Alfa-2 agonista no estimulante (mayor especificidad alfa-2a) que favorece el funcionamiento del córtex prefrontal, implicado en la regulación de las funciones ejecutivas (memoria de trabajo, planificación, flexibilidad, monitorización e inhibición de conducta).

Tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando los estimulantes no son adecuados, no se toleran o han mostrado ser ineficaces.

Se debe utilizar como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH que generalmente incluye medidas psicológicas, educacionales y sociales.

Es necesario un ajuste de dosis cuidadoso y un control al comenzar el tratamiento dado que la mejoría clínica y los riesgos de presentar algunas reacciones adversas graves clínicamente significativas (síncope, hipotensión, bradicardia, somnolencia y sedación) están asociados a la dosis y a la exposición.

• Dosis inicial: 1 mg, por vía oral una vez al día.
• La dosis se puede aumentar en incrementos de no más de 1 mg por semana.

Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.

Hipersensibilidad a la guanfacina o a alguno de sus excipientes.

No se han realizado estudios de seguridad en pacientes menores de 6 años.

• Se recomienda el control de presión arterial y frecuencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento, a los 3 meses de iniciado y posteriormente cada 6 meses.
• En caso de retirada del fármaco, para evitar “efecto rebote” (hipertensión arterial, arritmias…), se debe retirar de manera paulatina: 1 mg cada 3-7 días.
• Pacientes con disfunción hepática o renal: puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.
• En caso de enfermedad cardiaca, síntomas que lo sugieran (mareo, dolor torácico, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, desmayo) o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular; es recomendable una valoración por cardiólogo pediátrico antes de iniciar el tratamiento.

• Cardiovasculares: bloqueo auriculo-ventricular, bradicardia, dolor torácico, hiper-/hipotensión, ortostasis, palidez, arritmia, síncope.
• Sistema nervioso central: vértigo, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, letargo, somnolencia.
• Gastrointestinales: dolor abdominal, reducción del apetito, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, ganancia de peso, xerostomía.
• Genitourinarios: enuresis, impotencia, frecuencia urinaria. Hepáticos: elevación de ALT.
• Neuromuscular y esquelético: debilidad. Respiratoria: asma.
• Otros: alopecia, amnesia, depresión, dermatitis, disfagia, edema.

• Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de guanfacina.
• Uso concomitante de activadores del CYP3A4 (rifampicina) pueden disminuir de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos.
• Puede aumentar los niveles séricos de ácido valproico.
• Pueden aumentar los efectos secundarios de sedación y somnolencia si se administra junto con alcohol, sedantes, hipnóticos, benzodiacepinas, barbitúricos o antipsicóticos.

Presentaciones comerciales: guanfacina en comprimidos de liberación retardada. Presentaciones de 1, 2, 3 y 4 mg.

• Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1151040002/FT_1151040002.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
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Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).