Azelastina oftálmica es un antihistamínico de segunda generación con tres efectos: antihistamínico, estabilizador de mastocitos y antiinflamatorio. Inhibe la síntesis o liberación de mediadores químicos involucrados en reacciones alérgicas a corto y largo plazo.

• Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de los 4 años (A).
• Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y niños a partir de 12 años (A).

Administración: 1 gota cada 12 horas. Se puede aumentar la frecuencia hasta 4 veces por día. Si se prevé una exposición al alergeno, azelastina colirio debe administrarse profilácticamente, antes de la mencionada exposición.

Duración del efecto: 8-10 horas.

Tiempo máximo de utilización: 6 semanas. Su uso durante más de 6 semanas debe hacerse bajo supervisión médica, incluso en conjuntivitis alérgica estacional.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

• Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
• Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
• Altera el color de las lentes de contacto blandas.

No produce efectos sistémicos. La absorción sistémica es muy baja.

De forma local, puede producir visión borrosa o irritación transitoria moderada tras su aplicación.

No hay estudios de interacción con el colirio, que son poco esperables teniendo en cuenta su baja concentración sistémica.

Presentación en solución al 0,05% con cloruro de benzalconio.

Una vez abierto, no utilizar tras 4 semanas. El envase intacto tiene una validez de 3 años.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 03/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
• Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. Disponible en: www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07
• Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
• Williams PB, Crandall E, Sheppard JD. Azelastine hydrochloride, a dual-acting anti-inflammatory ophthalmic solution, for treatment of allergic conjunctivitis. Clin Ophthalmol. 2010;4:993-1001.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).