Antibiótico. Cefalosporina de 4.ª generación de administración parenteral, con un espectro antimicrobiano para bacterias Gram negativas más amplio que las cefalosporinas de 3.ª generación (activo frente a Pseudomonas aeruginosa) y mejor actividad que ceftazidima frente a bacterias Gram positivas (S. aureus, S. pyogenes, y S. pneumoniae). Tiene actividad frente a la mayoría de los gérmenes productores de betalactamasas y carece de actividad frente a anaerobios. Generalmente utilizado como alternativa de 2.ª elección en infecciones por gérmenes resistentes a cefalosporinas de 3.ª generación.

>12 años (A):

• Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
• Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
• Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
• Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
• Meningitis bacteriana.
• Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar.

2 meses -12 años (A):

• Igual que en >12 años; en este grupo Infecciones intraabdominales graves (E: off-label).

≤1 mes (E: off-label):

• Meningitis e infecciones graves.

Se administrará por vía intravenosa o intramuscular (datos de absorción tras la administración intramuscular son limitados).

• Niños <1 mes (a término y prematuros): 60 mg/kg/día cada 12 h.
• Niños >1 mes (a término y prematuros): 100 mg/kg/día cada 12 h.
• En meningitis e infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa o Enterobacter spp.: 100 mg/kg/día cada 12 h.
• Niños >2 meses y <12 años o ≤40 kg: 100 mg/kg/día cada 12 h.
• En infecciones graves (neutropenia febril, meningitis): 150 mg/kg/día cada 8 h.
• Niños ≥12 años y >40 kg: 4 g/día cada 8-12 h

Dosis máxima: 2 g/dosis y 6 g/día.

Una dosis de 50 mg/kg (pacientes entre 2 meses y 12 años de edad) y una dosis de 30 mg/kg (pacientes entre 1 y 2 meses) son comparables con dosis de 2 g en adultos.

Insuficiencia renal:

Con Clcr entre 30-50 ml/min. Administrar las mismas dosis a intervalos mayores: cada 12 h en lugar de cada 8 h o cada 24 h en lugar de cada 12 h.

Con Clcr entre 11-29 ml/min. Se disminuirá la dosis y se ampliará el intervalo de administración:

• Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,5-1 g /24 h.
• Si la dosis es 2 g cada 8 horas, se administrará 2 g/24 h.
• Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 50 mg/kg/24 h.

Con Clcr <11 ml/min:

• Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,25 g-0,5 g/24 h.
• Si la dosis es 2 g cada 8 h, se administrará 1 g/24 h.
• Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 25 mg/kg/24 h.

En pacientes hemodializados, se administrará 25 % de la dosis cada 24 horas.

En pacientes con diálisis peritoneal, se administrará a las dosis normales con intervalos de 48 horas.

En insuficiencia hepática no es preciso ajustar dosis.

Administración:

• Vía intravenosa directa: no muy utilizada en niños.
• Infusión intermitente: administrar una vez diluido (concentración 10-40 mg/ml) en 30 min. Vía periférica o central.
• Vía intramuscular: reconstituido, hasta concentración máxima de 280 mg/ml.

• Cefepima no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
• Debido a su contenido en L-arginina como excipiente, las especialidades que contienen cefepima están contraindicadas en pacientes con hipersensiblidad a este componente.

• Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, no utilizar si hipersensibilidad inmediata.
• Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana. Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
• En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis). Se han descrito encefalopatía, mioclonías y crisis convulsivas en pacientes con insuficiencia renal que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
• Controlar la función renal en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos potentes o fármacos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos, polimixinas, cloranfenicol, colistina), en especial si padecen riesgo de enfermedad renal.

No datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (>1 / 100, <1 / 10) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

• Alteraciones del sistema nervioso central (SNC): cefalea (1%).
• Trastornos cutáneos y tejido subcutáneo: prurito y rash maculo-papular (1-4%), es la reacción adversa más notificada en niños.
• Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos (1-10 %). Endocrino-metabólico: hipofofatemia (3%).
• Reacciones en el lugar de inyección: flebitis (1%).
• Alteraciones analíticas: positivización del test de Coombs sin hemólisis (>10%); aumento de enzimas hepáticas y eosinofilia, (2%), elevación bilirrubina, fosfatasa alcalina, creatinina, anemia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia transitorias (<1%).
• Intoxicación: en caso de intoxicación grave, especialmente en pacientes con función renal disminuida, estaría indicada la hemodiálisis; la diálisis peritoneal no es útil.

Si se desea completar esta información, consulte la ficha técnica.

• Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con aminoglucósidos o diuréticos del asa.
• Cefepime (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna bacilo de Calmetee-Guérin, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
• Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
• Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
• Anticoagulantes orales: se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina.
• Conviene controlar los parámetros de coagulación.

Lista de excipientes: contiene L-arginina estéril.

Preparación:

• Para administración intravenosa: reconstitución de los viales con agua para inyección, suero fisiológico al 0,9% o suero glucosado al 5%. Posteriormente diluir con suero fisiológico al 0,9%, suero glucosado al 5, al 10%, glucosalino al 5% o Ringer lactato hasta concentración final de 10-40 mg/ml. La máxima concentración posible para administración intravenosa es de 160 mg/ml.
• Para administración intramuscular: reconstituir el vial con suero glucosado 5%, lidocaína 0,5-1%, agua para inyección o suero fisiológico 0,9%. Concentración máxima para esta vía: 280 mg/ml.

Incompatibilidades:

No debe mezclarse con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina o netilmicina por incompatibilidad fisicoquímica. Se pueden administrar de forma separada, en caso de tratamiento combinado.

Estabilidad:

• Almacenar a temperatura inferior a 30 °C y proteger de la luz. La solución reconstituida es estable al menos durante 12 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas en refrigerador (2-8 °C). Dilución: 24 h a temperatura ambiente y 7 días en nevera. Si condiciones de preparación no estrictamente estériles 24 h a temperatura ambiente.
• Como otras cefalosporinas, las soluciones de cefepima pueden tomar color que va de amarillo a ámbar, dependiendo de las condiciones de conservación. No obstante, esto no tiene repercusiones negativas en el efecto farmacológico.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2020]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
• Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio; Lexi-Comp; 2006.
• American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
• British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
• Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
• Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8.ª edición. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007.
• UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: www.uptodate.com
• Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
• Young TE, Mangum BM. Neofax. 23.ª edición. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.

Fecha de actualización: octubre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).