Antibiótico oligosacárido del grupo de los aminoglucósidos activo frente a protozoos, cestodos y bacterias. Actúa directamente sobre las amebas en la luz intestinal: interfiere con la síntesis de proteínas bacterianas por unión a la subunidad ribosómica 30S de microorganismos sensibles.

• Amebiasis intestinal aguda y crónica (A).
• Coadyuvante en el tratamiento del coma hepático por reducción de las bacterias formadoras de amoniaco en el tracto gastrointestinal (A).
• Puede utilizarse como medicamento alternativo en teniasis y disentería bacilar (A).
• Diarrea por criptosporidio en pacientes inmunocomprometidos o con deficiencias nutricionales (E: off label).
• Infección por Disentamoeba fragilis (E: off label).

Amebiasis intestinal (Entamoeba histolytica): 25-35 mg/kg/día cada 8 horas, por vía oral, con las comidas, durante 5-10 días.

Coma hepático: 4 g/día, divididos en 2-4 dosis, durante 5 a 6 días.

Tenia: niños de hasta 15 kg: 1,5 g; de 15 a 30 kg: 2 g; de 30 a 50 kg: 3 g, siempre en una sola toma.

Disentería bacilar: 35-60 mg/kg/día, divididos en 2-4 dosis, durante 7 días.

Diarrea por criptosporidio: 25-35 mg/kg/día por vía oral, divididos en 2-4 administrado durante 14 días en monoterapia o en combinación con azitromicina. En pacientes con trasplante de órgano sólido puede ser necesaria una duración del tratamiento superior a 14 días. Dosis para adolescentes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH): 500 mg cada 6 horas, por vía oral con las comidas, durante 14-21 días, en combinación con terapia antirretroviral optimizada.

Infección por Disentamoeba fragilis: 25-35 mg/kg/día dividido en 3 dosis, por vía oral con las comidas, durante 7 días.

Preparación y administración:

Vía oral. Administrar con las comidas.

• Hipersensibilidad.
• Obstrucción intestinal.

• En pacientes con lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal o cuando el medicamento se administra durante periodos prolongados, la absorción sistémica puede ser aumentada, con cierto riesgo de oto- y nefrotoxicidad.
• En caso de sobreinfección por gérmenes no sensibles, debe suspenderse su administración e instaurarse el tratamiento adecuado.
• El uso prolongado puede provocar una sobreinfección fúngica o bacteriana, que incluye diarrea asociada a C. difficile (CDAD) y colitis pseudomembranosa.

Se describen solo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y las de relevancia clínica; para el resto, consultar la ficha técnica (no hay datos específicos en pacientes pediátricos).

Pueden aparecer náuseas, dolor abdominal, diarrea, vértigos y cefalea, especialmente cuando se sobrepasan los 3 g diarios.

• El uso concurrente de colistimetato de sodio y paromomicina puede provocar depresión respiratoria.
• La administración de la vacuna anticolérica durante el tratamiento con paromomicina puede disminuir la eficacia de la vacuna.
• El uso concurrente de foscarnet y agentes nefrotóxicos puede provocar nefrotoxicidad.
• El uso concurrente de lixisenatida y antibióticos orales puede provocar retraso en el efecto terapéutico.
• El uso concurrente de torasemida y aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de ototoxicidad.
• Puede disminuir el nivel de digoxina.
• Incrementa el efecto de anticoagulantes orales.

Presentaciones comerciales: Humatin®: cápsulas duras (250 mg) y solución oral (125 mg/5 ml).

• Ficha técnica de Humatin® cápsulas duras, [consultado en agosto 2020]. Disponible en: http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=3060
• Ficha técnica de Humatin® solución oral [consultado en agosto 2020]. Disponible en: http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=3061
• IMB Micromedex [herramienta de búsqueda de fármacos] [consultado el 24/04/2020]. Disponible en: https://www.micromedexsolutions.com
• Lexicomp Drug Interactions [herramienta de búsqueda de interacciones de fármacos]. Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [consultado el 24/04/2020]. Disponible en: https://www.wolterskluwercdi.com/lexicomp-online/
• UpToDate [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions; 2012 [consultado el 05/08/2020]. Disponible en: https://www.uptodate.com

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).