La toxina botulínica A es una neurotoxina producida por el Clostridium botulinum, cuyo mecanismo de acción consiste en el bloqueo selectivo, temporal y reversible de la neurotransmisión en las terminaciones periféricas colinérgicas de la unión neuromuscular, produciendo debilidad y atrofia en el músculo infiltrado.
Tratamiento de la espasticidad focal asociada a deformidad dinámica del pie equino en pacientes pediátricos ambulantes con parálisis cerebral infantil (PCI) >2 años (A)*.
Espasticidad focal de las extremidades superiores en niños >2 años con parálisis cerebral (A)*.
*Los distintos preparados comerciales disponibles presentan diferentes indicaciones; consultar las fichas técnicas en la página web de la AEMPS.
El resto de los usos en población infantil que se relacionan a continuación son fuera de indicación autorizada (E: off-label).
Existen tres tipos de toxina botulínica A: onabotulinumtoxina A, abobotulinumtoxina A e incobotulinumtoxina A, las cuales no son equivalentes en dosis (ver Presentaciones).
Las dosis se basan en recomendaciones y guías de expertos y son orientativas, por lo que debemos ajustarlas a nuestra propia experiencia.
Se ajustan según el peso del paciente, el músculo infiltrado y el grado de espasticidad.
Normas generales:
Máxima dosis por sesión:
Máxima dosis por músculo :
Máxima dosis por punto de inyección:
Tabla de dosificación por músculo y tipo de toxina:
| Músculo | Dosis Dysport® (Abobotulinumtoxina A) | Dosis Botox® (Onabotulinumtoxina A) | N.º puntos |
| Deltoides | 2-6 U/kg | 1-3 U/kg | 1 o 2 |
| Subescapular | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 |
| Redondo mayor | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Dorsal ancho | 2-6 U/kg | 1-3 U/kg | 1 o 2 |
| Pectoral mayor | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 |
| Bíceps braquial | 2-6 U/kg | 1-3 U/kg | 1 o 2 |
| Tríceps | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Braquiorradial | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 |
| Pronador redondo | 2-4 U/kg | 1- 2 U/kg | 1 |
| Pronador cuadrado | 1-2 U/kg | 0,5-1 U/kg | 1 |
| Flexor radial carpo | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Flexor cubital carpo | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Flexores dedos manos y pies | 2-3 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Eminencia tenar | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 o 2 |
| Paravertebrales | 2-6 U/kg | 1-4 U/kg | 4 o 6 |
| Iliopsoas | 2-6 U/kg | 1-3 U/kg | 1 o 2 |
| Glúteos | 2-6 U/kg | 1-3 U/kg | 1 o 2 |
| Sartorio | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 |
| Abductores | 4-8 U/kg | 2-3 U/kg | 2 |
| Isquiotibiales | 4-8 U/kg | 2-3 U/kg | 1 o 2 |
| Bíceps femoral | 2-6 U/kg | 2 U/kg | 1 o 2 |
| Gemelos-soleo | 10-15 U/kg | 3-6 U/kg | 2 o 4 |
| Tibial posterior | 2-4 U/kg | 1-2 U/kg | 1 |
| Tibial anterior | 1-2 U/kg | 0,5-1 U/kg | 1 |
| Glándula parótida | 50-75 U | 35 U/kg | 1 |
| G. submandibulares | 15-25 U | 15 U/kg | 1 |
La nueva dosis no deberá volver a administrarse antes de 12 semanas desde le ultima dosis. El volumen máximo en cada punto de infiltración es de 0,5 ml; se recomienda la administración guiada por electromiografía o simulación eléctrica.
Utilizar con precaución en:
La presencia de anticuerpos contra la toxina botulínica A reduce el efecto del tratamiento. Para evitarlo debemos utilizar las dosis menores posibles que logren el efecto deseado y evitar infiltrar antes de los 3 meses posteriores a una sesión.
Evitar mezclar los diferentes tipos de TB (onabotulinumtoxina A, abobotulinumtoxina A, rimabotulinumtoxina B), pues no son intercambiables y aumenta el riesgo de efectos adversos serios como botulismo, fracaso respiratorio, incluso muerte.
Son, por lo general, infrecuentes (<10%), locales (dependen del punto de infiltración), leves y transitorios.
Generales y frecuentes: dolor o hematoma en el punto de infiltración, debilidad generalizada transitoria, síndrome similar al de la gripe, incontinencia urinaria.
Dependientes del sitio de inyección:
Los efectos adversos sistémicos fatales han sido descritos en casos aislados y con dosis de toxina que superaban ampliamente las recomendaciones de esta guía.
Sobredosis: no se han encontrado suficientes evidencias para establecer una recomendación para considerar el uso de antitoxina con objeto de limitar la progresión y la duración de los signos y síntomas del botulismo tras una sobredosis.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima
Onabotulinumtoxina A: Botox®, Allergan Inc, Markham, Notario. TB-A, 100 U vial.
Abobotulinumtoxina A: Dysport®, Ipsen Pharmaceuticals France. TB-A, 500 U vial.
Incobotulinumtoxina A: Xeomin®. Merz Pharma. TB-A, 100 U vial.
Fecha de actualización: febrero de 2021.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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