la administración de enalapril. Si afecta a la lengua, la glotis o la laringe puede provocar obstrucción respiratoria, por lo que se debe administrar rápidamente el tratamiento apropiado, que puede incluir una solución de adrenalina al 1:1.000 (0,3 ml a 0,5 ml) por vía subcutánea y/o medidas para asegurar una vía aérea adecuada.
     •Riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos tratados con antidiabéticos orales o insulina que empiezan a usar un IECA. Vigilar estrechamente durante el primer mes de uso combinado.
     •Tos
     •En cirugía/anestesia por riesgo de hipotensión; se puede corregir aumentando el volumen plasmático.
     •Riesgo de hiperpotasemia
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico: cefalea, depresión.
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos cardiacos y vasculares: mareos, hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, disnea.
Trastornos gastrointestinales: nauseas, diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Trastornos de piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, hipersensibilidad/edema angioneurótico.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia, fatiga.
Exploraciones complementarias: hiperpotasemia (más frecuente en neonatos, insuficiencia renal crónica, tratamiento con suplementos de potasio y/o diuréticos ahorradores de potasio), aumentos en la creatinina sérica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: riesgo hiperpotasemia.
     •Diuréticos (tiazida o diuréticos del asa): riesgo de hipotensión.
     •Otros fármacos antihipertensivos (pej nitroglicerina u otros nitratos o vasodilatadores): puede aumentar los efectos hipotensores.
     •Litio: aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad. No se recomienda el uso de enalapril con litio.
     •Antidepresivos tricíclicos/Antipsicóticos/Anestésicos/Estupefacientes: el uso concomitante puede reducir aún más la presión arterial.
     •AINEs incluyendo los COX-2: el efecto antihipertensivo puede verse disminuido; además puede producir incremento del potasio sérico y provocar deterioro de la función renal.
     •Simpaticomiméticos: pueden reducir los efectos antihipertensivos
     •Antidiabéticos: puede existir riesgo de hipoglucemia.
     •Alcohol
     •Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): hidrogenocarbonato de sodio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Compatibilidad con la zona de inyección de: amikacina, aminofilina, ampicilina, aztreonam, gluconato cálcico, cefazolina, ceftazidima, cloranfenicol, cimetidina, clindamicina, dobutamina, dopamina, eritromicina, esmolol, famotidina, fentanilo, gentamicina, heparina, hidrocortisona (succinato), lidocaína, linezolid, sulfato magnésico, meropenem, metronidazol, morfina, nafcilina, nicardipino, nitroprusiato, penicilina G, fenobarbital, piperacilina, piperacilina-tazobactam, cloruro potásico, propofol, ranitidina, remifentanilo, tobramicina, trimetoprima-sulfametoxazol, vancomicina.
Incompatibilidad con: anfotericina B, cefepima, fenitoína.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Lumbreras Fernández J, Rodrigo Jiménez MD, Alonso Melgar A. Estudio y tratamiento de la hipertensión arterial en la infancia. An Pediatr Contin. 2012;10(1):16-28.
     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 06 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. U.S. Department of Health and Human Services. The fourth report on the Diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004;114(Supp 2):555 -576.
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En adultos
     •Hipertensión.
     •Insuficiencia cardíaca sintomática.
     •Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/enalapril. Consultado el 05/08/2020.

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Captopril

PDM
Fecha de actualización: 
29 octubre 2015
Descripción: 
Inhibidor competitivo, altamente selectivo, de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Impide la conversión de angiotensina I en angiotensina II y secundariamente disminuye los niveles de aldosterona. Bloquea la degradación de bradicinina (potente vasodilatador).
USO CLÍNICO: 

Usos autorizados en adultos (*en población pediátrica la ficha técnica recoge recomendación posológica)
     •Hipertensión arterial.
     •Insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes.
     •Infarto de miocardio: a) Tratamiento a corto plazo (4 semanas) en aquellos pacientes clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto. b) Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 40%).
     •Nefropatía diabética macroproteinúrica en diabetes tipo I.
Otros usos en población pediatrica (E:off-label):
     •Cardiopatías congénitas, en especial, ventrículo único y aquellas que conlleven insuficiencia de válvulas AV o aórtica.
     •Postoperatorio cardiaco para reducir postcarga.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Datos disponibles limitados. En ficha técnica tan solo se especifican dosis en prematuros, recién nacidos y niños de corta edad 0.15 mg/kg y en niños y adolescentes 0.30 mg/kg. Sin embargo, se describen las pautas indicadas en otras publicaciones por incluir más detalle.
Se recomienda iniciar a las dosis más bajas del rango y aumentar según la respuesta del paciente, usando la dosis efectiva menor; en pacientes a tratamiento diurético, con depleción de volumen o sodio, se debería usar la mitad de las dosis indicadas.
Neonatos
     •Prematuros y neonatos a término ≤7 días: 0.01 mg/kg/dosis cada 8-12 h vía oral o por sonda; titular dosis.
     •Neonatos a término >7 días: 0.05-0.1 mg/kg/dosis cada 8-24 h vía oral o por sonda. Titular dosis hasta un máximo de máximo 0.5 mg/kg/dosis cada 6-24 h.
Lactantes, niños y adolescentes
Insuficiencia cardiaca:
     •Lactantes: 0.3-2.5 mg/kg/día dividido en 8-12 h.
     •Niños y adolescentes: 0.3-6 mg/kg/día dividido en 8-12 h; dosis diaria máxima 150 mg.
Hipertensión:
     •Lactantes: 0.15-0.3 mg/kg/dosis (máximo 6 mg/kg/día dividido en 1-4 dosis).
     •Niños y adolescentes: 0.3-0.5 mg/kg/8h; se pueden considerar dosis fijas en niños mayores: 6.25-12.5 mg/dosis cada 12-24h (máximo 6 mg/kg/día dividido en 2-4 dosis; dosis diaria máxima: 450 mg); dosis fijas en adolescentes: 12.5-25 mg/dosis cada 8-12 h (incrementar 25 mg/dosis en intervalos de 1-2 semanas; dosis diaria máxima: 450 mg).
Insuficiencia renal
En ficha técnica se especifica que los niños con disfunción renal deben recibir dosis de 0,15 mg/kg. Las pautas indicadas en otras publicaciones para lactantes, niños y adolescentes especifican con más detalle las dosis apropiadas para el régimen de dosis de 0.1-0.5 mg/kg/dosis cada 6-8 horas (máximo dosis 6 mg/kg/día):
     •Filtrado glomerular 10-50 mL/min/1.73 m2: administrar 75% de la dosis
     •Filtrado glomerular <10 mL/min/1.73 m2: administrar 50% de la dosis
     •Hemodiálisis intermitente y diálisis peritoneal: administrar 50% de la dosis
     •Terapia de reemplazo renal continua (CRRT): administrar 75% de la dosis
Administración
Administrar 1 hora antes de las comidas o 2 horas después porque la presencia de alimento en el tracto gastrointestinal, dificulta la absorción. Si es necesario romper el comprimido y disolverlo en agua, esperar mínimo 10 minutos para su completa disolución.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Antecedentes de hipersensibilidad a captopril, a cualquiera de los excipientes (contiene lactosa, contraindicado en intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa) o a cualquier otro IECA.
     •Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con IECA.
     •Edema angioneurótico hereditario/idiopático.
PRECAUCIONES: 

     •Vigilancia estrecha de la tensión arterial, sobre todo, en pacientes que presenten depleción de volumen y/o de sodio debido a una terapia diurética intensa, restricción de sal en la dieta, diarrea, vómitos o hemodiálisis, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión renovascular y en neonatos, por mayor riesgo de hipotensión. Según sea el caso de deberá corregir la depleción de volumen y/o sodio y/o considerar la administración de una dosis inicial inferior.
     •Insuficiencia renal: realizar controles rutinarios de los niveles de potasio y de creatinina y ajustar dosis.
     •Enfermedades del colágeno con afectación vascular.
     •Obstruccione al flujo sistémico arterial (coartación aórtica, estenosis arteria renal).
     •Angioedema: puede aparecer angioedema de las extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glotis o laringe, particularmente durante las primeras semanas de tratamiento. Suspender tratamiento e instaurar un tratamiento de urgencia.
     •Tos
     •Insuficiencia hepática: si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir el IECA y realizar un seguimiento médico apropiado.
     •Hiperkalemia: sobre todo en pacientes con riesgo como aquellos que presentan insuficiencia renal, diabetes mellitus y los que están tratados con fármacos asociados con elevaciones del potasio. Control regular de los niveles de potasio sérico.
     •Estenosis de las válvulas aórtica y mitral/cardiomiopatía hipertrófica obstructiva
     •Neutropenia/Agranulocitosis: interrumpir el tratamiento si se manifiesta analíticamente.
     •Proteinuria
     •Reacciones anafilactoides durante la desensibilización: tener precaución en pacientes sometidos a estos procedimientos de desensibilización.
     •Cirugía/Anestesia: puede aparecer hipotensión en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante el tratamiento con agentes anestésicos que reducen la presión arterial.
     •Pacientes diabéticos: controlar estrechamente los niveles de glucemia.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos psiquiátricos: trastornos del sueño.
Trastornos del sistema nervioso: alteración del gusto, mareos, convulsiones (más frecuente en neonatos).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos seca, irritativa y disnea.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Trastornos Hepáticos: colestasis. Necrosis hepática fulminante (rara pero mortal).
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: prurito, erupción cutánea y alopecia.
Trastornos generales: apnea, letargia, oliguria (más frecuentes en neonatos).
Trastornos Electrolíticos-Renales: hiperpotasemia (más frecuente en neonatos, insuficiencia renal crónica, tratamiento con suplementos de potasio y/o diuréticos ahorradores de potasio), aumentos en la creatinina sérica.
Trastornos hematológicos: casos raros pero fatales de agranulocitosis, neutropenia o leucopenia con hipoplasia medular. Más frecuente en pacientes afectos de insuficiencia renal y enfermedades vasculares del colágeno. El inicio de la neutropenia suele ocurrir dentro de los 3 primeros meses de tratamiento. y, generalmente revierte a las 2 semanas del cese de la medicación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Litio: no se recomienda uso concomitante.
     •Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: vigilancia frecuente del potasio sérico.
     •Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos, diuréticos (tiazídicos o diuréticos del asa), otros agentes hipotensores, nitroglicerina u otros nitratos u otros vasodilatadores: utilizar con precaución por posible hipotensión.
     •Alopurinol, procainamida, agentes citostáticos o inmunosupresores: puede aumentar el riesgo de leucopenia.
     •Antiinflamatorios no esteroideos: incremento de los niveles del potasio sérico, disminución de la función renal y reducción del efecto antihipertensivo del IECA.
     •Simpaticomiméticos: reducción efectos antihipertensivos del IECA.
     •Antidiabéticos: se podrían potenciar los efectos hipoglucemiantes de la insulina y de los antidiabéticos orales.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maiz y ácido esteárico.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Aronoff GR, Bennett WM, Berns JS, et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults and Children. 5th ed. Philadelphia, PA: American College of Physicians: 2007
     •Nahata MC, Pai VB, and Hipple TF. Pediatric Drug Formulations. 5th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co: 2004.
     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 08 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 18 noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 08 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Muñoz R, Schmitt CG, Roth SJ, da Cruz E. Handbook of Pediatric Cardiovascular Drugs. Ed Springer. 2008
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Usos autorizados en adultos (*en población pediátrica la ficha técnica recoge recomendación posológica)
     •Hipertensión arterial.
     •Insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes.
     •Infarto de miocardio: a) Tratamiento a corto pla

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/captopril. Consultado el 05/08/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Atenolol

PDM
Fecha de actualización: 
15 abril 2015
Descripción: 
Beta-bloqueante cardioselectivo a bajas dosis (antagonista recepotor beta 1). Poco lipófilo (escasos efectos del SNC).
USO CLÍNICO: 

En todas sus indicaciones, el uso en pediatría se realiza en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).
     •Taquiarritmias supraventriculares, especialmente como tratamiento profiláctico.
     •Taquiarritmias ventriculares, especialmente taquicardia catecolaminérgica
     •Síndrome de QT largo (tampoco en ficha técnica de adultos).
     •Hipertensión arterial (fármaco de segunda línea o coadyuvante)
     •Infarto agudo de miocardio (primeras 12 horas; no si sospecha causado por cocaina o anfetamínicos).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Hipertensión y arritmias
     •Vía oral 0,5-1 mg/kg/día repartido en una o dos dosis. Dosis máxima 2 mg/kg/día. No exceder la dosis oral máxima diaria de adultos de 100 mg
     •Vía intravenosa: (Muy poca información en niños. Labetalol es el β-bloqueante más usado para la hipertensión severa). Dosis inicial 0.05 mg/kg en 3-5 minutos (en adultos 2.5 mg); se puede repetir cada 5 minutos hasta un máximo acumulado de 0.15-0.2 mg/kg (en adultos dosis máxima acumulada de 10 mg). Mantenimiento IV 0.15 mg/kg (máximo 10 mg) en infusión lenta en 20 minutos cada 12 horas
No existen datos pediátricos relativos al ajuste de las dosis en caso de insuficiencia renal o hepática. Los datos de que se dispone son extraídos de adultos.
Insuficiencia renal la dosis se debe ajustar según el grado de reducción de la filtración glomerular.
Tasa de filtración glomerular (ml/min/1.73 m2 SC)
Dosis de atenolol recomendada
> 35
No se modifica la dosis
15-35
0.5-1 mg/kg
< 15
0.5-1 mg/kg cada 48 h

No se requiere modificar la dosis en insuficiencia hepática.

PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Preparación
Diluir con SF0.9% o SG5%. Concentración máxima 0,5 mg/ml.
Administración
     •Oral: separar de los alimentos al menos 30 minutos
     •Intravenosa: Se puede administrar por vía periférica o central. En ningún caso exceder un ritmo de administración superior a 1 mg/min.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al atenolol o a alguno de sus excipientes (Carbonato de magnesio, Almidón de maíz
     •Laurilsulfato sódico, Gelatina, Estearato de magnesio (E572), Celulosa microcristalina, Talco)
     •Shock cardiogénico
     •Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado
     •Feocromocitoma no tratado
     •Bradicardia
     •Hipotensión
     •Asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
     •Acidosis metabólica
PRECAUCIONES: 

Paciente diabético: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar síntomas acompañantes de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia. El atenolol no potencia la hipoglucemia inducida por insulina y la recuperación del nivel normal de glucosa no es alterada.
Neonatos: no se recomienda pues la vida media del atenolol en este grupo supera las 24-36 h.
El tratamiento no se debe suspender bruscamente, especialmente en pacientes con enfermedad cardiaca isquémica. La dosis se debe reducir gradualmente.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: Bradicardia, aumento del bloqueo auriculoventricular, hipotensión, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, fenómeno de Raynaud.
Sistema nervioso central: Fatiga, dolor de cabeza, visión borrosa, mareos.
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, boca seca y estreñimiento.
Vías aérea: Broncoespasmos en pacientes con asma bronquial
Intoxicación: Bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardiaca aguda.
La absorción del atenolol aún presente en el tracto gastrointestinal se puede evitar mediante lavado gástrico y administración de carbón activo. La bradicardia o reacciones vagales se deben tratar mediante la administración de atropina y/o isoproterenol. La hipotensión se debe tratar con fluidoterapia, y en caso necesario, con catecolaminas (dopamina). La hemodiálisis o la hemoperfusión también se pueden considerar, dado el carácter hidrofílico y la baja unión a proteínas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antagonistas del calcio: (verapamilo, nifedipino) disminuye la contractilidad cardiaca y retrasa la conducción AV, aumento de riesgo de hipotensión
     •Digoxina: la asociación con atenolol puede aumentar el tiempo de conducción AV.
     •Clonidina: los betabloqueantes aumentan el riesgo de la hipertensión de rebote.
     •Antiarrítmicos de clase I (quinidina) y amiodarona: pueden aumenta el tiempo de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.
     •Anestésicos: disminución de la taquicardia refleja y aumento del riesgo de hipotensión.
     •AINE: pueden disminuir los efectos hipotensores del atenolol.
     •Antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas: riesgo de hipotensión
     •Ampicilina: puede reducir la biodisponibilidad del atenolol.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

La biodisponibilidad oral es aproximadamente del 50 al 60% (mucho menor si se toma con alimentos, 20%). Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan a las 2-4 horas después de la administración oral.
La unión a proteinas es inferior al 5%. El metabolismo del atenolol es mínimo.
La mayor parte de la dosis absorbida (85-100%) se excreta sin metabolizar através de la orina. la semivida de eliminación de aproximadamente 6 a 9 horas en adultos, 4-6 h en niños y hasta 10-24 h en neonatos.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     • Bink-Boelkens MTh. Pharmacologic Management of Arrhythmias. Pediatr Cardiol 21:508–515, 2000
     •Ko JK, Ban JE, Kim YH, Park IS. Long-term efficacy of atenolol for atrioventricular reciprocating tachycardia in children less than 5 years old. Pediatr Cardiol. 2004 Mar-Apr;25(2):97-101
     •Moltedo JM, Kim JJ, Friedman RA, Kertesz NJ, Cannon BC. Use of a cardioselective Beta-blocker for pediatric patients with prolonged QT Syndrome. Pediatr Cardiol (2011) 32:63–66
     •Robinson RF, Nahata MC, Batisky DL, Mahan JD. Pharmacologic treatment of chronic pediatric hypertension. Paediatr Drugs. 2005;7(1):27-40.
     •Benitz WE, Tatro DS. The Pediatric drug handbook. Mosby. 1995
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 1 de Diciembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Abril 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En todas sus indicaciones, el uso en pediatría se realiza en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).
     •Taquiarritmias supraventriculares, especialmente como tratamiento profiláctico.
     •Taquiarritmias ventriculares, especialmente taquicardia catecolaminérgica
     •Síndrome de QT largo (tampoco en ficha técnica de adultos).
     •Hipertensión arterial (fármaco de segu

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/atenolol. Consultado el 05/08/2020.

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Amlodipino

PDM
Fecha de actualización: 
13 abril 2015
Descripción: 
Antagonista del calcio, por su estructura química es una dihidropiridina. Los calcioantagonistas actúan en los canales lentos de calcio, (localizados preferentemente en miocardio y musculatura lisa vascular), pero amlidipino es sobre todo vasodilatador. En el glomérulo renal causa dilatación de la arteriola aferente, por lo que aumenta la filtración glomerular y el flujo renal.
USO CLÍNICO: 

     •Hipertensión arterial como monoterapia o combinado (A: hipertensión arterial en niños de 6 a 17 años).
     •Hipertensión arterial en niños <6 años (E: off-label)
     •Hipertensión arterial como monoterapia o combinado, en niños de 6 a 17 años, pero en dosis>5 mg/día (E: off-label).
     •-Angina de pecho estable y vasoespástica (por vasodilatación coronaria)(E: off-label en niños y adolescentes).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

     •Niños y adolescentes con hipertensión arterial de 6 a 17 años de edad: La dosis recomendada de antihipertensivos orales es de 2,5 mg una vez al día como dosis inicial, elevándola hasta 5 mg una vez al día si no se alcanza el objetivo de presión arterial después de 4 semanas.
     •Niños < 6 años: Dosis de inicio 0.05-0.1 mg/kg/día (dosis máxima 0.6 mg/kg/día, máximo 10 mg/día), preferentemente en dosis única. Incrementos a la semana de haber iniciado el tratamiento
     •Los niños <6 años pueden precisar administración cada 12 horas.
     •Los niños menores de 12-13 años parecen precisar más dosis que los mayores (0.23 0.14 mg/kg/día vs 0.16  0.11 mg/kg/día)
No precisa ajuste de dosis en insuficiencia renal. No es dializable.
La semivida de amlodipino se prolonga y los valores AUC son mayores en pacientes con insuficiencia hepática; no se han establecido recomendaciones para su dosificación. En consecuencia, el fármaco deberá iniciarse con la dosis más baja del rango y debe ser usado con precaución, tanto al inicio del tratamiento como cuando se aumente la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave se requiere una elevación lenta de la dosis y una monitorización cuidadosa.
Administración:
Oral: con o sin comidas

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a amlodipino, otras dihidropiridas, o a alguno de los excipientes (Celulosa, Hidrogenofosfato de calcio anhidro, Carboximetilalmidón sódico tipo A, Estearato de magnesio)
     •Hipotensión grave,
     •Shock (incluyendo shock cardiogénico),
     •Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica grave),
     •Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.
PRECAUCIONES: 

Insuficiencia cardiaca: en pacientes clases I-II de la NYHA no aumenta la morbimortalidad. Incidencia notificada de edema pulmonar en clase III y IV.
No se han estudiado los efectos a largo plazo de amlodipino en el crecimiento, la pubertad y el desarrollo general.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Neurológicos: Dolor de cabeza, mareo, somnolencia: frecuentes, más al inicio del tratamiento.
Cardiocirculatorio: Sofocos y fenómenos de flushing (frecuentes), edema periférico, más en tobillos (frecuente), taquicardia (raro).
Gastrointestinales: Dolor abdominal y náuseas (frecuentes), vómitos (raro).
Mucocutáneos: hiperplasia gingival (menos frecuente que con el nifedipino).
Intoxicación: puede provocar hipotensión y taquicardia refleja. Puede ser preciso el uso de fármacos vasoconstrictores. El gluconato cálcico intravenoso puede ser beneficioso para anular los efectos del bloqueo de los canales del calcio.
El lavado gástrico puede ser útil. El uso de carbón activado hasta 2 horas después de la administración de amlodipino reduce la velocidad de absorción. Puesto que el amlodipino presenta una fuerte unión a proteínas, no es útil la diálisis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Inhibidores del CYP3A4: (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino.
     •Inductores del citocromo CYP3A4: El uso concomitante de inductores del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum perforatum (Hierba de San Juan) puede producir una reducción en la concentración plasmática de amlodipino.
     •No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo debido a que puede aumentar su biodisponibilidad en algunos pacientes dando lugar a un aumento de su efecto antihipertensivo.
     •En estudios clínicos de interacción, amlodipino no afectó la farmacocinética de atorvastatina, digoxina, warfarina o ciclosporina.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Es una molécula lipofílica con larga vida media de eliminación (36-48h), niveles estables a los 7-8 días de su administración continuada. La absorción es del 60-80%. Se metaboliza en el hígado, los metabolitos inactivos se excretan vía urinaria. No precisa ajuste renal en insuficiencia renal (sí en fallo hepático)
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     • Lurbe E, Cifkova R, Cruickshank JK, Dillon MJ, Invitti C, Kuznetsova t et al. Manejo de la hipertensión arterial en niños y adolescentes: recomendaciones de la Sociedad Eureopea de Hipertensión. Hipertens riesgo vasc. 2010; 27 (2): 47-74.
     • Robinson RF, Nahata MC, Batisky DL, Mahan JD. Pharmacologic treatment of chronic pediatric hypertension. Paediatr Drugs. 2005;7(1):27-40.
     • Sahney S. A review of calcium channel antagonists in the treatment of pediatric Hypertension. Paediatr Drugs. 2006;8(6):357-73.
     • Andersen J, Groshong T, Tobias JD. Preliminary experience with amlodipine in the pediatric population. Am J Therapeutic. 2006; 13: 198-204.
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Hipertensión arterial como monoterapia o combinado (A: hipertensión arterial en niños de 6 a 17 años).
     •Hipertensión arterial en niños <6 años (E: off-label)
     •Hipertensión arterial como monoterapia o combinado, en niños de 6 a 17 años, pero en dosis>5 mg/día (E: off-label).
     •-Angina de pecho estable y vasoespástica (por

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amlodipino. Consultado el 05/08/2020.

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Hidroclorotiazida + Espironolactona

PDM
Fecha de actualización: 
17 septiembre 2015
Descripción: 
La espironolactona es un antagonista farmacológico específico de la aldosterona, que actúa principalmente mediante un mecanismo competitivo de unión a los receptores de la zona de intercambio Na+/K+ dependiente de aldosterona localizados en el túbulo contorneado distal. La espironolactona actúa como un diurético ahorrador de potasio, provocando un aumento de la excreción de sodio y agua y manteniendo los niveles de potasio y magnesio. También posee un efecto antiandrogénico, probablemente por un antagonismo periférico de los andrógenos.
USO CLÍNICO: 

     •Hipertensión arterial esencial (Espironolactona/altizida: E:off label)
     •Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas asociados a cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva y síndrome nefrótico (Espironolactona/altizida: E:off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

No hay datos para la asociación espironolactona/altizida en la población pediátrica y por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
En el caso de la asociación hidroclorotiazida/espironolactona la posología es de 1,5-3 mg/kg/día dividido en 2-4 dosis. La dosis máxima es de 200mg/día.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la hidroclorotiazida y espironolactona, o a alguno de sus componentes.
     •Sensibilidad cruzada con otras tiazidas o sulfonamidas.
     •Antecedentes de lupus eritematoso.
     •Enfermedad de Addison.
     •Hiperpotasemia.
     •Hipercalcemia.
     •Insuficiencia renal aguda, compromiso significativo de la función renal, anuria.
     •Fallo hepático agudo o severo.
PRECAUCIONES: 

     •Deben realizarse controles periódicos de los niveles plasmáticos de sodio y potasio.
     •La administración concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, AINEs o IECAs puede producir hiperpotasemia.
     •Elevación transitoria de la urea (por el efecto concentrador)
     •En pacientes con diabetes mellitus controlar estrechamente la glucemia ya que las tiazidas pueden aumentar los niveles de glucosa.
     •Puede ocasionar hiperuricemia o desencadenar gota.
     •Puede reducir la respuesta vascular a norepinefrina, por lo que debe tenerse precaución en el manejo de pacientes sometidos a anestesia general o regional
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ver efectos secundarios de cada uno de los fármacos: hidroclorotiazida, altizida y espironolactona.
Para la asociación espironolactona/altizida no existen datos específicos en niños. Se describen a continuación sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica en adultos, el resto consultar en ficha técnica.
Trastornos generales y en el lugar de administración: malestar y fatiga (frecuentes).
Trastornos gastrointestinales: diarreas y náuseas (frecuentes).
Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza y somnolencia (frecuentes).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico e impotencia.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: debe evitarse la administración concomitante ante el riesgo de hiperpotasemia.
     •La administración conjunta de IECA o de Antagonistas de los receptores de la angiotensina II con diuréticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparición de hiperpotasemia.
     •Dosis altas de ácido acetilsalicílico pueden disminuir la acción diurética de la espironolactona.
     •La administración conjunta de espironolactona con fármacos que se sabe, producen acidosis metabólica puede dar lugar a un aumento del riesgo de aparición de acidosis metabólica hiperclorémica significativa.
     •Carbenoxolona: puede producir retención de sodio y por tanto, disminuir la eficacia de la espironolactona.
     •Corticoides, ACTH: puede producirse depleción de electrolitos, en particular, hipokalemia.
     •Analgésicos antiinflamatorios no esteroideos: la administración conjunta de AINES con diuréticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparición de hiperpotasemia.
     •Alcohol, barbitúricos o narcóticos: puede producirse potenciación de la hipotensión ortostática.
     •La altizida puede aumentar la respuesta a los relajantes musculares esqueléticos.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Contiene lactosa y almidón (excipientes de declaración obligatoria).
Conservación. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008.
     •Guía terapéutica en Intensivos Pediátricos. 5ª edición. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Hospital Sant Joan de Deu. Mayo 2010.
     •Manual de Cuidados Intensivos Pediátricos: Publimed 3ª edición. 2009. SECIP.
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Hipertensión arterial esencial (Espironolactona/altizida: E:off label)
     •Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas asociados a cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva y síndrome nefrótico (Espironolactona/altizida: E:off label).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidroclorotiazida-espironolactona. Consultado el 05/08/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Hidroclorotiazida

PDM
Fecha de actualización: 
3 enero 2017
Descripción: 
Diurético que pertenece al grupo de las tiazidas y que habitualmente se usa como antihipertensivo.
USO CLÍNICO: 

Hipertensión arterial: como monofármaco o asociado a otros antihipertensores (betabloqueantes, IECA,..)
Edemas: debidos a insuficiencia cardiaca, renal y hepática leve o moderada.
Diabetes insípida renal: cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética.
Hipercalciuria idiopática: como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Edema: de 1 a 2 mg/Kg por vía oral en una sola dosis o dividido en dos dosis; los niños menores de 6 meses pueden requerir dosis de hasta 3,3 mg/kg al día dividido en dos dosis. La dosis máxima en lactantes hasta los 2 años no puede exceder los 37,5 mg por día y en niños de 2 a 12 años no puede exceder los 200 mg por día: A.
Hipertensión: de 1 a 2 mg/Kg por vía oral en una sola dosis o dividido en dos dosis; los niños menores de 6 meses pueden requerir dosis de hasta 3 mg/kg al día dividido en dos dosis. La dosis máxima no puede exceder los 50 mg por día: A.
Ajuste en insuficiencia renal: en pacientes con ClCr >30 mL/min, no es preciso ajuste, y por debajo, es posible que el fármaco no sea efectivo.
Administración. Se puede administrar con o sin comida.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a hidroclorotiazida o cualquier componente de la fórmula; sensibilidad cruzada con otros tiazídicos o sulfonamidas; anuria.

PRECAUCIONES: 

Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción renal. Si se observase aumento de la creatinina sérica o del nitrógeno ureico en sangre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Cuando el aclaramiento de creatinina es < 30 ml/min los diuréticos tiazídicos son inefectivos.
La hidroclorotiazida puede aumentar las concentraciones plasmáticas de calcio y debe ser utilizada con precaución en pacientes con hipercalcemia.
Se ha observado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede dar lugar a hipomagnesemia.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: hipotensión.
SNC: vértigo, cefalea y estupor.
Dermatológicos: fotosensibilidad.
Endocrinos y metabólicos: hipopotasemia, alcalosis metabólica hipoclorémica, hiperlipidemia, hiperuricemia.
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, calambres, pancreatitis.
Hematológicos: anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.
Hepáticos: hepatitis, colestasis intrahepática.
Neuromusculares y esqueléticos: debilidad muscular y parestesias.
Renales: poliuria, azoemia prerrenal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos disminuyen su efecto antihipertensivo; los esteroides y anfotericina B aumentan las pérdidas de potasio. La hidroclorotiazida incrementa las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol; disminuye de la depuración de litio; aumenta la hiperglucemia con diazóxido y disminuye la eficacia de los fármacos hipoglucemiantes. La colestiramina reduce la absorción de hidroclorotiazida.
     •Ciclosporina: el tratamiento concomitante con ciclosporina puede elevar el riesgo de hiperuricemia y de complicaciones de tipo gotoso.
     •Tetraciclinas: la administración concomitante de tetraciclinas y diuréticos tiazídicos aumenta el riesgo de incremento de la urea inducido por tetraciclinas. Probablemente esta interacción no sea aplicable a la doxiciclina.
     •Agentes anticolinérgicos (p. ej., atropina, biperideno): la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, debido a una disminución de la motilidadgastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
     •Carbamazepina: la utilización concomitante de carbamazepina e hidroclorotiazida se ha asociado con el riesgo de hiponatremia sintomática. Se debe controlar el nivel de electrolitos durante esta administración concomitante. Si es posible, se debe administrar otra clase de diurético.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

La información del excipiente se presenta cuando está disponible (es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto específico.
Excipientes: lactosa monohidrato, hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E-470b)
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 de noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Hipertensión arterial: como monofármaco o asociado a otros antihipertensores (betabloqueantes, IECA,..)
Edemas: debidos a insuficiencia cardiaca, renal y hepática leve o moderada.
Diabetes insípida renal: cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética.
Hipercalciuria idiopática: como tratamiento preventivo de concreciones calcáreas urinarias.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/hidroclorotiazida. Consultado el 05/08/2020.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Furosemida + ahorrador de potasio

PDM
Fecha de actualización: 
4 septiembre 2015
Descripción: 
La furosemida es un diurético que inhibe la reabsorción de sodio y cloro a nivel de la rama ascendente del asa de Henle, túbulos proximal y distal, aumentando la excreción de agua, sodio, cloruros, potasio, calcio, magnesio, amonio y posiblemente fosfatos. También tiene efecto vasodilatador renal, con disminución de la resistencia vascular renal y con aumento del flujo sanguíneo renal.
USO CLÍNICO: 

     •Situaciones en las que se produce retención hidrosalina, incluidas edemas de cualquier etiología, edemas por hiperaldosteronismo secundario y edemas producidos por el uso de corticoides. (E: off label).
     •Tratamiento de fondo de la hipertensión arterial. (E:off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La eficacia y seguridad de este medicamento en niños no han sido determinadas. Se detallan las dosis para adultos:
     •Tratamiento de edemas de etiología diversa que cursan con retención hidrosalina moderada: 1 - 2 comprimidos/24 horas.
     •Tratamiento de la hipertensión arterial o edemas leves: 1 comprimido cada 24 - 48 horas.
     •En casos graves, la dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos / día.
Deberá realizarse un ajuste de la dosis en caso de pacientes con insuficiencia hepática o renal leve-moderada (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min/1,73 m2).

CONTRAINDICACIONES: 

     •Pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad o a las sulfonamidas en general.
     •Pacientes con insuficiencia renal severa o con anuria.
     •Pacientes con coma hepático.
     •Pacientes que presenten hiponatremia, hipopotasemia y/o hipovolemia con o sin hipotensión.
     •Pacientes con hiperpotasemia.
PRECAUCIONES: 

Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con diabetes, gota, hiperuricemia, nefrolitiasis, insuficiencia cardíaca severa o trastornos de la audición.
Deberá usarse con precaución en pacientes con hiperplasia prostática o alteración de la micción dado que podría desencadenar una retención urinaria aguda.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
En adultos, las reacciones adversas de este medicamento son, en general, infrecuentes aunque aumentan con el uso de dosis elevadas durante tratamientos prolongados. Se detallan aquéllas que se producen de manera ocasional (1-9%):
     •Alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (hiper o hipopotasemia, hiponatremia) particularmente en ancianos, en diabéticos o en caso de alteración renal.
     •Alcalosis hipoclorémica, hipercalciuria e hiperuricemia principalmente después de dosis altas o tratamientos prolongados y ataques de gota.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Antibióticos aminoglucósidos: posible potenciación de la nefrotoxicidad, ototoxicidad.
     •Antiinflamatorios no esteroideos, fenitoína: puede inhibir el efecto diurético de la furosemida y potenciar la nefrotoxicidad. También se ha descrito una posible inhibición del efecto diurético del triamtereno.
     •Cefalosporinas: puede potenciar la nefrotoxicidad de estos fármacos.
     •Corticoides: puede producirse una potenciación mutua de la toxicidad a consecuencia de la adición de sus efectos hipokalemiantes.
     •Digitálicos: puede provocar arritmias.
     •Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, sales de potasio: puede incrementar el efecto hipotensor o la toxicidad, con aparición de hiper o hipopotasemia.
     •Ranitidina: puede inhibir del efecto diurético de triamtereno.
     •Sales de litio, relajantes musculares del tipo curare: posible potenciación de la acción y/o toxicidad de estos fármacos.
     •Teofilina: posible inhibición del efecto antiasmático, por reducción de sus concentraciones séricas.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Administrar fuera de las comidas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Situaciones en las que se produce retención hidrosalina, incluidas edemas de cualquier etiología, edemas por hiperaldosteronismo secundario y edemas producidos por el uso de corticoides. (E: off label).
     •Tratamiento de fondo de la hipertensión arterial. (E:off label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/furosemida-ahorrador-potasio. Consultado el 05/08/2020.

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Furosemida

PDM
Fecha de actualización: 
24 abril 2017
Descripción: 
La furosemida es un diurético del asa que produce una diuresis de instauración rápida y corta duración. La furosemida bloquea el sistema de co-transporte de Na+K+2Cl-, localizado en la membrana de la célula luminal de la rama ascendente del asa de Henle: la eficacia de la acción salurética de la furosemida, por consiguiente, depende del fármaco que llega a los túbulos a través de un mecanismo de transporte de aniones. La acción diurética resulta de la inhibición de la resorción de cloruro sódico en este segmento del asa de Henle. Los efectos secundarios de la excreción aumentada de sodio son el incremento de la excreción de orina (debido al agua unida por ósmosis) y el incremento de la secreción de potasio del túbulo distal. La excreción de iones calcio y magnesio también resulta aumentada.
USO CLÍNICO: 

     • Edema de origen cardíaco, hepático o renal (A).
     • Tratamiento coadyuvante del edema agudo de pulmón (A).
     • Urgencias hipertensivas (A).
     • HTA esencial, HTA en presencia de insuficiencia renal crónica avanzada (A).
     • Oliguria por insuficiencia renal (A).
     • Trastornos hidroelectrolíticos: hipercalcemia, hiperkaliemia (A).
     • Hiperaldosteronismo hiporreninemico (A).
     • Sostén de diuresis forzada en intoxicaciones (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Neonatos
Dosis inicial: 1 mg/kg/dosis administrada IV lenta, IM o VO. Por vía oral, la biodisponibilidad de la furosemida es del 20%.
Recién nacidos con una edad gestacional ≥ 31 semanas:
Se puede aumentar a un máximo de 2 mg/kg/dosis cada 12 o 24 horas. Dada la escasa biodisponibilidad oral de la furosemida, algunos autores han propuesto que la dosis máxima por vía oral sea de 6 mg/kg/dosis.
Recién nacidos con una edad gestacional < 31 semanas:
Se recomienda mantener el máximo de 1 mg/kg/día cada 24 horas, pues existe riesgo de toxicidad con dosis > 2 mg/kg/dosis o intervalos inferiores a las 24 horas.
Se puede considerar su uso en días alternos para su empleo a largo plazo.
Dilución para administración intravenosa: Se puede preparar una dilución de 2mg/ml añadiendo 2ml de la solución inyectable de 10 mg/ml a 8 ml de solución fisiológica sin conservantes.
Lactantes y niños
Oral: Se recomienda una dosis de 2 mg/kg/día cada 24 horas, pudiendo añadir dosis extra de 1-2 mg/kg/dosis, cada 6-8-12 horas si es necesario. Las dosis máximas se establecen en 6 mg/kg/dosis, 6 mg/kg/día o 40 mg/día.
IV e IM: 0,5-5 mg/kg/dosis cada 6-8-12 horas. Dosis máxima 20 mg/día.
Infusión continua IV: comenzar con 0,05-0,1 mg/kg/h. Adecuar dosis en función del efecto aumentando hasta dosis máxima de 1 mg/kg/h. Excepcionalmente hasta 4 mg/kg/h.
Insuficiencia renal. No precisa ajuste de dosis. Evitar en insuficiencia renal anúrica.
Insuficiencia hepática. No precisa ajuste de dosis. Monitorizar estrechamente en cirróticos, por mayor sensibilidad a la hipokaliemia y a la deplección de volumen.

Preparación y Administración
Oral: preferiblemente con comidas.
Parenteral:
     •IV directo (bolo): a una velocidad inferior a 4 mg/min
     •Perfusión intravenosa: diluir con SF0.9% o SG5%, no superando una concentración de 10 mg/mL.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a furosemida, sulfonamidas o alguno de sus excipientes.
     •Hipovolemia o deshidratación.
     •Insuficiencia renal con anuria.
     •Hipopotasemia y/o hiponatremia graves.
     •Estado precomatoso y comatoso asociado a encefalopatía hepática.
PRECAUCIONES: 

     •Se recomienda un control periódico de los niveles séricos de sodio, potasio y creatinina durante el tratamiento.
     •Monitorización cuidadosa en caso de hipotensión o casos que supongan un particular riesgo ante un descenso pronunciado de la tensión arterial.
     •Diabetes mellitus latente o manifiesta.
     •Hiperuricemia o antecedentes de gota.
     •En pacientes en tratamiento con digoxina o litio aumenta el riesgo de intoxicación.
     •Síndrome hepatorenal.
     •Hipoproteinemia.
     •Porfiria aguda.
     •Niños prematuros.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Cardiovasculares: hipotensión arterial, vasculitis.
Sistema nervioso: temblores, parestesias, cefalea.
Dermatológicos: exantema con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), fotosensibilidad, eritema multiforme, prurito, urticaria, Síndome de Stevens-Johnson, vasculitis cutánea.
Endocrinológicos y metabólicos: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, hipocloremia, hipopotasemia, hiponatremia, alcalosis metabólica.
Gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, diarrea, vómitos, náuseas, pancreatitis.
Hematológicos: agranulocitosis, anemia aplásica (poco frecuentes), anemia, eosinofília, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia.
Hepáticos: ictericia, colestasis intrahepática, hepatitis isquémica, aumento de enzimas hepáticas.
Locales: dolor en punto de administración (IM), tromboflebitis.
Oculares: visión borrosa, xantopsia (visión amarilla).
Óticos: ototoxicidad (mayor con dosis elevadas IV), tinnitus.
Renales: nefrocalcinosis/nefrolitiasis en prematuros, nefritis tubulointersticial alérgica, disminución de filtrado glomerular, glucosuria.
Miscelánea: anafilaxia (raro), exacerbación o activación de LES.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Efecto disminuido por: sucralfato, AINE, salicilatos, fenitoína, probenecid, metotrexato y otros fármacos con secreción tubular renal significativa.
     •Potencia ototoxicidad de: aminoglucósidos, cisplatino y otros fármacos ototóxicos.
     •Potencia nefrotoxicidad de: antibióticos nefrotóxicos, cisplatino, ciclosporina.
     •Disminuye efecto de: antidiabéticos, simpaticomiméticos con efecto hipertensor.
     •Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo curare, teofilina, antihipertensores (suspender furosemida 3 días antes de inicio de administración de un IECA o un antagonista de receptores de angiotensina II).
     •Aumenta toxicidad de: litio, hidrato de cloral, digitálicos, alopurinol, fármacos que prolongan intervalo QT.
     •Riesgo de hipocaliemia con: agonistas beta-2, corticosteroides, carbenoxolona, regaliz, laxantes.
     •Riesgo elevado de artritis gotosa secundaria a hiperuricemia con ciclosporina A.
     •Disminución de función renal con altas dosis de cefalosporinas.
     •Mayor riesgo de nefropatía con radiocontraste sin hidratación IV previa.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Contiene almidón (excipiente de declaración obligatoria).
Se recomienda la administración de los comprimidos en ayunas. Tragar sin masticar y con cantidades abundantes de líquido.
Los comprimidos deben protegerse de la luz.
Los preparados de furosemida parenteral deben ser almacenados a temperatura ambiente: 25º C (15-30ºC) y protegidos de la luz. Existe riesgo de precipitación con soluciones ácidas.
La solución oral de furosemida se presenta en concentración de 10mg/ml y 8mg/ml. La solución inyectable se puede emplear también para su administración oral.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Mcromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •López-Herce Cid J, Calvo Rey C, Baltodano Agüero A., Rey Galán C, Rodriguez Nuñez A, Lorente Acosta MJ. Manual de Cuidados Intensivos Pediátricos. Tercera Edición. Ed Publimed 2009. ISBN 978-84-933345-6-7.
     •Frank Shann. Drug Doses 14th Edition. Clinical Practice Guidelines. The Royal Children`s Hospital Melbourne. Australia.
     •Palomeque A, Cambra FJ, Pons M, et al. Guía terapeútica en Intensivos Pediátricos 5ª edición. Ed Ergon 2010. ISBN 978-84-8473-843-5.
     •Thomas E. Young. NEOFAX 2011. PDR Network; 24th Edition.
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Fecha de actualización: Abril 2017.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     • Edema de origen cardíaco, hepático o renal (A).

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/furosemida. Consultado el 05/08/2020.

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