Glucocorticoide tópico de potencia intermedia o moderada (grupo II), con acción predominantemente antiinflamatoria, y también antiproliferativa e inmunosupresora.

Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis y eccema atópico: dermatitis alérgica y del pañal, formas leves de dermatitis de contacto, dermatitis numular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos y parasitosis (A).

Se emplea como tratamiento médico de la fimosis (E: off-label).

Extender una capa fina de 1 a 2 veces al día (hasta 4 veces al día). Tras la mejoría, reducir la frecuencia de aplicación.

Hipersensibilidad. Infecciones cutáneas víricas (herpes, varicela), bacterianas o fúngicas.

• Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
• Restringir en lo posible los vendajes oclusivos (incluidos los pañales en lactantes), aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
• Evitar uso prolongado, especialmente en zonas extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumentan la absorción sistémica y los efectos secundarios, pudiendo originar supresión suprarrenal incluso sin oclusión
• Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

Muy raros.

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema.

En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, acné rosácea y sobreinfección.

Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante periodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia).

No se han descrito.

Principios activos: 17-butirato de clobetasona.

Excipientes: cetostearílico alcohol y otros y agua purificada.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 05/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56273/FT_56273.html#10-fecha-de-la-revisi-n-del-texto
• Fisterra. Atención Primaria en la red. Medicamentos [consultado el 11/03/2015]. Disponible en:http://www.fisterra.com/buscador/
• Guía de Prescripción Terapéutica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
• UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 11/03/2015]. Disponible en: www.uptodate.com
• Yang SS, Tsai YC, Wu CC, et al. Highly potent and moderately potent topical steroids are effective in treating phimosis: a prospective randomized study. J Urol. 2005 Apr;173(4):1361-3.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).