Clotrimazol

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PDM
Fecha de actualización: 
26 agosto 2015
Descripción: 
Fungistático imidazólico tópico activo frente dermatofitos, levaduras, M. Furfur y Candida. Además de su acción antifúngica también actúa sobre Trichomonas vaginalis, microorganismos gram positivos (Streptococci/Staphylococci), y microorganismos gram negativos (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).
USO CLÍNICO: 

Siempre para tratar infecciones tópicas.
Solución/crema/polvo al 1%. Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel:
     •Micosis interdigitales
     •Micosis cutánea
     •Micosis de los pliegues cutáneos
     •Paroniquia en las onicomicosis
Crema vaginal al 2%, comprimidos vaginales 100 y 500 mg. Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.
La crema vaginal también puede utilizarse en el tratamiento de balanitis de origen candidiásico.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Solución/crema/polvo al 1%: Niños > 3 años.
Solución: aplicar 2-3 veces al día, manteniendo el frasco pulverizador en posición vertical a unos 10- 30 cm de la zona a tratar. Crema: aplicar en la zona afectada mediante fricción 2-3 veces al día hasta su completa absorción. Polvo: aplicar 2 veces al día sobre las superfícies correspondientes.
La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:
     •Dermatomicosis: 3 a 4 semanas
     •Eritrasma y pitiriasis versicolor: 3 semanas
     •Vulvitis y balanitis por Candida: 1 a 2 semanas. Continuar el tratamiento 2 semanas después de remitidos todos los síntomas clínicos.
Crema vaginal al 2%, comprimidos vaginales: Niñas >12 años.
Crema vaginal: una carga del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al día durante 3 días consecutivos, preferentemente por la noche(si es al 2%) o bien durante 7 días (si el al 1%). En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional. Comprimidos vaginales 100 mg: un comprimido vaginal por la noche durante 6 días consecutivos. En caso necesario, puede aumentarse la posología a 2 comprimidos vaginales diarios durante 6-12 días Comprimidos vaginales de 500 mg: un comprimido vaginal aplicado preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES: 

El frasco pulverizador de la solución no debe manipularse cerca del fuego, y debe evitarse el contacto directo de la solución con las mucosas y ojos, pues produciría escozor.
La solución y la crema son inodoras y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.
No es aconsejable realizar el tratamiento por vía vaginal (comprimidos vaginales y crema vaginal) durante la menstruación. Debe evitarse el contacto de la crema vaginal con los ojos y lavarse las manos antes de entrar el contacto con el medicamento. Los comprimidos vaginales y la crema vaginal son inodoros y no manchan la ropa. Los comprimidos y la crema vaginal contienen agentes oleosos que pueden debilitar la estructura del preservativo: evitar realizar acto sexual durante el tratamiento.
Uso en niños
Solución/crema/polvo al 1%: la seguridad y eficacia de este producto no han sido establecidas en niños < 2 años.
Crema vaginal al 2%, comprimidos vaginales: no indicado en niñas < 11 años

EFECTOS SECUNDARIOS: 

Ocasionalmente, efectos irritativos locales (<5% de los casos).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Lista de excipientes
Polvo al 1%: almidón de arroz no hinchable.
Solución para pulverización cutánea al 1%: alcohol isopropílico, macrogol 400, propilenglicol.
Crema al 1%: monoestearato de sorbitán, polisorbato 60, cetilpalmitato, alcohol cetilestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
Crema vaginal al 2%: monoestearato de sorbitán, Tween 60, cetilpalmitato, alcohol cetilestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
Comprimidos vaginales: lactosa, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato cálcico, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.
No se precisan condiciones especiales de conservación salvo en el caso de los comprimidos vaginales, que no se deben conservar a temperatura superior a 30ºC.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Moraga Llop FA, Cabañas Poy MJ. Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010. Barcelona: Prous; 2010.
     •Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Medimecum. Guía de terapia farmacológica. Madrid: Rotabook; 2011.
     •Clotrimazole: Pediatric drug information. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2011.
     •Uptodate: pediatric drug information.
     •Guía de terapéutica antimicrobiana. J.Mensa
Fecha de actualización: Agosto 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Siempre para tratar infecciones tópicas.
Solución/crema/polvo al 1%. Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel:
     •Micosis interdigitales
     •Micosis cutánea
     •Micosis de los pliegues cutáneos
     •Paroniquia en las onicomicosis
Crema vaginal al 2%, comprimidos vaginales 100 y 500 mg. Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.
La crema vaginal también puede utilizarse en el tratamiento de balanitis de origen candidiásico.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clotrimazol. Consultado el 22/09/2019.

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