Antiinflamatorios

Ketoprofeno

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2015
Descripción: 
Antiinflamatorio propiónico no esteroideo de vida media corta. Presenta un uso y perfil similar a otros del grupo (ibuprofeno, naproxeno…). El ketoprofeno muestra actividad antiinflamatoria (a altas dosis) y analgésica (a dosis bajas).
USO CLÍNICO: 

Oral
Indicado en niños >de 15 años (A):
     •Procesos reumatológicos: espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartrosis.
     •Episodio agudo de gota.
     •Cuadros dolorosos asociados a la inflamación: dolor dental, traumatismos, dolor post-quirúrgico odontológico.
Tópico
     •Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias) (E:off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Niños > 2 años – 14 años: Oral 0,5 mg/kg/6-8 horas. Dosis máxima 2 mg/kg/día.
Niños > 15 años
Oral: 50 mg cada 6- 8 horas. Como pauta general se recomienda 150 mg al día y aumentar la dosis según respuesta. Dosis máxima diaria es de 200 mg. Debe tomarse con líquidos durante o al final de las principales comidas. Existe una formulación de liberación retard de 200 mg que se administra en dosis única diaria, con el desayuno, comida o cena.
Rectal: 100 mg normalmente al acostarse.
Intramuscular: 100 mg cada12 -24 horas durante 1- 2 días, pasando a vía oral en cuanto sea posible.
Tópica: 1-4 aplicaciones al día en la zona afecta, dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción. La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad tales como ataques de asma o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, ácido acetil salicílico u otros AINEs.
     •Úlcera péptica activa, así como antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación
     •Insuficiencia cardiaca, hepática o renal grave.
     •La forma tópica se contraindica cuando el paciente presenta reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma, rinitis alérgica a ketoprofeno, dexketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido acetilsalicílico, a otro AINE. Así mismo cuando tiene antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad, antecedentes de alergia cutánea a ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato o bloqueadores UV o perfumes.
PRECAUCIONES: 

En pacientes con insuficiencia renal leve- moderada es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva.
Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser monitorizados y mantener con la mínima dosis efectiva.
Se usará con precaución en los pacientes con antecedentes de asma o broncoespasmo.
Existe evidencia epidemiológica de que Ketoprofeno puede asociarse con mayor riesgo de toxicidad grave gastrointestinal que otros AINE, especialmente cuando se utilizan dosis altas. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de ketoprofeno, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si eran úlceras complicadas con hemorragia o perforación. El ketoprofeno debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn pues podrían exacerbar dicha patología.
Se debe comenzar el tratamiento con la dosis menor posible. Se recomienda prescribir a estos pacientes tratamiento concomitante con agentes protectores (inhibidores de la bomba de protones).
Riesgo de retención de líquidos y edema, por tanto especial control en pacientes con hipertensión y/o insuficiencia cardiaca.
Se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, y necrolisis epidérmica tóxica con una frecuencia muy rara. Los pacientes tienen mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento (ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento). Debe suspenderse inmediatamente la administración de ketoprofeno ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Precauciones en el uso tópico de ketoprofeno: Una vez aplicado el fármaco no utilizar ropas ajustadas o vendajes oclusivos. Se recomienda proteger las zonas tratadas mediante el uso de ropa durante todo el tratamiento y dos semanas después de su interrupción para evitar el riesgo de fotosensibilización. Se deben lavar las manos después de cada aplicación del producto.
Se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente si aparece cualquier reacción en la piel incluyendo las reacciones cutáneas. No se debe usar en sobre mucosas o sobre piel lesionada (heridas).

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal: úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal; náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, gastritis.
Otros efectos secundarios descritos son:
Trastornos cardiovasculares: Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Trastornos hepatobiliares: lesión hepática (rara), elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Asociaciones no recomendadas
     •Salicilatos a dosis elevadas y otros antiinflamatorios no esteroides, antiagregantes plaquetarios, corticoides e inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina: la administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento del riesgo ulcerogénico y hemorragia gastrointestinal.
     •Anticoagulantes: ketoprofeno puede aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico.
     •Metotrexato a dosis superiores a 15mg/semana: la administración conjunta con ketoprofeno produce un aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato, en particular cuando éste se administra a altas dosis, posiblemente relacionado por el desplazamiento de su unión a las proteinas plasmáticas y/o disminución del aclaramiento renal.
Asociaciones que requieren precauciones de uso
     •Diuréticos: la asociación con diuréticos supone un riesgo de fallo renal secundario a la reducción del flujo sanguíneo provocado por la inhibición de las prostaglandinas. Estos pacientes deben ser rehidratados antes de iniciar la administración conjunta y se exige vigilancia de la función renal una vez el tratamiento haya empezado.
     •Inhibidores de la ECA y antagonistas de Angiotensina II: en pacientes con función renal comprometida, la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o antagonista de Angiotensina II y agentes que inhiben la ciclo-oxigenasa puede ocasionar un deterioro adicional de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda.
     •Metotrexato a dosis inferiores a 15 mg/semana: durante las primeras semanas de tratamiento conjunto, debe realizarse un control sanguíneo semanalmente. Si hay alteración de la función renal, el control debe ser realizado con más frecuencia.
Asociaciones a tener en cuenta
     •Antihipertensores (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos): puede reducir el efecto antihipertensor (inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por los AINEs).
     •Trombolíticos: incremento del riesgo de sangrado.
     •Probenecid: la administración conjunta de probenecid puede reducir el aclaramiento plasmático del ketoprofeno.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes):
     •Cápsulas: lactosa monohidrato, estearato de magnesio y magnesio. En esta presentación contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
     •Comprimido gastrorresistente: núcleo: lactosa monohidrato, almidón de maíz, azúcar en polvo con almidón (sacarosa 20,16 mg/comp.), dextrina, amberlita, estearato de magnesio. Recubrimiento gastrorresistente: Opadry YP-6-2125 (acetato ftalato de polivinilo, talco, citrato de trietilo, dióxido de titanio, laca alumínica amarilla) y barniz (cera de carnauba).
     •Comprimido de liberación prolongada: núcleo: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio. Barniz: acetato ftalato de celulosa, ftalato de dietilo, acetato de etilo.
     •Supositorio: sílice coloidal anhidra, glicéridos semisintéticos sólidos.
     •Crema/ Gel: carbómero, dimetil sulfóxido, gomenol, alcanfor, esencia de trementina, etanol, trietanolamina, agua purificada.
     •Conservar a temperatura ambiente (no superior a 25ºC). Los comprimidos gastrorresistentes deben conservarse en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Oral
Indicado en niños >de 15 años (A):
     •Procesos reumatológicos: espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartrosis.
     •Episodio agudo de gota.
     •Cuadros dolorosos asociados a la inflamación: dolor dental, traumatismos, dolor post-quirúrgico odontológico.
Tópico
     •Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las artic

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ketoprofeno. Consultado el 08/12/2019.

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Indometacina

PDM
Fecha de actualización: 
9 octubre 2015
Descripción: 
-Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) indolacético, analgésico no narcótico y antipirético. Presenta gran actividad antiinflamatoria, antitérmica y analgésica, esta última independiente de su acción antiinflamatoria ejerciéndose a nivel central y periférico. Es uno de los AINE con mayor potencia inhibidora de la síntesis de prostaglandinas. Posee actividad antiagregante plaquetaria. Muy potente antiinflamatorio, pero su perfil de efectos adversos circunscribe su uso a estados inflamatorios severos y fiebres resistentes. Muy potente antiinflamatorio, pero su perfil de efectos adversos circunscribe su uso a estados inflamatorios severos y fiebres resistentes.
USO CLÍNICO: 

Oral
Indicado en niños > 14 años (A) en:
     •Dolor de origen somático (músculo-esquelético), dolor visceral (dismenorrea, cólico renal), dolor óseo metastásico.
     •A dosis antiinflamatorias mantenidas se usa para el tratamiento sintomático del dolor, rigidez, inflamación y la fiebre en enfermedades reumáticas inflamatorias (artritis idiopatía juvenil, artritis reumatoide, espondiloartropatías inflamatorias, artritis microcristalinas, etc.).
Intravenoso
     •Tratamiento del cierre del conducto arterial en recién nacidos prematuros que persiste tras 48 horas de tratamiento médico habitual (A: autorizado en esa indicación para ese grupo de edad).
     •Profilaxis del ductus arterioso persistente del prematuro (E:off-label)
     •Prevención de hemorragia intraventricular (E:off-label)
Actualmente no se encuentra comercializado en nuestro país. El equivalente terapéutico en estas indicaciones es el ibuprofeno intravenoso (Pedea ®)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Tratamiento antiinflamatorio
Usar la dosis eficaz más baja, vía oral o combinado oral-rectal:
     • > 2 años-14 años: 1-4 mg/kg día, repartidos en dos-cuatro dosis (máximo 200 mg/día). Formulación retard: 75 mg/12-24 h.
     • > 14 años: 25-50 mg/dosis, dos o tres veces al día, o 75 mg retard/12-24 h (máximo 200 mg/día).
Rectal: 50-100 mg al acostarse para el dolor nocturno y/o rigidez matutina, sola o asociada a dosis orales diurnas.
Persistencia del conducto arterioso en recién nacidos
Administración IV. Inicial: 0,2 mg/kg, seguidos de dos dosis según la edad postnatal (EPN):
     •EPN < 48 h al momento de la primera dosis: 0,1 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas.
     •EPN de 2 a 7días al momento de la primera dosis: 0,2 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas.
     •EPN > 7 días al momento de la primera dosis: 0,25 mg/kg a intervalos de 12 a 24 horas.
En general, el intervalo de dosificación depende de la diuresis tras la primera dosis:
     •Si la diuresis >1ml/kg/h, intervalos de 12 horas
     •Si la diuresis es de 0,6- 1 ml/kg/h, intervalo de dosificación de 24 h
     •Si la diuresis < 0,6 ml/kg/h, suspender tratamiento.
En caso de fracaso terapéutico o reapertura se podrá administrar un segundo ciclo de 3 dosis.

Profilaxis de ductus arterioso persistente: administrar una primera dosis de 0.1-0.2 mg/kg las primeras 12-24 h de vida, seguido de 2 dosis más a intervalos de 12-24h.
Prevención de hemorragia intraventricular: 0,1mg/kg 3 dosis separadas por 24h, comenzando en las primeras 6-12 h de vida.

Preparación y administración
Oral: con o sin alimentos.
Parenteral
Preparación: No se recomienda una dilución adicional con soluciones de perfusión intravenosa; de hacerse, debe prepararse SÓLO con 1 ó 2 ml de cloruro sódico al 0,9% o con agua para inyección. En ambos casos, los disolventes serán estériles y sin conservantes. Si se usa 1 ml de disolvente, la concentración de indometacina en la solución será aproximadamente igual a 0,1 mg/0,1 ml; si se usan 2 ml de diluyente, la concentración de la solución será aproximadamente igual a 0,05 mg/0,1 ml. Toda porción no utilizada de la solución deberá desecharse, ya que el vial no contiene conservantes.
Administración: administrar IV durante 20 a 30 min para minimizar efecto de hipoperfusión renal, gastrointestinal y cerebral.
     •Es incompatible con sueros glucosados 7,5-10%, soluciones de ph<6 (precipita), aminoácidos, gluconato cálcico, cimetidina, dobutamina, dopamina, gentamicina tobramicina.
Nota: No administrar mediante bolo IV, infusión a través de catéter umbilical en vasos cercanos a la arteria mesentérica superior, porque puede causar vasoconstricción y comprometer el flujo sanguíneo intestinal. No administrar por vía intra-arterial.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la indometacina, cualquier componente de la fórmula, ácido acetilsalicílico y otros AINE (también si existe hipersensibilidad no mediada por IgE, ya que pueden existir reacciones cruzadas).
     •Enfermedad intestinal inflamatoria activa. Vía rectal en proctitis o hemorroides.
     •Enfermedad ulcerosa activa o hemorragia digestiva.
     •Insuficiencia renal, hepática o cardíaca severa.
     •Recién nacidos con infección no tratada, probada o sospechada
     •Recién nacidos con hemorragias, en especial aquellos con hemorragia intracraneal o hemorragia digestiva activa
     •Recién nacidos con insuficiencia cardíaca grave o con enfermedades cardíacas congénitas en quienes la permeabilidad del conducto arterial sea necesaria para un flujo pulmonar o sanguíneo sistémico satisfactorio (p. ej.: atresia pulmonar, tetralogía grave de Fallot, coartación grave de la aorta)
     •Recién nacidos con trombocitopenia y/o con defectos en la de coagulación
     •Recién nacidos que padezcan o que se sospeche que padezcan enterocolitis necrosante
PRECAUCIONES: 

Alteraciones de la coagulación, diátesis hemorrágica o bajo tratamiento con anticoagulante: puede inhibir de forma pasajera y reversible la agregación plaquetaria. En pacientes sanos se ha observado prolongación de tiempo de hemorragia dentro de los límites de normalidad. Monitorizar coagulación.
Se han descrito hemorragias gastrointestinales o úlceras/perforaciones, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso previo o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Evitar el uso concomitante de otros agentes potencialmente gastroerosivos (esteroides, otros AINE o AAS). Instaurar profilaxis gastroprotectora en casos de:
     •antecedentes de enfermedad ulcerosa, perforación o hemorragia
     •administración concomitante de corticoides,
     •administración concomitante de anticoagulantes orales
     •aunque no existe acuerdo general, también si se asocia tratamiento antiagregante, en tratamientos prolongados, cirugía o enfermedad severa concurrente.
El consumo de AINES se ha relacionado con el desarrollo de brotes de la enfermedad inflamatoria intestinal, por lo que su uso en estos pacientes debe ser restringido y siempre controlado.
Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica con una frecuencia muy rara, menor de 1 caso cada 10.000 pacientes, en asociación con la utilización de AINE. Mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento: Debe suspenderse inmediatamente ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
En niños con artritis idiopática juvenil se han descrito casos de hepatitis fulminante; valorar periódicamente la función hepática.
Indometacina puede causar una reducción importante de la diuresis (50% o más) con aumento concomitante del nitrógeno ureico y de la creatinina, y disminución de la tasa de filtración glomerular y del aclaramiento de creatinina. Estos efectos en la mayoría de los recién nacidos son transitorios y desaparecen al cesar la terapia. No obstante, puede precipitar una insuficiencia renal; esto es más frecuente en recién nacidos con otros problemas que puedan afectar de forma adversa a la función renal (p. ej.: reducción del volumen extracelular por cualquier causa, insuficiencia cardíaca congestiva, sepsis, uso concomitante de fármacos nefrotóxicos, disfunción hepática). Cuando se produzca una reducción significativa del volumen de orina con el tratamiento éste debe interrumpirse hasta que la diuresis se normalice. Indometacina administrada a recién nacidos prematuros puede inhibir la excreción de agua en mayor medida que la excreción de sodio. Esto puede dar como resultado una hiponatriemia. Es preciso controlar la función renal y los electrólitos en suero.
En raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica en pacientes tratados con AINE. La meningitis parece consecuencia de una reacción de hipersensibilidad, si bien no se ha encontrado alergia cruzada entre AINE. Ha sido más frecuente en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno.
La prematurez se asocia en sí misma con un aumento en la incidencia de hemorragia intraventricular espontánea. Como la indometacina puede inhibir la agregación plaquetaria, es posible que aumenten las probabilidades de hemorragias intraventriculares.
Los pacientes asmáticos son más propensos que otros pacientes a desarrollar reacciones de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros AINES.
Tratamientos prolongados es aconsejable monitorización oftalmológica, de hemograma, función renal, hepática, bilirrubina y electrolitos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No existen datos de frecuencia específicos en niños. Los efectos secundarios son en general similares a los adultos. Los efectos adversos de indometacina afectan principalmente al sistema nervioso central y al sistema gastro-intestinal. Entre el 30% y el 60% de los pacientes experimenta algún tipo de efecto adverso. Las reacciones adversas más comunes son: cefalea (10-50%), mareo (3-9%) y alteraciones digestivas (20%).
Digestivos: nauseas, vómitos, dolor epigástrico, dolor abdominal, anorexia, hemorragia gastrointestinal, úlceras, perforación; enterocolitis necrotizante. La administración rectal puede ocasionar prurito, malestar y sangrado anal. Ocasionalmente hepatotoxicidad severa (a veces fatal) en niños con artritis reumatoide juvenil. Elevación de las transaminasas.
Sistema nervioso central: Confusión, mareo, somnolencia, tinnitus e hipoacusia. Raros: bradipsiquia y síntomas psicopatológicos, meningoencefalitis inmunoalérgica.
Dermatológicos: exantema.
Cardiovasculares: hipertensión, edema.
Endocrinas y metabólicas: hiperpotasemia, hiponatremia dilucional, hipoglucemia, acidosis y alcalosis.
Hematológicas: anemia hemolítica, supresión de médula ósea, inhibición de la agregación plaquetaria, trombocitopenia.
Oculares: opacificación corneal.
Óticas: tinitus.
Renales: Es el AINE que más inhibe las prostaglandinas renales y se asocia con más casos de fallo renal agudo. Raros: necrosis tubular aguda, nefritis túbulo-intersticial.
Diversas: reacciones de hipersensibilidad. Raros: erupción, prurito, urticaria, eritema multiforme, S. de Lyell, alopecia, fotosensibilización.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •La indometacina puede aumentar los niveles séricos de la digoxina, metotexato, litio y aminoglucósidos (con el uso IV en recién nacidos), y la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
     •Puede disminuir los efectos antihipertensivo y diurético de la furosemida y las tiacidas.
     •Puede incrementar el potasio sérico con los diuréticos ahorradores.
     •Puede disminuir los efectos antihipertensivos de los betabloqueantes, hidralacina, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II.
     •El ácido acetilsalicílico puede disminuir y el probenecid aumentar los niveles séricos de la indometacina.
     •Otros irritantes gastrointestinales (corticoides, otros AINES) pueden aumentar sus efectos gastrointestinales adversos.
     •Antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes orales y heparina: Aumenta el riesgo de sangrado digestivo por gastropatía. Puede afectar al control de la coagulación. Monitorizar
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentación oral: almacenar a menos de 30º C, no congelar. Se puede administrar con alimento, leche o antiácidos para disminuir sus efectos gastrointestinales adversos. El alimento puede disminuir su velocidad pero no su grado de absorción. Las cápsulas de liberación prolongada deben ingerirse completas.
Presentación IV: proteger de la luz. No es estable en solución alcalina. Reconstituir justo antes de administrarlo. Desechar cualquier porción no utilizada; para la reconstitución no utilizar diluentes que contienen conservador; precipita si se reconstituye en soluciones con pH < 6 (el producto no está amortiguado)
Excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
La información del excipiente no está siempre disponible. Consultar la etiqueta del producto específico.
Presentación genérica: no disponible en España.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
     •-Cassidy JT et al. Textbook of Pediatric Rheumatoloy., &the d. Saunders-Elsevier, Philadelphia, 2011 2006.
     •Neofax®. A manual of drugs used in neonatal care. 24 ed. Thomson Reuters; 2011.
     •Ruiz González MD; Gómez Guzmán E, Párraga Quiles MJ, Tejero MA, Guzmán Cabañas LM. Ductus arterioso persistente. Protocolos de neonatología. [monografía en Internet]. Madrid: Asociación Española de Pediatría; 2008. [fecha de acceso 19 de noviembre 2012].
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Oral
Indicado en niños > 14 años (A) en:
     •Dolor de origen somático (músculo-esquelético), dolor visceral (dismenorrea, cólico renal), dolor óseo metastásico.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/indometacina. Consultado el 08/12/2019.

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Ibuprofeno

PDM
Fecha de actualización: 
19 febrero 2016
Descripción: 
Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE ).
USO CLÍNICO: 

Oral:
     •Tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve o moderada como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post-operatorio, dolor musculoesquelético, en niños > 3 meses (A).
     •Tratamiento de la artritis reumatoide infantil y de otros procesos reumáticos agudos o crónicos que cursen con dolor e inflamación en niños > 3 meses (A).
     •Tratamiento de la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ), en niños ≥ 6 meses de vida (A).
     •Tratamiento de enfermedades inflamatorias y procesos reumáticos tanto agudos como crónicos, incluyendo la artritis idiopática juvenil (autorizada a partir de los 6 meses), espondilitis anquilopoyética, artrosis, artritis (reumatoide, psoriásica, gotosa etc.) y tratamiento sintomático de la inflamación no reumática. Ninos ≥ 12 años o con peso ≥ 40kg (A).
     •Fibrosis quística del páncreas (FQP) (E: off-label) pero con experiencia de uso.
Intravenoso:
     •Tratamiento del conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo en recién nacidos prematuros menores de 34 semanas de edad gestacional (A).
Tópico:
     •Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura en niños > 12 años (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral:
Antipirético y analgésico (A) (autorizado en niños ≥6 meses) : 40 mg/kg/día cada 6- 8 horas. Dosis máxima 2.400 mg/día.
Artritis Idiopática Juvenil (A) (autorizado en niños ≥6 meses): 40 mg/kg/día cada 6- 8 horas, pudiendo incrementarse hasta 50 mg/kg/día cada 6-8 horas. Aquellos pacientes con menor actividad se puede empezar el tratamiento con dosis de 20 mg/kg/día cada 6-8 horas. Dosis máxima: 2.400 mg/día.
Fibrosis quística: La dosis media es 25 mg/kg/dosis. No deben ingerir enzimas pancreáticas ni alimentos hasta dos horas después del medicamento. Cuando se administra de manera crónica, se recomienda monitorización de los niveles plasmáticos de ibuprofeno; cifras de 50 a 100 mcg/ml en plasma enlentecen la progresión de la enfermedad pulmonar en niños de más de 5 años y en formas moderadas. De especial interés es su uso cuando se comienza el tratamiento antes de los 13 años de edad.
Dismenorrea primaria: 400 mg cada 4-6 horas. Máxima dosis diaria: 2.400 mg.
Adolescentes: 400-600 mg cada 6-8 horas. Dosis máxima 2.400 mg/día. Como antipirético y/o analgésico, se recomiendan 400 mg cada 6-8 horas, pues la pauta de 600 mg/dosis no ha demostrado mayor efectividad y sí un aumento de efectos secundarios.

Intravenoso:
Tratamiento del conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo: Consiste en un ciclo de 3 inyecciones intravenosas administradas a intervalos de 24 horas:
     • 1ª inyección (después de las 6 primeras horas de vida): 10 mg/kg.
     • 2ª y 3ª inyección: 5 mg/kg.
     • En caso de ineficacia del tratamiento en las 48 horas posteriores a la última inyección o si se volviese a abrir el conducto, se podrá administrar un segundo ciclo de tres dosis.
     • En caso de anuria u oliguria interrumpir el tratamiento y reiniciar cuando la excreción de orina vuelva a niveles normales.
Tópico:
     •Aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 3-4 veces al día.
Uso en insuficiencia renal y/o hepática:
     •No existen datos específicos de la dosis recomendada en caso de insuficiencia renal y/o hepática en población pediátrica. De forma general, en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve o moderada debe reducirse la dosis inicial y ser cuidadosamente vigilados. Evitar su utilización en pacientes con enfermedad hepática severa y no recomendada en insuficiencia renal avanzada.
     •En caso de pacientes prematuros parece tener menos efecto sobre la función renal que la indometacina.
Condiciones de administración:
Vía oral:
     •Tomar el medicamento antes de las comidas o con leche para evitar molestias digestivas.
     •La suspensión oral se debe agitar antes de usar.
Vía intravenosa:
     •Tratamiento del conducto arterioso persistente (indicación autorizada): Administrar en forma de una infusión corta de 15 minutos, preferiblemente sin diluir. Administrar en una cantidad adecuada de SSF o dextrosa al 10%
     •No indicado como profilaxis de la hemorragia intraventricular
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a ibuprofeno o a cualquiera de sus componentes.
     •Historia de asma severa, urticaria o reacción alérgica a ácido acetilsalicílico u otros AINE.
     •Pacientes con la tríada asma / rinitis con o sin poliposis nasal / Intolerancia al ácido acetilsalicílico.
     • Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionados con tratamientos previos con AINE.
     •Insuficiencia renal y/o hepática significativa.
     •Pacientes con cardiopatías congénitas ductus dependiente (coartación aórtica severa, atresia pulmonar entre otras).
     •Pacientes con cirugía “bypass” en condiciones especiales.
     •Enterocolitis necrosante conocida, o sospecha de la misma.
     •Pacientes prematuros con sospecha de infección.
     •Enfermedad inflamatoria intestinal.
     •Situaciones de sangrado activo, especialmente a nivel intracraneal o gastrointestinal así como en aquellos casos de trombocitopenia o defectos de hemostasia.
PRECAUCIONES: 

En niños con niveles elevados de aminotransferasas se monitorizará la función hepática. Se han descrito casos de fallo hepático grave habiéndose usado AINE. Deberá interrumpirse el tratamiento con ibuprofeno si se desarrollan signos clínico analíticos de enfermedad hepática.
Pacientes con historia de enfermedad renal. En estos casos la dosis de ibuprofeno debe mantenerse lo más baja posible, y vigilar regularmente la función renal. Debe tenerse especial precaución en niños con una deshidratación grave (por ejemplo debido a una diarrea), ya que la deshidratación puede ser un factor desencadenante del desarrollo de una insuficiencia renal.
Pacientes con riesgos gastrointestinales o antecedentes de toxicidad gastrointestinal. También prestar especial atención a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico, corticoides orales etc.). Suspender el tratamiento ante signos clínicos de toxicidad GI.
Pacientes con asma importante, ya que se han descrito casos de broncoespasmo severo en pacientes con asma relevante a los que se les han administrado AINE.
Se extremarán las precauciones en los casos de diátesis hemorrágica o cuando se estén administrando de forma concomitante anticoagulantes. El Ibuprofeno, como otros AINE, inhibe de forma reversible la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de hemorragia. Se recomienda precaución cuando se administre ibuprofeno de forma concomitante con anticoagulantes orales.
Los niños con enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico, tienen riesgo aumentado de meningitis aséptica. Puede producir trastornos visuales: visión borrosa, escotomas y el niño debe ser evaluado por un oftalmólogo en tales casos.
En recién nacidos prematuros, el ibuprofeno puede causar una encefalopatía bilirrubínica, por desplazamiento de la bilirrubina de su lugar de fijación a la albúmina. Evitar en recién nacidos prematuros con niveles de bilirrubina elevada.
En la terapia del cierre del ductus arterioso persistente deberá administrarse con precaución con el fin de evitar la extravasación y una posible irritación resultante de los tejidos.
Su uso profiláctico en los primeros 3 días de vida (comenzando en las 6 horas siguientes al parto) en recién nacidos prematuros menores de 8 semanas de edad gestacional ha sido asociado a un aumento de los efectos adversos pulmonares y renales, por tanto no debe usarse de forma profiláctica a ninguna edad gestacional.
El 13 de abril de 2015, la AEMPS alerta mediante nota informativa sobre el riesgo cardiovascular con el uso de ibuprofeno a dosis altas (2.400 mg diarios o superiores), en pacientes con patología cardiovascular grave. Se trata de un antecedente patológico infrecuente en pediatría, y de dosis raramente prescritas en niños, pero debe tenerse en cuenta dicha alerta en caso de que ambas situaciones coincidan.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Efectos secundarios descritos en recién nacidos prematuros:
     •Sangre y sistema linfático: trombocitopenia y neutropenia. Aumento de la creatinina en sangre y disminución del sodio en sangre
     •Respiratorios: Displasia broncopulmonar y hemorragia pulmomar. Parece que aumenta el riesgo de dependencia de oxigeno a los 28 dias de vida pero no a las 36 semanas de edad corregida.
     •Sistema Nervioso: hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular.
     •Renales: oliguria y retención de líquidos.
     •Gastrointestinales: Enterocolitis necrosante.
En el resto de la población, de forma general las reacciones adversas que se producen con más frecuencia, son las reacciones gastrointestinales:
     •Dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal; con menor frecuencia, aunque de mayor gravedad: hemorragias y úlceras gastrointestinales.
     •Otros efectos secundarios frecuentemente descritos son: Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, vértigo, mareo, fatiga o somnolencia; Erupción cutánea, rash.
Efectos adversos descritos de menor frecuencia, incluso raros, pero que merece la pena mencionarlos por su relevancia clínica:
     • Se han descrito casos aislados de meningitis aséptica, generalmente en pacientes que sufrían alguna forma de enfermedad autoinmune. Es reversible al suspender el tratamiento.
     •Reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, necrólisis epidérmica, lupus eritematoso sistémico, reacciones de fotosensibilidad, y vasculitis alérgica.
     • Fallo hepático, hepatitis.
     • Trastornos hematológicos: sangrado, neutropenia, anemia, agranulocitosis y otros trastornos de la sangre.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Los inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) pueden potenciar la toxicidad del ibuprofeno, dañando la función renal y disminución de la potencia antihipertensiva.
     •Antibióticos aminoglucósidos: los AINE disminuyen la excreción de dichos fármacos, pudiendo aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad. Monitorizar sus niveles plasmáticos
     •Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: pueden ver aumentado su efecto al utilizarlos con ibuprofeno y aumentar el riesgo de hemorragias
     •Diuréticos: el ibuprofeno puede reducir el efecto diurético y a su vez los diuréticos pueden incrementar el riesgo de nefrotoxicidad en pacientes deshidratados.
     •Metotrexato: el Ibuprofeno puede disminuir la excreción de metotrexato.
     •Óxido nítrico: ambos medicamentos inhiben la función plaquetaria, por tanto su uso concomitante puede aumentar el riesgo de hemorragia.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes:
     •En general los preparados comerciales de ibuprofeno suelen contener excipientes de declaración obligatoria (EDO) como la lactosa, sacarosa, aspartamo, cloruro sódico, glicerol, manitol o benzoato sódico (entre otros).
     •En cada preparado se recomienda observar la lista de excipientes, evitando su uso en caso de anafilaxia o intolerancia a dichos componentes.
Estabilidad:
     •Suspensión oral: conservar a temperatura ambiente entre 15-30° C.
     •Comprimidos: conservar a temperatura ambiente entre 20-25° C.
     •Ampollas para administración intravenosa: a temperatura ambiente entre 20-25° C. Una vez abierta la ampolla se deberá utilizar el producto inmediatamente y desechar la parte que no haya sido utilizada. Proteger de la luz.
Sueros compatibles para la dilución previa a la administración intravenosa (si fuera necesario):
     •Cloruro sódico 0,9%.
     •Glucosa 5%.
     •Ringer Lactato
Incompatibilidades
Inyectable intravenoso:
     •No debe entrar en contacto con ninguna solución ácida (antibióticos o diuréticos). Además de cafeína, dobutamina y veruconio.
     •Incompatible con soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT): se recomienda no administrar en la misma línea con soluciones de NPT. Si fuera necesario, interrumpir la NPT 15 minutos antes de la administración de ibuprofeno.
     •Compatible la inyección concomitante con ceftazidima, dopamina, adrenalina, furosemida, heparina, insulina y morfina.
     •Antes y después de la administración de ibuprofeno intravenoso, se debe aclarar la vía de infusión durante 15 minutos con 1,5-2ml de cloruro sódico 0,9% o glucosa 5%.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 Disponible en: www.uptodate.com
     •Konstan MW,Virad PJ, Hoppel CL et al, “Effect of High-Dose Ibuprofen in Patients with Cystic Fibrosis,” N Engl J Med,1995,332(13):848-54 (PubMed 7503838).
     •Notas informativas de la AEMPS. Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Oral:
     •Tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve o moderada como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post-operatorio, dolor musculoesquelético, en niños > 3 meses (A).
     •Tratamiento de la artritis reumatoide infantil y de otros procesos reumáticos agudos o crónicos que cursen con dolor e inflamación en niños > 3 meses (A).
     •Tratamiento de la Artritis Idiopá

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ibuprofeno. Consultado el 08/12/2019.

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Glucosamina

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2015
Descripción: 
Aminomonosacárido que interviene como sustrato en la biosíntesis de los proteoglicanos del cartílago.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla leve-moderada (E:off-label)
Prevención de la aparición de artrosis u otras lesiones a nivel del cartílago. (E:off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

No hay dosis pediátricas establecidas.
En adultos, 1,25-1,5 g cada 24 horas durante 1-3 meses, descansando después 2 meses. Si no hay mejoría, reconsiderar tratamiento.
No hay dosis establecidas para insuficiencia renal y hepática.
Administrar antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia al producto o al marisco.

PRECAUCIONES: 

Contiene aspartamo y sorbitol: tener en cuenta en fenilcetonuria e intolerancia a la fructosa.
Monitorizar glucemia en pacientes con intolerancia a los hidratos de carbono.
Monitorizar perfil lipídico en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (se han observado casos de hipercolesterolemia).
Pueden exacerbarse los síntomas del asma en pacientes asmáticos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con glucosamina son trastornos gastrointestinales: nauseas, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, cansancio.
Se desconoce el efecto que puede tener sobre huesos y articulaciones en crecimiento.
En sobredosis, puede producir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, nauseas, vómitos y alteraciones del ritmo intestinal.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anticoagulantes orales. Podría aumentar el tiempo de protombina, con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorización de los parámetros de coagulación.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

La mayoría de las especialidades comercializadas contienen como excipiente sorbitol y aspartamo (consultar ficha técnica)
Conservar protegido de la humedad.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla leve-moderada (E:off-label)
Prevención de la aparición de artrosis u otras lesiones a nivel del cartílago. (E:off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/glucosamina. Consultado el 08/12/2019.

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Fenilbutazona

PDM
Fecha de actualización: 
15 octubre 2015
Descripción: 
Antiinflamatorio no esteroideo del grupo de las pirazolonas.
USO CLÍNICO: 

     •Espondilitis anquilosante activa.
     •Artritis reumatoide: Exacerbaciones agudas de artritis reumatoide y otras poliartritis.
     •Artritis psoriásica.
     •Gota: ataques de artritis gotosa, por su efecto antiinflamatorio y por su elevado efecto uricosúrico.
En todas las indicaciones no está autorizado en menores de 18 años (E: off-label). La fenilbutazona debido a su alta toxicidad no se recomienda como terapia inicial de ningún proceso reumático, inflamatorio o doloroso. Sólo cuando el paciente no responde a otros tratamientos menos tóxicos y tras la evaluación beneficio-riesgo. Utilizar siempre que sea posible menos de una semana.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
Dosis en adultos:
     •Vía oral, dosis inicial de 200-600mg/día en varias tomas, durante 1 semana, Suspender si no hay respuesta; mantenimiento: 200mg/24 horas.
     •Vía rectal, dosis inicial 250-500mg/día en varias tomas durante 7 días, suspender si no hay respuesta; mantenimiento: 250mg/24 horas.
Gota Aguda
Dosis en adultos:
     •Vía oral, dosis inicial 600-800mg/día en 2-3 tomas, durante 1-3 días; continuar con 200-400mg/día durante 1 semana máximo.
     •Vía rectal, 500mg/día en 2-3 tomas, durante 1-3 días; continuar con 250mg/día durante 1 semana.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a la fenilbutazona o alergia a pirazolonas.
     •Asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber tomado ácido acetil salicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
     •Pacientes con trastornos gastrointestinales como hemorragia gastrointestinal, ulcera péptica activa y enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
     •Pacientes con disfunción renal severa.
     •Pacientes con porfiria: la fenilbutazona se ha relacionado con ataques agudo de porfiria.
     •Enfermedades que afectan a la glándula tiroidea: hipertiroidismo, hipotiroidismo.
     •Aplasia medular, discrasia sanguínea.
     •En caso de existir polimialgia reumática o arteritis temporal, la utilización de fenilbutazona puede dar lugar a agravamiento del proceso.
PRECAUCIONES: 

Ver las precauciones propias de los antiinflamatorios no esteroides en los casos de Alteraciones de la coagulación; insuficiencia renal; insuficiencia cardíaca; edema; deshidratación; meningitis aséptica y Lupus eritematoso sistémico (las meningitis asépticas han sido más frecuentes en pacientes con LES y otras enfermedades del colágeno); y asma.
La fenilbutazona ha sido asociada a anemia aplásica y agranulocitosis, mucho más frecuentemente que otros AINES. Realizar análisis de sangre periódico con el fin de prevenir y evitar los graves efectos hematológicos que pueden surgir durante el tratamiento.
Los pacientes con estomatitis habrá que excluir una granulocitopenia o una anemia aplásica antes de iniciar el tratamiento con fenilbutazona; incluso si el recuento hemático es normal, la fenilbutazona se empleará con precaución en los pacientes con estomatitis.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que sugieran una discrasia de las células hemáticas como fiebre, estomatitis, irritación de garganta o hemorragia prolongada, se interrumpirá inmediatamente la medicación y se llevará a cabo un análisis completo hematológico.
Se han aportado reacciones hepáticas graves con la utilización de fenilbutazona inclusive hepatitis e ictericia, lo mismo que con otros AINES. Si persisten los resultados de las pruebas hepáticas anormales o estos empeoran o se desarrollan signos y síntomas clínicos de enfermedad hepática, se interrumpirá la administración del medicamento.
Debido a la fotosensibilidad que puede producir la fenilbutazona se recomienda no exponerse al sol durante su tratamiento, por posible riesgo de aparición de quemaduras y reacciones en la piel.
Algunos AINE pueden interferir en las pruebas de función tiroidea al disminuir las concentraciones séricas de la hormona tiroidea. La fenilbutazona puede disminuir la captación de I131 en 24 horas o aumentar la captación de la T3 por parte de la resina o de los eritrocitos.
Las concentraciones de acido úrico pueden disminuir debido a su efecto uricosúrico.
Administrar conjuntamente con las comidas para paliar la posible irritación gástrica. Tomar las formas orales enteras con un vaso de agua.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Los efectos secundarios más comunes son los digestivos (10%).
Digestivos (1-9%): dolor abdominal, nauseas, dispepsia. (<1%): vómitos, distensión abdominal, flatulencia, diarrea, estreñimiento, estomatitis a veces con úlcera bucal, sequedad de boca, ulcera gástrica, ulcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (1% en los primeros 3-6 meses y del 2-4% en tratamientos prolongados), perforación intestinal.
Intoxicación: alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o dolor de estómago intenso, anorexia), neurológicas (mareos, aturdimiento, alucinaciones; dolor de cabeza intenso y continuo, vértigo, desorientación, convulsiones), sanguíneas (trombocitopenia, leucopenia), color azulado de uñas, labios o piel; dificultad para oír o tintineo o zumbido de oídos; aumento de la presión arterial; cambios en el estado de ánimo o mental; edema periorbitario; sensación de falta de aire; dificultad para respirar o latidos cardíacos inusualmente lentos, rápidos o irregulares; hinchazón de cara, manos, pies o parte inferior de las piernas, fracaso renal y hepático, depresión respiratoria y coma.
Tratamiento: Aspiración y lavado gástrico, administración de carbón adsorbente, alcalinización de orina, vigilancia y mantenimiento de constantes vitales, tratamiento sintomático de irritación gastrointestinal, hipotensión, depresión respiratoria y convulsiones, con monitorización de funciones renal y hepática y detección en heces de posible hemorragia gastrointestinal. Si la función renal está alterada es útil la hemodiálisis.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anticoagulantes (acenocumarol, fenindiona, fenprocumona, warfarina): incremento de su acción y/o toxicidad por acción de fenilbutazona, que puede inhibir su metabolismo. Vigilar tiempos de coagulación
     •Antidiabéticos (acetohexamida, clorpropamida, carbutamida, glimidina, glibenclamida, tolbutamida): su acción y/o toxicidad puede verse incrementada por acción de fenilbutazona, inhibiendo su excreción y su metabolismo.
     •Fenobarbital: disminución de los niveles séricos de fenilbutazona por inducción de su metabolismo hepático.
     •Betabloqueantes, captoprilm, hidroclorotiazida: su efecto puede verse reducido por acción de fenilbutazona.
     •Digitálicos: disminución de sus niveles séricos debido posiblemente a una inducción de su metabolismo. Monitorizar niveles plasmáticos
     •Fenitoina: incremento en los niveles séricos de fenitoina, por desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar niveles plasmáticos
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes. Grageas: Sacarosa.
Los pacientes con intolerancia a la fructosa hereditaria, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarosa isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Conservar a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Espondilitis anquilosante activa.
     •Artritis reumatoide: Exacerbaciones agudas de artritis reumatoide y otras poliartritis.
     •Artritis psoriásica.
     •Gota: ataques de artritis gotosa, por su efecto antiinflamatorio y por su elevado efecto uricosúrico.
En todas las indicaciones no está autorizado en menores de 18 años (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/fenilbutazona. Consultado el 08/12/2019.

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Diclofenaco

PDM
Fecha de actualización: 
29 junio 2016
Descripción: 
Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo fenilacético.
USO CLÍNICO: 

Forma oral, tópica
Tratamiento sintomático del dolor, la fiebre y la inflamación en mayores de 14 años (A)
*En pacientes con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) ha demostrado ser equivalente e indometacina y superior a aspirina para disminuir el número de articulaciones dolorosas. (E: off-label)
Forma oftálmica
El colirio está indicado para reducir la inflamación del segmento anterior, el dolor y la fotofobia, especialmente post-quirúrgica (estrabismo) (E: off-label)
No se ha establecido la seguridad y eficacia de diclofenaco intramuscular en niños, por lo que no se recomienda su uso en niños.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral
     •Niños de 1 a 12 años: 0,5-3 mg/kg/día repartidos en 2-4 dosis. Máximo de 150 mg/día.
     •Niños > 12 años: La dosis inicial es de 50 mg cada 8-12 horas; la dosis de mantenimiento 50 mg cada 12 horas. Dismenorrea: la dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 8 horas; la dosis máxima es 200 mg el primer día y 150 mg/día los días siguientes.
Colirio
     • 1 gota cada 6 horas.
CONTRAINDICACIONES: 

     •Alergia al compuesto. Si hay antecedentes de hipersensibilidad no mediada por IgE a la aspirina y otros AINEs puede haber reacciones cruzadas.
     •Antecedentes de reagudización o desencadenante de crisis de asma, urticaria o angioedema por aspirina u otros AINEs.
     •Insuficiencia cardiaca grave.
     •Enfermedad intestinal inflamatoria activa.
     •Úlcera péptica activa.
     •Insuficiencia renal y hepática grave.
     •Alteraciones de la coagulación.
     •Porfiria.
PRECAUCIONES: 

     •Evitar la administración concomitante de más de un AINE, incluyendo aspirina e inhibidores de la cicloxigenasa-2 (“coxib”).
     •Para reducir el riesgo de hemorragias digestivas, perforaciones gástricas y úlceras pépticas se recomienda administrar tras las comidas. Si se usa junto a otros fármacos gastroerosivos (corticoides, aspirina) o si tras su administración el paciente refiere molestias gástricas, se recomienda la gastro-protección con inhibidores de la bomba de protones. Salvo en las situaciones previas, en el paciente pediátrico sin antecedentes ni clínica digestiva, no se considera necesaria la protección gástrica generalizada. Tomar los comprimidos enteros junto con un vaso de agua, aconsejando al paciente que permanezca de pie 10-15 minutos al menos.
     •Se debe tener en cuenta el potencial riesgo de retención hidrosalina, edema y aumento de la tensión arterial en pacientes con insuficiencia cardiaca.
     •A nivel cutáneo se han descrito casos de hipersensibilidad, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y nerolisis epidérmica tóxica. Se recomienda extremar la protección solar.
     •En algunos pacientes con asma, rinitis, póliposis nasal o urticaria, los AINEs pueden desencadenar un brote para el que conviene estar prevenido.
     •El uso crónico puede desencadenar toxicidad hepática, por lo que se deben monitorizar las transaminasas.
     •Insuficiencia renal: evitar su uso concomitante con otros fármacos nefrotóxicos y monitorizar la función renal.
     •Por la posible toxicidad medular se deben realizar hemogramas seriados.
     •Los comprimidos gastrorresistentes contienen lactosa.
     •Para reducir la absorción sistémica del colirio se recomienda la oclusión nasolagrimal o el cierre palpebral durante 5 minutos.
     •No usar el colirio con las lentillas puestas.
En 2013, el Comité de evaluación de Riesgos Europeo (PRAC) y la AEMPS hicieron públicas las siguientes recomendaciones:

     •No se debe utilizar en pacientes con patología cardiovascular grave.
     •En caso necesario utilizarlo con precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular, revisando periódicamente la necesidad de tratamiento y sus beneficios
     •Utilizar la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible


EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Los más frecuentes son los digestivos. Sin embargo en pacientes pediátricos la gastroerosión es menos frecuente y siempre sintomática.
Las cefaleas, mareo y vértigo son comunes.
Son infrecuentes (1-0.1%) las reacciones de hipersensibilidad, la toxicidad medular, la hepatopatía grave y el fallo renal.
Intoxicación. Indicado el lavado gástrico y el carbón activado si sobredosis. La diuresis forzada y diálisis son poco eficaces. El tratamiento de la intoxicación suele ser sintomático.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Su uso con Warfarina puede prolongar el tiempo de protrombina.
     •Puede reducir los efectos anti-hipertensivos de los IECAs, diuréticos y betabloqueantes.
     •Incremente la nefrotoxicidad de Ciclosporina.
     •Incrementa los niveles plasmáticos de Digoxina, Fenitoína y Litio.
     •Incrementa la toxicidad de Metotrexato.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes
Comprimidos: ácido silícico coloidal, celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, estearato se magnesio, carboximetilalmidón sódico, celulosa, óxido de hierro amarillo y rojo, dióxido de titanio, polietilenglicol, talco, aceite de ricino.
Comprimidos Retard: sacarosa, alcohol cetílico, sílice, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, celulosa, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro rojo, polietilenglicol.
Supositorios: mezcla de triglicéridos de ácidos grasos saturados.
Colirio: Aceite de ricino, ácido bórico y trometamina.
No conservar a temperatura > 30ºC. Proteger de la humedad.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
     •Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. AEMPS. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_16-2013-diclofenaco.htm
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Forma oral, tópica
Tratamiento sintomático del dolor, la fiebre y la inflamación en mayores de 14 años (A)
*En pacientes con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) ha demostrado ser equivalente e indometacina y superior a aspirina para disminuir el número de articulaciones dolorosas.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/diclofenaco. Consultado el 08/12/2019.

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Condroitín sulfato

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2015
Descripción: 
Glucosaminoglicano de administración oral y tópica.
USO CLÍNICO: 

Formas farmacéuticas orales: Tratamiento sintomático de la artrosis.
No está autorizado en menores de 18 años (E: off label).
Gel y pomada: Alivio local sintomático de los hematomas superficiales producidos por golpes en niños mayores de 1 año). (E: off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Formas farmacéuticas orales: En adultos, 800 mg cada 24 horas durante 3 meses, descansar 2 meses y repetir nuevo ciclo. Puede administrarse hasta 1200 mg cada 24 horas en 1-2 dosis durante las 4-6 primeras semanas de tratamiento.
No hay dosis pediátricas establecidas.
No hay dosis establecidas para insuficiencia renal y hepática.
Gel y pomada: Aplicar sobre la zona afectada de 2 a 3 veces al día (< 10 días).

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia al producto.

PRECAUCIONES: 

Formas farmacéuticas orales: Precaución en pacientes con insuficiencia renal por posible retención hídrica.
La presentación en sobres contiene sorbitol y no debe administrarse a pacientes con intolerancia a la fructosa.
Gel y pomada: Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas. Utilizar únicamente sobre piel intacta.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Las RA detectadas son “raras” (>1/10.000, a <1/1.000), o “muy raras” (<1/10.000).
Formas farmacéuticas orales: Raramente náuseas y alteraciones digestivas. Edema y retención hídrica en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o renal, hipersensibilidad.
No se han notificado casos de sobredosis.
Gel y pomada: reacciones de hipersensibilidad en el lugar de aplicación. La ingestión accidental de grandes cantidades de Hirudoid® gel e Hirudoid Forte® gel por su contenido en alcohol isopropílico, pueden causar síntomas de intoxicación aguda por alcohol.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Antiagregantes. Posible aumento del efecto antiagregante si se utiliza a dosis muy superiores a las recomendadas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Las cápsulas deben ser conservadas protegidas de la humedad. Geles y pomadas no requieren condiciones especiales de conservación.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.). Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Formas farmacéuticas orales: Tratamiento sintomático de la artrosis.
No está autorizado en menores de 18 años (E: off label).
Gel y pomada: Alivio local sintomático de los hematomas superficiales producidos por golpes en niños mayores de 1 año). (E: off label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/condroitin-sulfato. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
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Colchicina

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2015
Descripción: 
Alcaloide antigotoso y antimitótico.
USO CLÍNICO: 

     •Prevención de episodios de serositis y el desarrollo de amiloidosis en pacientes con fiebre mediterránea familiar en < 12 años (A).
     •Tratamiento de los ataques agudos de gota y de la gota crónica. Profilaxis de ataques agudos al iniciar tratamientos con fármacos movilizadores del ácido úrico (hipouricemiantes) (E:off-label).
     •Estomatitis aftosa recurrente y la enfermedad de Behçet. (E:off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Fiebre mediterránea familiar:
     •niños > 12 años: 1 a 2 mg cada 24 horas. Puede ser repartida en una o dos tomas diarias.
     •niños de 6-12 años: 0,9 a 1,8 mg cada 24 horas. Puede ser repartida en una o dos tomas diarias.
     •niños de 4-6 años: 0,3 a 1,8 mg cada 24 horas. Puede ser repartida en una o dos tomas diarias.
En niños menores de 12 años, la presentación comercial de este medicamento no permite la adecuada posología por lo que se debe acudir a la formulación magistral.
Insuficiencia renal. Con un aclaramiento de creatinina > 50 ml/minuto no es preciso modificar la dosis, aunque se recomienda vigilar estrechamente la aparición de efectos adversos. Administrar el 50% de la dosis y/o incrementar el intervalo entre tomas cuando el aclaramiento sea de 30-50 ml/min.
Insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia hepática grave es necesaria una reducción de la dosis, que por la presentación disponible no es posible de realizar.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento.
     •Insuficiencia renal grave (< 30 ml/min) y pacientes sometidos a hemodiálisis.
     •Insuficiencia hepática grave.
     •Trastornos gastrointestinales graves y úlcera de estómago.
     •Trastornos cardiacos.
     •Alteraciones hematológicas como discrasias sanguíneas.
     •Durante los 14 días posteriores a la utilización de inhibidores del CYP3A4 y/o de la glicoproteína P.
PRECAUCIONES: 

La colchicina tiene un margen terapéutico estrecho y en caso de sobredosis es extremadamente mortal. No se debe sobrepasar la dosis indicada en ninguna ocasión.
Si aparece diarrea, suprimir la medicación o rebajar la dosis.
Se recomienda la realización de controles analíticos periódicos por la posibilidad de alteraciones hematológicas con dosis terapéuticas.
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal se puede reducir significativamente el aclaramiento de la colchicina, aumentando su vida media plasmática y la posibilidad de toxicidad acumulativa.
Se ha descrito toxicidad neuromuscular y rabdomiolisis con el tratamiento crónico a dosis terapéuticas.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños.
Los efectos adversos más frecuentes son los Trastornos gastrointestinales. Nauseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. Hemorragia digestiva. Ante la aparición de síntomas gastrointestinales se debe suspender el tratamiento.
Otros posibles efectos adversos incluye dolor y debilidad muscular, cefalea, neuropatía periférica, insuficiencia de la médula ósea, alopecia, azoospermia.
Intoxicación. Se puede hacer un lavado gástrico. El tratamiento de una sobredosis de colchicina debe incluir el uso de carbón activado por vía oral, medidas de soporte y sintomáticas generales. No se dializa ni existe un antídoto específico. La dosis exacta que puede producir una toxicidad significativa es desconocida.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Macrólidos, azoles, inhibidores de la proteasa, antagonistas del calcio. Incremento de la toxicidad de la colchicina por inhibición del CYP3A4.
     •Vitamina B12. Puede verse alterada su absorción por la administración crónica o altas dosis de colchicina.
     •Estatinas y fibratos. Puede aumentar el riesgo de miopatía.
     •Ciclosporina. Posible aumento del riesgo de neurotoxicidad y miotoxicidad.
     •Zumo de pomelo. Puede incrementarse la toxicidad de la colchicina por inhibición de CYP3A4.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

No requiere condiciones especiales de conservación.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Prevención de episodios de serositis y el desarrollo de amiloidosis en pacientes con fiebre mediterránea familiar en < 12 años (A).
     •Tratamiento de los ataques agudos de gota y de la gota crónica. Profilaxis de ataques agudos al iniciar tratamientos con fármacos movilizadores del ácido úrico (hipouricemiantes) (E:off-label).
     •Estomatitis aftosa recurrente y la enfermedad de Behçet.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/colchicina. Consultado el 08/12/2019.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

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Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.

Celecoxib

PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2015
Descripción: 
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mejor tolerado y menos ulcerogénico que los AINEs convencionales.
USO CLÍNICO: 

Tratamiento sintomático de la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 a 18 años (E: off label). (Aprobado por la FDA para esta población)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración vía oral con o sin alimentos.
     •Niños de 10-25 kg: 50 mg / 12 h.
     •Niños más de 25 kg: 100 mg / 12 h
*Las únicas presentaciones disponibles en España son las cápsulas de 200 mg y de 100 mg, lo que dificulta la dosificación correcta del fármaco en niños más pequeños. Para pacientes con dificultad para tragar las cápsulas puede abrirse el contenido y administrarse junto con compota de manzana fría o a temperatura ambiente.
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/L) el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.
Insuficiencia renal: No se recomienda usar celecoxib en pacientes con insuficiencia renal severa.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo y a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
     •Ulcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal.
     •Pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2.
     •Disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25g/L o Child-Pugh ≥ 10).
     •Pacientes con aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
     •Enfermedad inflamatoria intestinal.
     •Insuficiencia cardiaca congestiva (clases funcionales II-IV, según la clasificación de la NYHA).
PRECAUCIONES: 

Evitar el uso concomitante de otros agentes potencialmente gastroerosivos (alcohol, esteroides, otros AINEs o acido acetilsalicílico). Se recomienda profilaxis para gastroprotección si existe el antecedente de úlcera o perforación gastrointestinal, hemorragia digestiva o se toman simultáneamente corticoides o anticoagulantes orales.
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y duración del tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración del tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento.
Los inhibidores selectivos de la COX-2 no producen ningún efecto antiplaquetario, por lo que no sustituyen al ácido acetilsalicílico y otros antiagregantes plaquetarios en la profilaxis de enfermedades tromboembólicas cardiovasculares.
Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca, hipertensión o con edemas de cualquier causa, así como en los que tomen diuréticos o presenten riesgo de hipovolemia.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

En un ensayo clínico en 242 pacientes pediátricos (2-17 años) con ARJ tratados con celecoxib o naproxeno. Los eventos adversos más frecuentes (≥5%) entre aquellos que recibieron celecoxib fueron cefalea, fiebre, dolor abdominal, tos, nasofaringitas, nauseas, artralgia, diarrea y vómitos.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Anticoagulantes orales. Podría aumentar el tiempo de protombina, con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorización de los parámetros de coagulación los primeros días del tratamiento con celecoxib o cuando se cambie la dosis del mismo.
     •Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II. Puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes con la función renal comprometida (p.ej. deshidratados).
     •Ciclosporina y tacrolimus. Aumenta el efecto nefrotóxico de ambos.
     •Diuréticos de asa. Disminución del efecto diurético.
     •Diuréticos tiazídicos. Disminución del efecto antihipertensivo.
     •Ácido acetilsalicílico. Riesgo incrementado de ulceración gastrointestinal o de otras complicaciones gastrointestinales.
     •Celecoxib es un inhibidor del CYP2D6 y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por esta isoenzima (p.ej., antidepresivos, neurolépticos, antiarrítmicos,…). Puede ser necesaria una disminución de la dosis de medicamentos que son metabolizados por el CYP2D6.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Forma farmacéutica: cápsulas duras, opacas, blancas, con dos bandas doradas marcadas con 7767 y 200.
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): lactosa monohidrato, laurel sulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa de sodio y estereato de magnesio. El cuerpo de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio E171; la tinta contiene óxido de hierro E-172, shellac y propilenglicol.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Foeldaviri I et al. A prospective study comparing celecoxib with naproxen in children with juvenile rheumatoid arthritis. J Rheumatol 2009; 36: 174-82.
     • Krishnaswami S, Hutmacher MM, Robbins JL, Bello A, West C, Bloom BJ. Dosing Celecoxib in Pediatric Patients with Juvenile Rheumatoid Arthritis. J Clin Pharmacol. 2011 Aug 30 [Epub ahead of print].
     • Naturalistic Safety Registry of Celecoxib AND NSAIDs in Juvenile Idiopathic Arthritis (SINCERE).
     •Celebrex. Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
Fecha de actualización: Septiembre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento sintomático de la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 a 18 años (E: off label). (Aprobado por la FDA para esta población)

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/celecoxib. Consultado el 08/12/2019.

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Aceclofenaco

PDM
Fecha de actualización: 
14 febrero 2015
Descripción: 
Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) con notables propiedades antiinflamatorias y analgésicas. No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los nińos.
USO CLÍNICO: 

Intramuscular:
Tratamiento de procesos dolorosos agudos tales como lumbalgia, odontalgia, cólico renal, estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos, postepisiotomía, ataques agudos de gota, ciática, dismenorrea primaria y reumatismo extraarticular en los que esté indicado un tratamiento inyectable intramuscular.
Oral
Tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos, tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Tópico
Tratamiento de las manifestaciones dolorosas e inflamatorias asociadas a patología traumática y a trastornos musculoesqueléticos tales como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, luxaciones, periartritis, distensiones, lumbago y tortícolis.
Para todas las indicaciones y formas de administración no está autorizado en < 18 años (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Datos de empleo en adultos:
     •Intramuscular: 1 inyectable (150 mg) una o dos veces al día, por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. No se recomienda la administración durante más de dos días. Si fuera necesario continuar el tratamiento analgésico o antiinflamatorio, se recomienda utilizar otras formas galénicas.
     •Oral: 1 comprimido de 100 mg cada 12 horas.
     •Tópico: uso externo exclusivamente, no debiendo emplearse en vendajes oclusivos. Como pauta general se aplicará sobre la zona afectada, dependiendo de la extensión de la misma, entre 1,5 y 2 gramos tres veces al día. (Aproximadamente entre 5 cm y 7 cm).
CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad al aceclofenaco o alguno de los excipientes.
     •Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs; úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante;
     •Pacientes con hemorragias activas o trastornos hemorrágicos;
     •Pacientes con insuficiencia renal severa
     •Pacientes en los cuales el ácido acetilsalicílico o los AINEs desencadenen ataques de asma, rinitis aguda o urticaria, o a pacientes con hipersensibilidad a estos fármacos.
PRECAUCIONES: 

     •Los riesgos gastrointestinales, cardiovasculares, cerebrovasculares, hematológicos, respiratorios y riesgo de reacciones cutáneas graves son superponibles a los ya descritos para otros AINES.
     •De forma excepcional, la varicela puede desencadenar complicaciones cutáneas graves e infecciones de tejidos blandos. Hasta la fecha, no puede descartarse la contribución de los AINE al agravamiento de estas infecciones. Por esta razón, se recomienda evitar el uso de aceclofenaco en caso de varicela.
     •Al igual que con cualquier otro AINE pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides sin previa exposición al fármaco.
     •En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: monitorizar de forma regular la función renal.
     •Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada: monitorización de los parámetros analíticos de función hepática e iniciar el tratamiento con 100 mg una vez al día. En cualquier paciente (con o sin previa alteración de la función hepática), se debe suspender la administración de aceclofenaco si los controles de la función hepática empeoran o no se normalizan y ante la aparición de sintomatología u otras manifestaciones (p. ej. eosinofilia, exantema) que sugieran una enfermedad hepática.
     •Si tratamiento a largo plazo con AINEs, vigilar estrechamente función renal, hepática y hemograma.
     •Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene alcohol bencílico (presentación para uso I.M.) No debe utilizarse en niños menores de 3 años de edad debido al riesgo de que se produzcan reacciones tóxicas mortales con dosis superiores a 90 mg/kg/día de alcohol bencílico. A demás contiene propilenglicol, pudiendo producir síntomas parecidos a los del alcohol,
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No datos específicos en niños. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
     •Los efectos adversos más frecuentes son los trastornos gastrointestinales: Dispepsia, dolor abdominal, nauseas y diarreas. Otros son: Estreñimiento, sangrado digestivo, plenitud, perforación GI, acidez, estomatitis, vómitos.
     •Trastornos del SNC: Mareos.
     •Trastornos hepáticos: Aumento de las enzimas hepáticas.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Digoxina: Disminuye su aclaramiento y aumenta los niveles plásmáticos. Monitorizar niveles plasmáticos
     •Antihipertensivos: pueden reducir el efecto antihipertensivo. El riesgo de insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible, puede aumentar en algunos pacientes con función renal comprometida (cuando se combinan inhibidores de la ECA o antagonistas del receptor de la angiotensina II con AINEs
     •Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: Riesgo aumentado de hemorragia. Vigilar coagulación
     •Corticoides: Los corticoides pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes:
     •Inyectables:
     •Por vial liofilizado: dihidrogeno fosfato de potasio, hidróxido de sodio.
     •Por ampolla disolvente: propilenglicol (800 mg), alcohol bencílico (160 mg) y agua para preparaciones inyectables.
La solución reconstituida es estable durante 48 horas conservada en frigorífico (2-8º C).
     •Comprimidos recubiertos con película EFG:
     •Excipientes del Núcleo: Celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, sílice coloidal, macrogol 40 estearato y estearato de magnesio.
     •Excipientes del Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco y macrogol 6000.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
Fecha de actualización: enero de 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Intramuscular:
Tratamiento de procesos dolorosos agudos tales como lumbalgia, odontalgia, cólico renal, estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos, postepisiotomía, ataques agudos de gota, ciática, dismenorrea primaria y reumatismo extraarticular en los que esté indicado un tratamiento inyectable intramuscular.
Oral
Tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos, tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de l

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/aceclofenaco. Consultado el 08/12/2019.

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