Zolmitriptán

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PDM

Fecha de actualización:

14 octubre 2015

Descripción:

Agonistas de los receptores 5HT1.

USO CLÍNICO:

Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en niños > 12 años (A) (ver vía de administración).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Oral
12-17 años: no ha demostrado eficacia frente a placebo, por lo que no se recomienda su uso. (E:off-label)
*<12 años: no existen estudios de seguridad ni de eficacia, por lo que no se recomienda su uso.
Intranasal
> 12 años: Inicialmente 2.5 mg, si esta dosis no es efectiva se puede probar con 5 mg en crisis posteriores. Se puede tomar una segunda dosis si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede administrarse siempre que exista un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas tomas. Si el paciente no responde a la primera dosis, no debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis. La dosis máxima recomendada es de 10 mg en 24 horas.(A)
*<12 años: no existen datos de seguridad ni eficacia, su uso no está recomendado.

CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Los agonistas de los receptores 5-HT1 no se deben emplear en pacientes con historia, síntomas o signos de enfermedad isquémica cardiaca (infarto de miocardio, angina de pecho, isquemia silente documentada, angina de Prinzmetal o hipertensión grave e hipertensión leve o moderada no controlada.
     •Pacientes que hayan sufrido un ACV o un AIT. Enfermedad vascular periférica
     •Administración concomitante con ergotamina, derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) y otros agonistas 5HT1B/1D.
     •Pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES:

     •Solo usar en casos de diagnóstico claro de migraña, evitar en migraña basilar, hemipléjica u oftalmopléjica.
     •Riesgo de accidentes cerebrovasculares y otros acontecimientos cerebrovasculares.
     •También riesgo aumentado de vasoespasmo coronario e infarto de miocardio en mujeres postmenopausicas, hombres de más de 40 años y pacientes con otros factores de riesgo de padecer enfermedad coronaria (HTA, hiperccolesterolemia, obesidad, diabetes, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular).
     •Puede producir síntomas transitorios de dolor u opresión cardiaca, lo que obliga a interrumpir el tratamiento.
     •Precaución en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas.
     •Tras sumatriptan, rizatriptan, almotriptan se deben esperar 6 horas antes de administrar ergotaminico. A la inversa, tras ergotaminico se deben dejar 24 horas antes de administrar triptanes. Tras zolmitriptan y naratriptan no se ha descrito cuanto tiempo se debe esperar para administrar un ergotamínico.
     •En insuficiencia renal grave.
     •En pacientes con enfermedad hepática leve o moderada, se recomienda precaución, se contraindica si es grave.
     •Pueden aparecer reacciones adversas con más frecuencia si se administra junto a preparados que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
     •Aumento transitorio de tensión arterial.
     •Cefalea por uso excesivo de analgésicos; si esto ocurre valorar interrupción de tratamiento
     •No deberá ser administrado a pacientes con síndrome sintomático de Wolff-Parkinson-White, ni en arritmias asociadas a otras vías accesorias de la conducción cardiaca.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Frecuentes / Poco frecuentes (descritos en población pediátrica): alteraciones del gusto, mareo, somnolencia, nauseas, vómitos, fatiga, parestesias, cefalea, tinnitus, palpitaciones, opresión de garganta, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, mialgia, dolor óseo, dolor torácico, astenia.
Muy raros: vasoespasmo coronario, infarto de miocardio, taquicardia, isquemia o infarto intestinal.
Desconocida: convulsiones.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Al igual que con otros agonistas 5HT1, no se puede descartar el riesgo potencial de aparición de síndrome serotoninérgico en caso de administración concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN).

DATOS FARMACÉUTICOS:

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 10 marzo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Hope L. O’Brien, MD, Marielle A. Kabbouche, MD, Andrew D. Hershey, MD, PhD. Treatment of acute migraine in the pediatric population. Current Treatment Opinions in Neurology 2010; 12: 178-185.
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     •Johanna Lindkvist, Marja Airaksinen, Ann Marie Kaukonen, Timo Klaukka & Kalle Hoppu. Evolution of paeditric off-label use after new significant medicines become available for adults: a study on triptans in Finnish children 1994-2007. British Journal of Clinical Pharmacology 71;6:929-935.
     • W. Hester Visser, MD, PhD; Paul Winner, DO; Kim Strohmaier, BS; Meghan Klipfel, MS; Yahong Peng, PhD; Kathleen McCarroll, PhD; Roger Cady, MD; Donald Lewis, MD; Robert Nett, MD; on behalf of the rizatriptan protocol 059 and 061 study groups. Rizatriptan 5 mg for the acute treatment ovf migraine in adolescents: results from a double-blind, single-attack study and two open-label, multiple-attack studies. Headache 2004; 44:891-899.
     • Tony W Ho, Eric Pearlman, Donald Lewis, Mirja Hämäläinen, Kathryn Connor, David Michelson, Ying Zhang, Chistopher Assaid, Lyn Harper Mozley, Nancy Strickler, Robert Bachman, Erin Mahoney, Christopher Lines and David J Hewitt for the rizatriptan protocol 082 Pediatric Migraine Study Group. Efficacy and tolerability of rizatriptan pediatirc migraineurs: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial using a novel adaptive enrichment design. Cephalalgia 2012; 0:1-16.
     • Donald W. Lewis, MD, FAAN, FAAP, Paul Winner, DO, FAAN, FAAP, Andrew D. Hershey, MD, PhD, Warren W. Wasiewski, MD, on behalf of the Adolescent Migraine Steering Committee. Efficacy of Zolmitriptan Nasal Spray in Adolescent Migraine. Pediatrics 2007, Volume 120; 2: 390-396.
     •Benoit Bailey, MD, FRPC and Barbara Cummins McManus, MD, FRCPC. Treatment of children with migraine in the emergency department. A qualitative systematic review. Pediatric Emergency Care 2008, Volume 24; 5: 321-330
     •A. Majumdar, M.A.S. Ahmed, S. Benton. Cluster headache in children. Experience from a specialist headache clinic. European Journal of Paeditric Neurology 2009; 13: 524-529.
     •Nick Barnes and Elizabeth James. Migraine headache in children. Clinical Evidence 2009; 01-318.
Fecha de actualización: Octubre 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en niños > 12 años (A) (ver vía de administración).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/zolmitriptan. Consultado el 28/02/2021.

Neurología

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