Procarbazina

PDF
PDM
Fecha de actualización: 
13 abril 2021
Descripción: 

Citostático alquilante del grupo de metilhidrazinas. Actúa específicamente en la fase S del ciclo celular, uniéndose de forma covalente al ADN, para inhibir el crecimiento de las células cancerosas de forma no selectiva.

USO CLÍNICO: 

En niños (E: off-label):

  • Linfoma de Hodgkin.
  • Tumores del sistema nervioso central (SNC).
  • Neuroblastoma y meduloblastoma.
  • Anemia aplásica del régimen de acondicionamiento del trasplante de médula ósea.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se debe consultar el protocolo individual de tratamiento para obtener información específica sobre la dosis y el intervalo.

Dosis basada en el peso corporal ideal:

  • Enfermedad de Hodgkin: usado como agente único, 50-100 mg/m2/día, una vez al día por vía oral, durante 10-14 días, de un ciclo de 28 días. Se ha sugerido que la dosis de mantenimiento debería ser 50 mg/m2 cuando se ha alcanzado la respuesta máxima. Se puede usar en regímenes de combinación MOPP/IC-MOPP: 100 mg/m2/día durante 14 días y repetir cada 4 semanas.
  • Tumor cerebral: 75 mg/m2 en la hora 1 el día 1 vía oral; repetir el ciclo cada 2-4 semanas si es tolerado; o 100 mg/m2 vía oral los días 1-14 de un curso de tratamiento.
  • Neuroblastoma y meduloblastoma: se han usado dosis altas 100-200 mg/m2/día vía oral una vez al día.
  • Anemia aplásica del régimen de acondicionamiento del trasplante de médula ósea: 12,5 mg/kg/día en días alternos hasta 4 dosis.

Insuficiencia renal: contraindicada en casos de insuficiencia grave. Usar con precaución en pacientes con daño previo renal (creatinina sérica > 2 mg/dl) o hepático (bilirrubina total >3 mg/dl).

Insuficiencia hepática: ajustes de dosis recomendados:

  • Transaminasas 1,6-6 veces el límite superior de la normalidad (LSN): administrar el 75% de la dosis.
  • Transaminasas >6 veces el LSN: usar ajuste clínico.
  • Bilirrubina sérica >5 mg/dl o transaminasas >3 veces el LSN: evitar uso.

Administración:

Oral, con comida o después de las comidas; la dosis diaria total podría ser administrada en una sola toma o dividir la dosis a lo largo del día para minimizar la toxicidad gastrointestinal. La procarbazina se asocia con un alto potencial emético; se recomiendan antieméticos para prevenir las náuseas y los vómitos.

En pacientes obesos y pacientes con aumento de peso rápido debido a edema, ascitis o retención anormal de líquidos, para el cálculo de la dosis se recomienda utilizar la masa corporal magra estimada.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a procarbazina o a alguno de sus componentes. Aplasia de médula ósea preexistente.

Insuficiencia renal o hepática grave.

PRECAUCIONES: 
  • Puede potenciar la depresión del SNC cuando se utiliza junto con derivados de fenotiazida, barbitúricos, narcóticos, alcohol, antidepresivos tricíclicos y metildopa.
  • Es un carcinogénico que podría causar una leucemia no linfocítica aguda secundaria.
  • Puede causar infertilidad y es potencialmente teratogénico.
  • Podría dar lugar a supresión de médula ósea 2-8 semanas después del inicio del tratamiento; permitir ≥1 mes de intervalo entre radioterapia o quimioterapia mielosupresora y el inicio del tratamiento.
  • Suspender el tratamiento si leucopenia (<4000/mm3) o trombocitopenia (plaquetas <100 000/mm3), reacciones de hipersensibilidad, estomatitis, diarrea o hemorragia o tendencia a sangrado.
  • Realizar control periódico hematológico y hepático.
  • Puede causar hemólisis en los pacientes con déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa o presencia de cuerpos de Heinz en los eritrocitos.
  • Puede producir una reacción parecida al disulfiram si se ingiere junto con alcohol.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Se detallan los efectos adversos más comunes recogidos en la bibliografía consultada. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, disfunción hepática, ictericia.

  • Trastornos neurológicos: somnolencia, depresión, nerviosismo o confusión, dolor de cabeza, alucinaciones y cansancio y neuropatías periféricas incluyendo parestesias y reflejos disminuidos, letargia, ataxia y desórdenes del sueño.
  • Trastornos cardiovasculares: taquicardia, hipotensión ortostática.
  • Trastornos dermatológicos: dermatitis, hiperpigmentación, prurito, púrpura, rash, urticaria.
  • Trastornos hematológicos: leucopenia, trombopenia, mielosupresión.
  • Trastornos genitourinarios: hematuria, frecuencia urinaria.
  • Trastornos respiratorios: hemoptisis, derrame pleural, neumonitis. Trastornos oculares: alteraciones oculares.
  • Otros: fiebre, mialgia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Es un compuesto capaz de inhibir la monoamino oxidasa, aumentando así los efectos de medicamentos simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos y el neurotransmisor tiramina.

  • Sertralina, venlafaxina, duloxetina: posible toxicidad del SNC o síndrome serotoninérgico.
  • Nortriptilina, trazodona, escitalopram, citalopram, paroxetina, mirtazapina, fluoxetina: puede producirse un incremento del riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Amitriptilina: posible neurotoxicidad, convulsiones.
  • Carbamazepina: puede producirse un incremento del riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Metilfenidato: riesgo de crisis hipertensivas.
  • Bupropion: puede potenciar su toxicidad.
  • Metildopa, levodopa: pueden producirse crisis hipertensivas.
  • Rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán: pueden incrementarse sus niveles plasmáticos con riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Warfarina: incremento del riesgo de elevación del INR y posible sangrado.
  • Vacunas con virus vivos: incremento del riesgo de infección.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Suspensión oral: 10 mg/ml; fórmula magistral (consultar al Servicio de Farmacia).

Conservación:

  • Cápsulas: conservar en envase original, a temperatura ambiente, protegidos de la luz y de la humedad.
  • Suspensión oral 10 mg/ml fórmula magistral: 7 días a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
  • Datapharm Communications Limited. Summaries of Product Characteristics Procarbazine® [monografía en Internet]. Datapharm Communications Limited [consultado el 16/04/2013]. Disponible en: www.medicines.org.uk/emc/medicine/386/SPC/Procarbazine+Capsules+50mg/
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • Sweetman SC (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. 37.ª ed. Londres: Pharmaceutical Press; 2011.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 13/04/2021]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


En niños (E: extranjero y off-label):
     •Linfoma de Hodgkin.
     • Tumores del SNC.
     • Neuroblastoma y meduloblastoma.
     •Anemia aplásica del régimen de acondicionamiento del trasplante de médula ósea

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/procarbazina. Consultado el 29/03/2024.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.
X

Área de socios

Identifícate para acceder a la información reservada

Secure Login

This login is SSL protected

Usuarios particulares

Te recomendamos que accedas a nuestra web "En Familia" donde encontrarás información específica para un público no profesional.
Muchas gracias

Loading