Ginecología

Dienogest

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Es un progestágeno sintético oral, derivado de la nortestosterona. Presenta selectividad por el receptor de la progesterona, con potente efecto progestacional y moderado efecto antigonadotrófico. No presenta actividad androgénica, glucocorticoidea ni mineralcorticoide. Actúa disminuyendo la producción endógena de Estradiol suprimiendo sus efectos tróficos tanto en el endometrio eutópico como en el ectópico dando lugar a un entorno endocrinológico hipoestrogénico e hipergestogénico.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de la Endometriosis en mayores de 18 años (A).

Dienogest no está indicado en niñas antes de la menarquia. No se han establecido aún la eficacia y la seguridad de dienogest en adolescentes (desde la menarquia hasta los 18 años) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

2 mg una vez al día a la misma hora, con o sin alimentos. Tratamiento continuo.

En caso de olvido tomará un comprimido al recordarlo y continuará con el horario habitual. Si se pierde la dosis por vómitos o diarrea se tomará otro comprimido.

Contraindicado en insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad.
  • Enfermedad tromboembólica.
  • Enfermedad cardiovascular.
  • Diabetes con trastornos vasculares.
  • Enfermedad Hepática.
  • Tumores malignos dependientes de hormonas sexuales.
  • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
PRECAUCIONES: 

Hipertensión arterial (HTA), mujeres diabéticas. Riesgo de cáncer de mama, tumores hepáticos, embarazo ectópico. Puede aparecer cloasma, evitar exposición al sol o rayos UV. Interrumpir si hay recurrencia de ictericia colestática o prurito aparecido por 1.ª vez durante el embarazo. Riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con antecedentes personales o familiares positivos, edad, obesidad, inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo mayor. Antecedentes de depresión.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos comunes (>1 y <10 %) son por orden de importancia: Cefalea (9 %), Molestias en el pecho (5,4 %), Estado de ánimo deprimido (5,1%), acné (5,1 %). Otros: flatulencia, náusea, sofocos, hemorragias uterinas, astenia, disminución de la libido, quiste ovárico.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Concentración plasmática reducida por: inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, ritonavir o hipérico/H. perforatum), inhibidores de la bomba de protones, antiácidos y antagonistas de los receptores H2.
  • Exposición aumentada por: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, telitromicina, claritromicina o nefazodona).
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: crospovidona, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de patata, povidona K 25 y talco.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de la Endometriosis en mayores de 18 años (A).
Dienogest no está indicado en niñas antes de la menarquia. No se han establecido aún la eficacia y la seguridad de dienogest en adolescentes (desde la menarquia hasta los 18 años) (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/dienogest. Consultado el 18/09/2021.

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Desogestrel

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Gestágeno de 3.ª generación, derivado del núcleo gonano de la testosterona. Su metabolito activo, el etonorgestrel, tiene una actividad androgénica muy baja y, por lo tanto, es altamente selectivo. Su vida media es de 30 horas.

USO CLÍNICO: 

Anticoncepción hormonal en mujeres mayores de 18 años (A).

No se ha establecido la seguridad y eficacia de desogestrel en adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral: 75 µg/día, a la misma hora, iniciar el primer día de la menstruación en forma continua, independientemente de la aparición de   sangrados.

En caso de olvido puede tomarse si el retraso es menor de 12 horas.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Trastorno tromboembólico venoso activo.
  • Presencia o antecedentes de trastornos hepáticos graves mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado.
  • Existencia o sospecha de neoplasias malignas influenciadas por los esteroides sexuales.
  • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES: 
  • El riesgo de cáncer de mama aumenta en general con la edad. Durante la utilización de anticonceptivos orales combinados se incrementa ligeramente el riesgo de diagnóstico de cáncer de mama. El aumento de riesgo desaparece gradualmente en un plazo de 10 años tras la interrupción de la utilización del anticonceptivo oral y no está relacionado con la duración del tratamiento, sino con la edad de la mujer durante el uso del anticonceptivo oral combinado.
  • Como no puede excluirse un efecto biológico de los progestágenos sobre el cáncer hepático, debería realizarse una evaluación beneficio/riesgo individual en las mujeres con cáncer hepático.
  • Las investigaciones epidemiológicas han asociado la utilización de anticonceptivos orales combinados a un aumento de la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar). 
  • Puede aumentar la resistencia a la insulina y alterar la tolerancia a la glucosa. No hay evidencia de la necesidad de tener que alterar el régimen terapéutico en diabéticas.
  • Si se desarrolla una hipertensión mantenida durante el uso de desogestrel, o si un aumento significativo en la presión arterial no responde adecuadamente al tratamiento antihipertensivo, debe considerarse la interrupción del tratamiento con desogestrel.
  • El tratamiento con desogestrel conduce a una disminución de los niveles séricos de estradiol, a un nivel que se corresponde con la fase folicular temprana. Se desconoce todavía si la disminución tiene un efecto de relevancia clínica en la densidad mineral ósea.
  • Puede producirse ocasionalmente cloasma, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a las radiaciones ultravioleta mientras tomen desogestrel. 
  • Pueden producir depresión que puede ser grave y es un factor de riesgo reconocido asociado al comportamiento suicida y al suicidio.
EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Alteración del humor, estado de ánimo deprimido, disminución de la libido.
  • Sangrado variable.
  • Amenorrea.
  • Cefalea.
  • Náuseas.
  • Acné.
  • Alopecia.
  • Mastalgia.
  • Vaginitis.
  • Dismenorrea.
  • Fatiga.
  • Intolerancia al uso de lentes de contacto.
  • Raros: rash, urticaria, eritema nudoso.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Los fármacos inductores del sistema enzimático citocromo P-450 pueden acelerar el metabolismo de los anticonceptivos y disminuir su eficacia: hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxicarbazepina, rifabutina, troglitazona, felbamato, griseofulvina, ritonavir, nelfinavir, griseofulvina, la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)...

El carbón activo puede alterar la absorción de desogestrel.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Para conocer los excipientes de las distintas combinaciones de desogestrel y etinilestradiol comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 19/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/76226/FT_76226.html
  • Diagnóstico y Terapéutica en Endocrinología, Ginecológica y Reproductiva. Sociedad Argentina de Endocrinología Ginecológica y Reproductiva; 2010.
  • Lawrie TA, Helmerhost FM, Maitra NK, et al. Tipos de progestágenos en la anticoncepción oral combinada: eficacia y efectos secundarios. La Biblioteca Cochrane Plus. 2013;1.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Sánchez Borrego R, Orte Sanz T, Torreguitart Llauradó M. Contracepción con Gestágenos. Sociedad Española de Contracepción. 5(8):247-73.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
  • Williams CE, Creighton SM. Menstrual Disorders in Adolescents: Review of Current Practice. Horm Res in Paediatr. 2012;78:135-43.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Anticoncepción hormonal en mujeres mayores de 16 años (A) y durante la lactancia.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/desogestrel. Consultado el 18/09/2021.

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Clormadinona

PDM
Fecha de actualización: 
28 junio 2016
Descripción: 
Acetato de clormadinona deriva de la 17-hidroxiprogeterona. pertenece al grupo de los gestágenos, también llamados progestágenos, de segunda generación. Comercializado actualmente en Espańa en combinación con dosis bajas de etinilestradiol en modalidad monofásica. Esta asociación, al suprimir la liberación de las gonadotrofinas inhibe la ovulación, ya que impide que el óvulo fecundable llegue a madurar. Además, eleva la viscosidad del moco cervical, lo que dificulta el ascenso de los espermatozoides. El acetato de clormadinona es un progestágeno antiandrogénico. Su efecto se basa en su capacidad para desplazar los andrógenos de sus receptores.
USO CLÍNICO: 

     •Anticoncepción oral (A) en adolescentes a partir de su edad fértil.
     •Trastornos del ciclo menstrual (A) en adolescentes a partir de su edad fértil.
La eficacia y seguridad de los anticonceptivos orales se ha establecido en mujeres en edad fértil. No está indicado su uso antes de la menarquia.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Los comprimidos deben de ingerirse en el orden indicado en el envase, todos los días aproximadamente a la misma hora. Un comprimido al día durante 21 días. El siguiente envase debe comenzarse después de los 7 días de descanso durante los cuales se habrá producido la menstruación. Este sangrado comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido y puede no cesar hasta el comienzo del siguiente envase.
Para iniciar el tratamiento, si no ha habido uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior), la toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los días 2 a 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

En caso de cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (ACO), se debe empezar a tomar los comprimidos preferiblemente el día siguiente a la toma del último comprimido activo del ACO que estaba tomando previamente pero, como muy tarde, en el día siguiente de haber finalizado el intervalo usual libre de toma de comprimidos o de toma de comprimidos de placebo de su ACO previo.

Si se parte de un método sólo a base de progestágenos (minipíldora, inyección, implante), o de un sistema intrauterino liberador de progestágenos (SIU) se puede cambiar en cualquier día de la toma de la minipíldora (si se trata de un implante o un SIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos se debe recomendar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

En caso de olvidar la toma de algún comprimido, si se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección anticonceptiva no se ve reducida. Se debe tomar el comprimido tan pronto como se recuerde y se debe seguir tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La pauta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas dos normas básicas:
     •Nunca se debe suspender la toma de comprimidos durante más de 7 días.
     •Se requiere tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo- hipófisis- ovario.
Los olvidos tienen mayor repercusión si son al principio o al final del ciclo de tratamiento y si se lleva poco tiempo de tratamiento
Si se producen vómitos o diarrea en las 4 horas posteriores a la toma del comprimido, puede que la absorción no sea completa, y se debe repetir la dosis.

CONTRAINDICACIONES: 

     •Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
     •Trastornos graves de la función hepática, ictericia o prurito persistente durante un embarazo anterior; síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor.
     •Trombosis venosa profunda (existente o antecedentes)
     •Tromboembolismo (existente o antecedentes)
     •Enfermedad arterial cerebrovascular o coronaria.
     •Valvulopatías trombogénicas.
     •Arritmias trombogénicas.
     •Trombofilias adquiridas o hereditarias.
     •Cefalea con síntomas neurológicos focales, tales como aura.
     •Hipertensión no controlada.
     •Existencia, sospecha o antecedentes de neoplasias dependientes de esteroides sexuales, tales como cáncer de mama o endometrio.
     •Adenomas o carcinomas hepáticos, o enfermedad hepática activa, hasta que la función hepática haya vuelto a la normalidad.
     •Hiperplasia endometrial no tratada.
     •Hemorragia genital sin diagnosticar.
     •Pancreatitis asociada a hipertrigliceridemia grave (existente o antecedentes)
     •Diabetes con implicaciones vasculares.
PRECAUCIONES: 


El tabaco incrementa el riesgo de reacciones cardiovasculares graves debidas al uso de anticonceptivos orales. Este riesgo se incrementa con la edad y con la cantidad de tabaco y es bastante más marcado en mujeres mayores de 35 años.
Para cualquier anticonceptivo oral, el régimen de dosificación prescrito debe ser tal que contenga la mínima cantidad de estrógeno y progestágeno compatible con un bajo porcentaje de fallo terapéutico y teniendo en cuenta las necesidades de cada paciente individual.
El uso de cualquier anticonceptivo oral conlleva un incremento del riesgo de trombosis venosa y tromboembolismos, comparado con la no utilización de los mismos. El aumento del riesgo es mayor durante el primer año que una mujer toma un anticonceptivo oral.
Factores que predisponen a la aparición de trombosis venosa y tromboembolismo:
     •obesidad
     •cirugía o traumatismo
     •parto reciente o aborto en el segundo trimestre
     •inmovilización prolongada
     •edad avanzada
Si es posible, la terapia de anticonceptivos orales se suspenderá cuatro semanas antes y dos semanas después de que la paciente se someta a cirugía con incremento del riesgo de trombosis, y durante una inmovilización prolongada.
Ya que en el periodo inmediato al post-parto aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso, la terapia con anticonceptivos orales no deberá comenzar antes del día 28 después del parto en las mujeres que no se encuentren en periodo de lactancia.
El uso de anticonceptivos orales incrementa el riesgo de efectos trombóticos arteriales. Se han notificado casos de infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares (infarto isquémico y hemorrágico, accidente isquémico transitorio).
Factores que predisponen a la aparición de trombosis arterial y tromboembolismo:
     •consumo de tabaco
     •hipertensión
     •hiperlipidemias
     •obesidad
     •edad avanzada
     •migrañas con aura
Lesiones oculares, con el uso de anticonceptivos orales se han comunicado casos de trombosis vascular de retina que puede llevar a pérdida de visión parcial o completa. Si se presentan signos o síntomas como cambios visuales, principio de proptosis o diplopía, papiledema o lesión vascular de retina, se deberá suspender el tratamiento con anticonceptivos orales y la causa deberá ser evaluada inmediatamente.
Presión arterial, se han notificado incrementos en la presión arterial en mujeres en tratamiento con anticonceptivos orales. Los incrementos de la presión arterial son reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Tumores: en algunos estudios epidemiológicos se ha comunicado un aumento del riesgo de cáncer cervical en usuarias de ACO a largo plazo pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible al efecto producido por los factores de confusión como son el comportamiento sexual y el virus del papiloma humano (VPH).
Se han descrito casos de colestasis relacionada con anticonceptivos orales y de lesión hepatocelular en estos casos el tratamiento deberá suspenderse.
El comienzo o exacerbación de migrañas o la aparición de cefaleas con un nuevo patrón que es recurrente, persistente o severo requiere la suspensión del tratamiento con anticonceptivos orales y la evaluación de la causa de los mismos.
En las mujeres con hipertrigliceridemia, o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de ACO.
Los gestágenos con menor efecto androgénico tienen un mejor efecto sobre los lípidos.
Los síndromes graves de malabsorción, pueden disminuir su eficacia.
Se ha descrito empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, lupus…
También ha de indicarse a las mujeres que los anticonceptivos orales no protegen contra las infecciones por el VIH (sida) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

En los ensayos clínicos el notificado con mayor frecuencia fue cefalea (> 10%).
El resto de efectos secundarios (<10%).
Se han asociado al uso de contraceptivos hormonales combinados: eventos tromboembólicos, adenomas hepáticos, colecistopatías, retención hidrosalina con edemas, sangrado o manchado intermenstrual, amenorrea, candidiasis vaginal, tensión mamaria, calambres, migraña, cambios del humor, depresión, dolor abdominal, inapetencia, náuseas, vómitos, disminución niveles de ácido fólico, exacerbación de porfiria, lupus eritematoso o corea, ictericia colestática, intolerancia ocasional a los lentes de contacto, reacciones anafilácticas o anafilactoides.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Psicofármacos : barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, topiramato, temazepam
     •Antifúngicos: griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol y fluconazol
     •Antituberculosos: rifabutina, rifampicina
     •Antirretrovirales: ritonavir, atazanavir, efavirenz, nevirapina
     •Antieméticos: metoclopramida
     •Analgésicos: paracetamol, morfina
     •Antiinflamatorios: prednisolona
     •Vitaminas: ácido ascórbico
     •Inmunosupresores: ciclosporina
     •Teofilina
     •Antiacneicos: derivados ácido retinoico
     •Hormona tiroidea y derivados
     •Zumo de pomelo
     •Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
     •Antagonistas vitamina K
Se recomienda a los médicos que consulten los prospectos de los medicamentos que se van a utilizar de manera conjunta, con el fin de obtener mayor información acerca de las interacciones con los anticonceptivos hormonales y la posible necesidad de ajustar la dosis.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

No conservar a temperatura superior a 30°C.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •http://www.vademecum.es
     •http://www.sec.es/area_cientifica/manuales_sec/aho/ « Manual de anticoncepción hormonal oral »
     •http://www.sec.es/area_cientifica/manuales_sec/salud_reproductiva/ “Manual de la Salud reproductiva en la adolescencia”
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Anticoncepción oral (A) en adolescentes a partir de su edad fértil.
     •Trastornos del ciclo menstrual (A) en adolescentes a partir de su edad fértil.
La eficacia y seguridad de los anticonceptivos orales se ha establecido en mujeres en edad fértil. No está indicado su uso antes de la menarquia.

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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clormadinona. Consultado el 18/09/2021.

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  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
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Ciproterona

PDM
Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Progestágeno derivado del núcleo pregnano. De alta potencia, es cien veces más activo que la progesterona oral y con un potente efecto antiandrogénico. El efecto anticonceptivo se debe a su acción antigonadotropa al inhibir la secreción de la hormona luteinizante (LH). Su efecto antiandrogénico lo realiza al interferir en la unión de la testosterona y dehidrotestosterona a sus receptores periféricos y al disminuir la actividad de la enzima 5 alfa-reductasa. También regula la producción de ACTH.

USO CLÍNICO: 

La ciproterona está indicada en cuadros clínicos que cursan con hiperandrogenismo leve-moderado en mujeres en edad fértil (A):

  • Hiperandrogenismo idiopático.
  • Alopecia androgénica grave.
  • Acné moderado-grave.
  • Hirsutismo muy intenso.

En combinación con etinilestradiol, está indicado en cuadros clínicos que cursan con hiperandrogenismo leve-moderado en mujeres y adolescentes en edad fértil (A):

  • Acné moderado- grave, cuando no responden a tratamiento tópico y la antibioterapia sistémica.
  • Hirsutismo moderado, cuando no responden a tratamiento tópico y la antibioterapia sistémica.

También se ha empleado en el tratamiento del síndrome del ovario poliquístico (E: off-label).

Ciproterona no está indicada para niños y adolescentes varones y menores de 18 años (E: off- label). Sólo está indicado para mujeres tras la finalización de la pubertad.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Como todos los anticonceptivos se recomienda su uso a partir del segundo año de edad ginecológica.

Dosis: 25-100 mg/día administrado en una toma vía oral.

Duración del tratamiento: depende de la gravedad del cuadro, se recomienda suspender el tratamiento 3-4 ciclos después de la remisión de los síntomas. En los casos de hirsutismo se requieren de 6-9 meses para ver los resultados.

CONTRAINDICACIONES: 

Absolutas:

  • Embarazo y lactancia.
  • Antecedentes de tromboflebitis o trastornos tromboembólicos.
  • Enfermedad cardiovascular.
  • Coronariopatía.
  • Carcinoma de mama.
  • Carcinoma de endometrio.
  • Hemorragia genital sin diagnóstico.
  • Ictericia colostática del embarazo.
  • Antecedentes de ictericia previa.
  • Tumor hepático benigno o maligno.
  • Diabetes mellitus con alteraciones vasculares.

Relativas:

  • Tabaquismo.
  • Dislipemias.
  • Epilepsia.
  • Diabetes.
  • Procesos varicosos graves.
  • Cefaleas.
  • Melanoma, cloasma.
  • Glaucoma, uso de lentes de contacto.
  • Hipertensión arterial.
  • Anemia de células falciformes.
  • Historia familiar de accidentes cerebrovasculares o infartos de miocardio en menores de 50 años.
PRECAUCIONES: 

Raramente se han descrito reacciones anafilácticas y anafilactoides, urticaria y angioedema. Muy raramente, exacerbaciones del lupus eritematoso sistémico.

En algunos pacientes tratados con acetato de ciproterona se ha observado hepatotoxicidad directa, incluyendo ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática.

Se ha comunicado casos de meningioma relacionados con el uso prolongado (años) de acetato de ciproterona a dosis de 25 mg/día y superiores. Si se diagnostica un meningioma a un paciente tratado con ciproterona, el tratamiento debe interrumpirse.

En pacientes diabéticos debe ajustarse la dosis de hipoglucemiantes orales y de insulina. No puede consumirse simultáneamente con preparaciones que contengan Hierba de San Juan.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), tras la revisión de la relación beneficio-riesgo de los fármacos que combinan ciproterona con etinilestradiol, sostienen que se mantiene favorable al uso del fármaco. Sin embargo, se recuerda a los profesionales sanitarios que estos medicamentos poseen acción anticonceptiva y aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso. Este riesgo es mayor durante el primer año de tratamiento y cuando se reinicia el tratamiento tras una interrupción de más de un mes.

EFECTOS SECUNDARIOS: 
  • Infecciones comunes: vaginitis, candidiasis.
  • Trastornos metabólicos y de la nutrición. Disminución o aumento del apetito. Raros: intolerancia a la glucosa. Muy raros: exacerbación de la porfiria.
  • Trastornos psiquiátricos. Frecuentes: cambios de humor, depresión, disminución de la libido. Trastornos del sistema nervioso central. Muy frecuentes: cefaleas, migrañas. Frecuentes: nerviosismo, vértigo. Muy raros: exacerbación de la corea.
  • Trastornos oculares. Raros: intolerancia a las lentes de contacto. Muy raros: anomalías en los ojos y trastornos visuales (neuritis óptica, trombosis vasculares en la retina).
  • Trastornos vasculares, poco frecuentes: aumento de la presión arterial. Raros: trombosis venosa. Muy raros: agravamiento de las várices.
  • Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal. Poco frecuentes: cólicos, distensión abdominal. Muy raros: pancreatitis, adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular.
  • Trastornos hepatobiliares (a dosis altas). Raros: ictericia colestática. Muy raros: colecistopatía y litiasis biliar.
  • Trastornos de la piel y del tejido celular subcutáneo. Poco frecuentes: rash, cloasma. Raros: eritema nodoso. Muy raros: eritema multiforme.
  • Trastornos renales y urinarios. Muy raros: síndrome urémico-hemolítico.
  • Trastornos del aparato reproductor y de la mama. Muy frecuentes: sangrados. Frecuentes: dolor o tensión mamaria, aumento del tamaño mamario, galactorrea, dismenorrea, cambios en el flujo menstrual, cambios en la mucosa vaginal y ectropión cervical, amenorrea.
  • Trastornos generales: retención de líquidos, edema.
  • Alteraciones de laboratorio: dislipidemia. Raros: disminución de los niveles séricos de folatos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Rifampicina, barbitúricos, fenitoína, mefenitoína, primidona, carbamazepina, rfampicilina, tetraciclinas, griseofulvina y fenilbutazona disminuyen el efecto anticonceptivo. Aunque no se han realizado estudios de interacción clínica, dado que este fármaco es metabolizado por el CYP3A4, es de esperar que ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y otros inhibidores potentes del CYP3A4 inhiban el metabolismo de acetato de ciproterona.

Puede afectar la eficacia de: anticoagulantes, hipolipemiantes (benzofibrato, clofibrato y etofibrato), agentes antihipertensivos y antidepresivos.

Puede intensificar la acción de los glucocorticoides, teofilina, diazepam y clordiazepóxido. El riesgo de miopatía o rabdomiólisis asociado a las estatinas puede aumentar cuando se administran simultáneamente con acetato de ciproterona a dosis terapéuticas altas.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en abril de 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
  • Buggs C, Rosenfield RL. Polycystic ovary syndrome in adolescence. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):677-705, x.
  • Hillard PJ. Oral contraceptives and the management of hyperandrogenism-polycystic ovary syndrome in adolescents. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):707-23, x.
  • Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 04/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/52691/FT_52691.html#3-forma-farmac-utica
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Moses N. Síndrome Hiperandrogénico. Síndrome del ovario poliquístico. Diagnóstico y terapéutica en endocrinología, ginecológica y reproductiva. Sociedad Argentina de Endocrinología Ginecológica y Reproductiva; 2010.
  • Vademecum [base de datos en Internet]. Disponible en: www.vademecum.es
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
  • Williams CE, Creighton SM. Menstrual disorders in adolescents: review of current practice. Horm Res in Paediatr. 2012;78:135-43.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Ciproterona está indicado en cuadros clínicos que cursan con hiperandrogenismo leve-moderado en mujeres en edad fértil (A):
     •Hiperandrogenismo idiopático
     •Alopecia androgénica
     •Acné moderado – grave
     •Hirsutismo moderado
En combinación con etinilestradiol, está indicado en cuadros clínicos que cursan con hiperandrogenismo leve-moderado en mujeres y adolescentes en edad fértil (A):

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ciproterona. Consultado el 18/09/2021.

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Acetato de ulipristal

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

El acetato de ulipristal forma parte de los medicamentos usados como anticoncepción de emergencia (también conocidos como anticonceptivos del día después). Es un modulador sintético selectivo del receptor de progesterona con un efecto antagonista o agonista parcial sobre el receptor de progesterona. El acetato de ulipristal evita la unión de la progesterona con su receptor, bloqueando así la transcripción génica que tendría lugar con la progesterona y evitando la síntesis de proteínas necesaria para el comienzo y el mantenimiento del embarazo. Es considerado por muchos como el anticonceptivo de emergencia no hormonal más eficaz para la mujer. Es tres veces más efectivo que el levonorgestrel antes de las 24 h y el doble antes de las 72 h.

USO CLÍNICO: 

Es un anticonceptivo oral de emergencia para mujeres mayores de 18 años (A) dentro de las 120 h siguientes de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al haber habido un fallo de un método anticonceptivo. Es apto para cualquier mujer en edad fértil, incluidas las adolescentes.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Un comprimido oral de 30 mg lo antes posible, como máximo 120 h (5 días) después de mantener relaciones sexuales sin protección o por el fallo del anticonceptivo. Tomar otro comprimido si se produce vómito en las 3 h siguientes. Administrar con o sin alimentos.
  • Usar un método de barrera (preservativo, espermicida, capuchón cervical, diafragma) hasta la siguiente menstruación.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad, embarazo.
  • Insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES: 
  • La anticoncepción de urgencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
  • La anticoncepción de urgencia no evita el embarazo en todos los casos, especialmente si no existe certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección y si fueron hace más de 120 h de la toma del medicamento. En caso de duda (si la menstruación se retrasa más de 5 días, se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla o hay síntomas de embarazo), deberá descartarse un posible embarazo mediante una prueba.
  • El uso de anticonceptivos de urgencia no sustituye las precauciones necesarias a tomar contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
  • La administración reiterada dentro de un mismo ciclo menstrual está desaconsejada debido a un aumento excesivo de hormonas en la mujer y la posibilidad de alteraciones importantes en el ciclo.
  • Los síndromes graves de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, pueden disminuir su eficacia.
  • La posibilidad de que ocurra un evento tromboembólico debe ser considerada en mujeres con otros factores de riesgo tromboembólicos preexistentes, especialmente historia familiar o personal sugerente de trombofilia.
  • En insuficiencia renal o hepática y asma grave.
  • Si se produce embarazo después del tratamiento, considerar posible embarazo ectópico. No recomendado más de una vez en el mismo ciclo menstrual. Utilizar otro método anticonceptivo (preservativo) después de recurrir a la contracepción de emergencia hasta el inicio de menstruación.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Los efectos adversos comunes incluyen dolor abdominal, alteraciones menstruales, náuseas y dolor de cabeza. Asimismo, trastornos del estado de ánimo, mareos, vómitos, mialgia, dolor de espalda, dismenorrea, dolor pélvico, sensibilidad en los senos y cansancio.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Concentración plasmática reducida por inductores de la enzima CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, H. perforatum), medicamentos que incrementan el pH gástrico (inhibidores de la bomba de protones, antiácidos y antagonistas de los receptores H2) y ritonavir (usado durante un largo periodo).
  • Exposición aumentada por inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, telitromicina, claritromicina o nefazodona).
  • Reduce acción anticonceptiva de anticonceptivos hormonales convencionales. Evitar otros anticonceptivos de emergencia que contengan levonorgestrel.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: consultar ficha técnica.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Es un anticonceptivo oral de emergencia para mujeres mayores de 18 años (A) dentro de las 120 horas siguientes de haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al haber habido un fallo de un método anticonceptivo.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acetato-ulipristal. Consultado el 18/09/2021.

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Acetato de medroxiprogesterona

PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

El acetato de medroxiprogesterona es un progestágeno sintético (estructuralmente relacionado con la hormona endógena progesterona) con acción antiestrogénica, antiandrogénica y antigonadotrópica. Inhibe las gonadotropinas hipofisarias (FSH y LH) con la consiguiente inhibición de la maduración folicular y de la ovulación. Produce disminución de los niveles de ACTH e hidrocortisona en la sangre. Disminuye los niveles de testosterona circulante. Disminuye los niveles de estrógenos circulantes, como resultado tanto de una inhibición de la FSH como de una inducción enzimática de la reductasa hepática, dando lugar a un mayor aclaramiento de testosterona y una consecuente reducción de la conversión de andrógenos a estrógenos. El acetato de medroxiprogesterona es activo por vía oral y parenteral, 15 veces más potente que la progesterona. Los progestágenos, además de inhibir la ovulación, actúan también sobre el endometrio impidiendo la implantación e incrementando la viscosidad de la mucosa cervical, lo que dificulta la progresión de los espermatozoides en el útero. También transforma un endometrio proliferativo en un endometrio secretor, siempre que la mujer tenga unos niveles de estrógenos endógenos adecuados.

USO CLÍNICO: 

Administración por vía intramuscular:

  • Se puede usar como anticonceptivo reversible de larga duración mediante una inyección depot cada 3 meses (DMPA), indicado desde los 12 años de edad (A). Debido a la baja solubilidad de los microcristales en el lugar de inyección, permite que conserve su eficacia varios meses. La Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce un “periodo de gracia” de 4 semanas que permite administrar la siguiente dosis hasta 16 semanas después de la anterior, sin requerir protección adicional. Si han trascurrido más de 16 semanas, se puede administrar la dosis si hay certeza razonable de que la adolescente no está embarazada. Deberá usar precaución anticonceptiva durante los 7 días siguientes y, si precisa, anticoncepción postcoital.
  • Terapia coadyuvante del carcinoma de endometrio inoperante, recurrente y metastásico.
  • Carcinoma renal y carcinoma avanzado de mama hormonodependiente.

 Administración oral:

  • Tratamiento coadyuvante a la terapia estrogénica en mujeres menopáusicas no histerectomizadas.
  • Amenorrea secundaria.
  • Menometrorragia funcional.
  • Esterilidad.
  • Tensión premenstrual, dismenorrea y endometriosis.
  • Carcinoma renal, carcinoma de endometrio y carcinoma avanzado de mama hormonodependiente.

Puede usarse en mujeres de cualquier edad. Los progestágenos, además de inhibir la ovulación, actúan también sobre el endometrio impidiendo la implantación e incrementando la viscosidad de la mucosa cervical, lo que dificulta la progresión de los espermatozoides en el útero. También transforma un endometrio proliferativo en un endometrio secretor, siempre que la mujer tenga unos niveles de estrógenos endógenos adecuados.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Antes de su administración, se deben realizar una historia clínica y una exploración física completa, que incluya la toma de la tensión arterial y el peso (buena práctica).

Intramuscular profunda:

  • Anticoncepción: 150 mg. Administrar dentro de los 5 primeros días del ciclo menstrual, cada 3 meses. Intramuscular (IM) profunda en glúteo mayor o deltoides. Debe agitarse vigorosamente antes de ser utilizada.
  • Terapia coadyuvante del carcinoma de endometrio inoperante, recurrente y metastásico hormonodependiente o carcinoma de riñón. Dosis inicial: 400-1000 mg/semana. Mantenimiento: dosis <400 mg/mes.

Oral (administrar con suficiente cantidad de líquido y preferiblemente antes de las comidas):

  • Dismenorrea: 2,5-10 mg/día, desde el día 5 al 25 del ciclo.
  • Menometrorragia funcional: 2,5-10 mg/día, 5-10 días; comenzar el día 16 o 21 del ciclo. Controlada la pérdida de sangre, repetir dos ciclos consecutivos.
  • Tensión premenstrual: 2,5-10 mg/día, 5-7 días antes del final del ciclo.
  • Amenorrea secundaria: 2,5-10 mg/día, 5-6 días; comenzar el día 16 o 21 del ciclo. Pacientes con atrofia de endometrio, asociar un estrógeno.
  • Endometriosis: 10 mg/8 h desde el primer día del ciclo, 90 días consecutivos.
  • Esterilidad: 2,5-10 mg/día, a partir de la segunda mitad del ciclo.
  • Tratamiento coadyuvante a la terapia estrogénica en mujeres menopáusicas no histerectomizadas: 5-10 mg/día, últimos 10-14 días de la terapia estrogénica.
  • Carcinoma avanzado de mama hormonodependiente. Oral: 400-1500 mg/día; IM: 500-1000 mg/día, 28 días; mantenimiento: 500 mg/dos veces por semana mientras responda al tratamiento.
  • Carcinoma avanzado de endometrio hormonodependiente o carcinoma avanzado de riñón: 100-600 mg/día.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al fármaco, tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos.
  • Hipertensión arterial (HTA) grave.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • Hemorragia uterina anormal (metrorragias y menorragias) o del tracto urinario no diagnosticada.
  • Aborto diferido. Embarazo (riesgo de anomalías genitales en fetos masculinos y femeninos).
  • Diabetes con enfermedad cardiovascular.
  • Sospecha o evidencia de malignidad mamaria o de los órganos genitales hormonodependientes.
  • Hipercalcemia en pacientes afectos de metástasis óseas.
PRECAUCIONES: 
  • HTA, antecedentes de migraña o dolores graves e inusuales de cabeza, alteraciones visuales agudas, diabetes, antecedentes de depresión endógena. Puede provocar retención de líquidos, lo que agrava la enfermedad en pacientes con historial de epilepsia, migrañas, asma, insuficiencia hepática o renal, alteraciones cardiacas. Realizar análisis de sangre o exámenes médicos cada 6 meses. Control en casos de depresión grave y antecedente de infarto de miocardio o cerebral. Interrumpir el tratamiento si se presenta exoftalmia, diplopía, trastornos tromboembólicos. Puede producir aumento del peso, pérdida de densidad mineral ósea, aumento del riesgo de cáncer de mama e irregularidades menstruales.
  • El acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) disminuye los niveles de estrógenos y, por ende, reduce la densidad mineral ósea en mujeres que han alcanzado su pico de masa ósea e impide su adquisición en menores de 18 años. No se sabe si se recupera tras suspenderla. Por debajo de los 18 años, si no se puede usar otro método, las ventajas superan los riesgos y su mantenimiento deberá ser evaluado periódicamente. A partir de los 18 años no hay restricciones ni en el uso ni en la duración.
  • Al principio de su uso probablemente producirá menstruaciones irregulares. La cantidad de sangrado, por lo general, disminuye a medida que transcurre el tiempo. Después de 6 a 12 meses de uso, es probable que las menstruaciones sean muy escasas o desaparezcan. Es importante advertir a la paciente de estas irregularidades (motivo de abandono) y explicar con claridad que no supone ningún problema para la salud y que, incluso, la amenorrea puede constituir una ventaja si existe sangrado menstrual muy abundante o dismenorrea. Puede producir una supresión de la ovulación de hasta 1 año tras su cese (amenorrea e infertilidad).
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Vaginitis, nerviosismo, anorgasmia o disminución de la libido, depresión, insomnio, cefalea, mareos, sofocos, dolor abdominal o malestar, náuseas, erupción cutánea, alopecia o falta de crecimiento del pelo, acné, dolor de espalda, calambres en las piernas, irregularidades menstruales (hemorragia y/o amenorrea). También dolor pélvico, dolor en las mamas, leucorrea, astenia, cambios en el peso, edema, hinchazón y recuento de leucocitos y plaquetas elevado.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Eficacia disminuida por la aminoglutetimida (inhibidor de la esterogénesis).
  • Los fármacos que inducen las enzimas hepáticas pueden acelerar el metabolismo del acetato de medroxiprogesterona y disminuir su acción: fenobarbital, carbamazepina, oxcarbamazepina, fenitoína, primidona o rifampina. También el modafinilo, el topiramato y la troglitazona. Se debe recurrir a una forma alternativa de anticoncepción. Esta alternativa debe ser mantenida al menos 1 mes después de la retirada del agente inductor.
  • Disminuye la eficacia de los hipoglucemiantes y anticoagulantes orales.
  • Eleva la tiroxina T4.
  • Aumenta los niveles de alprazolam (depresión del sistema nervioso central e hipotensión).
  • Concomitante con succinilcolina podría producir prolongación del bloqueo neuromuscular.
  • La hierba de San Juan puede disminuir los niveles de la medroxiprogesterona.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA) [en línea]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
  • Kaunitz AM. Depot medroxyprogesterone acetate for contraception. UpToDate [en línea]. 2013.
  • Micromedex Healthcare® Series [en línea]. Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2020. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch.
  • Quintana Pantaleón R. Anticoncepción. En Hidalgo Vicario MI, Redondo Romero MA, Castellano Barca G. Medicina de la adolescencia. Atención integral. 2.ª ed. Madrid: Ergón; 2012.
  • Sociedad Española de Anticoncepción [en línea]. [Consultado el 16/03/2013]. Disponible en: http://www.sec.es/area_cientifica/conferencias_consenso/Libro/index.html.
  • Vademecum. Disponible en: www.vademecum.es.
  • Williams CE, Creighton SM. Menstrual disorders in adolescents: review of current practice. Horm Res Paediatr. 2012;78:135-43.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     • Administración por vía intramuscular:

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/acetato-medroxiprogesterona. Consultado el 18/09/2021.

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