El nifurtimox es un antiparasitario. Es un antiprotozoario derivado de nitrofuranos, con actividad frente a Trypanosoma cruzi y a T. brucei gambiense.

Su mecanismo de acción no está claro; algunos estudios han demostrado que su actividad depende de una nitroreductasa tripanosómica tipo 1 (NTR) independiente de oxígeno que cataliza la reducción de nifurtimox a un derivado nitrílico de cadena abierta, lo que permite la inhibición del crecimiento y una nitroreductasa tipo 2 que genera radicales libres de oxígeno.

Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:

• Enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana), cuya causa es T. cruzi (E: extranjero).

Tripanosomiasis americana:

• Lactantes y niños (menos de 40 kg): 15-20 mg/kg/día, cada 6-8 horas.
• Adolescentes (40-60 kg): 12,5-15 mg/kg/día, cada 6-8 horas.
• >16 años (más de 60 kg): 8-10 mg/kg/día, cada 6-8 horas.

La duración del tratamiento es de 60 a 90 días, y no debe sobrepasar de 120 días. Para prevenir el recrudecimiento de la infección, especialmente la forma tisular de T. cruzi (fase de leishmaniasis), es importante que los pacientes continúen el tratamiento hasta completarlo.

Insuficiencia renal o hepática:

En insuficiencia hepática leve o moderada no se requiere ajuste de dosis. Contraindicado en insuficiencia hepática grave.

En insuficiencia renal leve o moderada no se requiere ajuste de dosis. Valorar ajuste en insuficiencia renal grave (aclaramiento renal <11 ml/min).

Administración:

Vía oral: después de las comidas. Los niños que no pueden tragar los comprimidos enteros se les puede dar pulverizado y mezclado con un poco de comida.

• Hipersensibilidad a nifurtimox o a hidantoína.
• Alcoholismo crónico.
• Porfiria.
• Insuficiencia hepática grave.

• Debe realizarse un control analítico con hemograma, creatinina, urea, enzimas hepáticas y bilirrubina, previo al inicio del tratamiento y cada 4-6 semanas hasta finalizar el tratamiento.
• En pacientes con antecedentes de lesión cerebral, crisis convulsivas, enfermedad psiquiátrica, alteraciones graves de conducta o dependencia alcohólica.
• Se debe reducir la dosis en caso en presencia de perturbaciones neurológicas u otras manifestaciones de intolerancia.
• Insuficiencia hepática leve-moderada e insuficiencia renal grave: dado su metabolismo hepático y excreción urinaria (1%), existe mayor riesgo de efectos secundarios; en ese caso valorar ajuste de dosis.
• Control de peso y síntomas de polineuropatía cada 2 semanas, especialmente en el segundo y tercer mes de tratamiento. Si hay cambio de peso, ajustar la dosis.
• Si se produce epigastralgia, usar protector gástrico, no afecta a la absorción. La irritación gastrointestinal se puede reducir con el uso simultáneo de hidróxido de aluminio.
• Ante reacciones cutáneas leves, ajustar la dosis y usar antihistamínicos.
• Suspender el tratamiento ante reacciones de hipersensibilidad graves (se ha observado que si tuvo una reacción cutánea grave ante benznidazol existe menor riesgo que la padezca con nifurtimox).

No hay datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas. Para el resto de efectos secundarios, consultar la ficha técnica.

• Trastornos del oído y laberinto: vértigo.
• Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos.
• Trastornos del metabolismo y la nutrición: pérdida de peso anormal, anorexia.
• Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y de los huesos: debilidad muscular.
• Trastornos del sistema nervioso: amnesia, polineuropatía, parestesias, convulsiones, temblores.
• Trastornos psiquiátricos: apatía, nerviosismo, comportamiento psicótico, trastornos del sueño (insomnio).
• Trastornos cutáneos: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo.

El uso concomitante con alcohol puede aumentar la gravedad y frecuencia de los efectos adversos.

Excipientes: almidón de maíz, fosfato de calcio dibásico dihidratado, dióxido de silicio coloidal, lauril sulfato de sodio.

Conservación: almacenar a temperatura no superior a 30 °C.

Medicamento extranjero. No comercializado en España.

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• Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Molins del Rei, Barcelona: 2012.
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Fecha de actualización: septiembre de 2020.

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