La mayoría de los efectos adversos descritos en pacientes pediátricos tuvieron lugar en los primeros 6 meses de tratamiento. Los más frecuentes fueron las infecciones.
A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.
Infecciones e infestaciones: infección del tracto respiratorio superior o urinario, infección viral, celulitis, neumonía, conjuntivitis, forunculosis, bronquitis, sepsis, abscesos en la piel o peri-anal, candidiasis oral, infección micótica de la piel, shock séptico, urosepsis, osteomielitis.
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas: neoplasias, cáncer de piel.
Trastornos sangre y sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia, anemia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosis, leucemia aguda, neutropenia febril, equimosis, linfadenopatía, esplenomegalia.
Trastornos sistema inmunológico: reacción alérgica, enfermedad injerto contra huésped.
Trastornos metabolismo y nutrición: deshidratación, gota, desequilibrio electrolítico, hipercalcemia, hiponatremia, hiperglucemia, variaciones de peso, LDH incrementada.
Trastornos psiquiátricos: ansiedad, depresión, nerviosismo, sueños anormales, descenso de la líbido, inestabilidad emocional, alucinaciones, hostilidad, neurosis, pensamientos anormales.
Trastornos sistema nervioso: cefalea, neurotoxicidad, confusión, mareo, insomnio, parestesia, somnolencia, amnesia, ataxia, convulsiones, disartria, disgeusia, encefalitis, hipercinesia, meningismo, neuralgia, neuritis, neuropatía, parálisis, síncope, temblor, vértigo, hipoestesia.
Trastornos oculares: sequedad ocular, obstrucción del conducto lacrimal, fotofobia, retinopatía, visión anormal, pupila fija, incremento del lagrimeo, dolor ocular.
Trastornos del oído y del laberinto: sordera, dolor de oídos, laberintitis, tinnitus.
Trastornos cardiacos: angina pectoris, arritmia, bloqueo A-V, bradicardia, extrasístoles ventriculares, parada cardiaca, fallo cardiaco, efusión pericardial, parada sinusal, taquicardia, fibrilación atrial, insuficiencia cardiaca congestiva, enrojecimiento, electrocardiograma anormal.
Trastornos vasculares: hemorragia, hipotension, hipertensión, tromboflebitis profunda, flebitis, vasculitis.
Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos: tos, asma, disnea, edema laríngeo, edema pulmonar, embolismo pulmonar, epistaxis.
Trastornos gastrointestinales: náuseas y/o vómitos, diarrea, dolor abdominal, anorexia, trastorno rectal, hemorragia rectal, trastorno dental, dispepsia, gingivitis, estomatitis, estreñimiento, disfagia, flatulencia, glositis, ileítis, sequedad de boca.
Trastornos hepatobiliares: ictericia, hiperbilirrubinemia, incremento de ALT y/o AST.
Trastornos piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, sudoración, trastornos en la piel, sequedad de piel, urticaria, acné, alopecia, eczema, rash petequial, reacción de fotosensibilidad, dermatitis exfoliante, decoloración de la piel, dermatitis bullosa, seborrea.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, trastorno óseo, artralgia, artritis.
Trastornos renales y urinarios: trastorno genito-urinario, incremento de BUN y/o creatinina, insuficiencia renal, nefropatía, fallo renal, nefrolitiasis, disuria, retención urinaria.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: amenorrea, disfunción eréctil.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: fiebre, fatiga, escalofríos, astenia, dolor, muerte, edema, síntomas parecidos a la gripe, resaca, dolor de espalda.