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Antihistamínico de uso oftálmico de potente acción anti-H1, estabilizador de mastocitos y efecto modulador de la acumulación de células inflamatorias, no sedante. Presenta una duración del efecto mínima de 8 horas.
Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 12 años (A).
No se ha demostrado su seguridad ni eficacia en niños menores de 3 años. De 3 a 12 años hay limitada información. Su uso está aprobado a partir de los 3 años por la FDA.
Uso oftálmico: 1 gota en cada ojo cada 12 horas, durante el periodo sintomático.
Hipersensibilidad a la epinastina o alguno de sus excipientes.
El cloruro de benzalconio es un conservante frecuentemente utilizado en los productos oftálmicos y en raras ocasiones ha provocado queratopatía punctata o queratopatía ulcerativa tóxica.
No se debe administrar el producto con las lentes de contacto puestas. Se deben retirar las lentes de contacto y esperar 10-15 minutos tras la instilación del fármaco para volver a colocarlas.
No hay datos específicos en niños.
Las reacciones adversas frecuentes consisten en ardor, irritación ocular e hiperemia conjuntival tras la aplicación del colirio. No se han descrito reacciones adversas graves.
Durante la poscomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad ocular y extraocular, y reacciones de aumento secreción ocular, dolor ocular y edema palpebral.
No se han realizado estudios de interacciones. No se esperan interacciones debido a su bajo nivel de absorción sistémica.
Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): cloruro de benzalconio, edetato disódico, cloruro sódico, fosfato sódico ácido dihidratado, hidróxido sódico/ácido clorhídrico, agua purificada.
Envases de 5 ml de colirio: 1 ml de colirio en solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de epinastina.
Conservación: conservar a temperatura entre 15 °C y 25 °C; después de abierto, desechar a las 4 semanas.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima
Fecha de actualización: agosto de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).