Comités
La insulina glulisina es un análogo de insulina humana de acción rápida que se obtiene mediante tecnología del ADN recombinante en cepas de Escherichia coli. La acción se inicia a los 15 minutos de la inyección. El efecto máximo se alcanza a los 55 minutos después de la inyección. La duración de acción es de 1,5 a 5 horas.
Tratamiento de la diabetes mellitus en niños >6 años (A).
La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Apidra y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina.
Apidra® debe utilizarse en regímenes que incluyen una insulina de acción prolongada o intermedia o un análogo de insulina basal.
Diabetes mellitus. Administración subcutánea.
Tipo 1. Las dosis habituales de mantenimiento oscilan entre 0,5-1,5 UI/kg/día. Los requerimientos de insulina son específicos para cada paciente y varían en función de la edad, peso corporal…
Hipersensibilidad a la insulina glulisina o alguno de los excipientes. Hipoglucemia.
Hipoglucemia. Es la reacción adversa más frecuente (≥10%).
Las reacciones en el sitio de la inyección son frecuentes (1-10%).
Reacciones anafilácticas: la aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara, pero estas pueden ser potencialmente mortales.
Consultar ficha técnica para una información más detallada.
En caso de sobredosis los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar. Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón administrado por vía intramuscular o subcutánea, o bien con glucosa por vía intravenosa. Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos. Se recomienda la administración oral de hidratos de carbono al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con:
Excipientes: metacresol, cloruro de sodio, trometamol, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Conservación: conservar entre 2-8 °C, no congelar ni exponer al calor excesivo ni a la luz solar directa. Después del primer uso deben conservarse sin refrigerar, por debajo de 25 °C.
Después del primer uso tienen una validez de 28 días.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
Fecha de actualización: enero de 2021.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Etiquetas