La atomoxetina es un inhibidor potente y altamente selectivo del transportador presináptico de la noradrenalina con mínima afinidad sobre otros receptores noradrenérgicos o sobre otros transportadores de neurotransmisores o receptores, usado como parte del tratamiento integral de pacientes afectos de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).

• Trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños ≥6 años y adolescentes (A).
• Narcolepsia con cataplejía (E).

Administración oral, en una dosis única por la mañana, con o sin alimentos. Los pacientes que no alcancen una respuesta clínica satisfactoria podrían beneficiarse de una pauta posológica de 2 veces al día, en dosis divididas por la mañana y a última hora de la tarde o primera hora de la noche.

• <70 kg:
  • Dosis de inicio: 0,5 mg/kg/día. Incremento semanal, según respuesta.
  • Dosis de mantenimiento: 1,2 mg/kg/día.
  • Dosis máxima recomendada: 1,8 mg/kg/día.
• >70 kg: 40 mg, en 2-3 dosis; máximo: 60 mg.
  • Dosis de inicio: 40 mg. Incremento semanal, según respuesta.
  • Dosis de mantenimiento: 80 mg/día.
  • Dosis máxima recomendada: 100 mg/día.

Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: reducir dosis al 50% si la insuficiencia hepática es moderada y al 25% si es grave.

• Hipersensibilidad a la atomoxetina o a alguno de los excipientes.
• Glaucoma de ángulo estrecho, trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares graves, feocromocitoma o antecedentes de feocromocitoma.
• No se debe utilizar en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni, como mínimo, en las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con IMAO. El tratamiento con IMAO no se debe iniciar antes de que hayan transcurrido dos semanas tras la interrupción del tratamiento con atomoxetina.

• Valoración cardiológica previa y control de la frecuencia cardiaca y tensión arterial al inicio, tras cada ajuste de dosis y cada 6 meses. Evaluar cuidadosamente su asociación con aminas presoras.
• Monitorizar crecimiento y desarrollo.
• Pacientes con QT alargado.
• Suspender definitivamente en caso de producirse ictericia o evidencia de daño hepático.
• Vigilar estrechamente y suspender tratamiento si se producen crisis epilépticas.
• Antecedentes de epilepsia: suspender si se producen crisis.

Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Muy frecuentes: diminución del apetito, cefalea, somnolencia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, incremento de la presión arterial, incremento de la frecuencia cardiaca.

Frecuentes: anorexia, irritabilidad, cambios de humor, insomnio, agitación, ansiedad, depresión, estado de ánimo depresivo, tics, mareos, midriasis, estreñimiento, dispepsia, dermatitis, prurito, erupción, fatiga, letargia, dolor torácico, descenso de peso.

• Los inhibidores del CYP2D6 pueden incrementar sus niveles plasmáticos: fluoxetina, fluvoxamina, quinidina, terbinafina.
• Disminuye el umbral convulsivógeno con: antidepresivos, neurolépticos, fenotiazinas, butirofenona, mefloquina, cloroquina, bupropión, tramadol.
• Riesgo de prolongación del intervalo QT: inhibidores del CYP2D6, neurolépticos, antiarrítmicos de clase IA y III, moxifloxacino, eritromicina, metadona, mefloquina, antidepresivos tricíclicos, litio, cisaprida, diuréticos tiazídicos.
• Posible potenciación de efectos cardiovasculares del salbutamol y otros β2-agonistas.
• Posible efecto sinérgico sobre fármacos noradrenérgicos: venlafaxina, imipramina, mirtazapina, fenilefrina, pseudoefedrina.

Excipientes: pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. La solución oral contiene sorbitol y parahidroxibenzoatos. El resto, consultar ficha técnica.

Conservación: no requiere condiciones especiales de conservación.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en http://pediamecum.es en el enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.

• Ficha técnica de Strattera^®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 10/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
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Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).