Somatostatina

PDF

PDM

Fecha de actualización:

1 septiembre 2020

Descripción:

La somatostatina es una hormona polipeptídica de catorce aminoácidos que se identifica principalmente en el hipotálamo y en el tracto digestivo. Inhibe la secreción de hormona del crecimiento (GH(, corticotropina (ACTH) y diversas hormonas gastrointestinales y pancreáticas tanto endocrinas como exocrinas (gastrina, insulina, glucagón). Reduce la motilidad del tracto digestivo, el flujo sanguíneo esplénico y la tensión portal.

USO CLÍNICO:

No existen estudios de eficacia y seguridad en menores de 18 años (E: off-label):

Tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices esofágicas, en conjunción con las demás medidas (escleroterapia, cirugía), a las que complementa, pero no reemplaza.
Adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Tratamiento de hemorragias digestivas y en fístulas pancreáticas:

Dosis inicial de 3-5 µg/kg en 5 minutos, seguidos de perfusión a 3-5 µg/kg/min.

En insuficiencia renal grave (aclaramiento <30 ml/min), en los adultos se recomienda la mitad de la dosis habitual. No se ajusta en insuficiencia renal ni moderada y leve ni en insuficiencia hepática.

Preparación:

Se debe reconstituir con el disolvente acompañante y si es necesario se puede diluir con suero fisiológico. No se recomienda diluir con suero glucosado al 5%, debido al aporte de glucosa y el posible efecto de la somatostatina sobre la síntesis de insulina en páncreas.

Administración:

Administrar por infusión endovenosa continua.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la somatostatina.

PRECAUCIONES:

Monitorizar la presión arterial. Se debe mantener en decúbito supino durante los 15 min posteriores a la administración.
Monitorizar la glucemia:
- Al inicio de la infusión puede presentarse hipoglucemia seguida después de 2-3 horas, de elevación de la glicemia secundaria a alteraciones en el equilibrio de las hormonas contrarreguladoras (insulina y glucagón).
- La administración simultánea de glucosa (incluyendo fructosa o nutrición parenteral total) puede favorecer las alteraciones glucémicas, siendo necesario, en ocasiones, la administración de insulina.
La interrupción brusca de la perfusión puede dar lugar a un efecto de rebote, especialmente en el tratamiento de pacientes con fístulas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

Frecuentes (1-10%): dolor abdominal, náuseas, hipoglucemia inicial seguida de hiperglucemia a las 2-3 horas, sudoración y sensación de calor facial.
Otros: bloqueo auriculoventricular, arritmia, extrasístole ventricular, vómitos.
Hipersensibilización (alergia) a la somatostatina tras tratamientos repetidos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La administración simultánea de cualquier forma de azúcar (incluyendo solución de glucosa, solución de fructosa o nutrición parenteral total) favorece las alteraciones glucémicas y requieren una más estrecha monitorización de la glucosa sanguínea. Se puede requerir la administración de insulina.
Prolonga el efecto hipnótico (sedante) de los barbitúricos.
Sinergia con cimetidina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes: el vial de polvo contiene manitol y la ampolla de disolvente: cloruro de sodio y agua para inyectables.

Conservación: el producto liofilizado debe conservarse en nevera entre 2-8 °C. Una vez reconstituido, la solución debe protegerse de la luz y mantenerse a una temperatura no superior 25 °C. La solución de somatostatina con suero fisiológico es estable 24 horas en nevera y 12 horas a temperatura ambiente.

Soluciones compatibles y estabilidad: infusión endovenosa continua diluir en suero fisiológico. Inestable a pH alcalino, debiéndose evitar la utilización de soluciones con un pH superior a 7,5.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 19/09/2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Carrera-Guermeur N, Martín-Crespo RM, Ramírez HJ, et al. Octreotide and enterocutaneous fistula closure in neonates and children. Eur J Pediatr. 2016;175(3):305-12.
Costa KM, Saxena AK. Surgical chylothorax in neonates: management and outcomes. World J Pediatr 2018; 14(2):110-115.
García-Pagán JC, Reverter E, Abraldes JG, Bosch J. Acute variceal bleeding. Semin Respir Crit Care Med. 2012 Feb; 33(1):46-54.
Kalomenidis I. Octreotide and chylothorax. Curr Opin Pulm Med 2006 Jul;12(4):264-7.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.
Yin R, Zhang R, Wang J, et al. Effects of somatostatin/octreotide treatment in neonates with congenital chylothorax. Medicine. 2017;96(29):e7594

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/somatostatina. Consultado el 12/04/2021.

Envíenos sus observaciones

Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Somatostatina

Sugerencia para mostrar esta cita

Envíenos sus observaciones

Área de socios

Usuarios particulares